Z_O_IF_1409_06.indb
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- えいしろう めいこ
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1 2014 年 9 月改訂 ( 改訂第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム IF 2013 外用ビタミン A 剤 ビタミン A 製剤 剤形 製剤の規制区分 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載 発売年月日 開発 製造販売 ( 輸入 ) 提携 販売会社名 医薬情報担当者の連絡先 問い合わせ窓口 1g A 5mg A 5,000 A A Vitamin A oil hhc FAX IF
2 IF 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 63 2 IF IF IF IF 2008 IF 2008 IF PDF e IF e IF e IF info.pmda.go.jp/ e IF e IF IF IF IF IF とは IF IF IF IFの様式 A4 9
3 IF IF 2 IFの作成 IF IFIF IF 2013IF 2013 IF PDF IFの発行 IF IF 2013 IF 3.IFの利用にあたって IF 2013 PDF IF IF IF MR IF IF IF 4. 利用に際しての留意点 IF IF IF
4 目次 Ⅰ. 概要に関する項目 Ⅱ. 名称に関する項目 Ⅲ. 有効成分に関する項目 Ⅳ. 製剤に関する項目 ph ph Ⅴ. 治療に関する項目 Ⅵ. 薬効薬理に関する項目 Ⅶ. 薬物動態に関する項目
5 CYP Ⅷ. 安全性 ( 使用上の注意等 ) に関する項目 Ⅸ. 非臨床試験に関する項目 Ⅹ. 管理的事項に関する項目
6 Ⅺ. 文献 Ⅻ. 参考資料 ⅩⅢ. 備考 22 23
7 Ⅰ. 概要に関する項目 1. 開発の経緯 A 1925 WolbachA 1931 Frazier A Loewenthal A A A A A A 56 3 A Wolbach, et al. J. Exp. Med., 2 Frazier, et al. Arch. Int. Med., 3 Loewenthal, et al. Arch. Derm. Syph., 42, , , 製品の治療学的 製剤学的特性 A. 2 A o w 1
8 Ⅱ. 名称に関する項目 1. 販売名 (1) 和名 0.5 (2) 洋名 SAHNE Ointment 0.5 (3) 名称の由来 2. 一般名 (1) 和名 ( 命名法 ) AJAN (2) 洋名 ( 命名法 ) Vitamin A oil JAN (3) ステム retin 3. 構造式又は示性式 4. 分子式及び分子量 C 20 H 30 O 化学名 ( 命名法 ) 2E, 4E, 6E, 8E3, 7 dimethyl 92, 6, 6 trimethylcycrohexen 1 yl nonatetraen 1 ol IUPAC 6. 慣用名 別名 略号 記号番号 A 7.CAS 登録番号 No
9 Ⅲ. 有効成分に関する項目 1. 物理化学的性質 (1) 外観 性状 (2) 溶解性 (3) 吸湿性 (4) 融点 ( 分解点 ) 沸点 凝固点 (5) 酸塩基解離定数 (6) 分配係数 (7) その他の主な示性値 2. 有効成分の各種条件下における安定性 3. 有効成分の確認試験法 A 4. 有効成分の定量法 A 3
10 Ⅳ. 製剤に関する項目 1. 剤形 (1) 投与経路 (2) 剤形の区別 外観及び性状 (3) 製剤の物性 (4) 識別コード (5)pH 浸透圧比 粘度 比重 安定な ph 域等 (6) 無菌の有無 2. 製剤の組成 (1) 有効成分 ( 活性成分 ) の含量 1gA 5mg A 5,000 A (2) 添加物 2 1, 3 (3) 添付溶解液の組成及び容量 3. 用時溶解して使用する製剤の調製法 4. 懸濁剤 乳剤の分散性に対する注意 4
11 Ⅳ. 製剤に関する項目 5. 製剤の各種条件下における安定性 /60 RH 40 /75 RH 40 /75%RH ph ph ph ph 6. 溶解後の安定性 7. 他剤との配合変化 ( 物理化学的変化 ) 溶出性 9. 生物学的試験法 10. 製剤中の有効成分の確認試験法 11. 製剤中の有効成分の定量法 277nm 12. 力価 13. 混入する可能性のある夾雑物 5
12 Ⅳ. 製剤に関する項目 14. 注意が必要な容器 外観が特殊な容器に関する情報 15. 刺激性 16. その他 6
13 Ⅴ. 治療に関する項目 1. 効能又は効果 2. 用法及び用量 臨床成績 (1) 臨床データパッケージ (2) 臨床効果 (3) 臨床薬理試験 (4) 探索的試験 (5) 検証的試験 1) 無作為化並行用量反応試験 2) 比較試験 ) 安全性試験 7
14 Ⅴ. 治療に関する項目 4) 患者 病態別試験 (6) 治療的使用 1) 使用成績調査 特定使用成績調査 ( 特別調査 ) 製造販売後臨床試験 ( 市販後臨床試験 ) 2) 承認条件として実施予定の内容又は実施した試験の概要 8
15 Ⅵ. 薬効薬理に関する項目 1. 薬理学的に関連ある化合物又は化合物群 2. 薬理作用 (1) 作用部位 作用機序 (2) 薬効を裏付ける試験成績 (3) 作用発現時間 持続時間 9
16 Ⅶ. 薬物動態に関する項目 1. 血中濃度の推移 測定法 (1) 治療上有効な血中濃度 (2) 最高血中濃度到達時間 (3) 臨床試験で確認された血中濃度 (4) 中毒域 (5) 食事 併用薬の影響 (6) 母集団 ( ポピュレーション ) 解析により判明した薬物体内動態変動要因 2. 薬物速度論的パラメータ (1) 解析方法 (2) 吸収速度定数 (3) バイオアベイラビリティ (4) 消失速度定数 (5) クリアランス (6) 分布容積 (7) 血漿蛋白結合率 10
17 Ⅶ. 薬物動態に関する項目 3. 吸収 14 C 1mg 1,000IUg 5mg 5,000IUg 10mg 10,000IUg dpm mg dpm mg dpm mg cm 2 500mg mg mg mgg equiv. g 5mg g C レチノールパルミチン酸エステル軟膏塗布後の皮膚中放射活性 1g A A g equiv./g tissue 1,000IU 1mg 5,000IU 5mg 10,000IU 10mg A 0.5mg 2.5mg 5.0mg Mean S.E., n 3 4. 分布 (1) 血液 脳関門通過性 (2) 血液 - 胎盤関門通過性 (3) 乳汁への移行性 (4) 髄液への移行性 (5) その他の組織への移行性 11
18 Ⅶ. 薬物動態に関する項目 5. 代謝 (1) 代謝部位及び代謝経路 A A A ビタミン A の代謝 (2) 代謝に関与する酵素 (CYP450 等 ) の分子種 (3) 初回通過効果の有無及びその割合 (4) 代謝物の活性の有無及び比率 (5) 活性代謝物の速度論的パラメータ 6. 排泄 (1) 排泄部位及び経路 (2) 排泄率 14 C 5mg 5,000IUg dpm mg 3.46cm 2 500mg C レチノールパルミチン酸エステル軟膏塗布後の尿中放射活性累積排泄率 (%) Mean S.E., n 3 (3) 排泄速度 12
19 Ⅶ. 薬物動態に関する項目 7. トランスポーターに関する情報 8. 透析等による除去率 13
20 Ⅷ. 安全性 ( 使用上の注意等 ) に関する項目 1. 警告内容とその理由 2. 禁忌内容とその理由 ( 原則禁忌を含む ) 3. 効能又は効果に関連する使用上の注意とその理由 4. 用法及び用量に関連する使用上の注意とその理由 5. 慎重投与内容とその理由 6. 重要な基本的注意とその理由及び処置方法 7. 相互作用 (1) 併用禁忌とその理由 (2) 併用注意とその理由 8. 副作用 (1) 副作用の概要 3, (2) 重大な副作用と初期症状 (3) その他の副作用 注 ) 過敏症
21 Ⅷ. 安全性 ( 使用上の注意等 ) に関する項目 (4) 項目別副作用発現頻度及び臨床検査値異常一覧 3, 副作用発現頻度調査 3, (5) 基礎疾患 合併症 重症度及び手術の有無等背景別の副作用発現頻度 (6) 薬物アレルギーに対する注意及び試験法 9. 高齢者への投与 10. 妊婦 産婦 授乳婦等への投与 11. 小児等への投与 12. 臨床検査結果に及ぼす影響 15
22 Ⅷ. 安全性 ( 使用上の注意等 ) に関する項目 13. 過量投与 14. 適用上の注意 15. その他の注意 16. その他 16
23 Ⅸ. 非臨床試験に関する項目 1. 薬理試験 (1) 薬効薬理試験 ( Ⅵ. 薬効薬理に関する項目 参照 ) (2) 副次的薬理試験 (3) 安全性薬理試験 (4) その他の薬理試験 2. 毒性試験 (1) 単回投与毒性試験 (2) 反復投与毒性試験 (3) 生殖発生毒性試験 (4) その他の特殊毒性 17
24 Ⅹ. 管理的事項に関する項目 1. 規制区分 2. 有効期間又は使用期限 3 3. 貯法 保存条件 4. 薬剤取扱い上の注意点 (1) 薬局での取扱い上の留意点について (2) 薬剤交付時の取扱いについて ( 患者等に留意すべき必須事項等 ) (3) 調剤時の留意点について 5. 承認条件等 6. 包装 g 7. 容器の材質 ABS 8. 同一成分 同効薬 A 18
25 Ⅹ. 管理的事項に関する項目 9. 国際誕生年月日 10. 製造販売承認年月日及び承認番号 AMX 薬価基準収載年月日 効能又は効果追加 用法及び用量変更追加等の年月日及びその内容 13. 再審査結果 再評価結果公表年月日及びその内容 14. 再審査期間 15. 投薬期間制限医薬品に関する情報 16. 各種コード HOT g M 保険給付上の注意 19
26 Ⅺ. 文献 1. 引用文献, 5, Z O 0017, 14, Z O 0018 Ohkawara, A. et al. J. Dermatol., 5, Z O 0011, 5, Z O 0015, C A その他の参考文献 20
27 Ⅻ. 参考資料 1. 主な外国での発売状況 2. 海外における臨床支援情報 21
28 ⅩⅢ. 備考 その他の関連資料 22
29 ⅩⅢ. 備考 別表 ザーネ軟膏 0.5% の配合変化 1. 配合時の注意 ph ph ph 2. 配合試験成績一覧 ph /g mg/g ph ph mg/g ph mg/g ph ph MSD ph mg/g ph MSD ph g/300g ph ph
30 ⅩⅢ. 備考 1 H /g 1mg/1g 10mg/g 100mg/g 2.5mg/g 0.5mg/g 0.5mg/g 0.5mg/g 1mg/g ph ph ph ph ph ph ph ph ph ph ph ph ph ph
31 ⅩⅢ. 備考 N 0.05 DP /g 1mg/g 0.25mg/g 0.25mg/g 1.2mg/g 3.5mg/g 0.5mg/g 0.64mg/g ph ph ph ph ph ph ph ph ph ph ph ph
32 ⅩⅢ. 備考 /g DP 0.64mg/g ph ph V mg/g ph ph V mg/g ph ph VG mg/g ph mg/g ph VG mg/g ph mg/g ph mg/g ph ph mg/g 26
33 ⅩⅢ. 備考 /g mg/g ph ph ph ph mg/g ph ph mg/g ph ph
34 CODE DI-I-ZO 年 9 月作成
添付文書情報 の検索方法 1. 検索条件を設定の上 検索実行 ボタンをクリックすると検索します 検索結果として 右フレームに該当する医療用医薬品の販売名の一覧が 販売名の昇順で表示されます 2. 右のフレームで参照したい販売名をクリックすると 新しいタブで該当する医療用医薬品の添付文書情報が表示され
添付文書情報 の検索方法 1. 検索条件を設定の上 検索実行 ボタンをクリックすると検索します 検索結果として 右フレームに該当する医療用医薬品の販売名の一覧が 販売名の昇順で表示されます 2. 右のフレームで参照したい販売名をクリックすると 新しいタブで該当する医療用医薬品の添付文書情報が表示されます 検索条件設定時の注意 検索はテキスト文章 (SGML 又は XML) が対象となっており 画像及び
２０００年７月作成（新様式第１版）
2015 年 10 月改訂 ( 第 3 版 ) 日本標準商品分類番号 872399 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 剤 形 2.5mg: 白色のフィルムコーティング錠 5mg: 白色の割線入りフィルムコーティング錠 製剤の規制区分 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載 発売年月日 開発 製造販売 ( 輸入 ) 提携 販売会社名
医薬品の添付文書等を調べる場合 最後に 検索 をクリック ( 下部の 検索 ボタンでも可 ) 特定の文書 ( 添付文書以外の文書 ) の記載内容から調べる場合 検索 をクリック ( 下部の 検索 ボタンでも可 ) 最後に 調べたい医薬品の名称を入力 ( 名称の一部のみの入力でも検索可能
医薬品の添付文書等を調べる場合 最後に 検索 をクリック ( 下部の 検索 ボタンでも可 ) 特定の文書 ( 添付文書以外の文書 ) の記載内容から調べる場合 検索 をクリック ( 下部の 検索 ボタンでも可 ) 最後に 1 2 3 調べたい医薬品の名称を入力 ( 名称の一部のみの入力でも検索可能 ) ( 医薬品の名称のみで検索する場合 34 の項目は未選択 未入力で可 ) 検索結果で表示したい文書を選択
オクノベル錠 150 mg オクノベル錠 300 mg オクノベル内用懸濁液 6% 2.1 第 2 部目次 ノーベルファーマ株式会社
オクノベル錠 150 mg オクノベル錠 300 mg オクノベル内用懸濁液 6% 2.1 第 2 部目次 ノーベルファーマ株式会社 Page 2 2.1 CTD の目次 ( 第 2 部から第 5 部 ) 第 2 部 :CTD の概要 ( サマリー ) 2.1 CTD の目次 ( 第 2 部から第 5 部 ) 2.2 諸言 2.3 品質に関する概括資料 2.3.I 諸言 2.3.S 原薬 ( オクスカルバゼピン,
使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 1 2X X 重要な基本的注意 1TNF 2TNF TNF 3 X - CT X 4TNFB HBsHBcHBs B B B B 5 6TNF 7 8dsDNA d
2015 5 7 201410 28 TNF 阻害薬 TNFFab シムジア 皮下注 200mg シリンジ Cimzia 200mg Syringe for S.C. Injection セルトリズマブペゴル ( 遺伝子組換え ) 製剤 873999 22400AMX01488000 20132 20133 20155 20079 警告 1. 2. 1 2 X - CT 3. TNF 4. 1 禁忌
ソフティア点眼液0.02％
2018 年 12 月改訂 [ 第 6 版 ] 日本標準商品分類番号 871319 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会のIF 記載要領 2013に準拠して作成 剤形水性点眼剤 製剤の規制区分 規格 含量 1mL 中シアノコバラミン 0.2 mg含有 一般名製造販売承認年月日薬価基準収載 発売年月日開発 製造販売 ( 輸入 ) 提携 販売会社名 和名 : シアノコバラミン (JAN) 洋名 :Cyanocobalamin
ポビドリン®パスタ軟膏
2009 年 10 月改訂 ( 第 7 版 ) 日本標準商品分類番号 :87269 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (1998 年 9 月 ) に準拠して作成 褥瘡 皮膚潰瘍治療剤 剤形 軟膏剤 規格 含量 100g 中精製白糖 70g ポビドンヨード 3g 一般名 和名 : 精製白糖 ポビドンヨード洋名 :Sucrose Povidone-Iodine 製造販売承認年月日
<4D F736F F D E815B838B89B E B B C8E8691BC2E646F63>
2009 年 1 月改訂 ( 第 4 版 ) 日本標準商品分類番号 872649 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (1998 年 9 月 ) に準拠して作成 鎮痛 消炎温感パップ剤 Methyl Salicylate 製剤 ラクール温シップ Rakool onishippu サリチル酸メチル配合外用剤 剤形貼付剤 ( パップ剤 ) 規格 含量一般名製造 輸入承認年月日薬価基準収載
2003年9月改訂（新様式第１版）
2015 年 4 月改訂 ( 第 5 版 ) 日本標準商品分類番号 873133 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 パンテチン製剤パンテチン注 10% 小林 PANTETHINE INJ.10% KOBAYASHI 剤形注射剤 製剤の規制区分処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) 規格 含量 1 管 (2mL) 中 パンテチン
スチックゼノールA_IF_ pdf
2014 年 9 月 ( 第 3 版 ) 日本標準商品分類番号 872649 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (1998 年 9 月 ) に準拠して作成 剤形固形軟膏 規格 含量 一般名 製造 輸入承認年月日薬価基準収載 発売年月日 100g 中に 日本薬局方サリチル酸メチル 18.50g 日本薬局方 l-メントール 6.00g 日本薬局方 dl-カンフル 5.00g
dl-メチルエフェドリン塩酸塩散10%「三和」インタビューフォーム
2010 年 2 月作成 ( 第 1 版 ) 日本標準商品分類番号 872221 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 剤形散剤 製剤の規制区分該当しない 規格 含量 1g 中 日局 dl- メチルエフェドリン塩酸塩を 100mg 含有 一般名製造販売承認年月日薬価基準収載 発売年月日開発 製造販売 ( 輸入 ) 提携 販売会社名 和名 :dl-メチルエフェドリン塩酸塩(jan)
<4D F736F F D A838B A8D878FF E63194C5816A AE28FE9976C92F18F6F2E646F63>
2010 年 12 月作成 ( 第 1 版 ) 日本標準商品分類番号 87259 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 前立腺肥大症治療剤 EPICALS 剤形フィルムコーティング錠 製剤の規制区分規制区分なし 規格 含量 1 錠中オオウメガサソウエキス 0.5mg ハコヤナギエキス 0.5mg セイヨウオキナグサエキス 0.5mg スギナエキス 1.5mg
アスコルビン酸注100mg・500mg・1g「NP」
2016 年 5 月改訂 ( 第 2 版 ) 日本標準商品分類番号 87314 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 剤 形水性注射剤 製剤の規制区分処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載 発売年月日 開発 製造販売 ( 輸入 ) 提携 販売会社名 アスコルビン酸注 100mg
カタリンK点眼用0.005％
2008 年 9 月 [ 改訂第 2 版 ] 日本標準商品分類番号 871319 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会のIF 記載要領 (1998 年 9 月 ) に準拠して作成 剤形水性点眼剤 ( 顆粒を添付の溶解液に溶解後 ) 規 格 含 量 一 般 名 製造 輸入承認年月日 薬価基準収載 発売年月日 1mL 中にピレノキシン0.05mg 含有 ( 顆粒を添付の溶解液に溶解後 ) 和名 :
ヒアルロン酸Na点眼液 インタビューフォーム
2016 年 9 月改訂 ( 第 3 版 ) 日本標準商品分類番号 871319 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 剤 形点眼液 製剤の規制区分 規 格 含 量 一 般 名 製造販売承認年月日 薬価基準収載 発売年月日 開発 製造販売 ( 輸入 ) 提携 販売会社名 ヒアルロン酸 Na 点眼液 0.1% ファイザー 1mL 中日局精製ヒアルロン酸ナトリウム
センノシド錠１２ｍｇ「セイコー」
2016 年 9 月改訂 ( 新様式第 2 版 ) 日本標準商品分類番号 872354 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 緩下剤 センノシド錠 12mg セイコー SENNOSIDE Tab.12mg SEIKO < センノシド製剤 > 剤 形糖衣錠 製剤の規制区分該当しない 規格 含量 1 錠中センノシド A B をそのカルシウム塩として 12mg
ロカイン注1%、2%
2014 年 9 月改訂 ( 第 5 版 ) 日本標準商品分類番号 871211 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 劇薬 処方箋医薬品注 ) 注 ) 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 剤 形水性注射液 製剤の規制区分 劇薬 処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) 規格 含量ロカイン注 1%: プロカイン塩酸塩
ソリューゲンF注
2015 年 4 月改訂 ( 第 5 版 ) 日本標準商品分類番号 873319 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 酢酸リンゲル液ソリューゲン F 注 SOLYU - GEN F INJECTION 剤形注射剤 製剤の規制区分処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) 規格 含量 規格 :1 瓶 500mL 含量 :Ⅳ.
IFゲンタマイシン硫酸塩軟膏0.1%2016年12月改訂(第7版)
2016 年 12 月改訂 ( 改訂第 7 版 ) 日本標準商品分類番号 872634 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 アミノグリコシド系抗生物質製剤 GENTAMICIN SULFATE ointment ゲンタマイシン硫酸塩軟膏 剤形軟膏剤 製剤の規制区分 規制区分なし 規格 含量 1g 中 日局ゲンタマイシン硫酸塩 1mg( 力価 )
大塚生食注 インタビューフォーム
2012 年 4 月 ( 改訂第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 87 3311 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 剤形水性注射剤 規制区分処方せん医薬品 ( 注意 - 医師等の処方せんにより使用すること ) 規格 含量 IV. 製剤に関する項目の 製剤の組成 を参照 一般名 製造販売承認年月日 薬価基準収載 発売年月日 開発 製造販売 (
パントール注射液100mg・250mg・500mg
2016 年 4 月改訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 873131 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 パンテノール製剤 剤形注射剤 製剤の規制区分処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載 発売年月日 開発 製造販売 ( 輸入 ) 提携 販売会社名 パントール
医薬品インタビューフォーム
2017 年 10 月 ( 第 1 版 ) 日本標準商品分類番号 :87449 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 アレルギー性疾患治療剤 日本薬局方フェキソフェナジン塩酸塩錠 フェキソフェナジン塩酸塩錠 30mg BMD フェキソフェナジン塩酸塩錠 60mg BMD FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE TABLETS 剤 形フィルムコーティング錠
ヒアルロン酸Na点眼液0.1%・0.3%｢杏林｣
2017 年 4 月改訂 ( 第 7 版 ) 日本標準商品分類番号 :871319 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 剤 形水性点眼剤 製剤の規制区分該当しない 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載 発売年月日 開発 製造販売 ( 輸入 ) 提携 販売会社名 医薬情報担当者の連絡先 ヒアルロン酸 Na 点眼液 0.1% 杏林 : 1mL
Microsoft Word - 塩プロ.doc
2012 年 1 月作成 ( 第 1 版 ) 日本標準商品分類番号 871211 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (1998 年 9 月 ) に準拠して作成 日本薬局方 劇薬処方せん医薬品 プロカイン塩酸塩注射液 PROCAINE HYDROCHLORIDE INJECTION ( 塩プロ1% 注 小林 ) 剤形注射剤 規格 含量 1 管 1% 1mL 1% 2mL
IF 利用の手引きの概要 ー日本病院薬剤師会ー 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者 ( 以下,MR と略す ) 等にインタビューし, 当該医薬品の評価を行うのに必要な医薬品情報源として使われていたインタビューフォームを, 昭和 63 年日本病院薬剤師
2009 年 4 月 ( 改訂第 3 版 ) 日本標準商品分類番号 :87269 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (1998 年 9 月 ) に準拠して作成 剤形軟膏剤 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日 薬価基準収載年月日 発売年月日 1g 中 日局精製白糖 :700mg 日局ポビドンヨード : 30mg 和名 : 精製白糖ポビドンヨード洋名 :Sucrose
T_T_IF_1203_06.indb
2012 年 3 月 改 訂 ( 改 訂 第 6 版 ) 日 本 標 準 商 品 分 類 番 号 871339 医 薬 品 インタビューフォーム IF 2008 鎮 暈 剤 剤 形 製 剤 の 規 制 区 分 規 格 含 量 一 般 名 製 造 販 売 承 認 年 月 日 薬 価 基 準 収 載 発 売 年 月 日 開 発 製 造 販 売 ( 輸 入 ) 提 携 販 売 会 社 名 医 薬 情 報