厚生労働省版医薬品等電子申請ソフト ダウンロードマニュアル 平成 23 年 6 月 17 日版 厚生労働省医薬食品局
はじめに 本マニュアルの利用方法 本マニュアルは 医薬品等電子申請ソフト ( 以下 申請ソフト と呼びます ) のダウンロード方法について説明したものです 申請ソフトのダウンロードは ウェブブラウザを用いたインターネットからの一般のドキュメントやプログラムのダウンロードと大きく異なるところはありません しかし ダウンロードの詳細な具体的方法に慣れておられない場合は 本マニュアルをご参考の上 ダウンロードの操作を行って下さい 本マニュアルでは パソコンそのもの Windowsオペレーティングシステム ウェブブラウザソフトウェアの操作説明等に関しては省いています もし必要な場合は お使いのパソコンの操作取扱い説明書またはWindows オペレーティングシステムに付属のマニュアル等をご覧ください マウスの操作方法を以下のように表現していますのでご留意ください クリックする : マウスの左ボタンを1 回だけクリックすること 右クリックする : マウスの右ボタンを1 回だけクリックすること ダブルクリックする : マウスの左ボタンを短時間の間に2 回続けてクリックすること
目次 1 ウェブブラウザの起動とダウンロードページへの接続... 1 1-1 ウェブブラウザの起動... 1 1-2 ダウンロードページへの接続... 2 2 申請ソフトのダウンロード... 4 2-1 申請ソフトの配布形態... 4 2-2 自己解凍形式ファイルのダウンロード... 4 3 自己解凍形式ファイルの展開とインストールの開始... 6 3-1 自己解凍形式ファイルの展開... 6 4 分割ダウンロードファイルセットの扱い方... 8 4-1 分割ダウンロードファイルセット... 8 4-2 分割ダウンロードファイルセットのダウンロードと結合... 8
1 ウェブブラウザの起動とダウンロードページへの接続 1 ウェブブラウザの起動とダウンロードページへの接続 1-1 ウェブブラウザの起動 申請ソフトをダウンロードするだけの場合 特に使用するウェブブラウザのソフトウェアに制限はありません しかし 申請ソフトをPC 上で動作させる場合 Microsoft 社のウェブブラウザであるInternet Explorerが提供する機能の一部を使用するため Internet Explorer の導入が前提となっています 従って 以下 Internet Explorerを使う場合の例を示しながら説明します ( 以下の画面例はWindows XPオペレーティングシステムのInternet Explorer 6.0を使った場合のものです ) 1 スタート メニュー すべてのプログラム からの Internet Explorer 起動 スタート をクリックして表示されるポップアップメニューから すべてのプログラ ム をクリックして選択し さらに Internet Explorer をクリックして選択します もし すべてのプログラム中に Internet Explorer が見つからない場合は つぎの 2 の方法をお試し下さい 2 スタート メニュー ファイル名を指定しての実行 からのInternet Explorer 起動 スタート をクリックして表示されるポップアップメニューから ファイル名を指定して実行 をクリックして選択し ファイル名を指定して実行 ダイアログを出します 名前 欄に iexplore とキーインし OK ボタンをクリックします すると Internet Explorerが起動されてその画面が表示されます 1
1-2 ダウンロードページへの接続 1 ウェブブラウザの起動とダウンロードページへの接続 Internet Explorer の アドレス 欄に http://www.fd-shinsei.go.jp/ と入力して Enter キーを押し つぎの FD 申請ウェブページの入口 画面を表示させます 続いて 入口画面の中央下の 入口 ボタンをクリックし 次ページの メイン 画面が表示されるようにします ( もし これら2つの画面が表示されない場合は お使いのPCのインターネット接続設定またはウェブブラウザの設定に問題がありますので まずそれをご解決下さい ) 2
1 ウェブブラウザの起動とダウンロードページへの接続 続いて このメイン画面の ダウンロード の部分の 電子申請ソフトのダウンロー ド ( 改正薬事法 ) リンクをクリックします つぎの 改正薬事制度の医薬品等電子申請ソフトダウンロード 画面が表示されます 3
2 申請ソフトのダウンロード 2 申請ソフトのダウンロード 2-1 申請ソフトの配布形態 申請ソフトのダウンロード用のファイルには つぎの2つの形態があります 1 自己解凍形式のファイル (1 個だけ ) <サイズ10MB 程度 > 2 それぞれが1 枚の2HD 形式フレキシブルディスク ( 以下 FD と呼びます) に収まるよう1のファイルを複数に分割した 分割ダウンロードファイル のセット ( 通常 9 個程度 )< 合計サイズ10MB 程度 > まず1のファイルのご利用を試し下さい もし それで何回か試行しても正常にダウンロードできない またはダウンロードしたファイルを FDを使ってさらに別のPCにコピーして利用する必要がある場合は 2のファイルセットをお使い下さい 2-2 自己解凍形式ファイルのダウンロード 通常ダウンロード申請ソフトのダウンロード リンクをクリックします 引き続いて ファイルのダウンロード-セキュリティの警告 ダイアログが表示され 4
2 申請ソフトのダウンロードますので 保存 をクリックします 名前を付けて保存 ダイアログが表示されたら 左側の マイドキュメント アイコンをクリックして 保存する場所 に マイドキュメント フォルダを選び 保存 ボタンをクリックします この例では マイドキュメント フォルダの中に申請ソフトの自己解凍形式のファイルを EAPLSOFT201105_full.exe という名前で保存しています ( このファイル名は公開時期を反映して変化しますのでご注意ください ) ダウンロードの処理が完了すると ダウンロードの完了 ダイアログが表示されますので フォルダを開く ボタンをクリックします するとダウンロード先として選んだフォルダの内容が新たな画面に表示されます マイドキュメント フォルダに自己解凍形式のファイルが新しくできていることが確認できます もし 上記の ダウンロードの完了 画面が表示されずに 何らかのエラーメッセージを含む画面が表示された場合には 改正薬事制度の医薬品等電子申請ソフトダウンロード ページの 通常ダウンロード申請ソフトのダウンロード リンクを再度クリックしてみて下さい!!! 重要!!! 上記のダイアログの ダウンロードの完了後 このダイアログボックスを閉じる のチェックボックスをチェックしていると フォルダを開く ボタンが現れないことになりますので このチェックは付けないでください 5
3 自己解凍形式ファイルの展開とインストールの開始 3 自己解凍形式ファイルの展開とインストールの開始 3-1 自己解凍形式ファイルの展開前項までの操作によって自分のPCにダウンロードできた自己解凍形式のファイル ( この例では EAPLSOFT201105_full.exe ) を展開し インストール用のファイルとインストールマニュアルを取り出します そのためにフォルダの中の自己解凍形式のファイル ( この例では EAPLSOFT201105_full.exe ) をダブルクリックします 開いているファイル-セキュリティの警告 ダイアログが出ますので 実行 ボタンをクリックします 展開処理が進行し 同じフォルダ中に新たにつぎの3つのファイルが作成されます 最初にお読みください.txt InstallManual.pdf install.exe そして 最初にお読みください.txt ファイルが メモ帳 を使って自動的に画面表示されます この内容は必ずご一読下さい InstallManual.pdf ファイルには インストール操作の手順を解説した インストールマニュアル が入っています 以降のインストール操作は インストールマニュア 6
3 自己解凍形式ファイルの展開とインストールの開始ル の 1 申請ソフトの入手とインストール 1-5 申請ソフトのインストール 2. ダウンロードしたファイルの解凍とインストール 内容に従って行って下さい!!! 重要!!! ユーザはここまでの操作を実行するために PCの 管理者権限 を持っている必要はありません しかし Windows VistaまたはWindows 7 オペレーティングシステム上で この後のインストール操作を行う場合は PCの 管理者権限 を持っていなければなりません もし 持っていない場合は インストール対象のPCの 管理者権限 を持ったユーザにインストール操作を行ってもらって下さい 7
4 分割ダウンロードファイルの扱い方 4 分割ダウンロードファイルセットの扱い方 4-1 分割ダウンロードファイルセット 分割ダウンロードファイル セットは 自己解凍形式のファイル を2HD 形式 FDに収まる一律サイズで分割したファイル ( 拡張子が.exeのファイル) と それを結合するバッチプログラムの入ったファイル ( 拡張子が.batのファイル) で構成されます これらの個々のファイルを全てダウンロードし バッチプログラムを実行することにより 自己解凍形式のファイル と同等のファイルが得られます ( ここで 個々のファイルは.exeの拡張子を持っていますが 実行可能なファイルではありません ) 4-2 分割ダウンロードファイルセットのダウンロードと結合 改正薬事制度の医薬品等電子申請ソフトダウンロード 画面に含まれる つぎの図に示される各リンクをクリックしてすべての個々のファイルをダウンロードします ダウンロード操作の要領は 自己解凍形式のファイル と同様です ただし すべてのファイルを同一のフォルダにダウンロードして下さい ダウンロードする順番は数字の順である必要はありません 全てのファイルがダウンロードし終わったならば.bat の拡張子をもつファイルのアイコンをダブルクリックしてそのバッチファイルを実行します ダブルクリックにより つぎのダイアログが表示されますので 実行 のボタンをク 8
4 分割ダウンロードファイルの扱い方 リックします すると短い処理時間の間だけ Windows の コマンドプロンプト の画面が 自動的に表示され 処理が終了すると消えます フォルダには 新しく結合によって作られたファイルが 上の図のように現れます このファイルを本マニュアルの 3-1 自己解凍形式ファイルの展開 に記載したのと同じ方法で展開し インストール操作を行って下さい 以上 9