Microsoft Word 表紙?H23年度予防接種センターQ&A

Transcription

1 岐阜県予防接種センター相談窓口 Q&A 集 < 平成 23 年度 > 平成 24 年 (2012) 年 3 月 31 日 岐阜県健康福祉部保健医療課 岐阜大学医学部附属病院生体支援センター (NST/ICT)

2 はじめに 日頃 県の感染症対策行政及び予防接種行政にご理解 ご協力をいただき 誠にありがとうございます 予防接種につきましては ここ数年だけでも社会的な注目を集める大規模な施策が次々と実施されています 麻しん対策では 平成 19 年の麻しん流行を契機とする第 3 期 第 4 期麻しん定期接種を 平成 20 年度から5 年間の時限措置として実施しているところです 平成 24 年度が最終年度であり 麻しんの流行を阻止するためには 高い接種率を維持する必要があり 特に第 3 期 第 4 期の対象の方には この機会に接種いただくよう積極的に働きかけてまいりたいと思っております 積極的勧奨が差し控えとなっていた日本脳炎の予防接種につきましては 積極的勧奨を再開し 積極的勧奨の差し控えにより接種されていない対象者に順次 積極的勧奨を実施しており 昨年 5 月には 接種機会を逃した方 ( 平成 7 年 6 月 1 日 ~ 平成 19 年 4 月 1 日生まれ ) について 2 0 歳未満まで定期予防接種の対象者として実施できるよう予防接種施行令が改正されました また 平成 23 年度末を期限としていた子宮頸がん予防ワクチン ヒブワクチン 小児用肺炎球菌ワクチンの3ワクチンの助成事業につきまして 国の平成 23 年度第 4 次補正予算において 終期が平成 24 年度まで1 年間延長され 必要な予算が確保されたところです これらの個々のワクチンの取り組みに加え 現在 国の厚生科学審議会において 予防接種制度の抜本的な見直しについての議論が進められており 上記の3ワクチンに水痘 流行性耳下腺炎などを加えた7つのワクチンの定期接種化に向けた議論や不活化ポリオワクチンへの移行に向けた検討が進められています このように予防接種を取り巻く状況がめまぐるしく変化していることから 県民の方が安心して予防接種を受けられるよう正しい知識を身につけていただくとともに 予防接種実施前の十分な相談体制 情報提供体制及び副反応が発生した場合の救急医療体制などの確保がより重要になっています 岐阜県では関係する皆様方のご協力をいただき 平成 20 年度から岐阜大学医学部附属病院生体支援センター内に岐阜県予防接種センターを設置させていただいております 本 Q&Aは 平成 23 年度に同センターに寄せられた市町村及び医療機関からの予防接種に関する相談事例をまとめていただいたものです 定期予防接種のみならず ここ数年で新たに追加となった子宮頸がんや肺炎球菌などの任意接種も含め 接種時期 間隔 可否について また帰国者等に対する接種計画など様々な相談に対して非常にわかりやすく 具体的な内容であり 現場での予防接種実施に際し 大いに参考になるものと思います この冊子が より適切な予防接種の実践の指標となり 有効に活用されることを期待しております 最後に 本事業に全面的に御協力いただきました 岐阜大学医学部附属病院生体支援センター長の村上啓雄教授 同院小児科の寺本貴英臨床准教授ほか関係の皆様方に深く感謝申し上げます 平成 24 年 2 月岐阜県健康福祉部保健医療課長木下栄作

3 目次 1. MR Q1 MR2 期の接種年齢の考え方 9 Q2 MR 複数回接種 10 Q3 MR 不規則接種 11 Q4 MR2 回接種間隔 DPT&DT Q5 成人の DPT 14 Q6 DPT 不規則接種 15 Q7 DPT 接種間隔が短い場合 16 Q8 DPT 不規則接種後の DT について 17 Q9 米国から帰国後の DT 18 Q10 DPT 不規則接種 19 Q11 DPT 不規則接種 20 Q12 DPT1 期初回 4 回接種 21 Q13 DPT 接種間隔の乱れ 23 Q14 DPT 減量 24 Q15 DPT 任意接種後の DT 25

4 3. 日本脳炎 Q16 日脳倍量接種 2 歳 27 Q17 日本脳炎不規則接種 28 Q18 日脳追加接種の意義 30 Q19 日脳不規則接種 31 Q20 日脳不規則接種 33 Q21 米国から帰国後の日本脳炎 35 Q22 JE 接種と避妊指導 40 Q23 日脳不規則 ( 定期と任意の混在 ) 41 Q24 日脳接種量不足かも 42 Q25 日脳不規則接種と接種量 43 Q26 日脳救済接種の考え方 44 Q27 中国から帰国後日脳 47 Q28 日脳 期 4 回接種 48 Q29 日脳 2 期未接種 10 年 BCG Q30 BCG1 個のみ接種 51 Q31 BCG 接種後皮膚無反応事例 52

5 Q32 ツ反陰性学生の実施前 BCG の要否 54 Q33 生後 6 か月を過ぎた者への BCG 接種の際 肺炎球菌 Q34 PCV-7 不規則接種 57 Q35 PCV-7 不規則接種 59 Q36 2 歳以下への PPV-23 接種した場合の対応 62 Q37 PCV-7 不規則接種 64 Q38 PCV-7 不規則接種 HIB Q39 ActHIB 不規則接種 67 Q40 HIB 追加接種のタイミング 68 Q41 HIB 不規則接種 69 Q42 Hib 不規則接種 HPV Q43 HPV 接種部位 73 Q44 HPV 不規則接種 74 Q45 HPV 不規則接種 80 Q46 HPV 迷走神経反射 今後の接種可否 81

6 Q47 HPV 不規則接種 82 Q48 HPV 不規則接種 その他 Q49 ポリオ未接種小学生は OPV か IPV か 86 Q50 昭和 50 年生まれの 未接種者のポリオ接種の要否 87 Q51 HB 予防接種 : 新生児期防止しても HBs 抗体陰性の小学生への対応 88 Q52 夫婦間 HB 感染予防 90 Q53 ワクチンにより HBs 抗体獲得者の HBキャリアとの接し方 92 Q54 海外渡航 - 狂犬病ワクチンについて 93 Q55 MR と日脳同時接種 94 Q56 MR DPT JE 未接種の中 1 95 Q57 MR+ おたふく + 水痘同時接種の可否 97 Q58 DPT-BCG 同時接種可否 99 Q59 日脳接種予定者に DPT 接種事例 100 Q60 PCV-7Hib 不規則接種 101

7 Q61 PCV-7 HIB HPV 不規則接種 102 Q62 同時接種 103 Q63 同時接種のとらえ方 II 113 Q64 不規則接種例への対応 114 Q65 中国渡航前接種 116 Q66 タイへの渡航予定の 2 カ月児の予防接種計画 117 Q67 ワクチン外来運用方法 119 Q68 帰国後の接種計画 123 Q69 中国から帰国後の予防接種計画 125 Q70 ガンマグロブリン大量療法後のワクチン接種計画 129

8 1.MR 8

9 Q1 MR2 期の接種年齢の考え方 予防接種ガイドラインによると 小学校就学の始期に達する日の 1 年前の日から該当始期に達する日の前日までとあります 本自治体はその年度の 3 月 31 日までに接種をするように決めていますが 就学の始期とは どのように考えたらよいでしょうか? 例えば 平成 23 年度は 平成 17 年 4 月 2 日 ~ 平成 18 年 4 月 1 日生まれを対象に定期接種としています 今回 平成 16 年 10 月 23 日生まれ (6 歳 5 ヶ月 ) は その年度を越えていますが 平成 23 年 4 月 6 日に接種した場合は 定期接種として認められますか? A1 定期の予防接種の対象者については 予防接種法施行令に規定されているため 自治体の裁量で定期接種の対象者を拡大することは困難です MR2 期の対象者は 5 歳以上 7 歳未満の者であって 小学校就学の始期に達する日の 1 年前の日から当該始期に達する日の前日までの間にある者 と規定されているため 小学校就学後の 4 月 6 日の接種を定期接種とすることはできません すなわち 小学校就学の始期に達する日 とは 小学校就学の年度の 4 月 1 日を示しますので MR2 期の対象者は 5 歳以上 7 歳未満の者であって 小学校就学の前の年度の 4 月 1 日から 3 月 31 日までの間にある者 となります なお 任意予防接種として市町村が接種費用の助成を行うことは可能と考えます 9

10 Q2 MR 複数回接種 H 生まれの男児について H に第 1 期麻しん風しん混合ワクチンを接種済み H23.8(3 歳 1 か月時 ) に麻しん風しん混合ワクチンを接種 < 質問 > 1 生ワクチンは接種を繰り返しても悪い影響はないとのことですが MR ワクチンを定期外の年齢で接種しても 副反応等医学的に問題はないでしょうか 2 このケースの場合 第 2 期麻しん風しん混合ワクチンの接種は通常どおり行ってよいでしょうか 3 この後 日本脳炎予防接種 (1 期初回 ) の接種予定ですが 今回の接種から 27 日以上あければ日本脳炎の接種を開始してよいでしょうか A2 1 今回の接種において医学的に全く問題ありません 副反応は通常の 48 時間以内の反応がなければ 生ワクチンですが 2 回目接種ですので いわゆる感染の副反応もないと思います ところで MR1 回目は生後 3 ヶ月の時点で接種されたのでしょうか? 2 2 回接種すれば 感染防御に十分な免疫が得られるとは思いますが 今回は規定外の接種であること 2 回既接種者の麻疹発症例の報告もあることから 2 期の接種も通常通り実施していただきたいと思います 3 生ワクチン接種後の原則どおりで結構です 日本脳炎は中 27 日空ければ通常通り開始可能です なお 今回の事例は被接種者に健康被害が出ていない あるいは出る可能性が極めて少ないので 医学的なアクシデントや過誤には当たらないと思います ただし 医学的には問題ないものの 規定外の接種ですから 定期接種の制度上はインシデントに当たると思います したがってなぜこのような事例が発生したのかを当事者と一緒に十分検討して 今後 2 度とこのようなことが発生しないように対策を講じ またその対策を担当地域で共有されるように 健康増進課として取り組まれることをアドバイスいたします 10

11 Q3 MR 不規則接種 H 生まれの女児です 1 期 H 期 H 今年度の麻しん風しん 2 期の予防接種の対象者は平成 17 年 4 月 2 日 ~ 平成 18 年 4 月 1 日生まれの者で 本児の対象は来年度でありましたが 2 期を早く接種してしまいました 現在のところ健康被害の報告はありません 今後の対応ですが 来年度は定期予防接種の対象となるため 麻しん風しんワクチンを接種した方がよろしいのでしょうか A3 今回のケースは 2 回の接種間隔がわずかに短いのみであり 大きな問題はないと思われます MR は 2 回接種をしっかり行うことが重要で そのための措置として現在の 3 期 4 期の接種があるわけです なお 来年度の正規のタイミングで接種する必要はないと思います ただし 今まで副反応がないのであれば接種すればそれなりにさらに抗体価が上昇するのは確実であり 今回の接種を接種側のミスと考え 救済として結果的に 3 回目を接種しても問題はありません なお 今回のケースでは免疫獲得に影響はないものの 不規則接種であることは問題です 接種担当医とその原因を話し合い 適切な接種スケジュールで接種できるようにインシデント予防策を策定し 貴自治体内の医療機関と情報共有してください 11

12 Q4 MR2 回接種間隔 13 才で 9/21 に MR を初めて接種しました 1 期 2 期の接種をしていないため 自費で 2 回の接種を希望しています 接種間隔を教えて下さい A4 MR は 4 週以上の間隔を空けて 2 回接種すれば 99% 以上の免疫獲得率であるといわれています 10 月 20 日以降であればいつでもよいと思われます 12

13 2.DPT&DT 13

14 Q5 成人の DPT 現在 28 歳の女性です 過去に一度も DPT を接種しておりません ご本人が DPT 接種を希望しているのですが そもそも接種の必要性はあるのでしょうか 接種の必要性がある場合 どのような接種方法 ( 回数 スケジュール ) をすればよろしいでしょうか また 効果はあるのでしょうか A5 今まで さまざまな回答をして かえって混乱させてしまった点 その後回答に対する再質問などもいただき ご迷惑をおかけしました 実はこのご質問自体に対する回答は 以下に記載する内容と異なり 百日咳の既往も考慮に入れた複雑なものとなっていました 専門家の先生とご相談もして この冊子が編集されている H23 年度末の回答として修正して記載しますことをまずはお断りし ご了承いただきたいと思います 今回のようなケースでは DPT 接種の必要性は十分あると思います とくに成人の地誌的ではありませんが 百日咳は診断が難しく つらい咳が長く継続しますので 予防の意義は高いと思われます わが国で完全にコンセンサスが得られた方法とは言い切れませんが 百日咳の既往に関わらず以下を提案いたします 1 DPT を今まで 1 回も接種していない人 : 年齢を問わず DPT 0.5mL で 1 回 1 か月後 2 回目 その 6 か月 ~1 年後に 3 回目で完了 さらに ご参考までに過去に不規則あるいは不完全に DPT 接種してある人については 2 DPT の不規則接種で 過去に基礎免疫がきちんとできていない人 : 年齢を問わず全部で 3 回になるように DPT0.5mL で追加 2 回追加なら 2 回目と 3 回目は 6 か月 ~1 年空けて接種 3 基礎免疫ができている場合の海外渡航などの追加 : 接種は 30 歳未満であれば 0.2mL で 1 回追加 30 歳以上であれば 0.5mL で 1 回追加 若年者での副反応 局所反応を考慮しての年齢分けです 14

15 Q6 DPT 不規則接種 H 生まれのお子さんで DPT1 回目 :H 回目 :H に接種していますが 3 回目と追加の接種がありません 百日咳の既往はありません 今後の接種方法についてご指導いただけますようお願いいたします 接種時の状況として 1 回目の接種後に発熱し 2 回目においても発熱があったそうですが 発疹も見られたため熱発だろうと主治医に言われたそうです A6 残念ながら先月 90 ヶ月を超えた状態となりましたので 定期接種の枠組みでなく 任意接種になりますが DPT 0.5mL を 1 回追加接種して下さい それをもって 1 期は完了とみなして結構です 1 回目の発熱 2 回目の発熱については詳しい情報はありませんが たとえワクチンの副反応であったとしても追加接種の禁忌にはならないと思いますので 接種していただいて構わないと考えられます 11 歳から 13 歳の時期が来たら 2 期の DT 0.1mL を こちらは定期接種として実施願います 15

16 Q7 DPT 接種間隔が短い場合 三種混合 1 期初回の接種において 1 回目と 2 回目が 16 日間隔 2 回目と 3 回目が 14 日間隔とそれぞれ 20 日に満たない間隔で接種してしまった場合の免疫効果と副反応について教えてください A7 今回のケースのように 間隔が短くなった場合通常の場合とどの程度の違いが出てくるかはデータがありません しかし 通常の接種でも間隔は厳密なものではなく 3~8 週間という大きな幅があるわけです 今回のケース程度の事では大きな影響はないと考えてよいと思います 予防接種全般に言えることですが 1 週間に 3 回接種してしまったなどの極端なことがない限り 回数さえ確保できていれば 免疫獲得効果は十分得られると思いますし DPT は不活化ワクチンですから局所の硬結などの反応以外の長期的な副反応はありません したがって 今回のケースでは神経質に考える必要はないでしょう ただし 規定の間隔からは外れており ルール違反 インシデントであることは事実ですので どうしてこのような事例が発生してしまったか 接種担当者と一緒に検証し 今後このようなことが起きないように対策を必ず立てておいて下さい しかし 今回のケースは定期接種ルール違反だから一切公費負担は難しいと判定する等 自治体として杓子定規な対応で保護者に迷惑がかかることのないようにご配慮願います 16

17 Q8 DPT 不規則接種後の DT について H 生まれのお子様で DPT を 1 回目 H 回目 H に接種後 3 回目までの間隔が空いてしまったため 3 回目を追加として H に接種して DPT の接種を終了しています 現在 DT の時期になるのですが DT を通常通り 1 回接種で大丈夫でしょうか? A8 社団法人細菌製剤協会発行の 予防接種に関する Q&A 集 によれば 今回のケースのような場合には 基礎免疫は完了していると考え 通常通り 2 期として DT を 0.1mL 接種することとしており 問題ないものと思われます 1 期追加接種がしてあったとして その接種から現在までの期間が長ければ今回のケースとほぼ同じような免疫状態にあると思われ 2 期 DT 0.1mL の追加で十分なブースター効果が得られると思われます 百日咳については 1 期追加してあった方が免疫の持続は長かっただろうとは想像されますが 以後に実際に罹患したとしても 基礎免疫があることと 年齢のことも考慮すれば重篤化することはないと思われ 神経質になる必要はないと思います 17

18 Q9 米国から帰国後の DT 平成 11 年 6 月 12 日生まれの男子 ( 小学 6 年 ) 米国に2004 年 3 月から 2007 年 12 月まで滞在 ( 平成 16 年 ~ 平成 19 年 ) DPT の接種暦日本で接種平成 12 年 8 月 8 日 1 回目平成 12 年 8 月 29 日 2 回目平成 12 年 10 月 17 日 3 回目接種追加接種として平成 13 年 10 月 17 日接種規定の予防接種を終了しているが米国への渡航のため平成 15 年 12 月 6 日に DPT 接種某院にて実施 この場合は 小学校での DT の接種は実施した方がよろしいですか? A9 米国滞在中には DPT 等の接種がなかったものとしてご回答します このケースでは DPT の接種開始がやや遅めであったものの 1 期初回 3 回および追加 1 回を適切に接種され 基礎免疫は確立しているところへ さらに DPT を 1 回追加され 非常に有効な感染防御免疫を獲得された上で渡米されたと考えられます ただし 5 回接種したからといって一生有効な免疫が得られるわけではありません 最後の接種からすでに 7 年半が経過しており 今回ブースターとして DT 0.1mL の接種を行うべきと考えます もちろん標準的接種者よりいっそう有効なブースター効果が期待できると思います なお 海外からの帰国者について 海外での接種についてはわが国の予防接種法の関知するところではありませんので 仮に米国で DPT 等の接種がこの間にあったとしても 今回の 2 期 DT は当然定期接種として受ける権利はあります 5 回目の某院での接種も任意接種と思われますので同様です 18

19 Q10 DPT 不規則接種 平成 16 年 5 月 14 日生まれの 6 歳 11 か月のお子さんです 3 種混合 1 回目を平成 17 年 10 月 21 日 2 回目を平成 18 年 1 月 16 日に接種し その後 3 回目と追加が未接種のまま現在に至っていらっしゃいます 今後 (7 歳 6 か月までに )3 回目と追加を接種するに当たり どの時期に接種すべきか 効果があるか教えていただきたいと思います A10 2 回目の接種からすでに 5 年経過していますが 免疫のメモリがあるため今回速やかにまず 1 回接種すれば極めて良好なブースター効果がかかり 基礎免疫が完成するものと思われます その後 2 期の時期に至るまで長くはありませんので この間しばらくは免疫が維持され感染予防効果は続くとは思います したがって仮に追加接種をせずに 2 期の時期を迎えても大きな問題はありませんが せっかく定期接種の枠組みでもう 1 回権利があるのですから 7 歳 6 か月の期限直前に追加接種をされてもよいと思います そうすればさらに良好な免疫がつくものと考えられます 19

20 Q11 DPT 不規則接種 平成 11 年 9 月 2 日生の現在 11 歳のお子さんです 第 1 期初回 1 回目を平成 13 年 12 月 14 日 2 回目 : 平成 14 年 5 月 23 日のように 第 1 期初回 2 回接種してあるお子さんで DT 第 2 期の接種対象となったお子さんの今後の接種方法についてご相談します ( 百日咳には罹患していない ) Q&A には 1DPT を任意で 1 回接種すればよい 10 歳以上であるため 0.3ml 局所反応が強くなければ 0.5ml 接種 また 2 基本的に基礎免疫はついていない可能性が大きいので最初からやり直す やり直すつもりがないなら 基礎免疫があると仮定して DPT0.5ml 接種を任意で 1 回 その後 3~8 週あけて DT0.1ml 接種というスケジュールになる また 3 気付いた時点で 1 回 DPT の追加接種を行う 定期接種として受ける年齢を過ぎているため この規定にはあてはめられないが 百日咳の有無にかかわらず DPT あるいは DT 接種を選択できる というように 同じような症例に対し違う答えがありましたので 保護者の方にどのようにお答えしたらよいか困っています A11 さまざまな不規則接種のケースで それぞれデータがあるわけではありませんので 明確な回答をクリアカットにしていないことをまずはお詫びします そのうえで その後県外の専門家の先生等とも相談させていただいた現在の回答をお示しします 今回のケースでは確かに基礎免疫はできていなかったと考えられますが 2 回の接種歴があり免疫のメモリがあるため 今回速やかに DPT 0.5mL を 1 回接種すれば十分な感染防御免疫が得られると思われます 任意接種の対応にならざるを得ないのが残念ですが その後 2 期の時期が終了するまでしばらくは十分な免疫が継続されるものとは思われますので 今回の DPT1 回で完了してもよいのですが 定期 2 期の権利もありますので 13 歳になる直前くらいに DT 0.1mL の追加接種をされてもよろしいかと思います そうすればさらに免疫が長く持続すると考えられます 20

21 Q12 DPT1 期初回 4 回接種 H 生まれの男児です 1 期 1 回目 H 期 2 回目 H 期 3 回目 H 期追加 H 期追加ですが 1 期 3 回目との接種間隔が 2 ヶ月ほどしかなく接種してしまいました 現在のところ副反応等の報告はありません この対象者の今後の DPT DT 予防接種の対応 副反応 身体的影響 保護者への指導について教えていただければ幸いです A12 以前にも (H21 年度 ) 同様な事例がありましたので その Q&Aをご参照いただければよいと思いますが 同様な内容を再掲いたします まず 今回の接種で今のところ副反応がないということであれば 被接種者に悪い影響は全くありません 通常 1 期 3 回接種後は感染防御に必要な抗体ができます 抗体価は 3 回接種後 2-3 カ月で最高値に達してから 1 年後にやや低下して安定します このタイミングで 1 期追加接種をするとその後 10 年間は感染防御レベルを維持できるとされており したがって初回 3 回接種後 6~18 カ月の間に追加接種をするように定められています 今回の事例では 3 回目接種後 2 カ月ということですから まだ抗体がピーク近くの高さを保っていた状態で接種したことになります 基本的には 4 回接種により現在のところ基礎免疫は十分出ていることとは思いますが 厳密にいえば 3 回接種後 2 カ月で追加接種して 上記のようなその後 10 年間の免疫維持ができるかどうかのデータはないと思われます したがって 今まで 4 回の接種で 特別な副反応がなければ 12~18 カ月後に改めて追加接種 (4 回目は任意になるはずですので定期接種扱いが可能 ) を行ってもよいとは思います DT2 期は通常通りであることは言うまでもありません 一方 今回の事例は被接種者に健康被害が出ていない あるいは今後も出る可能 21

22 性がないと言ってよいので 医学的なアクシデントや過誤には当たらないと思います ただし 医学的な問題はないものの 規定外接種ですから 定期接種制度上はインシデントに当たると思います したがってなぜこのような事例が発生したのかを当事者と一緒に十分検討して 今後 2 度とこのようなことが発生しないように対策を講じ またその対策を担当地域で共有されるように 貴保健センターとして取り組まれることをアドバイスいたします なお保護者への指導という言葉ではなく 規定外であったことについては正式に陳謝し ただし 医学的には問題ないこと 正式な追加接種は定期接種として扱いつつ時期が来たらお知らせするように配慮してください 22

23 Q13 DPT 接種間隔の乱れ 年齢 : 平成 23 年 4 月 21 日生まれ 5 ヶ月 7 日男児 DPT を 1 回目 平成 23 年 9 月 6 日接種 2 回目平成 23 年 9 月 13 日に接種間隔 7 日で 2 回目を接種した この場合の 3 回目の接種は規定道りに 4 週間 ~8 週間の 3 回目を接種してよろしいか? A13 DPTⅠ 期初回の 1 回目と 2 回目を 1 週間間隔で接種した場合の抗体上昇の経過を通常の 3 週間以上の間隔で接種した場合と比較したデータはおそらくないと思われます しかし ベストではありませんが免疫獲得に大きな影響はないものと思われます したがって Ⅰ 期初回 3 回目は 9 月 13 日から 3~8 週 (20 日 ~56 までの間隔 ) をおいて接種していただければよろしいと思います もちろんその後のⅠ 期追加およびⅡ 期をしっかりスケジュールしてあげてください なお 今回のケースでは免疫獲得に大きな影響はないものの 不規則接種であることは問題です 接種担当医とその原因を話し合い 適切な接種スケジュールで接種できるようにインシデント予防策を策定し 貴自治体内の医療機関と情報共有してください 23

24 Q14 DPT 減量 三種混合予防接種 1 期初回 1 期初回 1 回目 :H 接種 接種時年齢 :0 歳 4 か月 1 期初回 2 回目 :H 接種 接種時年齢 :3 歳 3 か月 1 期初回 3 回目 :H 接種 接種時年齢 :3 歳 4 か月 三種混合 1 期初回において 初回 2 回目の接種後 局所反応が強かったという理由で 接種医の判断により 初回 3 回目に接種量を減量し 0.1ml で接種 その場合の下記の 2 点について教えてください 1 免疫効果について 2 接種量を減量した初回 3 回目は定期予防接種としてみなすことができるのか A14 一般にジフテリアと破傷風に関しては 2 回接種でも感染防御水準以上の抗体価を獲得するとされますが 百日咳の場合はしっかり初回 3 回接種する必要があると言われています 今回は すでに不規則接種ですから 2 回目と 3 回目をしっかり 0.5mL で接種したかったところですが 局所反応はどの程度だったのでしょうか? 肘を超えるような強い発赤 腫脹が予想されるようであれば 今回 0.1mL( ただし皮下深く接種すべきとされます )~0.3mL もやむを得ないところですが そもそも DPT の局所反応は 1 期 1 回目で 20~30% 2 回目以降では 40% 以上に出現することを考えると 程度によってはあまり神経質にならず 2 回目と反対側に 0.5mL 接種が可能なことが多いと思います もちろん 0.1mL に減量されたくらいですから 接種担当医としては 2 回目にそれなりの大きな局所反応を経験されての上でのご判断とは思いますが そのあたり もう一度確認していただき 可能であれば改めて 0.5mL 接種を考えてもよいように思います もちろん程度が強ければその限りではありません いずれの場合も 3 回目から 12~18 か月後の 1 期追加接種は必ず行っていただくべきと思います この場合も減量するなら皮下深く接種願います なお 減量接種も当然定期接種とみなすべきと思います 接種担当医の判断で減量されることはミスでもインシデントでもなく 適切な判断の範囲であると思います 24

25 Q15 DPT 任意接種後の DT 三種混合予防接種の接種時期 ( 接種量はいずれも 0.5ml) 1 期初回 1 回目 :H 接種 接種時年齢 :8 歳 9 か月 1 期初回 2 回目 :H 接種 接種時年齢 :8 歳 10 か月 1 期初回 3 回目 :H 接種 接種時年齢 :8 歳 11 か月 1 期追加 :H 接種 接種時年齢 :10 歳 0 か月 三種混合予防接種を定期の年齢で接種せず 上記のとおり任意接種した児 (H 生 ) に対しての DT2 期の接種時期はいつが望ましいかご教示ください A15 今回は 初回 3 回 +1 回追加してあり 免疫状態は十分であると考えられます このまま DT は追加しなくてもよいと思いますが 接種するのであれば 定期接種扱いになるように 13 歳になる直前あたりで接種したらよいと思います あえて 13 歳以降に伸ばす理由もないと思いますので このように提案します 25

26 3. 日本脳炎 26

27 Q16 日脳倍量接種 2 歳 2 歳 8 か月で日本脳炎ワクチン (1 期初回 1 回目 ) を 0.5mL 接種してしまった場合 接種後 1 か月で接種量の間違いが発覚したが 現在のところ副反応等の訴えはなし 今後観察が必要なポイントは 1 期初回 2 回目はどのタイミングで何 ml を打つのが医学上一番よいのか? 1 回目から 6~28 日の間隔で打つ場合 2 歳 9 か月で接種となる 接種量は 0.25mL か 0.5mL か? 1 回目からの間隔が 4 か月近くあくことになるが 3 歳まで待って 0.5mL を打つか A16 3 歳以上と未満で すなわち極端に言えば 3 歳の誕生日前と誕生日当日のたった 1 日で倍量に増えるわけですから 比較的おおざっぱに接種量を決めているのではないかと思います しかも 6 カ月以降は接種可能ですから 6 カ月の乳児と 3 歳直前の幼児も体重などずいぶん違うわけですから それでも 0.25mL で同じなわけで 厳密な医学的根拠で 3 歳を境に接種量が決められていないと思われます もちろん規定通りに接種していないわけですから 接種担当した医師およびスタッフは謙虚に反省し 本人およびご家族に謝罪するとともに 今後このようなことが絶対起きないように 対策を立てる必要がありますが 申し上げたいことは 接種量にあまり神経質になる必要は医学的にはないということです 日本脳炎ワクチンを 0.5mL 接種した場合の影響を規定通り 0.25mL 接種した場合と比較した研究はないと思います ただし 当然副反応という意味での影響は全く同じではないと思われますが 不活化ワクチンですので 副反応が出るとすれば遅くとも接種 48 時間以内に出現すると思われます すでに 1 カ月以上経過していますので 何も心配ないと思います 2 回目の接種は 6~28 日後に接種するのが望ましいのですが すでに過ぎてしまっているようですので 早めに接種することをお勧めします 量は医学的には 0.5mL でも 0.25mL でも構わないのですが 3 歳前であれば 0.25mL で接種せざるを得ませんね 3 歳まで待って 0.5mL 接種することも 考え方として大きな問題はないように思います 要するにあまり長期間 (1 年以内 ) 間隔が空かなければ 全体の回数さえ接種すれば十分な免疫が得られるはずです 27

28 Q17 日本脳炎不規則接種 相談窓口 Q&A 集の Q28 を平成 22 年 10 月にメールさせていただきました 1 期の接種を 1 回接種済みで差し控えにより接種できていない場合の 1 期不足分の残りの 2 回は 6 日以上の間隔をあけて接種し その後本来 2 期分の接種をするのに 医学的にはどのくらいの期間をあけたらよいでしょうか 制度上は 6 日以上の間隔をあけて接種できるとなっていますが 抗体を高く長い期間維持するには 13 歳になる前のぎりぎりで接種することをおすすめしたほうがよいのでしょうか という質問をしました その回答で不規則接種になったとしても合計 3 回接種すれば基礎免疫ができるということだったので 初回から 5 年経っていても残りの 2 回を接種すれば 3~4 年は維持できるため 12 歳代で 2 期を接種すればよいと解釈していました ところが Q&A を読むと やはり 1 回目を接種してから差し控えにより 5 年くらい経っている現在 9 歳のお子さんは 6 日 ~28 日間隔で接種しても 抗体価は 1 年後に 10 を下回ってしまい 感染防御抗体レベルをその後維持することはできず 12 歳代になってから接種をしてもその後も 3~4 年保てる抗体価にまでは上がらないということになるのではないかと思いました そうなると 結論としては 1 回接種のみで 1 年以上経過している場合は 全く無効で 初回からの接種と考えて 1 年後に追加の接種をしないと感染防御抗体レベルを維持できないと考えるべきでしょうか A17 そのように解釈していただくように回答したのではありません 確かに初回 1 回だけで数年放置している間は 現在に至るまで十分な免疫レベルを割っている可能性は高いと思います ただしこのような場合でも 1 回接種すればブースター効果でぐんと抗体は上昇します ( 次頁の図 9.4 の点線の方を見て下さい ) し 6 ~28 日間隔で連続接種すれば 初回 2 回と 1 年後に接種した 3 回接種とほぼ同等な抗体レベルを数年維持できるはずです ( ただし 不規則接種それぞれの場合を治験レベルで確かめてあるのではないので もちろん推奨接種スケジュールでの接種よりは若干良くないとは思いますが 現実的には十分な効果は得られると思います ) いずれにせよ 不規則接種の場合は様々なパターンがありますが 要するに少なくとも設計された全回数を確実に接種してあげれば 理想の接種スケジュールではなくても現実的には予防レベルを十分担保できるということをご説明し 保護者の方に安心していただくとよいと思います したがって 2 期接種期間の終わりの方まで待って すなわち今回 2 回接種して 3~ 4 年経過後に 2 期を接種するので良いと思います 28

29 ただし これらの説明は 現行の予防接種に関する Q&A 集 ( 社団法人細菌製剤協会 ) および平成 22 年 10 月に改訂された 日本脳炎ワクチン接種に係る Q&A の中にある標準的な接種スケジュールに基づいております 以前のバージョン (2005 年まで ) にはご質問の内容のように 少し慎重な考え方をしていました それに基づいた記載の文章は文献 : 小児内科 39(10) をご参照いただき 参考になさってください 保護者の方が心配されるようでしたら 2 回接種の後 1 年後に 1 回追加するこの考え方も一案です ただし厳密にはデータがあるわけではないので 絶対的にどちらがよいとは言えません 29

30 Q18 日脳追加接種の意義 H 生まれ 日本脳炎接種歴初回 1 回目 H 初回 2 回目 H 期追加 H 第 2 期の接種を自費で行おうと思うが 接種した場合の効果があるのか教えてください A18 平成 22 年度に 日本脳炎ワクチンに関する質問が多く寄せられ 貴センターへも Q&A 集が配布されている (CD-ROM も ) はずですので その内容を参照いただければよいかと思いますが 以下にほぼ同様に回答いたします 1 期初回 2 回接種後の約 1 年後に 1 期追加接種を行う根拠については 大変古いデータで 現在の細胞培養ワクチンではないという点はご了承頂いた上で 以下の説明と図 (A18 に添付 ) をご参照ください (Kanamitsu M, et al:a field trial with an improved Japanese Encephalitis vaccine in a nonendemic area of the disease. Biken J 13: ,1970) この文献には 日本脳炎ウイルスとの接触が全くないと考えられる北海道北部地域の学童が 2 回の初回免疫を受けた場合 1 カ月で中和抗体はピークになるが それほど高くなく 1 年後にはその値は約 10 と下降する しかし ここで追加接種を行うと抗体価は急速に上昇し 1,000~2,000 に達し 3~4 年間は感染防御抗体レベルの抗体価 10 は保持されると推定される と記載されています すなわち 1 年以上空けると抗体価 10 を切りそうになるので ちょうどそのころ接種すれば 10 を切らずに済み また 3~4 年はキープできるということだと思います なるべく回数を節約しかつ抗体価を維持するにはよい方法です 要するに 通常通りの間隔で接種したとしても 日本脳炎ワクチンは一生有効なものではありません 十分な抗体価は 3~4 年間しか維持できませんので この方が東海地方より西に住まれるのであればなおさら 今後のタイミングでの追加接種をしていただきたいと思います さらに 流行地区に住まわれるのであれば 4 年に 1 回程度 また日本以外の侵淫地区なら理想的には毎年接種が必要なものです 30

31 Q19 日脳不規則接種 日本脳炎 Ⅰ 期初回を 2 回接種 (H H ) 終了後 追加接種 (H ) された 4 歳のお子さんがいます 町では 医療機関より連絡があり把握しました Ⅰ 期初回から追加はおおむね 1 年あけての接種とのことですが 今回の方の場合 初回から追加までが約 8ヶ月となっております 町では 今まで 11 ヶ月以上はあけるという形で 保護者の方 個別医療機関への対応をとっておりました 1 おおむね 1 年あけるという場合のおおむねとはどこまでの期間ととらえればよいのでしょうか? 2 今回のように 8 ヶ月で接種した方の場合 免疫のつき方等保護者の方からの質問があった場合は どのように回答すればよいでしょうか? A19 平成 22 年度にも同様な質問があり 貴センターへも Q&A 集が配布されている (CD-ROM も ) はずですので その内容を参照いただければよいかと思いますが 以下にほぼ同様に回答いたします 1 期初回 2 回接種後の約 1 年後に 1 期追加接種を行う根拠については 大変古いデータで 現在の細胞培養ワクチンではないという点はご了承頂いた上で 以下の説明と図 (A18 に添付 ) をご参照ください (Kanamitsu M, et al:a field trial with an improved Japanese Encephalitis vaccine in a nonendemic area of the disease. Biken J 13: ,1970) この文献には 日本脳炎ウイルスとの接触が全くないと考えられる北海道北部地域の学童が 2 回の初回免疫を受けた場合 1 カ月で中和抗体はピークになるが それほど高くなく 1 年後にはその値は約 10 と下降する しかし ここで追加接種を行うと抗体価は急速に上昇し 1,000~2,000 に達し 3~4 年間は感染防御抗体レベルの抗体価 10 は保持されると推定される と記載されています すなわち 1 年以上空けると抗体価 10 を切りそうになるので ちょうどそのころ接種すれば 10 を切らずに済み また 3~4 年はキープできるということだと思います なるべく回数を節約しかつ抗体価を維持するにはよい方法です グラフをよく見て頂ければわかりますが もし 1 年たたないうちに接種すればそれなりにグラフが左にスライドし その結果次回の追加接種までに抗体価が 10 を割りそうになるまでの時間が 初回から眺めれば短くはなると思います しかし どのワクチンでもそうですが 既定の回数を接種していれば 大勢に大きな影響はないと考えていただいて結構です 繰り返しますがおよそ 1 年というのは 1 年以上経過すれば免疫が不十 31

32 分になってしまうので それまでに接種するべきという意味にとらえてください 数か月以上経過していれば 1 年たっていなくてもほとんど影響はないと説明いただくとよいと思います ただし 通常通りの間隔で接種したとしても 日本脳炎ワクチンは一生有効なものではありません 十分な抗体価は 3~4 年間しか維持できませんので このお子さんが東海地方より西に住まれるのであればなおさら 今後既定の 2 期を接種していただきたいと思います さらに 流行地区に住まわれるのであれば 4 年に 1 回程度 また日本以外の侵淫地区なら理想的には毎年接種が必要なものです 32

33 Q20 日脳不規則接種 平成 14 年 3 月生まれ 9 歳の方です 第 1 期に 1 回のみの接種で 今回接種を希望してみえます 過去の 1 回をカウントして 残りの 2 回の定期接種を 1 年の間隔を空けて施行するのが良いでしょうか? それとも 初回免疫を 1 回目から施行し直した方が良いのでしょうか? その他に最適な方法があるものと思います 接種のスケジュールもご教示いただけると 大変助かります A20 社団法人細菌製剤協会発行の 予防接種に関する Q&A 集 2011( 平成 22) 年版 の P46 に詳しく記載がありますが 1 期 1 回のみ接種して 1 年 ~ 数年経過している場合は 1 1 回接種して次年度 1 回接種する 2 1 回接種して 6~28 日までの間隔で 2 回目接種する のいずれでもよいことになっています すなわち A18 に添付したグラフをご参照いただきたいのですが 感染防御に有効な中和抗体価 10 を長く維持するために 初回 2 回接種し 1 年後に 3 回目を 数年後の 2 期に追加接種をすることによって 無駄のないスケジュールが組まれていることが分かります ( 実線グラフ ) 一方 点線で示す 1 期 1 回しか接種していない場合は すでに今回のケースでも現時点で中和抗体価 10 は下回っていると考えられるものの 1 回追加しただけで免疫メモリに十分なブースターがかかることが考えられます 従って 少なくとも振り出しに戻る必要はないのです しかし 1 回だけのブースターでは通常の追加免疫に比べ抗体価の上昇に限界があるため さらに 1 回接種するべきという考え方です 分かりやすく言えば 日本脳炎の場合はある程度接種間隔が乱れても 3 回目の接種の時点で 少なくとも向こう 3~ 4 年までの中和抗体価は維持できるということになります ただし その後 3~4 年経過すれば中和抗体価は 10 を下回ることが予想されるため 西日本を中心とした流行地区に住まわれるのであれば 4 年に 1 回程度 また日本以外の侵淫地区なら理想的には毎年接種が必要なものであることは申し添えます このことは 1 期で接種間隔が乱れずに接種しても中学を卒業する頃までしっかり免疫を維持するために 2 期が必要であるというゆえんでもあります 33

34 さて ご承知のように昨年の予防接種実施規則の一部改正により 積極的な接種差し控えの影響によりスケジュール通り接種できなかった者に対する特例措置が認められています 従って今回はあと 2 回の接種は定期接種として認められることは言うまでもありません 附則第 4 条第 1 項関係 当分の間 平成 22 年 3 月 31 日までに日本脳炎の第 1 期の予防接種のうち 3 回の接種を受けていない者 ( 接種を全く受けていない者を除く ) であり 今般の特例による接種を受けようとする時点において予防接種法施行令で定める対象年齢 (6 か月から 7 歳 6 か月までの者及び 9 歳以上 13 歳未満の者 ) に該当するものが 6 日以上の間隔をおいて残りの接種を受けたときは 同条に規定する日本脳炎の第 1 期の予防接種を受けたものとみなす特例を規定する 結論として 残り 2 回の接種を 6 日以上の間隔で接種すればその間隔は任意で問題ないと思います どちらかというと ある程度間隔をおいた方が 中和抗体価を上手に長く維持できると予想されます 34

35 Q21 米国から帰国後の日本脳炎 平成 11 年 6 月 12 日生まれの男小学校 6 年生米国に 2004 年 3 月から 2007 年 12 月まで滞在 ( 平成 16 年 ~ 平成 19 年 ) 質問 1: 米国にいる時に接種しなければならないワクチンはどのようなものがありますか 質問 2: 米国での推奨接種ワクチンの中に日本脳炎はありますか? もしそれを米国で接種していた場合でも今回対象の2 期に接種の対象年齢ですが 接種してもかまいませんか? 日本脳炎は渡米前にわが国で規定の回終了しています A21 回答 1: 別添の CDC が発表した最新 (2011 年 2 月 ) の推奨ワクチンスケジュールをご参照ください 回答 2: 別添資料のごとく 日本脳炎はスケジュールにありません すでに渡米前に 1 期 3 回接種してあるとのことですが 1 期接種からすでに 7 年以上経過しており 感染防御抗体価はキープできていない可能性があります 渡米の有無にかかわらず今回 2 期の時期ですので 是非追加接種をお勧めください 35

36 36

37 37

38 38

39 39

40 Q22 JE 接種と避妊指導 平成 23 年 5 月 20 日付の改正により 妊娠可能な年齢の女性が日本脳炎予防接種を受ける可能性がでてきました 日本脳炎予防接種を受けた場合 避妊についてはどのように指導したらよいでしょうか 麻しん風しんについては 2 ヶ月は妊娠を避けることが必要であると 予防接種ガイドライン 予防接種必携 に明記されておりますが 日本脳炎については明記された文献が手元になく判断に迷っております A22 MR を含め生ワクチンはすべて 現在の妊娠を確認すること できれば過去 1 カ月間避妊していることを確認すること また接種後 2 カ月間は妊娠を避けるよう指導することが常識です 生ワクチンなので実際に発病した場合の影響 胎児の先天異常の発生のリスクを考慮すると当然のことと思います とくに風しんワクチンが含まれたものについては最大限注意が必要でしょう 一方 日本脳炎も含め不活化ワクチンは 添付の文書には妊娠中は禁忌とはしていないものの 原則接種を見合わせるとしてあると思います しかし インフルエンザなど ( これも添付文書の書きぶりは同様ですが ) は妊婦が重症化しやすいので むしろ妊婦は積極的に接種すべきである点などはご承知の通りと思います 日本脳炎については 日本の中でも流行地とそうでない地域があります これからもしばらく岐阜より東に居住することが分かっていて すでに妊娠しておられるのであれば 慌てて接種する必要はないと思います 今後西の方に居住される あるいは侵淫国に居住される予定がある場合は 接種することを考慮してよいと思います 妊娠していなくて すでに接種した場合は 避妊の指導は不要です 接種後妊娠してしまった場合の妊娠継続に問題はありません 以上のように生ワクチンと不活化ワクチンで分けて考えて下さい 40

41 Q23 日脳不規則 ( 定期と任意の混在 ) 残りの接種すべき回数の決め方 過去の接種歴は原則定期接種として接種したものについて考慮するが 任意で接種した回数も考慮の上 残りの接種すべき回数を決定して差し支えないとある 例 1 2 のようなケースの場合 任意接種も含め 4 回接種しているが 12どちらで判断すればよいか 1 1 回目から 2 回目の間隔が空き過ぎているため 2~4 回目で基礎免疫ができたとし 公費分を 2~3 回しか利用していないので 5 回目を公費分 2 期として接種可能とする 2 あくまで 4 回接種しているので 終了とする 例 1 H 生まれ (3 歳 0ヶ月 ) 1 回目公費 (8 歳 1ヶ月 ) 2 回目任意で実費 (8 歳 1ヶ月 ) 3 回目任意で実費 (9 歳 0ヶ月 ) 4 回目公費 例 2 H 生まれ (3 歳 10 ヶ月 ) 1 回目公費 (7 歳 1ヶ月 ) 2 回目公費 (7 歳 2ヶ月 ) 3 回目公費 (8 歳 0ヶ月 ) 4 回目任意で実費 A23 日本脳炎の場合は 接種間隔が乱れてもまずは 3 回接種が完了した時点で基礎免疫ができたと判断します 今回はさらに 4 回目も接種してありますので 十分な感染防御免疫を獲得していると判断してよいと思います 例 2 で 4 回目は通常の第 2 期より早く接種していますが 例 1 も含め少なくとも中学生になるまでの間は大丈夫と思います もともと日本脳炎ワクチンは 流行地に居住するか 侵淫地に渡航する場合には数年に 1 回は追加接種が必要なものですので 今回 4 回接種したからといって一生大丈夫なものではありませんが 現在の日本脳炎の定期接種の枠組みでの感染予防はこれでできていると考えてよいと思われ したがってそういう意味では任務完了と考えてもよいでしょう なお 例 2 は 4 回目が任意ですので 13 歳になる直前に第 2 期として定期で接種するのも一案と思います 例 1 も定期の権利は 2 回しか行使していないので 4 回目は第 2 期と考えず 改めて第 2 期として例 2 の提案と同様に考えても良いとは思います 41

42 Q24 日脳接種量不足かも 平成 19 年 8 月 20 日生まれの 3 歳 10 か月のお子さんです 平成 23 年 6 月 27 日に日本脳炎 1 回目を医療機関で接種されましたが 保護者の方はその時の様子を 医師のうち方が悪く 液がほとんど漏れた と言われています また ( 接種した ) 医師は 大丈夫 少しは (?) 入っているから というようなことを言われたようで 本当に抗体ができているのかという疑問を持たれ やり直しはしてもらえるのか というお尋ねがありました やり直しはできないことをお伝えしましたが 自費でもよいので接種したいという希望がありました そこで この場合 今後どのようなスケジュールで接種すればよいでしょうか A24 実際の接種状況は接種医でないと分からないと思いますが 液漏れは明らかならインシデントですので 接種医師の説明の言葉がどうあれ ( もう少しよい説明方法があったのではとも思います ) 問題であるとは思います 1 どの程度の液漏れがあったか 接種医師にまずは確かめて下さい 2 やり直すべきであれば 定期接種 1 回目やり直しとして貴自治体で救済してあげて下さい 3 やり直すべき状況ではないということであって 保護者がどうしても接種したい場合は自費になることは言うまでもありません ひとつの考え方として 3 歳未満では 0.25mL それ以上では 0.5mL と たった 1 日で接種量が倍量に増えるのですから 接種量の設定に厳密な根拠はないと言えます したがって 接種量が多少減少しても今後しっかり予定通り 2 回目と追加接種 また数年後の第 2 期を接種していただければ抗体は問題なくできてくると思いますので あまり神経質になることはありません ただし大半が漏れていれば ( 先生の言葉から想像するとそういうことではないと思いますが ) その限りではありませんので 先生に確かめてみて下さい いずれにせよ 今回の接種を打ち直すのであれば 今回のものは接種しなかった ( 副反応もなかった ) こととして振り出しに戻って考えればよいと思います すでに接種後 1 週間経過していますから 現時点以降のいつでも 1 回目接種していただいて結構です その後は通常通り 6~28 日間隔で 2 回目 約 1 年後に追加 および数年後の第 2 期の合計 4 回接種してください 42

43 Q25 日脳不規則接種と接種量 平成 20 年 4 月 12 日生まれの 3 歳 2 か月のお子さんについてです 最近転入されたお子さんで 転入前に日本脳炎の第 1 期初回 1 回目と 2 回目を接種していました (1 回目 :H 日目 :H22.9.6) 1 回目の接種後 医療機関のほうで年齢が 2 歳 3 ヶ月であったことに気付かれたそうですが 法的には問題ないため同年に 2 回目を接種されました しかし 接種量はそれぞれ 0.5ml 接種されており 接種量の誤りには今回のお尋ねではじめて気付いたとのことでした そこで このお子さんに対して 日本脳炎初回追加や第 2 期の接種はどのように行えばよいでしょうか 接種時期や接種量についてなどお伺いしたいと思います A25 3 歳未満では 0.25mL それ以上では 0.5mL と いわばたった 1 日で倍量に増えるのですから 接種量の設定に厳密な根拠はありません また 体重の多い子 少ない子もいますので あまり神経質にならなくてよいと思います 情報がないですが 過去 2 回の接種の際に局所反応も含め特別な副反応はなかったのであれば 今まで倍量接種したことで 今後の接種量およびスケジュールには何も影響はないと思われます すなわち 1 回目からほぼ 1 年たっていますから 近々追加接種 1 回 0.5mL 接種して下さい 2 期の時期も同様に接種予定をお願いします ただし 1 回目と 2 回目の接種量は杓子定規に言えば規定違反で インシデント にあたりますので 貴自治体ではなかったので仕方ありませんが お互いに情報共有して 貴自治体でもそのようなミスがないように対策を周知徹底願います 43

44 Q26 日脳救済接種の考え方 厚生労働省より 平成 23 年 5 月 20 日付け予防接種施行令の一部を改正する政令及び予防接種実施規則の一部を改正する省令の施行について通知がありました これにより 平成 7 年 6 月 1 日 ~ 平成 19 年 4 月 1 日までの間に生まれた者で 日本脳炎予防接種における接種の機会を逸した者を予防接種実施規則附則第 5 条に基づく対象者 ( 特例対象者 ) として当市も実施の予定ですが 住民に指導していくにあたり医学的にご意見をお聞きしたい事項がありましたので ご回答をお願いします 質問事項 1 参考資料 ( 添付資料 ) をご覧ください 1 期初回接種のうち過去に1 回または2 回接種済の者について 接種間隔が最長 12 年開いていてもやり直しをせず 未接種分の1 回もしくは2 回接種をするよう通知されていますが 通常では1 年から1 年半の間に行うものに対して 間隔が開き過ぎているため基礎免疫をつけるのに問題があるのではないかと思われます この場合 接種間隔の開きがあっても既定の接種回数を接種していれば 有効な免疫が得られると考えてよいのでしょうか 有効な免疫が得られるための 接種回数と間隔について望ましい方法をご教示ください 質問事項 2 事例 :5 歳で1 期初回 1 回目を接種後見合わせとなり 1 期初回 2 回目 (8 歳頃 ) を自費にて接種する 1 期追加を未接種のまま 2 期接種の年齢 (10 歳 ) に到達したため 公費で2 期を接種し合計 3 回の接種である 現在 12 歳 今回 特例対象であるため未接種分の接種が出来ますが 該当するのは自費で接種した1 期初回 2 回目と未接種である1 期追加と考えてよろしいでしょうか 国の考え方は 4 回のうち接種していない分とありますので 計 4 回となることが望ましいと考えます この場合の接種スケジュールですが 過去 3 回接種していますので 1 期初回 2 回目の分を2 期分と見なし概ね5 年後 (15 歳 ) で接種 これにより計 4 回の接種となるため 残り1 回分は未接種とするのでしょうか 接種権利はあるため保護者が接種を望む場合 残り1 回分をどの時期に行うとよいのかご教示ください A26 さまざまなケースがありますので 混乱されることと思います 個々の事例毎に考えるのが良いとは思うのですが ある程度整理して医学的ならびに総論的にお答えいたします (1) 大雑把な考え方不規則接種のそれぞれの場合にどのような抗体の獲得が得られるかは 厳密にい 44

45 えば全てデータがあるわけではありませんので 明確なエビデンスはないのですが 大雑把に言えば 極端な間隔が空く場合は除いて 3 回接種が完了した時点で基礎免疫は完了したものと考えてよいと思います ただしこの場合も 3 回目が完了してから数年以上経過すれば抗体価が落ちてきてしまいますから 4~5 年程度を目処に追加接種をしていかなければならないことはご承知の通りです とくに今後西日本や諸外国で侵淫地域に居住されるのであれば フォローの定期的接種は必要になってきます この場合成人でも小児でも同じではありますが 少なくとも成人前の期間には十分な免疫を確保できるようにスケジュールを考える必要があると思います (2) さまざまなケース ( 基礎免疫獲得までの接種方法 ) 1) 全く接種していない場合通常接種と同様です 初回 6~28 日間隔で 2 回接種し そのおおむね 1 年後に 3 回目を接種して基礎免疫完了とします 2) 1 回接種して 1 年前後の場合初回からやり直す必要はありません 6~28 日間隔で 2 回目と 3 回目の接種をして完了とするか あるいは 2 回目接種しておおむね 1 年後に 3 回目接種して完了とする 3) 1 回接種して複数年以上経過してしまった場合メモリは残っているはずですから 6~28 日間隔で 2 回目と 3 回目の接種をして完了とするというのが一つの考え方です あるいは振り出しに戻り 1) と同様に 3 回接種するとより安心できると思います とくに数年以上経過している場合はこのように合計 4 回目までの接種をもって基礎免疫とするという考え方を推奨します 4) 初回 2 回接種して 1 年前後の場合通常のスケジュールと変わりませんので 3 回目を 1 回接種して完了です 5) 初回 2 回接種して複数年以上経過してしまった場合 3 回目接種して完了するか あるいはさらにおおむね 1 年後に 1 回追加する方法があります とくに数年以上経過している場合はこのように合計 4 回目までの接種を推奨します (3) 基礎免疫獲得後の追加接種の必要性 1) 5 年前後の場合 :1 回接種します 2) それ以上経過している場合 :6~28 日間隔で 2 回接種しても良いと思います (4) お尋ねのケースの場合 1 のケース : 上記 (2)-3) の説明をご参照願います 2 のケース : 判断に迷うケースですが 現時点で十分ではありませんが基礎免疫はほぼできていると考えられます 上記 (2)-5) のように 1 年後にもう 1 回接種すればより安心できるでしょう 45

46 いずれにせよ 4 回目に相当する接種等を定期接種の枠組みで公費負担にするか否かは自治体でご判断下さい さまざまなケース ( 市役所作成資料 ) 平成 7 年 6 月 1 日から平成 19 年 4 月 1 日までの間に生まれた者 予防接種実施規則附則第 5 条に基づく対象者 平成 17 年度から平成 21 年度にかけての積極的勧奨の差し控えにより接種を受ける機会を逸した者 特例対象者 という 各年齢の縦軸で見た 印が 平成 23 年度以降での接種をスタートとした場合 その 印から横軸に接種回数や間隔を見てください 平成 23 年度現在の年齢 4 歳 5 歳 6 歳 7 歳 8 歳 9 歳 10 歳 11 歳 12 歳 13 歳 14 歳 15 歳 16 歳 17 歳 18 歳 19 歳 3 歳から現在までの接種歴 未接種 :1 期 2 回接種 :1 期 1 回接種 :2 期 1 回接種 2 期 :1 期追加接種から 6 日の間隔をあければ 2 期接種可能であるが おおむね 5 年の間隔をあけるのが望ましい 9 歳以上の者に対して行う 平成 23 年度現在の年齢 4 歳 5 歳 6 歳 7 歳 8 歳 9 歳 10 歳 11 歳 12 歳 13 歳 14 歳 15 歳 16 歳 3 歳から現在までの 接種歴 2 期は9 歳以上の者に行う 1 期完了 平成 7 年 6 月 1 日から平成 19 年 4 月 1 日までの間に生まれた者 予防接種実施規則附則第 5 条に基づく対象者 平成 17 年度から平成 21 年度にかけての積極的勧奨の差し控えにより接種を受ける機会を逸した者 特例対象者 という 各年齢の縦軸で見た 印が 平成 23 年度以降での接種をスタートとした場合 その 印から横軸に接種回数や間隔を見てください 平成 23 年度現在の年齢 4 歳 5 歳 6 歳 7 歳 8 歳 9 歳 10 歳 11 歳 12 歳 13 歳 14 歳 15 歳 16 歳 17 歳 18 歳 19 歳 3 歳から現在までの :1 期 2 回接種 接種歴 :1 期 1 回接種 :2 期 1 回接種 1 期初回接種の うち1 回接種を受 けた者 2 期 :1 期追加接種から 6 日の間隔をあければ 2 期接種可能であるが おおむね 5 年の間隔をあけるのが望ましい 各年齢の縦軸で見た 印が 平成 23 年度以降での接種をスタートとした場合 その 印から横軸に接種回数や間隔を見てください 平成 23 年度現在の年齢 4 歳 5 歳 6 歳 7 歳 8 歳 9 歳 10 歳 11 歳 12 歳 13 歳 14 歳 15 歳 16 歳 17 歳 18 歳 19 歳 3 歳から現在までの 接種歴 1 期初回接種の うち2 回接種を受 けた者 46

47 Q27 中国から帰国後日脳 H 生まれの方について過去 3 回中国で日本脳炎ワクチン接種しています (2003/6/ /5/ /5/21) ただし 初回接種分の 2 回目が抜けているようです 現在 9 才ですが 4 回目接種は可能でしょうか 母子手帳記録添付します A27 わが国の日本脳炎 Ⅰ 期のスケジュールと接種間隔はずれていますが 2 年間で 3 回接種できていますので 3 回接種直後は十分な基礎免疫ができていたと考えてよいケースだと思われます ただし最後の接種からすでに 6 年経過しており たとえスケジュール通りの 3 回接種だったとしてもすでに有効な免疫は失われてきている時期であり また現在はⅡ 期の時期に相当しますから 4 回目を接種すべきタイミングと思われます 中国のワクチンの製造方法など詳しくは不明ですが 今まで 3 回のワクチンと違う製剤を接種しても問題ないものと考えられます 一方 一般に外国での接種はわが国では制度上ノーカウントになります したがって 今回の積極的な接種勧奨の再開に伴った経過措置の範囲内で わが国で 3 回までは接種することができると思われますので 日本のⅠ 期と同様に 1 回接種後 6~28 日の間隔をおいて 2 回目 またそのおよそ 1 年後に 3 回目を接種するのも一案です 47

48 Q28 日脳 Ⅰ 期 4 回接種 既に日本脳炎第 1 期 3 回分を完了した 5 歳児に 1 期の期間内に 4 回目を接種してしまった 対象児 : H17.8 月生日本脳炎第 1 期初回 1 回 H 接種初回 2 回 H 接種追加 H 接種 4 回目 H 接種このことに関し 1 今回の接種による 対象児への身体への影響 ( 副反応 健康被害 ) 2 今後 日本脳炎第 2 期の接種方法 ( 接種時期 ) について ご助言をお願いいたします A28 1 過去 3 回の接種で十分な感染防御免疫が獲得できていたと思われます 一般にどの感染症でも免疫が獲得できている者 ( 自然感染も含む ) にワクチン接種をしてしまったとしても 何も悪い影響は出ませんのでご安心ください 今までの接種で副反応がなければ 今回もまず副反応が出ることはないと思われますし 不活化ワクチンですから 接種後 48 時間以内に何も副反応が出なければ 今後特別な健康被害は起こりません 2 日本脳炎は通常の 1 期 3 回接種を行っても数年経過すると追加接種が必要になるため 2 期が設定されています 今回は通常よりさらに高い抗体価を得たと考えられますが追加接種が不要とまでは考えられません したがって基本的には難しく考えず 今回最終接種から 5 年後以降 すなわち現在 6 歳ですから 11 歳から 2 期が終了する 13 歳になりまでの間に 2 期接種を予定すればよろしいと思います なお 今回の事例は被接種者に健康被害が出ておらず ( 出る可能性が極めて少ない ) 医学的なアクシデントや過誤には当たらないと思います ただし 医学的には問題ないものの 規定外の接種ですから 定期接種の制度上はインシデントに当たると思います したがってなぜこのような事例が発生したのかを当事者と一緒に十分検討して 今後 2 度とこのようなことが発生しないように対策を講じ またその対策を担当地域で共有されるように 健康課として取り組まれることをアドバイスいたします 48

49 Q29 日脳 2 期未接種 10 年 H 生まれ日本脳炎接種歴初回 1 回目 H 初回 2 回目 H 期追加 H 第 2 期の接種を自費で行おうと思うが 接種した場合の効果があるのか? A29 1 期の 3 回は適切に接種されていますので 当時は十分な免疫がついていたと思われます しかし最後の接種からすでに 10 年以上経過していますので 現在は感染防御に有効な抗体レベルは保てていないと考えられます したがって 現時点で追加接種をすることで 以後数年間は感染防御に有効な抗体価が得られると思います 一般に 1 期をしっかり 3 回接種完了しても 数年経過すれば感染防御免疫は失われていきますから 通常は 1 期完了後数年して 2 期があるわけです 今回のケースでは 1 期から 10 年以上経過していますが そうであっても基礎免疫メモリのメモリがありますので 1 回追加すれば十分免疫は復活するはずです 副反応も心配はないと思われます 今後も持続的に感染防御抗体価を維持しようとするのであれば 繰り返し数年毎に接種の必要がありますが 成人した後は外国等よほどの侵淫地域に居住される場合は別として 通常は接種する人はいないと思います なお 第 2 期の接種を自費で行う とありますが 平成 23 年 5 月 20 日の予防接種法施行令の一部改正により 相談の事例 ( 第 2 期接種 ) は定期接種の対象とすることができますことを申し添えます ( 参考 ) 厚生労働省ホームページ 49

50 4.BCG 50

51 Q30 BCG1 個のみ接種 BCG ワクチン接種の際に 2 押し必要なところ 1 押ししか接種していませんでした 接種者にはその場で待機していいただいていますが 2 押し目を接種するには 同じロット番号のワクチンがなく 違うロット番号のワクチンを接種する事となります どのように対処すればよろしいでしょうか A30 BCG はもともと毒性が強く 皮下あるいは皮内注射で 1 か所に接種すると局所の副反応が非常に強く出るために わが国では現在の 18 か所に少量ずつ接種する管針方法がとられるようになっています また BCG は他の予防接種と違って 血液中の抗体価を上昇させるのではなく BCG の菌株に対するリンパ球の反応性 ( 次に本当の結核菌が体内侵入しようとしたら リンパ球の記憶により菌を排除するように働くという意味 )= 細胞性免疫を獲得させるための予防接種です すなわち 発赤や瘢痕の数や 体内に入った BCG 株の菌量でなく 菌が皮内に侵入して反応が起こっていれば 自分自身のリンパ球は十分免疫メモリを獲得していると言えます 教科書的には少なくとも 9 か所の発赤あるいは瘢痕があれば免疫が十分できるという記載があるものもありますが 9 か所以下なら免疫が落ちるとか 18 か所に比べて 9 か所は半分の免疫しかつかないかという検討はなされていませんので 9 か所の科学的根拠も怪しいものです ただし 今回のケースでは 1 か所は接種してありますから 今後経過をよく見ていただき 9 か所の発赤 瘢痕が確認できれば問題ないと考えられますし またそれより少ない数であっても ひとつひとつの発赤や瘢痕がしっかり確認できれば十分な免疫が得られていると考えてよいでしょう 正確には 3 カ月後以降にツベルクリン反応を実施されることによって免疫能を確認しないと絶対大丈夫とは言いきれませんが あえて行う必要もない程度かと思われます なお 違うロットの BCG を同日追加接種はしてはいけません 今回の皮膚に全く反応がなかった場合は別として 後日の追加接種も必要ないと思われます 一方 今回の事例は被接種者に健康被害が出ていない あるいは出る可能性が極めて少ないので 医学的なアクシデントや過誤には当たらないと思います ただし 医学的な問題はないものの 規定外接種ですから 定期接種制度上はインシデントに当たると思います したがってなぜこのような事例が発生したのかを当事者と一緒に十分検討して 今後 2 度とこのようなことが発生しないように対策を講じ またその対策を担当地域で共有されるように 貴保健センターとして取り組まれることをアドバイスいたします 51

52 Q31 BCG 接種後皮膚無反応事例 平成 23 年 3 月 31 日生の現在 4 か月のお子さんです 平成 23 年 8 月 12 日に BCG 接種 ( 集団接種 ) を行いました そして 10 日後に保護者の方からご相談があった件です 接種した時点から針跡が全くなく 10 日経った本日も全く跡がない かかりつけ医に相談し1か月は様子見るように言われたが 上の子の時はしっかり跡がついていたので 本当に抗体がついているかどうか心配 かかりつけの医は やり直すことはできないと思うが一度町に確認をしてくださいと言われた このまま反応が出なかった時の検査費用や その結果陰性で再接種になった場合の費用について 実費では納得できないし 接種医の接種方法が悪かったのであれば 医師への指導というだけで こちらは運が悪かったと思うしかないのか いっしょの日に接種した人の統計をとってほしいとのことでした こちらとしては 接種直後の管針の円形の後は接種者全員確認しています このような場合の対応はどのようにしたらよろしいでしょうか ツベルクリン反応を行うのであればいつがよいのか 同じ日に行ったお子さんの様子を確認するのか 確認するのであればいつがよいのか? 納得されない検査 再接種についてはどうすべきであるのか? A31 BCG はもともと毒性が強く 皮下あるいは皮内注射で 1 か所に接種すると局所の副反応が非常に強く出るために わが国では現在の 18 か所に少量ずつ接種する管針方法がとられるようになっています また BCG は他の予防接種と違って 血液中の抗体価を上昇させるのではなく BCG の菌株に対するリンパ球の反応性 ( 次に本当の結核菌が体内侵入しようとしたら リンパ球の記憶により菌を排除するように働くという意味 )= 細胞性免疫を獲得させるための予防接種です すなわち 発赤や瘢痕の数や 体内に入った BCG 株の菌量でなく 菌が皮内に侵入して反応が起こっていれば 自分自身のリンパ球は十分免疫メモリを獲得していると言えます 教科書的には少なくとも 9 か所の発赤あるいは瘢痕があれば免疫が十分できるという記載があるものもありますが 9 か所以下なら免疫が落ちるとか 18 か所に比べて 9 か所は半分の免疫しかつかないかという検討はなされていませんので 9 か所の科学的根拠も怪しいものです ただし 今回のケースでは全く発赤や瘢痕がないとなると 若干心配ではあります 接種手技に問題がなかった ( ワクチン液を皮膚に付けるのを失念したなど ) と自信を持って言えればこれをミスととらえるのも早計でしょう そこで提案ですが まずは 1 ヶ月後までよく経過観察し その上で無反応であれば 3 52

53 カ月後にツベルクリン反応を実施して判定してはいかがでしょうか? もし結果的にツ反応陰性であれば町の責任において 再接種を考慮すべきかもしれません 副反応の面では問題ありませんので その間に重要なワクチン接種 (DPT,Hib,PCV-7, ポリオ ) などを進めて下さい ( それらこそリスクが高い ) 53

54 Q32 ツ反陰性学生の実施前 BCG の要否 19 才 医療関係の学生 来春より実習があるため学校より麻しんなどの抗体検査を受ける様に抗体がない場合はワクチンを受ける様に指定され来院 ツ反が発赤のみ 3 5mm( 長径 5mm) で陰性でした 以上の患者に BCG 接種は問題ないでしょうか? 御指示 ( 教示 ) 下さい A32 これから結核病棟に努める あるいは結核の喀痰細菌検査を多く手掛ける臨床検査技師さん または病理解剖担当者など ごく一部の特殊な医療従事者を除き 通常の臨床実習等でツ反応陰性者にすべて BCG を接種する意義についてのエビデンスはありません 本学医学部医学科および看護学科学生の臨床実習に際しては HBV 麻疹 水痘 風疹 おたふくかぜのウイルス抗体レベルが不十分な者には実習前までにワクチン接種を義務付けておりますが ツ反はもちろん BCG 接種も一切行っておりません 全国の大学医学部も同様と思います ただし このような意見を申し出ても 当該学校の規定で BCG 接種しないと実習させていただけないようであれば ( そういった誤った判断をしている学校は確かにあるとは思います ) 接種することは構いません 本当に BCG 接種まで課しているのか今一度確かめた上で 接種希望されるようであれば皮膚瘢痕が残ることなど 通常通り十分説明の上接種することは可能です 54

55 Q33 生後 6 か月を過ぎた者への BCG 接種の際 生後 7 か月の児に対する BCG 接種について ( それまでの接種歴なし ) 生後 6 か月を過ぎ 他県より転入 すでに BCG の定期対象年齢は過ぎているため 任意接種として接種する予定 生後 6 か月を過ぎた者への BCG の接種の際は ツベルクリン反応検査の実施は必須かどうか? A33 結論から言いますと ツベルクリン反応は不要です 理由は 6 か月以内の定期接種の時期にツベルクリン反応が廃止になった理由と同じです そもそも 6 か月の科学的根拠は乏しく なるべく早期に接種しましょうということで 6 か月という期限を設定していること 結核感染者数の減少によって我が国のツベルクリン反応による乳幼児結核の発見率は極めて低いこと 乳児のツベルクリン反応は技術的にかなり難しく 偽陽性も多いこと 結核既感染で起こるコッホ現象は速やかに治癒すること 結核 ( 菌 ) 既感染者に BCG 接種をしても発病を促進したり 病状を悪化させたりすることがないことなどがあげられます 今回の対象児の家族に活動性結核患者がいる場合は別として そうでなければ 6 か月を過ぎたらツベルクリン反応を実施して接種対象かどうか判定するのは 6 か月以内と同様ナンセンスと考えてください BCG 接種は早めに接種するべきですが おおむね 4 歳以下であれば接種対象として考慮してあげてよろしいと思います 55

56 5. 肺炎球菌 56

57 Q34 PCV-7 不規則接種 H 生まれの児を持つ保護者よりの相談 1 回目 H 接種 2 回目 H 接種 3 回目 H 接種 4 回目 H 接種以上のスケジュールにて 初回 3 回接種後 3 回目接種から 60 日間以上をあけ 生後 6 か月時点で追加 1 回を接種された 追加接種については 標準として 12~15 カ月齢の間に行うことと示されており 接種された病院とは違う小児科医より 生後 6 か月時点での追加接種では免疫の獲得が不十分と考えられるので 再度接種するよう勧められた 今回のケースは 国より示されているスケジュールにて接種をされているので免疫の獲得に問題ないと思われますが 保護者の方にどのように対応するのがよいでしょうか A34 次頁のグラフをご参照ください これは 2 カ月に初回接種をして ほぼ 1 カ月間隔で 3 回接種した後の抗体上昇を第 3 回目接種 28~42 日後のところで示し その後のデータは通常ですと 12~15 カ月の時点で追加接種をするわけですから 少なくとも追加接種前は 3 回目から半年以上経過している時点でのデータと思われます すなわち申し上げたいことは 3 回接種するとずいぶん長く抗体レベルを維持できていることが分かります そこで追加接種のブースターをかければ当然抗体はさらに上昇します ( 最後のデータ ) 今回のケースではこのグラフを横に縮めたイメージと思われ 昨年の 8 月末から 9 月初めの当たりの時点でこのグラフにある追加接種 28~42 日後のレベルよりさらに高い抗体価であった可能性が想像できます そうであれば このグラフの抗体の減衰の程度を診る限り 12~15 カ月の時点で追加しなくてもしばらくは抗体レベルを維持できると思われ 標準接種でもこの 4 回目で終了であることを考えると その後たとえば 2 歳後に追加するなどしなくても IPD のリスクの時期は乗り切れることが考えられます 逆に 2 歳になるまでに自費で追加接種をされることは全く問題なく よりよい抗体価が得られるとは思いますが 絶対に 5 回目を接種すべきとまでは思われないというのが今回の回答です 57

58 58

59 Q35 PCV-7 不規則接種 委託している医療機関からの相談です 生後 2か月から7か月までに小児用肺炎球菌ワクチンを開始したお子さんの場合 初回免疫の3 回目は 生後 12か月までに完了する とあるが 2 回目から3 回目の間隔があいて1 歳を過ぎてしまった場合 どのように接種すればよいのか 方法 1 できるだけ早く3 回目を接種し 60 日以上あけて追加を接種する 方法 2 初回免疫は2 回で終了したと考え 追加接種として1 回接種する 小児用肺炎球菌ワクチンの接種スケジュールを見ても 接種間隔があきすぎた場合のことはなく 平成 22 年度版 Q&A P.89 にも それぞれの間隔はあまり神経質になる必要はなく 要するに1 歳になるまでに3 回接種することが重要 とあって この場合どうすればよいのかよく分かりません 当町の接種費助成は 4 回まで となっておりますので 方法 1でも2でも ( あるいは他の方法でも ) 自己負担が発生することはありません A35 次頁の 小児細菌性髄膜炎 : 原因菌別の年齢分布 をご覧ください どの原因菌でもほぼ同じですが 肺炎球菌による髄膜炎 (+その他の侵襲性肺炎球菌感染症) は 2 歳までが大半で とくに 3 か月 ~12 か月のあたりが最も多いことがわかります ですから標準的スケジュールでは 2~6 か月で開始し 1 歳までに 3 回接種することが推奨されているのです しかし 1 歳以降は徐々に発生率が低くなりますが およそ 10 歳以下では散発的に発生しますので 標準接種スケジュールで接種できていなくても 接種もれの者に対する接種方法も示されているわけです ここで 接種もれの者に対する接種 (=キャッチアップ接種) についての効果が キャッチアップ接種後の抗体濃度 ( 米国 ) に示してありますが いずれの開始時期でも十分な抗体上昇が得られることがわかります すなわち 開始年齢に関係なく すべて初回 3 回 +1 回追加をする必要はないことがわかります ご質問の主旨もそのあたりのことが関連していると思われましたので参考までにデータをお示ししました さて お尋ねのケースでは 明確な答えは難しいのですが 2 回接種完了しておられるようですが 次のように考えれば納得しやすいと思われます すでに 1 歳を超えているのですから 今まで接種していない場合と同様に考え できる限り早く 1 回接種し その 60 日以上あとにもう 1 回接種されればよいと思います 59

60 厳密に言えば 本当にあと 2 回必要か否かのデータはなく 明確なことは誰にもわかりません また現時点でどの程度抗体価が保たれているか見て判断することも考えられますが 現実的には抗体測定は無理ですし たとえ現在の抗体価がわかってもその値でもう 1 回か 2 回か決めていくことは難しいと思います ましてや 貴自治体では 2 歳までに 4 回の接種は公費負担を行うということに決めておられるのでしたら ご提案の方法 1 で接種するのが妥当と思います 今まで 2 回で副反応が出ていなければ 追加の回数が複数でも問題ないと思います 昨今接種後の死亡例 4 例により みなさん不安に思われているでしょうが 国外の 2 億人以上の接種実績から副反応としての死亡例の報告はなく 厚生労働省の速やかな接種再開対応を期待したいところです 60

61 61

62 Q36 2 歳以下への PPV-23 接種した場合の対応 幼児に肺炎球菌ワクチン ( ニューモバックス ) を接種してしまったケースがあります 具体的には1H 生まれ (1 歳 5ヶ月 ) 女児 H に1 回接種 2H 生まれ (4 歳 2ヶ月 ) 男児 H に1 回接種 3H 生まれ (2 歳 5ヶ月 ) 男児 H に1 回接種 11 歳 5ヶ月女児については翌日 39 度の発熱がみられたが その後回復しています < 質問 > 1) ニューモバックスは2 歳以上が対象であるため 幼児に接種したことによる今後副反応の可能性について 2) ニューモバックスを免疫が未発達な小児に接種しても免疫がつきにくいとのことから 今後小児用肺炎球菌ワクチンで通常どおりのスケジュールで接種をしても問題ないか 3) 質問 2) のとおり 今後小児用肺炎球菌を接種した場合の副反応について 保護者の方へは 今回の接種の安全性について確認した上で説明させていただくこととなっております A36 ニューモバックス (PPV-23) を 2 歳以下の幼児に接種した場合は 効果がないだけで 特別な副反応が起こるわけではないと思われます ただし 明らかにインシデントですので なぜこのようなことが起こったかをしっかり分析し 二度と起こらないような方策を立てておくことを強く申し述べたいと思います 1 のケースは 効果が出ていませんので まだ 2 歳以下ですからプレベナー (PCV-7) を 1 回接種して 60 日以上を空けてもう 1 回接種して下さい すでに PPV-23 を接種していたとしても PCV-7 を接種することによって副反応が強く出やすいということはないと思います 2 3のケースでは すでに 2 歳以上ですから PPV-23 接種によりある程度は免疫ができた可能性があります ただし PCV-7 は 2 歳以上 9 歳以下であれば追加で PCV-7 を 1 回接種していただければと思います なお 次頁の図のように PCV-7 で抗体ができる肺炎球菌の血清型はすべて PPV-23 に入っておりますの 62

63 で そういう点ではより一層確実な免疫ができるものと想像されます 63

64 Q37 PCV-7 不規則接種 接種開始年齢 :0 歳 2 か月 小児肺炎球菌ワクチンの接種において 1 回目と 2 回目が 5 か月 10 日間間隔 2 回目と 3 回目が 13 日間間隔 ( 規定の 27 日間以上の間隔を守らず ) と不規則な接種してしまった場合の免疫効果と副反応について教えてください また次の追加接種については 通常どおり 初回免疫 3 回目接種から 60 日間以上あけて 12 か月齢後に 1 回接種でよろしいか教えてください A37 確かに不規則接種ではありますが 開始月齢が適切であったこと 8 ヶ月齢までに 3 回接種されておられ 現時点で良好な免疫を獲得されていると思います したがって 4 回目の追加接種はご提案どおり 12~15 ヶ月齢に接種いただければよいと思います なお 今回のケースでは免疫獲得に大きな影響はないものの 不規則接種であることは問題です 接種担当医とその原因を話し合い 適切な接種スケジュールで接種できるようにインシデント予防策を策定し 貴自治体内の医療機関と情報共有していただきたく存じます どうぞ宜しく願いいたします 64

65 Q38 PCV-7 不規則接種 H22/7/27 生まれ男児 H23/1/15(6 カ月 ) に肺炎球菌ワクチン 1 回目を接種 その後 2 回目を H23/6/15(11 カ月 ) 3 回目を H23/10/26(1 歳 2 カ月 ) に接種をされました その後 追加接種が必要かどうか今後の接種スケジュールについて医療機関より質問がありましたので ご指導お願いします A38 今回のケースでは 2 回目までは標準スケジュールを逸脱していませんが 3 回目が 1 歳未満でなかったことで 今後のスケジュールに迷っておられるようですね 医学的には 3 回目から 60 日間以上の間隔をおいて追加接種をお勧めします 今回は 3 回目の接種が少し遅れただけですので あまり難しく考えなくてよいと思いますが 一般に PCV-7 や HIB が不規則接種になってしまった場合は それまでに接種をしていなかったと考えて対応するとわかりやすいと思います すなわち 今回 2 回目までは接種していないと仮定して 3 回目を 1 歳 2 か月で開始したとすれば A36 の図のように 12~24 か月は 2 回とあるように 結局今回のケースに当てはめても 60 日間以上の間隔でもう 1 回ということになります 65

66 6.HIB 66

67 Q39 ActHIB 不規則接種 生後 10 ヶ月で 1 回目のアクトヒブを接種した乳児です 2 回目の接種が満 1 歳を過ぎてしまいました この場合 1 年後に 3 回目のアクトヒブを接種するべきでしょうか 満 1 歳を過ぎて始めてアクトヒブを接種する場合 接種回数は 1 回のみとなっています 今回の児は満 1 歳をすぎて 2 回目の接種をしますがこれで接種を終了してもよいのでしょうか A39 我が国にはこのような場合の治験結果はありませんが アクトヒブの治験時のフランスのデータでは 6~11 か月児に初回 2 回接種 ( 追加接種なし ) で 2 回接種後 1 カ月で 97.5% 2 回接種 1 年後の追跡調査では 100% の児に長期感染予防レベル (1μg /ml 以上 ) の抗体価が誘導され 1 年経った時点でも十分に保持されていることが示されています 今回は 2 回目の接種がいつごろか情報がないのでわかりませんが インフルエンザ菌 b 型による髄膜炎などの好発年齢を考えれば 少なくともこのケースの児の場合 このまま追加接種をしなくても 2 歳を迎えるまでは有効な免疫が維持されるであろうと予想されます したがって 1 歳台にもう 1 回追加しなくてもよいのですが さらに確実で長期有効な状態にするためには 2 歳を迎える前にもう 1 回接種しても構わないと思います ただし これを公費助成の接種扱いにするか否かは貴自治体のご判断となります 67

68 Q40 HIB 追加接種のタイミング ヒブワクチンの追加接種は 初回接種終了後 おおむね 1 年 との記載がありますが おおむね 1 年 とはどのように解釈したらよいですか 日本脳炎では おおむね 1 年後 とは 11~13 ヶ月 との解釈とガイドラインに記載してありましたがいかがでしょうか? A40 HIB ワクチンの治験段階では 1 年後の接種は結果的に 12~14 か月でのデータになっております それ以上前に接種した場合や 逆に後に接種した者のデータはありません 一方 初回接種を接種しなかった者も 1 歳台で 1 回のみ接種すれば 有効な免疫が得られるため 1 回も接種しなかった者が 1 歳を超えた場合 1 回接種でよいことになっております これを踏まえますと 今回のケースの場合 初回がしっかり接種してあるのであれば あまり神経質に考えず 遅くとも 2 歳になるまでに 1 回接種すれば問題ないと思います 治験のデータにあります 12~14 か月を逸脱しても 免疫維持には影響はほとんどないと考えられます 68

69 Q41 HIB 不規則接種 H22/6/1 生まれ男児 H23/1/5(7 カ月 ) にHib1 回目を接種 その後 体調不良等で接種ができず 1 歳を過ぎたため H23/6/9 に MR 第 1 期を接種 残りの Hib ワクチン接種スケジュールについて医療機関より質問がありました 過去の Q&A において 接種間隔が乱れてしまった場合でも 開始年齢によって定められた接種回数を接種すればよいとなっていますので MR 接種後 27 日以上おいて Hib2 回目を接種 おおむね 1 年の間隔をおいて 3 回目の接種という方法でよろしいでしょうか? A41 接種スケジュール図をご覧ください 小児用肺炎球菌ワクチンや HIB ワクチンでは 接種間隔が乱れてしまった場合の考え方として 今までの不十分な接種はなかったものとして考えると理解しやすいと思います すなわち今回のケースでは 7 カ月の際に 1 回接種してありますが もしもしていなかったと考えると 現在 1 歳を過ぎていますので 図の中の最下段にあるように 1 回のみ接種すれば十分ということになります また逆に今回はすでに 1 回は接種してありますので 真の初回接種の場合に比べ ブースター効果でより高いレベルでの感染防御抗体が得られると思われます したがって MR 接種後 27 日以上の間隔を空けて HIB は 1 回接種願います なお これが肺炎球菌であった場合には これも図のように 1 回接種後 60 日以上の間隔を空けて 2 回接種することとなります すなわち肺炎球菌と HIB で若干接種回数が異なりますので 申し添えます これらは さまざまな場合のデータ ( スケジュール通りに接種できなかった場合 =キャッチアップ接種と言います ) に基づいたものですので 根拠があります 69

70 アクトヒブの接種スケジュール 70

71 Q42 Hib 不規則接種 成 22 年 4 月 18 日生まれのお子さん ブワクチンを平成 22 年 11 月 12 日 (1 回目 ) 平成 22 年 12 月 17 日 (2 回目 ) を接種しています 3 回目の接種をいつすべきか? もしくは 3 回目を無しにして追加接種としてすべきか 追加接種とするならいつ接種すべきか? Q&A をみますと極端な乱れでない限り規定の回数を確実に接種することで有効な免疫が得られるとありますが 極端な乱れとはどの程度の期間をいうのでしょうか? A42 このような場合は 今まで一度も接種していないと仮定して考えると 神経質にならずに また考え方がすっきりして混乱せずに済むと思います すなわち 現在 1 歳 4 カ月で 今まで一度も接種していないとなると 通常 1 回のみ接種であり この場合も接種後十分な感染防御抗体が上昇するということが確かめられています ( キャッチアップ接種の有効性 ) 今回のケースでは すでに 2 回接種の既往があり 免疫メモリが残っていますから 現時点で 1 回接種すれば極めて良好な免疫がつくはずです 71

72 7.HPV 72

73 Q43 HPV 接種部位 子宮頸がん予防ワクチンの接種を 1 回目 2 回目と接種する腕を変えて実施しているが 被接種者から 接種する腕を片側で (1 回目 2 回目とも左腕など ) 希望した場合 同じ腕での接種した場合 問題はないか? そのほか 三種混合や HIB 肺炎球菌ワクチン (PCV-7) の接種でも腕を変えて実施しているが その場合も同じ腕での接種は問題がないか? A43 一般にいずれのワクチンも添付文書に 同一部位への反復接種は避ける との記載がされている場合が多いかと思います 少なくともお尋ねのワクチンについては PCV-7 ( プレベナー ) を除き記載があります 1 DPT:DPT ワクチン接種 ( 皮下注 ) 後の局所硬結は ワクチンの免疫効果を高めるために添加されたアジュバントとしてのアルミニウム塩が皮下に沈着するために起こるとされています 硬結自体は痛くも痒くもなく 2~3 カ月残ることもありますが 通常自然に消失しますので あまり神経質になることではありません 接種部位を毎回正確にマーカーすることは難しいので 同じ側に繰り返し接種すれば アルミニウム塩の沈着も同一部位に多くなりやすく 硬結もできやすいため 左右交互に接種したほうがそのようなことは起きにくくなります 2 HPV ワクチンもアジュバントが含まれており 皮下注にすれば局所反応は起きやすいため筋注になっています ただし 筋注は三角筋ですので 同じ側であれば皮下注の場合より同一部位になる可能性が高くなると思われます 従って局所反応軽減のために左右で交互の方がよいと思われます 3 PCV-7 はアジュバントを含んでいますが 同一部位への反復接種は避ける の記載はありません 理由は不明です 4 ActHIB もアジュバントを含んでおり 記載はあります いずれにせよ 同一ワクチンは同一部位への反復接種を避けるために できれば接種部位の記録をとって同一側でも位置を変えるか より簡単には毎回左右を変える方がよろしいとは思います ただし 結果的に同一部位に接種してしまったとしても効果が減少するわけではありませんし 局所反応なども後遺症を残すようなものではありませんので 神経質になる必要はないと思います とくに同時接種も含め多数のワクチンを入れ替わり立ち替わり接種しなければならない時期には悩ましいところです 利き腕に接種したくないという被接種者もいるとは思います 73

74 Q44 HPV 不規則接種 H22 年 8 月にサーバリックス の第 1 回目を接種したあと 2 回目以降の接種を全く忘れていた女子中学生の方です 今後の接種について 振り出しに戻って 3 回接種する必要はありますか? また あと 2 回でよろしい場合 その接種間隔について A44 1 回目接種後約 1 年経過したケースにおいて 今後どのような抗体上昇を示すかのデータはないと思います サーバリックス に関して言えば 1 回目接種後 2 回目を 日後に接種した場合と 日後に接種した場合で 3 回目接種後の免疫獲得に差がなかったとのデータはあります ( 別添資料 1) が それ以上の間隔が空いた場合のデータはありません ただし どのワクチンでもそうですが およそ 1 年以内のタイミングであれば 振り出しに戻る必要はなく 今回のケースでは今 2 回目の接種を行い その後 3 回目まで完了すれば 適正な接種間隔 (0 1 6 か月 ) で接種した場合と同等の免疫が得られると考えらます 2 回目と 3 回目の接種間隔については 平成 22 年 3 月に発表された日本産婦人科学会の 子宮頸がん予防ワクチン (HPV ワクチン ) 接種の手引き ( 別添資料 2) の中に 両者の間は少なくとも 16 週間の間隔を置くとの記載があります したがって できる限り早く 2 回目を接種し その 4~5 カ月後に 3 回目を接種していただくことを提案いたします 74

75 別添資料 1 CR 医療機関向け接種間隔情報提供 および引用文献 75

76 別添資料 2 日本産婦人科学会 HPV ワクチン接種の手引き 76

77 77

78 78

79 79

80 Q45 HPV 不規則接種 1 年前に HPV の 1 回目を接種し その後ワクチンの供給不足により接種の見合わせとなってしまった 今回 7 月 20 日に接種が可能となり 2 回目と 3 回目を接種しようと思うが 2 回目と 3 回目の間隔はどのくらいあけて接種するとよいのか 医療機関よりお問い合わせがありました A45 今回のケースでは 規定の接種間隔が乱れてしまいましたが 1 回接種して 1 年程度であれば振り出しに戻る必要はなく 今 2 回目の接種を行い その後 3 回目まで完了すれば 適正な接種間隔 (0 1 6 か月 ) で接種した場合と同等の免疫が得られると考えらます 2 回目と 3 回目の接種間隔については 平成 22 年 3 月に発表された日本産婦人科学会の 子宮頸がん予防ワクチン (HPV ワクチン ) 接種の手引き ( 別添資料 :A45 参照 ) の中に 両者の間は少なくとも 16 週間の間隔を置くとの記載があります したがって できる限り早く 2 回目を接種し その 4~5 カ月後に 3 回目を接種していただくことを提案いたします 80

81 Q46 HPV 迷走神経反射 今後の接種可否 副反応報告書より高校 2 年生の女子 H に子宮頸がん予防ワクチン ( サーバリックス )2 回目を接種 接種前の体温 36 度 6 分 予診票での留意点はなし 家族歴も特になし < 副反応の概要 > 副反応名 : 血管迷走神経反射本剤との因果関係 : 関連有り 他要因 ( 他の疾患等 ) の可能性の有無 : 無概要 : 接種直後 顔面蒼白 口唇チアノーゼ 意識はしっかりしていた 横になり毎分 1mL の酸素を 30 分ながす 心電図にて不整脈確認 30 分後回復する 30 分間の酸素吸入にて回復したが 3 回目の接種についてどのように対応したらよいか医療機関より問い合わせがありました A46 HPV ワクチン接種後の血管迷走神経反射は HPV ワクチンの成分によるものではなく 接種に伴う恐怖感 疼痛 興奮などが中心となって さまざまな因子が重なって出現するものと思います 今回のケースでもワクチン成分による副反応とは考えにくいところではないかと推察されます 接種担当医もそのようなご判断であれば 3 回目の接種は禁忌ではなく 慎重に接種してよいと思われ 以下を提案いたします 別添 (A45 参照 ) の日本産婦人科学会の子宮頸がん予防ワクチン接種の手引きやメーカーの Q&A にもあるように 3 回目の接種は仰臥位での接種を行い その後 30 分間は安静にして経過観察し 少なくとも座位を保つようにされたらよろしいと思います 今回は座位での接種だったでしょうか? また 接種前の緊張感はどのような印象でしたでしょうか? 今回のケースに限らず 今後も注射に対する恐怖心が強く 緊張が見られるような対象者はあらかじめ仰臥位での接種をお勧めします 81

82 Q47 HPV 不規則接種 平成 7 年 6 月 11 日生まれの現在高 1 のお子さんです 平成 23 年 2 月 12 日に 1 回目を接種した後失神し ( てんかんと診断され内服開始 ) その後継続的に通院されています 現在脳波は正常に戻り 予防接種を再開してもよいと言われていますが 期間が大幅に過ぎてしまったためどのように接種したらよいかお尋ねがありました 1 回目接種後 8 ヶ月半経ちます 今後の接種時期について教えていただきたいと思います 保護者の方は できれば接種していきたいという希望ですが 今後接種することにより体に悪い影響を及ぼさないか心配していらっしゃいます A47 1 回目接種後約 9 か月経過したケースにおいて 今後どのような抗体上昇を示すかのデータはないと思います サーバリックス に関して言えば 1 回目接種後 2 回目を 日後に接種した場合と 日後に接種した場合で 3 回目接種後の免疫獲得に差がなかったとのデータはあります ( 別添資料 :A45 参照 ) が それ以上の間隔が空いた場合のデータはありません ただし どのワクチンでもそうですが およそ 1 年以内のタイミングであれば 振り出しに戻る必要はなく 今回のケースでは今 2 回目の接種を行い その後 3 回目まで完了すれば 適正な接種間隔 (0 1 6 か月 ) で接種した場合と同等の免疫が得られると考えらます 2 回目と 3 回目の接種間隔については 平成 22 年 3 月に発表された日本産婦人科学会の 子宮頸がん予防ワクチン (HPV ワクチン ) 接種の手引き ( 別添資料 2) の中に 両者の間は少なくとも 16 週間の間隔を置くとの記載があります したがって できる限り早く 2 回目を接種し その 4~5 カ月後に 3 回目を接種していただくことを提案いたします 一方 ワクチン接種後の失神については 今回 てんかん発作 とありますが 痛みや恐怖感が誘因となった 血管迷走神経反射 がきっかけだと推察されます HPV ワクチン接種後の血管迷走神経反射は HPV ワクチンの成分によるものではなく 接種に伴う恐怖感 疼痛 興奮などが中心となって さまざまな因子が重なって出現するものと思います 今回のケースでもワクチン成分による副反応とは考えにくいところではないかと推察されます 別添 (A45 参照 ) の日本産婦人科学会の子宮頸がん予防ワクチン接種の手引きやメーカーの Q&A にもあるように 今後の接種は仰臥位での接種を行い その後 30 分間 82

83 は安静にして経過観察し 少なくとも座位を保つようにされたらよろしいと思います 今回は座位での接種だったでしょうか? また 接種前の緊張感はどのような印象でしたでしょうか? 今回のケースに限らず 今後も注射に対する恐怖心が強く 緊張が見られるような対象者はあらかじめ仰臥位での接種をお勧めします 83

84 Q48 HPV 不規則接種 高校 3 年生の女子 ( 町の費用助成対象外のため全額自己負担で接種を受けている ) H に子宮頸がん予防ワクチン ( サーバリックス )1 回目を接種しましたが その後 2 回目を接種できないまま本日に至っています 子宮頸がん予防ワクチン接種の手引によると 2 回目と 3 回目のワクチン接種の間には最低 16 週間の間隔を置くとなっていますが 今後のスケジュールについて医療機関より問い合わせがありました A48 1 回目接種後約 5 か月経過したケースにおいて 今後どのような抗体上昇を示すかのデータはないと思います サーバリックス に関して言えば 1 回目接種後 2 回目を 日後に接種した場合と 日後に接種した場合で 3 回目接種後の免疫獲得に差がなかったとのデータはあります ( 別添資料 :A45 参照 ) が それ以上の間隔が空いた場合のデータはありません ただし どのワクチンでもそうですが およそ 1 年以内のタイミングであれば 振り出しに戻る必要はなく 今回のケースでは今 2 回目の接種を行い その後 3 回目まで完了すれば 適正な接種間隔 (0 1 6 か月 ) で接種した場合と同等の免疫が得られると考えらます 2 回目と 3 回目の接種間隔については 平成 22 年 3 月に発表された日本産婦人科学会の 子宮頸がん予防ワクチン (HPV ワクチン ) 接種の手引き ( 別添資料 :A45 参照 ) の中に 両者の間は少なくとも 16 週間の間隔を置くとの記載があります したがって できる限り早く 2 回目を接種し その 4~5 カ月後に 3 回目を接種していただくことを提案いたします 1 回目がサーバリックスですので 任意接種ですが 2 回目 3 回目もサーバリックスでお願いいたします 84

85 8. その他 85

86 Q49 ポリオ未接種小学生は OPV か IPV か ポリオの生ワクチン接種をせずに成長した小学生に生ワクチン接種したほうがいいのか それとも 不活化の発売を待つべきか? 日本ではポリオの発生はほとんどない状態で あえて 生ワクチンを接種するのは 副作用のポリオ発生リスクもあると思います 乳児期に通常通り接種するならば 日本の現状としてしかたがないのですが 通常のスケジュールから外れた場合どうなのでしょうか? 海外旅行の予定が当面なければ 不活化ワクチン発売をまったほうがいいのでしょうか? A49 免疫正常者での VAPP( ポリオワクチン関連麻痺性ポリオ ) の頻度は約 486 万人に 1 人 2 次的な症例は約 789 万に 1 人とされています 確かに確率的にはゼロではありませんので IPV の登場を待つという考え方もできますが このデータを見る限り あまり神経質に考えずに 6 週間以上の間隔を空けて 2 回 OPV を接種して良いと思います すでにわが国では野生株のポリオは撲滅宣言を出しておりますので IPV の登場を待つというのも一つの考え方であると思います いずれにせよ これらのデータを示したうえで どうすべきかを話し合っていただければ幸いです 86

87 Q50 昭和 50 年生まれの未接種者のポリオ接種の要否 昭和 50 年前後に生まれた方で ポリオの予防接種をしていない方は しておいた方がよいですか? また その接種に対する金額的な助成はできますか? A50 社団法人細菌製剤協会発行の 予防接種に関する Q&A 集 のポリオの項に記載してあるように 昭和 50~52 年生まれで ポリオ接種をしている方 ( このころのワクチンの効果が不十分で抗体価が低い集団 ) の場合の対応と同じように考えればよいと思います その対応と同様に 現在野生株のポリオはわが国には存在しないという理由から わが国にいる限りは接種をしなくても良いと思われます ただし この方にこれから現行の生ポリオワクチン (OPV) を接種する予定のお子様がいる場合は同時期に接種された方がよいと思いますし またこの方がポリオウイルス常在国に渡航される場合も同様に接種したほうがよろしいと思います 接種する場合は任意接種ですので 当然自費扱いです なお IPV( 不活化ポリオワクチン ) を輸入して接種している医療機関もありますので いずれにせよ自費であれば IPV を接種する方法もあると思います これであれば VAAP(Vaccine Associated Paralytic Polio: 生ポリオワクチン関連の弛緩性麻痺 ) の心配も要りません 87

88 Q51 HB 予防接種 : 新生児期防止しても HBs 抗体陰性の小学生への対応 母が HBs 抗原 2048 HBe 抗原陰性 HBe 抗体陽性の 3 人の女児について 長女 11 歳 二女 9 歳 三女 7 歳は 3 人とも 乳児期に HBV 垂直感染防止事業に基き グロブリン ワクチンの投与を受けたとのことです しかし 希望により血液検査を行ったところ 3 人とも HBs 抗原 : 陰性 HBs 抗体 : 陰性でした この場合 HBs 抗体の陽性を目指して 追加の HB ワクチン投与を行うことが必要でしょうか? もし必要でしたら プロトコールを教えていただければ幸いです また キャリアである母については どのように指導したらよろしいでしょうか? A51 厳密にいえば HBV-DNA も測定いただき 本当にキャリア化していないかどうか確かめたうえで キャリアでもなく HBs 抗体陰性であれば 2 クール目の接種の適応があると思います また HBs 抗体も定性ではなく miu/ml 単位の定量で判断するとよいと思います 10mIU/mL 以下ではあるがゼロではない場合はとくに追加接種での HBs 抗体獲得のチャンスがあると思います ゼロであればチャンスが全くないわけではありませんので 同様にもう 1 クール実施してください ちなみに実はキャリア化していることを認識できずに HB ワクチンを接種してしまったとしても 何も心配はありません 方法は 1 クール目と同様です 1 回接種し ほぼ正確に 28 日後に 2 回目 その 5 カ月後に 3 回目を接種し 3 回目接種後 1 カ月以上経過してから HBs 抗体を再確認して下さい このスケジュールを守ること とくに 1 回目と 2 回目を正確に 4 週間間隔で接種することも HBs 抗体獲得の成否にかかわると言われています また 前回使用したワクチンの銘柄が分かれば 他の銘柄に変更されるのも一つの方策だと思います ( 参考文献 : 小児内科 39(10), ,2007 ) 2 クール目の接種を完遂しても HBs 抗体獲得できなかった場合 それ以上の接種は意味がないと言われているので Non-Responder として経過観察するしかないと思います なお あらかじめお子さんたちに HIV など免疫不全の状態がないかどうかもチェックしてよいかと思いますが その結果で接種の要否に影響が出るものではありません 効果の期待度が薄くなるかもしれないということを認識するために行うという意味です お母さんは Asymptomatic Carrier(ASC) の状態で 今後は肝臓に何も起こらず天寿を全うされる可能性も高いと思いますが 抗がん剤や免疫抑制剤を使用される可能性 88

89 がある場合などに HB キャリアであることをしっかり申告していただくようご指導されることと 健康状態を保持されていても年に 2 回程度血液検査や 年に 1 回程度の US など画像診断など 専門医のもとでの経過観察をお勧めします 89

90 Q52 夫婦間 HB 感染予防 28 才結婚して 1 年子供を産んでいない女性です 夫が B 型肝炎キャリアとの事 本人は HBs 抗原 (-) HBs 抗体 (-) です 本人 B 型ワクチンを希望しております この場合 HB グロブリンを最初に投与する必要があるでしょうか?HB グロブリンを投与する必要があればそれからどれくらいあけて HB ワクチンを 3 回投与する必要があるでしょうか? A52 針刺し事故など明らかに体内に HBV が侵入した場合 HB ワクチンを接種開始しても 最初のうちは十分な免疫ができていない時期を補てんするのが HB グロブリンの役割です この場合 曝露直後に HB グロブリンと第 1 回目の HB ワクチンは同時接種で構いません 針刺し事故の HBV 曝露は最初の 1 回だけですので 以後は HB グロブリンを投与せず 1 カ月後と 6 ヶ月後に 2 回目および 3 回目の HB ワクチンを予定通りに接種すれば 潜伏期間である 1~6 カ月の間の感染予防ができることになります ただし 今回の場合 夫婦ですので HBV の曝露が日常生活の中で何度もあるということになります キャリアであるご主人の HBe 抗原および HBe 抗体はいかがでしょうか?HBe 抗原陰性 HBe 抗体陽性であればすでに夫婦として 1 年経過されていて感染が成立していないようですのであまり神経質になることはないと思いますが 逆に HBe 抗原陽性 HBe 抗体陰性であればご主人の血中 HBV 量はかなり多いと思われ 夫婦間での感染のリスクは当然高くなります いずれの場合でも 奥さんは少なくとも HB ワクチンを接種すべきです 夫婦間での感染予防で HB ワクチンに加え HB グロブリンまで必要であるという記載は探しうる範囲ではありませんでした また ワクチンで HBs 抗体獲得する確率はこの年齢であれば 97% 以上と思われます ただし もし奥さんが結果的に HBs 抗体を獲得することができない Non-Responder であった場合のことも考えると 常にある HBV 曝露を安心して抑え込むには HBs 抗体を定期的 ( グロブリンの半減期を考慮し 1 カ月毎など ) に常に測定し続けて 低ければ HB グロブリンをその都度投与していくという考え方もなくはないです しかしながら HB グロブリンは極めて高価ですし もちろん夫婦間の感染予防には健康保険適応も有りませんので 現実的ではありません 小生の経験では 針刺し事故後に HB グロブリン 1 回と HB ワクチン 3 回を半年間で接種してほぼ毎月 HBs 抗体を測定した方 3 名では いずれも 3 カ月以上感染予防レベルの受動的な HBs 抗体レベルを維持しておりました すなわち HBs 抗体価の経過次第ですが 何度も HB 90

91 グロブリンを接種することも必要がないようにも思います 以上のことを考慮し 現実的な方法として HB ワクチンによる HBs 抗体獲得が確認されるまでの間は以下を提案します (1+2が第一選択) 1 できる限り早く第 1 回目の HB ワクチンを接種し ほぼ正確に 4W 後に 2 回目の接種 その 20W あとに 3 回目の接種を実施し 3 回目接種の 1 カ月後に HBs 抗体測定する 2 HBs 抗体獲得が確認されるまでの間は性交を避けていただく 3 それが難しければ 100% 防げるとまでは言い切れませんが ( 接吻でも感染が成立しないとは限りませんので ) 避妊用ではなく 感染予防策として性交の際にはコンドームを使用していただく 4 コンドームを用いた性交も避けることができない場合は 料金 (HB グロブリンは 1 回数万円以上 ) を説明して納得していただいた上で HB グロブリンを接種し 以後 HBs 抗体価を毎月モニタリングしながら 低ければ適宜 HB グロブリンを追加する もちろん HB ワクチンは予定通り 3 回です 以上の説明でご本人およびご主人が納得されなければ 同様のケースの経験もございますので 岐阜大学医学部附属病院で接種を含め対応させていただきます なお 当院では来院していただければ採血の上 1 時間以内に HBs 抗体価のデータが出て その日のうちに HB グロブリンの要否を決定するといった診療も可能です 91

92 Q53 ワクチンにより HBs 抗体獲得者の HB キャリアとの接し方 28 歳既婚女性 夫が B 型肝炎キャリア HBe 抗原 + HBe 抗体 - 肝機能は GOT GPT 軽度上昇の患者さんです 免疫ができるまで性交渉はしてないのですが H23 年 10 月 8 日に 3 回目 HB ワクチンを投与 H23 年 12 月 21 日の結果では HBs 抗体 + HBe 抗体 -と出ましたが これから性交渉は大丈夫でしょうか 今後どう対応していったらよろしいでしょうか A53 HBs 抗体陽転化すれば 今後 B 型肝炎にはかからないと思います 性交における感染の心配ありません 今後 数年後には半数以上は HBs 抗体陰性になっていくことが多いですが その場合も追加接種は必要であるという意見と ひとたび HBs 抗体が陽転すれば その後陰性に戻ってしかも追加接種しなくても一生感染はしないという意見に分かれております 当院における考え方ですが 追加接種は不要とする論文が 100% の保証はしていないものと判断しているために 職員が陽転してからその後陰性になってしまった場合は現在のところ 1 回追加しております ( 検査結果が出て 至急接種する必要はありませんので 落ち着いて対応しております ) なお 医療従事者ですので 針刺しなどの大量曝露の可能性を考慮して全職員に対して 1 年に 1 回 HBs 抗体価を測定しております 本例では 毎年測定する必要はありませんが 数年に 1 回測定してもよいでしょう HBs 抗原 / 抗体のみで結構です 場合によってはむしろ性交によってご主人の B 型肝炎ウイルス曝露によりブースターがかかり 非常に高い HBs 抗体価が出てくるかもしれません もし陰性になってしまったとしたら 医療従事者同様に 1 回追加してもよいと思います 蛇足ですが HBs 抗体の測定方法は 定性ではなく定量で測定し 感染防御抗体価である 10.0 miu/ml 以上を確認するのがよいと思います 上記のようにブースターがかかれば この数値は少なくとも測定限界 (500mIU/mL) を超えて上昇すると思いますし 10.0mIU/mL を割ってくれば 1 回のブースター HB ワクチン接種を考慮してもよい数字となります 92

93 Q54 海外渡航 - 狂犬病ワクチンについて 狂犬病の予防接種を受けたい住民さんがいます 貴センターでの接種は可能でしょうか? 海外渡航のための任意接種ですので 市から依頼書は出せませんが どのような手続きで接種できるかも教えてください A54 狂犬病のワクチンは現在流通が厳しく メーカーに渡航先 渡航目的 渡航期間などを申告した上で 審査の上配給されます 単なる海外旅行ではまず接種できません 赴任や研究調査目的など しかもある程度長期で リスクの高い場所でないと却下になることも多い状態です したがって 1 渡航先 ( 国と都市名 ) 2 渡航目的 3 渡航期間 4 希望者の年齢 について まずはお知らせください その情報をメーカーに伝えた上で 配給可能であればその旨をご報告の上 接種の段取りを指示いたします 実際の接種は当院血液感染症内科で行います 93

94 Q55 MR と日脳同時接種 5 歳 5ヶ月の女児に対して 麻しん風しん混合ワクチン第 2 期と日本脳炎第 1 期初回 1 回目を接種医の判断で同時接種したが 定期予防接種として取り扱ってよろしか? また 健康被害 有効的な免疫獲得には影響しないか A55 基本的なこととして ワクチンの同時接種はどの組み合わせでも禁忌はありません 有効な免疫獲得に影響はなく 副反応が増強されることもありません 取り扱いもいずれも定期接種ですので 当然定期接種扱いで問題ありません 副反応が出た場合にも定期接種としての救済が受けられることになっています このあたりのことは常識として皆さんで普段から共有いただくと有り難く存じます どうぞよろしくお願いいたします 94

95 Q56 MR DPT JE 未接種の中 1 現在中学 1 年生です 1 麻しん風しん乳幼児未接種麻しん風しん3 期は H22 年度対象者で 接種済 (H ) ですが 乳幼児期に接種する麻しん 風しん単抗原の予防接種は未接種です 一般的に言われる27 日以上の間隔は過ぎていますし 本来の第 1 期 第 2 期の間隔を考慮すると5 年ぐらいあけますが どのくらいの間隔をあけて接種すべきですか 教えてください 2 小学 6 年時に二種混合 ( 公費 ) のみ接種済 ( 乳幼児期の三種混合はすべて未接種 ) 小学 6 年時に接種を行う DT(H ) は接種済ですが 乳幼児に接種すべき基礎免疫となる4 回は 未接種です 今後 どのように接種していただくとよいのでしょうか? 過去の質問事項集から調べましたら 最近は百日咳の多発を考慮して 三種混合を接種した方がよいと書いてありました そして 似たような事例で DT を接種した後 3~8 週間後に DPT その12~18ヵ月後にもう1 回 DPT とありましたが この接種間隔よりも8 週間以上過ぎていまます どのようにすすめるとよいでしょうか? スケジュールと接種量について教えてください 3 日本脳炎すべて未接種日本脳炎の接種スケジュールは 現在の接種間隔を参考にするとよいのか また量についても教えてください どの予防接種も任意予防接種になるというのは 保護者様にはご理解いただいています A56 1 MR: 3 期までに 1 回も接種しておられないのであれば 今回接種してからすでに 2 カ月以上経過していますので なるべく早くもう 1 回接種することをお勧めします 医療従事者で抗体を持っていない職員にも 日本環境感染学会のガイドラインでも 2 回接種を推奨しています 今後 4 期が継続しない場合も考慮すれば この時期の 2 回目接種をお勧めします 2 DPT: (a) 百日咳は罹患しても重症化する時期は過ぎていますので 犠牲にして DT を接種していく案があります この場合規定通り DT0.1mL を 2 回 20~56 日の間隔で接種するか 副反応を見て問題なければ少し増量して 1 回目 0.2mL 2 回 95

96 目 0.3mL にする案もあります (b) DPT を接種する方法は ジフテリアトキソイドによる副反応が出やすいので 減量を余儀なくされます 10 歳以上の場合 0.3mL で効果が上がるという報告もありますが 当院小児科ではそれで不十分だったケースも経験しています 前回の DT で局所反応が強くなければ思い切って DPT 0.5mL を接種してみて これも局所反応に問題がなければ 20~56 日間隔を空けて 2 回目も DPT 0.5mL 接種するという方法が考えられます 家族の同意を十分得た上で行ってください なお DPT を減量せざるを得なかった場合 当然のことですが破傷風の抗原量も低くなりますので免疫が不十分になります 3 日本脳炎 : 通常通り 0.5mL ずつを 6~28 日間隔で 2 回接種した後 おおむね 1 年後に 1 回接種すれば少なくとも 4~5 年は免疫が維持できます 上記は上手に行えば同時接種も可能です うまく組み合わせてあげて下さい ただし 同時でない場合は それぞれ不活化ワクチンと弱毒生ワクチンの接種間隔のルールに従ってスケジュールを組んで下さい 96

97 Q57 MR+ おたふく + 水痘同時接種の可否 定期の予防接種実施要領によりますと 同時接種の禁忌ワクチンはないとのことですが MR とおたふく みずぼうそうの 3 つの予防接種を医師が認めれば 同時に接種してよろしいか? A57 おそらく 成人で医学生 看護学生 もしくは就職時に抗体検査をされて 4 つとも陰性であったと思われる例についての質問かと思います 教育実習や教師の方かもしれませんね 医学的には 3 種類のワクチンの同時接種は不可能ではないと思われますが 今回のようなケースでは慎重に適応を判断されるべきと思います まず 抗体検査による予防接種の判定基準は 教科書的にしっかりしたものがなく 2009 年 5 月 25 日に発表されました日本環境感染学会のワクチンガイドラインも 現場の先生方には異論が多いものになっているのも事実です 別添は経験豊富でいつもアドバイスいただいております名鉄病院予防接種センターの宮津先生からいただいた判定基準です これを参考にしていただき 以下の提案をしたいと思います すなわち 麻疹 :NT か PA 法 風疹 :HI 法 おたふくかぜ :IgG/EIA 法 水痘 :IAHA または IgG/EIA 法での再検査 ( もちろんこれらが行われていれば OK ですが ) を実施していただき 資料の中の追加接種の推奨基準に照らし合わせて適応を判断いただくことです この基準では 宮津先生も 4 つとも追加接種適応のご経験はないとのことです 仮に この基準で追加接種適応と判断された場合ですが おたふくかぜの IgG が全くの陰性 (<2.0) の場合は成人でも無菌性髄膜炎のリスクが高まると思われます これに加え 麻疹か風疹あるいはその両者とも全く陰性の組み合わせの場合はとくに注意が必要とのことです その場合は 27 日以上の間隔を空けて違う日に接種した方がよさそうです これら以外は同時接種を慎重に行っても構いません 結論として 3 種類のワクチンを同時に接種しなければならないケースは極めてまれであることと 特におたふくかぜが完全陰性の者は同時接種を避けるべきと思われます 上記検査結果を見直し 必要があれば再検査して その結果を吟味したうえで 今一度本当に 3 つとも接種適応があるか否かを判断されることをまず行ってください 97

98 添付 ( 名鉄病院 ) 予防接種適応判断抗体検査の評価

99 Q58 DPT-BCG 同時接種可否 BCG 接種は 4 ヶ月未満の接種は BCG 骨炎の合併と所属リンパ節の化膿し 接種部位も膿 ( う ) みやすいため なるべく 5 ヶ月時の接種を推奨したい との記したものを見ましたが 当自治体では BCG DPT は集団接種で 5 ヶ月に接種できるチャンスが 1 回しかなく 保健師は満 6 ヶ月未満に接種できるチャンスを逸しないように 4 ヶ月に BCG 接種を勧めているのが現状です H22 年 Q&A 集の 90 頁の VPD( ワクチンで防げる病気 ) を知って子供を守ろうの会の勧めるワクチン投与スケジュールによれば DPT2 回接種後できるだけ早い時期に BCG を行う事を勧める 97 頁 ~98 頁の WHO の記載に 同時接種の禁忌のワクチンは無い 107 頁 BCG+DPT の実例? の記載もあり 現時点 すぐに個別接種になれない現状を思いますと 4 ヶ月で DPT+BCG 接種を集団接種した方が一応 BCG が前述しました 4 ヶ月以上に接種できますし 良いのではと考えました 集団接種として BCG+DPT の同時接種は可能でしょうか? A58 DPT+BCG の同時接種は医学的には全く問題ないと思います ただし個別接種ならよいのですが 集団接種では行政 ( 保健センター ) 医師会( 接種担当医師 ) および保護者の皆さんとコンセンサスを得ることができれば推進してよろしいと思います なお BCG は生後 3 か月以内では潜在している可能性がある免疫不全がわからないために避けるべきということで ( 細胞性免疫不全児の 74% は生後 3 か月以内に発症 ) またなるべく早く接種すべきということもあって 生後 4~6 か月に接種します 行政的にはご指摘のように接種漏れがないように 4 か月のタイミングを設定しているものと思われます この時期の優先は PCV-7 Hib および DPT になりますから BCG は少し後でも構わないとは思いますが 6 か月以内に確実に接種する方策として同時接種を考慮することはよいと思います なお 医学的には 6 か月以内の BCG 接種の根拠ははっきりしたものはなく 場合によってはそのあとでも構わないのですが 定期接種の規則で 6 か月以内にならざるを得ないというのが本当のところかと思います 99

100 Q59 日脳接種予定者に DPT 接種事例 8 月 2 日当院において 日本脳炎のワクチンを接種予定の 8 歳の児童に誤って三種混合ワクチンを接種してしまった事例がありました 三種混合ワクチンは 2 歳の時に追加接種まで終了していました 今回が 5 回目の接種でした この児童は食物アレルギー ( 卵 マヨネーズ たこ いか エビ かに オレンジ ミカン除去 ) がありましたが 最近は蕁麻疹もでていなかったとのことです 8 月 2 日予防接種後祭りにて屋台の唐揚げ かき氷 ポテトを食べたとのことです 当日の 20 時くらいに帰宅しその後 胸腹部に発疹が出現しその後全身に腹部膨疹散在 咽頭発赤なし 呼吸音クリア 呼吸困難なし 膨疹散在は出現したり 引いたりの状況が 8 月 5 日の夕方まで続きましたが それ以後は軽減しているとのことです お母さんより 食物アレルギーがあるので全容は分からないと思いますが 三種混合ワクチンを接種したことと今回の蕁麻疹の因果関係を分かる範囲でよいので 知りたい との申し出がありました 今後も予防接種があるので心配と言われています A59 否定はできませんが 三種混合ワクチンを以前に接種して何もなかったのであれば可能性は低いと思われます また三種混合の副作用としては局所の腫脹 ( 接種部位 ) が最も多く今回はどうでしたか? その次は発熱です 蕁麻疹以外にこれらの症状があれば可能性があると思われますが そうでなければ可能性は低いと思われます 100

101 Q60 PCV-7Hib 不規則接種 平成 22 年度相談窓口 Q&A 集の Q47 に関連した質問です 接種のスケジュールですが 開始年齢が生後 5 か月で 1 回目を接種され その後諸事情により接種ができず 1 年あいてしまい 現在 1 歳 5 か月となってしまったお子さんの場合 1 歳を過ぎている為 あと 1 回の接種と考えればよいのでしょうか それとも開始月齢が 5 カ月なので 残りの 3 回を規定の間隔で接種するのでしょうか 極端な乱れ というのは 前回接種からどのくらい間が空いてしまった場合で そうなってしまったら現時点の月齢で残りの回数を接種すると考えればよいのでしょうか A60 今までに 1 回も接種しなかった場合と同様に考えていただくとよいと思います すなわち A36 に示した標準的スケジュールを見ていただくと 今回のケースでは 1 歳 5 カ月ですので下から 2 段目の場合と同様に 早く 1 回接種して 60 日以上の間隔を空けてもう 1 回接種 すなわち後 2 回接種したら良いと思います いずれのケースでも 有る程度間隔が空いてしまったら接種漏れの 3 つのパターンにあてはめて考えれば分かりやすいと思います 101

102 Q61 PCV-7 HIB HPV 不規則接種 生後 3 ヶ月でヒブ 肺炎球菌ワクチンを同時接種しましたが 体調不良等で接種が遅れ 1 歳 2 ヶ月でヒブ 肺炎球菌ワクチンの 2 回目を同時接種しました 今後のヒブと肺炎球菌の接種スケジュールはどうすればよろしいでしょうか 肺炎球菌の 3 回目の接種は 12 ヶ月までに完了と標準的な接種パターンに記載されていますが また 子宮頸がんワクチンでは助成の期限が平成 24 年 3 月 31 日とされており 助成が出来るように接種間隔を狭めて接種してもよろしいでしょうか A61 1 HIB さまざまな不規則接種のパターンでどう考えるべきかについてはデータがありませんが このようなケースは 1 歳 2 か月までに全く未接種であった場合と同様に考えればよろしいと思います すなわち HIB の場合は 1 回接種のみとなりますから すでに完了していると考えます 2 PCV-7 HIB と同様に 1 歳 2 か月まで全く未接種であったと考えてください PCV-7 の場合は 2 回接種となります すでに 1 回接種してありますので この接種後 60 日以上の間隔で 2 回目を接種してください 3 HPV 助成期間を考慮して 接種スケジュールを変更したり 間隔を縮めたりしてはいけません 正しい接種間隔で 3 回接種願います なお すでに 1 年間助成期間の延長が決まっています 102

103 Q62 同時接種 1 予防接種の同時接種は何本でも可能との事でしたが 同時接種の同時とはどの位の時間なら同時と考えられるのでしょうか?(1 時間以内? 半日以内?) 2 予防接種の間隔不活化は 7 日 生ワクは 27 日間をあけるとの事ですが もし例えば 不活化を 3-4 日後 ( 間隔 ) で接種した時医学的にどの様な問題があるのでしょうか? A62 1 同時接種は何時間以内という定義はないと思いますが 本来問診した医師の判断で行うものであり 同日に集団接種を行った後の者が個別接種で他院に来た場合にそれぞれの医師の立場で 同時接種 とは言えないと思います ただし アナフィラキシーなどの即時反応がない限り 常識の範囲内で先生がおっしゃるように数時間以内に接種したとしても医学的には問題ないとは思います 一方 もし副反応があった場合に 別の医師が問診票でたとえ数時間以内でも他のワクチンを他の場所で接種したことを隠してしまうことはできないので 社会的にはどちらの医師もトラブルにまきこまれる可能性は十分考えられます すなわち原則一人の医師の判断で 同じ医療機関において一連で接種するのが同時接種と思われますので あまり無理をして同時接種の解釈を拡大されない方がよいと思います 事務的な回答で恐縮です なお H22 年 12 月に厚労省から出ました質疑応答集には DPT の集団接種と Hib の個別接種を午前午後に分けて別の場所で別の医師が実施した場合には同時接種と認めないと明記してあります 別添資料をご覧ください 2 それぞれのワクチンの副反応出現の可能性がある期間を設定していると思いますので 副反応が出ていなければ医学的には問題はないと思います ただし 不活化ワクチンでもはじめから間隔が短いとわかっていて接種すれば何か起こった場合にルール違反と取られるでしょう 従って その場合接種者も また先生ご自身にも迷惑がかかる話だと思います 逆に結果的に間隔が短くなってしまった ( 他院でのワクチン接種のことを保護者が申告しなかったなど ) であれば 副反応が出なければ効果の面では何も問題ないとお答えしています これも無理をして先生が大丈夫と考えられない方がよい社会的な事案だと思います 103

104 104

105 105

106 106

107 107

108 108

109 109

110 110

111 111

112 112

113 Q63 同時接種のとらえ方 II 午前中に DPT を接種しに来た子の親に Hib と小児用肺炎球菌ワクチンの接種を説明したら 午後に接種して欲しいと来院した場合 すぐ接種 ( その時 ) していいのか? 7 日後に接種すべきなのか?(7~8 時間あいてますが ) A63 医学的には大きな問題はないと思われます ただし アナフィラキシーなどが起こった場合 時間間隔をあけると どちらのワクチンがきっかけだったか判断しやすい場合と逆にそうでない場合があると思います 全くの同時接種であれば どれで起こったかわからないというデメリットと 逆に補償は含まれるワクチンの中で最高のもの (= 定期接種である DPT) が適用されるはずです 問診票には接種日のみならず接種時間の記載が必要な様式が最近は多く 何時間なら良いかということは行政的なことなので分かりませんが 副反応が出たとして 接種が午前午後に分かれた場合 同時とみなされない場合もありうることが心配されます いずれにせよ 同時接種は医学的に問題ないものの 同時接種が総合的に最もよい接種方法とまでは思われず また保護者の考えも一度に何か所も接種するのを嫌う方と何回も足を運ぶのが難しいので同時接種希望の方に分かれてきます したがって 個人的にはいったん帰宅されたのであれば 無理をしてその日のうちに接種をしなくても 1 週間後で構わないのではと思います 113

114 Q64 不規則接種例への対応 複数の予防接種を行わずに成長した小学生のスケジュールについて 1 10 才男児麻しん 風しんは1 回 DPT は第 1 期 2 回目まで MR1 回打ち DPT の第 1 期 3 回目を省略し 第 1 期追加を打つということでよろしいでしょうか? 2 9 歳女児 BCG なし ポリオ1 回麻しん1 回のみ 風しんなし DPT 初回 3 回のみ 追加なし BCG MR1 回打つ このあとの風しんの2 回目はどのくらいの期間あけるといいでしょうか? DPT 第 1 期追加をうつ ポリオはもう1 回接種したほうがいいようにも思いますが 副作用のポリオももれにありますし うったほうがいいのでしょうか? A64 1 のケース MR は任意接種になりますが 1 回接種してください DPT は 1 回接種で 1 期完了と考えればよいと思います ただし すでに 10 歳以上ですので DPT をそのまま 0.5mL 接種すればジフテリアトキソイドの量により副反応が強く出る可能性がありますので DPT を 0.3mL という手はあります ただし この量では十分な免疫が得られないという経験もしておりますので 十分なインフォームドコンセントを取って DPT を 0.5mL 接種して良いと思います なお 百日咳の既往がはっきりしているのであれば DPT の代わりに DT の 0.1mL 接種で 1 期完了としても構いません なお 2 期の DT はいずれにせよ定期として接種願います 参考までに DPT と DT の抗原量の表を示します 114

115 2 のケース BCG は 1 歳までに接種できていない場合 おおむね 4 歳以下であれば 接種してあげるべきと思います 今回は 9 歳ですから 必要かどうか不明です 接種することに問題があるわけではありませんので 任意接種として実施していただいても構いませんが 絶対接種すべきとまでは思われません ポリオはすでに 1 回接種してあれば IPV が接種可能になるまで待たなくても OPV を 1 回追加されればよろしいと思います 麻しんは 1 回接種してあるようですが 風しんが 1 回も接種していない女児ですので 少なくとも風しんを早く 2 回接種してあげたいところです 麻しんも 1 回追加が望ましいですので 提案としては MR1 回接種し 1 カ月以上間隔を空けて 2 回目も MR で接種してはいかがでしょうか DPT は基礎免疫が完了していると考えてよいと思います 定期 2 期の時期に DT を 0.1mL 接種すればよろしいと思います 115

116 Q65 中国渡航前接種 1 歳 3 か月の男児 H より母の実家の中国に家族とともに渡航し 10 日間滞在予定 家族より中国に行く前に予防接種を受けられるものを受けていきたいと相談がありました 但し 先月 13 日にポリオ2 回目を接種しているため 予防接種が可能になるのは 6 月 10 日以降になります 今回の渡航前に接種を受けることは難しいと思われますが 今後の参考のため 以下の点について教えてください 1 受けた方がよい任意予防接種について 2 予防接種スケジュール ( 定期及び任意 ) について 接種歴 BCG 三種混合 1 期初回 (3 回 ) ポリオ (1 回目 2 回目 ) A65 中国でも地域により事情は若干異なるものの 渡航期間が 10 日間と短く おそらく家族と行動を共にされ 秘境の地に入り込むわけでもないと思われ さらに 渡航までもう 2 週間もないことを考えれば 今から接種しても渡航中の感染予防を考えるのは実質的に無理かと思います したがって 渡航の有無にかかわらず 乳幼児期に接種しておくべきワクチンを通常通りに接種していけばよろしいと思います 現時点までに必要なワクチンのうち 接種していないもので必須なものは MR 小児用肺炎球菌 ヒブワクチンだと思われます 任意接種では水痘やおたふくかぜが今の時期の接種がよいと思いますし B 型肝炎は 0 歳台ですでに接種完了しておくべきものだと思います 1 まずは小児用肺炎球菌ワクチンとヒブのできれば同時接種をお勧めします このうち肺炎球菌ワクチンは 1 回目から 60 日以上の間隔を空けて 2 回目も接種しましょう 2 MR も早い時期に 1 期接種を済ませましょう 3 B 型肝炎は希望があればこの時期でも 3 回接種するとよいでしょう 4 水痘とおたふくかぜワクチンは任意ですが 1 歳半までに第 1 回目を接種するのがよいと思います 5 日本脳炎は 3 歳からが標準的と思います 116

117 Q66 タイへの渡航予定の 2 カ月児の予防接種計画 平成 23 年 4 月 28 日生まれのお子さんです 生後 6 か月でタイのバンコクへ移住されるのですが 予防接種を日本ではどのようなスケジュールで接種することをお勧めしたらよいでしょうか 保健センターでは生後 3 カ月になってすぐ三種混合の 1 回目 2 回目接種後 BCG その後三種混合 3 回目接種し ポリオというスケジュールをお勧めしているのですが ポリオが 9 月 27 日と 10 月 27 日しか機会がありません ポリオは 1 回でも受けておいた方がよいのでしょうか また 他に任意接種で受けておいた方が良い予防接種はありますか? A66 タイであれば B 型肝炎 A 型肝炎 ポリオ 破傷風などがよりしっかり接種すべきワクチンだと思われます しかし現実問題として 6 か月まであと 3 カ月余りですので 日本でなるべく多くのワクチン接種を希望されるなら次頁の VPD( ワクチンで防げる病気を知って子どもを守ろう ) の会が推奨するスケジュールも参考に 上手に同時接種を使って接種するしかないと思います このうち A 型肝炎は小児には現在接種できませんので その他のものを接種することになります < 接種スケジュール例 >( 定期 ) (1) まず HIB1+PCV-71を同時接種 (2) その 1 カ月後に HIB2+PCV-72+DPT1を同時接種 (3) その 1 カ月後に HIB3+PCV-73+DPT2を同時接種 (4) その 1 週間後に BCG (5) その 1 カ月後に DPT3と OPV1 (6) B 型肝炎は (1) (2) (5) のタイミングで加えることは不可能ではありません 渡航後も 保護者の職場と相談され 日本で受けた接種状況を現地の接種担当者に見せて相談し 追加していけばよいと思います なお 名古屋市の名鉄病院 ( 名鉄栄生駅前 ) の予防接種センターに相談してスケジュールを組んでいただくのも一案です 117

118 118