( 問 ) 日本の現代の食生活等において健康への影響に気をつけなければならないと考える項目はどれですか? その必要が大きい順に 10 個選んでください 1. 病原性微生物 2. ふぐ毒キノコの毒等の自然毒 3. 農薬の残留 4. 食品添加物 5. 動物用医薬品の畜産物への残留 6. アクリルアミ

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はすなわたぬき
5 years ago
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1 資料 4 食品安全委員会における農薬の食品健康影響評価について内閣府食品安全委員会事務局

2 ( 問 ) 日本の現代の食生活等において健康への影響に気をつけなければならないと考える項目はどれですか? その必要が大きい順に 10 個選んでください 1. 病原性微生物 2. ふぐ毒キノコの毒等の自然毒 3. 農薬の残留 4. 食品添加物 5. 動物用医薬品の畜産物への残留 6. アクリルアミドクロロプロパノール等 7. 食品容器からの溶出化学物質 ( ビスフェノール A 等 ) 8. カビ毒 ( アフラトキシン ) 9. カドミウム等の自然界の金属元素 10. ダイオキシン類 11. アレルギー 12. 遺伝子組み換え食品 13. 輸入食品 14. BSE( 牛海綿状脳症 ) 15. 健康食品サプリメント 16. タバコ 17. 飲酒 18. 偏食や過食 19. その他食品に係るリスク認識アンケート調査 ( 平成 2 7 年 5 月 1 3 日内閣府食品安全委員会事務局 ) より

3 健康への影響に気を付けるべきと考える項目の順位 ( 中央値 ) 3

4 よくいただく質問農薬について食品安全委員会は何をしているの? 農薬は毒なので農薬が残留している食品を食べると体に悪影響が出るんですよね?

5 農薬に関する関係府省の働き登録申請者登録申請農林水産省 ( 検査指示 ) ( 報告 ) ( 独 ) 農林水産消費安全技術センター (FAMIC) 環境省登録保留基準の設定 ( 環境影響評価 ) 厚生労働省残留農薬基準の設定諮問答申内閣府食品安全委員会食品健康影響評価 (ADI, ARfD 等の設定 ) 環境のモニタリング基準値設定協議回答消費者庁農薬製造者販売者生産者等への指導農林水産省農薬使用基準の設定登録農産物のモニタリング

6 評価結果の通知リスク管理機関食品安全委員会リスク評価の要請国民からの意見情報を聴取(原則三十日間)評価書(案)の作成専門調査会で審議審議結果の取りまとめ委員会で審議評価結果の決定委員会で内容を聴取リスク管理機関食品安全委員会でのリスク評価の流れ

7 農薬の食品健康影響評価に用いる試験成績急性毒性試験中長期的な毒性試験代謝試験急性経口毒性 ( ラットマウス ) 急性経皮毒性 ( ラットウサギ ) 急性吸入毒性 ( ラット ) 皮膚刺激性眼刺激性 ( ウサギモルモット ) 皮膚感作性 ( モルモット ) 急性神経毒性 ( ラット ) ( 急性遅発性神経毒性 : ニワトリ ) 亜急性経口毒性 (90 日間 : ラットマウスイヌ ) 21 日間経皮毒性 ( ラット ) ( 亜急性吸入毒性 (90 日間 : ラット )) ( 亜急性神経毒性 (90 日間 : ラット )) (28 日間遅発性神経毒性 : ニワトリ ) 慢性毒性 (1 年間 : ラットマウスイヌ ) 発がん性 (1.5-2 年間 : ラットマウス ) 繁殖毒性 ( ラット ) 発生毒性 ( 催奇形性 : ラットウサギ ) 遺伝毒性 ( 変異原性 ) その他動物体内運命試験植物体内運命試験一般薬理試験生体機能への影響環境中での影響土壌中運命試験水中運命試験残留試験農作物後作物への残留性土壌残留性

8 リスクとハザードハザードリスク農薬 A が ( 物質として ) どのような性質を持っているか農薬 A を ( 実際に ) どれくらいの量摂取すると体に影響が出るか

9 リスク = ハザード摂取量 = = = 同じハザードでもリスクの程度は摂取量によって異なる

10 農薬の食品健康影響評価に使われる指標一日摂取許容量 (Acceptable Daily Intake:ADI) 急性参照用量 (Acute Reference Dose:ARfD) 暴露評価対象物質農薬が動植物の体内で代謝を受けて生成する物質のうち生成量が多くかつ毒性学的に注意する必要があると考えられる物質

11 個体差(1/10 一日摂取許容量 (ADI) の設定一日摂取許容量 (ADI): ヒトがその農薬を含む食品を毎日摂取しても健康への悪影響のない最高含有濃度をヒト 1 日の摂取量に換算した値(1/10 無毒性量 (NOAEL): 実験動物を用いた毒性試験において何ら有害作用が認められない用量レベル安全係数 (SF): 動物データからヒトにおける影響を推定するための係数 ( 種差 :1/10 個人差:1/10を乗じた1/100が通常の安全係数) 種差

12 無毒性量 NOAEL: No Observed Adverse Effect Level 定義 : 動物を使った毒性試験において何ら有害作用が認められなかった用量レベル各種動物 ( マウスラットウサギイヌ等 ) のさまざまな毒性試験においてそれぞれ NOAEL を求める動物種ラット試験 NOAEL (mg/kg 体重 / 日 ) 2 年間慢性毒性 / 発がん性併合世代繁殖 7.1 マウス 2 年間発がん性 3.1 ウサギ発生毒性母動物 10 胎児 50 イヌ 1 年間慢性毒性 32.2 原則として比較的長期間投与した試験のうち最も小さい値を示した試験の NOAEL を ADI の根拠に採用 ADI:0.031 mg/kg 体重 / 日

13 急性参照用量の検討急性神経毒性試験 / 単回投与試験において現れた有害作用反復投与試験において 1 回目の投与の直後に認められる有害作用発生毒性試験などにおいてある一時点での剤の投与により起こると考えられる有害作用これらを総合的に考えて短期間の摂取により生じる可能性のある有害作用を把握

14 急性参照用量 (ARfD): ヒトがその農薬を含む食品を 24 時間又はそれより短期間に摂取しても健康に悪影響のない最高含有濃度をヒト 1 日の摂取量に換算した値の設定(急性参照用量 (ARfD) 1/10 無毒性量 (NOAEL): 実験動物を用いた毒性試験において何ら急性の有害作用が認められない用量レベル安全係数 (SF): 動物データからヒトにおける影響を推定するための係数 ( 種差 :1/10 個人差 :1/10 を乗じた 1/100 が通常の安全係数 ) 種差個体差(1/10

15 康影響摂取量健日摂取量検出限界値食品中の農薬に関する各規制値の関係 ( イメージ ) 大残留分析値残留農薬基準 ( 作物ごと ) 一安全係数 (1/100) 影響の出る量大

16 食品安全に関する情報は食品安全委員会や意見交換会等の資料様々な情報を掲載しています大切な情報は重要なお知らせ又はお知らせに掲載していますウィークリー版読み物版新着情報主な内容各種会議の開催案内概要食の安全に関する解説, 委員随想ホームページ掲載の各種会議等の開催案内パブリックコメント募集配信日火曜日毎月中下旬ホームページ掲載日 (19 時 ) 食品健康影響評価の解説食品安全委員会の活動の紹介子供向けの記事 ( キッズボックス ) 等ご静聴ありがとうございました

17 ( 参考資料 ) 毒性試験の概要

18 急性神経毒性試験 / 単回投与試験農薬を 1 回だけ投与しどのような影響が生ずるかを調べる検査試験実施の必要があるかどちらの試験を行うかはどのような毒性が出るかを踏まえて決定被験農薬投与観察検査急性神経毒性試験 1. 体重死亡率摂餌摂水量臨床症状 2. 詳細な状態の観察 ( 外観行動や姿勢異常行動神経系への影響など ) 3. 機能検査 ( 刺激に対する感覚運動反応握力など ) 4. 病理組織学的検査単回投与試験 1. 体重死亡率摂餌摂水量臨床症状機能観察 2. 尿検査 3. 血液検査 4. 血液生化学検査 5. 臓器重量 6. 剖検 7. 病理組織学的検査 0 日 1 日 2 日 14 日間確実毒性量最小毒性量 (LOAEL) 無毒性量 (NOAEL) 確実な毒性が発現される投与量毒性が発現する最小投与量

19 反復投与毒性試験農薬を動物に所定の期間繰り返し投与し有害作用の誘発を検査亜急性 :28 日 ~3 カ月慢性 :1 年 ~2 年肝硬変被験農薬投与投与投与 ( 反復投与 ) 観察検査体重死亡率摂餌摂水量臨床症状眼検査尿検査など観察検査 1. 血液検査 2. 血液生化学検査 3. 臓器重量 4. 剖検 5. 病理組織学的検査 0 日 1 日 2 日 28 日 ~3か月 1~2 年確実毒性量最小毒性量 (LOAEL) 無毒性量 (NOAEL) 確実な毒性が発現される投与量毒性が発現する最小投与量

20 発がん性試験農薬を長期間投与し体内に腫瘍を発生させる又は発生を促進するか否かを検査被験農薬投与投与投与 ( 反復投与 ) 観察検査 1. 一般状態 2. 体重 3. 飼料摂取量 ( 摂餌量 ) 4. 飲水量 5. 血液学的検査 6. 剖検 7. 病理組織学的検査等 0 日 1 日 2 日 1.5 年 ~2 年発現した腫瘍についての病理学的検査頻度発生個数 : 投与群 ** > 無処置対照群発がん性あり遺伝毒性試験 (+) 陽性開発を中止 (-) 陰性頻度発生個数 : 投与群無処置対照群 * 発がん性なし一日摂取許容量 (ADI) 設定可能 *: ラットやマウスを 2 年間無処置で飼育しても種々の臓器組織に種々の腫瘍が自然発生する **: 農薬に発がん性があると自然発生腫瘍の数が投与群でさらに増加したり自然発生では見られない腫瘍が投与群に誘発される

21 二世代生殖毒性試験0 日繁殖毒性試験二世代試験 : 生殖過程全般 ( 交配着床器官形成期胎児期授乳期 ) に対する影響を検査被験農薬投与投与投与 ( 反復投与 ) 親 ( 第 1 世代 ) 観察検査 0 日交配妊娠出産 160 日単世代生殖毒性試験投与投与投与 ( 反復投与 ) 子 ( 第 2 世代 ) 観察検査病理検査離乳交配妊娠出産 150 日 ( ) 観察検査 1. 一般状態 2. 体重 3. 妊娠 4. 摂取量 5. 出産 6. 新生児 7. 剖検孫 ( 第 3 世代 ) 離乳親 ( 第 1 世代 ) の生殖能子 ( 第 2 世代 ) と孫 ( 第 3 世代 ) への影響親 ( 第 1 世代 ) と子 ( 第 2 世代 ) の病理検査無毒性量 (NOAEL)

22 発生毒性試験農薬が先天異常の原因になるか否かを検査妊娠被験農薬投与投与投与 (1 回 / 日反復投与 ) 観察検査妊娠中母動物への影響確認 0 日 6 日主要な器官形成期一部を自然分娩させて出生児の成長や機能発達についても調べることも 15 日 21 日妊娠末期帝王切開胎児への影響確認 ( ) 観察検査 1. 一般状態 2. 体重 3. 妊娠 4. 摂取量 5. 出産 6. 剖検胎児の骨格検査 ( エタノールアリザリン ) 内臓検査 ( ブアン液 ) 奇形発生率の検査無毒性量 (NOAEL) 矮小児

23 遺伝毒性 * 試験 * 遺伝子 (DNA) や染色体に変化を与え細胞又は個体に悪影響をもたらす性質子孫への悪影響のことではない農薬が生体の遺伝子の構成成分の DNA を損傷し突然変異や染色体異常を誘発するか否かを検査試験管内 (in vitro) 試験 Ames 試験サルモネラ菌等を用いた野外株への突然変異を検出突然変異の頻度を観察染色体異常試験哺乳動物培養細胞を用いた染色体異常の検出実験動物を用いた (in vivo) 試験小核試験哺乳動物の骨髄赤血球中の染色分体断片の検出小核赤芽球主核陽性遺伝毒性物質開発を中止総合的に評価陰性非遺伝毒性物質他の毒性試験成績から 1 日摂取許容量 (ADI) 設定可能

資料３　　農薬の気中濃度評価値の設定について（案）

資料３　　農薬の気中濃度評価値の設定について（案）資料 3 農薬の気中濃度評価値の設定について ( 案 ) 1. 気中濃度評価値の定義及び算出方法 1.1. 本事業における定義気中濃度評価値とは人の健康を保護する観点から街路樹や公園などで使用される農薬による人の健康への影響を評価する際の目安として吸入毒性試験成績を基に適切な安全幅を見込んで設定する一般に気中濃度評価値以下の濃度であれば人の健康に好ましくない影響が起きることはないと考えられる