貝毒のリスク管理の見直し

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めぐのかわらい
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1 貝毒のリスク管理の見直し平成 27 年 6 月農林水産省消費安全局畜水産安全管理課 1 目次 Ⅰ 貝毒とは Ⅱ 貝毒をめぐる国際的な動き Ⅲ 下痢性貝毒の規制見直し Ⅳ 生産段階における貝毒のリスク管理 2

2 Ⅰ 貝毒とはホタテガイやカキなどの貝類が毒を持ったプランクトンを補食すると体内 ( 特に中腸腺 ) に毒が蓄積する毒が蓄積した貝類をヒトが食べると中毒症状を引き起こすことがあり原因毒及びその症状により麻痺性貝毒下痢性貝毒等に分けられる麻痺性貝毒の主な症状 : 唇顔面四肢末端のしびれ感めまいなど下痢性貝毒の主な症状 : 下痢吐き気嘔吐腹痛など毒は熱に安定で一般的な調理加熱では分解しない 3 貝毒のリスク管理に関する取組みの経緯我が国では昭和 50 年代に下痢性貝毒が発見され多くの食中毒事例を確認 ( 二枚貝の主要産地では麻痺性貝毒を頻繁に確認 ) 厚生労働省は食品衛生法に基づき麻痺性及び下痢性貝毒に関する規制値を設定農林水産省は規制値を超える貝類が出荷されないよう生産海域における監視出荷規制等を内容とする通知を発出各都道府県及び漁業関係者が連携してリスク管理を進めてきた結果毒化した貝が流通することはほとんどなかったが一昨年度 25 年ぶりに麻痺性貝毒が発生した海域があるなど毒化状況の変化に対応したリスク管理を検討する必要 4

3 貝毒のリスク管理体制の概要規制値以下の貝類が出荷されるよう都道府県において出荷前に貝毒検査を行い規制値超過の場合には出荷規制する監視体制を構築有毒プランクトン規制値検査法監視を設定通知貝毒検査有毒プランクトン監視貝毒検査厚労省有毒プランクトン貝毒検査都道府県 / 生産者貝毒発生の予察のため原因プランクトンの監視貝毒検査農水省監視生産段階のリスク管理方法を通知規制値超過規制値以下出荷の自主規制原則 3 週連続規制値以下で再開認定処理場又は指定処理場において中腸腺の除去をしたもののみ出荷都道府県等による流通品の抜取検査 ( 輸入品も含めた流通品を監視 ) 5 ( 参考 ) 過去年間の出荷の自主規制 1. 出荷を自主規制した道府県数年次 H 麻痺性貝毒下痢性貝毒出荷を自主規制の件数 ( ) 自主規制件数麻痺性貝毒下痢性貝毒 H17 H18 H19 H20 H21 H22 H23 H24 H25 H26 ( ) 各生産海域における貝毒検査において規制値の超過が確認され出荷規制された件数 6

4 ( 件数 ) ( 参考 ) 過去 30 年間の出荷の自主規制 ~ 麻痺性貝毒 ~ 北海道東北北関東東海関西中国四国九州 H26 H25 H24 H23 H22 H21 H20 H19 H18 H17 H16 H15 H H13 H12 H11 H H9 H8 H7 H6 H5 H4 H3 H2 H1 S63 S62 S61 S60 S59 S58 S57 S56 S55 S54 S53 ( 年 ) 7 ( 件数 ) ( 参考 ) 過去 30 年間の出荷の自主規制 ~ 下痢性貝毒 ~ 北海道東北北関東東海関西中国四国 H26 H25 H24 H23 H22 H21 H20 H19 H18 H17 H16 H15 H H13 H12 H11 H H9 H8 H7 H6 H5 H4 H3 H2 H1 S63 S62 S61 S60 S59 S58 S57 S56 S55 S54 S53 ( 年 ) 8

Ⅱ 貝毒をめぐる国際的な動き近年下痢性貝毒の検査法について国際的により高感度高精度な機器分析法の導入が進められている貝毒の基準値 CODEX 委員会 ( 1) は 2008 年に貝毒の毒素群ごとの基準値を設定毒素群の名称最大基準値貝毒の検査法 CODEX 委員会は 20 年に各毒素群の分析法の性能基準を採択サキシトキシン (STX) 群 ( 麻痺性貝毒 ) オカダ酸 (OA)

5 Ⅱ 貝毒をめぐる国際的な動き近年下痢性貝毒の検査法について国際的により高感度高精度な機器分析法の導入が進められている貝毒の基準値 CODEX 委員会 ( 1) は 2008 年に貝毒の毒素群ごとの基準値を設定毒素群の名称最大基準値貝毒の検査法 CODEX 委員会は 20 年に各毒素群の分析法の性能基準を採択サキシトキシン (STX) 群 ( 麻痺性貝毒 ) オカダ酸 (OA) 群 ( 下痢性貝毒 ) ドウモイ酸 (DA) 群 ( 記憶喪失性貝毒 ) ブレベトキシン (BTX) 群 ( 神経性貝毒 ) アザスピロ酸 (AZP) 群 ( 2) 0.8 mg STX 当量 /kg 0.16 mg OA 当量 /kg 20 mg DA/kg 200 MU/kg 0.16 mg/kg (CODEX STAN Ⅰ 5.2) 麻痺性貝毒についてはマウス試験が行われているが下痢性貝毒については我が国の他米国 EU 豪州等が機器分析法に移行 1 Codex 委員会とは国際食品規格を策定する国際的な政府間機関 2 アザスピロ酸による中毒症状は下痢性貝毒によく似る 9 マウス試験法と機器分析法の比較現場では下痢性貝毒の検査法がマウス試験法から機器分析法に移行することによって検査時間が短くなる! 検査法利点欠点マウス試験法 ( 腹腔内投与 ) マウスに対する複数の毒成分を一括で検出高価な分析機器は不要毒成分ごとの測定ができない使用するマウスにより結果のばらつきがある検出感度が低い機器分析法毒成分ごとの定量が可能検出感度が高い検査時間が短い作業の自動化が可能高価な分析機器が必要貝の毒成分の同定定量には標準品が必要

6 Ⅲ 下痢性貝毒の規制見直し厚生労働省は食品健康影響評価等を踏まえ平成 27 年 3 月 6 日付けで以下の通り通知下痢性貝毒の規制値は可食部当たり 0.16mgOA 当量 /kg 下痢性貝毒の検査法は提示する性能基準を満たすこと (LC MS/MS を用いた検査法を例示 ) 麻痺性貝毒の規制値 (4MU/g) と公定法であるマウス試験法については変更はなしなお下痢性貝毒の検査法については一定期間マウス試験法の実施も認められる 11 Ⅳ 生産段階における貝毒のリスク管理平成 27 年 3 月 6 日に通知の枠組を体系的に整理旧通知水産庁長官通知 (S54.5) 貝毒の監視 ( 対象種検査法等 ) 規制値超過時は出荷を自主規制加工処理した規制値以下の製品は出荷可能水産庁次長通知 (S54.5 H25.12 最終改正 ) 生産海域区分 3 週連続規制以下で出荷を再開ホタテガイの加工処理場の認定又は指定し処理要領を作成搬送票の添付と安全証紙の貼付水産庁部長課長通知 (8 本 ) 対象種はホタテガイ以外も含む新たに毒が確認された種への注意新通知消費安全局長通知貝毒の監視 ( 対象種生産海域区分検査法等 ) 出荷の自主規制と再開加工処理した規制値以下の製品は出荷可能監視を通じた科学的知見の収集畜水産安全管理課長通知ホタテガイの加工処理場の認定又は指定搬送票の添付安全証紙の貼付ガイドライン ( 畜水産安全管理課長通知 ) 通知の内容を的確に実施するために必要な知見や留意点等を整理 12

生産段階における貝毒のリスク管理の流れ都道府県において各生産海域の貝毒監視体制を構築プランクトンの発生密度上昇等貝毒が一定量を超えた場合規制値を超えた場合 3 週連続規制値以下貝毒発生の予察貝毒検査 ( 週 1 回 ) 監視強化自主規制出荷の再開規制値以下の場合

遊漁の対象となっている二枚貝等から貝毒の監視の対象種を選定する監視を行う生産海域の設定二枚貝等の生産状況貝毒や原因プランクトンの発生状況などを勘案し貝毒の監視を行う生産海域を設定する貝毒の監視方法生産海域で調査点を定め貝毒が蓄積するおそれのある期間は少なくとも週 1 回

7 生産段階における貝毒のリスク管理の流れ都道府県において各生産海域の貝毒監視体制を構築プランクトンの発生密度上昇等貝毒が一定量を超えた場合規制値を超えた場合 3 週連続規制値以下貝毒発生の予察貝毒検査 ( 週 1 回 ) 監視強化自主規制出荷の再開規制値以下の場合出荷有毒部位の除去等の処理 ( ホタテガイ ) 処理場の認定又は指定処理要領の作成搬送票の添付 ( 周年 ) 安全証紙の貼付 ( 周年 ) 出荷海洋環境調査 ( 水温塩分等 ) プランクトン調査科学的知見の蓄積 13 監視の対象種新通知の概要漁業養殖業遊漁の対象となっている二枚貝等から貝毒の監視の対象種を選定する監視を行う生産海域の設定二枚貝等の生産状況貝毒や原因プランクトンの発生状況などを勘案し貝毒の監視を行う生産海域を設定する貝毒の監視方法生産海域で調査点を定め貝毒が蓄積するおそれのある期間は少なくとも週 1 回二枚貝等の検査を行い貝毒の発生状況を監視する検査法貝毒の監視麻痺性貝毒は従来のマウス試験法又はそれと同等以上の方法とする下痢性貝毒は厚労省の示す性能基準を満たす方法( 機器分析法 ) ( ) とするスクリーニング法の導入も可能とする ( ) 当面の間従来のマウス試験法での検査も認められている

8 監視の強化貝毒の監視の結果可食部の毒量が一定以上 ( 麻痺性貝毒は2MU/g ( 1) 下痢性貝毒は0.05mg/kg) を超えた場合は調査点の増加や検査間隔の短縮等を行い監視を強化する出荷の自主規制二枚貝等における可食部の毒量が規制値 ( 麻痺性貝毒は 4MU/g 下痢性貝毒は 0.16mg/kg ( 2) ) を超えた場合には当該生産海域における二枚貝等の出荷の自主規制を行う出荷の自主規制解除貝毒の監視強化及び出荷の自主規制 ( 1) 麻痺性貝毒の 1MU( マウスユニット ) はマウスが 15 分で死亡する毒力 ( 2) 当面の間従来のマウス試験とその規制値 (0.05MU/g) も認められている下痢性貝毒の 1MU はマウスが 24 時間で死亡する毒力原則として3 週連続の規制値以下で出荷を再開できる別途科学的知見等に基づき再開する場合は十分注意する 15 貝毒が蓄積する毒部位の除去等の処理貝毒が中腸腺等に偏在する二枚貝等については出荷の自主規制期間中であっても中腸腺の除去を適切に行い可食部に含まれる毒量が規制値以下となる場合には十分な管理措置を講じて出荷することができる科学的知見の収集都道府県は貝毒の発生状況に応じた管理措置の見直しのため貝毒の監視等を通じて科学的知見を収集蓄積する 16

これまでの取組今後の対応方向新しい規制値検査法の導入新たな通知ガイドラインの発出平成 26 年度 ~28 年度に実施しているレギュラトリー新技術開発事業において必要なデータを収集し今後ガイドライン等に反映生産海域においてより効果的な管理措置を実施貝毒の発生状況や生産実態に応じてより合理的な管理措置を選択機器分析法等の活用により貝毒によるリスクをより一層低減

9 これまでの取組今後の対応方向新しい規制値検査法の導入新たな通知ガイドラインの発出平成 26 年度 ~28 年度に実施しているレギュラトリー新技術開発事業において必要なデータを収集し今後ガイドライン等に反映生産海域においてより効果的な管理措置を実施貝毒の発生状況や生産実態に応じてより合理的な管理措置を選択機器分析法等の活用により貝毒によるリスクをより一層低減安全な二枚貝等の出荷流通の確保 17 ( 参考 ) レギュラトリーサイエンス新技術開発事業貝毒リスク管理措置の見直しに向けた研究 1. 実施期間平成 26 年度 ~28 年度 2. 事業内容 1 麻痺性及び下痢性貝毒を対象としてこれまでの科学的知見を収集整理するとともに複数の都道府県の沿岸域においてフィールド調査を行い貝類中の毒量と原因プランクトン密度との相関貝類体内での貝毒の分布や消長同一海域の個体ごとの毒量のばらつき等の科学的データを収集分析 2 上記 1 で得られた科学的知見に基づきより合理的効果的なリスク管理措置を検討各県には引き続きご協力をお願いいたします得られた成果については広く情報提供していく予定です 18

(c) 農林水産省食品安全に関するリスクプロファイルシート ( 検討会用 ) ( 化学物質 ) 作成日 ( 更新日 ):2012 年 9 月 7 日項目内容 1 ハザードの名称 / 別名麻痺性貝毒 (Paralytic Shellfish Poison: PSP) ( サキシトキシン (

(c) 農林水産省食品安全に関するリスクプロファイルシート ( 検討会用 ) ( 化学物質 ) 作成日 ( 更新日 ):2012 年 9 月 7 日項目内容 1 ハザードの名称 / 別名麻痺性貝毒 (Paralytic Shellfish Poison: PSP) ( サキシトキシン ( 食品安全に関するリスクプロファイルシート ( 検討会用 ) ( 化学物質 ) 作成日 ( 更新日 ):2012 9 月 7 日項目内容 1 ハザードの名称 / 別名麻痺性貝毒 (Paralytic Shellfish Poison: PSP) ( サキシトキシン (STX) 群 ) 2 基準値その他のリスク管理措置 (1) 国内規制値 ( 厚生労働省, 1980) 二枚貝の可食部 (