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- めぐの かりこめ
- 7 years ago
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1
2 OTC OTC OTC OTC OTC OTC CFDA
3 GCP
4 3.6CROContract Research Organization CRO CRO CRO CRO CRO
5 R&D CR CR
6 CRO R&D
7 ( ) ( ) CRO 163
8 (1) (2) (3) JST CRCC 7
9 (4) (5) (1) % % % , , , , , , , , , , , , , , , , , , , (2013) 8 JST CRCC
10 (2013) (2013) (2) JST CRCC 9
11 (3) (2013) (2013) (2013) 10 JST CRCC
12 1 (4) (2013) JST CRCC 11
13 1.1.3 (1) ~ ~ ~ (2011) (2013) CR3CR5 CR (2013) 12 JST CRCC
14 1 (2) ((2014)) JST CRCC 13
15 % % % 5, , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,284 6, , , , , , , , , , , , (2013) ((2014)) 14 JST CRCC
16 (2013) JST CRCC 15
17 (3) (2013) (2013) 16 JST CRCC
18 % % % % , , , , , , , , (2013) (4) / / /% (2013) % % % 7, , , , , (2013) JST CRCC 17
19 R&D ((2014)) R&D R&D % R&D % GSK (1) JST CRCC
20 胶 癀 JST CRCC 19
21 (2) 10 ( ) ( ) % / / / / A A A JST CRCC
22 1 (3) IIABifico 10 ( ) 2013 % / / / / / / / / B , (1) JST CRCC 21
23 (2) (3) (4) 22 JST CRCC
24 1 JST CRCC 23
25 (2013) ( ) (%) rosiglitazone bupropion glipizide ( ) JST CRCC
26 1 (2013) ( ) (%) lutropin alfa choriogonadotropin alfa somatostatin Nimodipine Fluoxetine ( ) CRO / / / / JST CRCC 25
27 1-2-1 ((2014)) ((2014)) ((2014)) 26 JST CRCC
28 JST CRCC 27
29 ( ) 1 18,660, ,354, ,100, ,334, ,464,551 6 ( ) 2,095, ,868, ,668, ,476, ,253, ,233, ,121, , ( ) 827, ( ) 760, , , , ( ) 554, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ( ) 225, , , , , 开 103, ( ) 101,372 ( ) , , , , , , , , , , , , , , , ( ) 157, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , 鄞 116, , , , , , , , , , , , , , , JST CRCC
30 ( ) () ( ) (2013) 5 18,660, ,354, ,100, ,334, ,464, ,095, ,868, ,668, ,476, ,253, H 2001 A (1) JST CRCC 29
31 (2) (2014) (3) (4) (5) 30 JST CRCC
32 (1) (2) (3) (4) JST CRCC 31
33 (2009) JST CRCC
34 1 (1) (2) , , , , , , , , % 5.99% 6.10% 2.87% 6.10% -0.02% 2.40% CFDA 2014 (2014) ,112 3,831 3,633 3,441 3,359 3,161 3,162 3, % -5.17% -5.28% -2.38% -5.89% 0.02% -2.30% CFDA 2014 (2014) (3) ,826 1,853 1,985 2,147 2,260 2,607 3,107 3, % 7.12% 8.16% 7.67% 12.65% 19.18% 8.70% CFDA 2014 (2014) , , , , , , , , % 6.84% 4.89% 0.93% 7.06% 4.01% 4.90% CFDA 2014 (2014) JST CRCC 33
35 (4) (5) , , , , , , , , % 5.53% 6.76% 3.92% 5.60% -2.14% 1.00% CFDA 2014 (2014) CFDA 2014 (2014) (6) % % 9 164, % 69.7% 2, , % 75.6% 3, , % 48.3% 2, , % 69.7% 2,785 CFDA 2014 (2014) 34 JST CRCC
36 (1) (2) CFDA 2014 (2014) CFDA 2014 (2014) JST CRCC 35
37 (3) CFDA 2014 (2014) (1) 36 JST CRCC
38 , , , , , , , , , , ,306 7,000 8, , , , , ,397 2, ,535 4, 滁 JST CRCC 37
39 ,232 1, CAMORE( ) CFDA 2014 (2014) 38 JST CRCC
40 1 (2) CR CFDA 2014 (2014) CR CFDA 2014 (2014) JST CRCC 39
41 (2) (1) (3) % % % 7 Bayer Healthcare Ltd 2.12% % % 4 5 Sino-American Tianjin Smith Kline French Laboratories Ltd Johnson & Johnson China (Shanghai) Ltd CFDA 2014 (2014) 2.42% % 2.40% 10 酯 1.28% CFDA 2014 (2014) 40 JST CRCC
42 % 6 诺 Xi'an Janssen Pharmaceutical Co.Ltd 1.87% % 7 悬 剂 Pfizer, Inc. 1.73% 3 劳 悬 剂 2.41% % % 9 Kunming Baker Norton 1.48% Pharmaceutical Co., Ltd 5 维 1.91% % CFDA 2014 (2014) CFDA 2014 (2014) Bayer Healthcare Ltd Wyeth Pharmaceutical Co.,Ltd 6.30% 6 E 5.98% % Aventis Behring Ltd 2.28% % 8 C 2.13% 4 5 Bayer Healthcare Ltd Wyeth Pharmaceutical Co.,Ltd CFDA 2014 (2014) 5.31% Sanofi-Aventis 2.12% 4.71% % CFDA 2014 (2014) JST CRCC 41
43 (4) 1 2 Bayer Healthcare Ltd AstraZeneca plc % 6 啉 4.05% 7 咪 Xian-Janssen Pharmaceutical, Ltd. Hanmi Pharmaceutical 2.89% 2.52% 3 AstraZeneca plc. 3.75% % % 9 润 1.54% 5 藿 2.98% 10 IPSEN 1.37% CFDA 2014 (2014) CFDA 2014 (2014) (5) (6) 42 JST CRCC
44 % 6 藿 香 保 心 丸 3.21% 2 Pfizer Pharmaceuticals 6.52% % % % % 9 Servier 2.49% 5 可 片 3.24% % CFDA 2014 (2014) CFDA 2014 (2014) % 6 藿 香 保 心 丸 3.21% 2 Pfizer Pharmaceuticals 6.52% % % % % 9 Servier 2.49% 5 可 片 3.24% % CFDA 2014 (2014) CFDA 2014 (2014) JST CRCC 43
45 (7) (8) (9) Xian-Janssen Pharmaceutical, Ltd. Sino-American Tianjin Smith Kline French Laboratories Ltd 4.13% 6 亮 甲 擦 2.26% 3.82% % % 9 5 克 乳 膏 Xian-Janssen Pharmaceutical, Ltd. CFDA 2014 (2014) Schering-Plough Xian-Janssen Pharmaceutical, Ltd. Xian-Janssen Pharmaceutical, Ltd. 2.12% 2.11% 1.52% 2.36% % CFDA 2014 (2014) 44 JST CRCC
46 % 6 北 京 降 0 号 片 4.49% 2 3 Pfizer Pharmaceuticals Bayer Healthcare Ltd 6.36% % 8 4 AstraZeneca plc. 5.76% 9 5 代 文 Beijing Novartis Pharma Ltd. CFDA 2014 (2014) 4.85% 10 - Sanofi-Aventis AstraZeneca plc. Hangzhou Moshadong Pharmaceutical Co., Ltd. Beijing Novartis Pharma Ltd. 3.33% 2.60% 2.60% 2.59% CFDA 2014 (2014) % 6 静 心 助 眠 口 服 液 1.87% 2 Xian-Janssen Pharmaceutical, Ltd. 3.39% % % 8 窦 1.64% % 9 婷 1.56% 5 保 康 栓 2.14% % CFDA 2014 (2014) CFDA 2014 (2014) JST CRCC 45
47 (10) 嗓 嗓 7.03% 6 泰 片 2.34% % % % % % % 5 江 中 方 草 珊 瑚 含 片 3.10% % CFDA 2014 (2014) CFDA 2014 (2014) (1) (2) 46 JST CRCC
48 1 (3) (4) JST CRCC 47
49 CFDA HDM(2014) (1) 肽 唑 唑 肽 唑 48 JST CRCC
50 1 肽 % 17.40% 17.72% 17.10% 18.36% 18.16% 18.86% 24.50% 24.04% 23.94% 23.10% 18.89% 16.63% 15.31% 13.30% 13.39% 13.34% 13.41% 13.39% 14.69% 14.47% 12.50% 12.52% 12.67% 12.75% 13.46% 14.15% 14.11% 12.10% 10.95% 10.59% 11.04% 11.60% 11.53% 11.76% 7.80% 8.53% 8.68% 9.16% 10.00% 10.52% 10.89% 2.60% 2.83% 2.89% 3.10% 3.46% 3.40% 3.37% 2.60% 2.52% 2.57% 2.75% 2.71% 3.08% 3.14% 1.80% 1.84% 1.88% 1.83% 1.95% 1.80% 1.92% 1.40% 1.30% 1.27% 1.26% 1.32% 1.41% 1.40% 0.80% 0.76% 0.66% 0.64% 1.11% 0.73% 0.68% 0.60% 0.57% 0.52% 0.51% 0.69% 0.51% 0.76% 0.10% 0.08% 0.09% 0.10% 0.09% 0.11% 0.10% 0.10% 0.04% 0.03% 0.02% 0.00% 0.01% 0.01% 3.10% 3.22% 3.15% 3.22% 2.96% 3.26% 3.22% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% CFDA 2014 (2014) CFDA 2014 (2014) (2) JST CRCC 49
51 酚 酚 盐 % 37.42% 37.40% 37.71% 37.12% 36.32% 35.78% 15.41% 15.94% 16.02% 15.93% 15.23% 15.35% 16.02% 11.36% 11.15% 11.51% 10.95% 10.88% % 8.11% 8.29% 7.92% 8.28% 9.19% 8.71% 8.19% 6.97% 6.47% 6.31% 6.19% 6.17% 6.23% 6.35% 4.16% 4.28% 4.30% 4.41% 4.90% 5.02% 5.20% 5.16% 5.49% 5.39% 5.30% 5.21% 5.45% 5.18% 3.53% 3.26% 3.41% 3.48% 3.70% 3.70% 3.74% 2.76% 2.47% 2.42% 2.52% 2.62% 2.60% 2.49% 1.68% 1.72% 1.80% 1.91% 1.86% 1.79% 1.81% 1.27% 125% 1.26% 1.31% 1.35% 1.41% 1.41% 0.86% 0.82% 1.00% 1.06% 0.91% 0.96% 0.98% 1.41% 1.44% 1.27% 0.95% 0.88% 0.75% 0.72% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% CFDA 2014 (2014) % 2.98% % 1.89% 3 9 酚 1.95% 1.26% % 1.55% % 1.64% % 1.25% % 1.50% 8 6 嗪 1.39% 芪 1.32% 1.39% % 1.38% CFDA 2014 (2014) 50 JST CRCC
52 (1)10 嗎 酚 酯 肽 肽 肽 胺 孢 唑 哌 唑 % % % % % % % % % CFDA 2014 (2014) % % % % 5 1 / % % 7 10 / % 8 12 / % 10 8 Cefathiamidine % CFDA 2014 (2014) JST CRCC 51
53 嗪 苯 缬 烯 酰 堿 唑 唑 唑 CFDA 2014 (2014) L Magnesium isoglycyrrhizinate RNA CFDA 2014 (2014) 52 JST CRCC
54 1 苷 肽 羟 氨 酰 氨 酰 胺 苷 酯 N(2)-L- -L Cattle encephalon glycoside and ignotin CFDA 2014 (2014) CFDA 2014 (2014) JST CRCC 53
55 膦 萜 苷 氟 肽 氨 溴 氟 鈉 肽 Ossotide Cervus and cucumis polypeptide CFDA 2014 (2014) CFDA 2014 (2014) 54 JST CRCC
56 1 鲑 鈣 唑 酮 CFDA 2014 (2014) CFDA 2014 (2014) (2) 10 酚 JST CRCC 55
57 % 8.21% 2 5 酚 5.45% 3.49% % 4.53% % 3.44% % 4.14% 6 6 嗪 3.88% 3.48% % 3.80% % 3.29% % 2.32% % 1.69% CFDA 2014 (2014) 芪 % 12.29% % 9.05% % 6.61% % 6.81% % 5.27% % 5.73% % 5.17% % 3.87% % 3.45% % 1.87% CFDA 2014 (2014) 龙 风 56 JST CRCC
58 1 堿 % 13.27% % 8.63% % 8.27% % 8.88% % 3.57% % 4.06% % 2.34% % 1.58% % 1.54% % 1.95% CFDA 2014 (2014) % 7.33% % 7.74% % 4.14% % 2.91% % 3.14% % 2.48% % 2.93% % 2.61% % 2.07% % 1.06% CFDA 2014 (2014) % 3.26% % 3.68% % 2.40% % 1.45% % 2.51% % 3.99% 7 6 肽 2.01% 2.18% 8 7 蓟 1.98% 2.03% % 1.71% % 2.02% CFDA 2014 (2014) JST CRCC 57
59 芩 芩 % 3.88% % 2.04% % 2.67% % 2.08% % 2.07% % 2.18% % 2.22% % 2.22% % 1.81% % 1.43% CFDA 2014 (2014) 58 JST CRCC
60 % 9.35% % 6.58% % 5.89% % 4.22% % 3.62% % 2.82% 7 6 苁 3.08% 3.22% % 2.95% % 2.30% 右 2.05% 1.98% CFDA 2014 (2014) % 16.19% % 7.84% % 7.83% % 7.59% % 4.84% % 3.38% % 4.54% % 4.52% 9 10 苁 3.31% 2.31% % CFDA 2014 (2014) % 23.36% % 2.61% % 3.60% % 2.26% % 3.46% % 3.09% % 2.84% % 2.72% % 2.26% 苓 口 服 液 2.16% 2.01% CFDA 2014 (2014) % 18.62% % 7.07% % 4.71% % 5.05% % 2.88% % 2.20% % 3.33% % 3.02% % 2.25% % 1.89% CFDA 2014 (2014) JST CRCC 59
61 1.5OTC 1.5.1OTC OTC Sino-American Tianjin Smith Kline French Laboratories Ltd Johnson & Johnson China (Shanghai) Ltd 5 Pfizer, Inc Xi'an JanssenPharmaceutical Co.Ltd Sanofi 江 中 股 份 有 限 公 司 20 Hanmi Pharmaceutica JST CRCC
62 1 1 2 Paracetamol,Pseudoephedrine Hydrochloride 3 4 / / 3 4 / / 5 / / 1 钙 / D3 2 A/ D 啉 咪 / 2 / / 1 Compound Aspartate Vitamin B6 and Dipotassium Glycyrrhetate Eye Drops 2 婷 Compound Aspartate Vitamin B6 and Dipotassium Glycyrrhetate Eye Drops JST CRCC 61
63 / / 1 江 中 / / 5 痧 1 吉 祥 / 5 1 芩 OTC (1) 62 JST CRCC
64 1 (2) (3) 1.5.4OTC JST CRCC 63
65 1.5.5OTC (1) OTC (2) OTC (3) OTC (4) OTC 64 JST CRCC
66 1 JST CRCC 65
67 CFDA (1) (2) (3) 66 JST CRCC
68 67 JST CRCC (4) (5) (6)
69 68 JST CRCC (7) (8) (9) (10)
70 69 JST CRCC (11) (12) (13) (14) (15)
71 70 JST CRCC (16) (17) (18) (19) (20) 2.1.2
72 71 JST CRCC 厅 (1) (2)
73 2.1.4 (1) (2) 72 JST CRCC
74 (3) URL (1) JST CRCC 73
75 2.2.2 (1) 74 JST CRCC
76 75 JST CRCC (2)
77 (3) CFDA JST CRCC
78 CTD (4) JST CRCC 77
79 78 JST CRCC
80 79 JST CRCC
81 2.2.3 (1) PFDA PFDA PFDA 5 PFDA 30 CDE 3 CDE 4 CDE 90/80 CDE 30 /27 CFDA /140 CFDA PFDA CDE JST CRCC
82 (2) PFDA PFDA PFDA 5 3 CDEPFDA 60 PFDA 30 CDE CDE 150/120 4 CDE CCD CDE 50/40 6 CCD CDE CDEPFDA30 CDE CCD CFDA CFDA CDE 20 / PFDA CDE CCD 2007 JST CRCC 81
83 (3) PFDA PFDA PFDA 5 3 CDEPFDA 30 PFDA CDE 30 CDE 160 CDE CFDA CFDA CDE 20/ CFDA CDE CDE CFDA CFDA PFDA CDE JST CRCC
84 (4) CFDA (1) CFDA 3 CFDA 3 CDE 60/90 CFDA CDE 90/80 CFDA CDE CFDA CDE / CFDA PFDA CDE 2007 JST CRCC 83
85 (2) CFDA GCP 84 JST CRCC
86 2.3.2 (1) (2) No JST CRCC 85
87 No JST CRCC
88 No JST CRCC 87
89 No JST CRCC
90 No JST CRCC 89
91 No (1) (2) JST CRCC
92 No ; JST CRCC 91
93 No 荔 胶 JST CRCC
94 No JST CRCC 93
95 No / JST CRCC
96 No / / JST CRCC 95
97 No ; JST CRCC
98 No / JST CRCC 97
99 No (1) 2 98 JST CRCC
100 JST CRCC 99
101 2.3.4 (1) ( ) (2) ( ) % % % 2010 (3) ( ) JST CRCC
102 (4) (5) (1) (2) JST CRCC 101
103 102 JST CRCC
104 No No No (TRIPS ) 2 TRIPS ( ) TRIPS (1) JST CRCC 103
105 (2) (1) (2) (3) (4) JST CRCC
106 (5) (6) (1) (2) JST CRCC 105
107 (3) (4) (5) (6) (7) (1) 106 JST CRCC
108 (2) JST CRCC 107
109 2.6.2 (1) JST CRCC
110 JST CRCC 109
111 (2) (3) 110 JST CRCC
112 (4) JST CRCC 111
113 112 JST CRCC
114 JST CRCC 113
115 2.7.2 (1) 114 JST CRCC
116 2-7-2 CFDA (2) JST CRCC 115
117 (3) 116 JST CRCC
118 117 JST CRCC (1)
119 (2) JST CRCC
120 119 JST CRCC
121 JST CRCC
122 JST CRCC 121
123 (1) (2) (3) 122 JST CRCC
124 (4) (5) (6) JST CRCC 123
125 JST CRCC
126 125 JST CRCC
127 2.9.4 (2) (1) 126 JST CRCC
128 (3) (4) JST CRCC 127
129 (5) (6) 128 JST CRCC
130 2.9.5 JST CRCC 129
131 (1) (2) (3) (4) 130 JST CRCC
132 (5) JST CRCC 131
133 3.1.2 (1) (2) JST CRCC
134 (1) JST CRCC 133
135 (2) (3) (4) 134 JST CRCC
136 (1) /10 22 % B % 6.5 % 90 % 50 % 40 3 % 80 % % /%90 % % % % JST CRCC 135
137 (2) (3) (4) (5) (6) 136 JST CRCC
138 (1) (2) JST CRCC 137
139 % % , , , , , , , , , , % % % % % % ( % , , , , , , (3) 138 JST CRCC
140 ( % , , , , , , , , (4) JST CRCC 139
141 (5) 140 JST CRCC
142 (2006 (1) JST CRCC 141
143 142 JST CRCC (2) (3) 2006) 3-3-1
144 3.3.3 (1) JST CRCC 143
145 (2) ( ) 涪 144 JST CRCC
146 ( ) ( ) JST CRCC 145
147 ( ) ( ) ( ) 146 JST CRCC
148 滁 滁 JST CRCC 147
149 148 JST CRCC
150 149 JST CRCC
151 150 JST CRCC
152 151 JST CRCC ( )
153 3.3.4 (1) (2) (1) (2) (3) JST CRCC
154 (4) JST CRCC 153
155 No. ( ) No. ( ) Bone and mineral research JST CRCC
156 (1) JST CRCC 155
157 (2) (3) 156 JST CRCC
158 (4) 鄥 鄥 (5) JST CRCC 157
159 (6) (7) 158 JST CRCC
160 (8) JST CRCC 159
161 3-5-1 No No JST CRCC
162 3.5.2 (1) (2) (3) (4) JST CRCC 161
163 (5) 3.6 CROContract Research Organization CRO CRO (1) CRO 162 JST CRCC
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