証券コード :4568 決算補足資料 (2013 年 3 月期決算 ) 2013 年 5 月 13 日

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1 証券コード :4568 決算補足資料 (2013 年 3 月期決算 ) 2013 年 5 月 13 日

2 決算補足資料目次 1. 連結損益計算書推移 P1 2. 為替レート P1 3. セグメント情報 P2 4. 主要ビジネスユニットの状況 P3 5. グローバル製品売上高 P6 6. 要員数の推移 P7 7. 主要経営財務指標 P8 8. 設備投資および減価償却費 P8 9. 連結貸借対照表 P9 10. 連結キャッシュ フロー計算書 P 主要製品レファレンス P 主要開発品目 ( イノベーティブ医薬品 ) P13 ご参考 : ヒストリカルデータ

3 1. 連結損益計算書推移 第 1 四半期第 2 四半期第 3 四半期第 4 四半期 2012 年度累計 2013 年度単位 : 億円対売上実績前同対売上実績前同対売上実績前同対売上実績前同対売上実績増減前同対売上予想増減前同 売上高 100% 2, % 100% 2, % 100% 2, % 100% 2, % 100% 9, % 100% 10, % 売上原価 27% % 32% % 33% % 33% % 31% 3, % 33% 3, % 売上総利益 73% 1, % 68% 1, % 67% 1, % 67% 1, % 69% 6, % 67% 7, % 0 販売費及び一般管理費 59% 1, % 58% 1, % 53% 1, % 64% 1, % 58% 5, % 57% 6, % 研究開発費 17% % 19% % 17% % 20% % 18% 1, % 17% 1, % 広告宣伝費及び販売促進費 9% % 9% % 10% % 11% % 10% % 非開示 人件費 14% % 14% % 13% % 16% % 14% 1, % 非開示 その他販管費 18% % 16% % 13% % 17% % 16% 1, % 非開示 営業利益 13% % 10% % 14% % 3% % 10% 1, % 10% 1, % 営業外損益 営業外収益 非開示 営業外費用 非開示 経常利益 17% % 4% % 18% % 1% 35-10% % 10% 1, % 特別損益 特別利益 非開示 特別損失 非開示 税金等調整前純利益 17% % 2% % 15% 402-3% 67-9% % 11% 1, % 法人税等 / 少数株主損益 法人税等 非開示 少数株主損益 非開示 純利益 8% % 2% % 10% 271-6% 151-7% % 6% % 参考 : 実効税率実績 41% 78% 25% -90% 26% 参考 : 海外売上高比率実績 54% 48% 44% 49% 49% 2012 年度実績 : 前年増減の主な内訳等 売上高 増収要素 : ネキシウム +177 メマリー +140 オルメサルタン +91 ランバクシー +99 ウェルコール +63 ランマーク +44 プラスグレル共同販促収入 +35 減収要素 : メバロチン -61 ルイトポルド -61 レボフロキサシン輸出 特許料等 -31 (USDおよびEURの為替影響約 +80 INRの為替影響約 -280) 販売費及び一般管理費 研究開発費 : 為替影響 (USD EURおよびINR) 約 +20 その他経費 : 為替影響 (USD EURおよびINR) 約 -70 新製品対応による経費増 営業外損益 ランバクシーのデリバティブ評価損益 為替差損益が合計で大幅に改善 +209 特別損益法人税等 前期 : ランバクシーの和解費用引当金繰入額 ( 米国司法省との案件の解決に向けた引当 ) の計上による前期に日本において法人税率引き下げに伴う繰延税金資産の取崩が発生していたため 当期は税率が改善繰越欠損金解消による未実現利益の税効果計上 試験研究費にかかわる税額控除 2013 年度予想 : 前年増減の主な内訳等 売上高 増収要素 : 日本カンパニー ( 国内 ) +375 為替影響 +670(USDおよびEURの為替影響 +360 INRの為替影響 +310) 減収要素 : 海外事業 -110 売上原価 製品構成変化による (+) 販売費及び一般管理費 為替影響による (+) 2. 為替レート 第 1 四半期 第 2 四半期累計 第 3 四半期累計 2012 年度累計 2012 年度累計 2013 年度 実績 実績 実績 実績 実績 増減 予想 USD/ 円 EUR/ 円 INR/ 円 USD EUR および INR の日本円に対する為替変動で 2012 年度累計において売上高で約 200 億円の減収 営業利益で約 30 億円の減益の影響がありました 2013 年度は 1 円の為替変動による年間業績へのインパクトを USD: 売上高約 20 億円 営業利益軽微 EUR: 売上高約 6 億円 営業利益軽微と見ております 1

4 3. セグメント情報 第一三共グループ 第 1 四半期第 2 四半期第 3 四半期第 4 四半期 2012 年度累計対売上実績前同対売上実績前同対売上実績前同対売上実績前同対売上実績増減前同 外部顧客への売上高 1, % 1, % 2, % 2, % 8, % セグメント間取引 売上高 100% 1, % 100% 1, % 100% 2, % 100% 2, % 100% 8, % 売上原価 26% % 29% % 30% % 29% % 29% 2, % 売上総利益 74% 1, % 71% 1, % 70% 1, % 71% 1, % 71% 5, % 販売費及び一般管理費 63% 1, % 61% 1, % 54% 1, % 67% 1, % 61% 4, % 研究開発費 22% % 22% % 19% % 23% % 22% 1, % 一般管理費 41% % 38% % 35% % 44% % 40% 3, % 営業利益 11% % 10% % 16% % 4% 89-10% % 営業外収益 営業外費用 経常利益 11% % 10% % 16% % 4% 88-11% % 特別利益 特別損失 税金等調整前純利益 12% % 7% % 14% % 7% % % 法人税等 少数株主損益 純利益 7% % 5% % 10% % 9% 199-8% % ランバクシーグループ 外部顧客への売上高 % % % % 1, % セグメント間取引 売上高 100% % 100% % 100% % 100% % 100% 1, % 売上原価 33% % 45% % 52% % 56% % 45% % 売上総利益 67% % 55% % 48% % 44% % 55% 1, % 販売費及び一般管理費 44% % 44% % 41% % 45% % 44% % 研究開発費 3% % 4% % 5% % 5% % 4% % 一般管理費 41% % 39% % 36% % 40% % 39% % 営業利益 23% % 12% % 7% % -1% % 12% % 営業外収益 営業外費用 経常利益 36% % -19% % 29% % % 特別利益 特別損失 税金等調整前純利益 35% % -19% % 29% % -71-9% 法人税等 少数株主損益 純利益 25% % -14% % 19% % -61-5% セグメント間取引 連結調整等 売上高 売上原価 売上総利益 販売費及び一般管理費 研究開発費 一般管理費 営業利益 営業外収益 営業外費用 経常利益 特別利益 特別損失 税金等調整前純利益 法人税等 少数株主損益 純利益

5 4. 主要ビジネスユニットの状況 2012 年度第 1 四半期第 2 四半期第 3 四半期第 4 四半期 2012 年度累計 2013 年度計画実績前同対計画実績前同対計画実績前同対計画実績前同対計画実績前同対計画計画前同 単位 : 億円 連結売上高 9,900 2, % 25% 2, % 24% 2, % 26% 2, % 26% 9, % 101% 10, % 日本カンパニー ( 国内 ) 4, % 22% 1, % 24% 1, % 28% 1, % 26% 4, % 101% 4, % オルメテック % 24% % 25% % 28% % 26% % 103% % レザルタス % 25% % 26% % 28% % 27% % 106% % カルブロック % 27% % 28% % 28% % 26% % 109% % ロキソニン % 24% % 26% % 27% % 23% % 99% % クラビット % 23% % 24% % 30% % 25% % 103% % ネキシウム % % 13% % 38% % 40% % 98% % メマリー % 20% % 22% % 25% % 25% % 92% % メバロチン % 25% % 26% % 25% % 23% % 99% % アーチスト % 25% % 26% % 27% % 24% % 102% % オムニパーク % 25% % 26% % 27% % 23% % 101% % ユリーフ % 24% % 25% % 27% % 25% % 101% % イナビル % 4% % 1% % 19% % 78% % 101% % ランマーク % 11-22% 13-27% 14-27% 44-88% % ワクチン類 非開示 % % % % % - 非開示 - 第一三共エスファ品 非開示 % % % % % - 非開示 - 第一三共ヘルスケア % 21% % 27% % 30% % 20% % 98% % 第一三共 Inc. ( 米国 ) 1, % 26% % 24% % 27% % 26% 1, % 102% 1, % オルメサルタン % 26% % 23% % 28% % 25% % 102% % ベニカー / ベニカー HCT % 26% % 23% % 28% % 24% % 100% % エイゾール % 25% % 25% % 27% % 29% % 106% % トライベンゾール % 26% % 25% % 27% % 35% % 114% % ウェルコール % 27% % 23% % 27% % 30% % 107% % エフィエント ( 共同販促収入 ) 非開示 % % % % % - 非開示 - ルイトポルド ( 米国 ) % 30% % 20% % 30% % 22% % 102% % ヴェノファー % 30% % 17% % 36% % 20% % 103% % 第一三共ヨーロッパ GmbH % 21% % 23% % 26% % 29% % 99% % オルメサルタン % 21% % 24% % 27% % 29% % 100% % オルメテック / オルメテックプラス % 19% % 24% % 25% % 28% % 96% % セビカー % 25% % 23% % 31% % 29% % 108% % セビカー HCT % 24% % 23% % 32% % 38% % 117% % エフィエント ( 共同販促収入 ) 非開示 % % % % % - 非開示 - 3

6 2012 年度第 1 四半期第 2 四半期第 3 四半期第 4 四半期 2012 年度累計 2013 年度計画実績前同対計画実績前同対計画実績前同対計画実績前同対計画実績前同対計画計画前同 アジア / 中南米 (ASCA) * % 19% % 21% % 22% % 45% % 107% % *2 中国第一三共製薬 非開示 % % % % % - 非開示 - 台湾第一三共 非開示 8-5.9% % % % % - 非開示 - 韓国第一三共 非開示 % % % % % - 非開示 - 第一三共タイ 非開示 % % % % % - 非開示 - 第一三共ブラジル 非開示 % % % % % - 非開示 - 第一三共ベネズエラ 非開示 % % % % % - 非開示 - 第一三共メキシコ 非開示 非開示 - ランバクシー ラボラトリーズ Ltd. 1, % 33% % 27% % 21% % 23% 1, % 104% 2, % その他 % 16% % 25% % 23% % 22% % 86% % レボフロキサシン輸出 特許料等 % 41% % 34% % 46% % 21% % 142% - Plexxikon 非開示 % % % % % - 非開示 - 海外 G 会社の主要換算レート 第 1 四半期実績 第 2 四半期累計実績 第 3 四半期累計実績 2012 年度累計実績 2012 年度累計実績 2013 年度予想 USD/ 円 EUR/ 円 INR/ 円 主要新製品 2012 年 4 月に 抗 RANKL 抗体製剤 ランマーク ( 多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変の治療 ) を日本で発売しました 2012 年 9 月に 選択的 DPP-4 阻害剤 テネリア (2 型糖尿病の治療 ) を日本で発売しました その他備考 *1 中国 ブラジル ベネズエラ メキシコの各社は12 月期決算から3 月期決算へ変更の為 2012 年度は15ヶ月決算となります *2 第一三共製薬 ( 北京 ) 第一三共製薬( 上海 ) をまとめて 中国第一三共製薬として計上しております 4

7 参考 現地通貨ベース売上高 2012 年度第 1 四半期第 2 四半期第 3 四半期第 4 四半期 2012 年度累計 2013 年度計画実績前同対計画実績前同対計画実績前同対計画実績前同対計画実績前同対計画計画前同 単位 :USD Mn 第一三共 Inc. ( 米国 ) 1, % 26% % 24% % 27% % 23% 1, % 100% 1, % オルメサルタン 1, % 26% % 24% % 28% % 22% 1, % 100% % ベニカー / ベニカー HCT % 26% % 24% % 28% % 20% % 98% % エイゾール % 25% % 26% % 27% % 25% % 104% % トライベンゾール % 26% % 26% % 27% % 31% % 109% % ウェルコール % 27% % 24% % 27% % 26% % 103% % エフィエント ( 共同販促収入 ) 非開示 % % % % % - 非開示 - 単位 :USD Mn ルイトポルド ( 米国 ) % 30% % 21% % 30% % 18% % 99% % ヴェノファー % 30% % 17% % 36% % 16% % 99% % 単位 :EUR Mn 第一三共ヨーロッパGmbH % 21% % 24% % 25% % 23% % 93% % オルメサルタン % 20% % 24% % 26% % 24% % 93% % オルメテック / オルメテックプラス % 18% % 24% % 24% % 23% % 89% % セビカー % 25% % 24% % 29% % 23% % 100% % セビカー HCT % 24% % 23% % 30% % 32% % 109% % エフィエント ( 共同販促収入 ) 非開示 % % % % % - 非開示 - 単位 :INR Bn ランバクシー ラボラトリーズ Ltd. 約 % 35% % 31% % 26% % 26% % 117% 約 % 5

8 5. グローバル製品売上高 2012 年度第 1 四半期第 2 四半期第 3 四半期第 4 四半期 2012 年度累計 2013 年度計画実績前同対計画実績前同対計画実績前同対計画実績前同対計画実績前同対計画計画前同 単位 : 億円オルメサルタン 2, % 24% % 24% % 27% % 28% 2, % 103% 2, % オルメテック ( 日 ) % 24% % 25% % 28% % 26% % 103% % レザルタス ( 日 ) % 25% % 26% % 28% % 27% % 106% % ベニカー / ベニカー HCT( 米 ) % 26% % 23% % 28% % 24% % 100% % エイゾール ( 米 ) % 25% % 25% % 27% % 29% % 106% % トライベンゾール ( 米 ) % 26% % 25% % 27% % 35% % 114% % オルメテック / オルメテックプラス ( 欧 ) % 19% % 24% % 25% % 28% % 96% % セビカー ( 欧 ) % 25% % 23% % 31% % 29% % 108% % セビカー HCT( 欧 ) % 24% % 23% % 32% % 38% % 117% % その他子会社 / 輸出等 % 22% % 24% % 24% % 45% % 115% % プラスグレル 非開示 % % % % % - 非開示 - 共同販促収入 ( 米 ) 非開示 % % % % % - 非開示 - 共同販促収入 ( 欧 ) 非開示 % % % % % - 非開示 - 6

9 6. 要員数の推移 連結要員数日本 * 海外第一三共グループ * ランバクシーグループ 2012 年 3 月末実績 31,929 9,308 22,621 17,877 14, 年 6 月末 2012 年 9 月末 2012 年 12 月末 2013 年 3 月末 実績 実績 実績 実績 32,522 32,563 32,456 32,229 9,435 9,338 9,318 9,251 23,087 23,225 23,138 22,978 18,043 18,042 17,780 17,528 14,479 14,521 14,676 14,701 * 1-12 月期決算の海外子会社については 12 月末の要員数を 3 月末の欄に記載しております 7

10 7. 主要経営財務指標 2010 年度実績 2011 年度 2012 年度第 2 四半期累計 2012 年度 2013 年度 実績 実績 実績 予想 経営指標 1 株当たり利益 (EPS) 99.6 円 14.8 円 34.6 円 94.6 円 96.6 円 1 株当たり配当金 60.0 円 60.0 円 30.0 円 60.0 円 60.0 円 配当性向 ( 連結 ) 60.2 % % 86.7 % 63.4 % 62.1 % 配当金総額 422 億円 422 億円 211 億円 422 億円 自己資本当期純利益率 (ROE) 8.2 % 1.3 % - % 7.9 % 純資産配当率 (DOE) 5.0 % 5.1 % - % 5.0 % 1 株当たり純資産 (BPS) 1,206.1 円 1,143.5 円 1,126.4 円 1,253.9 円 自己資本比率 57.4 % 53.0 % 53.0 % 53.7 % 期末発行済株式総数 ( 自己株式を除く ) 704 百万株 704 百万株 704 百万株 704 百万株 期末株価 ( 終値 ) 1,606 円 1,508 円 1,290 円 1,815 円 時価総額 11,304 億円 10,692 億円 9,081 億円 12,777 億円 財務指標総資産 14,802 億円 15,185 億円 14,950 億円 16,441 億円 流動資産 8,941 億円 8,615 億円 8,451 億円 9,436 億円 手元流動性 ( 現預金 + 有価証券 + 投資有価証券他 ) 4,268 億円 3,243 億円 3,144 億円 3,747 億円 有利子負債 2,994 億円 2,759 億円 2,705 億円 2,677 億円 ネットキャッシュ 1,274 億円 484 億円 439 億円 1,070 億円 自己資本 8,490 億円 8,049 億円 7,929 億円 8,826 億円 営業 CF 1,411 億円 926 億円 565 億円 1,292 億円 投資 CF -630 億円 -1,251 億円 -1,020 億円 -1,093 億円 財務 CF -260 億円 -502 億円 -260 億円 -573 億円 フリーキャッシュフロー ( 営業 CF + 投資 CF) 782 億円 -325 億円 -456 億円 200 億円 現金および現金同等物期末残高 3,024 億円 2,127 億円 1,377 億円 1,909 億円 その他 連結子会社数 101 社 103 社 105 社 104 社 8. 設備投資および減価償却費 2010 年度 2011 年度 2012 年度第 2 四半期累計 2012 年度 2013 年度 実績 実績 実績 実績 計画 設備投資 ( 工事ベース ) 373 億円 629 億円 315 億円 651 億円 800 億円 減価償却費 439 億円 463 億円 202 億円 414 億円 420 億円 有形固定資産 275 億円 294 億円 123 億円 256 億円 無形固定資産 165 億円 168 億円 79 億円 158 億円 8

11 9 連結貸借対照表 ( 単位 : 億円 ) 2012 年 3 月末 2013 年 3 月末 増減 備考 資産の部流動資産現金及び預金 1,289 1, 税前利益 +921 億円 減価償却費 減損損失 +620 億円 固定資産の取得 売却等 -722 億円 受取手形及び売掛金 2,285 2, 支払配当金 -422 億円 支払税金 -236 億円 借入金 社債の増減額 -151 億円 有価証券 1,913 2, 商品及び製品 1,093 1, 仕掛品 原材料及び貯蔵品 繰延税金資産 940 1, その他 貸倒引当金 流動資産合計 8,615 9, 固定資産有形固定資産建物及び構築物 ( 純額 ) 1,293 1, 機械装置及び運搬具 ( 純額 ) 土地 建設仮勘定 その他 ( 純額 ) 有形固定資産合計 2,612 3, 新規取得 : 北里第一三共ワクチン +256 億円 第一三共 +149 億円 無形固定資産のれん その他 1,505 1,499-6 無形固定資産合計 2,333 2, 投資その他の資産投資有価証券 1,046 1, 繰延税金資産 その他 貸倒引当金 投資その他の資産合計 1,624 1, 固定資産合計 6,569 7, 資産合計 15,185 16,441 1,256 9

12 ( 単位 : 億円 ) 2012 年 3 月末 2013 年 3 月末 増減 備考 負債の部流動負債支払手形及び買掛金 短期借入金 未払法人税等 返品調整引当金 売上割戻引当金 災害対策引当金 和解費用引当金 環境対策引当金 未払費用 その他 1,387 1, 流動負債合計 3,950 4, 固定負債社債 1,000 1, 長期借入金 1, 繰延税金負債 退職給付引当金 役員退職慰労引当金 環境対策引当金 その他 固定負債合計 2,908 2, 負債合計 6,857 7, 純資産の部株主資本資本金 資本剰余金 1,052 1,052 0 利益剰余金 7,424 7, 当期利益 +666 億円 配当金支払 -422 億円 自己株式 株主資本合計 8,830 9, その他の包括利益累計額その他有価証券評価差額金 繰延ヘッジ損益 為替換算調整勘定 -1, 円安による子会社純資産評価の増加 +406 億円 その他の包括利益累計額合計 新株予約権 少数株主持分 ランバクシー +46 億円 純資産合計 8,327 9, 負債純資産合計 15,185 16,441 1,256 10

13 10. 連結キャッシュ フロー計算書 ( 単位 : 億円 ) 2011 年度 2012 年度 増減 備考 第 4 四半期 第 4 四半期 営業活動によるキャッシュ フロー税金等調整前当期純利益 減価償却費 のれん償却額 債権債務の増減額 その他 法人税等の支払額 営業活動によるキャッシュ フロー 926 1, 投資活動によるキャッシュ フロー短期運用資産の増減額 固定資産の取得 売却等 子会社株式の取得による支出 前期 : プレキシコンInc -713 億円 その他 前期 : 北里第一三共ワクチン事業譲受 -161 億円 投資活動によるキャッシュ フロー -1,251-1, 財務活動によるキャッシュ フロー借入金の増減額 社債の発行による収入 ランバクシー 社債の償還による支出 前期 : ランバクシー転換社債型新株予約権付社債償還 配当金の支払額 その他 前期 : 北里第一三共ワクチンへの北里研究所出資分 財務活動によるキャッシュ フロー 現金及び現金同等物に係る換算差額 現金及び現金同等物の増減額 ( は減少 ) 現金及び現金同等物の期首残高 3,024 2, 現金及び現金同等物の四半期末残高 2,127 1,

14 11. 主要製品レファレンス 製品名 一般名略称薬効発売年オリジン販売提携 日本カンパニー ( 国内 ) オルメテック オルメサルタン 高血圧症治療剤 2004 年 第一三共 興和 レザルタス オルメサルタン / アゼルニジピン 高血圧症治療剤 2010 年 第一三共 カルブロック アゼルニジピン 高血圧症治療剤 2003 年 宇部興産 ロキソニン 1986 年 第一三共 ロキソニンパップ 2006 年リードケミカルロキソプロフェン消炎鎮痛剤ロキソニンテープ 2008 年リードケミカル ロキソニンゲル 2010 年 第一三共 クラビット レボフロキサシン 合成抗菌剤 1993 年 第一三共 ネキシウム エソメプラゾール プロトンポンプ阻害剤 2011 年 アストラゼネカ アストラゼネカ メマリー メマンチン アルツハイマー型認知症治療剤 2011 年 メルツ メバロチン プラバスタチン 高コレステロール血症治療剤 1989 年 第一三共 アーチスト カルベジロール 高血圧症治療剤 1993 年 ロシュ オムニパーク イオヘキソール 造影剤 1987 年 GEヘルスケア ユリーフ シロドシン 排尿障害治療剤 2006 年 キッセイ薬品 キッセイ薬品 イナビル ラニナミビル 抗インフルエンザウイルス剤 2010 年 第一三共 ランマーク デノスマブ 抗 RANKL 抗体製剤 2012 年 アムジェン アストラゼネカ テネリア テネリグリプチン 2 型糖尿病治療剤 2012 年 田辺三菱 田辺三菱 第一三共 Inc. ( 米国 ) オルメサルタンベニカー オルメサルタン 2002 年 ベニカー HCT オルメサルタン / ヒドロクロロチアジド 2003 年高血圧症治療剤エイゾールオルメサルタン / アムロジピン 2007 年 トライベンゾール オルメサルタン / アムロジピン / ヒドロクロロチアジド 2010 年 ウェルコール コレセベラム 高コレステロール血症治療剤 / 2 型糖尿病治療剤 エフィエント ( 共同販促収入 ) プラスグレル抗血小板剤 2009 年 第一三共 2000 年ジェンザイム 第一三共宇部興産 イーライリリー ルイトポルド ( 米国 ) ヴェノファー 注射用ショ糖鉄 貧血治療剤 2000 年 バイフォー フレゼニウス 第一三共ヨーロッパGmbH ( 欧州 ) オルメサルタンオルメテック オルメサルタン 2002 年 オルメテックプラスオルメサルタン / ヒドロクロロチアジド 2005 年高血圧症治療剤セビカーオルメサルタン / アムロジピン 2009 年 セビカー HCT オルメサルタン / アムロジピン / ヒドロクロロチアジド 2010 年 エフィエント ( 共同販促収入 ) プラスグレル抗血小板剤 2009 年 第一三共 第一三共宇部興産 メナリーニファイザーナイコメッド イーライリリー 12

15 12. 主要開発品目 ( イノベーティブ医薬品 ) 2013 年 5 月現在 承認 プロジェクトコード一般名薬効 / 作用機序目標適応 地域 備考 AMG 162 デノスマブ ( 遺伝子組換え ) 抗 RANKL 抗体骨粗鬆症日承認 2013 年 3 月承認 < 概要 > 骨吸収の鍵となるメディエーターである RANK リガンドを特異的にターゲットとする完全ヒト型モノクローナル抗体 多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変 の適応症で 2012 年 4 月上市 申請中 プロジェクトコード一般名薬効 / 作用機序目標適応 地域 備考 CS-8958 ラニナミヒ ルオクタン酸エステル水和物ノイラミニダーゼ阻害剤インフルエンザ ( 予防 ) 日申請 2012 年 11 月申請 < 概要 > 当社が創製した純国産の長時間作用型ノイラミニダーゼ阻害剤 インフルエンザウイルスの感染部位である肺 気管に直接作用する吸入剤 A 型又は B 型インフルエンザウイルス感染症の治療 の適応症で 2010 年 10 月上市 13

16 臨床試験中 ( フェーズ 1-3) プロジェクトコード一般名薬効 / 作用機序目標適応 開発ステージ 備考 DU-176b エドキサバントシル酸塩水和物 FXa 阻害剤 心房細動に伴う脳卒中および全身性塞栓症の予防 (AF) グローバル P 年度下期申請予定静脈血栓塞栓症 (VTE) グローバル P 年度下期申請予定 PCIを伴う急性冠症候群 日 P 年度上期申請予定 CS-747 プラスグレル塩酸塩 抗血小板剤 待機的 PCIを伴う冠動脈疾患日 P 年度上期申請予定虚血性脳血管障害日 P 年度試験終了予定 鎌状赤血球 米 P3 乳癌術後補助療法 日 P3 AMG 162 デノスマブ ( 遺伝子組換え ) 抗 RANKL 抗体 関節リウマチ 日 P2 骨巨細胞腫 日 P2 DR-3355 レボフロキサシン水和物 ニューキノロン系抗菌剤 感染症 日 P3 ARQ 197 tivantinib MET 阻害剤 肝細胞癌米欧 P3 大腸癌米欧 P2 胃癌 日 P3 DE-766 ニモツズマブ 抗 EGFR 抗体 非小細胞肺癌 日 P3 食道癌 日 P1 CS-3150 DS MR 拮抗薬 DGAT1 阻害剤 高血圧症糖尿病日日 P2 P2 糖尿病性腎症糖尿病 肥満症日米欧 P2 P1 CS-1008 tigatuzumab 抗 DR5 抗体 肝細胞癌 グローバル P2 非小細胞肺癌 米欧 P2 CS-7017 efatutazone PPARγ 作動薬 大腸癌米欧 P2 非小細胞肺癌亜 P1 大腸癌 日 P1 非小細胞肺癌 米欧 P2 U patritumab 抗 HER3 抗体 非小細胞肺癌日 P1 乳癌米 P2 乳癌 日 P1 PLX4032 vemurafenib BRAF 阻害剤 甲状腺癌 米欧 P2 ホジキンリンパ腫 米 P2 PLX Fms/Kit/Flt3-ITD 阻害剤 急性骨髄性白血病米 P2 膠芽細胞腫米 P2 前立腺癌 米 P2 14

17 臨床試験中 ( フェーズ 1-3) プロジェクトコード一般名薬効 / 作用機序目標適応 開発ステージ 備考 DS α2δリガンド 慢性疼痛 グローバル P2 SUN bfgf 様細胞分化誘導剤 脊髄損傷治療 米欧 P2 ASB キマーゼ阻害剤 アトピー性皮膚炎 米 P2 DS グルコキナーゼ活性化剤 糖尿病 - P1 DS 選択的 PPARγ モシ ュレーター 糖尿病 - P1 DS GPR119 作動薬 糖尿病 - P1 DS CETP 阻害剤 脂質異常症 - P1 DS TAFIa 阻害剤 急性期虚血性脳血管障害 - P1 U 抗 HB-EGF 抗体 固形癌 日米 P1 DS HSP90 阻害剤 固形癌 米 P1 DS PI3K/mTOR 阻害剤 固形癌 日米 P1 DS mtor 阻害剤 固形癌 リンパ腫 米欧 P1 CS-8958 ラニナミヒ ルオクタン酸エステル水和物ノイラミニダーゼ阻害剤 インフルエンザ 米欧 P1 DS トポイソメラーゼ阻害剤 感染症 - P1 CS TLR4 阻害剤 セプシス - P1 PLX FMSキナーゼ阻害剤 関節リウマチ - P1 CS S1P 受容体モシ ュレーター 免疫抑制 - P1 DS-7113 ヒドロモルフォン μオピオイド受容体作動薬 癌性疼痛治療 - P1 ステージアップ品目 (2013 年 1 月 (2012 年度 3Q 決算発表 ) 以降の主な変更点 ) プロジェクトコード一般名薬効 / 作用機序目標適応 開発ステージ AMG 162 デノスマブ ( 遺伝子組換え ) 抗 RANKL 抗体 骨粗鬆症 日 承認 CS-747 プラスグレル塩酸塩 抗血小板剤 鎌状赤血球 米 P3 ARQ 197 tivantinib MET 阻害剤 肝細胞癌 米欧 P3 DE-766 ニモツズマブ 抗 EGFR 抗体 胃癌日 P3 非小細胞肺癌日 P3 CS MR 拮抗薬 糖尿病性腎症 日 P2 DS TAFIa 阻害剤 急性期虚血性脳血管障害 - P1 開発中止品目 プロジェクトコード一般名薬効 / 作用機序目標適応 開発ステージ ARQ Akt 阻害剤固形癌米 P2 < 中止理由 > 製品ポートフォリオの見直しと 資源の有効活用の観点から オリジネーターの ArQule 社へ返還することとした 15

18 主要開発品目パイプライン表 2013 年 5 月現在 領域 フェーズ 1 フェーズ 2 フェーズ 3 承認申請中 DS-7309 CS-3150( 日 ) DU-176b( グローバル ) ( 糖尿病 / グルコキナーゼ活性化剤 ) ( 高血圧症 糖尿病性腎症 /MR 拮抗薬 ) ( エドキサバン /AF/ 経口 FXa 阻害剤 ) DS-6930 DS-7250( 日 ) DU-176b( グローバル ) ( 糖尿病 / 選択的 PPARγモジュレーター ) ( 糖尿病 /DGAT1 阻害剤 ) ( エドキサバン /VTE/ 経口 FXa 阻害剤 ) 循環代謝 DS-8500 CS-747( 日 ) ( 糖尿病 /GPR119 作動薬 ) ( プラスグレル /PCI/ 抗血小板剤 ) DS-1442 CS-747( 日 ) ( 脂質異常症 /CETP 阻害剤 ) ( プラスグレル / 虚血性脳血管障害 / 抗血小板剤 ) DS-1040 CS-747( 米 ) ( 急性期虚血性脳血管障害 /TAFIa 阻害剤 ) ( プラスグレル / 鎌状赤血球 / 抗血小板剤 ) U3-1565( 米 / 日 ) ARQ 197( 米 / 欧 ) ( 抗 HB-EGF 抗体 ) (Tivantinib/ 肝細胞癌 /MET 阻害剤 ) DS-2248( 米 ) CS-1008( グローバル ) AMG 162( 日 ) (HSP90 阻害剤 ) (Tigatuzumab/ 抗 DR5 抗体 ) ( デノスマブ / 乳癌術後補助療法 / 抗 RANKL 抗体 ) DS-7423( 米 / 日 ) DE-766( 日 ) (PI3K/mTOR 阻害剤 ) ( ニモツズマブ / 非小細胞肺癌 / 抗 EGFR 抗体 ) 癌 ARQ 092( 米 ) CS-7017( 米 / 欧 ) DE-766( 日 ) (Akt 阻害剤 ) (Efatutazone/PPARγ 活性化剤 ) ( ニモツズマブ / 胃癌 / 抗 EGFR 抗体 ) DS-3078( 米 / 欧 ) U3-1287( 米 / 欧 ) (mtor 阻害剤 ) (Patritumab/ 抗 HER3 抗体 ) PLX4032( 米 / 欧 ) (Vemurafenib/BRAF 阻害剤 ) PLX3397( 米 ) (Fms/Kit/Flt3-ITD 阻害剤 ) CS-8958( 米 / 欧 ) AMG 162( 日 ) DR-3355( 日 ) CS-8958( 日 ) ( ラニナミビル / 抗インフルエンザ / ビオタと導出活動中 ) ( デノスマブ / 関節リウマチ / 抗 RANKL 抗体 ) ( レボフロキサシン水和物 / 感染症 / ニューキノロン系抗菌剤 ) ( ラニナミビル / 抗インフルエンザ ( 予防 )/ ノイラミニタ ーセ 阻害剤 ) DS-8587 DS-5565( グローバル ) AMG 162( 日 ) ( 感染症 / トポイソメラーゼ阻害剤 ) ( 慢性疼痛 /α2δリガンド) ( デノスマブ / 骨粗鬆症 / 抗 RANKL 抗体 ) その他 CS-4771 SUN13837( 米 / 欧 ) ( セプシス /TLR4 阻害剤 ) ( 脊髄損傷 /bfgf 様細胞分化誘導体 ) PLX5622 ASB17061( 米 ) ( 関節リウマチ /FMSキナーゼ阻害剤) ( アトピー性皮膚炎 / キマーゼ阻害剤 ) CS-0777 ( 免疫抑制 /S1P 受容体モシ ュレーター ) DS-7113 ( ヒドロモルフォン / 癌性疼痛 /μ オピオイド受容体作動薬 ) 16

19 循環代謝 原則 P2 以降の開発品を掲載しております 開発番号一般名剤形薬効 / 作用機序目標適応オリジン製品名 DU-176b エドキサバントシル酸塩水和物 経口 FXa 阻害剤 血液が凝固する過程で重要な役割を果たす FXa( 血液凝固第 Xa 因子 ) を阻害する ヒトにおける高い経口吸収性が認められた 1 日 1 回投与が可能な経口 FXa 阻害剤である - 心房細動に伴う脳卒中および全身性塞栓症の予防 (AF) - 静脈血栓塞栓症 (VTE) 第一三共リクシアナ ( 日 ) 前臨床試験および臨床試験において 肝機能異常を引き起こす可能性が低いことを確認している 2011 年 7 月 日本で下肢整形外科手術患者における静脈血栓塞栓症の発症抑制で販売開始 製品名 : リクシアナ 心房細動患者を対象としたENAGAGE AT-TIMI-48 試験 (AF) 深部静脈血栓/ 肺塞栓症患者を対象としたHOKUSAI-VTE 試験 (VTE) の試験結果は 2013 年度中に主要国際学会で発表予定 2013 年度にAF/VTE 承認申請予定 開発番号一般名剤形薬効 / 作用機序目標適応オリジン製品名 CS-747 プラスグレル塩酸塩経口抗血小板剤 - PCI を伴う急性冠症候群 (ACS-PCI) - 待機的 PCI を伴う冠動脈疾患 - 虚血性脳血管障害 - 鎌状赤血球 第一三共宇部興産 Effient( 米, 亜 ) Efient( 欧 ) 血小板表面でP2Y12アデノシン二リン酸(ADP: adenosine diphosphate) 受容体を遮断し 血小板の活性化および凝集を抑制する 米国 欧州はイーライリリーとの共同開発 日本は自社開発 PCIを実施した急性冠症候群(ACS-PCI) の治療薬として 2009 年 2 月に欧州 2009 年 7 月に米国で承認取得 製品名 : エフィエント 米国において小児鎌状赤血球患者を対象とした第 3 相試験を実施中 日本で実施したACS-PCI 患者を対象とした試験 (PRASFIT ACS) 待機的 PCI 患者を対象とした試験 (PRASFIT Elective) が終了 2013 年度上期にPCIを伴う虚血性心疾患領域で申請予定 日本で虚血性脳血管障害患者を対象とした第 3 相試験を実施中 開発番号一般名剤形薬効 / 作用機序目標適応オリジン製品名 CS 経口 MR 拮抗薬 - 高血圧症 - 糖尿病性腎症 Exelixis 未定 アルドステロン受容体であるMR(mineralocorticoid receptor) に作用し アルドステロンの結合を阻害することで 降圧作用及び臓器保護作用を示す 本態性高血圧症患者/ アルブミン尿を有する糖尿病患者を対象とした国内第 2 相試験を実施中 開発番号一般名剤形薬効 / 作用機序目標適応オリジン製品名 DS 経口 DGAT1 阻害剤 - 糖尿病 - 肥満症 第一三共 未定 消化管細胞のDGAT1(Acyl-CoA:Diacylglycerol acyltransferase 1) を阻害することで TG 吸収を遅延させる 2 型糖尿病患者を対象とした国内第 2 試験を実施中 17

20 癌開発番号一般名剤形薬効 / 作用機序目標適応オリジン製品名 ARQ 197 tivantinib 経口 Met 阻害剤 - 肝細胞癌 - 大腸癌 ArQule 未定 Metは 肝細胞増殖因子 HGFの受容体で細胞運動 細胞増殖 アポトーシス誘導 血管新生 浸潤など様々な細胞内シグナル伝達に関与 Metの変異は 胃癌 小児肝細胞癌 頭頚部癌で 発現亢進は大腸癌 肝細胞癌 膵臓癌 前立腺癌 乳癌等で認められる 肝細胞癌を対象とした第 3 相試験を2013 年 1 月から開始 開発番号一般名剤形薬効 / 作用機序目標適応オリジン製品名 CS-1008 tigatuzumab 注射抗 DR5 抗体 - 肝細胞癌第一三共未定 ヒトDeath Receptor 5(DR5) に対するアゴニスティックなマウスモノクローナル抗体であるTRA-8のヒト化抗体 DR5は ほとんどの正常細胞では発現していないことから腫瘍細胞選択的に作用することが期待される 細胞表面にDR5を発現した癌細胞に対してアポトーシスを誘導する 開発番号一般名剤形薬効 / 作用機序目標適応オリジン製品名 DE-766 ニモツズマブ注射抗 EGFR 抗体 - 胃癌 - 非小細胞肺癌 - 食道癌 Epidermal Growth Factor Receptor(EGFR 上皮細胞成長因子受容体) に対するヒト化モノクローナル抗体 皮膚毒性に関する安全性と他のEGFR 抗体に匹敵する有効性から ベストインクラスのEGFR 抗体として期待される 非小細胞肺癌を対象とした国内第 3 相試験を2013 年 3 月から 胃癌を対象とした国内第 3 相試験を2013 年 4 月からから開始 CIMYM ハ イオサイエンス 未定 開発番号一般名剤形薬効 / 作用機序目標適応オリジン製品名 - 非小細胞肺癌 CS-7017 efatutazone 経口 PPARγ 活性化剤第一三共未定 - 大腸癌 In vitro において 癌細胞を殺さずその増殖を抑制 従来の化学療法と比べ 安全性の懸念が低いことが期待される 18

21 開発番号一般名剤形薬効 / 作用機序目標適応オリジン製品名 - 非小細胞肺癌 U patritumab 注射抗 HER3 抗体第一三共未定 - 乳癌 (U3ファーマ) Epidermal growth factor Receptor(EGFR 上皮細胞成長因子受容体) ファミリー受容体のひとつであるHER3に対する完全ヒト型モノクローナル抗体 HER3は多くの癌細胞で高発現しており EGFRあるいはHER2とのヘテロダイマーは これらのホモダイマーよりも細胞分裂活性が高い 開発番号一般名剤形薬効 / 作用機序目標適応オリジン製品名 PLX4032 vemurafenib 経口 BRAF 阻害剤 - 甲状腺癌 プレキシコンInc. が創製した化合物 2006 年からロシュと提携し共同開発 FDAが承認した診断薬によりBRAF V600E 変異が検出された切除不能または転移性の悪性黒色腫 ( メラノーマ ) の個別化医療の治療薬 転移性メラノーマの治療薬として欧米等で発売 製品名:Zelboraf 第一三共 (Plexxikon) Zelboraf 開発番号一般名剤形薬効 / 作用機序目標適応オリジン製品名 PLX 経口 Fms/Kit/Flt3-ITD 阻害剤 - ホジキンリンパ腫 - 急性骨髄性白血病 - 膠芽細胞腫 - 前立腺癌 第一三共 (Plexxikon) 未定 プレキシコンInc. が創製した化合物 複数の癌腫を対象とした第 2 相試験を実施中 19

22 その他 開発番号 一般名 剤形 薬効 / 作用機序 目標適応 オリジン 製品名 AMG 162 デノスマブ ( 遺伝子組換え ) 注射抗 RANKL 抗体 - 乳癌補助療法 - 関節リウマチ - 骨巨細胞腫 アムジェン 癌領域 : ランマーク ( 日 ) 骨疾患領域 : プラリア ( 日 ) 骨吸収の鍵となるメディエーターであるRANKリガンドを特異的にターゲットとする完全ヒト型モノクローナル抗体 2007 年 7 月アムジェンより導入し 日本国内での開発権取得 乳癌補助療法に対して 第 3 相試験実施中 関節リウマチ 骨巨細胞腫に対して第 2 相試験実施中 多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変の適応症で承認取得:2012 年 1 月 製品名 : ランマーク 骨粗鬆症の適応症で承認取得:2013 年 3 月 製品名 : プラリア 開発番号一般名剤形薬効 / 作用機序目標適応オリジン製品名 CS-8958 ラニナミヒ ルオクタン酸エステル水和物吸入ノイラミニダーゼ阻害剤 - インフルエンザ治療 / 予防第一三共イナビル ( 日 ) 長時間作用型のノイラミニダーゼ阻害剤 米国 欧州でビオタ社と共同で導出活動中 日本では自社開発 インフルエンザウイルスの感染部位である肺 気管に直接作用する吸入剤 予防の適応で申請:2012 年 11 月 日本での治療に対する承認取得:2010 年 9 月 製品名 : イナビル 開発番号 一般名 剤形 薬効 / 作用機序 目標適応 オリジン 製品名 クラビット ( 日 ) DR-3355 レボフロキサシン水和物 注射 ニューキノロン系抗菌剤 - 感染症 第一三共 Levaquin(US) Tavanic(EU) ライフサイクルマネジメントの一環として 呼吸器感染症に次いで多い尿路 外科 婦人科感染症について効能追加試験を実施 第 3 相の尿路感染症を対象とした比較試験と4つの一般試験を実施中 開発番号一般名剤形薬効 / 作用機序目標適応オリジン製品名 DS 経口 α2δリガンド - 慢性疼痛第一三共未定 電位依存性カルシウムチャネルのα2δサブユニットに結合するα2δリガンド 神経終末への過剰なカルシウム流入を抑制し 疼痛にかかわる神経伝達物質の放出を低下させる 糖尿病性末梢神経障害性疼痛を対象として臨床試験を実施中 開発番号一般名剤形薬効 / 作用機序目標適応オリジン製品名 SUN 注射 bfgf 様細胞分化誘導剤 - 脊髄損傷治療 第一三共 ( アスヒ オファーマ ) FGF 受容体とカップルしたシグナルに作用し bfgfと同様の細胞分化作用 ( 神経細胞保護 神経軸索伸長 ) を示すが 副作用 ( グリア瘢痕増大 ) につながる細胞増殖作用を示さない低分子化合物 bfgf 様細胞分化作用により自己再生能力 ( 神経細胞保護 神経軸索伸長 血管新生 ) を亢進させ 脊髄損傷による知覚 運動機能障害を改善する 受傷早期に知覚 運動機能障害を回復させ 慢性期の残存機能を高める 重症脊髄損傷患者を対象として臨床試験を実施中 未定 20

23 ご参考 : ヒストリカルデータ 1. 連結損益計算書推移 (2011 年度 ) 第 1 四半期 第 2 四半期 第 3 四半期 第 4 四半期 2011 年度累計単位 : 億円対売上実績前同対売上実績前同対売上実績前同対売上実績前同対売上実績増減前同 売上高 100% 2, % 100% 2, % 100% 2, % 100% 2, % 100% 9, % 売上原価 26% % 31% % 30% % 28% % 29% 2, % 売上総利益 74% 1, % 69% 1, % 70% 1, % 72% 1, % 71% 6, % 販売費及び一般管理費 55% 1, % 61% 1, % 58% 1, % 69% 1, % 61% 5, % 研究開発費 18% % 19% % 19% % 23% % 20% 1, % 広告宣伝費及び販売促進費 9% % 11% % 10% % 11% % 10% % 人件費 15% % 16% % 14% % 14% % 15% 1, % その他販管費 14% % 15% % 15% % 21% % 16% 1, % 営業利益 19% % 8% % 12% % 3% % 10% % 営業外損益 営業外収益 営業外費用 経常利益 19% % 10% % 8% % -4% % % 特別損益 特別利益 特別損失 税金等調整前純利益 19% % 8% % -9% % -65-4% % 法人税等 / 少数株主損益 法人税等 少数株主損益 純利益 11% % 5% % -8% % -72-1% % 参考 : 実効税率実績 37% 34% % 参考 : 海外売上高比率実績 51% 48% 45% 56% 50% 2. 為替レート (2011 年度 ) 第 1 四半期 第 2 四半期累計 第 3 四半期累計 2011 年度累計 2011 年度累計 実績 実績 実績 実績 実績 増減 USD/ 円 EUR/ 円 INR/ 円 Historical Data 1

24 ご参考 : ヒストリカルデータ 3. セグメント情報 (2011 年度 ) 第一三共グループ 第 1 四半期第 2 四半期第 3 四半期第 4 四半期 2011 年度累計対売上実績前同対売上実績前同対売上実績前同対売上実績前同対売上実績増減前同 外部顧客への売上高 1, % 1, % 2, % 1, % 7, % セグメント間取引 売上高 100% 1, % 100% 1, % 100% 2, % 100% 1, % 100% 7, % 売上原価 21% % 26% % 26% % 25% % 25% 1, % 売上総利益 79% 1, % 74% 1, % 74% 1, % 75% 1, % 76% 5, % 販売費及び一般管理費 58% 1, % 64% 1, % 60% 1, % 78% 1, % 65% 4, % 研究開発費 20% % 22% % 21% % 30% % 23% 1, % その他経費 38% % 42% % 39% % 48% % 41% 3, % 営業利益 21% % 10% % 15% % -3% % % 営業外収益 営業外費用 経常利益 22% % 10% % 15% % -3% % % 特別利益 特別損失 税金等調整前純利益 21% % 9% % 14% % 0% -2-11% % 法人税等 少数株主損益 純利益 12% % 6% % 5% % -4% -72-5% % ランバクシーグループ 外部顧客への売上高 % % % % 1, % セグメント間取引 売上高 100% % 100% % 100% % 100% % 100% 1, % 売上原価 47% % 54% % 54% % 37% % 46% % 売上総利益 53% % 46% % 46% % 63% % 54% % 販売費及び一般管理費 40% % 42% % 43% % 43% % 42% % 研究開発費 6% % 6% % 6% % 4% % 5% % その他経費 34% % 36% % 37% % 39% % 37% % 営業利益 13% % 4% % 2% % 20% % 12% % 営業外収益 営業外費用 経常利益 14% % 11% % -26% % % 特別利益 特別損失 税金等調整前純利益 14% % 11% % -24% % % 法人税等 少数株主損益 純利益 17% % 9% % -16% % % セグメント間取引 連結調整等 売上高 売上原価 売上総利益 販売費及び一般管理費 研究開発費 その他経費 営業利益 営業外収益 営業外費用 経常利益 特別利益 特別損失 税金等調整前純利益 法人税等 少数株主損益 純利益 Historical Data 2

25 ご参考 : ヒストリカルデータ 4. 主要ビジネスユニットの状況 (2011 年度 ) 第 1 四半期 第 2 四半期 第 3 四半期 第 4 四半期 2011 年度累計 実績 前同 対計画 実績 前同 対計画 実績 前同 対計画 実績 前同 対計画 実績 前同 対計画 単位 : 億円連結売上高 2, % 24% 2, % 23% 2, % 25% 2, % 25% 9, % 97% 日本カンパニー ( 国内 ) 1, % 23% 1, % 23% 1, % 26% % 22% 4, % 94% オルメテック % 22% % 22% % 24% % 19% % 87% レザルタス % 17% % 19% % 23% % 21% % 79% カルブロック % 21% % 21% % 22% % 18% % 83% ロキソニン % 25% % 27% % 30% % 24% % 105% クラビット % 22% % 22% % 29% % 23% % 96% ネキシウム メマリー メバロチン % 27% % 27% % 28% % 21% % 103% アーチスト % 27% % 27% % 29% % 25% % 107% オムニパーク % 25% % 27% % 28% % 23% % 102% ユリーフ % 24% % 25% % 27% % 23% % 100% イナビル 4-4% % 19% % 97% % 119% ワクチン類 % % % % % - 第一三共エスファ品 第一三共ヘルスケア % 20% % 26% % 28% % 20% % 94% 第一三共 Inc. ( 米国 ) % 27% % 23% % 23% % 25% 1, % 98% オルメサルタン % 28% % 23% % 23% % 25% % 100% ベニカー / ベニカー HCT % 30% % 25% % 24% % 27% % 106% エイゾール % 26% % 18% % 23% % 21% % 89% トライベンゾール 12-16% % 15% % 16% % 15% % 62% ウェルコール % 22% % 20% % 21% % 21% % 84% エフィエント ( 共同販促収入 ) % % % % % - ルイトポルド ( 米国 ) % 26% % 19% % 31% % 16% % 91% ヴェノファー % 30% % 22% % 36% % 12% % 99% 第一三共ヨーロッパGmbH % 22% % 22% % 23% % 25% % 91% オルメサルタン % 22% % 22% % 23% % 26% % 93% オルメテック / オルメテックプラス % 22% % 22% % 23% % 25% % 92% セビカー % 20% % 22% % 22% % 28% % 92% セビカー HCT 7-25% 7-24% % 29% % 36% % 113% エフィエント ( 共同販促収入 ) アジア / 中南米 (ASCA) % 22% % 24% % 23% % 26% % 95% 第一三共製薬 ( 北京 ) % % % % % - 第一三共製薬 ( 上海 ) % % % % % - 台湾第一三共 % % % % % - 韓国第一三共 % % % % % - 第一三共タイ % % % % % - 第一三共ブラジル % % % % % - 第一三共ベネズエラ % % % % % - 第一三共メキシコ ランバクシー ラボラトリーズ Ltd % 25% % 24% % 22% % 38% 1, % 108% その他 % 29% % 25% % 20% % 23% % 97% レボフロキサシン輸出 特許料等 % 45% % 33% % 17% % 22% % 116% Plexxikon Historical Data 3

26 ご参考 : ヒストリカルデータ 参考 現地通貨ベース売上高 第 1 四半期 第 2 四半期 第 3 四半期 第 4 四半期 2011 年度累計 実績 前同 対計画 実績 前同 対計画 実績 前同 対計画 実績 前同 対計画 実績 前同 対計画 単位 :USD Mn 第一三共 Inc. ( 米国 ) % 27% % 24% % 25% % 26% 1, % 103% オルメサルタン % 29% % 25% % 25% % 26% 1, % 105% ベニカー / ベニカー HCT % 31% % 27% % 26% % 28% % 112% エイゾール % 27% % 20% % 25% % 22% % 94% トライベンゾール 14-16% % 16% % 17% % 16% % 65% ウェルコール % 22% % 22% % 22% % 22% % 88% エフィエント ( 共同販促収入 ) % % % % % - 単位 :USD Mn ルイトポルド ( 米国 ) % 26% % 21% % 33% % 16% % 96% ヴェノファー % 30% % 24% % 39% % 12% % 104% 単位 :EUR Mn 第一三共ヨーロッパGmbH % 21% % 23% % 25% % 27% % 96% オルメサルタン % 21% % 23% % 25% % 29% % 98% オルメテック / オルメテックプラス % 21% % 23% % 25% % 27% % 97% セビカー % 20% % 23% % 24% % 30% % 97% セビカー HCT 6-24% 6-25% % 31% % 39% % 119% エフィエント ( 共同販促収入 ) 単位 :INR Bn ランバクシー ラボラトリーズ Ltd % 26% % 25% % 25% % 45% % 119% 5. グローバル製品売上高 (2011 年度 ) 第 1 四半期第 2 四半期第 3 四半期第 4 四半期 2011 年度累計実績前同対計画実績前同対計画実績前同対計画実績前同対計画実績前同対計画 単位 : 億円オルメサルタン % 24% % 22% % 24% % 23% 2, % 93% オルメテック ( 日 ) % 22% % 22% % 24% % 19% % 87% レザルタス ( 日 ) % 17% % 19% % 23% % 21% % 79% ベニカー / ベニカー HCT( 米 ) % 30% % 25% % 24% % 27% % 106% エイゾール ( 米 ) % 26% % 18% % 23% % 21% % 89% トライベンゾール ( 米 ) 12-16% % 15% % 16% % 15% % 62% オルメテック / オルメテックプラス ( 欧 ) % 22% % 22% % 23% % 25% % 92% セビカー ( 欧 ) % 20% % 22% % 22% % 28% % 92% セビカー HCT( 欧 ) 7-25% 7-24% % 29% % 36% % 113% その他子会社 / 輸出等 % 20% % 25% % 26% % 26% % 97% レボフロキサシン % 26% % 24% % 26% % 23% % 99% クラビット ( 日 ) % 22% % 22% % 29% % 23% % 96% 輸出 特許料等 % 45% % 33% % 17% % 22% % 116% その他子会社 % 25% % 26% % 23% % 25% % 99% プラバスタチン % 27% % 26% % 28% % 22% % 103% メバロチン ( 日 ) % 27% % 27% % 28% % 21% % 103% その他子会社 / 輸出等 % 25% % 22% % 29% % 26% % 102% プラスグレル % % % % % - 共同販促収入 ( 米 ) % % % % % - 共同販促収入 ( 欧 ) % % % % % - Historical Data 4

27 ご参考 : ヒストリカルデータ 1. 連結損益計算書推移 (2010 年度 ) 第 1 四半期 第 2 四半期 第 3 四半期 第 4 四半期 2010 年度累計単位 : 億円対売上実績前同対売上実績前同対売上実績前同対売上実績前同対売上実績増減前同 売上高 100% 2, % 100% 2, % 100% 2, % 100% 2, % 100% 9, % 売上原価 25% % 31% % 30% % 31% % 29% 2, % 売上総利益 75% 1, % 69% 1, % 70% 1, % 69% 1, % 71% 6, % 販売費及び一般管理費 51% 1, % 57% 1, % 58% 1, % 68% 1, % 58% 5, % 研究開発費 17% % 19% % 21% % 24% % 20% 1, % その他経費 34% % 38% % 37% % 44% % 38% 3, % 営業利益 24% % 12% % 12% % 1% % 13% 1, % 営業外損益 営業外収益 営業外費用 経常利益 27% % 9% % 15% % 1% % 14% 1, % 特別損益 特別利益 特別損失 税金等調整前純利益 26% % 12% % 15% % -5% % 1, % 法人税等 / 少数株主損益 法人税等 少数株主損益 純利益 13% 331-8% % 11% % -4% -95-7% % 参考 : 実効税率実績 40% 29% 22% - 35% 参考 : 海外売上高比率実績 52% 51% 46% 53% 51% 2. 為替レート (2010 年度 ) 第 1 四半期 第 2 四半期累計 第 3 四半期累計 2010 年度累計 2010 年度累計 実績 実績 実績 実績 実績 増減 USD/ 円 EUR/ 円 INR/ 円 Historical Data 5

28 ご参考 : ヒストリカルデータ 3. セグメント情報 (2010 年度 ) 第一三共グループ 第 1 四半期第 2 四半期第 3 四半期第 4 四半期 2010 年度累計対売上実績前同対売上実績前同対売上実績前同対売上実績前同対売上実績増減前同 売上高 100% 2, % 100% 1, % 100% 2, % 100% 1, % 100% 7, % 売上原価 22% % 27% % 26% % 26% % 25% 2, % 売上総利益 78% 1, % 73% 1, % 74% 1, % 74% 1, % 75% 5, % 販売費及び一般管理費 56% 1, % 61% 1, % 60% 1, % 73% 1, % 62% 4, % 研究開発費 20% % 22% % 24% % 27% % 23% 1, % その他経費 36% % 39% % 36% % 45% % 39% 3, % 営業利益 22% % 12% % 15% % 1% % 13% % 営業外収益 営業外費用 経常利益 22% % 12% % 16% % 0% -2-13% 1, % 特別利益 特別損失 税金等調整前純利益 20% % 13% % 16% % -6% % % 法人税等 少数株主損益 純利益 11% % 9% % 12% % -4% -78-7% % ランバクシーグループ 売上高 100% % 100% % 100% % 100% % 100% 1, % 売上原価 35% % 46% % 55% % 54% % 46% % 売上総利益 65% % 54% % 45% % 46% % 54% % 販売費及び一般管理費 30% % 39% % 43% % 43% % 38% % 研究開発費 6% % 7% % 8% % 7% % 7% % その他経費 24% % 32% % 35% % 36% % 31% % 営業利益 35% % 15% % 2% % 3% % 16% % 営業外収益 営業外費用 経常利益 52% % 2% % 16% % 14% % 23% % 特別利益 特別損失 税金等調整前純利益 50% % 14% % 11% % -2% -8-21% % 法人税等 少数株主損益 純利益 33% % % 11% % % % セグメント間取引 連結調整等 売上高 売上原価 売上総利益 販売費及び一般管理費 研究開発費 その他経費 営業利益 営業外収益 営業外費用 経常利益 特別利益 特別損失 税金等調整前純利益 法人税等 少数株主損益 純利益 Historical Data 6

29 ご参考 : ヒストリカルデータ 4. 主要ビジネスユニットの状況 (2010 年度 ) 第 1 四半期第 2 四半期第 3 四半期第 4 四半期 2010 年度累計実績前同実績前同実績前同実績前同実績前同 単位 : 億円 連結売上高 2, % 2, % 2, % 2, % 9, % 日本カンパニー ( 国内 ) 1, % 1, % 1, % % 4, % オルメテック % % % % % レザルタス カルブロック % % % % % ロキソニン % % % % % クラビット % % % % % メバロチン % % % % % アーチスト % % % % % オムニパーク % % % % % ユリーフ % % % % % イナビル ワクチン類 % % % % % 第一三共エスファ品 第一三共ヘルスケア % % % % % 第一三共 Inc. ( 米国 ) % % % % 1, % オルメサルタン % % % % % ベニカー / ベニカー HCT % % % % % エイゾール % % % % % トライベンゾール ウェルコール % % % % % エフィエント ( 共同販促収入 ) ルイトポルド ( 米国 ) % % % % % ヴェノファー % % % % % 第一三共ヨーロッパ GmbH % % % % % オルメサルタン % % % % % オルメテック / オルメテックプラス % % % % % セビカー % % % % % セビカー HCT アジア / 中南米 (ASCA) % % % % % 第一三共製薬 ( 北京 ) % % % 9-2.2% % 第一三共製薬 ( 上海 ) % % % % % 台湾第一三共 8-8.6% % % % % 韓国第一三共 % % % % % 第一三共タイ % % % % % 第一三共ブラジル % % % % % 第一三共ベネズエラ % % % % % ランバクシー ラボラトリーズ Ltd % % % % 1, % その他 % % % % % レボフロキサシン輸出 特許料等 % % % % % エフィエント共同販促収入 ( 欧 ) % % % Historical Data 7

30 ご参考 : ヒストリカルデータ 参考 現地通貨ベース売上高 (2010 年度 ) 第 1 四半期第 2 四半期第 3 四半期第 4 四半期 2010 年度累計実績前同実績前同実績前同実績前同実績前同 単位 :USD Mn 第一三共 Inc. ( 米国 ) % % % % 1, % オルメサルタン % % % % 1, % ベニカー / ベニカー HCT % % % % % エイゾール % % % % % トライベンゾール ウェルコール % % % % % エフィエント ( 共同販促収入 ) 単位 :USD Mn ルイトポルド ( 米国 ) % % % % % ヴェノファー % % % % % 単位 :EUR Mn 第一三共ヨーロッパGmbH % % % % % オルメサルタン % % % % % オルメテック / オルメテックプラス % % % % % セビカー % % % % % セビカー HCT 単位 :INR Bn ランバクシー ラボラトリーズ Ltd % % % % % 5. グローバル製品売上高 (2010 年度 ) 第 1 四半期第 2 四半期第 3 四半期第 4 四半期 2010 年度累計実績前同実績前同実績前同実績前同実績前同 単位 : 億円オルメサルタン % % % % 2, % オルメテック ( 日 ) % % % % % レザルタス ( 日 ) ベニカー / ベニカー HCT( 米 ) % % % % % エイゾール ( 米 ) % % % % % トライベンゾール ( 米 ) オルメテック / オルメテックプラス ( 欧 ) % % % % % セビカー ( 欧 ) % % % % % セビカー HCT( 欧 ) その他子会社 / 輸出等 % % % % % レボフロキサシン % % % % % クラビット ( 日 ) % % % % % 輸出 特許料等 % % % % % その他子会社 % % % % % プラバスタチン % % % % % メバロチン ( 日 ) % % % % % その他子会社 / 輸出等 % % % % % プラスグレル % 共同販促収入 ( 米 ) 共同販促収入 ( 欧 ) % % % Historical Data 8

31 ご参考 : ヒストリカルデータ 1. 連結損益計算書推移 (2009 年度 ) 第 1 四半期第 2 四半期第 3 四半期第 4 四半期 2009 年度累計単位 : 億円対売上実績前同対売上実績前同対売上実績前同対売上実績前同対売上実績増減前同 売上高 100% 2, % 100% 2, % 100% 2, % 100% 2, % 100% 9,521 1, % 売上原価 28% % 31% % 30% % 29% % 29% 2, % 売上総利益 72% 1, % 69% 1, % 70% 1, % 71% 1, % 71% 6, % 販売費及び一般管理費 61% 1, % 59% 1, % 55% 1, % 69% 1, % 61% 5, % 研究開発費 20% % 20% % 19% % 24% % 21% 1, % その他経費 41% % 39% % 36% % 44% 1, % 40% 3, % 営業利益 12% % 10% % 15% % 2% 54-10% % 営業外損益 営業外収益 営業外費用 経常利益 3% % 19% % 15% % 6% % 1, % 特別損益 ,577 特別利益 特別損失 ,556 税金等調整前純利益 4% % 18% % 15% 373-3% 64-10% 974 4,056 - 法人税等 / 少数株主損益 ,483 法人税等 ,292 少数株主損益 純利益 -3% % % 8% 206-1% % 4% 419 2,574 - 参考 : 実効税率実績 278% 28% 43% - 51% 参考 : 海外売上高比率実績 48% 50% 47% 57% 51% 2. 為替レート (2009 年度 ) 第 1 四半期 第 2 四半期累計 第 3 四半期累計 2009 年度累計 2009 年度累計 実績 実績 実績 実績 実績 増減 USD/ 円 EUR/ 円 INR/ 円 Historical Data 9

32 ご参考 : ヒストリカルデータ 3. セグメント情報 (2009 年度 ) 第一三共グループ 第 1 四半期第 2 四半期第 3 四半期第 4 四半期 2009 年度累計対売上実績前同対売上実績前同対売上実績前同対売上実績前同対売上実績増減前同 売上高 100% 1, % 100% 2, % 100% 2, % 100% 1, % 100% 8, % 売上原価 23% % 26% % 25% % 26% % 25% 2, % 売上総利益 77% 1, % 74% 1, % 75% 1, % 74% 1, % 75% 6, % 販売費及び一般管理費 62% 1, % 61% 1, % 57% 1, % 74% 1, % 63% 5, % 研究開発費 22% % 23% % 21% % 28% % 23% 1, % その他経費 40% % 39% % 36% % 46% % 40% 3, % 営業利益 15% % 13% % 18% % 0% -2-12% % 営業外収益 営業外費用 経常利益 16% % 13% % 18% % -1% % % 特別利益 特別損失 税金等調整前純利益 17% % 13% % 17% % -5% % % 法人税等 少数株主損益純利益 5% % 6% % 9% % -5% -83-4% % ランバクシーグループ 売上高 100% % % % % 100% 1,467 1,080 売上原価 58% % % % % 51% 売上総利益 42% % % % % 49% 販売費及び一般管理費 48% % % % % 44% 研究開発費 7% 21 6% 23 7% 24 8% % 7% その他経費 41% % % % % 37% 営業利益 -6% -18-2% -6 4% 16 16% % 4% 営業外収益 営業外費用 経常利益 -79% % 202 3% 12 34% 151-9% 特別利益 特別損失 税金等調整前純利益 -79% % 202 3% 11 37% % 法人税等 少数株主損益 純利益 -57% % 142-1% -2 16% 71-3% セグメント間取引 連結調整等 売上高売上原価売上総利益販売費及び一般管理費 研究開発費その他経費 営業利益 営業外収益営業外費用経常利益 特別利益特別損失税金等調整前純利益 法人税等 少数株主損益 純利益 Historical Data 10

33 ご参考 : ヒストリカルデータ 4. 主要ビジネスユニットの状況 (2009 年度 ) 第 1 四半期第 2 四半期第 3 四半期第 4 四半期 2009 年度累計実績前同実績前同実績前同実績前同実績前同 単位 : 億円 連結売上高 2, % 2, % 2, % 2, % 9, % 日本カンパニー ( 国内 ) 1, % 1, % 1, % % 4, % オルメテック % % % % % カルブロック % % % % % ロキソニン % % % % % クラビット % % % % % メバロチン % % % % % アーチスト % % % % % オムニパーク % % % % % ユリーフ % % % % % ワクチン類 % % % % % 第一三共ヘルスケア % % % % % 第一三共 Inc. ( 米国 ) % % % % 1, % オルメサルタン % % % % 1, % ベニカー / ベニカー HCT % % % % % エイゾール % % % % % ウェルコール % % % % % エフィエント ( 共同販促収入 ) ルイトポルド ( 米国 ) % % % % % ヴェノファー % % % % % 第一三共ヨーロッパ GmbH % % % % % オルメサルタン % % % % % オルメテック / オルメテックプラス % % % % % セビカー % % % アジア / 中南米 (ASCA) % % % % % 第一三共製薬 ( 北京 ) % % % 9 1.4% % 第一三共製薬 ( 上海 ) % % % % % 台湾第一三共 9-8.6% % % 7-4.5% % 韓国第一三共 % 9-2.1% % % % 第一三共タイ 2-0.9% 2-0.4% 2 4.2% % 9 7.7% 第一三共ブラジル % % % % % 第一三共ベネズエラ % % % % % ランバクシー ラボラトリーズ Ltd % 1,466 - その他 % % % % % レボフロキサシン輸出 特許料等 % % % % % エフィエント共同販促収入 ( 欧 ) Historical Data 11