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2016 年度教育研修管理者認定更新講習会 補完教育と 教育研修要綱解説書の改訂 について 公益財団法人 MR 認定センター友石和登 公益財団法人 MR 認定センター 1

1. 補完教育について 公益財団法人 MR 認定センター 2

2015年度補完教育 受講状況 未登録 49名 不合格者 51名 申し込みをしたが ID PWを取得しなかった 不合格者51名の内訳 期限内未修了 50名 合格基準未達成 1名 未受講 9名 ID PWを取得したが 受講を開始しなかった 合格者 1,665名 既受講者 1,716名 申込者 1,774名 3

2015年度補完教育 修了後アンケートから ① 問題の難易度 ② テストの制限時間 30分 非常に易しかった 0.3 非常に 難しかった 2.2 易しかった 6.1 短かすぎる 2.4 長すぎる 20.5 難しかった 29.4 易しくも 難しくもない 62.0 ちょうどよい 77.1 ③ PCで受講する メリットは何か 合否の結果がすぐわかる 32.9 受講料が安くなったこと 12.6 最初はPCで受講することに 不安だったが やるにしたがって不安が 解消された 18.3 テスト問題がドリルから出題 されることが良かった 28.3 4

2015年度補完教育 修了後アンケートから 受講の感想 単に認定更新としてではなく まさに生涯学習として大変よい機会 となった 当時学んだ自分の知識では到底回答できない問題が多く 改めて 最新情報を知識として把握する必要性を感じた いい勉強になった 更新時期だけでなく 定期的にこのような学習が必要だと思う 入社当時は意味がよくわからなかった内容も MR経験後のため理解 がスムーズだった システムについて スムーズにできるシステムだった Windows10でも 実施できるようにしてほしい ipad iphoneなどのタブレットでも受講できるようにしてほしい 5

サポートセンターへの問い合わせ内容 受講者登録について その他 問い合せ数ベスト 1. 動作環境のチェック方法を教えて 2. ログインできない 動作環境について Web受講について 19件 9件 3. 受講中のトラブルについて 9件 4. ドリル テスト受講方法 8件 5. メールアドレス登録を間違えた 6件 6. IDやPWを忘れた 5件 7. 合格した後はどうすればよいのか 4件 8. 受講画面について 1件 9. テキスト購入について 1件 10. MR認定証番号を教えてほしい 1件 ログインできない 理由のほとんどは IDとPWが大文字と小文字 違いなどにより 正確に入力していないことが原因 受講中 のトラブルのほとんどが クローズボックスでウィンドウ を閉じたこと ID PWを忘れた とは 忘れたのではなくID PWの通知メール を読んでいないこと 6

推奨する動作環境 本年度の受講要項から CPU Windows:Intel Pentium4.3GHz,AMD Athlon64 3400+クラスのプロセッサ Macintosh:Intel Core Duo 1.83GHz以上のプロセッサ 各オペレーティングシステムの推奨スペックを満たしていること メモリ Windows:512MB以上の実装メモリ Macintosh:1GB以上の実装メモリ 各オペレーティングシステム推奨のメモリ容量を満たしていること OS 日本語版のみ Windows Vista(SP2) 7 8.1 10 Mac OS X 10.6.x 10.7.x 10.8.x 10.9.x 10.10.x ブラウザ-Windows 日本語版のみ Internet Explorer 11 (Windows 7以降) Internet Explorer 9 (Windows Vista のみ) Windows 8.1のInternet Explorerでは 表示モードが デスクトップ の状態でのみご利用いただけます Windows10 の Edgeブラウザ は 利用できません Internet Explorer 11 を利用してください ブラウザ-Macintosh 日本語版のみ 画面解像度 その他 Safari 5.0 5.1 6.0 7.0 8.0 1024X768ピクセル以上 JavaScriptが有効になっていること Cookieを使用できる設定となっていること Adobe Flash Player 最新バージョンをご利用ください 携帯電話 ipadやスマートフォンなどの携帯端末での受講はできません 7

今年度が補完教育の経過措置最終年度です 2 つの経過措置 用紙方式 登録期間延長 制度移換による 5 年間の経過措置である 用紙方式 4 カ月間の受講登録期間延長は 予定どおり 2016 年度をもって撤廃する (2015 年 9 月の補完教育小委員会及び教育研修委員会で承認 ) 公益財団法人 MR 認定センター 8

30 用紙方式受講者数の推移 0.98% 1.00 % 用紙方式受講者人数 ( 名 ) 20 10 0 23 25 0.74% 18 0.57% 0.45% 2012 年度 2013 年度 2014 年度 2015 年度 2016 年度 補完教育申込者 2,355 名 3,395 名 3,174 名 1,766 名 8 2 0.75 % 0.50 % 0.25 % 0.14% 1,412 名 0.00 % 2016 年度は 9/30 時点申込者数 補用完紙教方育式申受込講者者数数にの占割め合る 公益財団法人 MR 認定センター 9

2017年度からの補完教育スケジュール 2017年 4 月 案 内 開 始 5 月 6 月 2018年 10 月 8 月 12 月 1 月 5 月 有 効 期 限 申込期間 受講者の登録 受講期間 受験者によって期間は異なる 登録後18W以内 10

教育研修管理者各位へお願い 2017年度の補完教育受講者は 5年前の経過措置を経験しています 2017年度の補完教育受講者以下の事項を必ず伝えてください 5年前に用紙方式で受講された方には 用紙方式が撤廃されて いることを伝えてください MR認定証の有効期限 2018年1月末日 までに受講者登録を 完了してID パスワードを取得しないと 補完教育の受講が 認められず MR認定証は更新できません 失効 11

補完教育の出題範囲変更ロードマップ 2017年度 MRテキスト2012 2016年改訂 2018年度 2019年度 2020年度 MRテキスト2018 医薬品情報 疾病と治療 MR総論 医薬品情報 疾病と治療 医薬概論 2020年度 2018年度より 補完教育の出題範囲も MRテキストの改訂に連動する 2020年度より 発刊予定の継続教育用 テキストの内容も範囲とする 継続教育用 テキスト 発刊予定 12

2. 教育研修要綱解説書の 改訂について 公益財団法人 MR 認定センター 13

教育研修要綱解説書改訂のタイムテーブル 2016年度 4月 教育研修委員会 管理者更新講習会 教育研修要綱 同 細則 同 逐条解説 の改訂 MRテキスト 8月 2017年度 12月 第46回 委員会 8月 4月 原稿執筆 4月 第48回 委員会 第47回 委員会 10月 講習会 MRテキスト 全面改訂に伴う 教育研修要綱 同 細則 同 逐条解説 改訂の承認 12月 10月 講習会 教育研修要綱解説書 にあるカリキュラムの 科目名 必須時間 標準時間確定の承認 2017年10月 更新講習会で 全登録企業に アナウンス 教育研修要綱逐条解説 の全面再編集 初 稿 編 集 校 正 改訂の最終確認 校 印 了 刷 新 頒 年 布 企業の準備期間度 開 施 始 行 14

教育研修要綱解説書改訂のタイムテーブル 2016年度 2017年度 2011年10月改訂版 の一部改訂 主な改訂内容 薬事法 医薬品医療機器等法 申請と届け出を明確に区別 MRO上の管理者複数登録 との整合性 一部表現の変更 2018年度 2019年度 2020年度 2017年度10月改訂版 全面改訂 2018年4月施行 主な改訂内容 制度見直し 用語の変更 細則カリキュラムの科目名 標準時間 必須時間等の見直し 逐条解説の再編集 コアカリキュラム変更 MRO改修との連動 15

教育研修要綱解説書逐条解説の再編集 2018年度版全面改訂 現行 MR教育研修要綱 4頁 MR教育研修要綱 要綱細則 4頁 要綱細則 逐条解説 31頁 逐条解説 1.定義 1.導入教育 ①MRとは ②導入教育とは ③継続教育とは ④補完教育とは ①定義と目的 ②対象者 ③カリキュラム ④教育研修期間 2.対象 2.継続教育 ①導入教の対象者 ②継続教育の対象者 ③補完教育の対象者 ①定義と目的 ②対象者 ③カリキュラム ④教育研修期間 3.カリキュラム ①導入教育のカリキュラム ②継続教育のカリキュラム 3.補完教育 ①定義と目的 ②対象者 ③期間と申し込み 4.教育研修期間 ①導入教育の期間 ②継続教育の期間 16