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オーディオ ビデオ 情報及び通信技術機器 第 1 部 安全性要求事項 JIS C 62368-1 2018 JBMIA/JSA 平 成 30 年 1 月 22 日 制定 日本工業標準調査会 審議 日本規格協会 発行 C 62368-1 2018 日本工業標準調査会標準第二部会 電子技術専門委員会 構成表 氏名 所属 委員会長 水 本 哲 弥 東京工業大学 委員 磯 野 秀 樹 富士通オプティカルコンポーネンツ株式会社

JISQ 原案（本体）

目次 ページ序文 1 1 適用範囲 1 2 引用規格 1 3 用語及び定義 2 4 力量要求事項 2 5 労働安全衛生マネジメントシステム審査員に対する力量要求事項 2 5.1 一般 2 5.2 OH&Sの用語, 原則, プロセス及び概念 2 5.3 組織の状況 2 5.4 リーダーシップ, 働く人の協議及び参加 2 5.5 法的要求事項及びその他の要求事項 2 5.6 OH&Sリスク,OH&S 機会並びにその他のリスク及びその他の機会

まえがき

ブラインドリベット - 機械的試験 JIS B 1087 :2004 (ISO 14589:2000) (JFRI/JSA) (2008 確認 ) 平成 16 年 3 月 20 日制定 日本工業標準調査会審議 ( 日本規格協会発行 ) 日本工業標準調査会標準部会機械要素技術専門委員会構成表 氏名所属 ( 委員会長 ) 大園成夫 東京電機大学 ( 委員 ) 土屋孝夫 社団法人自動車技術会 川口俊充 日本工具工業会

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品質マネジメントシステム - 基本及び用語 JIS Q 9000 :2015 (ISO 9000:2015) (JSA) 平成 27 年 11 月 20 日 改正 日本工業標準調査会審議 ( 日本規格協会発行 ) 日本工業標準調査会標準第一部会適合性評価 管理システム規格専門委員会構成表 氏名 所属 ( 委員会長 ) 棟近雅彦 早稲田大学 ( 委員 ) 阿部 隆 一般社団法人日本鉄鋼連盟 石飛博之

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高齢者 障害者等配慮設計指針 - 情報通信における機器, ソフトウェア及びサービス- 第 3 部 : ウェブコンテンツ JIS X 8341-3 :2016 (ISO/IEC 40500:2012) (WAIC/JSA) 平成 28 年 3 月 22 日改正 日本工業標準調査会審議 ( 日本規格協会発行 ) 日本工業標準調査会標準第二部会情報技術専門委員会構成表 氏名 所属 ( 委員会長 ) 伊藤

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ディペンダビリティ管理 第 3-6 部 : 適用の指針 ディペンダビリティにおけるソフトウェアの側面 JIS C 5750-3-6 :2003 (IEC 60300-3-6:1997) (JSA) (2008 確認 ) 平成 15 年 11 月 20 日制定 日本工業標準調査会審議 ( 日本規格協会発行 ) 日本工業標準調査会標準部会基本技術専門委員会構成表 氏名 所属 ( 委員会長 ) 今井秀孝

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情報技術 -セキュリティ技術- 情報セキュリティ管理策の実践のための規範 JIS Q 27002 :2014 (ISO/IEC 27002:2013) (JSA) 平成 26 年 3 月 20 日改正 日本工業標準調査会審議 ( 日本規格協会発行 ) Q 27002:2014 (ISO/IEC 27002:2013) 日本工業標準調査会標準部会構成表 氏名 所属 ( 部会長 ) 稲葉 敦 工学院大学

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GHS に基づく化学品の分類方法 JIS Z 7252 :2019 (JCIA/JSA) 令和元年 5 月 25 日改正 日本工業標準調査会審議 ( 日本規格協会発行 ) 日本工業標準調査会標準第一部会化学 環境技術専門委員会構成表 氏名 所属 ( 委員会長 ) 千葉光一 関西学院大学 ( 委員 ) 大石美奈子 公益社団法人日本消費生活アドバイザー コンサルタント 相談員協会 大野香代 一般社団法人産業環境管理協会

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品質マネジメントシステム- 航空, 宇宙及び防衛分野の組織に対する要求事項 JIS Q 9100 :2016 (SJAC) 平成 28 年 9 月 20 日改正 日本工業標準調査会審議 ( 日本規格協会発行 ) Q 9100:2016 日本工業標準調査会標準第一部会適合性評価 管理システム規格専門委員会構成表 氏名 所属 ( 委員会長 ) 棟近雅彦 早稲田大学 ( 委員 ) 阿部 隆 一般社団法人日本鉄鋼連盟

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ゴム用カーボンブラック- 基本特性 - 第 4 部 : オイル吸収量の求め方 ( 圧縮試料を含む ) JIS K 6217-4 :2017 (JRMA/JSA) 平成 29 年 4 月 20 日改正 日本工業標準調査会審議 ( 日本規格協会発行 ) 日本工業標準調査会標準第一部会化学 環境技術専門委員会構成表 氏名 所属 ( 委員会長 ) 千葉光一 関西学院大学 ( 委員 ) 今井 勇 一般社団法人日本ゴム工業会

【資料１－２】脳神経外科手術用ナビゲーションユニット基準案あ

脳神経外科手術用ナビゲーションユニット認証基準 ( 案 ) 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 以下 法 という ) 第二十三条の二の二十三第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する高度管理医療機器は 別表第一の下欄に掲げる基準に適合する同表の中欄に掲げるもの ( 専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く ) であって 次に掲げる要件の全てに適合するものとする

社会的責任に関する手引 JIS Z :2012 (ISO 26000:2010) 平成 24 年 3 月 21 日制定 日本工業標準調査会審議 ( 日本規格協会発行 ) 著作権法により無断での複製, 転載等は禁止されております

社会的責任に関する手引 JIS Z 26000 :2012 (ISO 26000:2010) 平成 24 年 3 月 21 日制定 日本工業標準調査会審議 ( 日本規格協会発行 ) Z 26000:2012 (ISO 26000:2010) 日本工業標準調査会標準部会構成表 氏名 所属 ( 部会長 ) 稲葉 敦 工学院大学 ( 委員 ) 伊藤 弘 独立行政法人建築研究所 大橋 守 一般社団法人日本鉄鋼連盟

【資料3-1】認証基準_認証基準改正の概要

資料 3-1 認証基準の改正の概要 1. 概要次に掲げる医療機器の認証基準について 資料 3-2 のとおり 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の二十三第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器 ( 平成 17 年厚生労働省告示第 112 号 以下 認証基準告示 という ) の一部を改正する 頭蓋計測用 X 線診断装置 ( 改正内容 ) 頭蓋計測用

（案とれ） 通知案1

薬生発 1219 第 11 号 平成 30 年 12 月 19 日 各都道府県知事殿 厚生労働省医薬 生活衛生局長 ( 公印省略 ) 管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて ( その 2) 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第 23 条の2の 23 第 1 項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器 ( 平成 17 年厚生労働省告示第 112 号 以下

【○資料１－２】①アナログ式口外汎用歯科X線診断装置等基準

アナログ式口外汎用歯科 X 線診断装置等認証基準 ( 案 ) 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 以下 法 という ) 第二十三条の二の二十三第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器は 別表第二の下欄に掲げる基準に適合する同表の中欄に掲げるもの ( 専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く ) であって 法第四十一条第三項の規定により厚生労働大臣が定める医療機器の基準

Microsoft Word - H2118Œ{‚Ì doc

まえがき この規格は, 工業標準化法第 14 条によって準用する第 12 条第 1 項の規定に基づき, 社団法人日本アルミニウム合金協会 (JARA)/ 財団法人日本規格協会 (JSA) から, 工業標準原案を具して日本工業規格を改正すべきとの申出があり, 日本工業標準調査会の審議を経て, 経済産業大臣が改正した日本工業規格である これによって,JIS H 2118:2000 は改正され, この規格に置き換えられる

附属書１

2014 年 7 月 11 日改正 一般社団法人日本照明工業会 J I L 5501-2009 改正非常用照明器具技術基準 Specification of luminaires for emergency lighting (Escape lighting) 改正追補附属書 6 LED 光源を用いた非常用照明器具に関する技術基準 第一編 : 共通の事項 1. 適用範囲この附属書 6 は, 建築基準法施行令第

目次 ページ 6.5 高酸素濃度雰囲気での使用の適性 * 作動モード 41 7 ME 機器の標識, 表示及び文書 一般 ME 機器又は ME 機器の部分の外側の表示 ME 機器又は ME 機器の部分の内側の表示 制御及び計器の表示

目次 目次 ページ序文 1 1 適用範囲, 目的及び関連規格 1 1.1 * 適用範囲 1 1.2 目的 2 1.3 * 副通則 2 1.4 * 個別規格 2 2 * 引用規格 2 3 * 用語及び定義 8 4 一般要求事項 28 4.1 *ME 機器又は ME システムへの適用のための条件 28 4.2 *ME 機器又は ME システムのためのリスクマネジメントプロセス 28 4.3 * 基本性能

日本産業機械工業規格 JIMS K-1002:2015 ゴム及びプラスチック機械 - 竪型射出成形機 - 安全通則 ( 追補 1) for Rubber and Plastics Machinery Vertical Injection Moulding Machines Safety Requir

日本産業機械工業規格 JIMS K-1002:2015 ゴム及びプラスチック機械 - 竪型射出成形機 - 安全通則 ( 追補 1) for Rubber and Plastics Machinery Vertical Injection Moulding Machines Safety Requirements (Amendment 1) この追補は, 一般社団法人日本産業機械工業会プラスチック機械部会が標準原案を具して日本産業機械

( 医療機器の性能及び機能 ) 第 3 条医療機器は 製造販売業者等の意図する性能を発揮できなければならず 医療機器としての機能を発揮できるよう設計 製造及び包装されなければならない 要求項目を包含する認知された基準に適合することを示す 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理に関する基準

厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器 ( 平成 17 年厚生労働省告示第 112 号 ) 別表の 395 第一章一般的要求事項 基本要件適合性チェックリスト ( 酸素濃縮装置 ) 基本要件 当該機器への 適合の方法 特定文書の確認 ( 設計 ) 第 1 条医療機器 ( 専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く 以下同じ ) は 当該医療機器の意図された使用条件及び用途に従い

員長及び医薬品医療機器等法登録認証機関協議会代表幹事宛て送付するこ ととしていることを申し添えます 記 1. 基本要件基準第 13 条第 5 項及び第 6 項への適合性確認の基本的な考え方について (1)2023 年 ( 平成 35 年 )2 月 28 日 ( 以下 経過措置期間終了日 という )

薬生機審発 0301 第 1 号 平成 30 年 3 月 1 日 各都道府県薬務主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬 生活衛生局医療機器審査管理課長 ( 公印省略 ) 医療機器の電磁両立性に関する日本工業規格の改正の取扱いについて すべての能動型医療機器は 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十一条第三項の規定により厚生労働大臣が定める医療機器の基準 ( 平成 17

11 J (HXX) JISC (201X) 家庭用及びこれに類する電気機器の安全性 第 2212 部 : 家庭用吸入器の個別要求事項 J603352J12(H21) JISC : J (HXX) JIS C (2

技術基準省令解釈通達 ( 別表第十二 ) へ採用提案予定のある規格の概要 ( 案 ) 資料 5 改正基準番号 整合規格 (JIS 等 ) 対応 IEC 規格 表題 現行基準番号 現行本文 1 J603091(HXX) JIS C 8285(201X) IEC 603091 第 4 版 (1999), Amd.1(2005), Amd.2(2012) 工業用プラグ, コンセント及びカプラ J603091(H23)

Microsoft Word - NDIS1204意見受付用_表紙.docx

NDIS 意見受付 NDIS 1204 原案作成委員会 この NDIS は 日本非破壊検査協会規格 (NDIS) 制定等に関する規則 に基づき関係者 に NDIS の制定前の意見提出期間を設けるために掲載するものです 意見は規格原案決定の際の参考として取り扱いさせていただきます 掲載されている NDIS についての意見提出は下記メールアドレスまでお願いいたします 意見受付締切日 :2014 年 10

HPIS

HPIS 設備等のリスクマネジメントに 関する技術者の認証基準 Certification Procedure of Risk Management Engineer for Plant and Equipment HPIS F 102:2017 2017 年 11 月 28 日改正 一般社団法人日本高圧力技術協会 High Pressure Institute of Japan HPIS F102:20XX

( 別紙 ) 電気用品の技術上の基準を定める省令の解釈についての一部改正新旧対照表 電気用品の技術上の基準を定める省令の解釈について ( 商局第 3 号 ) 別表第十二関係 ( 傍線部分は改正部分 ) 改正案 現 行 別表第十二国際規格等に準拠した基準 1( 略 ) 2 基準中で 本

( 別紙 ) 電気用品の技術上の基準を定める省令の解釈についての一部改正新旧対照表 電気用品の技術上の基準を定める省令の解釈について (20130605 商局第 3 号 ) 別表第十二関係 ( 傍線部分は改正部分 ) 改正案 現 行 別表第十二国際規格等に準拠した基準 1( 略 ) 2 基準中で 本文の別紙が国際規格を引用する場合又は本文の日本工 別表第十二国際規格等に準拠した基準 1( 略 ) 2

018 核医学診断用ポジトロンＣＴ装置

厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器 ( 平成 17 年厚生労働省告示第 112 号 ) 別表の 18 基本要件適合性チェックリスト ( 核医学診断用ポジトロン CT 装置基準 ) 第一章一般的要求事項 基本要件 当該機器への 不 適合の方法 特定文書の確認 ( 設計 ) 第 1 条医療機器 ( 専ら動物のために使用さ 要求項目を包含する認知された基準に適合することを 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理に

Microsoft Word - JSQC-Std 目次.doc

日本品質管理学会規格 品質管理用語 JSQC-Std 00-001:2011 2011.10.29 制定 社団法人日本品質管理学会発行 目次 序文 3 1. 品質管理と品質保証 3 2. 製品と顧客と品質 5 3. 品質要素と品質特性と品質水準 6 4. 8 5. システム 9 6. 管理 9 7. 問題解決と課題達成 11 8. 開発管理 13 9. 調達 生産 サービス提供 14 10. 検査

単回使用眼内レンズ挿入器基準の基本要件適合性チェックリスト（案）

厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器 ( 平成 17 生労働省告示第 112 号 ) 別表の 398 基本要件適合性チェックリスト ( ポジトロン CT 組合せ型 SPECT 装置 ) 第一章一般的要 基本要件 当該機器への 適合の方法 特定文書の確認 ( 設計 ) 第 1 条医療機器 ( 専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く 以下同じ ) は 当該医療機器の意図された使用条件及び用途に従い

178 T :9999 附属書 A ( 参考 ) 指針及び根拠 注記この附属書 A では, 対応国際規格 IEC の第 3 版の作成の背景, 経過などについて述べ ている部分が多々ある それらは, この JIS の作成に関わる内容ではないので, そのような場 合は,( I

178 附属書 A ( 参考 ) 指針及び根拠 注記この附属書 A では, 対応国際規格 IEC 60601-1 の第 3 版の作成の背景, 経過などについて述べ ている部分が多々ある それらは, この JIS の作成に関わる内容ではないので, そのような場 合は,( IEC 60601-1 の ) 第 1 版, 第 2 版又は第 3 版と表現した その他作成の背景, 経過など 関係しない部分は,

整合確認書ページ 1 1~16 J60238(H27) JIS C 8280(2011) + 追補 1(2014) 技術基準省令解釈通達 ( 別表第十二 ) へ採用する整合規格 (JIS)( 案 ) 改正基準番号整合規格 (JIS) 対応 IEC 規格表題現行基準番号現行本文 IEC 第

資料 2 電気用品の技術上の基準を定める省令の解釈について ( 通達 ) の一部改正につ いて 平成 2 7 年 7 月 経済産業省製品安全課 1. 概要電気用品の技術上の基準を定める省令 ( 平成 25 年経済産業省令第 34 号 以下 技術基準省令 という ) に定める技術的要件を満たすべき技術的内容を具体的に示したものとして 電気用品の技術上の基準を定める省令の解釈について (20130605

【資料1-2-1】①持続的気道陽圧ユニット等基準案

持続的気道陽圧ユニット等認証基準 ( 案 ) 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 以下 法 という ) 第二十三条の二の二十三第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する高度管理医療機器は 別表第一の下欄に掲げる基準に適合する同表の中欄に掲げるもの ( 専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く ) であって 次に掲げる要件の全てに適合するものとする

測定における不確かさの表現のガイド TS Z 0033 :2012 (ISO/IEC Guide 98-3:2008) 公表平成 24 年 6 月 20 日 ( 有効期限平成 27 年 6 月 19 日 ) 日本工業標準調査会適合性評価部会 審議 ( 日本規格協会発行 ) 著作権法により無断での複製

測定における不確かさの表現のガイド TS Z 0033 :2012 (ISO/IEC Guide 98-3:2008) 公表平成 24 年 6 月 20 日 ( 有効期限平成 27 年 6 月 19 日 ) 日本工業標準調査会適合性評価部会 審議 ( 日本規格協会発行 ) TS Z 0033:2012 (ISO/IEC Guide 98-3:2008) 日本工業標準調査会適合性評価部会構成表 氏名

Microsoft Word - (発番)医療機器の製造販売承認申請について

薬食発 1120 第 5 号 平成 26 年 11 月 20 日 各都道府県知事殿 厚生労働省医薬食品局長 ( 公印省略 ) 医療機器の製造販売承認申請について 医療機器の製造販売承認申請の取扱いについては 医療機器の製造販売承認申請について ( 平成 17 年 2 月 16 日付け薬食発第 0216002 号厚生労働省医薬食品局長通知 以下 旧通知 という ) 等により実施してきたところです 先般

ISMS認証機関認定基準及び指針

情報セキュリティマネジメントシステム ISMS 認証機関認定基準及び指針 JIP-ISAC100-3.1 2016 年 8 月 1 日 一般財団法人日本情報経済社会推進協会 106-0032 東京都港区六本木一丁目 9 番 9 号六本木ファーストビル内 Tel.03-5860-7570 Fax.03-5573-0564 URL http://www.isms.jipdec.or.jp/ JIPDEC

PowerPoint プレゼンテーション

JIS 原案作成のための手引改訂について ( 規格調整分科会機能向上グループによる検討結果より ) 一般財団法人日本規格協会規格開発ユニット規格管理グループ標準チーム野田孝彰 2016 改訂の主なポイント 国際規格を基礎として作成した JIS 原案作成において 混乱が生じていた次の 2 点について方針を示した 1 引用規格の記載方法 (28 ページ ) 2 参考文献の記載方法 (36 ページ ~)

5. 試験のための一般条件試験のための一般条件は,JIS C :2014 の 5. によるほか, 次による 機器の出力電流測定回路 JIS C :2009 の付属書 3 による 6. 分類分類は,JIS C :2014 の 6. による 7.

家庭用 EMS 機器の安全性に関する自主基準 ( 平成 27 年 10 月 8 日制定 ) 1. 適用範囲この規格は, 家庭用目的で電気的に筋肉を刺激する運動機器で, 定格電圧が単相の場合には 250V 以下, 内部電源機器の場合には, 安全特別低電圧 (SELV) で作動する次の機器の安全性について規定する なお, この規格の範囲内の機器の例は, 次による - 家庭用 EMS 機器ただし, 次の機器及び家庭用を意図していないビューティーサロンの様な環境で使用される機器には適用しない

薬食機発 0131 第 1 号平成 25 年 1 月 31 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長 薬事法に基づく登録認証機関の基準改正に伴う留意事項について ( その 2) 薬事法 ( 昭和 35 年法律第 145 号 以下 法 という )

薬食機発 0131 第 1 号平成 25 年 1 月 31 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長 薬事法に基づく登録認証機関の基準改正に伴う留意事項について ( その 2) 薬事法 ( 昭和 35 年法律第 145 号 以下 法 という ) 第 23 条の 2 第 1 項の登録認証機関の登録申請等の取扱いについては 薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律等の施行に関する適合性認証機関の登録申請等について

TOS_Safety_test(JEC1).book

PART O. IB021841 ov. 2010 安全評価試験 A 用語の説明 B 電気 / 電子機器の安全性を評価する 4 つの試験 耐電圧試験 絶縁抵抗試験 アース導通試験 漏洩電流試験 A 用語の説明 安全関連試験の解説に使用する用語を説明します 各用語の具体的な定義につきましては 対象とする安全規格を参照ください ここに示した用語については 基本的に IEC 61010-1 2 nd Edition

2. 基本要件と基本要件への適合性 2.1 参照規格の一覧 基本要件に対する適合性の証拠を示すために用いた規格を下表に示す 規格番号 年号規格の名称この規格を選択した根拠 ISO 13485:2003 第 2 版 ENISO13485:2003/AC: 2009 ISO14971:2007 第 2

2. とへの適合性 2.1 参照規格の一覧 に対する適合性の証拠を示すために用いた規格を下表に示す 規格番号 年号規格の名称この規格を選択した根拠 ISO 13485:2003 第 2 版 ENISO13485:2003/AC: 2009 ISO14971:2007 第 2 版 ENISO14971:2009 :1988 第 2 版追補 1:1991 追補 2:1995 Medical devices

Z

Z 4751-2-28:9999 (IEC 60601-2-28:2017) 目次 ページ序文 1 201.1 適用範囲, 目的及び関連規格 1 201.2 引用規格 3 201.3 用語及び定義 3 201.4 一般要求事項 4 201.5 ME 機器の試験に対する一般要求事項 4 201.6 ME 機器及び ME システムの分類 4 201.7 ME 機器の標識, 表示及び文書 4 201.8

SGEC 附属文書 理事会 統合 CoC 管理事業体の要件 目次序文 1 適用範囲 2 定義 3 統合 CoC 管理事業体組織の適格基準 4 統合 CoC 管理事業体で実施される SGEC 文書 4 CoC 認証ガイドライン の要求事項に関わる責任の適用範囲 序文

SGEC 附属文書 2-8 2012 理事会 2016.1.1 統合 CoC 管理事業体の要件 目次序文 1 適用範囲 2 定義 3 統合 CoC 管理事業体組織の適格基準 4 統合 CoC 管理事業体で実施される SGEC 文書 4 CoC 認証ガイドライン の要求事項に関わる責任の適用範囲 序文この文書の目的は 生産拠点のネットワークをする組織によるCoC 認証を実施のための指針を設定し このことにより

<66696C653A2F2F433A5C54656D705C8D908EA65C8CFA90B6984A93AD8FC88D908EA691E D865C8CFA90B6984A93AD8FC88D908EA691E D862E66696C65735C745F646F63756D656E742E6874>

薬事法第四十一条第三項の規定により厚生労働大臣が定める医療機器の基準 ( 平成十七年三月二十九日 ) ( 厚生労働省告示第百二十二号 ) 薬事法 ( 昭和三十五年法律第百四十五号 ) 第四十一条第三項の規定に基づき 薬事法第四十一条第三項の規定により厚生労働大臣が定める医療機器の基準を次のように定め 平成十七年四月一日より適用する 薬事法第四十一条第三項の規定により厚生労働大臣が定める医療機器の基準

T 7209:9999 目次 ページ序文 適用範囲, 目的及び関連規格 引用規格 用語及び定義 一般要求事項 ME 機器の試験に対する一般要求事項 ME 機器及び ME システムの分類 M

目次 ページ序文 1 201.1 適用範囲, 目的及び関連規格 1 201.2 引用規格 3 201.3 用語及び定義 4 201.4 一般要求事項 5 201.5 ME 機器の試験に対する一般要求事項 5 201.6 ME 機器及び ME システムの分類 6 201.7 ME 機器の標識, 表示及び文書 6 201.8 ME 機器の電気的ハザードに関する保護 10 201.9 ME 機器及び ME

<4D F736F F D2093C192E895578F8089BB8B408AD A8EC08E7B977697CC FC90B394C5816A2E646F6378>

特定標準化機関 (CSB) 制度実施要領 平成 15 年 8 月 27 日 ( 制定 ) 平成 29 年 3 月 15 日 ( 改正 ) 日本工業標準調査会 標準第一部会 標準第二部会 1. 制度名称 制度名称は 特定標準化機関 (Competent Standardization Body) 制度 ( 通称 シー エ ス ビー制度 ) とする 2. 目的日本工業規格 (JIS) の制定等のための原案作成

JIS Q 27001:2014への移行に関する説明会　資料１

JIS Q 27001:2014 への 対応について 一般財団法人日本情報経済社会推進協会情報マネジメント推進センターセンター長高取敏夫 2014 年 10 月 3 日 http://www.isms.jipdec.or.jp/ Copyright JIPDEC ISMS, 2014 1 アジェンダ ISMS 認証の移行 JIS Q 27001:2014 改正の概要 Copyright JIPDEC

Microsoft Word GMTT400V ｶﾀﾛｸﾞD.doc

Page : 1of 7 ク ローハ ルマルチタッフ 単相絶縁トランス (GMTT 400V シリース 形式 : STN0.2 S004 D06611BB STN0.4 S003 D06621BB STN0.63 S004 D06641BB STN0. S005 D06651BB STN1.0 S005 D06661BB STN1.3 S006 D06671BB STN1.6 S006 D0661BB

都道府県医師会医療安全担当理事殿 ( 法安 56) 平成 27 年 8 月 5 日 日本医師会常任理事今村定臣 酵素電極法を用いた血糖測定に使用する医療機器及び体外診断用医薬品に係る 使用上の注意 の改訂について グルコース分析装置 自己検査用グルコース測定器及び自動分析装置等並びに血液検査用グルコ

都道府県医師会医療安全担当理事殿 ( 法安 56) 平成 27 年 8 月 5 日 日本医師会常任理事今村定臣 酵素電極法を用いた血糖測定に使用する医療機器及び体外診断用医薬品に係る 使用上の注意 の改訂について グルコース分析装置 自己検査用グルコース測定器及び自動分析装置等並びに血液検査用グルコースキット及び自己検査用グルコースキット ( 測定項目として血糖値を有する医療機器または体外診断用医薬品

Microsoft Word GMTT200V ｶﾀﾛｸﾞE.doc

Page : 1of 6 ク ローハ ルマルチタッフ 単相絶縁トランス (GMTT 200V シリース 形式 : STN0.1 S005 D06501BB STN0.2 S003 D06511BB STN0.315 S004 D06521BB STN0.5 S004 D06531BB STN0.63 S003 D06541BB STN0. S004 D06551BB STN1.0 S004 D06561BB

ISO 9001:2015 から ISO 9001:2008 の相関表 JIS Q 9001:2015 JIS Q 9001: 適用範囲 1 適用範囲 1.1 一般 4 組織の状況 4 品質マネジメントシステム 4.1 組織及びその状況の理解 4 品質マネジメントシステム 5.6 マネジ

ISO 9001:2008 と ISO 9001:2015 との相関表 この文書は ISO 9001:2008 から ISO 9001:2015 及び ISO 9001:2015 から ISO 9001:2008 の相関表を示す この文書は 変更されていない箇条がどこかということに加えて 新たな箇条 改訂された箇条及び削除された箇条がどこにあるかを明らかにするために用いることができる ISO 9001:2015

Microsoft Word - 【案１】登録認証機関立入要領改正通知（Ver ）

薬食機参発 1121 第 38 号平成 26 年 11 月 21 日 各登録認証機関の長殿 厚生労働省大臣官房参事官 ( 医療機器 再生医療等製品審査管理担当 ) 登録認証機関等に対する立入検査の実施要領の改正について 薬事法 ( 昭和 35 年法律第 145 号 ) の規定による登録認証機関等に対する立入 検査の実施要領については 登録認証機関等に対する立入検査の実施要領について ( 平成 18

< C582C C58B4B8A6982C682CC95CF8D58935F88EA C30382D31312D33302E786C73>

ISO 9001 : 2008 2000 年版からの変更点一覧表 (1/6) 作成 :2008 年 11 月 30 日 ( 株 ) 日本環境認証機構審査部 小項番 注記番号 要求項番変更主旨 2000 版 2008 版備考 2000 年版段落 序文 第一段落 削除 組織における品質マネジメントシステムの設計及び実現は 変化するニーズ ーーー 0.1 一般 第 2 文 固有の目標 提供する製品 用いられているプロセス

Microsoft Word - testing_method_desiccant_ docx

調湿外気処理機の性能試験方法 及び表示方法 2017 年 3 月 まえがき この指針は 国土交通省国土技術政策総合研究所及び国立研究開発法人建築研究所の協力の下 一般社団法人日本サステナブル建築協会建築物新省エネ基準検討委員会設備込基準 WG 空調 換気 SWG 熱源特性 TG で作成した指針である この指針につき 同一性を害しない形で 複製 無料配布することは許容するが 変更 切除 加工その他の改変

目次 1. 一般 目的 適用範囲 参照文書 用語及び定義 内部監査 一般 内部監査における観点 内部監査の機会 監査室

連携プログラム技術評価機関内部監査及びマネジメントレビュー手順 平成 25 年 10 月 7 日 独立行政法人情報処理推進機構 RP-02-E 目次 1. 一般... 1 1.1. 目的... 1 1.2. 適用範囲... 1 2. 参照文書... 1 3. 用語及び定義... 1 4. 内部監査... 1 4.1. 一般... 1 4.2. 内部監査における観点... 1 4.3. 内部監査の機会...

Taro-121 工業包装（H17改正）

工業包装技能検定試験の試験科目及びその範囲並びにその細目 平成 18 年 3 月 厚生労働省職業能力開発局 目 次 1.1 級工業包装技能検定試験の試験科目及びその範囲並びにその細目 1 ページ 制定昭和 55 年度改正平成 17 年度 2.2 級工業包装技能検定試験の試験科目及びその範囲並びにその細目 4 ページ 同 上 3.3 級工業包装技能検定試験の試験科目及びその範囲並びにその細目 7 ページ

ISO ISO ISO ISO ISO ISO ISO ISO/TR 機械類の安全性 機械類への常設接近手段 第 2 部 : 作業用プラットフォーム及び通路機械類の安全性 機械類への常

表 1 国際規格タイプ A B C の主要安全規格 ( 本表では規格の発行年を省略した 規格は最新版を参照すること ) TYPE-A 基本安全規格 ISO ISO 12100-1 機械類の安全性 基本概念 設計のための一般原則 第 1 部 : 基本用語 方法論 ISO 12100-2 機械類の安全性 基本概念 設計のための一般原則 第 2 部 : 技術原則 ISO 14121-1 リスクアセスメント

<4D F736F F D208B4B8A6988C490528B63834B FC90B394C5816A2E646F6378>

規格案審議ガイドライン 平成 13 年 2 月 27 日 ( 制定 ) 平成 13 年 6 月 22 日 ( 改正 ) 平成 15 年 8 月 27 日 ( 改正 ) 平成 29 年 3 月 15 日 ( 改正 ) 日本工業標準調査会 標準第一部会 標準第二部会 1. 技術的内容の審査 1.1 工業標準化法第 11 条の規定等により付議された案件法第 11 条の規定等により 主務大臣が工業標準の制定

ACモーター入門編 サンプルテキスト

技術セミナーテキスト AC モーター入門編 目次 1 AC モーターの位置付けと特徴 2 1-1 AC モーターの位置付け 1-2 AC モーターの特徴 2 AC モーターの基礎 6 2-1 構造 2-2 動作原理 2-3 特性と仕様の見方 2-4 ギヤヘッドの役割 2-5 ギヤヘッドの仕様 2-6 ギヤヘッドの種類 2-7 代表的な AC モーター 3 温度上昇と寿命 32 3-1 温度上昇の考え方

EcoSystem 5 Series LED Driver Overview (369754)

ED 調光ドライバ 5 シリーズ ED 調光ドライバ ( 日本仕様 ) 5% 調光 5 シリーズ ED 調光ドライバ ( 日本仕様 )( AC100/200V PSE) 369754b 1 05.13.14 5 シリーズ ED 調光ドライバはスムーズな連続調光 ( 出力電流 5% まで *) が可能で さまざまなスペースや用途に高性能の ED 調光を提供します 特長 フリッカーのない連続調光 (5%~100%)

2. 基本要件と基本要件への適合性 2.1 参照規格の一覧基本要件に対する適合性の証拠を示すために用いた規格を下表に示す 規格番号 年号 ISO 13485:2003 第 2 版 ENISO13485:2003/AC:2009 ISO14971:2007 第 2 版 ENISO14971:2009

2. とへの適合性 2.1 参照規格の一覧に対する適合性の証拠を示すために用いた規格を下表に示す 規格番号 年号 ISO 13485:2003 第 2 版 ENISO13485:2003/AC:2009 ISO14971:2007 第 2 版 ENISO14971:2009 規格の名称 Medical devices Quality management systems Requirements for

Microsoft PowerPoint - 保守管理講習会資料_ pptx

Japan Electronics & Information Technology Industries Association AED の保守管理について 2011 年 1 月 12 日 医用電子システム事業委員会 体外式除細動器 WG 目次 1. 社団法人電子情報技術産業協会 (JEITA) 社団法人電子情報技術産業協会とは 医用電子システム事業委員会の紹介 2. 厚生労働省 自動体外式除細動器

Microsoft Word - 【発送版】製造所の登録通知

薬食機参発 1003 第 1 号 平成 26 年 10 月 3 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省大臣官房参事官 ( 医療機器 再生医療等製品審査管理担当 ) ( 公印省略 ) 医療機器及び体外診断用医薬品の製造業の取扱いについて 薬事法等の一部を改正する法律 ( 平成 25 年法律第 84 号 以下 改正法 という ) により 医療機器及び体外診断用医薬品の製造業は登録制に移行され

心電計のリスク分析例

リスクマネジメントセミナー 心電計における RM の事例 2009 年 2 月 9 日 1 目次 はじめに 心電計の紹介 クラス分類とリスクレベル リスクの受容可能性判断基準 リスクマネジメントファイル リスク分析 リスク評価 リスクコントロール 残留リスクの全体的な受容可能性の評価 リスクマネジメント報告書 2 はじめに この事例では リスクの受容可能性判断基準確立 リスク 分析及びリスクコントロールの具体例を中心に紹介します

J I S J A S O 廃止提案書 1. 対象規格 JASO M 304:02 ( 自動車用発泡体 ) 2. 廃止の背景と理由この規格は自動車用の断熱 防音 防振及びクッション用材料の性能 試験方法を標準化する趣旨で 1969 年に制定され 以後 4 回の改正が行われた なお 本年度の定期見直し

1. 対象規格 JASO M 304:02 ( 自動車用発泡体 ) 2. 廃止の背景と理由この規格は自動車用の断熱 防音 防振及びクッション用材料の性能 試験方法を標準化する趣旨で 1969 年に制定され 以後 4 回の改正が行われた なお 本年度の定期見直しにおいて この規格の維持要否を確認した結果 現在は各社個別の社内規定での運用 または 2004 年に制定された JIS K6400-1~-8(

Microsoft Word （最終） 通知案（基本要件12条2項）

薬生機審発 0517 第 1 号 平成 29 年 5 月 17 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬 生活衛生局医療機器審査管理課長 ( 公印省略 ) 医療機器の基本要件基準第 12 条第 2 項の適用について 薬事法第 41 条第 3 項の規定により厚生労働大臣が定める医療機器の基準の一部を改正する件 ( 平成 26 年厚生労働省告示第 403 号 ) による改正後の 医薬品

JAB の認定 ~ 最新情報 公益財団法人日本適合性認定協会認定センター

JAB の認定 ~ 最新情報 公益財団法人日本適合性認定協会認定センター JAB のマネジメントシステムと認定システム 地域社会 国際社会 17011 JAB MS 認定システム 認定サービス実現プロセス 規制当局 顧客 MS 認証機関要員認証機関製品認証機関 GHG 妥当性確認 検証機関 試験所臨床検査室検査機関校正機関 組織 産業界 利害関係者ニーズ CB 2 適合性評価の機能と 文書 機関 機能

三前号に基づく危険性の除去を行った後に残存する危険性を適 切な防護手段 ( 警報装置を含む ) により 実行可能な限り低減する こと 四第二号に基づく危険性の除去 を行った後に残存する危険性を示すこと ( 医療機器の性能及び機能 ) 要求項目を包含する認知 医療機器及び体外診断用医薬品の製造 第 3

厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器 ( 平成 17 年厚生労働省告示第 112 号 ) 別表の 391 基本要件適合性チェックリスト ( イントロデューサ針 ) 第一章一般的要求事項 基本要件 ( 設計 ) 第 1 条医療機器 ( 専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く 以下同じ ) は 当該医療機器の意図された使用条件及び用途に従い また 必要に応じ 技術知識及び経験を有し

<4D F736F F F696E74202D208E8E8CB18F8A944692E88D918DDB93AE8CFC E616C E B8CDD8AB B83685D>

JNLA 技能試験要求事項説明会平成 24 年 8 月 22 日 ( 水 ) 29 日 ( 水 ): 東京会場平成 24 年 8 月 24 日 ( 金 ) 30 日 ( 木 ): 大阪会場 ) 1 試験所認定に係る国際動向目次 の動向 ILAC( 国際試験所認定協力機構 ) の動向 - 計量計測トレーサビリティ - 技能試験 - 測定不確かさ 技能試験提供者の認定について 全体のまとめ 2 の動向

JIS X :2016 附属書 JB に基づく試験結果表示 ( ウェブページ単位 ) 規格の規格番号及び改正年 JIS X :2016 対象範囲 以下のウェブページ ただし 外の以

JIS X 8341-3:2016 附属書 JB に基づく試験結果表示 ( ウェブページ単位 ) 規格の規格番号及び改正年 JIS X 8341-3:2016 対象範囲 https://www.amed.go.jp/ 以下のウェブページ ただし https://www.amed.go.jp/ 外の以下のウェブページ 外部サービスを利用したお問い合わせフォーム及び Ustream.tv で公開しているコンテンツは対象範囲外とします

三前号に基づく危険性の除去を行った後に残存する危険性を適 切な防護手段 ( 警報装置を含む ) により 実行可能な限り低減する こと 四第二号に基づく危険性の除去 を行った後に残存する危険性を示すこと ( 医療機器の性能及び機能 ) 要求項目を包含 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品 第

厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器 ( 平成 17 年厚生労働省告示第 112 号 ) 別表の 387 基本要件適合性チェックリスト ( 単回使用自動ランセット ) 第一章一般的要求事項 ( 設計 ) 基本要件 第 1 条医療機器 ( 専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く 以下同じ ) は 当該医療機器の意図された使用条件及び用途に従い また 必要に応じ 技術知識及び経験を有し

組織 (organization) 自らの目的を達成するため 責任 権限及び相互関係を伴う独自の機能をもつ 個人 又は人々の集まり 注記 1 組織という概念には 法人か否か 公的か私的かを問わず 自営業者 会社 法人 事務所 企業 当局 共同経営会社 非営利団体若しくは協会 又はこれらの 一部若しく

用語の手引 1. 附属書 SL に規定されている用語及び定義に関して MSS 用語集を作成するための実用 的な手順 附属書 SL の共通用語及び中核となる 定義 この定義は自らの 対象分野に適して いるか? 附属書 SL の用語及び定義 を保持する いいえ この定義の明確化のために 注記を加えることができるか? 附属書 SL の定義に注記を 加える いいえ 下位概念の新たな 定義を作成する 定義の冒頭には附属書

目次 1. 一般社団法人電子情報技術産業協会 (JEITA) 一般社団法人電子情報技術産業協会とは 医用電子システム事業委員会の紹介 2. 厚生労働省 自動体外式除細動器 (AED) の適切な管理等の実施について ( 平成 21 年 4 月 16 日 ) 抜粋 3. 独立行政法人医薬品医療機器総合機

Japan Electronics & Information Technology Industries Association AED の保守管理について 2011 年 11 月 11 日 医用電子システム事業委員会 体外式除細動器 WG 目次 1. 一般社団法人電子情報技術産業協会 (JEITA) 一般社団法人電子情報技術産業協会とは 医用電子システム事業委員会の紹介 2. 厚生労働省 自動体外式除細動器

リスク対応を考慮したヘルスソフトウエアの製品化（印刷用）.key

2018.01.22 JIRA 1 2 3 医療機器の構成の変遷 独自ハードウエア 独自ハードウエア 汎用PC/モバイル機器 アプリケーション ソフトウエア 機器制御用組み込み ソフトウエア 独自ハードウエア 制御用ソフトウエア 独自ハードウエア アプリケーション ソフトウエア 医療機器の機能 価値 の源泉の変化 資料引用元 一般社団法人ヘルスソフトウエア推進協議会 4 アプリケーション ソフトウエア

再生材料や部品の利用促進を具体的に進めていることから その努力を示すものとして 本規格では マテリアルリサイクル及びリユースのみを対象としている 機器製造業者が直接その努力に関わるという 観点からも 本規格では 再生資源をマテリアルリサイクルのみに限定している Q5) 自らが資源循環利用をコントロー

( 一般社団法人日本電機工業会 (JEMA) 2017 年 3 月 JIS C 9911 電気 電子機器の資源再利用指標などの算定及び表示の方法 の FAQ 適用範囲 Q1) 適用範囲を家電リサイクル法対象機器としている理由は? A1) 電気 電子機器の中で 家電リサイクル法対象機器は その回収 リサイクルのプロセスが法律で制度化されている 本規格は 機器製造業者 ( 特に設計者 ) が 機器の設計時に世代を跨る再生材料等の利用を促進させ

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平 成 28 年 2 月 1 日 第 1028 号 91 江 口 悦 子 主 婦 45,000 雑 費 春 日 トシ 子 主 婦 45,000 79,152 福 間 健 無 職 45,000 原 田 美 佐 子 主 婦 45,000 隅 田 杉 子 主 婦 45,000 151,200 330,804 竹 野 早 苗 主 婦 45,000 竹 野 里 夏 主 婦 45,000 216,000 佐 々

図表 11に都道府県別取得件数 ( 上位 10 位 ) を 図表 12に産業分野別取得件数 ( 上位主要産業分野 ) を 図表 13に産業分野別取得件数の推移を示します 産業分野別件数 ( 図表 12) では最も多いのが 建設 の15,084 件 次いで 基礎金属 加工金属製品 の6,434 件 電

第 ISO 9000 規格の解説 第 1 節 ISO9000 規格とは 1 ISO9000 規格の成立ち (1) ISOについて国際標準化機構 (ISO:International Organization for Standardization) は 1947 年に設立された民間の非営利組織で本部はスイスのジュネーブにあります IS Oという略称の由来はギリシャ語の 相等しい 同一の を意味する

厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器 ( 平成 17 年厚生労働省告示第 112 号 ) 別表の 331 基本要件適合性チェックリスト ( 家庭用超音波気泡浴装置等基準 ) 第一章一般的要求事項 基本要件 当該機器への 適合の方法 特定文書の確認 ( 設計 ) 第 1 条医療機器 ( 専ら動物のために使用さ 要求項目を包含する認知さ 医療機器及び体外診断用医薬 れることが目的とされているものを除く

法律 出典 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年 8 月 10 日法律第 145 号 ) 政令 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 ( 昭和 36 年 1 月 26 日政令第 11 号 ) 省令 医薬品 医療機器等の品質

医療機器クラス分類表 ( 平成 30 年 10 月 19 日現在 ) 香川県健康福祉部薬務感染症対策課薬事指導グループ 法律 出典 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年 8 月 10 日法律第 145 号 ) 政令 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 ( 昭和 36 年 1 月 26 日政令第 11 号 ) 省令 医薬品

1 2 3 4 5 6 判 定 人 名 簿 第 1 会 場 ( 第 1チーム) は チームリーダー 氏 名 所 属 役 職 名 等 眞 嶋 一 郎 宮 崎 産 業 経 営 大 学 教 授 田 阪 譲 二 財 団 法 人 みやぎん 経 済 研 究 所 常 務 理 事 酒 井 春 江 社 会 保 険 労 務 士 産 業 カウンセラー 厚 地 安 髙 木 ライフ 企 画 本 部 長 大 坪 三 郎 公 募

バリデーション基準 1. 医薬品 医薬部外品 GMP 省令に規定するバリデーションについては 品質リスクを考慮し 以下の バリデーション基準 に基づいて実施すること 2. バリデーション基準 (1) バリデーションの目的バリデーションは 製造所の構造設備並びに手順 工程その他の製造管理及び品質管理の

バリデーション基準 1. 医薬品 医薬部外品 GMP 省令に規定するバリデーションについては 品質リスクを考慮し 以下の バリデーション基準 に基づいて実施すること 2. バリデーション基準 (1) バリデーションの目的バリデーションは 製造所の構造設備並びに手順 工程その他の製造管理及び品質管理の方法 ( 以下この基準において 製造手順等 という ) が期待される結果を与えることを検証し これを文書とすることによって

調査研究の概要 報告書第 Ⅱ 編 (3 頁 ~) Copyright (C) Mitsubishi Research Institute, Inc. 2

調査研究の概要 報告書第 Ⅱ 編 (3 頁 ~) Copyright (C) Mitsubishi Research Institute, Inc. 2 0. 調査の概要 目的 第 3 世代の携帯電話端末から発射された電波が 植込み型医療機器 ( 植込み型心臓ペースメーカ及び植込み型除細動器 ) に及ぼす影響を調査する 調査実施時期平成 23 年 10 月 ~ 平成 24 年 3 月 調査方法 電磁干渉試験により

Microsoft PowerPoint 医療機器ビジョン添付資料（差し替え）

医療機器産業ビジョン 213 資料編 厚生労働省 目次 資料 1. 我が国の医療機器産業の市場規模資料 2. 医療機器の生産 輸出 輸入の現状資料 3. 医療機器の国内売上高に占める輸入額の推移資料 4. 医療機器の輸出入金額の推移資料 5. 治療系機器及び診断系機器の市場規模の推移資料 6. 治療系機器及び診断系機器の輸出 輸入の現状資料 7. 製品分類別の国内売上額と輸入依存度資料 8. 製品分類別の市場規模の推移資料

品質マニュアル（サンプル）｜株式会社ハピネックス

文書番号 QM-01 制定日 2015.12.01 改訂日 改訂版数 1 株式会社ハピネックス (TEL:03-5614-4311 平日 9:00~18:00) 移行支援 改訂コンサルティングはお任せください 品質マニュアル 承認 作成 品質マニュアル 文書番号 QM-01 改訂版数 1 目次 1. 適用範囲... 1 2. 引用規格... 2 3. 用語の定義... 2 4. 組織の状況... 3

UL 規格規UL(Underwriters Laboratories.lnc) は 米国の火災保険業者によって 1894 年に設立された非営利の試験機関で 火災 盗難 その他の事故から人命 財産を守ることを目的として 材料 部品 および製品の安全規格の制定 試験 承認登録 検査などの業務を行っていま

UL 規格規UL(Underwriters Laboratories.lnc) は 米国の火災保険業者によって 1894 年に設立された非営利の試験機関で 火災 盗難 その他の事故から人命 財産を守ることを目的として 材料 部品 および製品の安全規格の制定 試験 承認登録 検査などの業務を行っています 当業界に特に関係の深いものとして 次の規格があります 規格サブジェクト : プラスチック材料の燃焼試験

機械安全と労働災害防止：日機連講演会 機械安全・労働安全を繋ぐ 労働安全衛生マネジメントシステムとその最新動向

2014-2-18 機械安全と労働災害防止 : 日機連講演会 機械安全 労働安全を繋ぐとその最新動向 向殿政男 明治大学名誉教授 1 機械安全 労働安全概観 2 安全確保に関する安全学からの視点 安全は 技術 ( 機械 施設 設備 等 ) 組織 ( 体制 基準 規制 認証 等 ) 人間 ( 教育 訓練 能力開発 等 ) の三側面から 包括的に 総合的に 統一的に バランスを配慮して 考え 守るべきである

附属書A（参考）品質管理システム

HPIS 高圧容器規格 Rules for Construction of High Pressure Vessels HPIS C 106:2013 2013 年 4 月 25 日 一般社団法人日本高圧力技術協会 High Pressure Institute of Japan 目次 ページ 序文... 1 1 一般要求... 2 1.1 適用範囲... 2 1.2 適用条件の明確化と品質マネジメントシステム...

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薬食監麻発第 0331008 号平成 17 年 3 月 31 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長 薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律 ( 平成 14 年法律第 96 号 以下 一部改正法 という ) 第 2 条の規定による改正後の薬事法 ( 昭和 35 年法律第 145 号 以下 法 という ) 及び関係政省令等の規定に基づく医薬品 医薬部外品 化粧品及び医療機器 (

CSM_G6K-2F-RF-V_DS_J_1_2

G6K-2F-RF-V 12-919-66 55-982-15 1 G6K-2F-RF-V 2 www.fa.omron.co.jp/ G6K-2F-RF-V サーフェス マウント高周波リレー - - - - - ps 3-2 4 6 8 12 14 16 18 ps 2 4 6 8 12 14 16 ps 173 121.ps 2.5ps 177 96.5ps 3.5ps 147 75.2ps 4.8ps

基準１９　ハロゲン化物消火設備の設置及び維持に関する基準

第 ハロゲン化物消火設備 令第 3 条及び第 7 条並びに規則第 0 条の規定によるほか 次によること 防火対象物又はその部分に応じた放出方式及び消火剤ハロゲン化物消火設備の放出方式及び消火剤は 消火剤 ( 40 及び30をいう 以下この第 において同じ ) HFC 消火剤 (HFC3 及びHFC7eaをいう 以下この第 において同じ ) 及びFK5それぞれの特性を踏まえて 次表により防火対象物又はその部分に応じて設けること

国土技術政策総合研究所 研究資料

第 7 章 検査基準 7-1 検査の目的 検査の目的は 対向車両情報表示サービス 前方停止車両 低速車両情報表示サービスおよび その組み合わせサービスに必要な機能の品質を確認することである 解説 設備の設置後 機能や性能の総合的な調整を経て 検査基準に従い各設備検査を実施する 各設備検査の合格後 各設備間を接続した完成検査で機能 性能等のサービス仕様を満たしていることを確認する検査を実施し 合否を判定する

ISO 9001:2015 改定セミナー (JIS Q 9001:2015 準拠 ) 第 4.2 版 株式会社 TBC ソリューションズ プログラム 年版改定の概要 年版の6 大重点ポイントと対策 年版と2008 年版の相違 年版への移行の実務

ISO 9001:2015 改定セミナー (JIS Q 9001:2015 準拠 ) 第 4.2 版 株式会社 TBC ソリューションズ プログラム 1.2015 年版改定の概要 2.2015 年版の6 大重点ポイントと対策 3.2015 年版と2008 年版の相違 4.2015 年版への移行の実務 TBC Solutions Co.Ltd. 2 1.1 改定の背景 ISO 9001(QMS) ISO

CSM_G5Q_DS_J_1_14

0120-919-066 055-982-5015 1 2 www.fa.omron.co.jp/ 0120-919-066 055-982-5015 3 オムロン商品ご購入のお客様へ ご承諾事項 平素はオムロン株式会社 ( 以下 当社 ) の商品をご愛用いただき誠にありがとうございます 当社商品 のご購入については お客様のご購入先にかかわらず 本ご承諾事項記載の条件を適用いたします ご承諾のうえご注文ください

CSM_XS2_DS_J_11_2

XS2 1 XS2 2 0120-919-066 055-982-5015 XS2 3 XS2 0120-919-066 055-982-5015 4 5 XS2 XS2 6 0120-919-066 055-982-5015 XS2 7 XS2 0120-919-066 055-982-5015 8 XS2 9 XS2 0120-919-066 055-982-5015 10 XS2 11 XS2

CSM_G7L_DS_J_1_15

1 0120-919-066 055-982-5015 TÜV 2 www.fa.omron.co.jp/ 2 0120-919-066 055-982-5015 3 4 www.fa.omron.co.jp/ 0120-919-066 055-982-5015 5 6 www.fa.omron.co.jp/ 7 0120-919-066 055-982-5015 8 www.fa.omron.co.jp/

CSM_G6J-Y_DS_J_1_8

G6J-Y 0120-919-066 055-982-5015 1 G6J-Y 2 www.fa.omron.co.jp/ G6J-Y 0120-919-066 055-982-5015 3 G6J-Y 4 www.fa.omron.co.jp/ G6J-Y 0120-919-066 055-982-5015 5 6 www.fa.omron.co.jp/ G6J-Y G6J-Y 0120-919-066

Taro-再製造単回使用医療機器基準

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