医薬品開発状況一覧表 ( 臨床段階 ) 一般名開発コード効能 効果自社 / 導入等地域フェーズ 1 フェーズ 2 フェーズ 3 申請承認発売 Sepetaprost DE-126 緑内障 高眼圧症小野薬品工業米国 FP 受容体および EP3 受容体への作動作用 ( デュアル作動薬 ) を有する新規メ

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1 参考情報 研究開発の状況 医薬品開発状況一覧表 ( 臨床段階 ) 一般名開発コード効能 効果自社 / 導入等地域フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申請承認発売アシ ア 2010 年 3 月タフルプロスト DE-085 緑内障 高眼圧症旭硝子と共同開発中国 2016 年 3 月 プロスタグランジン F ₂α 誘導体の緑内障 高眼圧症治療剤 2008 年 12 月以降 日本や欧米で発売 アジアでは香港 韓国 インドネ シア シンガポール等で発売 2016 年 3 月 中国にて発売 一般名開発コード効能 効果自社 / 導入等地域フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申請承認発売 Merck Sharp & 中国 2012 年 1 月ジクアホソルナトリウム DE-089 ドライアイ Dohme Corp. ( 米国 ) アシ ア 2015 年 7 月 角結膜上皮からムチンや水分の分泌を促すドライアイ治療剤 既存薬と異なる作用機序を持つ 2010 年 12 月より日本にて発売 2013 年 10 月 韓国にて発売 2012 年 1 月より 中国で輸入医薬品承認を申請中 2015 年 7 月 タイにて販売承認を取得 2015 年 10 月 ベトナムにて販売承認を取得 アジアで順次販売承認を申請中 一般名開発コード効能 効果自社 / 導入等地域フェーズ 1 フェーズ 2 フェーズ 3 申請承認発売 ロメリジン塩酸塩 DE-090 緑内障 MSD 日本 視野欠損の進行抑制作用を有する新しい緑内障治療剤 カルシウム拮抗作用に基づく経口緑内障薬としては 唯一の開発薬剤 NMDA 受容体拮抗剤と異なり 全身性の副作用が軽微であり 高い安全性を有する 一般名 開発コード 効能 効果 自社 / 導入等 地域フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申請 承認 発売 米国 シロリムス DE-109 ぶどう膜炎 自社 日本欧州 2015 年 2 月 アシ ア 2015 年 4 月 免疫抑制作用 血管新生抑制作用などを有する硝子体内注射剤 米国 他でフェーズ 3 試験を実施中 2015 年 4 月より アジアで販売承認を申請中 欧州医薬品庁への医薬品販売承認申請を一旦取り下げ その後改めて申請する予定 一般名開発コード効能 効果自社 / 導入等地域フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申請承認発売欧州 2015 年 1 月タフルプロスト / DE-111 緑内障 高眼圧症旭硝子と共同開発韓国 2015 年 6 月チモロールマレイン酸塩アシ ア 2016 年 3 月 プロスタグランジン F ₂α 誘導体および β 遮断剤の配合剤 2014 年 11 月 日本で発売 欧州において 2014 年 10 月に販売承認を取得 し 2015 年 1 月以降 順次発売 2015 年 6 月 韓国にて輸入医薬品承認を取得 アジアで順次販売承認を申請中 2016 年 3 月 タイにて販売承認取得 一般名 開発コード 効能 効果 自社 / 導入等 地域フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申請 承認 発売 未定 DE-117 緑内障 高眼圧症 宇部興産と共同開発 米国日本 ( フェーズ2b/3) 新規メカニズムの EP2 受容体作動薬 2015 年 2 月 米国でフェーズ 2b 試験を終了 2015 年 12 月 日本でフェーズ 2b/3 試験を開始 一般名開発コード効能 効果自社 / 導入等地域フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申請承認発売日本 2013 年 10 月タフルプロスト DE-118 緑内障 高眼圧症旭硝子と共同開発アシ ア 2016 年 4 月 プロスタグランジン F ₂α 誘導体の緑内障 高眼圧症治療剤 防腐剤を含まない 1 回使い切りタイプの製剤 2013 年 10 月 日本で発 売 2015 年 6 月以降 香港などで販売承認を取得し その他のアジアで順次 販売承認を申請中 2016 年 4 月 シンガポールにて発売 一般名開発コード効能 効果自社 / 導入等地域フェーズ 1 フェーズ 2 フェーズ 3 申請承認発売 未定 DE-120 滲出型加齢黄斑変性自社米国 VEGF および PDGF の阻害作用 ( デュアル阻害剤 ) を有する硝子体内注射剤 2015 年 4 月より 米国でフェーズ 2a 試験を実施中 一般名開発コード効能 効果自社 / 導入等地域フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申請承認発売未定 DE-122 滲出型加齢黄斑変性 TRACON 社米国 ( フェーズ1/2) 抗エンドグリン抗体の硝子体内注射剤 2015 年 9 月より 米国でフェーズ1/2 試験を実施中 12

2 医薬品開発状況一覧表 ( 臨床段階 ) 一般名開発コード効能 効果自社 / 導入等地域フェーズ 1 フェーズ 2 フェーズ 3 申請承認発売 Sepetaprost DE-126 緑内障 高眼圧症小野薬品工業米国 FP 受容体および EP3 受容体への作動作用 ( デュアル作動薬 ) を有する新規メカニズムのプロスタグランジン系の緑内障 高眼圧症治療剤 一般名開発品名効能 効果自社 / 導入等地域フェーズ 1 フェーズ 2 フェーズ 3 申請承認発売 シクロスポリン Cyclokat ドライアイに伴う重度の角膜炎 欧州 米国 韓国 アシ ア 2015 年 12 月 2015 年 11 月 免疫抑制作用により ドライアイに伴う重度の角膜炎を改善する乳化点眼剤 カチオニック製剤技術により組織移行性を高めた製剤 2015 年 7 月 ドイツおよび英国にて販売し 欧州で順次発売予定 アジアで 2015 年 11 月より順次販売承認を申請 韓国で 2015 年 12 月に販売承認を申請 一般名開発品名効能 効果自社 / 導入等地域フェーズ 1 フェーズ 2 フェーズ 3 申請承認発売 シクロスポリン Vekacia 春季カタル自社欧州 免疫抑制作用により 春季カタルの症状を改善する乳化点眼剤 カチオニック製剤技術により組織移行性を高めた製剤 2016 年 3 月 欧州にてフェーズ 3 試験を終了 一般名開発品名効能 効果自社 / 導入等地域フェーズ 1 フェーズ 2 フェーズ 3 申請承認発売 ラタノプロスト Catioprost 緑内障 高眼圧症自社欧州 プロスタグランジン F ₂α 誘導体の緑内障 高眼圧症治療用乳化点眼剤 自社 2015 年 7 月 一般名開発品名効能 効果自社 / 導入等地域フェーズ 1 フェーズ 2 フェーズ 3 申請承認発売 デキサメタゾンパルミチン酸エステル Cortiject 糖尿病黄斑浮腫自社欧州 抗炎症作用を有する硝子体内注射剤 ( フェーズ 1/2) 2015 年度第 3 四半期発表時 (2016 年 2 月 2 日 ) からの変更点 開発コード / 品名 DE-085 DE-109 DE-111 DE-118 DE-126 シクロスポリン /Vekacia 変更点 2016 年 3 月 中国にて発売 欧州での販売承認申請を一旦取り下げ その後改めて申請する予定 2016 年 3 月 タイにて販売承認取得 2016 年 4 月 シンガポールにて発売 2016 年 3 月 小野薬品工業株式会社より導入 2016 年 3 月 欧州にてフェーズ3 試験を終了 13

3 国内医薬品市場の状況 薬価改定率 薬価改定率 : 薬剤の市場価格を薬価に反映させるために原則 2 年に一度薬価改定が行われており 市場実勢価格が低い薬剤ほど新薬価が低く算定され 薬価改定率が高くなる 全体 - -5% 台前半 - -6% 台半ば % % %* 眼科薬 - -3% 台後半 - -3% 台前半 - -4% 台半ば - -1% 台後半 - -6% 台前半 参天製薬 - -3% 台半ば - -5% 台半ば - -5% 台後半 - -1% 台後半 - -7% 台前半 ** ( 自社集計 ) * 通常の市場拡大再算定 -0.9% を含まず **2016 年アイリーアの薬価改定を除く薬価改定は-4% 台半ば マーケットシェア 医療用眼科薬 消費増税分を含まず 2014 全体 -5.6% 眼科薬 -4% 台後半参天製薬 -4% 台後半 % 35.3% 39.4% 40.1% 44.0% 2,549 億円 2,734 億円 3,013 億円 3,237 億円 3,475 億円 ( 注 ) 薬価ベース Copyright IMS Health, 2016 下段の数値は 市場規模額です 出典 :IMSデータ(JPM) に基づく参天製薬分析 期間 : 無断複製禁止 ( 億円 ) 5,000 4,000 シェア ( 右軸 ) 36.1% 35.3% 39.4% 40.1% 44.0% 50% 40% 3,000 市場規模額 ( 左軸 ) 30% 2,000 20% 1,000 10% % 医療用眼科薬 ~ 薬効別マーケットシェア 抗緑内障剤 角膜疾患治療剤 抗菌点眼剤 抗アレルギー剤 抗 VEGF 剤 * % 30.4% 30.5% 32.1% 32.6% 922 億円 948 億円 1,047 億円 1,057 億円 1,126 億円 77.5% 74.6% 70.5% 65.6% 63.4% 356 億円 397 億円 442 億円 442 億円 464 億円 67.5% 61.6% 58.5% 54.0% 49.8% 215 億円 189 億円 183 億円 168 億円 164 億円 17.6% 16.0% 21.2% 32.0% 36.3% 264 億円 309 億円 279 億円 339 億円 358 億円 10.9% 48.7% 48.8% 65.7% 283 億円 432 億円 616 億円 745 億円 ( 注 ) 薬価ベース Copyright IMS Health, 2016 下段の数値は 市場規模額です 出典 :IMSデータ(JPM) に基づく参天製薬分析 * 抗血管内皮増殖因子剤 期間 : 無断複製禁止 14

4 株式情報 株価情報 ( 東京証券取引所第 1 部 ) ( 株価 : 円 出来高 : 千株 ) 終値 1,581 1,727 1,733 1,825 1,895 1,599 1,651 1,952 2,006 1,901 1,733 1,693 出来高 37,692 42,639 35,882 37,109 38,942 28,740 33,988 41,100 40,282 31,707 37,094 38,344 3,000 株価 出来高の推移 2,000 1,000 60, ,000 20, 大株主の状況 ( 上位 10 名 ) 株主名 日本トラスティ サービス信託銀行株式会社 ( 信託口 ) STATE STREET BANK AND TRUST COMPANY 所有株式数 現在 出資比率 31, , 日本マスタートラスト信託銀行株式会社 ( 信託口 ) 16, 日本生命保険相互会社 10, 株式会社三菱東京 UFJ 銀行 10, 小野薬品工業株式会社 9, 第一三共株式会社 9, 株式会社日本政策投資銀行 8, 全国共済農業協同組合連合会 7, STATE STREET BANK WEST CLIENT - TREATY , 千株 % 主な株式関連情報 発行済株式総数 ( 千株 ) 87,146 82,469 82,582 82, ,192 保有自己株式 ( 千株 ) 時価総額 ( 百万円 ) 308, , , , ,188 自己株式取得金額 ( 百万円 ) - 13, 自己株式取得株数 ( 千株 ) - 4, 年 4 月 1 日を効力発生日として普通株式 1 株につき 5 株の割合で株式分割を実施しました 15

5 株式情報 所有株式数別分布状況 株式数構成比株式数構成比株式数構成比株式数構成比株式数構成比 千株 % 千株 % 千株 % 千株 % 千株 % 金融機関 30, , , , , 銀行 2, , , , , 信託銀行 19, , , , , ( うち信託業務分 ) 16,923 14,908 15,192 16,333 86,474 生 損保 4, , , , , その他の金融機関 4, , , , , 金融商品取引業者 , その他の法人 12, , , , , 外国法人等 35, , , , , 個人 その他 9, , , , , 自己株式 合計 87, , , , , 年 4 月 1 日を効力発生日として普通株式 1 株につき5 株の割合で株式分割を実施しました 所有者別株主分布状況 株主数構成比株主数構成比株主数構成比株主数構成比株主数構成比 名 % 名 % 名 % 名 % 名 % 金融機関 銀行 信託銀行 生 損保 その他の金融機関 金融商品取引業者 その他の法人 外国法人等 個人 その他 7, , , , , 自己株式 合計 8, , , , , 所有株式数別分布状況 (2016 年 3 月 ) 個人 その他 9.4% 自己株式 0.0% 所有者別株主分布状況 (2016 年 3 月 ) 金融機関 0.3% 自己株式 0.0% 金融商品取引業者 0.2% その他の法人 0.7% 外国法人等 2.3% 外国法人等 45.0% 金融機関 35.5% その他の法人 8.9% 金融商品取引業者 1.2% 個人 その他 96.5% 16

6 連結子会社一覧 国内 2016 年 3 月末時点 株式会社クレール 事業内容無塵 無菌服のクリーニング 所在地滋賀県 資本金 90 百万円 出資比率 100% 海外 サンテン ホールディングス ユーエス インク 事業内容北米における持株会社 事業開発所在地アメリカ 資本金 24,784 千米ト ル 出資比率 100% サンテン インク 事業内容医薬品の臨床開発 事業開発 所在地アメリカ 資本金 8,765 千米ト ル 出資比率 100% *1 アドバンスド ビジョン サイエンス インク 事業内容医療機器の開発 製造 販売 所在地アメリカ 資本金 10 千米ト ル 出資比率 100% *1 サンテン ホールディングス イーユー ビー ヴィ事業内容欧州事業の金融統括所在地オランタ 資本金 50 千ユーロ出資比率 100% サンテン オイ 事業内容医薬品の製造 販売 臨床開発 所在地フィンラント 資本金 20,000 千ユーロ 出資比率 100% *2 サンテン エス エー エス 事業内容医薬品の臨床開発 販売 所在地フランス 資本金 1,976 千ユーロ 出資比率 100% *2 サンテン ゲーエムべーハー 事業内容医薬品の販売 事業開発 所在地ト イツ 資本金 25 千ユーロ 出資比率 100% *2 サンテンファーマ エービー 事業内容医薬品の販売支援 所在地スウェーテ ン 資本金 500 千スウェーテ ンクローナ 出資比率 100% *2 サンテン スイス エスエー 事業内容医薬品の販売 所在地スイス 資本金 2,000 千スイスフラン 出資比率 100% *2 サンテン イタリー エスアールエル 事業内容医薬品の販売 所在地イタリア 資本金 10 千ユーロ 出資比率 100% *2 サンテン ユーケー リミテッド 事業内容医薬品の販売 所在地イキ リス 資本金 2,300 千ホ ント 出資比率 100%*2 サンテン ファーマシューティカル スペイン エスエル事業内容医薬品の販売所在地スヘ イン資本金 3 千ユーロ出資比率 100%*2 参天製薬 ( 中国 ) 有限公司 事業内容医薬品の製造 販売 臨床開発 所在地中国 資本金 3,800 百万円 出資比率 100% 参天医薬販売 ( 蘇州 ) 有限公司 事業内容医薬品の販売 所在地中国 資本金 10,000 千元 出資比率 100% *3 韓国参天製薬株式会社 事業内容医薬品の輸入 販売 臨床開発 所在地韓国 資本金 29,000,000 千韓国ウォン出資比率 100% 台湾参天製薬股份有限公司 事業内容医薬品の輸入 販売 所在地台湾 資本金 42,000 千台湾ト ル 出資比率 100% サンテン インディア プライベート リミテッド 事業内容医薬品の市場調査 所在地イント 資本金 48,500 千イント ルヒ ー 出資比率 99.9% 0.1% *1 サンテン ファーマシューティカル アジア プライベート リミテッド事業内容アセアン地域子会社統括 管理所在地シンカ ホ ール資本金 20,500 千シンカ ホ ールト ル出資比率 100% サンテン ( タイランド ) カンパニー リミテッド 事業内容医薬品の輸入 販売 所在地タイ 資本金 100,000 千タイハ ーツ 出資比率 100% *4 サンテン ファーマ マレーシア スリディアン ブルハド事業内容医薬品の輸入 販売所在地マレーシア資本金 4,000 千マレーシアリンキ ット出資比率 100% *4 サンテン フィリピン インク 事業内容医薬品の輸入 販売 所在地フィリヒ ン 資本金 43,308 千フィリヒ ンヘ ソ 出資比率 100% *4 *1: サンテン ホールディングス ユーエス インクを通じた間接出資 *2: サンテン ホールディングス イーユー ビー ヴィを通じた間接出資 *3: 参天製薬 ( 中国 ) 有限公司を通じた間接出資 *4: サンテン ファーマシューティカル アジア プライベート リミテッドを通じた間接出資 17

7 ニュースリリース 当期のニュースリリース抜粋 (2015 年 4 月 ~2016 年 3 月 ) 詳しくは 当社ウェブサイト ( をご覧下さい 2015 年 4 月 10 日 4 月 27 日 5 月 1 日 5 月 12 日 主要株主である筆頭株主の異動に関するお知らせ 一般用点眼薬 新サンテドウ α 新発売 ネパール中部地震による被災地支援のための義援金等拠出のお知らせ 抗リウマチ薬事業のヒュペリオンファーマ株式会社への承継及びこれに伴う会社分割 ( 簡易吸収分割 ) に関するお知らせ 当社は 2015 年 5 月 12 日開催の取締役会において 当社の抗リウマチ薬に係る事業を ユニゾン キャピタル株式会社 ( 以下 ユニゾン といいます ) がアドバイザーを務めるファンドが支配するヒュペリオンファーマ株式会社 ( 以下 ヒュペリオンファーマ * といいます ) に対して承継させること ( 以下 本事業承継 といいます ) を決議し 同日付で 当社 ヒュペリオンファーマ及び同じくユニゾンがアドバイザーを務めるファンドの投資先である昭和薬品化工株式会社の間で 本事業承継に関する契約を締結いたしました * 現あゆみ製薬 6 月 24 日 6 月 26 日 7 月 1 日 7 月 15 日 緑内障 高眼圧症治療剤 コソプトミニ配合点眼液 の発売 当社は 2015 年 6 月 24 日付で 緑内障 高眼圧症治療剤 コソプトミニ配合点眼液 ( 一般名 : ドルゾラミド塩酸塩 / チモロールマレイン酸塩 ) を発売しました コソプトミニ配合点眼液 は コソプト配合点眼液 と同じ炭酸脱水酵素阻害剤 トルソプト点眼液 1% ( 一般名 : ドルゾラミド塩酸塩 ) と β 遮断剤 チモプトール点眼液 0.5% ( 一般名 : チモロールマレイン酸塩 ) を含有する 防腐剤を含まない 1 回使い切り無菌ディスポーザブルタイプ容器入りの点眼剤です 眼科用 VEGF 阻害剤 アイリーア 網膜静脈閉塞症 (RVO) に伴う黄斑浮腫の適応で承認を取得バイエル薬品株式会社 ( 本社 : 大阪市 以下バイエル薬品 ) と当社は 眼科用 VEGF* 阻害剤 アイリーア 硝子体内注射液 40mg/mL アイリーア 硝子体内注射用キット 40mg/mL [ 一般名 : アフリベルセプト ( 遺伝子組換え )] について バイエル薬品が申請していた網膜静脈閉塞症 (RVO: retinal vein occlusion) に伴う黄斑浮腫の適応で承認を取得したことを発表しました * VEGF= 血管内皮増殖因子 (Vascular Endothelial Growth Factor) DE-122 の滲出性加齢黄斑変性を適応症とする治験許可を申請 当社は TRACON Pharmaceuticals, Inc. ( 本社 : 米国カリフォルニア州 以下 TRACON 社 ) より導入した DE-122 の滲出性加齢黄斑変性 (wet AMD) を適応症とする治験許可申請を米国食品医薬品局 (FDA) に行いましたので お知らせします DE-122 は TRACON 社が保有する抗エンドグリン抗体 TRC105 の眼科疾患治療剤です ドイツにてドライアイ患者の重度の角膜障害治療用点眼剤 Ikervis を発売 当社は Ikervis ( 日本語読み : アイケルビス 一般名 : シクロスポリン )( 以下 アイケルビス点眼液 ) に関し 成人患者において人工涙液等で効果が不十分なドライアイに伴う重度の角膜炎を適応症として ドイツにて発売しました また 順次 欧州各国にて発売する予定です アイケルビス点眼液 は 成人ドライアイ患者における重度の角膜炎を適応症とした欧州初の医療用治療剤となります 8 月 3 日 8 月 4 日 8 月 25 日 9 月 1 日 抗リウマチ薬事業のあゆみ製薬株式会社への承継に伴う会社分割 ( 簡易吸収分割 ) の完了 株式報酬型ストック オプション ( 新株予約権 ) の付与に関するお知らせ 中国にて開放隅角緑内障 高眼圧症治療剤 タプロス の輸入医薬品承認を取得当社は 2015 年 7 月 27 日 中国にて開放隅角緑内障 高眼圧症治療剤 泰普罗斯 ( 日本語読み : タプロス 一般名 : タフルプロスト ) の輸入医薬品承認を取得し 各種手続きが 8 月 21 日に完了しました 株式報酬型ストック オプション ( 新株予約権 ) の発行内容確定のお知らせ 18

8 2015 年 11 月 4 日 英国国立医療技術評価機構によるドライアイ成人患者の重度の角膜炎治療用点眼剤 Ikervis の使用推奨について 英国国立医療技術評価機構 (The National Institute for Health and Care Excellence 以下 NICE ) が Ikervis ( 日本語読み : アイケルビス 一般名 : シクロスポリン ) の 成人患者において人工涙液等で効果が不十分なドライアイに伴う重度の角膜炎を適応症 とする使用について推奨するとの最終指針を発表しました 今回の NICE の使用推奨により アイケルビス点眼液 はイングランドにて人工涙液等で効果が不十分な患者に新たな治療選択肢を提供することが可能となります 2016 年 2 月 9 日 2 月 10 日 台湾地震による被災地支援のための義援金拠出のお知らせ 参天ビジネスサービス株式会社設立のお知らせ 当社は 2016 年 4 月 1 日を目途に 当社 100% 子会社である参天ビジネスサービス株式会社を設立することを取締役会にて決定しました 新会社では 参天製薬株式会社での間接サポート業務を集約し 業務の専門性や生産性の向上を通じて 2020 年までの長期的経営ビジョン 世界で存在感のあるスペシャリティ カンパニー 実現に貢献していきます 2 月 17 日 3 月 6 日 ~12 日の 世界緑内障週間 にグリーンライトアップを実施 2 月 23 日 配当予想の修正に関するお知らせ 当社は 取締役会において 2016 年 3 月期 ( 第 104 期 ) の期末配当予想を修正しました 1 株当たりの期末配当金を前回予想の 12 円から 1 円増配した 13 円とする案を本年 6 月 24 日開催予定の当社第 104 期定時株主総会に付議する予定です これにより 年間配当金は 25 円となります 3 月 22 日 3 月 30 日 参天製薬 ( 中国 ) 有限公司と重慶科瑞製薬 ( 集団 ) 有限公司との提携による医療用眼科薬を扱う合弁会社設立のお知らせ 当社と重慶科瑞製薬 ( 集団 ) 有限公司は 2016 年 3 月 22 日 参天製薬 ( 中国 ) 有限公司と科瑞が複数年の戦略的提携関係を結び 中国の四直轄市のひとつである重慶市においてより多くの中国の患者さんに適切な価格で高品質の医療用眼科薬を提供することを目的に合弁会社を設立することを発表しました 小野薬品工業株式会社と FP/EP3 デュアル作動薬 ONO-9054 に関するライセンス契約を締結 当社は 小野薬品工業株式会社 ( 本社 : 大阪市中央区が創製した 緑内障 高眼圧症を対象に開発中の FP/EP3 デュアル作動薬 ONO-9054 について 世界において眼科用眼局所製剤を独占的に製造 開発 販売する権利を当社に導入するライセンス契約を 2016 年 3 月 30 日付で締結しました 19

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