初めての人にもすぐ解る！化粧品の動物実験セミナー～いのちに優しい化粧品を選ぼう～

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1 初めての人にもすぐ解る! 化粧品の動物実験セミナー ~ いのちに優しい化粧品を選ぼう ~ 2011 年 9 月 23 日 NPO 法人動物実験の廃止を求める会阿佐ヶ谷地域区民センターウサギは泣かない? 化粧品の動物実験とは 1

2 眼刺激性試験皮膚刺激性試験 2

3 実験のために頭だけが出る拘束器に入れられたウサギ薬事法の分類医薬品医薬部外品化粧品医療用器具大医薬品治す治療する薬用化粧品医薬部外品防ぐ薬用効果を期待する人体に対する作用化粧品 ( 美しく ) 見せる隠す清潔にする小 3

4 化粧品のための動物実験 : 毒性試験 ( 新添加物を配合する医薬部外品 ) 単回投与毒性試験遺伝毒性 ( 変異原性 ) 試験皮膚一次刺激性試験皮膚感作性試験眼刺激性試験光毒性試験連続皮膚刺激性試験光感作性試験ヒトパッチ化粧品のための動物実験 : 毒性試験 ( ホシティフリストへの新規収載要請 ) 単回投与毒性試験皮膚一次刺激性試験皮膚感作性試験眼刺激性試験連続皮膚刺激性試験光感作性試験遺伝毒性試験生殖発生毒性試験反復投与毒性試験光毒性試験吸収分布代謝排泄 4

5 化粧品のための動物実験 : 有効性試験薬用化粧品の効能効果シワ予防医薬部外品 ( 薬用化粧品 ) アンチエイジング育毛剤増毛剤シミ予防薬用入浴剤美白化粧品ニキビ用化粧品 5

化粧品のための動物実験 : 有効性試験発毛剤育毛剤ベニガオザル哺乳類霊長目オナガザル科インドネシア

2005 年発行男性の脱毛モデルとして実験に使用されている前頭部に薬剤を連日塗布され,

大正製薬のリアップシリーズで使われている発毛成分 ( 医薬品 ) 動物実験は義務付けられているのか?

新規添加物を配合する薬用化粧品など, 医薬部外品の製造販売を申請する場合化粧品基準

6 化粧品のための動物実験 : 有効性試験発毛剤育毛剤ベニガオザル哺乳類霊長目オナガザル科インドネシア ~ 中国西部の山林に分布白髪脱毛育毛の実際アンチエイジングシリーズ 1 エヌティーエス 2005 年発行男性の脱毛モデルとして実験に使用されている前頭部に薬剤を連日塗布され, その皮膚組織を切り取られるミノキシジル (Minoxidil) 大正製薬のリアップシリーズで使われている発毛成分 ( 医薬品 ) 動物実験は義務付けられているのか? ( 薬事申請 ) 化粧品の動物実験はメーカーの自己責任例外的に, 国から動物実験が要求されるのは新規添加物を配合する薬用化粧品など, 医薬部外品の製造販売を申請する場合化粧品基準に示されるポジティブリストに新たな成分の追加を申請する場合 ( 化粧品基準の改正要請 ) 防腐剤, 紫外線吸収剤, タール色素など有効性を示さなければならない場合 6

7 化粧品の動物実験はどこで行われているのか? 化粧品メーカーの所有する動物実験施設資生堂 2011 年 3 月で自社施設を閉鎖花王東京研究所栃木研究所和歌山研究所カネボウ小田原に工場と研究所コーセー東京都北区, 東京都板橋区製造受託 (OEM) メーカー原料メーカー試験受託機関 (CRO) 大学 ( 皮膚科など ) 岩瀬コスファ株式会社 7

8 ( 財 ) 日本食品分析センターヨーロッパ (EU) ではすでに法律で禁止! 8

9 世界の流れ EU では化粧品の動物実験が禁止動物実験禁止 (Testing Ban) 2004 年 9 月 11 日より, EU 域内での, 化粧品の完成品のための動物実験を禁止 2009 年 3 月 11 日より, 代替法が確立されているか否かにかかわらず,EU 域内での, 化粧品の原料及び原料の組み合わせのための動物実験を禁止販売禁止 (Marketing Ban) 2009 年 3 月 11 日より, EU 域内における, 動物実験が行われた化粧品の完成品原料原料の組み合わせの輸入及び販売禁止 ( ただし,3 試験につき例外 ) 2013 年 3 月 11 日より, 代替法が確立されているか否かにかかわらず, 動物実験が行われた化粧品等の輸入及び販売禁止世界の流れ EU で化粧品の動物実験が禁止されるまで年できごと 1944 米の研究者 Draize がウサギを用いたドレイズテストを開発 1959 英の研究者 Russel&Burch が人道的な実験技術の原則提起 (3R) 1982 OECD Joint Meeting で動物保護は重要な問題との合意 1986 独, メークアップ化粧品の動物実験を禁止 1989 欧州議会で初めて化粧品の動物実験廃止を目的とした指令を策定することを欧州委員会に依頼する決議が採択 1993 欧州議会が化粧品の動物実験を 1998 年までに段階的に廃止する決議 ( 化粧品指令第 6 次修正案 93/35/EEC) 1997 蘭, 動物実験法にて, 化粧品の既存製品及び新製品の動物実験を禁止欧州議会が 93/35/EEC の期限を 2000 年 6 月 30 日まで延期すると発表 1998 独, 動物福祉法にてたばこ, 洗剤, 化粧品に対する動物実験を原則禁止英, 化粧品の動物実験が事実上廃止 ( 化粧品実験にライセンス発行せず ) 9

世界の流れ EU で化粧品の動物実験が禁止されるまで年できごと 1999 スロバキア, 輸入化粧品に対する動物実験を禁止オーストリア, 動物保護法で化粧品の動物実験を禁止 2000 欧州議会,93/35/EEC の期限を 2002 年 6 月 30 日まで延期すると発表 2001 OECD, 急性毒性試験 LD50(TG401) の削除を決定 2003 化粧品指令 2003/15/EC

10 世界の流れ EU で化粧品の動物実験が禁止されるまで年できごと 1999 スロバキア, 輸入化粧品に対する動物実験を禁止オーストリア, 動物保護法で化粧品の動物実験を禁止 2000 欧州議会,93/35/EEC の期限を 2002 年 6 月 30 日まで延期すると発表 2001 OECD, 急性毒性試験 LD50(TG401) の削除を決定 2003 化粧品指令 2003/15/EC 公布販売禁止は 3 試験につき 2013 年まで猶予仏, 化粧品指令を違法として欧州裁判所に異議申し立て 2004 EU,2003/15/EC に基づき加盟国内での化粧品の完成品の動物実験を禁止 2005 欧州裁判所, 仏政府の申し立てを棄却日本, 動物愛護管理法改正により,3R が規定に盛り込まれる 2009 EU,2003/15/EC に基づき加盟国内での化粧品の原料の動物実験禁止 3 試験を除き域外で動物実験した化粧品 ( 完成品原料 ) の輸入販売禁止 2013 EU, 2003/15/EC に基づき例外 3 試験も含めて包括的禁止のデッドライン 1986 年メークアップ化粧品の動物実験を禁止 1998 年動物福祉法にてたばこ, 洗剤, 化粧品に対する動物実験を原則禁止 2002 年ドイツ基本法に動物保護規定を取り入れるドイツ GERMANY 10

ドイツ GERMANY 1986 年メークアップ化粧品の動物実験を禁止 1998 年動物福祉法にてたばこ, 洗剤,

11 ドイツ GERMANY 1986 年メークアップ化粧品の動物実験を禁止 1998 年動物福祉法にてたばこ, 洗剤, 化粧品に対する動物実験を原則禁止 2002 年ドイツ基本法に動物保護規定を取り入れる IHTK International Herstellerverband Gegen Tierversuche in der Kosmetik e.v. 化粧品における動物実験に反対する国際メーカー連盟イギリス UNITED KINGDOM 1949 年 BUAV 設立 1976 年 THE BODY SHOP 創業 1996 年化粧品の動物実験に反対する 400 万人の署名を提出 1997 年 BUAV 主導で ECEAE 設立 1998 年化粧品の動物実験が事実上廃止 ( 化粧品の動物実験にライセンス新規発行せずすでにライセンスを持っている業者は自主的に放棄 ) 11

12 イギリス UNITED KINGDOM 1949 年 BUAV 設立 1976 年 THE BODY SHOP 創業 1996 年化粧品の動物実験に反対する 400 万人の署名を提出 1997 年 BUAV 主導で ECEAE 設立 1998 年化粧品の動物実験が事実上廃止 ( 化粧品の動物実験にライセンス新規発行せずすでにライセンスを持っている業者は自主的に放棄 ) THE BODY SHOP 創業以来動物実験を行わず残酷で信頼性の低い化粧品の動物実験に一貫して反対し全世界でキャンペーンを展開イギリス UNITED KINGDOM 1949 年 BUAV 設立 1976 年 THE BODY SHOP 創業 1996 年化粧品の動物実験に反対する 400 万人の署名を提出 1997 年 BUAV 主導で ECEAE 設立 1998 年化粧品の動物実験が事実上廃止 ( 化粧品の動物実験にライセンス新規発行せずすでにライセンスを持っている業者は自主的に放棄 ) THE BODY SHOP 創業以来動物実験を行わず残酷で信頼性の低い化粧品の動物実験に一貫して反対し全世界でキャンペーンを展開 12

ECEAE (EU): 度重なる延期に対抗 EUROPEAN COALITION TO END ANIMAL EXPERIMENTS 1993 年欧州議会が化粧品の動物実験を 1998 年までに段階的に廃止する決議 ( 化粧品指令第 6

Humane Cosmetic Standard 1. 動物実験を実施または委託しない 2. その企業の製品及び原料について, ある日付以降, 動物実験がなされていないということを証明できる日付を設定する 3.

ANIMALS 1989 年廃止宣言レブロンエイボンメアリーケイアムウェイ 1996 年停止ジレット日用品 P&G, ペットフードメーカー IAMS 世界最大手仏ロレアル思いやりある消費者プログラム PETA s Caring

13 ECEAE (EU): 度重なる延期に対抗 EUROPEAN COALITION TO END ANIMAL EXPERIMENTS 1993 年欧州議会が化粧品の動物実験を 1998 年までに段階的に廃止する決議 ( 化粧品指令第 6 次修正案 93/35/EEC) 1997 年欧州議会が 93/35/EEC の期限を 2000 年 6 月 30 日まで延期 2000 年欧州議会,93/35/EEC の期限を 2002 年 6 月 30 日まで延期人道的な化粧品基準 Humane Cosmetic Standard 1. 動物実験を実施または委託しない 2. その企業の製品及び原料について, ある日付以降, 動物実験がなされていないということを証明できる日付を設定する 3. 企業は, 取引のあるすべての供給会社より, 上記の基準を満たしているという明文化した証明書を定期的に得なければならない PETA (US): 企業相手のキャンペーン PEOPLE FOR THE ETHICAL TREATMENT OF ANIMALS 1989 年廃止宣言レブロンエイボンメアリーケイアムウェイ 1996 年停止ジレット日用品 P&G, ペットフードメーカー IAMS 世界最大手仏ロレアル思いやりある消費者プログラム PETA s Caring Consumer Program 化粧品の原料, 原料の組み合わせおよび完成品に対して, 動物実験を行っていない, また, その会社に原料を供給する会社も動物実験を行っていないということを確認する書面を PETA に対して提出するか,PETA の用意する書面にサインをすること 13

JAVA (JPN): コスメガイドと資生堂 JAPAN ANTI-VIVISECTION ASSOCIATION 1986 年設立 1995 年 ~ 化粧品の動物実験に取り組みを開始動物実験していない化粧品メーカーリスト JAVA コスメガイド 2009 年国内最大手資生堂に対する動物実験反対キャンペーン 2011 年 3 月資生堂,

資生堂の動物実験反対キャンペーン世界の流れ販売禁止で例外とされている 3 試験動物実験禁止 (Testing Ban) 2004 年 9 月 11 日より, EU 域内での, 化粧品の完成品のための動物実験を禁止 2009 年 3 月 11 日より, 代替法が確立されているか否かにかかわらず,EU 域内での,

14 JAVA (JPN): コスメガイドと資生堂 JAPAN ANTI-VIVISECTION ASSOCIATION 1986 年設立 1995 年 ~ 化粧品の動物実験に取り組みを開始動物実験していない化粧品メーカーリスト JAVA コスメガイド 2009 年国内最大手資生堂に対する動物実験反対キャンペーン 2011 年 3 月資生堂, 自社での動物実験を廃止 JAVA コスメガイド動物実験していない基準年月日以降 ( 随時更新 ) 製品や原料を作るとき, 自社製造会社系列会社が, 動物実験をしない, 他社に委託しない, 将来も動物実験しないまた, その会社に対して原料を供給する会社がその原料に対して動物実験をしない, 他社に委託しない, 将来もしない資生堂の動物実験反対キャンペーン世界の流れ販売禁止で例外とされている 3 試験動物実験禁止 (Testing Ban) 2004 年 9 月 11 日より, EU 域内での, 化粧品の完成品のための動物実験を禁止 2009 年 3 月 11 日より, 代替法が確立されているか否かにかかわらず,EU 域内での, 化粧品の原料及び原料の組み合わせのための動物実験を禁止販売禁止 (Marketing Ban) 2009 年 3 月 11 日より, EU 域内における, 動物実験が行われた化粧品の完成品原料原料の組み合わせの輸入及び販売禁止 ( ただし,3 試験につき例外 ) 2013 年 3 月 11 日より, 代替法が確立されているか否かにかかわらず, 動物実験が行われた化粧品等の輸入及び販売禁止 14

15 世界の流れ販売禁止で例外とされている 3 試験単回投与毒性試験皮膚一次刺激性試験皮膚感作性試験眼刺激性試験連続皮膚刺激性試験光感作性試験遺伝毒性試験生殖発生毒性試験反復投与毒性試験光毒性試験吸収分布代謝排泄世界の流れ実験禁止と販売禁止とは動物実験禁止 (Testing Ban) 2004 年 9 月 11 日より,EU 域内での, 化粧品の完成品のための動物実験を禁止 2009 年 3 月 11 日より, 代替法が確立されているか否かにかかわらず,EU 域内での, 化粧品の原料及び原料の組み合わせのための動物実験を禁止販売禁止 (Marketing Ban) 2009 年 3 月 11 日より,EU 域内における, 動物実験が行われた化粧品の完成品原料原料の組み合わせの輸入及び販売禁止 ( ただし, 3 試験につき例外 ) 2013 年 3 月 11 日より,3 試験について代替法が確立されているか否かにかかわらず, 動物実験が行われた化粧品等の輸入及び販売禁止ウサギを救えブログ EU 15

16 世界の流れ実験禁止と販売禁止とは EU の加盟国の中では動物実験が禁止日米中などは動物実験 OK 2009 年 3 月以降動物実験していない原料のみで処方した化粧品を輸出米国日本中国などたとえばたとえば EU 加盟国内に本社のある多国籍メーカーは, 資生堂やカネボウやコーセーは EU 内では動物実験できないが, 2009 年 3 月以降動物実験した原料で動物実験が禁止されていない国々で作った化粧品は, 日本国内と, 動物実験をして化粧品を開発し, 動物実験が禁止されていない国々で EU 以外の国々で販売することはできる販売できる資生堂は動物実験をやめたのか? 16

ウサギを救え! 資生堂の動物実験反対キャンペーン年月アクション 2008. 11 資生堂に一度目の公開質問状 12 資生堂に対する化粧品の動物実験の廃止を求める要望署名開始 2009. 2.6 ウサギを救え! キャンペーンウェブサイトの立ち上げ 2.16 資生堂に二度目の公開質問状 3.8 東京渋谷で化粧品の動物実験反対デモ行進 3.13 東京 ( 中日 ) 新聞特報面にどうする?

17 ウサギを救え! 資生堂の動物実験反対キャンペーン年月アクション資生堂に一度目の公開質問状 12 資生堂に対する化粧品の動物実験の廃止を求める要望署名開始ウサギを救え! キャンペーンウェブサイトの立ち上げ 2.16 資生堂に二度目の公開質問状 3.8 東京渋谷で化粧品の動物実験反対デモ行進 3.13 東京 ( 中日 ) 新聞特報面にどうする? 化粧品の動物実験掲載 3.27 FMラジオJ-WAVE JAM THE WORLD に出演 4.24 オンライン署名サイト署名 TV に登録 6.5 朝日新聞 ( 東京版と大阪版 ) にウサギを救え! の意見広告 6.24 資生堂第 109 回定時株主総会会場周辺でチラシ配り 9.27 大阪難波で化粧品の動物実験反対デモ行進資生堂に約 46,000 名分の署名提出 17

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ウサギを救え! 資生堂の動物実験反対キャンペーン年月 2010. 3 資生堂が 2011 年 3 月までに自社で動物実験廃止を公表 6.2 資生堂第一回化粧品の成分の動物実験廃止を目指す円卓会議開催 6.5 東京銀座で化粧品の動物実験反対デモ行進 220 人が参加 6.25 資生堂第 110 回定時株主総会会場周辺でチラシ配り / 株主参加 10.

25 ウサギを救え! 資生堂の動物実験反対キャンペーン年月資生堂が 2011 年 3 月までに自社で動物実験廃止を公表 6.2 資生堂第一回化粧品の成分の動物実験廃止を目指す円卓会議開催 6.5 東京銀座で化粧品の動物実験反対デモ行進 220 人が参加 6.25 資生堂第 110 回定時株主総会会場周辺でチラシ配り / 株主参加資生堂を除く大手化粧品メーカー 13 社に公開質問状 11.1 資生堂第二回化粧品の成分の動物実験廃止を目指す円卓会議開催資生堂, 自社の動物実験を廃止 4.5 資生堂, 自社の動物実験施設を閉鎖 ( 稼働停止 ) 6.5 資生堂第三回化粧品の成分の動物実験廃止を目指す円卓会議開催 6.25 資生堂第 111 回定時株主総会会場周辺でチラシ配り / 株主参加 25

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28 読売新聞大阪版 2010 年 5 月 29 日付夕刊 28

( 八 ) 慢性毒性 / 発がん性併合試験 ( 九 ) 毒物代謝及び薬物動態試験 ( 十 ) 原料の特性と用途に基づいてその他必要な試験も考慮する新原料が現在化粧品に使用されている原料の化学構造及び特性と類似する場合は一部試験の省略も考慮できる本ガイドラインは毒理学試験試料を原則とするが原

( 八 ) 慢性毒性 / 発がん性併合試験 ( 九 ) 毒物代謝及び薬物動態試験 ( 十 ) 原料の特性と用途に基づいてその他必要な試験も考慮する新原料が現在化粧品に使用されている原料の化学構造及び特性と類似する場合は一部試験の省略も考慮できる本ガイドラインは毒理学試験試料を原則とするが原化粧品新原料申請審査評価ガイドラインの公布 2011 年 5 月 17 日化粧品新原料行政許可業務の強化と化粧品製品の品質安全確保のために化粧品衛生監督条例及び実施細則などの関連規定に基づいて国家食品医薬品監督管理局は化粧品新原料申請審査評価ガイドラインを公布する該公告の原文は下記の URL をご参照ください http://www.sda.gov.cn/ws01/cl0846/61608.html

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