GVP バックグラウンド 2012 年 7 月より 欧州連合 (EU) ではファーマコビジランスの新しい法令が適用されている ファーマコビジランスの実施を支援するため ガイドラインの新しい枠組みが作成され 以前 EUで制定された医薬品規制の第 9A 章は差し替えられる ファーマコビジランス実施 (G
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- あつとし さかわ
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1 欧州医薬品庁 科学医薬健康 2014 年 9 月 15 日 EMA/475236/2014 ファーマコビジランスガイドライン (GVP) ファーマコビジランス査察に関するモジュール Ⅲ と有害反応の管理と報告に関するモジュール Ⅵ の改訂 1 の更新 GVP バックグラウンド... 1 GVP 開発プロセスと最新版の歴史... 2 ファーマコビジランスの目的... 3 EU におけるファーマコビジランス : 関係者の役割... 4 GVP の法的根拠 範囲 プロセス... 4 GVP のメンテナンス及び発展... 6 GVP の構成... 6 GVP の法的必要条件... 7 公の協議への実践的なアドバイス... 7
2 GVP バックグラウンド 2012 年 7 月より 欧州連合 (EU) ではファーマコビジランスの新しい法令が適用されている ファーマコビジランスの実施を支援するため ガイドラインの新しい枠組みが作成され 以前 EUで制定された医薬品規制の第 9A 章は差し替えられる ファーマコビジランス実施 (GVP) についてのこの新しいガイダンスは ファーマコビジランスプロセスに関するモジュールと製品 -または対象患者- 特有の考慮点に関するモジュールの2つの章に分けられる GVP 開発プロセスと最新版の歴史 重要なプロセスに関する7 項目までのモジュールが 2012 年 2 月 21 日から4 月 18 日の間審議されその後 関係者から寄せられたコメントが考慮されて改訂された その最終版が 2012 年 7 月 2 日に施行された ファーマコビジランス査察に関するモジュールⅢと医薬品の追加モニタリングプロセスに関するモジュールⅩは 2012 年 6 月 27 日に発行され 同年 8 月 24 日まで公において協議された また ファーマコビジランスの監査に関するモジュールⅣ 及び安全性コミュニケーションに関するモジュールⅩⅤは 2012 年 7 月 26に発行され 同年 9 月 21 日まで公において協議された モジュールIIIとIVの最終版は 定義に関する最新版 GVP アネックス Iと共に2012 年 12 月 13 日に発行された モジュールXV 最終版は GVPアネックスII の直接医療機関専門家規定書テンプレートと共に2013 年 1 月 24 日に発行された 追加モニタリングに関するモジュールⅩ 最終版は最新追加法令を考慮して2013 年 4 月 25 日に最終版として発行された 初版が発行されてから モジュールのいくつかは最終版として改訂されている : 初回改訂版モジュールII は 主に植物性医薬製品の説明をしており 2013 年 4 月 12 日に発行された モジュールVIII 改訂版 1とその付録改訂版 1 及びアネックスII -PSUR カバーページ改訂 1 のテンプレートは 2013 年 4 月 25 日に発行された 2013 年 6 月 7 日 有害反応の管理方法と報告に関するモジュールⅥの改訂案 1が 検証事例報告書と承認後安全性調査の報告及び 言語の取り扱いに関する周期的なガイダンスの提供を目的に 公の協議に公開された また 2013 年 6 月 7 日 リスク最小化対策に関するモジュールXVIの草案も公の協議に公開された 両協議は 2013 年 8 月 5 日に閉会し 最終版モジュールXVIは 2014 年 2 月 28 日に発行された 2013 年 4 月 12 日公の協議開催に続いて 同年 12 月 12 日に製品 -または対象患者- 特有の考慮点を規定した最終版第 1 章ワクチンに関する PI 章が 規定された また 2013 年 4 月 25 日の公の協議開催に続いて 定期的安全性更新報告に関するモジュール VII の最終改訂版 1 が規定された この改訂版は 最近完結した ICH-E2C(R2) ガイドラインの一貫性を維持し EU での運用について更新されている 2013 年 4 月 12 日公の協議において公開されたワクチンのファーマコビジランスの定義が 2014 年
3 1 月 8 日に協議後の変更無しに公表された それは 改訂版 2 の定義に関する GVP アネックスの 2 ページの定義と注記の他の訂正変更と共に記述されている 2014 年 4 月 25 日 リスク管理システムに関するモジュール V の改訂 1 が公開された それは 主に 既に最新版 RMP テンプレートの中で公表されている RMP のパート VI の必要条件を修正すること バリエーションアプリケーション用の新しい必要条件に沿った修正を導入すること 不明情報と安全性関連及びそれらの注記の定義が法的必要条件と一致すること 加えてリスク最小化活動の定義を修正することとある 定義に関するアネックス I は更新され それに伴い修正 3 として公表された 同様にリスク最小化対策に関するモジュール XVI は修正 1 として公表された 今日 有害反応の管理と報告に関するモジュール VI 改訂版 1 特に承認後安全性試験の報告に関する最新版ガイダンスが 公開されている また ファーマコビジランス査察に関する EU での新しい手続きを含んだモジュール III の改訂版 1 も公開されている 公開予定のモジュール及び更新版のスケジュールに関しては 当ウェブサイトのGVPページを参照 ファーマコビジランスの目的 ファーマコビジランスは 世界保健機関 (WHO) により 医薬品の有害な作用または医薬品に関連する諸問題の検出 評価 理解及び予防に関する科学と活動として定義されている この定義に従って ファーマコビジランスへ適用されるEU 法令の目的は下記のとおりである : 販売許可の条件内であっても条件外であっても 承認された医薬品を使用することにより発症する有害反応又は 医療従事することにより被る有害反応の危害を防止すること 患者 医療関係者 及び一般へ医薬品の安全性に関する適時な情報の提供により 医薬品の安全性と効果的利用方の促進を行う 従って ファーマコビジランスは患者及び公衆衛生保護の貢献活動である EU でのファーマコビジランス : 関係者の役割 EU では 加盟国の関係当局 欧州委員会及び欧州医薬品庁 (GVP では 当局 と呼ぶ ) で構成さ れる規制ネットワークは ファーマコビジランスの施行を含め 販売承認の承諾と医薬品を管理 監督する責任を持つ 当局は ネットワーク活動において中心的役割を果たしている ネットワークの責任に加えて EU 法令は販売承認取得者に対して ( 業務と責任に関する ) 特定 の義務と共にファーマコビジランスにおける責任も課す これまで医療関係者の役割は主に 疑いのある有害反応に関する自発報告を通してファーマコビ ジランスの取り組みを行うことであったり また患者と共に最新医薬品の情報及びその他の情報 資料を通してリスク減少化についてのアドバイスを入手することとされていた しかしながら時間と共に EU 規制プロセスにおける患者と医療関係者の参加は ファーマコビジ ランスの関係者を含め着実に増加している
4 ここ数年間多くの加盟国が 疑いのある有害反応について患者自身が報告する為の制度を制定している 全加盟国において患者が報告する為のEU 法規の枠組みは 現在新ファーマコビジランス法令を通して導入されている 新法令は 患者と新しいファーマコビジランス及びリスク評価委員会 (PRAC) の医療関係者を含めた一般の参加者を更に増加させている また 当局におけるファーマコビジランスとベネフィットリスクに関する公聴会を通して全ての投資家もこれに係わっている GVP の法的根拠 範囲及びプロセス EUではヒト用医薬品のファーマコビジランスの法的枠組みは ヒト用医薬品に関連するコミュニティコードに関する規則 (EC) No 726/2004 及び指令 2001/83/ECに規定されている それらは 2010 年に規則 (EC) No 1235/2010 及び指令 2010/84/EUと2012/26/EUにより 変更された また同様に 規則 (EC) No 726/2004と指令 2001/83/ECに規定されているファーマコビジランス活動実施に関する委員会履行規則 (EU) No 520/2012により変更された 規則 (EC) No 726/2004の第 3 章と指令 2001/83/ECのタイトルⅨが修正されたこと 及び実施規則が法案上 多くのファーマコビジランス条項を含んでいることを留意しておかなければならない しかしながら ファーマコビジランス実施に直接関連する他の方策は 本規則と本指令の他の章とタイトル上に記述されている 前述した 2010/12の改訂法令は 関連する実施規則と共に通常 EUでは 新ファーマコビジランス法令と称される それは 審議会及び欧州議会の公的な立法過程を受けて 欧州委員会が実施したEUでの現行ファーマコビジランスシステムの主要な調査結果である この法令の主な目的は ファーマコビジランスの強化と合理化 及び患者への安全性の向上である ファーマコビジランスの法的要求事項及びGVPは 中央審査方式であろうと各国レベルであろうとEUで承認された全ての医薬品に適用する 新しい法令はリスクの度合いが基礎になっているので 特殊規定又は適用除外がGVP 省令に明示されていない限り 要求条件は異種の製品でも一般的には同じである GVPは EUでのファーマコビジランス活動の実施を促進するため立案され EUの販売承認取得者 当局及び加盟国の管轄当局に適用される アイスランド リヒテンシュタインおよびノルウェーは 欧州経済地域 (EEA) の合意を経て 医薬品に関する欧州連合法案 ( 例えば EUにおける法令 ガイドライン 判定 ) を採用しており 結果としてその3 国はEU 手続きにおける関連国である 新ファーマコビジランス法令 (EU) No 1235/2010 と指令 2010/84/EU はEEA 合意に組み込まれた時点で 単に形式的にそれらの国々に適用されることになる GVPは 修正後の指令 2001/83/ECの第 108a 条を基に加盟国の管轄当局と関係者の協力を得て当局により立案されている GVPは 特に新しいファーマコビジランス法令の施行のため 当局と全国の管轄当局によって設立されたガバナンス構造で作成されている このガバナンス構造は 履行プロセスの欠かせない要素である定例関係者会議により 加盟国 当局および欧州委員会の密接な協力を可能にしている
5 GVP 各章の草案は 加盟国と当局の専門家で構成されたプロジェクトチーム ( モジュール ) と著者チーム ( 考察 ) により作成され 関係者会議で集められた意見を考慮している 各章の草案は 医薬局の ERMS FG (European Risk Management Strategy Facilitation Group) のグループ長により合意され EU 規制ネットワークを代表して公の協議に挙げられる 協議後 各章はガバナンス機構で纏められ 関係者の意見に対応し 当局により公表される GVP のメンテナンス及び発展 GVPガイダンスや新しい各章の訂正 校正 / 追記の提案書は EU 規制ネットワークのメンバーと関係者により作成される 一般及び非規制関係者組織のメンバーは 提案書をp-pv-helpdesk@ema.europa.euに送信できる 即時のまた個々の回答はないかもしれない しかし 新ファーマコビジランス法令の実施に向けて当局と全国の管轄当局によって設置されたガバナンス機構内部で 提案書は全て定期的に確認され優先される GVP の構成 ファーマコビジランス活動は 異なっているが関連したプロセスによって構成されている 各 GVPモジュールは 1つの主要なファーマコビジランスプロセスを説明している またGVPは 特定医薬品種 及び医薬品が使用される特定グループへのファーマコビジランス実施のガイダンスを規定している これらのGVP 考察事項は モジュール内のプロセス関連ガイダンスとともに適用する GVPの開発が進行する中 以前の法令に基づいて開発されたガイドラインのいくつかは 改訂されるその時点まで ( その内容が新しい法令と矛盾していなければ ) 原則として有効である ガイドラインは GVPアネックスⅢの当局 GVPのウェブページで公表されている 各章においてセクションAは 各プロセスの法的 技術的及び科学的内容を規定している EU 法令に基づいたセクションBでは 国際的に合意された科学的で規制的なアプローチとフォーマット 及び基準を反映したガイダンスを規定している また セクションBでは正式な合意や専門家の同意のないものに関しては その分野において現代の一般的な思考に伴ったアプローチを説明している セクションC は アプローチを適用する詳細 EUにおける書式と基準 そしてEU で運営する各プロセスのその他の状況を重点的に説明している 特にセクションBにおいて用語 管轄当局 とは 全ての又は個々のファーマコビジランスプロセスを管理する為 医薬品を規制する機関 及び / 又は国家レベルで定められた機関の一般的な意味として理解されている EU 内でのGVP 適用において 用語 管轄当局 は 加盟国と当局の中の管轄当局を意味している GVP の最新情報は下記ウエブサイトにて閲覧可能
6 sting_ jsp&mid=wc0b01ac058058f32c. GVP の法的必要条件について GVPにおいて 規則 (EC)No726/2004 及び指令 2001/83/ECの規定は全て 規則及び指令から引用されており 常に最新の修正版としている 特定の条項が括弧内 REG と記述されている場合は 規則 (EC)726/2004は修正されていることを意味し DIR は指令 2001/83/ECが修正されていることを意味する 規定が他の規則または指令に記述されている場合 全ての規定が記述されている 規則 (EC) 726/2004 及び指令 2001/83/ECに規定されるファーマコビジランス活動についての指令実施規則 (EU) No 520/2012の特定条項への言及は 括弧内 IR で表示する 法的必要条件について説明されたGVPは 法令の特定条項に言及し 法律規定で使用される同じ法動詞 通常 するものとする を使用する 法的必要条件の実施ガイダンスは 法動詞 すべきである を用いる 公の協議への実践的なアドバイス 公の協議の参加者は コメントの提出を求められ 提出の際は各章の ( 各草案 1ヘ ーシ 参照 ) の特定テンプレートを使用する また協議において 定義若しくはテンプレートアネックスの使用も求められている オープンワード形式のテンプレートで提出されたコメントが受理される 参加者がコメントの提出をpdfファイルで希望した場合や コメント内容がオープンファイルとpdfファイルと同一であれば 追加的にpdfファイルでも提出可能である 公の協議は 適用可能な法令の実用化に向けて提案されたガイダンスに関連している その為 参加者は 根本的な法的必要条件 ( 各条項への草案において識別される ) に関してコメントしないことになっている これは GVP 協議プロセスを通して変更できないからである 参加者は 各自のコメントが当局のウエブサイト上で公開されること またそれにより送信者の組織名 ( 送信者名ではなく ) が明らかになることを留意しておく必要がある 送信者が組織の代表ではなく個人としてコメントを提出する際 公開の異議を唱えない限り送信者の名前は公開される 名前の公開に反対する正当な理由がない場合は そのコメントは公表されることもなく また原則としてその内容も検討されることもないだろう 当局の個人情報保護法については ( nt_ jsp&mid) また 特定個人情報保護法については ( pdf). 欧州医薬品庁は 公の協議に参加される皆さまの ご協力に感謝いたします
Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP) Module I – Pharmacovigilance systems and their quality systems
欧州医薬品庁科学医薬健康 2012 年 6 月 22 日 EMA/541760/2011 ファーマコビジランスガイドライン (GVP) モジュール I ファーマコビジランスシステムと品質システム 加盟国と当局が共同で纏めた草案を電子資源情報管理システム (ERMS FG) へ提出 電子資源情報管理システム (ERMS FG) による草案の承認 常任理事による草案の可決 公の協議を目的とした公開 公の協議終了
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i ii iii iv v 43 43 vi 43 vii T+1 T+2 1 viii 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 a) ( ) b) ( ) 51
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1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 I II III 11 IV 12 V 13 VI VII 14 VIII. 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 _ 33 _ 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 VII 51 52 53 54 55 56 57 58 59
7 i 7 1 2 3 4 5 6 ii 7 8 9 10 11 1 12 13 14 iii.......................................... iv................................................ 21... 1 v 3 6 7 3 vi vii viii ix x xi xii xiii xiv xv 26 27
9 i 9 1 2 3 4 5 6 ii 7 8 9 10 11 12 .......................................... iii ... 1... 1........................................ 9 iv... v 3 8 9 3 vi vii viii ix x xi xii xiii xiv 34 35 22 1 2 1
i ii iii iv v vi vii viii ix x xi xii xiii xiv xv xvi 2 3 4 5 6 7 $ 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 $ $ $ 18 19 $ 20 21 22 23 24 25 26 27 $$ 28 29 30 31 $ $ $ 32 33 34 $ 35 $ 36 $ 37 38 39 40 $ 41 42 43 44
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i i vi ii iii iv v vi vii viii ix 2 3 4 5 6 7 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60
SC-85X2取説
I II III IV V VI .................. VII VIII IX X 1-1 1-2 1-3 1-4 ( ) 1-5 1-6 2-1 2-2 3-1 3-2 3-3 8 3-4 3-5 3-6 3-7 ) ) - - 3-8 3-9 4-1 4-2 4-3 4-4 4-5 4-6 5-1 5-2 5-3 5-4 5-5 5-6 5-7 5-8 5-9 5-10 5-11
i ii iii iv v vi vii ( ー ー ) ( ) ( ) ( ) ( ) ー ( ) ( ) ー ー ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 13 202 24122783 3622316 (1) (2) (3) (4) 2483 (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) 11 11 2483 13
Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP) Module IX – Signal management
2012 年 6 月 22 日 EMA/827661/2011 ファーマコビジランスガイドライン (GVP) モジュール IX シグナルマネジメント 加盟国と当局が共同でまとめ 欧州リスク マネジメント戦略促進グループ (ERMS FG) へ提出した草案 2012 年 1 月 19 日 欧州リスク マネジメント戦略促進グループ (ERMS FG) で合意された草案 2012 年 1 月 24 日 常任理事により可決された草案
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i 1 1 2 3 6 6 7 8 10 10 11 12 12 12 13 2 15 15 16 17 17 18 19 20 20 21 ii CONTENTS 25 26 26 28 28 29 30 30 31 32 35 35 35 36 37 40 42 44 44 45 46 49 50 50 51 iii 52 52 52 53 55 56 56 57 58 58 60 60 iv
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i 1 1 2 2 3 3 4 4 4 5 7 8 8 9 9 10 11 13 14 15 16 17 19 ii CONTENTS 2 21 21 22 25 26 32 37 38 39 39 41 41 43 43 43 44 45 46 47 47 49 52 54 56 56 iii 57 59 62 64 64 66 67 68 71 72 72 73 74 74 77 79 81 84
これでわかるAccess2010
i 1 1 1 2 2 2 3 4 4 5 6 7 7 9 10 11 12 13 14 15 17 ii CONTENTS 2 19 19 20 23 24 25 25 26 29 29 31 31 33 35 36 36 39 39 41 44 45 46 48 iii 50 50 52 54 55 57 57 59 61 63 64 66 66 67 70 70 73 74 74 77 77
平成18年版 男女共同参画白書
i ii iii iv v vi vii viii ix 3 4 5 6 7 8 9 Column 10 11 12 13 14 15 Column 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 Column 27 28 29 30 Column 31 32 33 34 35 36 Column 37 Column 38 39 40 Column 41 42 43 44 45
III
III 1 1 2 1 2 3 1 3 4 1 3 1 4 1 3 2 4 1 3 3 6 1 4 6 1 4 1 6 1 4 2 8 1 4 3 9 1 5 10 1 5 1 10 1 5 2 12 1 5 3 12 1 5 4 13 1 6 15 2 1 18 2 1 1 18 2 1 2 19 2 2 20 2 3 22 2 3 1 22 2 3 2 24 2 4 25 2 4 1 25 2
iii iv v vi vii viii ix 1 1-1 1-2 1-3 2 2-1 3 3-1 3-2 3-3 3-4 4 4-1 4-2 5 5-1 5-2 5-3 5-4 5-5 5-6 5-7 6 6-1 6-2 6-3 6-4 6-5 6 6-1 6-2 6-3 6-4 6-5 7 7-1 7-2 7-3 7-4 7-5 7-6 7-7 7-8 7-9 7-10 7-11 8 8-1
エチオピア 2017 年 2 月 エチオピアは FATF 及び ESAAMLG( 東南部アフリカ FATF 型地域体 ) と協働し 有効性強化及び技術的な欠陥に対処するため ハイレベルの政治的コミットメントを示し 同国は 国家的なアクションプランや FATF のアクションプラン履行を目的とした委員会
国際的な資金洗浄 テロ資金供与対策の遵守の改善 : 継続プロセス 2017 年 11 月 3 日 ( 於 : ブエノスアイレス ) ( 仮訳 ) FATFは 資金洗浄 テロ資金供与対策の基準の遵守に関する継続的な検証の一環として 今日までに 資金洗浄 テロ資金供与対策に戦略上の欠陥を有し かつそれらに対処するためのアクションプランをFATFとともに策定した国 地域として 以下を特定する これらの国
i
14 i ii iii iv v vi 14 13 86 13 12 28 14 16 14 15 31 (1) 13 12 28 20 (2) (3) 2 (4) (5) 14 14 50 48 3 11 11 22 14 15 10 14 20 21 20 (1) 14 (2) 14 4 (3) (4) (5) 12 12 (6) 14 15 5 6 7 8 9 10 7
Step2 入門
ii iii iv v vi NEC Corporation 1999 vii C O N T E N T S PART 1 PART 2 PART 3 viii PART 4 ix C O N T E N T S PART 5 x PART 6 xi C O N T E N T S PART 7 xii PART 8 PART 9 xiii C O N T E N T S xiv xv PART
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i 1 1 2 3 5 5 6 7 7 8 9 9 10 11 11 11 12 2 13 13 14 15 15 16 17 17 ii CONTENTS 18 18 21 22 22 24 25 26 27 27 28 29 30 31 32 36 37 40 40 42 43 44 44 46 47 48 iii 48 50 51 52 54 55 59 61 62 64 65 66 67 68
01_.g.r..
I II III IV V VI VII VIII IX X XI I II III IV V I I I II II II I I YS-1 I YS-2 I YS-3 I YS-4 I YS-5 I YS-6 I YS-7 II II YS-1 II YS-2 II YS-3 II YS-4 II YS-5 II YS-6 II YS-7 III III YS-1 III YS-2
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I...1 II...2...2 III...3...3...7 IV...15...15...20 V...23...23...24...25 VI...31...31...32...33...40...47 VII...62...62...67 VIII...70 1 2 3 4 m 3 m 3 m 3 m 3 m 3 m 3 5 6 () 17 18 7 () 17 () 17 8 9 ()
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 () - 1 - - 2 - - 3 - - 4 - - 5 - 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57
ii iii iv CON T E N T S iii iv v Chapter1 Chapter2 Chapter 1 002 1.1 004 1.2 004 1.2.1 007 1.2.2 009 1.3 009 1.3.1 010 1.3.2 012 1.4 012 1.4.1 014 1.4.2 015 1.5 Chapter3 Chapter4 Chapter5 Chapter6 Chapter7
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北里大学病院モニタリング 監査 調査の受け入れ標準業務手順 ( 製造販売後臨床試験 ) 第 1 条 ( 目的 ) 本手順書は 北里大学病院において製造販売後臨床試験 ( 以下 試験とする ) 依頼者 ( 試験依頼者が業務を委託した者を含む 以下同じ ) が実施する直接閲覧を伴うモニタリング ( 以下
北里大学病院モニタリング 監査 調査の受け入れ標準業務手順 ( 製造販売後臨床試験 ) 第 1 条 ( 目的 ) 本手順書は 北里大学病院において製造販売後臨床試験 ( 以下 試験とする ) 依頼者 ( 試験依頼者が業務を委託した者を含む 以下同じ ) が実施する直接閲覧を伴うモニタリング ( 以下 モニタリング という ) 監査の受け入れ 並びに試験審査委員会( 治験審査委員会が兼ねる 以下 治験審査委員会
86 7 I ( 13 ) II ( )
10 I 86 II 86 III 89 IV 92 V 2001 93 VI 95 86 7 I 2001 6 12 10 2001 ( 13 ) 10 66 2000 2001 4 100 1 3000 II 1988 1990 1991 ( ) 500 1994 2 87 1 1994 2 1000 1000 1000 2 1994 12 21 1000 700 5 800 ( 97 ) 1000
3 5 18 3 5000 1 2 7 8 120 1 9 1954 29 18 12 30 700 4km 1.5 100 50 6 13 5 99 93 34 17 2 2002 04 14 16 6000 12 57 60 1986 55 3 3 3 500 350 4 5 250 18 19 1590 1591 250 100 500 20 800 20 55 3 3 3 18 19 1590
活用ガイド （ソフトウェア編）
(Windows 95 ) ii iii iv NEC Corporation 1999 v P A R T 1 vi P A R T 2 vii P A R T 3 P A R T 4 viii P A R T 5 ix x P A R T 1 2 3 1 1 2 4 1 2 3 4 5 1 1 2 3 4 6 5 6 7 7 1 1 2 8 1 9 1 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4
01_SWGuide_V8.50.fm
ii iii iv v 2 vi vii viii ix x xi xii xiii xiv xv xvi xvii 1 CHAPTER 1-1 1-2 1-3 2 CHAPTER 2-1 2-2 2-3 2-4 1 2 2-5 3 4 2-6 5 6 2-7 7 8 2-8 9 2-9 10 11 2-10 12 13 2-11 14 15 2-12 16 17 18 2-13 1 2 2-14
困ったときのQ&A
ii iii iv NEC Corporation 1997 v P A R T 1 vi vii P A R T 2 viii P A R T 3 ix x xi 1P A R T 2 1 3 4 1 5 6 1 7 8 1 9 1 2 3 4 10 1 11 12 1 13 14 1 1 2 15 16 1 2 1 1 2 3 4 5 17 18 1 2 3 1 19 20 1 21 22 1
入門ガイド
ii iii iv NEC Corporation 1998 v P A R 1 P A R 2 P A R 3 T T T vi P A R T 4 P A R T 5 P A R T 6 P A R T 7 vii 1P A R T 1 2 2 1 3 1 4 1 1 5 2 3 6 4 1 7 1 2 3 8 1 1 2 3 9 1 2 10 1 1 2 11 3 12 1 2 1 3 4 13
Privacy Policy Code of Ethics - JP
FURLA 社員及び倫理規範受領者の個人情報の取り扱いに関する通知倫理規範違反のレポートに際する欧州一般データ保護規則 2016/679 (GDPR) 第 13 条に則って データコントローラーの身元と連絡先の詳細データコントローラーは臨時の法定代理人という名においてFurla S.p.A - 登記上のオフィス : サン ラッザロ ディ サヴェナ ( ボローニャ県 )- ベッラリア通り3/5 番地
平成21年6月23日
特別資料 No.249 ドイツ化学品法および関連規則 ( 第 3 版 ) 平成 21 年 7 月 9 日 正誤表 1~4 ページを次ページに差し替え願います I 解説 1. ドイツにおける化学物質の安全管理と化学品法ドイツにおける化学物質の安全管理は 危険な物質からの保護のための法律 ( 化学品法 ) を根幹としている この法律は製品の種類を問わず また大気 水質等の環境媒体を問わず さらにその保護対象が公衆
ISO 9001:2015 改定セミナー (JIS Q 9001:2015 準拠 ) 第 4.2 版 株式会社 TBC ソリューションズ プログラム 年版改定の概要 年版の6 大重点ポイントと対策 年版と2008 年版の相違 年版への移行の実務
ISO 9001:2015 改定セミナー (JIS Q 9001:2015 準拠 ) 第 4.2 版 株式会社 TBC ソリューションズ プログラム 1.2015 年版改定の概要 2.2015 年版の6 大重点ポイントと対策 3.2015 年版と2008 年版の相違 4.2015 年版への移行の実務 TBC Solutions Co.Ltd. 2 1.1 改定の背景 ISO 9001(QMS) ISO
活用ガイド （ソフトウェア編）
(Windows 98 ) ii iii iv v NEC Corporation 1999 vi P A R T 1 P A R T 2 vii P A R T 3 viii P A R T 4 ix P A R T 5 x P A R T 1 2 3 1 1 2 4 1 2 3 4 5 1 1 2 3 4 5 6 6 7 7 1 1 2 8 1 9 1 1 2 3 4 5 6 1 2 3 10
i
i ii iii iv v vi vii viii ix x xi ( ) 854.3 700.9 10 200 3,126.9 162.3 100.6 18.3 26.5 5.6/s ( ) ( ) 1949 8 12 () () ア イ ウ ) ) () () () () BC () () (
ISMS認証機関認定基準及び指針
情報セキュリティマネジメントシステム ISMS 認証機関認定基準及び指針 JIP-ISAC100-3.1 2016 年 8 月 1 日 一般財団法人日本情報経済社会推進協会 106-0032 東京都港区六本木一丁目 9 番 9 号六本木ファーストビル内 Tel.03-5860-7570 Fax.03-5573-0564 URL http://www.isms.jipdec.or.jp/ JIPDEC
個人情報保護規定
個人情報保護規程 第 1 章総則 ( 目的 ) 第 1 条この規程は 公益社団法人日本医療社会福祉協会 ( 以下 当協会 という ) が有する会員の個人情報につき 適正な保護を実現することを目的とする基本規程である ( 定義 ) 第 2 条本規程における用語の定義は 次の各号に定めるところによる ( 1 ) 個人情報生存する会員個人に関する情報であって 当該情報に含まれる氏名 住所その他の記述等により特定の個人を識別することができるもの
活用ガイド (ソフトウェア編)
ii iii iv NEC Corporation 1998 v vi PA RT 1 vii PA RT 2 viii PA RT 3 PA RT 4 ix P A R T 1 2 3 1 4 5 1 1 2 1 2 3 4 6 1 2 3 4 5 7 1 6 7 8 1 9 1 10 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 11 1 12 12 1 13 1 1 14 2 3 4 5 1
内部統制ガイドラインについて 資料
内部統制ガイドラインについて 資料 内部統制ガイドライン ( 案 ) のフレーム (Ⅲ)( 再掲 ) Ⅲ 内部統制体制の整備 1 全庁的な体制の整備 2 内部統制の PDCA サイクル 内部統制推進部局 各部局 方針の策定 公表 主要リスクを基に団体における取組の方針を設定 全庁的な体制や作業のよりどころとなる決まりを決定し 文書化 議会や住民等に対する説明責任として公表 統制環境 全庁的な体制の整備
SGEC 附属文書 理事会 統合 CoC 管理事業体の要件 目次序文 1 適用範囲 2 定義 3 統合 CoC 管理事業体組織の適格基準 4 統合 CoC 管理事業体で実施される SGEC 文書 4 CoC 認証ガイドライン の要求事項に関わる責任の適用範囲 序文
SGEC 附属文書 2-8 2012 理事会 2016.1.1 統合 CoC 管理事業体の要件 目次序文 1 適用範囲 2 定義 3 統合 CoC 管理事業体組織の適格基準 4 統合 CoC 管理事業体で実施される SGEC 文書 4 CoC 認証ガイドライン の要求事項に関わる責任の適用範囲 序文この文書の目的は 生産拠点のネットワークをする組織によるCoC 認証を実施のための指針を設定し このことにより
パソコン機能ガイド
PART12 ii iii iv v 1 2 3 4 5 vi vii viii ix P A R T 1 x P A R T 2 xi P A R T 3 xii xiii P A R T 1 2 3 1 4 5 1 6 1 1 2 7 1 2 8 1 9 10 1 11 12 1 13 1 2 3 4 14 1 15 1 2 3 16 4 1 1 2 3 17 18 1 19 20 1 1
パソコン機能ガイド
PART2 iii ii iv v 1 2 3 4 5 vi vii viii ix P A R T 1 x P A R T 2 xi P A R T 3 xii xiii P A R T 1 2 1 3 4 1 5 6 1 2 1 1 2 7 8 9 1 10 1 11 12 1 13 1 2 3 14 4 1 1 2 3 15 16 1 17 1 18 1 1 2 19 20 1 21 1 22
JISQ 原案（本体）
目次 ページ序文 1 1 適用範囲 1 2 引用規格 1 3 用語及び定義 2 4 力量要求事項 2 5 労働安全衛生マネジメントシステム審査員に対する力量要求事項 2 5.1 一般 2 5.2 OH&Sの用語, 原則, プロセス及び概念 2 5.3 組織の状況 2 5.4 リーダーシップ, 働く人の協議及び参加 2 5.5 法的要求事項及びその他の要求事項 2 5.6 OH&Sリスク,OH&S 機会並びにその他のリスク及びその他の機会
o 2o 3o 3 1. I o 3. 1o 2o 31. I 3o PDF Adobe Reader 4o 2 1o I 2o 3o 4o 5o 6o 7o 2197/ o 1o 1 1o
78 2 78... 2 22201011... 4... 9... 7... 29 1 1214 2 7 1 8 2 2 3 1 2 1o 2o 3o 3 1. I 1124 4o 3. 1o 2o 31. I 3o PDF Adobe Reader 4o 2 1o 72 1. I 2o 3o 4o 5o 6o 7o 2197/6 9. 9 8o 1o 1 1o 2o / 3o 4o 5o 6o
RAD-AR News Vol.15, No.4 (Nov. 2004) 2
Series No. 65Nov. 2004 CONTENTS RAD-AR News Vol.15, No.4 (Nov. 2004) 2 3 4 RAD-AR News Vol.15, No.4 (Nov. 2004) 5 RAD-AR News Vol.15, No.4 (Nov. 2004) FDAの リスクマネジメントプランのための ドラフトガイダンス案 について くすりの適正使用協議会
PowerPoint プレゼンテーション
(1) マイナンバー法案と関連法案について 社会保障 税番号大綱 ( 平成 23 年 6 月 30 日政府 与党社会保障改革検討本部決定 ) に基づき 次期通常国会に次の 3 法案を提出 1 行政手続における特定の個人を識別するための番号の利用等に関する法律案 ( マイナンバー法案 ) 内閣官房 2 行政手続における特定の個人を識別するための番号の利用等に関する法律の施行に伴う関係法律の整備等に関する法律案
262014 3 1 1 6 3 2 198810 2/ 198810 2 1 3 4 http://www.pref.hiroshima.lg.jp/site/monjokan/ 1... 1... 1... 2... 2... 4... 5... 9... 9... 10... 10... 10... 10... 13 2... 13 3... 15... 15... 15... 16 4...
Microsoft PowerPoint - J_Bussiness_partners_slide_Ver10.pptx
化学物質管理ランク指針 ( 製品版 ) Ver.10 への改定と お願い事項について パナソニック株式会社品質 環境本部 2016 年 6 月 1 日 説明資料目次 1. ランク指針改定内容 2. 購入先様へのお願い事項 ランク指針主な改定箇所 ランク指針 1. 本指針の目的 2. 適用範囲 3. 運用及び適用除外 4. 制定と改廃 5. 用語の定義 6. 規定管理物質 禁止物質レベル 1 禁止物質レベル
Microsoft PowerPoint - ⑨140925,30日薬連講習会（後発RMP）930.ppt [互換モード]
![Microsoft PowerPoint - ⑨140925,30日薬連講習会（後発RMP）930.ppt [互換モード]](/thumbs/101/151698947.jpg "Microsoft PowerPoint - ⑨140925,30日薬連講習会（後発RMP）930.ppt [互換モード]")
後発医薬品 RMP について 厚生労働省医薬食品局安全対策課磯﨑正季子 1 後発医薬品への RMP の適用 平成 24 年 4 月 11 日薬食安発 0411 第 1 号 薬食審査発 0411 第 2 号安全対策課長 審査管理課長連名通知 医薬品リスク管理計画指針について 適用範囲医療用医薬品 ( 新医薬品 バイオ後続品 後発医薬品 ) 策定検討の時点 承認申請時 新医薬品 バイオ後続品後発医薬品
Ⅰ. 経緯 国際金融コミュニティにおける IAIS の役割は ここ数年大幅に増加している その結果 IAIS は 現行の戦略計画および財務業績見通しを策定した際には想定していなかった システム上重要なグローバルな保険会社 (G-SIIs) の選定支援やグローバルな保険資本基準の策定等の付加的な責任を
IAIS 市中協議 会合参加 監督文書等の策定に係る手続きおよびステークホルダーとの協議方針 ( 概要 ) 一般社団法人日本損害保険協会国際企画部 (2014 年 9 月作成 ) ( ) 本資料を利用することにより発生するいかなる損害やトラブル等に関して 当協会は一切の責任を負いません Ⅰ. 経緯 国際金融コミュニティにおける IAIS の役割は ここ数年大幅に増加している その結果 IAIS は
1... 1 2... 1 1... 1 2... 2 3... 2 4... 4 5... 4 6... 4 7... 22 8... 22 3... 22 1... 22 2... 23 3... 23 4... 24 5... 24 6... 25 7... 31 8... 32 9... 3
3 2620149 3 6 3 2 198812 21/ 198812 21 1 3 4 5 JISJIS X 0208 : 1997 JIS 4 JIS X 0213:2004 http://www.pref.hiroshima.lg.jp/site/monjokan/ 1... 1 2... 1 1... 1 2... 2 3... 2 4... 4 5... 4 6... 4 7... 22
文書管理番号
プライバシーマーク付与適格性審査実施規程 1. 一般 1.1 適用範囲この規程は プライバシーマーク付与の適格性に関する審査 ( 以下 付与適格性審査 という ) を行うプライバシーマーク指定審査機関 ( 以下 審査機関 という ) が その審査業務を遂行する際に遵守すべき事項を定める 1.2 用語この基準で用いる用語は 特段の定めがない限り プライバシーマーク制度基本綱領 プライバシーマーク指定審査機関指定基準
薬食機発 0131 第 1 号平成 25 年 1 月 31 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長 薬事法に基づく登録認証機関の基準改正に伴う留意事項について ( その 2) 薬事法 ( 昭和 35 年法律第 145 号 以下 法 という )
薬食機発 0131 第 1 号平成 25 年 1 月 31 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長 薬事法に基づく登録認証機関の基準改正に伴う留意事項について ( その 2) 薬事法 ( 昭和 35 年法律第 145 号 以下 法 という ) 第 23 条の 2 第 1 項の登録認証機関の登録申請等の取扱いについては 薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律等の施行に関する適合性認証機関の登録申請等について
マネジメントシステム認証規則 目次 1 章総則 1.1 一般 2 章マネジメントシステムの登録 2.1 一般 2.2 登録簿 2.3 登録証書 2.4 登録マークの使用及び認証の引用 2.5 登録維持 2.6 登録継続 2.7 登録の拒否 消除 一時停止 一時停止後の復帰 並びに範囲の拡大及び縮小
改訂番号 10 承認日 2018.11.15 マネジメントシステム認証規則制定日 2007 年 10 月 12 日 日本海事協会 マネジメントシステム認証規則 目次 1 章総則 1.1 一般 2 章マネジメントシステムの登録 2.1 一般 2.2 登録簿 2.3 登録証書 2.4 登録マークの使用及び認証の引用 2.5 登録維持 2.6 登録継続 2.7 登録の拒否 消除 一時停止 一時停止後の復帰
プロジェクトマネジメント知識体系ガイド (PMBOK ガイド ) 第 6 版 訂正表 - 第 3 刷り 注 : 次の正誤表は PMBOK ガイド第 6 版 の第 1 刷りと第 2 刷りに関するものです 本 ( または PDF) の印刷部数を確認するには 著作権ページ ( 通知ページおよび目次の前 )
プロジェクトマネジメント知識体系ガイド (PMBOK ガイド ) 第 6 版 訂正表 - 第 3 刷り 注 : 次の正誤表は PMBOK ガイド第 6 版 の第 1 刷りと第 2 刷りに関するものです 本 ( または PDF) の印刷部数を確認するには 著作権ページ ( 通知ページおよび目次の前 ) の一番下を参照してください 10 9 8 などで始まる文字列の 最後の 数字は その特定コピーの印刷を示します
プライバシーポリシー EU 版 /GDPR 対応 株式会社オールアバウトライフワークス ( 以下 当社 といいます ) は 個人情報保護の重要性を認識し 個人情報保護に関する方針 規定及び運用体制を含む個人情報保護に関するマネジメントシステムを確立 運用し 適切な取扱いと継続的な改善に努めることを目
プライバシーポリシー EU 版 /GDPR 対応 株式会社オールアバウトライフワークス ( 以下 当社 といいます ) は 個人情報保護の重要性を認識し 個人情報保護に関する方針 規定及び運用体制を含む個人情報保護に関するマネジメントシステムを確立 運用し 適切な取扱いと継続的な改善に努めることを目的として オールアバウトライフワークスプライバシーポリシー ( 以下 本ポリシー といいます ) を定めます
「GMP担当者研修･認定講座」の運用規定（案）
GMP 担当者研修 認定講座 の概要 改訂 8 版 2018 年 8 月 1 日 NPO-QA センター 品質保証委員会 1 1. 趣旨 目的 2002 年の薬事法の全面改正により GQP 省令第 10 条では 製造販売業者は医薬品製造業者の GMP 実施状況の管理監督を義務づけられ GMP 省令第 18 条では 医薬品製造業者は GMP 実施状況の自己点検を義務づけられている GMP の実施については
する 研究実施施設の環境 ( プライバシーの保護状態 ) について記載する < 実施方法 > どのような手順で研究を実施するのかを具体的に記載する アンケート等を用いる場合は 事前にそれらに要する時間を測定し 調査による患者への負担の度合いがわかるように記載する 調査手順で担当が複数名いる場合には
参考 : 様式 2( 記載例 ) ( 研究責任者 ) ( 本会倫理審査委員会 ) 西暦年月日 研究計画書 ( 第版 ) 公益社団法人富山県薬剤師会倫理審査委員会委員長様 計画者 ( 研究責任者 ) 所属 : 職名 : 氏名 : 印 1. 研究の名称 : 2. 研究の実施体制 研究責任者名所属職名役割及び責任 薬局管理薬剤師 研究分担者名 所属 職名 役割及び責任 薬局 薬剤師 病院 科 病院薬剤部
SPP24_Program_WOC(J)-15
9:00-9:10 9:20-10:00 Invited Lecture A1-01-I 1 10:00-10:20 A1-02 3 10:20-10:40 A1-03 5 9:20-9:40 B1-01 7 9:40-10:00 B1-02 9 10:00-10:20 B1-03 11 10:20-10:40 B1-04 13 - i - 11:00-12:00 Plenary Lecture S-01
178 5 I 1 ( ) ( ) 10 3 13 3 1 8891 8 3023 6317 ( 10 1914 7152 ) 16 5 1 ( ) 6 13 3 13 3 8575 3896 8 1715 779 6 (1) 2 7 4 ( 2 ) 13 11 26 12 21 14 11 21
I 178 II 180 III ( ) 181 IV 183 V 185 VI 186 178 5 I 1 ( ) ( ) 10 3 13 3 1 8891 8 3023 6317 ( 10 1914 7152 ) 16 5 1 ( ) 6 13 3 13 3 8575 3896 8 1715 779 6 (1) 2 7 4 ( 2 ) 13 11 26 12 21 14 11 21 4 10 (
[ 指針 ] 1. 組織体および組織体集団におけるガバナンス プロセスの改善に向けた評価組織体の機関設計については 株式会社にあっては株主総会の専決事項であり 業務運営組織の決定は 取締役会等の専決事項である また 組織体集団をどのように形成するかも親会社の取締役会等の専決事項である したがって こ
![[ 指針 ] 1. 組織体および組織体集団におけるガバナンス プロセスの改善に向けた評価組織体の機関設計については 株式会社にあっては株主総会の専決事項であり 業務運営組織の決定は 取締役会等の専決事項である また 組織体集団をどのように形成するかも親会社の取締役会等の専決事項である したがって こ](/thumbs/92/109921559.jpg "[ 指針 ] 1. 組織体および組織体集団におけるガバナンス プロセスの改善に向けた評価組織体の機関設計については 株式会社にあっては株主総会の専決事項であり 業務運営組織の決定は 取締役会等の専決事項である また 組織体集団をどのように形成するかも親会社の取締役会等の専決事項である したがって こ")
実務指針 6.1 ガバナンス プロセス 平成 29( 2017) 年 5 月公表 [ 根拠とする内部監査基準 ] 第 6 章内部監査の対象範囲第 1 節ガバナンス プロセス 6.1.1 内部監査部門は ガバナンス プロセスの有効性を評価し その改善に貢献しなければならない (1) 内部監査部門は 以下の視点から ガバナンス プロセスの改善に向けた評価をしなければならない 1 組織体として対処すべき課題の把握と共有
1... 1... 1... 3 2... 4... 4... 4... 4... 4... 6... 10... 11... 15... 30
1 2420128 1 6 3 2 199103 189/1 1991031891 3 4 5 JISJIS X 0208, 1997 1 http://www.pref.hiroshima.lg.jp/site/monjokan/ 1... 1... 1... 3 2... 4... 4... 4... 4... 4... 6... 10... 11... 15... 30 1 3 5 7 6 7
長崎県地域防災計画
i ii iii iv v vi vii viii ix - 1 - - 2 - - 3 - - 4 - - 5 - - 6 - - 7 - - 8 - - 9 - 玢 - 10 - - 11 - - 12 - - 13 - - 14 - - 15 - - 16 - - 17 - - 18 - - 19 - - 20 - - 21 - - 22 - - 23 - - 24 - - 25 - -
ONLINE_MANUAL
JPN ii iii iv v 6 vi vii viii 1 CHAPTER 1-1 1 2 1-2 1 2 3 4 5 1-3 6 7 1-4 2 CHAPTER 2-1 2-2 2-3 1 2 3 4 5 2-4 6 7 8 2-5 9 10 2-6 11 2-7 1 2 2-8 3 (A) 4 5 6 2-9 1 2-10 2 3 2-11 4 5 2-12 1 2 2-13 3 4 5
ONLINE_MANUAL
JPN ii iii iv v vi 6 vii viii 1 CHAPTER 1-1 1 2 1-2 1 2 3 1-3 4 5 6 7 1-4 2 CHAPTER 2-1 2-2 2-3 1 2 3 4 5 2-4 6 7 8 2-5 9 10 2-6 11 2-7 1 2 2-8 3 (A) 4 5 6 2-9 1 2-10 2 3 2-11 4 5 2-12 1 2 2-13 3 4 5
<4D F736F F D20939D8D87837D836A B B816996E BB8DEC8F8A816A F90BB8DEC E646F63>
統合マネジメントマニュアル サンプル サンプルですので 一部のみの掲載です 全体像を把握される場 合は 目次 を参考にして下さい 第 1 版 制定 改訂 年月日 年月日 株式会社門田製作所 承認 作成 < 目次 > 目次 1 1. 序 3 2. 当社及び統合マネジメントシステムの概要 4 2.1 適用範囲 4 2.2 事業の概要 4 2.3 統合マネジメントシステムの全体像 5 3. 統合マネジメントシステムⅠ(
44 4 I (1) ( ) (10 15 ) ( 17 ) ( 3 1 ) (2)
(1) I 44 II 45 III 47 IV 52 44 4 I (1) ( ) 1945 8 9 (10 15 ) ( 17 ) ( 3 1 ) (2) 45 II 1 (3) 511 ( 451 1 ) ( ) 365 1 2 512 1 2 365 1 2 363 2 ( ) 3 ( ) ( 451 2 ( 314 1 ) ( 339 1 4 ) 337 2 3 ) 363 (4) 46
i ii i iii iv 1 3 3 10 14 17 17 18 22 23 28 29 31 36 37 39 40 43 48 59 70 75 75 77 90 95 102 107 109 110 118 125 128 130 132 134 48 43 43 51 52 61 61 64 62 124 70 58 3 10 17 29 78 82 85 102 95 109 iii
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4. 品質マネジメントシステム 4.1 一般要求事項 1 組織が品質マネジメントシステムを確立する上で必要としたプロセスは何ですか? 2 営業 / 購買 / 設計のプロセスについて 1このプロセスはどのプロセスと繋がっていますか? また関係していますか? 2このプロセスの役割と目的は何ですか? 3このプロセスの運用 管理の判断基準と 方法は何ですか? 4このプロセスの運用 管理での必要な資源と情報は何ですか?(
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3 2620149 1 3 6 3 2 198829 198829 19/2 19 2 3 4 5 JISJIS X 0208 : 1997 1 http://www.pref.hiroshima.lg.jp/site/monjokan/ 1... 1 2... 3 3... 5 1... 5 2... 6 4... 7 1... 7 2... 9 3... 9 6... 9 7... 11 8...
困ったときのQ&A
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平成 26 年度特許庁産業財産権制度各国比較調査研究等事業 ASEAN 主要国及び台湾における特許及び商標の 審査基準 審査マニュアルに関する調査研究報告書 商標編 平成 27 年 3 月 一般社団法人日本国際知的財産保護協会 AIPPI JAPAN i 2. インドネシア 2.1 インドネシアにおける商標関連法規 インドネシアにおける商標関連法規は 以下のとおりである 商標法 2001 年法律第
事務ガイドライン ( 第三分冊 )13 指定信用情報機関関係新旧対照表 Ⅰ-2 業務の適切性 現行改正後 ( 案 ) Ⅰ-2 業務の適切性 Ⅰ-2-4 信用情報提供等業務の委託業務の効率化の観点から 内閣総理大臣 ( 金融庁長官 ) の承認を受けて信用情報提供等業務の一部を委託することが可能とされて
事務ガイドライン ( 第三分冊 )13 指定信用情報機関関係新旧対照表 Ⅰ-2 業務の適切性 現行改正後 ( 案 ) Ⅰ-2 業務の適切性 Ⅰ-2-4 信用情報提供等業務の委託業務の効率化の観点から 内閣総理大臣 ( 金融庁長官 ) の承認を受けて信用情報提供等業務の一部を委託することが可能とされており 当該承認に係る基準は 法施行規則第 30 条の 7 に定めている 更に指定信用情報機関から信用情報提供等業務の一部を受託した者は
事業者が行うべき措置については 匿名加工情報の作成に携わる者 ( 以下 作成従事者 という ) を限定するなどの社内規定の策定 作成従事者等の監督体制の整備 個人情報から削除した事項及び加工方法に関する情報へのアクセス制御 不正アクセス対策等を行うことが考えられるが 規定ぶりについて今後具体的に検討
資料 2 匿名加工情報に関する委員会規則等の方向性について 1. 委員会規則の趣旨匿名加工情報は 個人情報を加工して 特定の個人を識別することができず かつ 作成の元となった個人情報を復元することができないようにすることで 個人情報の取扱いにおいて目的外利用 ( 第 16 条 ) や第三者提供 ( 第 23 条第 1 項 ) を行うに際して求められる本人の同意を不要とするなど その取扱いについて個人情報の取扱いに関する義務よりも緩やかな一定の規律が設けられるものである
目 次 目次は制定時に全面的に見直すページ 1. 適用範囲 6 2. 関係文書 (Related documents) 引用文書 (Normative documents) 認定の一般基準 認定の固有基準及び指針 認定の規則 関連文書 (R
マネジメントシステム認証機関に対する認定の補足手順 - 食品安全システム認証 22000- ( 案 ) JAB MS202:2011 第 1 版 :2011 年 0x 月 xx 日 公益財団法人日本適合性認定協会 初版 :2011-0x-xx -1/13- 初版 :2011-0x-xx 目 次 目次は制定時に全面的に見直すページ 1. 適用範囲 6 2. 関係文書 (Related documents)
2620149 3 8 2 198802 492/ 198802 492 1 4 5 JISJIS X 0208 : 1997 JIS JIS X 0213:2004 http://www.pref.hiroshima.lg.jp/site/monjokan/ 1... 1 1... 1 2... 2 3... 2 4... 2 5... 3 6... 3 7... 4 8... 4 2... 4