本院で降下性壊死性縦隔炎の治療を受けられた患者さんご家族の皆様へ治療時 (2012 年 1 月 1 日から 2016 年 12 月 31 日まで ) 診療記録の医学研究への使用のお願い研究課題名降下性壊死性縦隔炎の発生と治療法および予後に関する観察研究研究の対象この研究は以下の方を研究対

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あまめしもね
5 years ago
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1 本院で降下性壊死性縦隔炎の治療を受けられた患者さんご家族の皆様へ治療時 (2012 年 1 月 1 日から 2016 年 12 月 31 日まで ) 診療記録の医学研究への使用のお願い研究課題名研究の対象この研究は以下の方を研究対象としています 2012 年 1 月から 2016 年 12 月までに本院にて降下性壊死性縦隔炎の治療を受けられた方研究の目的方法について降下性壊死性縦隔炎とは歯原性や口腔内感染症や咽頭膿瘍などの深頸部の感染症が筋膜間隙や気管周囲間隙に沿って肺の間 ( 縦隔 ) へ進展する重篤かつ難治性の感染症で致死率の高い疾患ですそれゆえにその診断と治療には緊急を要します日本胸部外科学会の学術調査によると 2010 年以降全国で毎年 90~100 例の手術が行われており 30 日以内の死亡は 1~6.8% と報告されています本邦における死亡率は低下していますがその詳細については不明な点が多くあります本疾患の発生部位と縦隔への進展経路からその診断と治療には関係するすべての診療科の協力と連携が必要で耳鼻咽喉科口腔外科食道外科呼吸器外科さらに集中治療部など複数診療科の連携と科の枠を超えた治療が必要と考えられますそのため日本気管食道科学会がその病態診断に至る経過治療方法ドレナージの方法の詳細予後などについて学会の認定施設より情報を収集し治療方法や治療成績の検証を行い本疾患における発生原因治療効果予測因子や予後予測因子を解析しますそのうえでこれからの標準治療の確立のための基礎データを構築することを目的に行います研究期間 :2017 年 10 月 13 日 ~ 2019 年 6 月 30 日使用させていただく情報について本院におきまして既に降下性壊死性縦隔炎の治療を受けられた患者さんの診療記録 ( 情報 : 画像診断情報初発症状起因菌感染経路等 ) を使用させていただきますこのことは大分大学医学部倫理委員会において外部委員も交えて厳正に審査され承認され大分大学医学部長の許可を得ていますまた患者さんの診療情報は国の定めた人を対象とする医学系研究に関する倫理指針に従い匿名化したうえで管理しますので患者さんのプライバシーは厳密に守られます当然のことながら個人情報保護法などの法律を遵守いたします使用させていただく情報の保存等について診療情報についてはこの研究の論文発表後 10 年間の保存を基本としており保存期間終了後は紙媒体の診療情報についてはシュレッダーにて廃棄パソコンなどに保存している電子データは復元できないように完全に削除しますただし研究の進展によってさらなる研究の必要性が生じた 1

2 場合はそれぞれの保存期間を超えて保存させていただきます情報の管理について責任を有する者の氏名又は名称大分大学医学部呼吸器乳腺外科学講座杉尾賢二外部への試料情報の提供ん本研究は本学呼吸器乳腺外科学講座が研究事務局なので外部へ提供される情報はありませ研究組織本学( 若しくは本院 ) における研究組織所属職名氏名研究責任者大分大学医学部呼吸器乳腺外科学講座教授杉尾賢二研究分担者大分大学医学部呼吸器乳腺外科学講座准教授岡本龍郎大分大学医学部附属病院呼吸器外科講師宮脇美千代大分大学医学部呼吸器乳腺外科助教橋本崇史大分大学医学部附属病院呼吸器外科医員内匠陽平研究全体の実施体制研究代表者杉尾賢二 ( すぎおけんじ ) 大分大学医学部呼吸器乳腺外科学講座研究事務局岡本龍郎 ( おかもとたつろう ) 大分大学医学部呼吸器乳腺外科学講座大分県由布市挟間町医大ヶ丘 1 丁目 1 番地 Tel: Fax: データマネージメント責任者岡本龍郎 ( おかもとたつろう ) 大分大学医学部呼吸器乳腺外科学講座大分県由布市挟間町医大ヶ丘 1 丁目 1 番地 Tel: Fax: 参加施設日本気管食道科学会会員の所属する施設 ( のうち本研究への参加を表明する施設 ( 別添リスト参照 ) 2

3 患者さんの費用負担等について本研究を実施するに当たって患者さんの費用負担はありませんまた本研究の成果が将来薬物などの開発につながり利益が生まれる可能性がありますが万一利益が生まれた場合患者さんにはそれを請求することはできません研究資金本研究の運営資金の一部は日本気管食道科学会の学術研究資金で行われますまた大分大学で費用を負担することはありませんが万が一研究に対して費用が発生する際は大分大学医学部呼吸器乳腺外科学講座の基盤研究経費寄付金を用いて研究が行われ患者さんの費用負担はありません利益相反についてこの研究は上記の資金を用いて行われ特定の企業からの資金は一切用いません利益相反とは研究成果に影響するような利害関係を指し金銭および個人の関係を含みますが本研究ではこの利益相反 ( 資金提供者の意向が研究に影響すること ) は発生しません研究の参加等について本研究へ診療情報を提供するかしないかは患者さんご自身の自由です従いまして本研究に診療情報を使用してほしくない場合は遠慮なくお知らせ下さいその場合は患者さんの診療情報は研究対象から除外いたしますまたご協力いただけない場合でも患者さんの不利益になることは一切ありませんなおこれらの研究成果は学術論文として発表することになりますが発表後に参加拒否を表明された場合すでに発表した論文を取り下げることはいたしません患者さんの診療情報を使用してほしくない場合その他本研究に関して質問などがありましたら主治医または以下の照会先連絡先までお申し出下さいお問い合わせについて本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さいご希望があれば他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先 : 住所 : 大分県由布市挾間町医大ヶ丘 1-1 電話 : 担当者 : 大分大学医学部呼吸器乳腺外科学講座准教授岡本龍郎 ( おかもとたつろう ) 研究代表者大分大学医学部呼吸器乳腺外科学講座教授杉尾賢二 3

4 施設名 2018/10/19 現在金沢大学附属病院 1 獨協医科大学病院 2 伊勢赤十字病院 3 東海大学医学部付属病院 4 市立三次中央病院 5 獨協医科大学病院 6 三重大学医学部附属病院 7 鹿児島大学病院 8 福山医療センター 9 昭和大学医学部 10 兵庫県立尼崎総合医療センター 11 群馬大学附属病院 12 大分大学医学部附属病院 13 東京都立多摩総合医療センター 14 神戸大学医学部附属病院 15 川崎医科大学総合医療センター 16 北里大学医学部 17 群馬大学医学部附属病院 18 大分大学医学部附属病院 19 福井大学医学部附属病院 20 旭川医科大学病院 21 東京女子医科大学八千代医療センター 22 九州大学病院 23 国家公務員共済組合連合会横浜栄共済病院 24 大分大学医学部附属病院 25 神戸市立医療センター中央市民病院 26 群馬大学医学部附属病院 27 近畿大学医学部附属病院呼吸器アレルギー内科 28 1

5 施設名 2018/10/19 現在島根大学医学部附属病院 29 熊本大学医学部附属病院 30 東京医科大学茨城医療センター 31 北海道大学病院 32 独立行政法人国立病院機構福岡東医療センター 33 東京医科大学病院 34 高知大学医学部附属病院 35 金沢医科大学 36 香川大学医学部附属病院 37 福島県立医科大学附属病院 38 聖マリアンナ医科大学病院 39 京都大学医学部附属病院 40 藤田保健衛生大学病院 41 東京医科大学八王子医療センター 42 大阪大学医学部附属病院 43 名古屋大学医学部附属病院 44 東京大学医学部附属病院 45 富山大学附属病院 46 鳥取大学医学部附属病院 47 日本赤十字社医療センター 48 長崎大学病院 49 久留米大学病院 50 埼玉医科大学総合医療センター 51 神戸市立医療センター中央市民病院 52 東邦大学医療センター大森病院 53 熊本大学医学部附属病院 54 帝京大学医学部附属病院 55 佐世保市総合医療センター呼吸器外科 56 2

6 施設名 2018/10/19 現在千葉大学医学部附属病院 57 山形県立中央病院 58 鳥取大学医学部附属病院 59 名古屋市立大学病院 60 前橋赤十字病院 61 茨城県立中央病院 62 島根県立中央病院 63 市立札幌病院 64 北里大学医学部 65 鹿児島大学病院 66 岩手県立胆沢病院 67 独立行政法人国立病院機構東京医療センター 68 大阪市立大学医学部附属病院 69 獨協医科大学病院 70 札幌医科大学附属病院 71 産業医科大学病院 72 社会医療法人雪の聖母会聖マリア病院 73 関西医科大学附属枚方病院 74 聖マリアンナ医科大学病院 75 田附興風会医学研究所北野病院 76 神奈川県立がんセンター 77 昭和大学横浜市北部病院 78 杏林大学医学部附属病院 79 京都大学医学部附属病院 80 山形大学医学部附属病院 81 東近江総合医療センター 82 神戸大学医学部附属病院 83 藤田保健衛生大学病院呼吸器外科 84 3

7 施設名 2018/10/19 現在香川県立中央病院 85 信州大学医学部附属病院 86 船橋市立医療センター 87 横須賀市立うわまち病院 88 弘前大学医学部 89 近畿大学医学部附属病院 90 大阪市立総合医療センター 91 淀川キリスト教病院 92 岡山大学病院 93 医療法人渓仁会手稲渓仁会病院 94 兵庫医科大学病院 95 岩手医科大学附属病院 96 金沢大学附属病院 97 水戸済生会総合病院 98 綾部市立病院 99 自治医科大学附属病院 100 久留米大学病院 101 広島市立安佐市民病院 102 神戸市立西神戸医療センター 103 筑波メディカルセンター病院 104 高松市民病院 ( 高松市立みんなの病院 ) 105 国家公務員共済組合連合会横須賀共済病院 106 独立行政法人地域医療機能推進機構九州病院 107 伊勢崎市民病院 108 一宮市立市民病院 109 秋田大学医学部附属病院 110 大分県立病院 111 国家公務員共済組合連合会新別府病院呼吸器外科 112 4

8 2018/10/19 現在施設名国家公務員共済組合連合会大手前病院独立行政法人国立病院機構水戸医療センター日本赤十字社医療センター横浜市立みなと赤十字病院済生会山口総合病院日本赤十字社和歌山医療センター岐阜大学医学部附属病院藤沢市民病院東海大学医学部付属病院京都岡本記念病院財団法人永頼会松山市民病院愛媛大学医学部附属病院浜松医科大学福島県立医科大学 5

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