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ピルシカイニド塩酸塩カプセル 50mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにピルジカイニド塩酸塩水和物は Vaughan Williams らの分類のクラスⅠCに属し 心筋の Na チャンネル抑制作用により抗不整脈作用を示す また 消化管から速やかに

ロペラミド塩酸塩カプセル 1mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにロペラミド塩酸塩は 腸管に選択的に作用して 腸管蠕動運動を抑制し また腸管内の水分 電解質の分泌を抑制して吸収を促進することにより下痢症に効果を示す止瀉剤である ロペミン カプセル

ータについては Table 3 に示した 両製剤とも投与後血漿中ロスバスタチン濃度が上昇し 試験製剤で 4.7±.7 時間 標準製剤で 4.6±1. 時間に Tmaxに達した また Cmaxは試験製剤で 6.3±3.13 標準製剤で 6.8±2.49 であった AUCt は試験製剤で 62.24±2


連続講座 画像再構成 : 臨床医のための解説第 4 回 : 篠原 広行 他 で連続的に照射する これにより照射された撮像面内の組織の信号は飽和して低信号 ( 黒く ) になる 一方 撮像面内に新たに流入してくる血液は連続的な励起パルスの影響を受けていないので 撮像面内の組織よりも相対的に高信号 (

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査を実施し 必要に応じ適切な措置を講ずること (2) 本品の警告 効能 効果 性能 用法 用量及び使用方法は以下のとお りであるので 特段の留意をお願いすること なお その他の使用上の注意については 添付文書を参照されたいこと 警告 1 本品投与後に重篤な有害事象の発現が認められていること 及び本品

3. 安全性本治験において治験薬が投与された 48 例中 1 例 (14 件 ) に有害事象が認められた いずれの有害事象も治験薬との関連性は あり と判定されたが いずれも軽度 で処置の必要はなく 追跡検査で回復を確認した また 死亡 その他の重篤な有害事象が認められなか ったことから 安全性に問

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Transcription:

造影理論に基づいた注入技術 長野赤十字病院中央放射線部八町淳

造影の基本 TDC の変化 TDC の補正

造影の基本 TDC の変化 TDC の補正

単純 ( 高分化型 ) 動脈相平衡相 ( 未分化型 )

造影剤注入 30sec 後 (900S) 1997/11/03 1998/01/09 1998/4/27 65kg 60kg 50kg 29.3gI 300mgI 97ml 27.0gI 300mgI 90ml 22.5gI 320mgI 70ml

描出能を一定にする 再現性 TDC の管理 造影検査における造影剤の適正化をはかる

使用ヨード量 造影理論 注入技術

使用ヨード量 一般的フィルミングでの場合 ( 質的診断 ) ウィンドウ (WW) の値で決まる いつの時点 どの場所!! 3DCTA( 形状診断 ) 目的とする血管の太さ必要 CT 値は?

一般的フィルミングでの場合 ( 質的診断 ) ウィンドウ (WW) の値で決まる いつの時点 どの場所!! 3DCTA( 形状診断 ) 目的とする血管の太さ 必要 CT 値は?

グレースケールと WW WL の関係 を利用した方法

75 (EU) 60 45 30 15 ヨード量 注入時間と CT( 平衡相 ) SSCT 600mg 56 SSCT 525mg 51 SSCT 450mg 42 MSCT 500mg 38 32 28 MSCT 450mg SSCT 375mg 0

一般的フィルミングでの場合 ( 質的診断 ) ウィンドウ (WW) の値で決まる いつの時点 どの場所!! 3DCTA( 形状診断 ) 目的とする血管の太さ必要 CT 値は?

CT 値により太さが変化する 2mm 100HU 200 300 400 同径のストローに CT 値を調整した造影剤を封入し水ファントムに固定

ヨード量 注入時間と CT 値 ( 動脈相 ) 400 (EU) 300 296 500mg 30sec 500mg 35sec 277 257 450mg 35sec 可変 250 200 450mg 30sec 206 450mg 35sec 100 千

造影の基本 TDC の変化 TDC の補正

単位を考えてみます! TDCの影響を与えるパラメータ フローレート(ml/sec) 注入時間(sec) 造影剤使用量(ml) 造影剤使用量 =フローレート 注入持続時間

(HU) 300 vs. 350 (3 ml/sec) 300 200 300 mg 50 ml 350 mg 50 ml 300 mg 75 ml 350 mg 75 ml 300 mg 100 ml 350 mg 100 ml 100 0 (sec) 0 20 40 60 80 25 sec 16.6 sec 33.3 sec

フローレート (ml/sec) 時間毎ヨード量 (mg/sec) 注入時間 (sec) 注入時間 (sec) 造影剤使用量 (ml) 造影剤使用量 (g) 時間毎ヨード量 (mg/sec) 注入時間 (sec)

パラメータと TDC (3) 最大 CT 値到達時間注入時間 (sec) Y=0.9462X+8.7913(R=0.998) (1) 造影剤到達時間 (10HU) (2) 傾き (4) 最大 CT 値時間毎ヨード量 (mg/sec) 時間毎ヨード量 (mg/sec) 時間毎ヨード量 (mg/sec) Y=-0.002X+12.51(R=0.882) Y=0.0159X+1.8132(R=0.986) Y=0.1699X+93.215(R=0.902) (5) 持続時間注入時間 (sec) 300 Y=0.8961X+0.5821(R=0.997) 4 (6) 平衡相 CT 値 (HU) 3 造影剤使用量 (g) Y=4.2582X-10.03(R=0.996) 200 HU:Hounsfield Units EU:Enhancement Units 5 100 1 2 0 0 50 100 Injection time EU (sec) 6

TDC の 2 相性 TDC と再循環 (HU) Ⅲ Ⅰ (HU) 25sec Ⅱ 再循環あり 再循環なし (sec) (sec)

300 (HU) 200 100 安定した TDC 1 3 2 5 0 0 50 100 Injection time 4 EU 25 秒以下 0.67 25 秒以上 0.29+12 秒 最大 CT 値 0.8 最大 CT 値 /2 注入時間 0.9 6 (sec) 持続時間 ( sec) 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 y = 0.8961x + 0.5821 R² = 0.994 y = 0.6659x - 0.2566 (b) R² = 0.9017 y = 0.2886x + 12.059 R² = 0.8519 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 注入時間 (a) (c) (sec)

(HU) パラメータと TDC の関係 mg/sec ( 映像情報 Medical 2007 Vol.39 No.6 604~609) 25 秒 0.95x 注入時間 +8.8s 注入時間 25 秒 > 0.67x 注入時間 s 注入時間 25 秒 < 0.29x 注入時間 +12s g 0 0 12.5s sec (sec) Injection duration time

わかったような わからないような!! 臨床に合わせて教えて!! 今までの話に被験者パラメータがありません 一番影響があると思われる体重を考慮してみましょう!!

TDC の適正化 体重による CT 値の変化 ( ダイナミックスキャンのよる臨床データ ) HU 300 200 (300mg 100ml) 45kg 55kg 65kg 腹部大動脈 100 小循環系血液量に相関 100 200 sec 300

血液の分布 ( 救急医療の基本と実際 (4) 出血とショック : 情報開発研究所より ) 50% 動脈相門脈相平衡相 42% 25% 25% 5% 11% 6% 10% 0% 心臓肺動脈毛細管静脈肝脾 血液量 = 体重 /13/( 比重 (1.055) 0.3) 時間あたりヨウド量 (mg/sec) 体重 (kg) = 時間 体重あたりヨウド量 (mg/sec kg)

ヨウド量一定体重が重くなったら! 300 最大 CT 値時間毎ヨード量 (mg/sec kg) 最大 CT 値到達時間注入時間変化なし (sec) 200 傾き 時間毎ヨード量 (mg/sec kg) 持続時間注入時間 (sec) 変化なし 100 平衡相 CT 値 造影剤使用量 (g/kg) 0 0 造影剤到達時間 (10HU) 20 40 60 80 時間毎ヨード量 (mg/sec kg) 30sec

造影検査における再現性 TDC を一定にする 目的に合わせた造影剤量を体重で変化させる 注入時間を一定にする (mg/sec kg) 注入スピード ( フローレート ) を可変する

造影の基本 TDC の変化 TDC の補正

縦隔部の TDC に対する影響 ヨウド使用量 : 体重可変 vs 一定 400 400 (EU) 動脈 (EU) 動脈 300 肺動脈 300 肺動脈 200 200 100 100 N = 50 0 30 40 50 60 70 80 90 100 (kg) 12g 一定 35 秒注入撮像開始 30 秒 N = 170 0 30 40 50 60 70 80 90 100 (kg) 200mg/kg 35 秒注入撮像開始 30 秒

15ml±5ml 35g 350mg/ml 100ml 300mg/ml 117ml 停溜分 20ml 350mg/ml 80ml 28.0g 300mg/ml 97ml 29.1g ボリューム効果

ボリューム効果と静脈投与 注入 30 秒後 撮像時間 1 秒 肺動脈造影不良

下大静脈と肺動脈 大動脈の CT 値の関係 N=174 肺動脈 r = 0.55 (P<0.001) 大動脈 r = 0.34 (P<0.001)

54y, 55kg, F 175mg/ml, 62ml, 1.8ml/sec IVC=167HU, PA=227HU, Ao=170HU 66y, 50kg, F 350mg/ml, 28ml, 0.8ml/sec IVC=75HU, PA=172HU, Ao=155HU

TDC に生食後打ちが与える影響 200 150 チューブ容積 12ml 臨床では約 5 秒程度注入時間が短くなっています!! 100 50 50sec 44sec Single injection Double injection (Saline Solution) 注入時間 25 秒 < 0.29x 注入時間 +12s 0 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 130 50sec(2.0ml/sec) 生食 10sec (2.0ml/sec)

動脈への影響 心拍数の違いによる TDC HU 6L 450mg/kg 78kg-20 秒 4.8L/min 5.5L/min 6.4L/min HU 6L 450mg/kg 78kg-30 秒 4.8L/min 5.5L/min 6.4L/min sec sec Injection time(20sec) Injection time(30sec)

造影剤の多彩な使用方法 可変注入 停止時注入スピード / 開始時注入スピード = 可変定数 5 ml/sec 4 3 2 1 0 0 10 20 30 可変注入法 1 段注入法 sec

250 可変注入による TDC EU 200 可変定数 (Variable Rate) 3.9-1.1ml/sec (0.3) 3.4-1.7ml/sec (0.5) 2.6ml/sec (1.0) 150 2.0-3.0ml/sec (1.5) 100 50 240mg/ml 90ml 0 0 10 20 30 40 50 60 70 sec 35sec(injection)

注入方法の違いによる最大 CT 値 再循環が加算された TDC 2.8mL/sec 一定 35 秒 40 秒 45 秒 20 秒 25 秒 30 秒 一段注入による TDC 可変注入 (0.5) による TDC

600 各 CT 装置におけるヨウド量と CT 値の関係 By 室賀 500 C T 値 [ H U ] 400 300 200 100 0 900s XvisionSP Xviger Asteion Aquilion16 ProSeedEF AdvantageQX/I LightSpeedUltra16 PLUS4 PLUS4VolumeZoom Sensation16 Brilliance40 0 5 10 15 20 ヨウド量 [mg/ml]

300 ファントムデータからシュミレーションした TDC By 室賀 250 200 C T 値 [ E U ] 150 100 50 XvisionSP:102ml Brilliance40:102ml 126ml 0 0 10 20 30 40 50 60 70 300mg/ml 35 秒注入 時間 [sec]

造影剤使用量の適正化は ヨード量ではなく CT 値で考える!!

TDC を安定させるためには!! 最低 25 秒以上の注入時間 2.0ml/sec 以上のボリュウム体重によりヨード量を変化体重により濃度を変更注入方法で工夫 ( 生食同時注入 可変注入など )

CT 装置性能がけではなく インジェクタ性能も考慮!!

A250 プロトタイプ A300 Dual Shot GX ( 生食注入 )

ご静あ聴りがとうございました e-mail fhatcho@mx1.avis.ne.jp