ノルスパンテープお知らせ文書_薬剤師_8月版2_03.indd

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1 薬 剤 師 の 先 生 方 へ 2011 年 8 月 経 皮 吸 収 型 持 続 性 疼 痛 治 療 剤 新 発 売 のご 案 内 と 適 正 使 用 徹 底 のお 願 い 謹 啓 時 下 ますますご 清 栄 のこととお 慶 び 申 し 上 げます この 度 平 成 23 年 8 月 4 日 に 経 皮 吸 収 型 持 続 性 疼 痛 治 療 剤 ノルスパン テープ5mg ノルスパン テープ10mg ノルスパン テープ20mg を 発 売 させていただくこととなりました 本 剤 は 非 オピオイド 鎮 痛 剤 で 治 療 困 難 な 変 形 性 関 節 症 及 び 腰 痛 症 に 伴 う 慢 性 疼 痛 の 鎮 痛 に 適 応 されるオピオイド 鎮 痛 剤 であり 本 邦 で 広 範 囲 にわたりオピオイドが 使 用 されることのリスク 管 理 の 観 点 から 以 下 の 承 認 条 件 を 遵 守 することを 条 件 に 承 認 されて おります 本 剤 を 処 方 できる 医 師 は 本 剤 の 適 正 使 用 講 習 e-learning( 以 下 e-learning) を 事 前 に 受 講 いただき 受 講 済 み 医 師 としてデータベースに 登 録 いただいた 医 師 のみと なります 承 認 条 件 : 変 形 性 関 節 症 及 び 腰 痛 症 に 伴 う 慢 性 疼 痛 の 診 断 治 療 に 精 通 した 医 師 に よってのみ 処 方 使 用 されるとともに 本 剤 のリスク 等 についても 十 分 に 管 理 説 明 できる 医 師 医 療 機 関 管 理 薬 剤 師 のいる 薬 局 のもとでのみ 用 いられ それら 薬 局 においては 調 剤 前 に 当 該 医 師 医 療 機 関 を 確 認 した 上 で 調 剤 がなさ れるよう 製 造 販 売 にあたって 必 要 な 措 置 を 講 じること そのため 本 剤 を 調 剤 する 薬 剤 師 の 先 生 方 には 本 剤 を 調 剤 する 前 に 本 剤 の 処 方 元 医 師 が e-learningの 受 講 済 み 医 師 であるか 否 かの 確 認 を 必 ず 行 っていただきます ようお 願 いいたします e-learning 受 講 済 み 医 師 であることが 確 認 できない 場 合 本 剤 の 調 剤 はせず ノル スパン テープ 流 通 管 理 窓 口 ( 以 下 流 通 管 理 窓 口 )にご 連 絡 ください 発 売 元 の 医 薬 情 報 担 当 者 が 処 方 元 医 師 を 訪 問 して 改 めて 講 習 受 講 のお 願 いに 上 がります 本 剤 が 適 正 に 使 用 され 患 者 さんの 疼 痛 緩 和 治 療 に 役 立 つよう 承 認 条 件 の 遵 守 及 び 流 通 管 理 体 制 へのご 理 解 とご 協 力 のほどをお 願 い 申 し 上 げます 謹 白 製 造 販 売 元 ( 輸 入 元 ) 発 売 元 1

2 流 通 管 理 体 制 について 本 剤 の 取 り 扱 いのできる 医 療 機 関 薬 局 を 予 め 登 録 させていただきます 登 録 可 能 な 施 設 は 流 通 管 理 体 制 及 び 適 正 使 用 推 進 資 材 の 説 明 を 受 け 本 剤 の 承 認 条 件 の 遵 守 にご 協 力 いただける 施 設 に 限 ります 本 剤 の 適 正 使 用 推 進 のため 本 剤 のご 発 注 をいただいてから 6 ヶ 月 以 上 経 過 しても 本 剤 の 継 続 発 注 がなされない 医 療 施 設 は 自 動 的 に 未 登 録 施 設 と 見 做 されます 適 正 使 用 推 進 のための 管 理 体 制 の 目 的 と 概 要 本 剤 の 承 認 条 件 遵 守 のため 適 正 使 用 管 理 体 制 を 設 けております 下 記 の 2 点 に 関 しましてご 協 力 をお 願 いいたします 1. 本 剤 を 処 方 する 医 師 による 適 正 使 用 講 習 e-learning ( 以 下 e-learning )の 受 講 本 剤 を 処 方 できる 医 師 は 事 前 に e-learning の 受 講 を 修 了 した 医 師 のみとなります e-learning コンテンツをご 覧 になる 場 合 は ノルスパン テープ 適 正 使 用 推 進 WEB サイト Norspan.jp をご 覧 ください 2. 本 剤 を 調 剤 する 薬 剤 師 による 本 剤 処 方 元 医 師 の e-learning 受 講 済 みで あるか 否 かの 事 前 確 認 本 剤 を 調 剤 する 薬 剤 師 は 確 認 用 WEB サイトへのアクセス あるいは 流 通 管 理 窓 口 への 電 話 による 問 合 せにより 本 剤 の 処 方 元 医 師 が e-learning 受 講 済 み 医 師 であるか 否 かの 確 認 を 行 います 本 剤 の 処 方 元 医 師 が e-learning 受 講 済 み 医 師 であることを 確 認 できない 場 合 には 本 剤 の 調 剤 をせず 処 方 元 医 師 に 疑 義 照 会 するとともに 流 通 管 理 窓 口 に 連 絡 してください その 場 合 は 発 売 元 の 久 光 製 薬 医 薬 情 報 担 当 者 が 処 方 元 医 師 を 訪 問 し 情 報 提 供 とともに 適 正 使 用 講 習 受 講 のお 願 いをいたします 2

3 適 正 使 用 管 理 体 制 図 1 講 習 希 望 者 によりe-learning の 受 講 申 請 を 行 う 2 e-learning を 受 講 する 3 確 認 テストを 受 ける 4 受 講 済 み 医 師 のみをデータベースに 登 録 する 5 確 認 用 WEB サイト 及 び 流 通 管 理 窓 口 における 受 講 済 み 医 師 データベースを 更 新 する 6 受 講 済 み 医 師 勤 務 先 に 関 連 資 材 を 郵 送 する 7 受 講 済 み 医 師 による 本 剤 の 処 方 箋 の 交 付 8 患 者 による 本 剤 の 処 方 箋 の 薬 剤 師 への 提 出 9 薬 剤 師 は 処 方 元 医 師 が e-learning の 受 講 済 み 医 師 であるか 否 かを 確 認 する 10 薬 剤 師 は 処 方 元 医 師 が e-learning 受 講 済 み 医 師 であることを 確 認 し 本 剤 を 患 者 に 調 剤 する 11 薬 剤 師 は 処 方 元 医 師 が e-learning 受 講 済 み 医 師 であることが 確 認 できない 場 合 本 剤 の 調 剤 は 行 わず 処 方 元 医 師 に 疑 義 照 会 するとともに 流 通 管 理 窓 口 に 連 絡 する 12 久 光 製 薬 医 薬 情 報 担 当 者 は 処 方 元 医 師 を 訪 問 し 情 報 提 供 する 3

4 インターネット 経 由 でのe-learning 受 講 済 み 医 師 の 照 会 までの 流 れ 1. システムへの 薬 剤 師 の 入 力 Norspan.jp にアクセスし 照 会 する を 選 択 してください 2. 確 認 用 WEB サイトへの 新 規 入 力 新 規 お 申 し 込 みに 必 要 な 情 報 1 お 名 前 2 ふりがな 3 パスワード(PWD) 4 メールアドレス 5 施 設 名 / 薬 局 名 6 所 属 部 科 7 郵 便 番 号 8 都 道 府 県 9 住 所 10 電 話 番 号 11 ファックス 番 号 ご 入 力 いただきましたメールアドレスに 確 認 のメールを 送 信 いたします e-learning 受 講 済 み 医 師 照 会 を 行 うために 必 要 な IDとPWD を 記 載 しております 3. e-learning 受 講 済 み 医 師 の 照 会 再 度 Norspan.jp にアクセスし 照 会 する を 押 していただくと 処 方 医 師 の 照 会 ができます 4. e-learning 受 講 済 み 医 師 の 照 会 の 実 行 (ア) 本 剤 の 処 方 箋 に 記 載 されている 処 方 元 医 師 が 当 該 e-learning 受 講 済 み 医 師 であるか 否 かを 確 認 するため 以 下 の 照 会 項 目 を 入 力 後 照 会 を 実 行 してください (イ) 照 会 項 目 1. 地 区 情 報 ( 都 道 府 県 及 び 市 区 町 村 郡 ) 2. 医 師 名 ( 漢 字 もしくはカタカナ) (ウ)ボタンをクリックすると e-learning 受 講 済 み 医 師 であるか 否 かの 情 報 が 表 示 されます (エ) 医 師 名 は 部 分 一 致 地 区 情 報 は 選 択 式 による 完 全 一 致 となっています (オ) 照 会 は 24 時 間 可 能 です 4

5 Q1: 本 剤 を 取 り 扱 うことができる 医 療 機 関 や 薬 局 を 登 録 するとのことですが どのような 手 順 が 必 要 ですか? A 1 : 登 録 に 先 立 ち 久 光 製 薬 医 薬 情 報 担 当 者 が 訪 問 し 本 剤 の 承 認 条 件 と 流 通 管 理 体 制 につ いて 説 明 を 行 い 適 正 使 用 推 進 資 材 を 提 供 します この 際 ノルスパン テープ 適 正 使 用 推 進 のための 施 設 登 録 書 に 記 名 捺 印 をお 願 いいたします Q2: 医 療 機 関 薬 局 の 登 録 がされていない 時 に 本 剤 の 発 注 を 行 うとどうなり ますか? A 2 : 登 録 されていない 医 療 施 設 ( 医 療 機 関 薬 局 )から 発 注 がされても 本 剤 は 納 品 されません またその 旨 が 記 載 されたお 知 らせ 文 書 が 当 該 医 療 施 設 に FAX 送 信 されるとともに 久 光 製 薬 医 薬 情 報 担 当 者 が 訪 問 し 上 記 (A1)に 記 載 した 手 続 きが 行 われますので ご 理 解 とご 協 力 をお 願 いいたします Q3: 薬 剤 師 は 具 体 的 に 何 をしなくてはなりませんか? A 3 : 本 剤 の 調 剤 を 行 う 薬 局 の 管 理 薬 剤 師 は 確 認 用 WEB サイトへの 必 要 情 報 の 入 力 をお 願 いし ます 入 力 後 に 施 設 固 有 の ID と PWD が 発 行 されます 管 理 薬 剤 師 は 本 剤 の 承 認 条 件 及 び 流 通 管 理 体 制 についてご 施 設 内 の 周 知 徹 底 及 び 本 ID PWD の 管 理 にご 協 力 ください 本 剤 の 調 剤 を 行 う 薬 剤 師 は 施 設 固 有 の IDとPWD を 用 い 確 認 用 WEB サイトへアクセスし 処 方 元 医 師 が 受 講 済 み 医 師 であることの 確 認 を 行 ってください Q4: パスワード(PWD)を 忘 れてしまったのですがどうすればよいですか? A 4 : 本 サイトのログイン 画 面 の パスワードを 忘 れた 方 はこちら をクリックして 指 示 に 従 ってください Q5: 確 認 用 WEBサイトへの 入 力 は 薬 剤 師 ごとに 行 うのでしょうか? 施 設 ごとに 行 うのでしょうか? A 5 : 施 設 ごとのご 入 力 をお 願 いいたします 本 剤 を 調 剤 する 薬 局 の 管 理 薬 剤 師 に 確 認 用 WEB サ イトへのご 入 力 をお 願 いします また 管 理 薬 剤 師 は 当 該 ID PWD がご 施 設 内 で 適 切 に 用 いられるよう 管 理 をお 願 いいたします また 管 理 薬 剤 師 が 変 更 になる 際 には 申 し 送 り 事 項 等 で 引 継 ぎをお 願 いいたします Q6: 確 認 用 WEBサイトへの 登 録 で 施 設 情 報 を 入 力 することになっていますが 薬 剤 師 の 先 生 方 へ 転 勤 等 が 生 じた 場 合 どうすればよいですか? A 6 : 管 理 薬 剤 師 が 転 勤 等 で 変 更 となる 場 合 は Norspan.jp にログイン 後 トップページの 入 力 情 報 の 変 更 から 管 理 薬 剤 師 の 入 力 情 報 の 変 更 をお 願 いいたします 5

6 Q7: e-learning 受 講 済 み 医 師 の 照 会 を 行 う 場 合 の 注 意 点 は 何 ですか? A 7 : 医 師 名 は 部 分 一 致 地 区 情 報 は 選 択 式 による 完 全 一 致 となっています 医 師 名 は 漢 字 入 力 もしくはカタカナ 入 力 による 照 会 になっておりますので 正 確 にご 入 力 いただけるようにお 願 いい たします Q8: 確 認 用 WEBサイトでe-learning 受 講 済 み 医 師 の 照 会 を 行 ったが 該 当 する 医 師 をうまく 照 会 することができない 場 合 どうすべきでしょうか? A 8 : ノルスパン テープ 流 通 管 理 窓 口 (フリーダイヤル: 受 付 時 間 月 ~ 金 9:00 19:00 土 9:00 15:00 日 祝 祭 日 を 除 く)までご 連 絡 ください 該 当 する 医 師 を 窓 口 担 当 者 が 確 認 させていただきます Q9: オピオイド 鎮 痛 剤 を 用 いた 慢 性 疼 痛 の 治 療 について 学 習 したいのですが e-learningの 受 講 は 可 能 ですか? A 9 : e-learning は 本 剤 が 変 形 性 関 節 症 及 び 腰 痛 症 に 伴 う 慢 性 疼 痛 の 診 断 治 療 に 精 通 した 医 師 によってのみ 処 方 使 用 されることを 目 的 としているため 医 師 であることの 確 認 が 取 れた 講 習 希 望 者 のみが e-learning の 受 講 ができるようなシステムとさせていただいております ただし e-learning の 学 習 内 容 ( 確 認 テストのない e-learning コンテンツ)は Norspan.jp に 新 規 入 力 していただいた 後 閲 覧 できるように 掲 載 しています Q10: 本 剤 の 流 通 管 理 体 制 に 関 する 問 い 合 わせがある 場 合 の 連 絡 先 はどちらになり ますか? A10: 流 通 管 理 体 制 についての 問 い 合 わせは ノルスパン テープ 流 通 管 理 窓 口 (フリーダイヤル: 受 付 時 間 月 ~ 金 9:00 19:00 土 9:00 15:00 日 祝 祭 日 を 除 く)までご 連 絡 ください Q11: e-learning 受 講 済 み 医 師 の 確 認 は 調 剤 の 度 に 行 いますか? A11: 原 則 として その 度 に 行 ってください ただし 施 設 内 ルールなどを 取 り 決 め 本 剤 を 継 続 的 に 処 方 しており 当 該 処 方 元 医 師 が 受 講 済 み 医 師 であることが 担 保 される 場 合 はその 限 りではあ りません Q12: 講 習 受 講 が 確 認 できなかったため 処 方 元 医 師 に 疑 義 照 会 を 実 施 したところ 受 講 済 みとの 回 答 があった 場 合 受 講 済 み 医 師 データベースと 医 師 本 人 の どちらを 信 用 して 調 剤 を 決 定 すべきでしょうか? A12: 確 認 用 WEB サイトもしくはノルスパン テープ 流 通 管 理 窓 口 での 確 認 結 果 に 基 づいて 判 断 して ください 疑 わしいものはノルスパン テープ 流 通 管 理 窓 口 にご 連 絡 ください 発 売 元 の 久 光 製 薬 医 薬 情 報 担 当 者 が 処 方 元 医 師 を 訪 問 して 情 報 提 供 を 行 います 6

7 Q13: 施 設 登 録 は 一 度 行 えば 更 新 は 必 要 ありませんか A13: 本 剤 の 適 正 使 用 推 進 のため 本 剤 のご 発 注 をいただいてから 6ヶ 月 以 上 経 過 しても 本 剤 の 継 続 発 注 がなされない 医 療 施 設 は 自 動 的 に 未 登 録 施 設 と 見 做 されます 上 記 期 間 を 経 過 した 後 に 本 剤 のご 発 注 をされる 場 合 は 施 設 登 録 書 による 再 登 録 が 必 要 となりますので ノル スパン テープ 流 通 管 理 窓 口 までご 連 絡 をお 願 いいたします お 手 数 ですが ご 理 解 とご 協 力 をお 願 いいたします 本 お 知 らせ 文 書 に 関 して ご 不 明 な 点 がございましたら 下 記 までご 連 絡 ください お 問 い 合 わせ 先 窓 口 :ノルスパン テープ 流 通 管 理 窓 口 フリーダイヤル: 受 付 時 間 : 月 ~ 金 9:00 19:00 土 9:00 15:00 日 祝 祭 日 を 除 く 7

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