GMP Platform の GMP 教育サービス GMP Platform は GMP 教育 e ラーニング サービスとして 1)GMP 教育 ( 基礎コース ) 2)GMP 教育 ( 中級コース ) GMP( 基礎コース ) 医薬品製造に携わる初心者 ( 入社 3 年程度まで ) 向けの基礎コースで 14 講座 26 テーマを予定 1 テーマ 5~15 分程度とし テスト受講を含め標準受講時間 約 5 時間のコース 2013 年 4 月サービス開始 ( サービス利用は任意の月初スタートで設定可能です ) GMP( 中級コース ) 班長 ラインリーダー 係長を目指すための GMP の中級コースで 14 講座 48 テーマを予定 テスト受講を含め標準受講時間 約 15 時間のコース 2014 年 1 月サービス開始 想定する受講対象部門講座を受講する対象部門としては 下記を想定してコンテンツを作成しています 製薬メーカー : 製造 品管 品証 CMC 工務等の部署その他 : 製薬メーカーに資材 設備機器等を納入する関連会社の社員 本資料内容は 2015 年 10 月時点のものです 内容について予告なく変更する場合もございますが ご了承ください 1
GMP Platform の e ラーニングのメリット GMP 関連知識を広くフォロー全 14 講座 (GMP 基礎 中級コース ) で 医薬品製造に必要な GMP 基礎知識全般を学べます また法規変更等を定期的にフォローしますので最新情報にて学習が出来ます 教育担当者の配員各社にて GMP 教育担当者を育成若しくは配員することは 物理的にもコスト的にもかなりの負担となります 本システムを利用する場合は各テーマのトップコンサルがコンテンツを作成いたしますので貴社のご負担が解消されます 受講の制約のなさ場所の制約が無く いつでも どこでも 空き時間での受講が可能 客観的第三者による力量評価テーマごとに選択式の試験を実施し 全ての試験で合格点を得た受講者には GMP 基礎知識の習熟の証明となる Certificate を発行 ( 試験は繰り返しの受験が可能 ) システムインストール等の作業不要クラウドサービスのため PC とインターネット接続環境があれば簡単に利用可能 利用者は e ラーニングで使用するスライドの PDF ダウンロードが可能です 印刷し e ラーニング学習時の参考資料として またオフラインでの復習でもご活用ください 2
GMP Platform の e ラーニングが扱う内容 レギュレーション 原薬 / 製剤製造プロセス バリデーション GMP の精神 製造設備 保全 GMP の基本的な概念理解を中心に 医薬品の製造において必要となる知識を バランスよく 広く学ぶことができます 3
e ラーニング受講イメージ LMS: Learning Management System PC A 社 B 社 C 社 個人受講 e ラーニング全 14 講座 DB オンデマンドオンライン受講 個人受講 進捗状況確認 個人受講 コンテンツ GMP Platform のコンサルタントが e ラーニング用に精選したマテリアルを使用 LMS( ラーニング マネジメント システム ) 個々のユーザーが 各自の興味のあるテーマから選定して受講可能 管理者用ツールとして 進捗状況確認が可能 研修イメージ (GMP 基礎 中級コース ) 全 14 講座 各講座は 5~15 分程度のサブテーマに区切られており 時間の有効活用が可能に 管理者 管理者 管理者 標準学習時間 GMP 基礎コース : 約 5 時間 GMP 中級コース : 約 15 時間 ご利用ユーザー ( 製薬メーカー等 ) 4
GMP( 基礎コース / 中級コース ) 講座一覧 講座名 講座 1 GMP 概論講座 8 各講座は 5~15 分程度のサブテーマ ( 複数 ) とテストで構成されます 各講座内にて 基礎コース 中級コース のサブテーマ数基礎コース 26 中級コース 50 バリデーションクオリフィケーション 講座 2 GMP 解説講座 9 無菌製剤 講座 3 品質システム講座 10 製造設備 講座 4 医薬品の開発講座 11 製薬用水 講座 5 製造管理講座 12 空調設備 講座 6 品質管理講座 13 設備保全 講座 7 衛生管理講座 14 査察対応 5
お客様 ご契約の流れ ( 法人 ) GMP Platform 1 インターネット上の利用規約をご確認の上 フォームよりお申込み 4 利用申込書 によりサービス利用に関する契約を行います 入力用の Excel シートにて 管理者及び受講者 全員分の 氏名 と メールアドレス をご連絡いただきます ID PASS により e ラーニング利用可能 契約成立 2GMP Platform より 管理グループ数 受講者数 利用開始日 等 確認いたします 3 利用申込書 並びに申込書に添付する ID 発行のための 入力用の Excel シート をお渡しいたします 5Excel シート確認後 GMP Platform より管理者 + 受講者の ID PASS をお知らせします 管理者 管理者 管理者 受講料 は 受講者 全員に必要となります 受講者 自身の進捗状況のみ閲覧可能 受講者 グループ A 受講者 グループ B 受講者 グループ C 運用管理費 は 管理グループ 毎に必要となります 管理グループ 管理者を置く単位で分割します 全社で一つでも 任意に分けても構いません 1 グループあたりの管理者は 1 名となります 管理者 グループ内全員の進捗状況を閲覧可能 お一人様で受講の場合は 個人申込みとなります 申込手順は Web サイト (http://www.gmp-platform.com/e-learning/) よりご確認ください 6
利用料 : 受講料と運用管理費 GMP - etutor 料金表 (2014 年 4 月利用開始 ~) 基礎コース ( 税抜 ) 中級コース ( 税抜 ) オプション ( 税抜 ) 受講料 (1 名あたり ) 利用期間 受講料 (1 名あたり ) 利用期間 管理者アカウント (1 件あたり ) 初回申込 10,000 6 ヵ月初回申込 36,000 6 ヵ月初回申込 50,000 延長 5,000 6 ヵ月延長 18,000 6 ヵ月延長 25,000 個人契約の利用料 = 10,000 法人契約の利用料 = 受講料 人数 個人契約の利用料 = 36,000 ( 但し 基礎コースの終了が受講条件となります ) 法人契約の利用料 = 受講料 人数 法人契約 ( 受講者 2 名以上 ) の場合 管理者 権限のアカウントを 1 つ発行いたします 管理者 アカウントは オプションで追加可能です 受講者 自身の進捗状況のみ閲覧可能 管理者 グループ内全員の進捗状況を閲覧可能 個人契約の場合でも 社内宛の領収書発行は可能です 法人契約ボリュームディスカウント申込時の受講者数 20 名以上 利用料金 5%OFF 50 名以上 利用料金 10%OFF 7
e ラーニング画面イメージ パワーポイントベースのプレゼン資料に 音声解説が入ります 上記画像は あくまでイメージであり 変更の可能性がございます 8
e ラーニング体験版のご案内 e ラーニング無料体験版公開中 http://deli3.study.jp/?code=cmp ユーザ ID:CMP-sample パスワード :pass 画面イメージ 9
動作環境 Microsoft Windows 8 OS Windows 8[ 32 ビット版 /64 ビット版 ] ブラウザ Microsoft Internet Explorer 10[ デスクトップ版 ] Google Chrome 28 Microsoft Windows 7 OS Windows 7[ 32 ビット版 /64 ビット版 ] ブラウザ Microsoft Internet Explorer 10 Microsoft Internet Explorer 9[ 32 ビット版 ] Microsoft Internet Explorer 9[ 64 ビット版 ] Microsoft Internet Explorer 8 Firefox 40 Google Chrome 45 Microsoft Windows Vista OS Windows Vista( Service Pack 1 以上 ) ブラウザ Microsoft Windows 10 OS Windows 10[ 32 ビット版 /64 ビット版 ] ブラウザ Microsoft Internet Explorer 11[ デスクトップ版 ] Microsoft Internet Explorer 9 Microsoft Internet Explorer 8 Microsoft Internet Explorer 7 Firefox 23 Google Chrome 28 OS Mac OS X OS X v10.10 Yosemite OS X v10.8 Mountain Lion OS X v10.7 Lion Mac OS X v10.6 Snow Leopard Mac OS X v10.5 Leopard ブラウザ Safari( 最新版を推奨 ) CPU メモリ ディスプレイ ネットワーク その他 その他環境 1.6 GHz 以上のプロセッサ 512MB 以上 XGA(1024 768) 以上 フルカラー出力 512kbps 以上 サウンド再生機能が必要です ソフトウェア ( 利用するコンテンツに応じて必要 ) Adobe Flash Player Adobe Acrobat Reader OS ごとの最新版を推奨します 共通仕様 Windows OS は日本語版のみ対象 ビット版の記載がない Windows OS と Microsoft Internet Explorer については 32 ビット版に対応 Microsoft Internet Explorer 10 の拡張保護モードには非対応 10
お問い合わせ先と会社概要 e ラーニングサービスお問い合わせ先 GMP Platform 事務局廣田徹 / 島田祐子 / 益戸伸子 TEL:045-222-8710 E-Mail:e-learning@gmp-platform.com 会社名 : 株式会社シーエムプラス英文名 :CM Plus Corporation http://www.cm-plus.co.jp/ http://www.gmp-platform.com/ 本社所在地 : 231-0013 横浜市中区住吉町 6 丁目 66 番日吉ビル 2F 設立 :2007 年 8 月 17 日資本金 :6,600 万円 (2012 年 7 月 1 日現在 ) 11