医療事故調査制度医療機関医療に起因しまたは起因が疑われる死亡死産であって管理者が予期しなかったもの院内事故調査委員会の設置 2 院内調査 3院内調査結果の説明1 事故発生報告 ( 予め遺族に説明 ) 4 院内調査結果の報告センター調査の依頼センター調査の結果報告医療事故調査支援センタ

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へいぞうとくやす
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1 平成 27 年 9 月 19 日 ( 土 ) 青森県医師会医療事故調査制度に関する講演会医療事故調査制度の実施に向けての日本医師会の取組み日本医師会常任理事今村定臣医療安全をめぐる約 15 年間の主なできごと平成 9 年 7 月日本医師会医療安全対策委員会発足 10 年 3 月同報告書医療におけるリスクマネジメントについて 11 年 1 月横浜市立大患者取り違え事故発生 2 月都立広尾病院消毒薬誤注射事故発生医療安全元年 13 年日本外科学会声明 15 年 12 月日本医師会医療事故防止緊急対策合同委員会 16 年 4 月都立広尾病院事故医師法 21 条の最高裁判決 10 月医療事故報告制度 ( 日本医療機能評価機構 ) 開始 17 年 4 月診療行為に関連した調査分析モデル事業開始 18 年 2 月大野病院事件医師逮捕 20 年 6 月厚労省医療安全調査委員会設置法案 ( 仮称 ) 大綱案公表 8 月大野病院事件医師に無罪判決 22 年 4 月日本医療安全調査機構発足 23 年 6 月日本医師会委員会医療事故調査制度の創設に向けた基本的提言 24 年 2 月厚労省医療事故に係る調査の仕組み等のあり方に関する検討部会設置 25 年 5 月厚労省検討会とりまとめ 6 月日医委員会医療事故調査制度の創設に向けた具体的方策 26 年 6 月医療介護一括法として医療事故調査制度の法案国会で成立 27 年 10 月医療事故調査制度開始 1

2 医療事故調査制度医療機関医療に起因しまたは起因が疑われる死亡死産であって管理者が予期しなかったもの院内事故調査委員会の設置 2 院内調査 3院内調査結果の説明1 事故発生報告 ( 予め遺族に説明 ) 4 院内調査結果の報告センター調査の依頼センター調査の結果報告医療事故調査支援センター = 第三者機関日本医療安全調査機構を厚労大臣が指定遺族医療機関の求めによる事故調査院内調査の結果報告の整理分析整理分析結果を医療機関管理者に報告事故調査に従事する者に対する研修事故調査に関する相談情報提供支援再発防止に関する普及啓発センター業務の一部を委託可医療事故調査等支援団体院内調査に関する相談情報提供支援など都道府県大学医学関係学会職能団体基幹病院大学病医師会体医療介護一括法の附帯決議 ( 抜粋 ) 院患者の遺族係等- 平成 26 年 6 月 17 日参議院厚生労働委員会 - 2 医療事故調査制度についてア調査制度の対象となる医療事故が地域及び医療機関毎に恣意的に解釈されないようモデル事業で明らかとなった課題を踏まえガイドラインの適切な策定等を行うことイ院内事故調査及び医療事故調査支援センターの調査に大きな役割を果たす医療事故調査等支援団体については地域間における事故調査の内容及び質の格差が生じないようにする観点からも中立性専門性が確保される仕組みの検討を行うことまた事故調査が中立性透明性及び公正性を確保しつつ迅速かつ適正に行われるよう努めることウ医療事故調査制度の運営に要する費用については本制度が我が国ウ医療事故調査制度の運営に要する費用については本制度が我が国の医療の質と安全性の向上に資するものであることを踏まえ公的費用補助等も含めその確保を図るとともに遺族からの依頼による医療事故調査支援センターの調査費用の負担については遺族による申請を妨げることにならないよう最大限の配慮を行うこと 3

3 医療事故調査制度法案成立以降の主な動き平成 26 年 6 月医療介護一括法成立 7 月厚労科研西澤研究班検討開始 10 月日本医師会医療安全対策委員会の検討開始西澤班中間的な議論の整理 11 月厚労省医療事故調査制度の施行に係る検討会の検討開始平成 27 年 3 月厚労省検討会とりまとめ省令案のパブリックコメント (~4/21) 4 月日本医師会医療安全対策委員会中間答申 5 月厚労省から省令通知等公表西澤班最終報告書 10 月医療事故調査制度開始 4 厚生労働省医療事故調査制度の施行に係る検討会有賀徹全国医学部長病院長会議大学病院の医療事故対策委員会委員長今村定臣公益社団法人日本医師会常任理事大磯義一郎浜松医科大学医学部教授小田原良治一般社団法人日本医療法人協会常務理事葛西圭子公益社団法人日本助産師会専務理事加藤良夫南山大学大学院法務研究科教授弁護士河野龍太郎自治医科大学メディカルシミュレーションセンターセンター長堺常雄一般社団法人日本病院会会長鈴木雄介鈴木村岡法律事務所弁護士医師瀬古口精良公益社団法人日本歯科医師会常務理事髙宮眞樹公益社団法人日本精神科病院協会常務理事田邉昇中村平井田邉法律事務所弁護士土屋文人公益社団法人日本薬剤師会相談役豊田郁子新葛飾病院医療安全対策室セーフティーマネージャー永井裕之患者の視点で医療安全を考える連絡協議会代表西澤寛俊公益社団法人全日本病院協会会長福井トシ子公益社団法人日本看護協会常任理事松原謙二公益社団法人日本医師会副会長宮澤潤宮澤潤法律事務所弁護士柳原三佳ノンフィクション作家山本和彦一橋大学大学院法学研究科教授山本隆司東京大学大学院法学政治学研究科教授米村滋人東京大学大学院法学政治学研究科准教授和田仁孝早稲田大学法科大学院教授 5

厚労省検討会とりまとめ ~ 省令公布通知発出平成 26 年 11 月厚労省医療事故調査制度の施行に係る検討会設置 [ 計 6 回の会議を開催 ] 平成 27 年 3 月 20 日とりまとめを公表平成 27 年 3 月 23 日検討会とりまとめをもとに厚労省から医療法施行規則の一部を改正する省令案公表 4 月 21 日までパブリックコメントを募集平成 27 年

又は起因すると疑われる死亡又は死産であって当該管理者が当該死亡又は死産を予期しなかったものとして厚生労働省令で定めるものをいう厚生労働省令の定義 ( 要旨 ) 施行規則 1 条の 10 の 2 以下のいずれにも該当しないと管理者が認めたもの 1 管理者が当該医療の前に医療従事者等により当該患者等に対して当該死亡又は死産が予期されていることを説明していたと認めたもの 2

4 厚労省検討会とりまとめ ~ 省令公布通知発出平成 26 年 11 月厚労省医療事故調査制度の施行に係る検討会設置 [ 計 6 回の会議を開催 ] 平成 27 年 3 月 20 日とりまとめを公表平成 27 年 3 月 23 日検討会とりまとめをもとに厚労省から医療法施行規則の一部を改正する省令案公表 4 月 21 日までパブリックコメントを募集平成 27 年 5 月 8 日厚生労働省令公布 ( 省令第 100 号 ) 施行通知発出 ( 医政発 0508 第 1 号 ) 8 月 6 日厚生労働省告示支援団体を定める 17 日厚生労働省告示支援センターを指定 6 医療事故の定義 ( 本制度の対象事案 ) 改正医療法第 6 条の10 第 1 項当該病院等に勤務する医療従事者が提供した医療に起因し又は起因すると疑われる死亡又は死産であって当該管理者が当該死亡又は死産を予期しなかったものとして厚生労働省令で定めるものをいう厚生労働省令の定義 ( 要旨 ) 施行規則 1 条の 10 の 2 以下のいずれにも該当しないと管理者が認めたもの 1 管理者が当該医療の前に医療従事者等により当該患者等に対して当該死亡又は死産が予期されていることを説明していたと認めたもの 2 管理者が当該医療の提供前に医療従事者等により当該死亡又は死産が予期されていることを診療録その他の文書等に記録していたと認めたもの 3 管理者が当該医療の提供に係る医療従事者等からの事情の聴取及び医療の安全管理のた 3 管理者が当該医療の提供に係る医療従事者等からの事情の聴取及び医療の安全管理のための委員会からの意見聴取を行った上で当該医療の提供前に当該医療従事者等が当該死亡又は死産が予期されていたと認めたもの 7

5 院内調査で調査すべき事項方法改正医療法第 6 条の 11 第 1 項病院等の管理者は医療事故が発生した場合には厚生労働省令で定めるところにより速やかにその原因を明らかにするために必要な調査 ( 以下この章において医療事故調査という ) を行わなければならない厚労省令で示された調査方法 ( 要旨 ) 施行規則 1 条の 10 の 4 病院等の管理者が次の中から必要な範囲で選択し情報の収集整理を行う 1 診療録その他の診療に関する記録の確認 2 当該医療事故に係る医療従事者からの事情の聴取 3 2 以外の関係者からの事情の聴取 4 解剖 5 死亡時画像診断 6 使用された医薬品医療機器設備その他の物の確認 7 血液又は尿その他の物についての検査 8 医療事故調査の方法等厚労省通知で示された医療事故調査の方法医療事故調査は医療事故の原因を明らかにするために行うものであること原因も結果も明確な誤薬等の単純な事例であっても調査項目を省略せずに丁寧に調査を行うことが重要であること調査の結果必ずしも原因が明らかになるとは限らないことに留意すること再発防止は可能な限り調査の中で検討することが望ましいが必ずしも再発防止策が得られるとは限らないことに留意すること 9

6 院内調査の結果の報告と説明改正医療法第 6 条の11 第 4 項病院等の管理者は医療事故調査を終了したときは厚生労働省令で定めるところにより遅滞なくその結果を第 6 条の15 第 1 項の医療事故調査支援センターに報告しなければならない同第 5 項病院等の管理者は前項の規定による報告をするに当たってはあらかじめ遺族に対し厚生労働省令で定める事項を説明しなければならない厚労省通知で示された遺族への説明方法別添 12 頁 1 遺族への説明については口頭 ( 説明内容をカルテに記載 ) 又は書面 ( 報告書又は説明用の資料 ) 若しくはその双方の適切な方法により行う 2 調査の目的結果について遺族が希望する方法で説明するよう努めなければならない説明する事項はセンターへの報告事項と同じ内容 10 センターへの報告事項報告方法厚労省通知で示された報告事項報告方法等本制度の目的は医療安全の確保であり個人の責任を追及するためのものではないことを報告書冒頭に記載する報告書はセンターへの提出及び遺族への説明を目的としたものであることを記載することは差し支えないがそれ以外の用途に用いる可能性についてはあらかじめ当該医療従事者へ教示することが適当であるセンターへは以下の事項を報告する日時 / 場所 / 診療科医療機関名/ 所在地 / 連絡先医療機関の管理者の氏名患者情報 ( 性別 / 年齢等 ) 医療事故調査の項目手法及び結果調査の概要( 調査項目調査の手法 ) 臨床経過( 客観的事実の経過 ) 原因を明らかにするための調査の結果必ずしも原因が明らかになるとは限らないことに留意すること調査において再発防止策の検討を行った場合管理者が講ずる再発防止策については記載する当該医療従事者や遺族が報告書の内容について意見がある場合等はその旨を記載する医療上の有害事象に関する他の報告制度についても留意すること当該医療従事者等の関係者について匿名化する医療機関が報告する医療事故調査の結果に院内調査の内部資料は含まない 11

7 センター調査の遺族及び医療機関への報告方法報告事項について厚労省通知で示された報告方法事項センターは調査終了時に以下事項を記載した調査結果報告書を医療機関と遺族に対して交付する日時/ 場所 / 診療科医療機関名/ 所在地 / 連絡先医療機関の管理者患者情報( 性別 / 年齢等 ) 医療事故調査の項目手法及び結果調査の概要 ( 調査項目調査の手法 ) 臨床経過( 客観的事実の経過 ) 原因を明らかにするための調査の結果調査の結果必ずしも原因が明らかになるとは限らないことに留意すること原因分析は客観的な事実から構造的な原因を分析するものであり個人の責任追及を行うものではないことに留意すること再発防止策再発防止策は個人の責任追及とならないように注意し当該医療機関の状況及び管理者の意見を踏まえた上で記載することセンターが報告する調査の結果に院内調査報告書等の内部資料は含まない 12 センター調査結果報告書の取り扱いについて厚労省通知で示されたセンター調査結果報告書の取り扱い本制度の目的は医療安全の確保であり個人の責任を追及するためのものではないためセンターは個別の調査報告書及びセンター調査の内部資料については法的義務のない開示請求に応じないこと証拠制限などは省令が法律を超えることはできず立法論の話であるセンターの役員若しくは職員又はこれらの者であった者は正当な理由がなく調査等業務に関して知り得た秘密を漏らしてはならない 13

8 平成年度日医医療安全対策委員会諮問 : 医療事故調査制度において医師会が果たすべき役割について医療事故調査制度の開始に向けて医師会組織として準備すべき対応について検討たとえば院内調査の支援体制地域の支援団体の中での役割解剖 Ai 等の調査手段の手配調整など検討結果は適宜日医から各都道府県医師会に伝達の予定 4 月 30 日平松委員長から横倉会長に中間報告を答申さらなる検討を重ね 8 月 21 日第二次中間答申を横倉会長へ提出 14 日本医師会医療安全対策委員会委員委員石渡勇茨城県医師会副会長今川俊一郎愛媛県医師会常任理事上野道雄福岡県医師会副会長大平真司大阪府医師会理事岡治道埼玉県医師会常任理事小林弘幸東京都医師会理事種部恭子富山県医師会常任理事西田芳矢兵庫県医師会副会長平松恵一広島県医師会会長細川秀一愛知県医師会理事水谷匡宏北海道医師会常任理事和田利彦岩手県医師会常任理事専門委員畔柳達雄日医参与弁護士奥平哲彦日医参与弁護士手塚一男日医参与弁護士委員長副委員長 15

9 院内医療事故調査の試行 1 医療安全対策委員会の活動の一環として概要実際に医師会組織として医療事故調査院内調査の支援を実施している医師会から調査支援活動に必要な人的物的資源についての実証的なデータを得る調査結果は医療安全対策委員会の具体的提言の基礎資料とする調査への協力に対し日医から院内調査費用の一部を補填対象地域茨城県医師会東京都医師会愛知県医師会福岡県医師会愛媛県医師会広島県医師会医療安全対策委員会で協議のうえ現在 6 医師会が参加 16 院内医療事故調査の試行 2 調査項目として想定されるもの発生した医療機関の規模人員態勢診療科事故の概要日時( 平日休日の別時間帯等 ) 医師会組織への連絡相談等の態勢とその有無初動時点における調査内容(Ai 解剖カルテ等の確保) 遺体の搬送保存とそれらの費用時間人員等事故直後の患者本人または家族等への説明の状況医療施設内での初動における報告意思決定の状況院内事故調査の有無着手の程度警察第三者機関等への届け出報告の有無医師会による調査支援の具体的内容調査委員会会議等の設置と運営状況( 人員費用時間等 ) 調査結果のまとめ方( 報告書の作成の有無等 ) と所要日数調査結果の患者もしくは家族への説明の態様等 17

10 医療安全対策委員会中間答申 ( 平成 27 年 4 月 ) 医療事故調査制度における医師会の役割について 1 はじめに (1) 諮問及び諮問の趣旨 (2) 日本医師会及び国等の取組 (3) 本委員会での取組 2 都道府県医師会が具体的に果たすべき役割 (1) 支援団体としての中核的な役割 (2) 病院等の管理者の責務 (3) 支援団体としての具体的な役割 3 都道府県医師会としての準備事項 (1) 地域での医療事故調査に活用できる資源の把握と連携関係の構築 (2) 医師会内での人材育成及び体制整備 (3) 会員地域住民への周知 (4) 常設の医療事故調査制度支援組織の創設 (5) 各ブロックにおける広域的取組 4 第三者機関( センター ) との連携協力 5 日本医師会が具体的に果たすべき役割 (1) 日本医師会医の倫理綱領の再徹底 (2) 都道府県医師会への要請 (3) 全国一定レベルの調査機能確保のための取組 (4) 第三者機関 ( センター ) との協議調整 (5)Ai 解剖等の経費をカバーできる保険制度の創設周知 (6) 2 年後の医療事故調査制度の見直し ( 法附則第 2 条 ) への対応 (7) 医療版裁判外紛争解決手続き等の検討 6 おわりに 18 日医医療安全対策委員会中間答申 (27 年 4 月 ) から都道府県医師会の具体的な役割 2 都道府県医師会が具体的に果たすべき役割すべての都道府県医師会は医療事故調査制度施行時から医療事故調査等支援団体としての中核的な役割を果たすべきである病院団体大学病院医学団体等の各支援団体間の総合的な連絡調整会員非会員を問わず医科歯科助産施設等からも要請があれば支援必要に応じて隣県ブロック内での県医師会相互の応援体制も検討具体的な支援の内容としては ( ア ) 相談窓口機能 ( イ ) 院内事故調査委員会への支援医師会の紹介斡旋による外部委員の参加地域の学会医会との連携 Ai 解剖遺体搬送遺体保管等を実施可能な施設業者との連絡体制 ( ウ ) 院内調査結果の第三者機関 ( センター ) への報告の支援報告書の作成など ( エ ) 遺族への説明の支援 19

11 日医医療安全対策委員会中間答申 (27 年 4 月 ) から都道府県医師会がなすべき準備 3 都道府県医師会としての準備事項都道府県医師会はこれ ( 医療事故調査制度の施行 ) に向けた準備として早急に次の事項に取り組むべきである (1) 1 地域の医療事故調査に活用できる資源の把握と連携関係の構築協力が期待できる大学学会医会等の病理医診療専門医 Ai 解剖施設基幹病院等の施設の規模能力マンパワー等の正確な情報を早急に把握 (2) 2 医師会内での人材育成及び体制整備センターへの報告院内調査の要否等に関する相談に迅速的確に対応できる役職員の育成と継続教育院内調査を遂行できる病理医診療専門医の専門チームを複数編成 (3) 会員地域住民への周知制度の概要相談窓口の設置などについてのアナウンス (4) 常設の支援組織の設置医師会内の支援組織調査支援に派遣する委員の選定支援の検証県内の支援団体間の連携組織支援組織相互の支援内容基準等の統一 (5) 各ブロックにおける広域的取組自県単独では支援団体として不足する機能を検討近隣県ブロック内で応援要請等の体制を検討する協議の場を設置 20 日医医療安全対策委員会制度開始に向けての今後の検討中間答申 (27 年 4 月 ) より 6 おわりにさらなる検討が必要な課題等について検討を重ね適切な時期に改めて答申を行うことを予定している特に今後検討すべき課題としては院内調査の標準的な手法体制と支援の具体的あり方院内調査報告書の作成のあり方医療事故調査に関する専門的知識技能を備えた人材の育成などが重要な論点となりうる 8 月 21 日第二次中間答申の完成 21

12 医療安全対策委員会第二次中間答申 ( 平成 27 年 8 月 ) 院内事故調査の手順と医師会による支援の実際 1 はじめに 2 基本的な考え方 (1) 院内事故調査の基本的視点 (2) 支援団体 ( 都道府県医師会 ) の体制 3 院内事故調査のあり方 (1) 医療事故の判断 (2) 医療事故の調査 4 院内事故調査報告書 (1) 調査報告書の作成について ( 医療機関と支援団体の協力作業 ) (2) 調査報告書の取り扱いに関して (3) 事故調査結果の遺族への説明の支援 (4) 医療事故調査支援センターへの報告の支援 (5) 調査報告書の具体例 5 院内事故調査を支えるための取組み (1) 医療事故調査に関わる人材の確保育成について (2) 地域の医療事故調査等支援団体連絡協議会 ( 仮称 ) の設置運営 (3) 日本医師会医療事故調査費用保険のしくみ (4) 患者国民に対する啓発活動 6 おわりに 22 医療安全対策委員会第二次中間答申 ( 平成 27 年 8 月 ) の要点特徴 1 医療機関と支援団体の双方にとっての具体的なマニュアルとなること各項目中ごとに a 医療機関が行うこと b 支援団体が行うことを分けて明記 2 具体的な事例をもとにした院内調査の流れを一連の作成資料とともに記述福岡県医師会で実施された事故調査の手法を土台 3 院内事故調査報告書の具体例を提示ポイント院内調査の主体は医療機関支援団体外部委員は共に調査し自由に議論できる雰囲気を作ることが重要医療事故調査の成否は初期対応の如何で決まる院内調査委員会の委員長主領域委員は外部委員とすることが望ましい 23

13 医療事故調査にかかる費用 ( 一つの試算として ) 初動の調査 ( 外部施設への依頼 ) 死亡時画像診断(Ai) 5 万円前後 ~10 万円解剖 25 万円 ~50 万円遺体の保管搬送数万円 ~2,30 万円院内事故調査調査委員会の開催( 外部委員 3 名 2 時間 3 回 ) 謝金(1 回 2 万円 ) 約 18 万円交通費( 平均 1 万円として ) 約 9 万円報告書作成謝金 10~ 数十万円合計約 80 万 ~200 万円上記は過去の事故調査事例にもとづくものであり一定の幅があることが現状そのため費用の目安値を策定するべく実態について現在調査中 ( ご参考 ) 支援委託 ( 支援団体による対応 ) 電話による相談助言 ( 医師会役員が対応 ) 数万 ~20 万円 Ai 解剖等の実施施設との連絡調整程度院内調査委員会の立ち上げ支援 24 医療事故調査制度に伴う日本医師会院内調査費用保険 1. 趣旨医療事故調査制度のもとで院内事故調査の実施にかかった費用を保険で補償する 2. 保険の対象者 ( 被保険者 ) 日医 A1 会員のうちすべての診療所と 99 床以下の病院の開設者及び管理者 ( 開設形態の個人法人は問わない ) 対象会員は約 77,800 名 3. 保険金額保険期間等期間中 500 万円平成 27 年 10 月 1 日から 1 年間毎年更新 4. 支払い対象となる費用院内事故調査に際して医療機関が支払った費用のうち当該医療機関が外部に支払ったもの例 ) 遺体の保管搬送 Ai( 死亡時画像診断 ) 解剖院内調査の外部委員に対する謝金交通費等 5. 保険契約の形態日本医師会が保険契約者となり対象となる A1 会員を被保険者とする契約を保険会社と締結

14 院内調査費用保険について日医 A1 会員で診療所 99 床以下の病院の開設者管理者に該当する先生は自動的に 500 万円までの保険が適用されます個別の手続きや保険料のお支払いはありません 100 床以上の病院の開設者管理者などの先生に向けては個別に低廉な価格で加入できる保険を都道府県医師会からご案内します 26 医療対話推進者の業務内容医療事故や医療事故を疑った患者家族からの申し出に関して対応すること具体的には 1. 患者家族への事故の連絡や説明の実施 2. 管理者や医療事故に関与した職員から患者家族へ説明する場の設営のための調整活動 3. 説明の場での話し合いの進行上の配慮 4. 患者家族及び医療事故に関わった職員 ( 当事者関係者 ) 等の精神的ケア等のサポート平成 24 年度厚生労働科学特別研究事業医療対話推進者の業務指針及び養成のための研修プログラム作成指針より抜粋 27

15 厚生労働省作成の図に加工医療対話推進者の活躍が期待される 28 医療事故削減戦略システム ~ 事例から学ぶ医療安全 ~ 日医医療安全対策委員会で作成平成 21 年 10 月に日医唐澤会長 ( 当時 ) へ答申日医執行部で冊子化して全会員への配布を決定主として診療所など小規模医療機関での安全対策に特化過去に発生した頻度の高い事故の原因分析から 9つの重点項目を設定医療安全全国共同行動の重点項目との関連性重点項目 1~9の構成事例 + 本事例の問題点とシステムで実現する安全確保再発防止のための取組の3 部形式を基本とした理解しやすい記述 1 緊急時の迅速対応 2 薬剤の誤投与防止各地域の医師会医療機関での活用 3 採血注射の安全な実施 4 検査と処置の安全な実施 5 見落としを防ぐ 6 手術の安全な実施 7 感染防止対策 8 医療機器の安全な操作と管理 9 転倒転落の防止 29

16 医療事故調査制度と医師法 21 条の見直し医療介護一括法附則第 2 条第 2 項政府は医療事故調査の実施状況等を勘案し医師法第 21 条の規定による届出及び新医療法第 6 条の 15 第 1 項の医療事故調査支援センターへの医療事故の報告医療事故調査及び医療事故調査支援センターの在り方を見直すこと等について検討を加えその結果に基づきこの法律の公布後 2 年以内に法制上の措置その他の必要な措置を講ずるものとする公布後 2 年 = 平成 28 年 6 月 30 日医医事法関係検討委員会委員長 : 柵木充明愛知県医会長副委員長 : 大井利夫日本病院会顧問臨時諮問 ( ) : 医療事故調査制度のもとにおける医師法第 21 条の規定の見直しについて政府与党における医師法 21 条見直しの検討に際して日本医師会として適切な対応をとるため具体的に考えられる見直しの選択肢条文の改正( 一部全面 ) 同条の解釈に関する行政通達で解決現状どおりなど秋頃までに横倉会長に答申の予定 31

17 異状死体の届け出義務医師法第 21 条医師は死体又は妊娠四月以上の死産児を検案して異状があると認めたときは二十四時間以内に所轄警察署に届け出なければならない違反は 50 万円以下の罰金 ( 医師法 33 条の 2) 刑法第 211 条第 1 項業務上過失致死傷罪業務上必要な注意を怠りよって人を死傷させた者は五年以下の懲役若しくは禁錮又は百万円以下の罰金に処する重大な過失により人を死傷させた者も同様とする 32 医師法 21 条のどこが問題か 1 規定の内容が曖昧であること届け出るべき異状の内容が法令では示されていない曖昧な規定にも拘わらず罰則が設けられている 2 医療事故の刑事捜査の入り口に利用されている 24 時間以内に警察届出をしなかったこと ( 医師法 21 条違反 ) を理由に警察が捜査を開始これを入り口として医療行為の過失についての刑事捜査 ( 刑法 211 条 : 業務上過失致死傷罪 ) へ発展ただし医師法 21 条違反から刑事捜査に発展した事例が多いという指摘は当たらない 3 医師が医療事故死を警察に届ける事は自白になりうる 3 医師が医療事故死を警察に届ける事は自白になりうる憲法 38 条 Ⅰ: 何人も自己に不利益な供述を強要されない 33

18 医師法 21 条をめぐる混乱の背景日本法医学会異状死ガイドライン ( 平成 6 年 ) 1 外因による死亡 2 外因による傷害の続発症あるいは後遺障害による死亡 3 上記 1 または 2 の疑いがあるもの 4 診療行為に関連した予期しない死亡およびその疑いがあるもの注射麻酔手術検査分娩などあらゆる診療行為中または診療行為の比較的直後における予期しない死亡診療行為自体が関与している可能性のある死亡診療行為中または比較的直後の急死で死因が不明の場合診療行為の過誤や過失の有無を問わない 5 死因が明らかでない死亡厚労省リスクマネージメントマニュアル作成指針 ( 平成 12 年 ) 第 7 医療事故発生時の対応 5(1) 医療過誤によって死亡又は傷害が発生した場合又はその疑いがある場合には施設長は速やかに所轄警察署に届出を行う 34 主な論点医師法 21 条の見直しについて死体を検案しての意義 ( 最判平成 ) 異状の意義 ( 法医学会 GL 東京地八王子支判昭和 ) 診療関連死の取り扱い考えられる方向性 1 条文改正し診療関連死を除外する規定を新設 2 罰則に関する規定を削除する 3 条文改正をせず行政当局が解釈通知を示す 4 現状のまま 35

19 刑法刑事訴訟法の改正 ( 公訴時効の見直し ) における附帯決議 ( 抜粋 ) 参議院法務委員会 ( 平成 22 年 4 月 13 日 ) 政府は本法の施行に当たり次の事項について格段の配慮をすべきである 3 医療事故に起因する業務上過失致死傷事件の処理に当たっては医療の萎縮効果を生じない運用に努めること衆議院法務委員会 ( 平成 22 年 4 月 27 日 ) 5 医療事故に対する刑事責任の追及に当たっては医療行為が患者の生命身体に一定の危険を及ぼす可能性を内包していることにかんがみこれに十分配慮した適切な運用に努めるとともにその原因究明の在り方について検討すること 36 医療事故調査制度の実施に向けてめざすべき価値基準医療提供者と患者国民の信頼関係医療の質の向上対立から対話へ医療界医師会の真摯な姿勢と一丸となった取り組みが見られている! 37

20 ご清聴ありがとうございました平成 27 年 9 月 19 日 ( 土 ) 青森県医師会医療事故調査制度に関する講演会 38

社団法人日本医師会の組織図

社団法人日本医師会の組織図平成 28 年 11 月 18 日 ( 金 ) いのちをまもるパートナーズ医療安全全国フォーラム 2016 第 2 部シンポジウム医療事故調査制度施行 1 年 ~ 改めて医療者と患者市民のコミュニケーションを問う ~ 日本医師会常任理事松本吉郎医療安全をめぐる約 20 年間の主なできごと平成 9 年 7 月日本医師会医療安全対策委員会発足 10 年 3 月同報告書医療におけるリスクマネジメントについて