システム要求仕様書

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れんまいさし
5 years ago
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1 ジェネティックアナライザ外 1 件仕様書平成 28 年 10 月地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪府立成人病センター

2 Ⅰ 概要 1 調達物品及び構成内訳 ( 調達物品 ) ジェネティックアナライザ外 1 件一式 ( 構成内訳 ) (1) ジェネティックアナライザ 1セット (2) セルアナライザーシステム 1セット 1 アナライザー本体 2 解析用コンピュータ 3 解析用ソフトウェア 2 技術的要件の概要 (1) 本件調達物品に係る性能機能及び技術等 ( 以下性能等という ) の要求要件 ( 以下技術的要件という ) は以下に示すとおりである (2) 以下に示す要求要件は当センターが必要とする最低限の要求要件を示している 2 / 7

3 Ⅱ 調達物品に備えるべき要件 ( 性能機能に関する要件 ) 1 ジェネティックアナライザ 1-1 アプリケーションパラメータの種類は以下の要件を満たすことシーケンシング解析では 5 種類の泳動モードを使用できることフラグメント解析では 4 種類の泳動モードを使用できること 1-2 キャピラリ電気泳動部は以下の要件を満たすこと複数のアプリケーションの解析を同一キャピラリポリマーを使用して行なうことができることキャピラリエアーオーブン機能により温度コントロールできること蛍光ジデオキシ法により得られた 4 色の蛍光で標識された反応生成物を 24 本キャピラリで同時電気泳動解析を行なえること時間無人連続稼動運転ができること 1-3 キャピラリアレイは以下の要件を満たすことキャピラリアレイは 24 本が一体になっていることキャピラリアレイには RFID ラベル ( 無線 IC タグ ) が付加されており商品番号製品ロット使用期限装置上の使用状況等の情報を自動で読み取りソフトウェア上で記録管理することができることキャピラリの内壁はコーティングされていないことキャピラリアレイには取付けを容易にしずれや絡みが生じないビルトインフレームが付属していること 1-4 ポリマーゲルポンプは以下の要件を満たすこと自動ポリマー充填システムを採用していること POP-7 および 3500 POP-6 を装置にインストールしたキャピラリに自動的に充填することポリマーの充填時にはガラスシリンジを使用しないことポリマーの充填時にはガスボンベなどを使用しないことポリマーは 960 サンプル用又は 384 サンプル用パウチで供給されることポリマーパウチには RFID ラベル ( 無線 IC タグ ) が付加されており商品番号製品ロット使用期限装置上の使用状況等の情報を自動で読み取りソフトウェア上で記録管理することができること 1-5 バッファは以下の要件を満たすこと陰極および陽極バッファは予め 1 濃度に調製済みでありそのまま装置に取り付けるだけで使用できることバッファは装置への装着後最長 7 日間 ( もしくは最多 50 インジェクション ) 使用できること 3 / 7

4 1-5-3 バッファコンテナには RFID ラベル ( 無線 IC タグ ) が付加されており商品番号製品ロット使用期限装置上の使用状況等の情報を自動で読み取りソフトウェア上で記録管理することができること 1-6 サンプルトレイは以下の要件を満たすことまたは 384 トレイが 2 枚セットできること連チューブを使用することもできることオートサンプラによりサンプルをキャピラリに連続ロードすることサンプルトレイにはサンプルの蒸発などを防ぐためにミネラルオイルを使用せずサンプルセプタなどを使用すること枚のサンプルプレートで複数のアプリケーションが自動解析できること 1-7 検出部は以下の要件を満たすこと蛍光標識されたDNA 反応物はキャピラリの双方向より 505nmの固体レーザーにより励起され発生した蛍光スペクトル波長を CCD カメラで検出する検出されたスペクトルから目的の 4 波長以上の組み合わせを抽出し電気信号に変換できること 1-8 反応は以下の要件を満たすこと DNA シーケンス解析は以下の要件を満たすこと蛍光ジデオキシ ( ターミネータ ) 法が使用できること反応には BigDye Terminator ver3.1 BigDye Terminator ver1.1, dgtp BigDye Terminator が使用できることフラグメント解析は以下の要件を満たすこと蛍光色素を用いて PCR により DNA フラグメントを増幅し蛍光を修飾すること反応には Linkage Mapping Sets 及び SNaPshot Multiplex Kit AFLP Kit が使用できること LIZ Size Standard v2.0 を用いてサイズピークのノーマライゼーションを行なうことができること 1-9 コンピュータ解析部は以下の要件を満たすこと受光部からの電気信号は外部のコンピュータハードディスクに保存されることコンピュータ内蔵のハードディスクは 500GB 以上 RAM は 4GB 以上が実装されていることハードウェアは Intel Core2 Duo E8400 プロセッサ 3.0GHz 以上 OS は Windows 7 sp1 32bit 英語版であること電気泳動の結果は 4 又は 5 種類の蛍光標識に対応して各サンプル独立に解析することができること電気泳動後自動的にコンピュータ上で電気信号を解析しクロマトグラムに 4 色カラー以上で表示されることレーザー出力強度泳動電圧及び電流等のモニタができること 1-10 解析ソフトウェアは以下の要件を満たすこと 4 / 7

5 pplied Biosystems Sequencing Analysis ソフトウェア ver6.0 以上で解析できることシーケンス解析データは KB ベースコーラで塩基の正確性を示す QV(Quality Value) 値を算出できることシーケンス解析は Variant Reporter ソフトウェア ver2.0 以上で解析できることフラグメント解析は GeneMapper ソフトウェア ver5.0 以上で解析できること 2 セルアナライザーシステム 2-1 アナライザー本体は以下の要件を満たすことプリズムアレイ分光光学系を搭載していること検出器は前方散乱光 1 個側方散乱光 1 個を有し蛍光波形形状を検出可能な 32 チャンネル以上の PMT が搭載されていること細胞通過位置計測機構を有していることレーザー光源は 488nm 638nm 405nm が搭載され 561nm を追加搭載可能であることオートサンプラ機能が搭載されていることオートサンプラは 5ml チューブ 96 ウェルプレート 384 ウェルプレートが使用可能であることオートサンプラには撹拌機能が付いていること 2-2 解析用コンピュータは以下の要件を満たすこと OS は Microsoft 社製 ( 日本語版 )Windows8 以上であること CPU はインテル社製 Core i7 相当以上の性能機能を有することメインメモリは 8GB 以上の容量を有することディスプレイ解像度はピクセル以上であること 2-3 解析用ソフトウェアは以下の要件を満たすことライセンスフリーであること解析データは FCS3.0 及び FCS3.1 のフォーマットに出力する機能を有すること 5 / 7

6 Ⅲ その他 ( 性能機能以外に関する要件 ) 1 設置条件等は以下の要件を満たすこと 1-1 機器の配置レイアウトについては当センター職員及び PFI 事業者と協議のうえその指示によること 1-2 機器の設置に伴い室内の改修工事等を行う場合は事前に図面及び施工計画書を作成し当センター施設担当職員及び PFI 事業者の承認を得ることまた撮影室内の床や壁は当センター職員及び PFI 事業者と協議のうえ改修を行うこと 1-3 当センターが用意した設備 ( 電気設備空調設備給排水設備 ) 以外に必要となる設備がある場合は当センター職員及び PFI 事業者と協議しその指示に従い費用は本調達に含むものとするまた当該機器の配線工事等において必要となる関連機器及び関連用品は本調達に含むものとする 2 搬入据付及び調整 2-1 本調達機器の設置に関し機器の搬入据付配管配線調整は本調達に含むものとする 2-2 配線工事等において防火区間を貫通配線する場合は貫通個所に適法な処置を施すこと 2-3 機器の搬入据付配管配線及び調整については当センターの開設準備スケジュール及び PFI 事業者の施設整備業務に支障をきたさないよう当センターの担当者及び PFI 事業者と協議のうえその指示によること 2-4 設置工事は納期工事期間のスケジュールに従い完了することまた工事期間中に機器の搬入据付等の作業を行う場合は PFI 事業者と協議しその指示に従いそれにかかる費用は本調達に含むものとする 3 保守体制等は以下の要件を満たすこと 3-1 機器納入後 1 年間は通常使用により故障した場合の無償保証に応じること 3-2 機器の円滑な運用を実現するための点検調整および技術的なサポートを行える体制を有すること 4 職員研修技術支援 4-1 医師及び技師が操作方法を熟知し確実に使用が出来るまで受注者が責任を持って研修技術支援を行うこと 4-2 機器の日本語による操作マニュアルを1 部以上提供すること 5 納入期限平成 29 年 3 月 24 日 6 設置場所大阪市中央区大手前三丁目 / 7

7 大阪府立成人病センター地下 1 階共同実験室 1 ( 平成 29 年 3 月に移転 ) 7 その他 7-1 入札機器のうち医薬品医療機器等法に基づく製造承認が必要な医療機器に関しては入札時点で同法に定められている製造の承認を得ている物品であること 7-2 装置の撤去運搬据付調整検査及び職員研修にかかる諸費用は全て受注者の負担とし装置の運搬設置及び据付調整は所定の位置に納入期限までに速やかに行うこと 7-3 本調達物品の納品にあたり知りえた情報等の使用及び第三者への提供並びに情報等の複写及び複製については厳に禁止するこのことは業務終了後においても同様とする 7 / 7

高精度放射線治療システム

高精度放射線治療システム全自動散薬分包機外 4 件仕様書平成 2 8 年 11 月地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪府立成人病センター Ⅰ. 概要 1. 調達物品及び構成内訳全自動散薬分包機外 4 件一式 ( 構成内訳 ) Ⅰ) 全自動散薬分包機 1 セット Ⅱ) 散薬監査システム 1 台 Ⅲ) 電子天秤一体型監査システム 1 セット Ⅳ) 抗がん剤画像監査システム 4 セット Ⅴ) 耐火金庫 ( 大型 )