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入門講座 ( 医療情報 ) シラバス 科目名 標準規格 (DICOM) 講義の主題 DICOM 規格の初歩的なことを学習する 講義の目的 DICOM 規格の初歩的な内容について理解することを目標とする 講義の概要 DICOM 規格のサービスクラス, フォーマットなど基礎的な部分について講義する http://www.jsrt.or.jp/web_data/news_files/1265781090.html

2012 入門講座 5 DICOM 規格初級 DICOM と関連規格 日本画像医療システム工業会 (JIRA) DICOM 委員会 鈴木真人

はじめに この講座は医用画像を扱う実務に携われている方々に対して DICOM 規格と関連する諸規格についてご説明するものです 内容のレベルは初級で 実務経験の浅い方や基礎の復習を目的とされる方を対象とします この資料内で参照している情報は各団体や各社の一般公開資料です 技術的な参照目的以外の意図はありませんのでご了承下さい ご紹介する規格やガイドラインは日々更新されています 実務の設計に際してはそれぞれの H.P. から最新版をダウンロードしてお使い下さい 3

目次 1) DICOM 規格とは 2) C/Sの見方 3) DICOM 規格とその他規格の関連 4) DICOMでカバーできない部分 5) Q&A 4

1) DICOM 規格とは簡単な歴史 1970 年代 : 医用画像がデジタル化され モニタで観察するようになってきた 同じメーカの装置をつなげる試みがされた 1980 年代 : ACR( ユーザ団体 ) と NEMA( ベンダ団体 ) がベンダ間接続を目指した共通の通信規格を制定した (ACR-NEMA 規格 V1 1983) 1990 年代 : ACR-NEMA V2 1998 で画像や文字情報の扱い方がほぼ確定した NEMA が DSC(DICOM Standards Committee) を設立し 新たな規格作りに着手した DSC が DICOM 初版を 1998 年に公開した 2000 年代 :DICOM2000 2001 と進化し 2011 に至る 5

1) DICOM 規格とは概要 DICOM 規格は米国 NEMA(MITA) が中心となって世界中の医用機器ベンダーや利用者が意見を交換して作っています 常に修正や追加が行われており 毎年 4 月頃過去 1 年分の修正と追加を組み込んだ版が DICOM200X などの名称で公開されます 現在最新版は 2011 年版で ひとつ前の版である 2009 年版との差分も併せて公開されています 英語で書かれています JIRA ではこれの和訳版を JIRA ホームページに掲載しています 6

1) DICOM 規格とは原文の掲載場所 MITA:http://medical.nema.org/ 7

1) DICOM 規格とは和文の掲載場所 1 JIRA ホームページ http://www.jira-net.or.jp/index.htm 1 2 3 8

1) DICOM 規格とは超概要 超簡単に言うと DICOM は医用画像について オブジェクト どの画像 情報を サービス どうしたいか の組み合わせを定義する CT 画像マンモ画像患者情報検査情報被ばく情報レポート 保存して探して これらを装置ごとに宣言する必要がある 印刷して送って コンフォーマンスステートメント (C/S) 9

1) DICOM 規格とは規格書の構成 DICOM 規格は現在 20 章から成っています ( 抜けあり ) DICOM2011 PS3.5 とは 2011 年度版 DICOM の第 5 章 (Part of Standard) を示します 表の : 手元 (PC) にあると参照に便利な情報空欄 : 必要な時に読めば間に合う PS タイトル PS タイトル 3.1 序文と概要 3.11 可搬媒体応用 3.2 適合性 3.12 可搬媒体物理構造 3.3 情報オブジェクト 3.14 グレースケール表示関数 3.4 サービスクラス 3.15 セキュリティ 3.5 データ構造と符号化 3.16 コンテンツマッピング 3.6 データ辞書 3.17 詳細説明資料 3.7 メッセージ交換 3.18 web アクセス 3.8 ネットワーク通信 3.19 アプリケーションホスティング 3.10 可搬媒体ファイル構造 3.20 レポートの HL7 変換 10

1) DICOM 規格とは PS 3.2 PS 3.2 Conformance 適合性の宣言 DICOM 規格は多くの機能の集まりなので そのうちのどれに対応しているかをそれぞれの装置は提示する必要がある DICOM 対応している装置は PS3.2 に沿って適合性宣言書 Conformance Statement (C/S) を公開する必要がある 各社の C/S は大体各社ホームページに掲載されています JIRA ホームページに一覧があります 11

1) DICOM 規格とは PS 3.3 PS 3.3 では情報オブジェクトを定義している DICOM はオブジェクトとサービスの組み合わせで機能を定義している 現在定義されているオブジェクトは PS3.3 の目次を追えば概要が理解できる 12

1) DICOM 規格とはオブジェクトの構造 一つの DICOM Object ( 一枚の画像 一人の患者情報 ) データ要素 データ要素 データ要素 データ要素 データ要素 データ要素 データ要素 Tag データ要素 VR Value Length Value Field 画像も一つのデータ要素 データ表現方式 VR (Value Representation ) PN: Person Name DA: Date LO: Long String (Max.64) 13

1) DICOM 規格とは PS3.5 PS3.5 では PS3.3 オブジェクトのデータ構造と表現方式を詳細定義している CT Image Object I I SOP Common Module Common Module SOP Instance UID (0008,0018) 必須 SOP Class UID (0008,0016) 必須 : Patient Module Image Info. Module : Image Pixel Module Patient Module Patient Name (0010,0010) 任意 PN Patient ID (0010,0020) 任意 LO Patient Birth date (0010,0030) 任意 DA : Pixel Module Pixel Data (7FE0,0010) 必須 OW 14

1) DICOM 規格とは SOP Instance UID 全ての画像にはユニークな番号が振られる : SOP Instance UID 1.2.392.200036.9116. XXX. YYY. ZZZ 1: ISO 2: 加盟機関 ( 経済産業省 ) 392: 日本工業標準調査会 200036: 日本画像医療システム工業会 (JIRA) 9116: 登録済み社名は JIRA ホームページで公開中 xxx 以下は任意 ( 但し 重複禁止 ).( ピリオド ) を含めて最大 64Byte で示す この CT 装置が作成する SOP Instance UID の例 ( 画像 ID) 1.2.392.200036.9116. 2.2.2.1762445877.965108748.890253 15

1) DICOM 規格とは PS 3.4 PS3.4 ではサービスを定義している オブジェクトとサービスの組み合わせが DICOM の機能になる (SOP: Service Object Pair) サービスのリストは PS3.4 の目次を見れば載っている Storage Print MWM MPPS その他 サービスには利用者と提供者がいる 利用者 :Service Class User : SCU 提供者 : Service Class Provider : SCP SOP に番号 (UID:Unique IDentifier ) を振って簡単に認識できるようにしてある (SOP Class UID) CT Image の Storage :1.2.840.10008.5.1.4.1.1.2 16

1) DICOM 規格とは DICOM 通信の 3 ステップ DICOM は 3 つのステップで通信する 何かを行いたい装置 SCU (1) アソシエーション確立要求 === アソシエーション確立 === (2) DICOM メッセージ / データ (1) アソシエーション開放要求 やりたい事を提示 (PORT,AET,SOP) 機能を提供する装置 SCP Storage MWM etc (Syntax, characters) ==== アソシエーション解放 ==== 終了処理 (Success,Fail) 17

1) DICOM 規格とは 1 アソシエーションの確立 SCU からのアソシエーションリクエスト Called AE Title : "fwsv01 " Calling AE Title : "OPART_STRG " Presentation Context ID: 1 0x01 Abstract Syntax Name: "1.2.840.10008.5.1.4.1.1.4" MR Image Storage SOP Class PS 3.4 Item type: 0x40 -TRANSFER SYNTAX SUB-ITEM- Item length: 17 0x0011 Transfer Syntax Name: "1.2.840.10008.1.2" Implicit VR Little Endian: Default Transfer Syntax for DICOM Transfer Syntax PS 3.5 Called AE Title : "fwsv01 " Calling AE Title : "OPART_STRG " Presentation Context ID: 1 0x01 result/reason : Acceptance SCP からのアソシエーションレスポンス 18

1) DICOM 規格とは 2 DICOM データ通信 SCUからの画像転送 (0000,0100) Command Field 1 0x0001 C-STORE-RQ (0008,0005) Specific Character Set " ISO 2022 IR 87 " (0008,0008) Image Type "DERIVED PRIMARY OTHER " (0008,0016) SOP Class UID "1.2.840.10008.5.1.4.1.1.4 " (0008,0018) SOP Instance UID "1.2.840.113701.4.2.9673.0.14415.0.1 " (0008,0020) Study Date "20120409" (0008,0030) Study Time "180900" (0008,0050) Accession Number "2012040900203451" (0008,0060) Modality "MR" (0010,0010) Patient s Name 緊急 S222" (0010,0020) Patient ID "1048010120" (0018,0087) Magnetic Field Strength "0.35" (7FE0,0010) Pixel Data 524288Bytes SCPからの受信ステータス (0000,0100) Command Field 32769 0x8001 C-STORE-RSP (0000,0900) Status "0 0x0000" 19

1) DICOM 規格とは 2 DICOM データ通信 SCU が MWM で患者情報を要求する (0010,0010) Patient's Name 0 "" (0010,0020) Patient ID 0 "" (0010,0030) Patient's Birth Date 0 "" (0010,0040) Patient's Sex 0 "" (0040,0002) Start Date 18 "20120414-20120414 " (0040,0003) Start Time 12 "000000-235959 " SCP が MWM で患者情報を返す (0010,0010) Patient s Name 18 testdata^inpatient" (0010,0020) Patient ID 10 "0000010508" (0010,0030) Patient's Birth Date 8 "19750520" (0010,0040) Patient's Sex 2 "M " (0040,0002) Start Date 8 "20120414" (0040,0003) Start Time 6 094500" 20

1) DICOM 規格とは DICOM 通信の 3 ステップ 1) SCU がアソシエーションの確立を依頼する SCU と SCP が相互認証 & 通信内容を確認する 2) SCU が主導して DICOM 通信を行う Storage ならオブジェクトを送る 3) SCU がアソシエーションの解放を依頼する SCP は DICOM 通信のステータスを返す Success / Fail / Warning Reject の原因 IP アドレスとポート番号 AE タイトル SOP Class 通信方式 ( 圧縮 データ並び ) Reject の原因 特定文字集合 プライベートタグ 開放に対する Reject は通常ない 21

1) DICOM 規格とはまとめ DICOM 通信はオブジェクト (PS3.3) とサービス (PS3.4) の組み合わせ (=> SOP Class UID) DICOM 通信は 3 ステップ アソシエーション確立 ( 相互認証 ) データ通信 ( オブジェクトの交換 ) アソシエーション開放 ( エラーの確認 ) オブジェクトはモジュールから モジュールはタグから構成される (PS3.5) 個々のオブジェクト ( データ ) にはユニークな番号が振られる (=> SOP Instance UID ) 22

1) DICOM 規格とはその構造 2) C/Sの見方 3) DICOM 規格とその他規格の関連 4) DICOMでカバーできない部分 5) Q&A 23

2) C/S の見方 C/S 概要 C/S (Conformance Statement) はその装置に搭載してる DICOM 機能の詳細が記述してある (1) 運用仕様書が要求するデータの流れが C/S に書いてあることを確認する 載っていなければデータは出ない / 受け取れない (2) C/S を基に流すデータの詳細内容を決める どんなヘッダ情報 ( タグ ) が ( 常に ) 存在するか 漢字は使えるか (3) やり取りされるデータの内容に合わせて運用の詳細を決める 自動配送 自動表示 など 24

2) C/S の見方 IMPLEMENTATION MODEL (1) C/S に書いてあるその装置の機能リスト IMPLEMENTATION MODEL MWM MPPS Q/R の Q Q/R の R 25

2) C/S の見方 AE SPECIFICATION (2) 機能詳細 ( 必要部分 ) AE Specifications 起動確認 CT 画像転送 ( シングルフレーム ) ハードコピー画像転送 波形画像転送 CT 画像転送 ( マルチフレーム ) 表示条件転送 (GSPS) 検査レポート転送 26

2) C/S の見方 C/S の比較 (2) 機能詳細 ( 必要部分 ) AE Specifications モダリティ (SCU) サーバー (SCP) 27

2) C/S の見方 MODULE SPECIFICATION (3) タグ情報 ( 必要部分 ) Module Specifications VR : Value Representation PN: Person Name LO: Long String DA: Date TM: Time CS: Code String VNAP : Value Not Always Present ( タグはあるがデータ無しもあり得る ) ANAP : Attribute Not Always Present ( タグの存在がない場合がある ) ALWAYS: Always Present ( タグとデータが常に存在する ) 28

2) C/S の見方 MODULE SPECIFICATION (3) タグ情報 ( 必要部分 ) Module Specifications VNAP : Value Not Always Present ( タグはあるがデータ無しもあり得る ) ANAP : Attribute Not Always Present ( タグの存在がない場合がある ) ALWAYS: Always Present ( タグとデータが常に存在する ) 29

2) C/S の見方 SUPPORTED CHARACTERS (4) 特定文字集合 Support of Character Sets IR 6 ( アルファベット ) DICOM のデフォルト文字共通文字として強く推奨 IR 100( ラテン文字 ) ヨーロッパ系言語 IR 87(JIS 漢字 ) 日本語対応の主流全角ひらがなカタカナを含む IR 13&14( 半角カタカナ ) 推奨しない ( オプション ) 30

2) C/S の見方 SUPPORTED CHARACTERS ( ご参考 ) 医用環境で用いる文字種に関する IHE-J JAMI JAHIS JIRA の統一見解患者氏名表記は 1) IR 6( アルファベット ) は共通情報として必須とする 2) IR 87(JIS 漢字 ) で日本語対応する ( 全角漢字 ひらがな カタカナ ) 3) IR159(JIS 補助漢字 ) は積極的には使わない (IR87 の文字で代用など ) 4) IR13 ( 半角カタカナ ) は互換性が低いので使用しない 31

1) DICOM 規格とはその構造 2) C/Sの見方 3) DICOM 規格とその他規格の関連 4) DICOMでカバーできない部分 5) Q&A 32

3) DICOM 規格とその他規格の関連概要 オーダや検査結果 投薬に強みを持つ HL7 www.hl7.jp/ DICOMが外部参照しているデータの制定団体 ICD : International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems http://www.mhlw.go.jp/toukei/sippei/index.html SNOMED-CT:Systematized Nomenclature of Medicine-Clinical Terms http://www.nlm.nih.gov/research/umls/snomed/snomed_main.html JJ1017: 予約, 会計, 照射録情報連携指針 V3.1 http://helics.umin.ac.jp/helicsstdlist.html HL7やDICOMを組み合わせて運用を考える IHE http://www.ihe-j.org/ 33

3) DICOM 規格とその他規格の関連 IHE この中でも IHE が定義する標準プロファイルは実務を DICOM の機能に置き換えて考えるのに非常に有用 SWF (Scheduled Work Flow) の一言が (HIS 系で検査予約を入れる ) MWM で患者情報をもらう Storage で画像を保存する MPPS で検査結果を報告する Commitment で画像保存を確認する (RIS 系でレポートの確定を行う ) の流れ全体を示す このステップ全部に対応できたら IHE の SWF 対応といえる 34

3) DICOM 規格とその他規格の関連 IHE 標準として定義されている IHE の Profile 準備されている放射線科プロファイル PIR SWF CHG PGP PWF TCE IRWF NMI CPI ED KIN SINR MAMMO FUS ARI PDI XDS-I など 35

3) DICOM 規格とその他規格の関連 IHE IHEが定義しているプロファイルの例 SWF : 通常の業務フロー ( 予約 検査 読影 ) PIR : 患者情報の整合性確保 KIN : キー画像にマークをつけて優先利用する ED : 検査に付随する文字情報をまとめる PDI : 可搬メディアに情報を書き込む仕様 それぞれの定義は下記を参照 http://www.ihe.net/technical_framework/index.cfm#radiology http://www.ihe-j.org/beginners/index.html 36

3) DICOM 規格とその他規格の関連まとめ 標準化の波に乗ることはメリットがある 作業効率 ( みんなで考えればより良いものに ) 経済効果 ( ユーザもベンダも費用を軽減 ) 最終的にはより良い医療環境へ 皆さんが作る運用仕様書では IHEなどのプロファイルを基本にしつつ DICOMタグをどこまで利用して 如何に運用可能なシステムを作るかを検討する 37

1) DICOM 規格とはその構造 2) C/Sの見方 3) DICOM 規格とその他規格の関連 4) DICOMでカバーできない部分 5) Q&A 38

4) DICOM でカバーできない部分法的要件 医用情報保存の 3 原則 1) 真正性 データが改ざん 消去されていないこと 作成と保存の責任が明確になっていること 2) 見読性 必要な時にすぐ提示できること 3) 保存性 法令が決めた期間情報を安全に保管すること 個人情報なので機密性も必要これらを確保するのはシステム運用 39

4) DICOM でカバーできない部分具体例 氏名や ID を間違えて検査した => 二度と探し出せない 他人と間違えて読影 当然できると思っていた機能がない => 特定画像だけ保存できない 処理や計測不能 プライベートデータの扱い => 保存されていると思ったら捨てられていた HIS から送られてくる補助漢字に対応できない => 患者氏名が見えない 通信拒否 40

4) DICOM でカバーできない部分具体例 DICOM は八方美人 世の中の規格を広く登用 ( しすぎ ) 圧縮方法ありすぎ => SCU/SCP で一致しないと使えない PDI のメディア種類ありすぎ => IHE では CD-R だけとした 必須タグが常識と違うところがある 患者氏名と ID が無くても DICOM 的には OK プライベートタグが逃げ道に 画像より大きいプライベートタグもある 規格内容が毎年変わる ( 追加だけでなく変更あり ) 対応年度が違うとつながらない可能性 その他もろもろ 41

4) DICOM でカバーできない部分まとめ 最後は人間系が頼りきちんとしたシステム設計 やりたいこと全体 SWF で通常業務 人間系の決め事患者情報手入力時の決まり病診連携 ( 画像の受け渡し ) 検像 Commitment PIR で緊急対応 DICOM Q/R DICOM Storage REM で被ばく管理 DICOM MWM DICOM MPPS Dose SR インデントソフト 42

全体のまとめ 1. DICOM 規格の基礎 C/S の読み方 使用文字の注意点などご説明しました 2. IHE や HL7 など DICOM 以外の規格も重要であることをご説明しました 3. 作業の標準化は多くの人にメリットがあることをご説明しました 4. 各種情報の入手手段をご説明しました DICOM や IHE を使った標準化を通じて各人の 業務環境の効率化 改善を目指してください 43

何かご質問ありますか? 規格の不明点説明不足 困っているが具体的にどう動いたらいいのか いろいろな情報の入手手段 その他 44

ご清聴ありがとうございました おわり 45

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