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1 適 正 使 情 報 サイト ご 使 の 引 き - ユーザー 登 録 講 習 受 講 理 解 度 確 認 試 験 について - メサペイン 適 正 使 情 報 サイトを 開 設 しましたので そのアクセス 法 に ついてご 案 内 いたします 本 サイトでは 処 医 師 登 録 と そのための e- ラーニング 受 講 理 解 度 確 認 試 験 が 実 施 可 能 です また 適 正 使 のための 関 連 資 材 がご 確 認 いただけます - 1 -

2 ご 案 内 メサペイン 錠 は QT 延 のリスクがあり 薬 物 動 態 の 特 性 不 完 全 な 交 差 耐 性 により 過 量 投 与 や 呼 吸 抑 制 のリスクが いことから 他 の 強 オピオイド 鎮 痛 剤 による 鎮 痛 管 理 が 困 難 である 患 者 に 対 しての み 使 を 検 討 すべき 薬 剤 として 他 の 強 オピオイド 鎮 痛 剤 で 治 療 困 難 な 下 記 疾 患 における 鎮 痛 中 等 度 から 度 の 疼 痛 を 伴 う 各 種 癌 を 効 能 効 果 として 承 認 されました また 上 記 の 特 性 から 本 剤 は 下 記 の 承 認 条 件 が 付 与 されており がん 疼 痛 の 治 療 に 精 通 し 本 剤 の リスク 等 について 分 な 知 識 を 持 つ 医 師 のもと 個 々の 患 者 毎 にベネフィットとリスクを 諮 り 緩 和 医 療 の 疼 痛 治 療 における 強 い 痛 みのコントロール の 選 択 肢 増 がどれだけ 患 者 の QOL 改 善 に 繋 がるかを 総 合 的 に 検 討 した 上 で 本 剤 の 使 を 判 断 してください 本 剤 を 適 正 にご 使 いただくため 処 される 医 師 の には メサペイン 適 正 使 情 報 サイト で の 適 正 使 講 習 (e- ラーニング *)の 事 前 受 講 及 び 理 解 度 確 認 試 験 の 実 施 により メサペイン 錠 処 可 能 医 師 として 登 録 される 必 要 があります (*e- ラーニングのほかに 集 合 形 式 での 講 習 があります ) 本 冊 では メサペイン 適 正 使 情 報 サイト のご 登 録 法 をご 案 内 しておりますので ご 活 い ただきます 様 お 願 い 申 し 上 げます 承 認 条 件 1. がん 疼 痛 の 治 療 に 精 通 した 医 師 によってのみ 処 使 されるとともに 本 剤 のリスク 等 について も 分 に 管 理 説 明 できる 医 師 医 療 機 関 管 理 薬 剤 師 のいる 薬 局 のもとでのみ いられ それら 薬 局 においては 調 剤 前 に 当 該 医 師 医 療 機 関 を 確 認 した 上 で 調 剤 がなされるよう 製 造 販 売 にあたっ て 必 要 な 措 置 を 講 じること 2. 国 内 での 治 験 症 例 が 極 めて 限 られていることから 製 造 販 売 後 定 数 の 症 例 に 係 るデータが 集 積 されるまでの 間 は 全 症 例 を 対 象 とした 使 成 績 調 査 を 実 施 することにより 本 剤 使 患 者 の 背 景 情 報 を 把 握 するとともに 本 剤 の 安 全 性 及 び 有 効 性 に 関 するデータを 早 期 に 収 集 し 本 剤 の 適 正 使 に 必 要 な 措 置 を 講 じること - 2 -

3 流 通 管 理 体 制 処 医 師 の 要 件 本 剤 を 処 される 医 師 の には 指 定 する 講 習 を 受 講 いただき 理 解 度 確 認 試 験 に 合 格 していただく 必 要 があります * 講 習 にはe- ラーニング 及 び 集 合 形 式 での 講 習 があります * 本 サイトに 登 録 することで e- ラーニング の 受 講 理 解 度 確 認 試 験 の 実 施 が 可 能 となります * 本 サイトへのアクセス 登 録 の 法 については 貴 施 設 担 当 のテルモ 株 式 会 社 のMR または メサ ペイン 錠 流 通 管 理 窓 へご 連 絡 いただければ ご 案 内 させていただきます メサペイン 適 正 使 情 報 サイト メサペイン 適 正 使 情 報 サイト は メサペイン 錠 を 適 正 にご 使 いただくために 医 療 関 係 者 ( 医 師 薬 剤 師 看 護 師 等 )の 皆 様 へ 適 正 使 情 報 をご 提 供 することを 的 としています 本 サイトでは 薬 剤 情 報 の 閲 覧 のほか 処 を 希 望 される 医 師 調 剤 をされる 薬 剤 師 の に 本 剤 を ご 理 解 いただくために e- ラーニング の 受 講 及 び 理 解 度 確 認 試 験 の 実 施 が 可 能 です MR 1 処 希 望 の 連 絡 メ サ ペ 流 イ ン 通 適 管 正 理 使 窓 情 報 サ イ ト ユーザー 登 録 e-learning は 講 習 の 受 講 理 解 度 確 認 試 験 合 格 不 合 格 2 登 録 続 き 3 本 登 録 完 了 1 登 録 続 き 患 処 箋 の 提 出 医 4 処 箋 の 交 付 者 師 5 YES 本 剤 の 投 薬 5ʼ NO 疑 義 照 会 本 登 録 2 本 登 録 完 了 特 約 店 3メサペイン 錠 発 注 4 医 師 登 録 確 認 薬 局 : 医 師 フロー : 薬 剤 師 フロー 5ʼʼ 疑 義 照 会 結 果 の 連 絡 MR: 医 薬 情 報 担 当 者 メサペイン 適 正 使 情 報 サイト:

4 1. ユーザー 登 録 メサペイン 適 正 使 情 報 サイト にアクセスするために 初 めに ユーザー 登 録 の 申 請 を って いただきます ユーザー 登 録 後 e- ラーニング(または 集 合 形 式 の 講 習 )を 受 講 し 理 解 度 確 認 試 験 を 実 施 いただく こととなります 1 ユーザーの 登 録 申 請 はじめに ユーザー 登 録 を 申 請 いただき 初 期 パスワードを 取 得 してください 申 請 法 は 下 記 の2つの 法 があります A) 下 記 のアドレスにアクセスし サイトよりユーザー 登 録 申 請 を っていただきます B) ユーザー 登 録 申 請 シート ( 別 紙 )に 必 要 事 項 をご 記 いただき 下 記 のメサペイン 錠 流 通 管 理 窓 へメールで 送 信 く ださい ご 本 確 認 のためメサペイン 錠 流 通 管 理 窓 から 電 話 をさせていただく 場 合 がありますのでご 了 解 ください ユーザー 登 録 申 請 シート はテルモ 株 式 会 社 のMRまたはメサペイン 錠 流 通 管 理 窓 にご 依 頼 ください 薬 剤 情 報 閲 覧 のみを 希 望 される 医 師 の に 関 しましても 同 様 にユーザー 登 録 申 請 を っていただく 必 要 があります ユーザー 登 録 申 請 で された のアドレスがIDとなります ご 本 確 認 ができない 場 合 やむをえずユーザー 登 録 申 請 を 削 除 する 場 合 がございます メサペイン 適 正 使 情 報 サイト: メサペイン 錠 流 通 管 理 窓 製 品 に 関 するお 問 い 合 わせは テルモ 株 式 会 社 コールセンター :TEL: 受 付 時 間 祝 を 除 く 9:00 21:00 [email protected] : TEL: 受 付 時 間 祝 を 除 く 9:00 17:45-4 -

5 Webサイトでの 登 録 申 請 法 ユーザー 登 録 申 請 スタート メサペイン 適 正 使 情 報 サイト トップページから 医 師 専 申 請 内 の 申 請 フォームへ ボタンをクリックしてください 医 師 専 申 請 画 へ 移 動 します 個 情 報 の 取 り 扱 いに 関 する 同 意 画 ご 利 規 約 や 個 情 報 の 取 り 扱 いに 関 する 内 容 をご 読 いた だき 個 情 報 の 取 り 扱 いに 関 して 同 意 する にチェックを れ 申 請 画 へお 進 みください 申 請 フォーム 下 記 の 項 を してください お 名 前 ( 必 須 ) ふりがな ( 必 須 ) 登 録 的 ( 必 須 ) メールアドレス ( 必 須 ) 勤 務 先 情 報 ( 必 須 ) 連 絡 可 能 時 間 帯 登 録 的 ( 情 報 閲 覧 ) にて 申 請 いただいた 場 合 e- ラーニングの 受 講 及 び 理 解 度 確 認 試 験 は 実 施 でき ませんが 関 連 資 材 メニューより e- ラーニング 資 料 を 閲 覧 いただくことは 可 能 です 資 料 内 容 は 同 でございます 登 録 的 の 変 更 をご 希 望 される 場 合 は 担 当 のMRまたはメサペイン 錠 流 通 管 理 窓 までご 連 絡 下 さい - 5 -

6 2 初 期 パスワードの 発 ユーザー 登 録 申 請 ( 書 )はメサペイン 錠 流 通 管 理 窓 で 受 領 後 申 請 内 容 を 確 認 させていただきます * 1 確 認 後 メサペイン 錠 流 通 管 理 窓 より 申 請 された 医 師 の 先 へ 登 録 完 了 のお 知 らせと 初 期 パスワードをメールで 送 信 させ ていただきます メールを 受 理 されましたら サイトへアクセスいただき 初 回 ロ グイン を 実 施 ください 送 信 元 [email protected] 件 名 メサペイン(R) 適 正 使 情 報 サイト 申 請 情 報 登 録 完 了 のお 知 らせ *1: 登 録 申 請 をメサペイン 錠 流 通 管 理 窓 で 受 理 後 原 則 として 翌 営 業 の 午 前 中 に 登 録 処 理 が 完 了 し 初 期 パスワードを 発 します ただし 申 請 内 容 に 確 認 事 項 が 発 した 場 合 や 混 雑 等 により 登 録 完 了 までにお 時 間 をいただくこともございますのでご 了 承 ください 動 送 信 されるメールの 種 類 システムから 送 信 されるメールは 下 記 の 4 通 になります 1 通 : メサペイン(R) 適 正 使 情 報 サイト 申 請 を 受 け 付 けました 申 請 受 領 のご 連 絡 です ( 本 サイトにてユーザー 申 請 された のみ) 2 通 : メサペイン(R) 適 正 使 情 報 サイト 申 請 情 報 登 録 完 了 のお 知 らせ ご 本 確 認 完 了 後 ID 初 期 パスワードが 記 載 されて 送 信 されます 3 通 : メサペイン(R) 適 正 使 情 報 サイト e-learning 受 講 設 定 完 了 のお 知 らせ e-learning を 受 講 するための 設 定 が 完 了 したことのご 連 絡 です 4 通 : メサペイン(R) 適 正 使 情 報 サイト e-learning 修 了 のご 連 絡 理 解 度 確 認 試 験 合 格 後 証 明 書 が 発 されたことのご 連 絡 です パスワードの 再 発 時 は パスワード 再 発 のお 知 らせ が 送 信 されます - 6 -

7 2. 初 回 ログインと 設 定 初 回 ログインとパスワード 設 定 ユーザー 登 録 完 了 の 連 絡 メールに 記 載 されている メサペイン 適 正 使 情 報 サイト へアクセスいただき ユーザー 登 録 申 請 時 に 登 録 いただいたID(メールアドレス) 初 期 パスワード( 登 録 完 了 メール 内 に 記 載 )を いて 初 回 ログインを います 初 回 ログイン 時 は パスワード 変 更 画 へ 遷 移 しますので 初 期 パスワードから 任 意 パスワードへの 設 定 変 更 を ってください 処 を 予 定 される 医 師 の 場 合 任 意 パスワードへ 変 更 後 詳 細 情 報 画 へ 遷 移 します 必 須 項 を 後 誓 約 事 項 をご 読 いただき 同 意 の 上 チェックボックスをチェックしてください トップページへ 遷 移 します 以 下 内 容 を 確 認 いただき ください < 必 須 事 項 > 医 籍 登 録 番 号 < 回 答 事 項 > オピオイド 鎮 痛 薬 によるがん 疼 痛 治 療 歴 [ 経 験 年 数 ] 緩 和 ケア 研 修 会 修 了 証 書 番 号 は 本 緩 和 医 療 学 会 緩 和 ケアの 基 本 教 育 に 関 する 指 導 者 研 修 会 修 了 等 がん 診 療 に 携 わる 医 師 に 対 する 緩 和 ケア 研 修 会 の 開 催 指 針 について ( 平 成 20 年 4 1 付 健 発 第 号 )に 準 拠 した 緩 和 ケア 研 修 会 本 研 修 会 を 修 了 されていることは 登 録 の 要 件 ではありませんが 未 受 講 の 場 合 は 受 講 を 強 く 推 奨 しております 薬 剤 情 報 閲 覧 のみを 希 望 された 場 合 任 意 パスワードへ 変 更 後 サイトのトップページへ 遷 移 します - 7 -

8 <ログイン 後 のトップページで 表 されるメニュー> 管 理 機 能 パスワード 変 更 パスワードの 変 更 が 可 能 プロフィール 変 更 お 名 前 * 1 メールアドレス 等 の 変 更 が 可 能 *1: 婚 姻 等 によるお 名 前 の 変 更 など e-learning e-learning 覧 受 講 する e-learning の 表 詳 細 は 3. 講 習 受 講 の 項 でご 案 内 しております e-learning 覧 画 へは トップページにある e-learning 受 講 開 始 ボタンからも 遷 移 できます 証 明 書 印 刷 理 解 度 確 認 試 験 合 格 後 に 発 される 証 明 書 を 表 関 連 資 材 薬 剤 に 関 する 情 報 を 閲 覧 薬 剤 に 関 する 情 報 には 添 付 書 使 上 の 注 意 の 解 説 インタビューフォーム 製 品 情 報 概 要 患 者 さん 指 導 資 材 ( 説 明 書 痛 みの 治 療 記 ) 適 正 使 ガイド e- ラーニング 資 料 が 含 まれます また 適 正 使 に 関 する 資 材 が 更 新 作 成 された 場 合 も 掲 載 されます - 8 -

9 3. 講 習 受 講 1 講 習 のご 案 内 と 選 択 1.ユーザー 登 録 において 処 医 師 として 申 請 いただいた を 対 象 として 登 録 完 了 後 MRよ り 講 習 に 関 するご 案 内 をさせていただきます 講 習 には 集 合 形 式 による 講 習 は e- ラーニングによる 講 習 があります 集 合 形 式 による 講 習 については 担 当 MRが 程 の 調 整 をさせていただきます 講 習 を 受 講 後 受 講 確 認 書 に 署 名 いただき 担 当 のMRに 提 出 ください e- ラーニングの 受 講 を 希 望 される 場 合 は 2 e- ラーニングの 受 講 をご 確 認 ください 2 e- ラーニングの 受 講 集 合 形 式 の 講 習 を 受 講 された は3へ 設 定 完 了 連 絡 をメールで 受 信 されましたら メサペイ ン 適 正 使 情 報 サイト e- ラーニング メニューを 選 択 いただきますと e- ラーニングを 受 講 することがで きます 受 講 中 に 受 講 を 中 断 したい 場 合 は 中 断 ボタンを 押 し てください 次 回 ログイン 時 中 断 したページより 受 講 を 再 開 することができます なお 集 合 形 式 の 講 習 を 受 講 され 受 講 確 認 書 を 提 出 いただいた 場 合 でも e- ラーニング を 受 講 するこ とが 可 能 です 3 理 解 度 確 認 試 験 集 合 形 式 の 講 習 e- ラーニング のいずれかを 受 講 されると 理 解 度 確 認 試 験 が 実 施 可 能 となります 理 解 度 確 認 試 験 には 合 格 基 準 を 設 けております 3 回 の 受 験 で 合 格 基 準 点 に 達 しなかった 場 合 は 時 的 に 試 験 の 受 講 ができなくなります(ロック 状 態 ) 対 応 法 については 担 当 のMRよりご 案 内 をさせていた だきます 4 処 可 能 医 師 登 録 完 了 理 解 度 確 認 試 験 に 合 格 されますと メサペイン 処 可 能 医 師 登 録 証 明 書 が 発 されます 処 可 能 医 としての 登 録 が 完 了 した 旨 のメールを 送 信 させていただきます 証 明 書 は 証 明 書 印 刷 画 よりダウンロードいただけま す - 9 -

10 4. 施 設 異 動 や 登 録 内 容 の 変 更 続 きについて 1 施 設 が 増 える 場 合 施 設 の 追 加 登 録 の 必 要 があります メサペイン 錠 流 通 管 理 窓 ( )または 担 当 のテルモ MRまでご 連 絡 ください 施 設 の 追 加 登 録 の 続 きについてご 説 明 いたします 1 つのユーザー ID(メールアドレス)にて 複 数 施 設 の 登 録 が 可 能 となっております 2 施 設 を 異 動 する 場 合 メサペイン 適 正 使 情 報 サイト への 登 録 申 請 完 了 後 所 属 施 設 を 異 動 され 異 動 先 の 施 設 でも メサ ペイン 適 正 使 情 報 サイト をご 利 頂 く 場 合 は 異 動 の 続 きが 必 要 となります 所 定 の 続 きを う ことで メサペイン 適 正 使 情 報 サイト を 引 き 続 きご 利 頂 けますので メサペイン 錠 流 通 管 理 窓 ( )または 担 当 のテルモMRまでご 連 絡 ください 前 登 録 施 設 での e- ラーニング 受 講 完 了 理 解 度 確 認 試 験 合 格 ステータスは 引 き 継 がれます 異 動 先 の 施 設 が 所 定 の 続 き( 施 設 承 認 )を 完 了 していない 場 合 施 設 登 録 が 完 了 するまでその 異 動 先 の 施 設 での 処 可 能 医 師 としての 登 録 はされません 既 に 所 属 施 設 を 異 動 され 異 動 の 続 きがお 済 でない 場 合 は 前 施 設 での 登 録 ユーザーとして メサペイン 適 正 使 情 報 サイト をご 利 頂 くことはお 控 えください 異 動 がお 分 かりの 時 点 で 早 めのお 続 きをお 願 い 致 します 施 設 異 動 などにより 期 間 ご 連 絡 がつかない 場 合 やむをえず 登 録 を 削 除 する 場 合 がございます 3 ユーザー 登 録 変 更 に 関 する 問 い 合 わせ ユーザー 登 録 変 更 の 場 合 は メサペイン 錠 流 通 管 理 窓 ( )または 担 当 のテルモMRま でご 連 絡 ください 続 きについてご 説 明 いたします 4 メサペイン 錠 の 調 剤 責 任 薬 剤 師 の 登 録 等 に 関 する 問 い 合 わせ メサペイン 錠 調 剤 責 任 薬 剤 師 の 登 録 や 登 録 状 況 等 について 確 認 されたい 事 項 がある 場 合 は メサペイ ン 錠 流 通 管 理 窓 ( )または 担 当 のテルモMRまでご 連 絡 ください 以 上