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1 2014 年 度 決 算 SGS2020 Rolling Plan 2015 年 5 月 12 日 代 表 取 締 役 社 長 手 代 木 功 1

2 本 日 の 内 容 年 度 決 算 年 度 業 績 予 想 3. SGS2020 Rolling Plan (2017 年 度 目 標 ) 4. 質 疑 応 答 2

3 2014 年 度 決 算 の 概 要 3

4 2014 年 度 決 算 2014 年 度 決 算 サマリー 売 上 高 および 営 業 利 益 は 計 画 通 り クレストール:2 社 合 わせて 薬 価 ベース1,000 億 円 を 突 破 経 常 利 益 は 3 年 連 続 過 去 最 高 当 期 純 利 益 は 過 年 度 税 金 費 用 の 引 き 当 てにも 関 わらず 前 年 を 上 回 る 着 地 着 実 な 開 発 パイプラインの 進 展 承 認 申 請 実 施 (S S サインバルタ 適 応 拡 大 など) 自 己 株 式 取 得 増 配 による 株 主 還 元 たな 卸 資 産 の 改 善 遊 休 資 産 売 却 によるキャッシュフローの 改 善 4

5 2014 年 度 決 算 経 営 成 績 ( 連 結 ) 2014 年 度 通 期 予 想 2014 年 度 実 績 ( 単 位 : 億 円 ) 対 予 想 2013 年 度 対 前 年 達 成 率 (%) 実 績 UP 率 (%) 増 減 額 売 上 高 2,735 営 業 利 益 495 経 常 利 益 580 当 期 純 利 益 300 2, , 経 常 利 益 は 通 期 実 績 として3 年 連 続 で 過 去 最 高 注 : 表 記 は 億 円 未 満 を 四 捨 五 入 為 替 レート( 期 中 平 均 ) 2014 年 度 前 提 2014 年 度 実 績 2013 年 度 実 績 対 前 年 比 較 ド ル 105 円 円 円 9.58 円 安 ユ ー ロ 140 円 円 円 4.46 円 安 ポ ン ド 170 円 円 ー ー 2014 年 10 月 29 日 に 公 表 した 業 績 予 想 当 期 より 研 究 開 発 費 ( 委 託 研 究 費 )の 会 計 処 理 方 法 を 変 更 当 該 処 理 の 変 更 を 前 年 度 の 実 績 に 反 映 5

6 2014 年 度 決 算 業 績 予 想 との 差 異 について 経 常 利 益 HIVフランチャイズ の 売 上 高 拡 大 とともに ViiV 社 から の2014 年 度 配 当 金 収 入 が 当 社 の2014 年 度 期 中 に 確 定 したため 支 払 われる 配 当 金 収 入 が 大 幅 に 増 加 円 安 による 為 替 差 益 の 発 生 当 期 純 利 益 経 常 利 益 の 増 加 に 伴 い 業 績 予 想 を 超 過 経 常 利 益 および 当 期 純 利 益 において 業 績 予 想 を 上 回 る 着 地 2014 年 10 月 29 日 に 公 表 した 業 績 予 想 2015 年 4 月 22 日 に 本 業 績 予 想 の 修 正 を 公 表 している ViiV 社 との 共 同 研 究 開 発 で 創 製 されたドルテグラビル その 他 のインテグラーゼ 阻 害 薬 およびそれらを 含 む 配 合 剤 6

7 2014 年 度 決 算 財 政 状 態 およびキャッシュ フローの 状 況 ( 連 結 ) 財 政 状 態 総 資 産 5,806 純 資 産 ( 単 位 : 億 円 ) ( 前 期 比 増 減 額 ) 6,029 4,678 4,789 流 動 資 産 2,599 (111) 固 定 資 産 3,430 (113) 株 主 資 本 4,472 ( 40) その 他 包 括 利 益 累 計 額 270 (144) キャッシュ フローの 状 況 期 末 残 高 1,083 営 業 活 動 456 財 務 活 動 462 社 債 償 還 ( 200 億 円 ) 社 債 発 行 (201 億 円 ) 自 己 株 式 取 得 ( 301 億 円 ) 配 当 金 支 払 ( 161 億 円 ) 投 資 活 動 77 換 算 差 額 27 設 備 投 資 等 による 支 出 固 定 資 産 の 売 却 投 資 活 動 ( 余 資 運 用 ) 240 ( 単 位 : 億 円 ) 期 末 残 高 年 3 月 末 2015 年 3 月 末 2014 年 3 月 末 2015 年 3 月 末 2014 年 3 月 末 2015 年 3 月 末 自 己 資 本 比 率 79.9% 78.7% 当 期 より 研 究 開 発 費 ( 委 託 研 究 費 )の 会 計 処 理 方 法 を 変 更 当 該 処 理 の 変 更 を 前 年 度 の 実 績 に 反 映 7

8 2014 年 度 決 算 事 業 別 製 商 品 別 売 上 高 ( 連 結 ) 2014 年 度 対 予 想 2013 年 度 対 前 年 予 想 実 績 達 成 率 (%) 差 異 実 績 UP 率 (%) 増 減 額 国 内 医 療 用 医 薬 品 1,635 1, , 戦 略 3 品 目 合 計 戦 略 8 品 目 合 計 海 外 子 会 社 / 輸 出 シオノギ Inc Osphena C&O 製 造 受 託 ( 単 位 : 億 円 ) 一 般 用 医 薬 品 ロ イ ヤ リ テ ィ ー 収 入 クレストール HIVフランチャイズ そ の 他 合 計 2,735 2, , 戦 略 8 品 目 : クレストール イルベタン 類 サインバルタ( 以 上 戦 略 3 品 目 ) オキシコンチン 類 フィニバックス ディフェリン ピレスパ ラピアクタ 2014 年 度 より 輸 出 に 含 まれていたドルテグラビル 原 薬 の 売 上 を 製 造 受 託 に 変 更 8

9 2014 年 度 決 算 国 内 : 戦 略 品 目 売 上 高 ( 単 位 : 億 円 ) 2014 年 度 対 予 想 2013 年 度 対 前 年 予 想 実 績 達 成 率 (%) 差 異 実 績 UP 率 (%) 増 減 額 国 内 医 療 用 医 薬 品 1,635 1, , クレストール イルベタン 類 サインバルタ 戦 略 3 品 目 合 計 オキシコンチン 類 フィニバックス ディフェリン ピレスパ ラピアクタ 戦 略 8 品 目 合 計 ( 8 品 目 売 上 高 比 率 ) 60.7% 59.4% 55.2% 9

10 2014 年 度 決 算 連 結 売 上 高 の 前 年 比 較 国 内 戦 略 8 品 目 29 米 国 オスフィーナ 35 製 造 受 託 72 サインバルタ ドルテグラビル 原 薬 HIVフランチャイズ ロイヤリティー 58 その 他 20 国 内 長 期 品 他 98 提 携 先 との 契 約 に 基 づく 一 時 金 収 入 C&O:アモリンの 増 加 他 米 国 既 存 事 業 90 クレストール ロイヤリティー 183 ( 単 位 : 億 円 ) 前 年 比 157 前 期 : 小 児 科 製 品 売 却 益 ナプレラン 売 上 および 売 却 益 今 期 :PSD502 売 却 益 2013 年 度 2014 年 度 10

11 2014 年 度 決 算 損 益 計 算 書 ( 連 結 ) ( 単 位 : 億 円 ) 2014 年 度 対 予 想 2013 年 度 対 前 年 予 想 実 績 達 成 率 (%) 差 異 実 績 UP 率 (%) 増 減 額 売 上 高 2,735 2, , (ロイヤリティー 収 入 ) 売 上 原 価 (36.8) (38.5) (35.6) 売 上 総 利 益 1,950 1, , 販 売 費 一 般 管 理 費 , , , 販 売 管 理 費 研 究 開 発 費 営 業 利 益 ( ロ イ ヤ リ テ ィ ー 除 く ) 営 業 外 収 支 P85 P P 経 常 利 益 特 別 損 益 P50 P P 税 引 前 利 益 法 人 税 等 当 期 純 利 益 注 : () 内 はロイヤリティー 収 入 を 除 外 した 売 上 高 に 対 する 売 上 原 価 の 割 合 11

12 2014 年 度 決 算 連 結 営 業 利 益 経 常 利 益 の 前 年 比 較 優 先 順 位 付 けの 一 層 の 明 確 化 恒 常 的 に 発 生 する 経 費 の 見 直 し NovaQuest 社 との 共 同 開 発 販 売 費 管 理 費 36 研 究 開 発 費 47 国 内 外 で 注 力 すべ き 製 品 活 動 への 選 択 と 集 中 売 上 157 製 造 受 託 およびドルテグラ ビル 原 薬 ビジネスの 拡 大 に よる 原 価 アップ 売 上 原 価 42 前 年 比 115 ViiV 社 からの 配 当 金 収 入 増 円 安 による 外 貨 建 て 資 産 の 評 価 益 営 業 利 益 営 業 外 収 支 ( 単 位 : 億 円 ) 前 年 比 年 度 営 業 利 益 2014 年 度 営 業 利 益 2013 年 度 経 常 利 益 2014 年 度 経 常 利 益 12

13 2014 年 度 決 算 主 な 開 発 品 の2014 年 度 成 果 開 発 品 2014 年 度 成 果 トリーメク (ドルテグラビル ナトリウム/アバカビル 硫 酸 HIV 感 染 症 日 米 欧 他 6ヵ 国 : 承 認 塩 /ラミブジン) Senshio (ospemifene) 閉 経 後 膣 萎 縮 症 欧 州 : 承 認 S (naldemedine) S (ルストロンボパグ) オピオイド 投 不 による 副 作 用 緩 和 血 小 板 減 尐 症 グローバル:Phase Ⅲ COMPOSEⅠ 試 験 開 鍵 日 本 : 申 請 グローバル:Phase Ⅲ 開 始 S 重 症 細 菌 感 染 症 グローバル:Phase Ⅱ 開 始 S (hydrocodone) S 慢 性 疼 痛 (ハイドロコドン 乱 用 防 止 徐 放 製 剤 ) ダニ 抗 原 によるアレルギー 性 鼻 炎 米 国 :Phase Ⅰ 開 始 日 本 : 承 認 サインバルタ 線 維 筋 痛 症 に 伴 う 疼 痛 日 本 : 申 請 (2015 年 4 月 部 会 通 過 ) サインバルタ 慢 性 腰 痛 症 に 伴 う 疼 痛 日 本 : 申 請 サインバルタ 変 形 性 関 節 症 に 伴 う 疼 痛 日 本 :Phase Ⅲ 開 始 S 食 道 がん 日 本 :Phase Ⅲ 開 始 ViiV Healthcare 導 出 品 13

14 2014 年 度 決 算 SGS2020 初 年 度 としての 総 括 国 内 クレストール 両 社 で1,000 億 円 HIVフランチャイズ の 成 長 国 内 グローバル パイプライン の 価 値 向 上 アライアンスメーカーとの 協 業 体 制 におけるモデルケース ロイヤリティー 配 当 金 収 入 の 拡 大 サインバルタの 適 応 拡 大 S の 国 内 申 請 S の 後 期 グローバル 開 発 海 外 事 業 における Capability 強 化 たな 卸 資 産 の 改 善 遊 休 資 産 売 却 株 主 還 元 ( 成 長 を 共 に 実 感 ) Osphenaの 売 上 アップ Senshioの 欧 州 承 認 上 記 のキャッシュフロー 改 善 : 約 130 億 円 たな 卸 資 産 回 転 月 数 : ヵ 月 自 己 株 式 取 得 増 配 14

15 2014 年 度 決 算 培 った3つの 強 みと 克 服 すべき3つの 課 題 強 み1 強 み2 強 み3 国 内 における 販 売 アライアンス 体 制 の 進 化 世 界 で 戦 える 創 薬 力 と 柔 軟 なパートナー 戦 略 組 織 風 土 として 根 付 いた コストマネジメント 意 識 今 後 の 経 営 課 題 課 題 1 課 題 2 課 題 3 基 盤 となる 国 内 ビジネスの 強 化 グローバル 新 製 品 の 育 成 力 向 上 ロイヤリティーに 依 存 しない 経 営 体 制 の 構 築 15

16 2015 年 度 業 績 予 想 16

17 2015 年 度 業 績 予 想 サインバルタの 契 約 枠 組 みの 変 更 1ブランド 2チャネルから1ブランド 1チャネルに 変 更 ( 販 売 ルートは 日 本 イーライリリー 社 に1 本 化 ) 情 報 提 供 活 動 はこれまでどおり 両 社 協 業 で 実 施 し シオノギはコ プロ モーションに 伴 う 対 価 を 受 け 取 る シオノギが 生 産 を 行 い 日 本 イーライリリー 社 に 最 終 製 品 を 供 給 し 対 価 を 受 け 取 る 販 売 情 報 提 供 日 本 イーライリリー 卸 医 療 機 関 生 産 シオノギ ( 製 造 販 売 承 認 ) コ プロモーションおよび 製 造 委 託 に 対 する 対 価 情 報 提 供 最 終 製 品 の 流 れ 17

18 2015 年 度 業 績 予 想 契 約 枠 組 みの 変 更 による 財 務 諸 表 上 のインパクト 医 療 用 医 薬 品 売 上 増 加 サインバルタの 売 上 に 対 する コ プロモーションに 伴 う 対 価 の 受 領 製 造 受 託 売 上 減 尐 製 造 委 受 託 契 約 の 変 更 売 上 原 価 製 造 委 受 託 契 約 の 変 更 減 尐 販 売 費 管 理 費 両 社 での 情 報 提 供 活 動 の 強 化 増 加 18

19 2015 年 度 業 績 予 想 業 績 予 想 ( 連 結 ) ( 単 位 : 億 円 ) 2015 年 度 予 想 2014 年 度 対 前 年 通 期 上 期 実 績 UP 率 (%) 増 減 額 売 上 高 2,960 1,380 2, 営 業 利 益 経 常 利 益 親 会 社 株 主 に 帰 属 する 当 期 純 利 益 営 業 利 益 は 通 期 で2 年 ぶりの 過 去 最 高 経 常 利 益 は 通 期 で4 年 連 続 で 過 去 最 高 を 更 新 注 : 表 記 は 億 円 未 満 を 四 捨 五 入 為 替 レート( 期 中 平 均 ) 2015 年 度 前 提 2014 年 度 実 績 ド ル 120 円 円 ユ ー ロ 130 円 円 ポ ン ド 175 円 円 19

20 2015 年 度 業 績 予 想 事 業 別 製 商 品 別 売 上 高 ( 連 結 ) 2015 年 度 予 想 2014 年 度 対 前 年 通 期 上 期 実 績 UP 率 (%) 増 減 額 国 内 医 療 用 医 薬 品 1, , 戦 略 3 品 目 合 計 戦 略 8 品 目 合 計 1, 海 外 子 会 社 / 輸 出 シオノギ Inc Osphena C&O 製 造 受 託 一 般 用 医 薬 品 ロ イ ヤ リ テ ィ ー 収 入 クレストールおよび HIVフランチャイズ ( 単 位 : 億 円 ) そ の 他 合 計 2,960 1,380 2, 年 度 より 輸 出 に 含 まれていたドルテグラビル 原 薬 の 売 上 を 製 造 受 託 に 変 更 20

21 2015 年 度 業 績 予 想 国 内 : 戦 略 品 目 売 上 高 ( 単 位 : 億 円 ) 2015 年 度 予 想 2014 年 度 対 前 年 通 期 上 期 実 績 UP 率 (%) 増 減 額 国 内 医 療 用 医 薬 品 1, , クレストール イルベタン 類 サインバルタ 戦 略 3 品 目 合 計 オキシコンチン 類 フィニバックス ディフェリン ピレスパ ラピアクタ 戦 略 8 品 目 合 計 1, ( 8 品 目 売 上 高 比 率 ) 63.1% 62.4% 59.4% 2015 年 度 からコ プロモーションに 伴 う 対 価 としての 収 入 21

22 2015 年 度 業 績 予 想 損 益 計 算 書 ( 連 結 ) 2015 年 度 予 想 2014 年 度 対 前 年 通 期 上 期 実 績 UP 率 (%) 増 減 額 売 上 高 2,960 1,380 2, ( ロ イ ヤ リ テ ィ ー 収 入 ) 売 上 原 価 24.8 (33.2) (33.3) (37.2) 売 上 総 利 益 2,225 1,027 1, 販 売 費 一 般 管 理 費 , , 販 売 管 理 費 1, 研 究 開 発 費 営 業 利 益 ( ロ イ ヤ リ テ ィ ー 除 く) 営 業 外 収 支 P70 L5 P 経 常 利 益 ( 単 位 : 億 円 ) 注 : () 内 はクレストールおよびHIVフランチャイズからのロイヤリティー 収 入 を 除 外 した 売 上 高 に 対 する 売 上 原 価 の 割 合 クレストールおよびHIVフランチャイズからのロイヤリティーと 定 義 22

23 2015 年 度 ビジネスプラン 達 成 に 向 けた 取 り 組 み 23

24 2015 年 度 取 り 組 み 国 内 ビジネスの 強 化 マーケティングモデル 改 革 顧 客 コミュニケーションの 進 化 患 者 軸 でのトータルケアに 関 する 活 動 の 充 実 顧 客 ニーズに 応 じたマルチチャネルモデルの 構 築 MR 一 人 当 たりの 営 業 利 益 の 改 善 製 品 価 値 最 大 化 糖 尿 病 患 者 さんの トータルケアを 推 進 する 活 動 日 本 イーライリリー 社 との 資 源 配 分 の 効 率 化 を 図 り うつ ならびに 疼 痛 の 両 領 域 においてサインバルタの 早 期 最 大 化 を 目 指 す クレストールOD 錠 によるライフサイクルマネジメントの 実 施 24

25 2015 年 度 取 り 組 み グローバル 新 製 品 の 育 成 力 向 上 ( 米 国 事 業 ) オスフィーナ 情 報 提 供 活 動 の 進 化 治 療 効 果 を 実 感 できるためのアドヒアランスの 確 保 に 向 けたターゲットとメッセージの 徹 底 最 大 化 への 取 り 組 み 投 資 効 果 リソース 配 分 の 検 討 グローバルパイプラインの 上 市 に 向 けて 疼 痛 および 感 染 症 領 域 への 参 入 に 向 けた 基 盤 整 備 25

26 2015 年 度 取 り 組 み ロイヤリティーに 依 存 しない 経 営 体 制 の 構 築 クレストール HIVフランチャイズロイヤリティーを 除 く 営 業 利 益 の 黒 字 化 の 達 成 企 業 価 値 ステークホルダー 全 体 に 提 供 する 価 値 の 向 上 と 事 業 の 成 長 全 てのステークホルダーへの 価 値 の 提 供 FIC LIC 化 合 物 コア 疾 患 領 域 の 開 発 パイプライン 強 化 (Scientific Innovation) 選 択 と 集 中 販 売 エリア: 日 本 米 国 コア 領 域 : 感 染 症 疼 痛 神 経 ロイヤリティー 抜 き 営 業 利 益 の 黒 字 化 (Business Innovation) クレストール HIVフランチャイズ HIVフランチャイズからの 収 益 拡 大 クレストールロイヤリティーの 安 定 収 益 FIC:First-in-Class LIC:Last-in-Class 26

27 株 主 還 元 について 27

28 株 主 還 元 利 益 配 分 等 に 関 する 基 本 方 針 株 主 還 元 成 長 への 投 資 戦 略 的 事 業 投 資 のバランスをとりながら 企 業 価 値 の 最 大 化 を 図 る 自 己 株 式 の 取 得 も 含 め 中 長 期 的 な 利 益 成 長 を 共 に 実 感 いただける 株 主 還 元 施 策 を 推 進 2015 年 度 配 当 は 1 株 当 たり56 円 を 予 定 年 度 1 株 当 たり 配 当 金 中 間 期 末 年 間 DOE ROE 2013 円 銭 円 銭 円 銭 % 9.2% ( 予 定 ) ( 予 定 ) % 9.4% 2015 ( 予 定 ) ( 予 定 ) ( 予 定 ) ー ( 予 想 ) 10.6% 28

29 SGS2020 Rolling Plan (2017 年 度 目 標 ) 29

30 SGS2020におけるビジョン 創 薬 型 製 薬 企 業 として 成 長 する 30

31 2016 年 度 目 標 に 対 する 進 捗 経 常 利 益 目 標 を 前 倒 しで 達 成 2014 年 度 ( 実 績 ) 2015 年 度 ( 予 想 ) 2016 年 度 ( 計 画 ) 売 上 2,740 億 円 2,960 億 円 3,200 億 円 原 価 率 30 % 25 % 25 % 経 常 利 益 779 億 円 795 億 円 750 億 円 ROE 9.4 % 10.6 % 11.0 % 原 価 率 は2020 年 度 目 標 として 公 表 31

32 2017 年 度 の 位 置 づけ 中 核 事 業 を 進 化 させ 更 なる 成 長 軌 道 に 乗 せる 2015 年 度 2016 年 度 2017 年 度 2018 年 度 2019 年 度 2020 年 度 選 択 と 集 中 中 核 事 業 の 進 化 FIC LIC 化 合 物 による 成 長 成 長 へのギアチェンジ 売 上 高 3,500 億 円 経 常 利 益 900 億 円 ROE 12% 売 上 高 5,000 億 円 経 常 利 益 1,250 億 円 ROE 15% FIC: First In Class LIC: Last In Class 32

33 中 核 事 業 の 進 化 既 存 品 最 大 化 へのビジネスオペレーションの 強 化 と 重 点 疾 患 領 域 の 進 化 国 内 事 業 米 国 事 業 S の 申 請 S の 後 期 開 発 オキシコンチン 適 応 症 追 加 オキシコンチン 乱 用 防 止 製 剤 S S の 後 期 開 発 S の 申 請 ADHDパイプラインの 申 請 S の 申 請 クレストールの 最 大 化 (OD 錠 ) サンバルタ 適 応 拡 大 オスペミフェンの 最 大 化 グローバル 開 発 品 の 推 進 戦 略 的 事 業 投 資 の 検 討 クレストール 1,000 億 円 サインバルタ プロモーション 枠 組 み 変 更 オスペミフェンへの 投 資 コスト 構 造 改 革 33

34 2017 年 度 目 標 に 向 けて クレストール 契 約 枠 組 み 変 更 後 も 利 益 水 準 を 落 とすことなく 成 長 ( 売 上 ; 億 円 ) ( 経 常 利 益 ; 億 円 ) (ROE;%) 5,000 4,000 売 上 経 常 利 益 779 計 画 値 795 目 標 値 900 1, ROE 17.5 目 標 値 3,000 2, 計 画 値 , ( 年 度 ) ( 年 度 ) 2014 年 度 より 研 究 開 発 費 ( 委 託 研 究 費 )の 会 計 処 理 方 法 を 変 更 当 該 処 理 の 変 更 を2013 年 度 の 実 績 に 反 映 税 金 費 用 の 減 尐 を 除 く 当 期 純 利 益 ベースで 補 正 した 値 34

35 2017 年 度 に 向 けた 取 り 組 み 定 量 目 標 売 上 高 3,500 億 円 経 常 利 益 900 億 円 ROE 12% 重 要 な 経 営 課 題 国 内 事 業 におけるクレストール サインバルタの 最 大 化 米 国 事 業 におけるオスフィーナの 収 益 改 善 コア 疾 患 領 域 におけるパイプラインの 強 化 ロイヤリティーに 依 存 しない 経 営 体 制 の 構 築 35

36 Appendix - 開 発 品 の 進 展 - 36

37 パイプライン( 補 足 ) パイプラインの 進 展 (2014 年 度 3Q 決 算 発 表 以 降 ) 開 発 品 薬 効 ( 剤 型 ) 適 応 症 ステージの 進 展 S インフルエンザ 治 療 薬 ( 経 口 ) S 非 中 枢 神 経 刺 激 薬 ( 経 口 ) S ハイドロコドン 乱 用 防 止 徐 放 製 剤 ( 経 口 ) インフルエンザ 感 染 症 ADHD 慢 性 疼 痛 日 本 :Phase I 日 本 :Phase II/III 日 本 : 申 請 準 備 中 米 国 :Phase I 準 備 中 米 国 :Phase I S 丌 眠 症 治 療 薬 ( 経 口 ) 丌 眠 症 米 国 :Phase I S ニューロペプチド Y Y5 受 容 体 アンタゴニスト( 経 口 ) S ダニ 抗 原 特 異 的 舌 下 免 疫 療 法 薬 肥 満 症 ダニ 抗 原 によるアレル ギー 性 鼻 炎 日 本 :Phase I 日 本 :Phase II 日 本 : 申 請 中 (2014 年 4 月 ) 日 本 : 承 認 (2015 年 3 月 ) S (ルストロンボパグ) 低 分 子 トロンボポエチン 受 容 体 アゴニスト( 経 口 ) 血 小 板 減 尐 症 グローバル:Phase II グローバル:Phase III S がんペプチドワクチン( 注 射 ) 食 道 がん 日 本 :Phase III トリーメク (ドルテグラビルナトリウ ム/アバカビル 硫 酸 塩 / ラミブジン) クレストール インテグラーゼ 阻 害 薬 / 核 酸 系 逆 転 写 酵 素 阻 害 薬 ( 経 口 ) HMG CoA 還 元 酵 素 阻 害 薬 (OD 錠 ) HIV 感 染 症 日 本 : 申 請 中 (2014 年 12 月 ) 日 本 : 承 認 (2015 年 3 月 ) 高 コレステロール 血 症 日 本 : 申 請 中 (2015 年 2 月 ) ViiV Healthcare 導 出 品 ADHD: Attention deficit hyperactivity disorder 37

38 パイプライン( 補 足 ) パイプラインの 状 況 (2015 年 5 月 現 在 ) Phase I Phase IIa Phase IIb Phase III 申 請 承 認 感 染 症 S ( 重 症 細 菌 感 染 症 ) グローバル:Phase II S (インフルエンザ 感 染 症 ) 日 本 :Phase I サインバルタ ( 線 維 筋 痛 症 に 伴 う 疼 痛 ) 日 本 : 申 請 中 (2014 年 6 月 ) サインバルタ ( 慢 性 腰 痛 症 に 伴 う 疼 痛 ) 日 本 : 申 請 中 (2014 年 12 月 ) サインバルタ ( 変 形 性 関 節 症 に 伴 う 疼 痛 ) 日 本 :Phase III S (オピオイド 副 作 用 緩 和 ) グローバル:Phase III 日 本 :Phase III 疼 痛 神 経 オキシコンチン ( 慢 性 疼 痛 における 鎮 痛 ) 日 本 :Phase III S (ADHD) 日 本 : 申 請 準 備 中 S (ADHD) 日 本 :Phase III S ( 炎 症 性 疼 痛 ) 日 本 :Phase I S ( 神 経 障 害 性 疼 痛 ) 日 本 :Phase I S ( 慢 性 疼 痛 ) 米 国 :Phase I S ( 丌 眠 症 ) 米 国 :Phase I 赤 字 : 申 請 承 認 取 得 青 字 :Phaseの 進 展 ADHD: Attention deficit hyperactivity disorder 38

39 パイプライン( 補 足 ) パイプラインの 状 況 (2015 年 5 月 現 在 ) Phase I Phase IIa Phase IIb Phase III 申 請 承 認 S ( 脂 質 異 常 症 ) 日 本 :Phase II 代 謝 疾 患 S ( 肥 満 症 ) 日 本 :Phase II S (2 型 糖 尿 病 ) 米 国 :Phase IIa Ospemifene ( 閉 経 後 膣 萎 縮 症 ) 欧 州 : 承 認 (2015 年 1 月 ) S (ダニ 抗 原 によるアレルギー 性 鼻 炎 ) 日 本 : 承 認 (2015 年 3 月 ) S ( 血 小 板 減 尐 症 ) グローバル:Phase III 日 本 : 申 請 中 (2014 年 12 月 ) S ( 食 道 がん) 日 本 :Phase III フロンティア S (アレルギー 性 鼻 炎 ) 欧 州 :POM 米 国 :Phase IIa 日 本 :Phase III S ( 膀 胱 がん) 日 欧 :Phase II S ( 加 齢 黄 斑 変 性 症 ) 日 本 :Phase IIa S ( 頭 頸 部 がん) 欧 州 :Phase I/II S ( 悪 性 腫 瘍 ) 欧 州 :Phase I/II S (スギ 抗 原 によるアレルギー 性 鼻 炎 ) 日 本 :Phase I 赤 字 : 申 請 承 認 取 得 青 字 :Phaseの 進 展 POM: Proof of mechanism 39

40 パイプライン( 補 足 ) パイプラインの 状 況 (2015 年 5 月 現 在 ) Phase I Phase IIa Phase IIb Phase III 申 請 承 認 < 導 出 品 > トリーメク (ドルテグラビルナトリウム/ アバカビル 硫 酸 塩 /ラミブジン) (HIV 感 染 症 ) S/GSK LAP (HIV 感 染 症 ) 米 国 :Phase II 米 国 : 承 認 (2014 年 8 月 ) 欧 州 : 承 認 (2014 年 9 月 ) 日 本 : 承 認 (2015 年 3 月 ) その 他 6か 国 で 承 認 Janssen/シオノギ β-セクレターゼ 阻 害 薬 (アルツハイマー 病 ) 欧 州 :Phase IIa 赤 字 : 申 請 承 認 取 得 青 字 :Phaseの 進 展 ViiV Healthcare 導 出 品 LAP: Long acting parenteral formulation 40

41 将 来 の 見 通 しに 関 する 注 意 事 項 本 資 料 において 提 供 される 情 報 は いわゆる 見 通 し 情 報 (forward-looking statements)を 含 みます これらの 文 言 は 現 在 における 見 込 み 予 測 リスクを 伴 う 想 定 実 質 的 にこれらの 文 言 とは 異 なる 現 実 的 な 結 論 結 果 を 招 き 得 る 丌 確 実 性 に 基 づくものです それらリスクや 丌 確 実 性 には 一 般 的 な 業 界 ならびに 市 場 の 状 況 金 利 通 貨 為 替 変 動 といった 一 般 的 な 国 内 および 国 際 的 な 経 済 状 況 が 含 まれます リスクや 丌 確 実 性 は 特 に 製 品 に 関 連 した 見 通 し 情 報 に 存 在 します 製 品 のリスク 丌 確 実 性 には 技 術 的 進 歩 特 許 の 競 合 他 社 による 獲 得 臨 床 試 験 の 完 了 製 品 の 安 全 性 ならびに 効 果 に 関 するクレームや 懸 念 規 制 機 関 による 審 査 期 間 や 承 認 取 得 国 内 外 の 保 険 関 連 改 革 マネジドケア 健 康 管 理 コスト 抑 制 への 傾 向 国 内 外 の 事 業 に 影 響 を 不 える 政 府 の 法 規 制 など 新 製 品 開 発 に 付 随 する 課 題 などが 含 まれますが これらに 限 定 されるものではありません 承 認 済 みの 製 品 に 関 しては 製 造 およびマーケティングのリスクがあり 需 要 を 満 たす 製 造 能 力 を 構 築 する 能 力 を 欠 く 状 況 原 材 料 の 入 手 困 難 市 場 の 受 容 が 得 られない 場 合 などが 含 まれますが これに 限 定 される ものではありません 新 しい 情 報 将 来 の 出 来 事 もしくはその 他 の 事 項 により 見 通 し 情 報 に 更 新 もしくは 改 正 が 望 ましい 場 合 であっても それを 行 う 意 図 を 有 するものではなく 義 務 を 負 うものではありません 本 資 料 には 医 薬 品 ( 開 発 中 の 製 品 を 含 む)に 関 する 情 報 が 含 まれておりますが その 内 容 は 宣 伝 広 告 医 学 的 アドバイスを 目 的 としているものではありません 本 資 料 は 国 内 外 を 問 わず 投 資 勧 誘 またはそれに 類 する 行 為 を 目 的 として 作 成 されたものではありません 本 資 料 の 利 用 にあたっては 利 用 者 の 責 任 によるものとし 情 報 の 誤 りや 瑕 疵 目 標 数 値 の 変 更 その 他 本 資 料 の 利 用 の 結 果 生 じたいかなる 損 害 についても 当 社 は 一 切 責 任 を 負 いません 41

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