Abbott_FreeStyle リプレシステムリーフ_ indd

Size: px

Start display at page:

Download "Abbott_FreeStyle リプレシステムリーフ_ indd"

ゆずさてっちがわら
5 years ago
Views:

1 PATIENTS CAN DO IT ANYTIME, ANYWHERE

2 血糖自己測定をめぐる諸問題リブレシステムの基本データ Reader センサー使いすて医師の指示に従って正しく血糖自己測定している患者さんは/ 直径mm 厚さmm メッセージ /の患者さんは生活の妨げになるため血糖自己測定をスキップしていることが報告されています針の痛みがバリアになって血糖自己測定がおろそかになっている血糖測定回数が多いほど血糖コントロールは良好との報告があります年間でインスリン患者さんの 8 以上が低血糖を経験, 低血糖は交通事故などのさまざまな社会的アクシデントを引き起こします７不十分な血糖自己測定は不十分な糖尿病治療につながります Garber AJ et al. Lancet ; 79: Redelmeier DA et al. Plos Med 9; : e9. 8 Brod M et al. Diabetes Obes Metab ; : Brod M et al. Value Health ; : -7. Lopez JM et al. Patient Prefer Adherence ; 8: 8-9. Bailey T et al. Diabetes Technol Ther ; 7: 値トレンド矢印追加インスリンメモ食事のメモ実物大実物大グラフ出荷時較正済使用時の血糖自己測定による較正は必要ありません最長日間分毎に測定し分毎に値を自動的に記録耐水性で患者さんがアクティブな生活を送れるよう設計電極挿入口 8 遅刻欠勤体調不良などによる労働生産性の低下が報告されています8, 9, Vincze G et al. Diabetes Educ ; : -. Wagner J et al. Diabetes Technol Ther ; 7: -9. Heinemann L. J Diabetes Sci Technol 8; : Miller KM et al. Diabetes Care ; : 9-. Heller S et al. Lancet ; 79: 現在の値水深メートルで最長分間の耐水性試験を実施済みです夜間に起こる無自覚低血糖によって労働生産性が低下する8, 9, メモの追加使い方値トレンド矢印は値が推移する方向を示しています小型のセンサーを上腕の後ろ側に装着しますが急速に上昇分あたりmg/dL以上が上昇分あたり mg/dl データ読み取りわかりやすいグラフ表示 9日間の値データを保存できます専用電極を用いて血糖値および血中ケトン体値の測定ができます値トレンド矢印装着いつでもどこでも服の上からでも測定可能がゆっくりと変化分あたりmg/dL未満センサーでスキャンすると値がすぐにわかります衣服の上からでもスキャンできますが低下分あたり mg/dl が急速に低下分あたりmg/dL以上注値トレンド矢印が測定値と一緒に表示されない場合があります確認値と8時間の履歴変動の傾向を示す矢印が表示されますリブレに対する患者評価 Readerのレポート日内パターン (mg/dl) OK : : : 過去日間値の目標範囲と比較した変動を示しますこのほか目標範囲内であった時間低イベントなどのレポートもあります 7つのレポートを表示 9 の患者さんがリブレによる測定を簡単苦痛や困難さを軽減すると回答していますセンサーから cm以内にreaderがあるときにデータを読み取ることができます詳細はをご覧ください

3 リブレシステムは低血糖リスクを軽減し良質な血糖コントロールに寄与します FreeStyle リブレシステムを用いた群の HbAc 変化量は従来の血糖自己測定を用いた群と同程度でした < 海外データ > FreeStyle リブレシステムを用いた群では従来の血糖自己測定に比べて低血糖発現時間が短縮しました < 海外データ > HbAc の変化率日の低血糖発現時間 ( ) IMPACT 試験副次評価項目 : ベースラインから day8 までの HbAc の変化量 HbAc の変化量 () FreeStyleリブレシステム群.79 ベースライン.78 HbAc (p=.9) REPLACE 試験主要評価項目 : ベースラインから day8 までの HbAc の変化量 HbAc の変化量 () ベースライン HbAc FreeStyleリブレシステム群 -.9 (p=.8) IMPACT 試験主要評価項目 : ベースラインから day9~8 までの日あたりの低血糖 (<7mg/dL) 発現時間の変化量 (p<.) -.7 REPLACE 試験副次評価項目 : ベースラインから day9~8 までの日あたりの低血糖 (<7mg/dL) 発現時間の変化量 (p<.) -. IMPACT 試験およびREPLACE 試験の概要 ) IMPACT 試験型糖尿病患者を対象に FreeStyleリブレ群と従来の血糖自己測定群 ( ) の群に無作為に割り付け低血糖発現時間 HbAcなどの変化量を比較検討しました REPLACE 試験 ) 型糖尿病患者を対象に FreeStyleリブレ群と従来の血糖自己測定群 ( ) の群に無作為に割り付け HbAc 低血糖発現時間などの変化量を比較検討しました夜間低血糖発現時間 ( ) IMPACT 試験副次評価項目 : ベースラインから day9~8 までの夜間低血糖 (<7mg/dL) 発現時間の変化量 REPLACE 試験副次評価項目 : ベースラインから day9~8 までの夜間低血糖 (<7mg/dL) 発現時間の変化量 : に無作為割り付けベースライン期スクリーニング期 (day~は (day -~) センサーを装着 ) (n=) センサーを日間装着 FreeStyle リブレシステム群 (n=9) 試験期間 ( 日 ) 試験デザイン: 無作為化対照試験対象 : 年以上の罹病期間があり HbAc 7. 以下の型糖尿病患者 9 例 ( I T T ) 方法: 対象にFreeStyleリブレシステムのセンサーを装着し dayにfreestyleリブレシステム群またはに無作為に割り付け day9~8の日あたりの低血糖 (<7mg/dL) 発現時間 HbAc 変化量などを比較検討した : に無作為割り付けベースライン期スクリーニング期 (day~は (day -~) センサーを装着 ) センサーを日間装着 FreeStyle リブレシステム群 (n=9) (n=7) 試験期間 ( 日 ) 試験デザイン: 無作為化対照試験対象 :HbAc 7. 以上. 以下の型糖尿病患者例 (ITT) 方法: 対象にFreeStyleリブレシステムのセンサーを装着し dayにfreestyleリブレシステム群またはに無作為に割り付けベースラインから day8までのhbac 変化量低血糖 (<7mg/dL) の発現時間などを比較検討した ( 時間 ). FreeStyleリブレシステム群 (p=.) -. (p<.)

. 単位. 単位. 単位. 単位. 単位. 単位. 単位. 単位. 単位. 単位. 単位. 単位リブレシステムは日々の糖尿病マネジメントに役立つレポートを簡単に入手できますパターンおよび変動を詳細に表示本の曲線 * によるAGP(Ambulatory Glucose Pr of ile) が表示され高低および変動を一目で把握できます Readerに記録されたインスリン投与データ

+ 時間ピーク g 単位平均超速効型インスリン ( 食事 ) g ( 9 食事 ) 97g ( 8 食事 ) 7g.

g 単位単位平均超速効型インスリン ( 食事 ) g ( 食事 ) g. 単位 ( 食事 ) 単位平均超速効型インスリン ( 食事 ) : : ~9パーセンタイル : : : : ~7パーセンタイル : : 8: 8: : : : 推定 Ac 7 9 9 7 : 平均値 ( 使用日数 ) 9 ( ) ( ) ( ) ( ). ( ) : :.

4 . 単位. 単位. 単位. 単位. 単位. 単位. 単位. 単位. 単位. 単位. 単位. 単位リブレシステムは日々の糖尿病マネジメントに役立つレポートを簡単に入手できますパターンおよび変動を詳細に表示本の曲線 * によるAGP(Ambulatory Glucose Pr of ile) が表示され高低および変動を一目で把握できます Readerに記録されたインスリン投与データ炭水化物摂取データが表示されプロファイルとの関連性を簡単に把握できます * 7 および 9 パーセンタイルの本の曲線食事時間パターン食事時間パターン年 9 月日 - 年 9 月 9 日 ( 日 ) 午前 ( : - : ) 食事前 - 時間 + 時間 + 時間 + 時間 8 午後 ( : - : ) 食事前ピーク ~9 パーセンタイル - 時間 + 時間 + 時間 + 時間ピーク g 単位平均超速効型インスリン ( 食事 ) g ( 9 食事 ) 97g ( 8 食事 ) 7g. 単位単位平均超速効型インスリン ( 8 食事 ) 昼間 ( : - : ) 食事前日内パターン ( 測定値付き ) 年 9 月日 - 年 9 月 9 日 ( 日 ) mg/dl 持効型インスリン単位 - 時間 + 時間 + 時間 + 時間 8 夜間 ( : - : ) 食事前 - 時間 + 時間 + 時間 + 時間日内パターン目標範囲 g 日別平均 8 8 日別平均 9. g 単位単位平均超速効型インスリン ( 食事 ) g ( 食事 ) g. 単位 ( 食事 ) 単位平均超速効型インスリン ( 食事 ) : : ~9パーセンタイル : : : : ~7パーセンタイル : : 8: 8: : : : 推定 Ac : 平均値 ( 使用日数 ) 9 ( ) ( ) ( ) ( ). ( ) : :. または 8 mmol/mol ( ) : : 8: 8: : : 8 ( 7) ( ) 7. 9 ( ). 8 ( ). ( 7). 8 ( ) 食事時間前後の変動を一目で把握および 9 パーセンタイル値の曲線で各食事時間前後の推移および変動を表示します各食事時間ごとのインスリン投与および炭水化物摂取とプロファイルの関連性を一目で確認できます週別サマリー週別サマリサマリー年 9 月日 - 年 9 月 9 日 ( 日 ) 金 9 月日土 9 月 7 日 : : : 8: : センサータッチ g g 78g g 平均値カーボ : :. グラム単位. : : 超速効型イン持効型インススリンリン単位スナップショットスナップショット年 9 月日 - 年 9 月 9 日 ( 日 ) 平均値目標より高い割合 9 目標範囲内 7 目標より低い割合 7 低イベント平均持続時間分センサーの使用頻度読取装置に取り込まれたデータ 97 日別スキャン回数コメント推定 Ac. または8mmol/mol ケトン測定が行われました結果は. mmol / L です日別記録年 9 月日 - 年 9 月 9 日 ( 日 ) 水 9 月 8 日 8 8 平均グルコ値 ~9 パーセンタイル : : : 8: : 低イベント : : : 8: : 読取装置に取り込まれたデまれたデータ : : : 8: : 記録されたカされたカーボ日別カーボグラム / 日記録されたインスリン超速効型インスリン持効型インスリン 9. 単位 / 日単位 / 日日別全インスリンインスリン量 9. 単位 / 日 : : : : 8: : : : : 8: : : : メモ木 9 月 9 日メモ主要な関連情報とインスリン投与データ炭水化物摂取データセンサー使用頻度などが一画面で把握できます日別記録変動パターン変動パターン年 9 月日 - 年 9 月 9 日 ( 日 ) 低許容回数設定 : 中程度目標の設定 : mg/dl (Ac:7. または mmol/mol) 低の可能性 ( 目標値と比較 ) 目標 () 低閾値 (7) より低値域のばらつき ( ~パーセンタイル ) 月別サマリサマリー年 9 月平均値スキャン回数 / 日低イベント mg/dl : : 7: 9: : : : 7: 9: : : : : mg/dl mg/dl ~9 パーセンタイル低度 ~7 パーセンタイル中程度高食事 mg/dl 8 mg/dl mg/dl 8 mg/dl 7 就寝推定 Ac mg/dl 8 mg/dl mg/dl 8. または 8mmol/mol AGP(Ambulatory Glucose Profile) に加え管理状況が色の信号で表示されコントロール状況の評価をサポートします月別サマリー月曜日火曜日水曜日木曜日金曜日土曜日日曜日 mg/dl mg/dl mg/dl 9 mg/dl 8 mg/dl mg/dl 7 mg/dl 8 mg/dl mg/dl 8 各週ごとのカレンダー形式で日別データを詳細表示日別にプロファイルとインスリン投与データ炭水化物摂取データが詳細に表示され生活パターンとの関連性を確認できますインスリン投与のアドヒアランスも日別で確認でき療養指導にお役立ていただけます日 9 月 8 日月 9 月 9 日火 9 月日水 9 月日木 9 月日 g 8g g g 8g 9g g g 9g g 8g 79g 7g 8 : : : 8: : 7. グラム単位. グラム単位 8 8. グラム単位 8 8. グラム単位 7. グラム単位説明文高 ( >) 低 ( <7) 電極テストセンサータッチ記録済み食後ピーク新しいセンサー時刻変更日にわたるデータインスリン投与データ炭水化物摂取データが表示されます血糖測定電極での測定結果が表示される唯一のレポートですその他読取装置の詳細レポートでは Readerの現在の設定および過去日間の設定変更が表示されます mg/dl 7 mg/dl 9 8 mg/dl mg/dl 7 8 mg/dl mg/dl 8 mg/dl mg/dl 9 8 mg/dl 7 mg/dl 各月ごとのカレンダー形式で平均値低回数およびセンサー測定回数が表示されます 7 mg/dl

フラッシュモニタリングシステム FreeStyle リブレ Reader 製品情報

FreeStyle リブレ Reader 台 7,89 円 FreeStyle リブレ

9,8 円承認番号 :8BZX FreeStyle リブレセンサー製品情報製品名 (

FreeStyle リブレセンサー枚入り箱 FS プレシジョン血糖測定電極枚入り

リブレセンサーパック 8 FreeStyle リブレセンサーパック 7-987987

:8BZX 専用測定電極製品情報 FS プレシジョン血糖測定電極 β- ケトン測定電極

( 税抜 ),7 円 ( 税抜 ), 円 ( 税抜 ) 承認番号 :AMX8 承認番号

GHzデュアルコアプロセッサ GB RAM 以上が搭載されたコンピュータが必要です

jp [FreeStyle リブレシステム / FS プレシジョン血糖測定電極 / β-

5 フラッシュモニタリングシステム FreeStyle リブレ Reader 製品情報製品名 ( 税抜 ) FreeStyle リブレ Reader FreeStyle リブレ Reader 台 7,89 円 FreeStyle リブレ Reader パック FreeStyle リブレ Reader 台箱 9,8 円承認番号 :8BZX FreeStyle リブレセンサー製品情報製品名 ( 税抜 ) FreeStyle リブレセンサーパック FreeStyle リブレセンサー枚入り箱 FS プレシジョン血糖測定電極枚入り箱,8 円 FreeStyle リブレセンサーパック枚入り箱 FSプレシジョン血糖測定電極枚入り箱枚入り箱,8 円 FreeStyle リブレセンサーパック FreeStyle リブレセンサー枚入り箱 FS プレシジョン血糖測定電極枚入り箱,8 円 FreeStyle リブレセンサーパック 8 FreeStyle リブレセンサーパック枚入り箱 FSプレシジョン血糖測定電極枚入り箱枚入り箱枚入り箱 FSプレシジョン血糖測定電極枚入り箱枚入り箱,8 円,8 円 FreeStyle リブレセンサーパック FreeStyle リブレセンサー枚入り箱 FS プレシジョン血糖測定電極枚入り箱,8 円承認番号 :8BZX 専用測定電極製品情報 FS プレシジョン血糖測定電極 β- ケトン測定電極 Ⅲ 枚枚枚, 円 ( 税抜 ),7 円 ( 税抜 ), 円 ( 税抜 ) 承認番号 :AMX8 承認番号 :AMX7 データ管理ソフトソフトウェア仕様システム要件年月現在 Microsoft Windows 7( または bit) Microsoft Windows 8( または bit) Microsoft Windows ( または bit) OS X El Capitan 接続には測定器本体に付属のケーブルをご使用ください USB.ハブ.GHzデュアルコアプロセッサ GB RAM 以上が搭載されたコンピュータが必要です PDF 形式のレポートを表示するため Adobe Readerが推奨されます測定器データのコンピュータへの保存は PDF 形式 ( レポート画面 ) もしくはテキストファイル形式でのみ行なうことができます本ソフトウェア内には記録されませんダウンロードサイト [FreeStyle リブレシステム / FS プレシジョン血糖測定電極 / β- ケトン測定電極 Ⅲ: 製造販売元 ] アボットジャパン株式会社千葉県松戸市松飛台 78 [ FreeStyleリブレソフトウェア ] アボットジャパン株式会社本社 / 東京都港区三田 --7 お客様相談窓口 DOC9 JP 9/7

血糖自己測定をめぐる諸問題リブレシステムの基本データセンサー ( 使いすて ) Reader 医師の指示に従って正しく血糖自己測定している患者さんは / ) 直径 mm 厚さ mm メッセージメモの追加 /の患者さんは生活の妨げになるため血糖自己測定をスキップしていることが報告されています

血糖自己測定をめぐる諸問題リブレシステムの基本データセンサー ( 使いすて ) Reader 医師の指示に従って正しく血糖自己測定している患者さんは / ) 直径 mm 厚さ mm メッセージメモの追加 /の患者さんは生活の妨げになるため血糖自己測定をスキップしていることが報告されています PATIENTS CAN DO IT ANYTIME, ANYWHERE 血糖自己測定をめぐる諸問題リブレシステムの基本データセンサー ( 使いすて ) Reader 医師の指示に従って正しく血糖自己測定している患者さんは / ) 直径 mm 厚さ mm メッセージメモの追加 /の患者さんは生活の妨げになるため血糖自己測定をスキップしていることが報告されています ) 現在の値値トレンド矢印