ISO 9001:2015 から ISO 9001:2008 の相関表 JIS Q 9001:2015 JIS Q 9001: 適用範囲 1 適用範囲 1.1 一般 4 組織の状況 4 品質マネジメントシステム 4.1 組織及びその状況の理解 4 品質マネジメントシステム 5.6 マネジ

Similar documents
16年度第一回JACB品質技術委員会

ISO 9001:2015 改定セミナー (JIS Q 9001:2015 準拠 ) 第 4.2 版 株式会社 TBC ソリューションズ プログラム 年版改定の概要 年版の6 大重点ポイントと対策 年版と2008 年版の相違 年版への移行の実務

品質マニュアル(サンプル)|株式会社ハピネックス

Microsoft Word - ISO 9001要求事項のエッセンス 改 国府保周

ISO9001:2015内部監査チェックリスト

<4D F736F F D2095B68F E838A F939D8D8794C55F>

Microsoft PowerPoint - ISO9001規格要求事項の理解

<90528DB88EBF96E2955B2E786C73>

どのような便益があり得るか? より重要な ( ハイリスクの ) プロセス及びそれらのアウトプットに焦点が当たる 相互に依存するプロセスについての理解 定義及び統合が改善される プロセス及びマネジメントシステム全体の計画策定 実施 確認及び改善の体系的なマネジメント 資源の有効利用及び説明責任の強化

図表 11に都道府県別取得件数 ( 上位 10 位 ) を 図表 12に産業分野別取得件数 ( 上位主要産業分野 ) を 図表 13に産業分野別取得件数の推移を示します 産業分野別件数 ( 図表 12) では最も多いのが 建設 の15,084 件 次いで 基礎金属 加工金属製品 の6,434 件 電

JIS Q 27001:2014への移行に関する説明会 資料1

< C582C C58B4B8A6982C682CC95CF8D58935F88EA C30382D31312D33302E786C73>

実地審査チェックリスト (改 0) QA-057_____

1 適用範囲 2 引用規格 3 用語の定義 69の用語 4- 組織の状況新規 4.1- 組織とその状況の理解 [1] 2 組織は 組織組織の目的目的と戦略戦略の方向方向に関係する内外の課題課題を決定しなければならない これらの課題は 想定された結果を達成する上で品質マネジメントシステムの能力に影響す

ISO/FDIS ISO 9001 の主要な変更点 1. 附属書 SL の適用 2. 組織の状況の理解と QMS の適用範囲の決定 3. プロセスアプローチの適用向上それを支援する PDCA サイクルとリスクに基づく考え方 4. リーダーシップの強化 5. 組織の意図した結果 顧客満足の向上 パフォ

4.4 マネジメントシステム プロセス 5 リーダーシップ 5.1 リーダーシップ コミットメント 組織の状況を考慮し リスク ( 不確かさに影響 ) 及び機会 ( 何かをするのによい時期 ) として取り組むことを決定した情報から適用範囲に含まれていない範囲が存在していませんか恣意的に限定した適用範

9100 Key Changes Presentation

Microsoft Word - 品質マニユアル2015.doc

<4D F736F F D20939D8D87837D836A B B816996E BB8DEC8F8A816A F90BB8DEC E646F63>

< C94C593E095948AC48DB E838A F902E786C7378>

< E F824F F C581408B4B8A B818E968D80815E F824F825794C582C682CC918A88E1935F2E786C7378>

ISO9001:2015規格要求事項解説テキスト(サンプル) 株式会社ハピネックス提供資料

Microsoft Word 移行監査の着眼点160402

AAプロセスアフローチについて_ テクノファーnews

統合化の概要次回の改訂時迄には ISO D Guide83 に沿って整合性を図った 要求事項の定義 要求事項タイトル 要求事項の順番 そして定期的な適切性や妥当性有効性等の強化を含む見直しによって追加補充や変更点への対応を含めた対応が必要とされるが 統合化の構成の概要は 以下の通りススムパートナーズ

<4F F824F B4B8A B818E968D802E786C73>

よくお聞きする内部監査の課題 課題 1 毎年 同じチェックリスト ( 同じ質問 ) 課題 2 内部監査への積極的関与が乏しい 課題 3 形式的で 実用的でない ( 審査のためのもの ) 課題 4 あら探しになっている 課題 5 質問が抽象的でわかりにくい 課題 6 文書と記録ばかり求める課題 7 不

Microsoft Word - con 監査チェックリスト QMR

5. 文書類に関する要求事項はどのように変わりましたか? 文書化された手順に関する特定の記述はなくなりました プロセスの運用を支援するための文書化した情報を維持し これらのプロセスが計画通りに実行されたと確信するために必要な文書化した情報を保持することは 組織の責任です 必要な文書類の程度は 事業の

フセハツ工業株式会社 品質マニュアル

恣意的に限定した適用範囲になっていませんか 主力サイトは適用範囲外になっていませんか ( 当該サイト活動を適用範囲外することにより経営的に大きな影響を受けていませんか ) 環境マネジメントシステムの意図した成果 ( 箇条 4.1) に影響する部門 部署を除外していませんか 適用範囲に含まれるサイトと

目 次 1. 適用範囲 P4 2. 引用規格 P5 3. 用語及び定義 P5 4. 組織の状況 P7 4.1 組織及びその状況の理解 P7 4.2 利害関係者のニーズ及び期待の理解 P7 4.3 個人情報保護マネジメントシステムの適用範囲の決定 P7 4.4 個人情報保護マネジメントシステム P7

目 次 1. 適用範囲 P5 2. 引用規格 P6 3. 用語及び定義 P6 4. 組織の状況 P7 4.1 組織及びその状況の理解 P7 4.2 利害関係者のニーズ及びと期待の理解 P7 4.3 品質マネジメントシステムの適用範囲の決定 P7 4.4 品質マネジメントシステム及びプロセス P7 5

1 主要機関の情報 ISO 改訂に関する情報 ( 調べ ) (1)( 一社 ) 日本規格協会 (JAS) の情報 第 21 回 ISO/TC207( 環境管理 ) 総会報告

Microsoft Word - JIS_Q_9100_表紙.doc

Microsoft Word - ㆿㆡㆮ㆑EMS覑怼ï¼ı第丛盋_å“°å‹·çfl¨

Microsoft Word - JIS Q 13485見直し版_050614_.doc

目 次 1. 適用範囲 P4 2. 引用規格 P5 3. 用語及び定義 P5 4. 組織の状況 P6 4.1 組織及びその状況の理解 P6 4.2 利害関係者のニーズ及びと期待の理解 P6 4.3 環境マネジメントシステムの適用範囲の決定 P6 4.4 環境マネジメントシステム P6 5. リーダー

京橋スマートコミュニティ協議会 制定 改訂履歴 改廃年月日版改訂理由作成者承認者 制定 XXXX XXXX 一次審査 XXXX XXXX 2/21

(Microsoft Word - ISO13485\201F2003\213K\212i)

配付番号 : 管理区分 管理文書 文書番号 QMS-A-01 制定日 改訂日 改訂番号 1 購入希望の場合は ページ最後の購入方法をご確認ください 修正可能なワードファイルで提供しています 建設業向けサンプル 品質マニュアル JIS

ISO 制定 / 改訂の経緯 1996 年 : ISO 発行 (JIS Q14001 発行 ) 2004 年 : ISO 第 2 版発行 (JIS Q14001 発行 ) 2011 年 : ISO/TC207/SC1において 改訂を行うことを決定 2012 年 ~

Microsoft Word - con 監査チェックリスト EMR

提出を求めることが想定される 本連載は 2015 年版によるシステム変更をマニュアルに反映させるため 要求項目順に 2004 年版と FDIS の差異の説明 マニュアルの改訂例という構成で 6 回に渡り整理するものである 2.FDIS と 2004 年版の構成比較 FDIS と 2004 年版の構成

説明項目 1. 審査で注目すべき要求事項の変化点 2. 変化点に対応した審査はどうあるべきか 文書化した情報 外部 内部の課題の特定 リスク 機会 利害関係者の特定 QMS 適用範囲 3. ISO 9001:2015への移行 リーダーシップ パフォーマンス 組織の知識 その他 ( 考慮する 必要に応

説明項目 1. 審査で注目すべき要求事項の変化点 2. 変化点に対応した審査はどうあるべきか 文書化した情報 外部 内部の課題の特定 リスク 機会 関連する利害関係者の特定 プロセスの計画 実施 3. ISO 14001:2015への移行 EMS 適用範囲 リーダーシップ パフォーマンス その他 (

柔軟な文書化要求 それぞれの詳細説明は の ISO/FDIS14001:2015 規格説明会資料に譲りますが いずれもその考え方は既に ISO14001:2004 に含まれており 2015 年版への改訂に当たり EMS に関する 意図した成果 の達成に向けて IAF が強調しておきたいことを記載した

ISO9001-whitepaper.pdf

目次 4. 組織 4.1 組織及びその状況の理解 利害関係者のニーズ 適用範囲 環境活動の仕組み 3 5. リーダーシップ 5.1 経営者の責務 環境方針 役割 責任及び権限 5 6. 計画 6.1 リスクへの取り組み 環境目標

2 序文この規格は,2015 年に第 5 版として発行された ISO 9001 を基に, 技術的内容及び構成を変更することなく作成した日本工業規格である なお, この規格で点線の下線を施してある参考事項は, 対応国際規格にはない事項である 0.1 一般品質マネジメントシステムの採用は, パフォーマン


[2018 年追補版 ] について 1. 本書の目的 原子力安全のためのマネジメントシステム規程(JEAC ) の適用指針 (JEAG ) の[2018 年追補版 ] 品質マネジメントシステムに関する標準品質保証仕様書 ( 以下, 本書 という ) は,JEAC

ISO9001やさしい規格解釈

目 次 改訂履歴表 1. 適用範囲 P1 2 関連規格 P1 3. 用語及び定義 P1 4. 組織の状況 P2 4.1 組織及びその状況の理解 P2 4.2 利害関係者のニーズ及びと期待の理解 P2 4.3 品質マネジメントシステムの適用範囲の決定 P2 4.4 品質マネジメントシステム及びプロセス

Microsoft Word - ISO 9001_2008 _旧2000対比版_

ISO/FDIS 9001 の概要 TC 176 国内委員会委員 中條武志 ( 中央大学 ) 1

2 序文この規格は,2004 年に第 2 版として発行された ISO 14001:2004,Environmental management systems -Requirements with guidance for use を翻訳し, 技術的内容及び規格票の様式を変更することなく作成した日本工

Microsoft Word - IRCA250g APG EffectivenessJP.doc

FSMS ISO FSMS FSMS 18

<4D F736F F F696E74202D2091E6368FCD5F95F18D908B7982D D815B >

OHSAS 18001:2007 OCCUPATIONAL HEALTH AND SAFTY ASSESSMENT SERIES 労働安全衛生評価シリーズ Occupational health and safety management system- Requirements 労働安全衛生マネジ

概要 このホワイトペーパー ( 白書 ) は 2014 年 5 月に発行された現在のドラフト版である ISO/ DIS9001 ( 以下 DIS9001) の内容に関する見解を述べたものです このホワイトペーパーは DIS9001 のすべての要求事項を完全に解説するものではなく DIS9001 で提

Microsoft Word - RM最前線 doc

まえがき 品質マネジメントシステム ( 以下 QMS) のを知ったのは 病院で管理者をしている時 担当した医療過誤の再発防止策を検討している最中でした それは QMS 要求事項の第 2 版にあたる1994 年版でした セミナー等への参加 著書の熟読を試みましたが 全く理解できませんでした ミレニアム

ISO規格改正≪ISOご担当者様必携≫

パデセア黒柳 ISO 改訂版対応 - 環境マニュアル改訂文例 第 4 回 :ISO14001:2015 逐条解説と環境マニュアルの例 (6.2~7.4.3) ISO 改訂版対応 - 環境マニュアル改訂文例 として今回は 6.2 環境目標及びそれを達 成するための計画策定 7.

何故 2 つの規格としたのですか (IATF 16949:2016 及び ISO 9001:2015)? 2 つの規格となると 1 つの規格の場合より, 読んで理解するのが非常に難しくなります 1 まえがき 自動車産業 QMS 規格 IATF と ISO との間で,IATF を統合文書と

Microsoft PowerPoint - WG1†ı

スライド 1

SJAC規格の作成及び発行手順

Microsoft PowerPoint - ISO9001kSection2

フセハツ工業株式会社 品質マニュアル

品質マニュアル

< E9197BF C C A88D5C BA492CA29817A C982A882AF82E98FEE95F1835A834C A CE8DF4834B BD82BD82AB91E4816A5F34325F E977095D E786C7

Microsoft Word _ISO vs

1 改定 制定 改訂履歴 制定 改訂年月日 改訂箇所章 改訂理由または改定内容 改定後の 年 7 月 1 日制定 1

Microsoft Word - QMSvs13485

する 2 利害関係者がこれを入手できる ISO14001 では利害関係者が入手可能なものとして 環境方針がある 環境方針と併せて利害関係者が要請した場合 渡すことが出来る状態にすることが必要である 一般的には自社のホームページに掲載していれば 誰でも入手可能な状態と言える (3) 環境マニュアルの例

Microsoft Word - №5 ISO22000.doc

目次 1. 一般 目的 適用範囲 参照文書 用語及び定義 内部監査 一般 内部監査における観点 内部監査の機会 監査室

ISO19011の概要について

Microsoft Word EMS i47-48.\.....j+.doc

018QMR 品質計画書作成規程161101

レジリエンスの取り組みに 関わるディスカッション

~ Environmental Management System ~ 環境マニュアル ISO14001:2015 JISQ14001:2015 版番号 Ver.18 最新改定日 2017/6/1 初版制定日 2002/9/2 株式会社サンセイ 東京都渋谷区神山町 4 14 第三共同ビル 紙媒体は非

< 本プログラムに関する意向調査のご協力のお願い> 本プログラムの最終ページに インターネットの Google Apps サービスを利用した 移行に関する意向認識調査 を掲載しています 予めアクセスいただければ 本プログラム中でご紹介します 1. はじめに平成 27 年 9 月に ISO9001/I

ウェブサイトへの掲載も検討すべきである また 品質マネジメントシステムの品質方針が示されている組織においては 品質方針と苦情対応方針との不整合がないかも確認しておく (2) 苦情対応目標苦情対応方針を実現するために 苦情対応方針を具体的にブレークダウンし 組織全体や部門において設定される具体的な目標

PowerPoint プレゼンテーション

スライド 1

Microsoft Word - 04_品質システム・品質保証モデル_TCVNISO doc

図 1 プロセスを基礎とした品質マネジメントシステムの拡大モデル この規格は JIS Q 9001 との整合性を維持するように また その他のマネジメントシステム規格と両立するように作成されている これらの規格は 相互に補完し合うが 独立して使用することもできる 附属書 A は 組織がその強み 弱み

5. 規格の構造は, どのように変更されていますか? 構造は, 多くの異なるマネジメントシステム規格間での一層の調和を確保するために,ISO が制定した共通 の 10 箇条の上位構造に整合するように変更されました 新しい構造は,PDCA (Plan-Do-Check-Act) の順序で構築されていま

プロジェクトマネジメント知識体系ガイド (PMBOK ガイド ) 第 6 版 訂正表 - 第 3 刷り 注 : 次の正誤表は PMBOK ガイド第 6 版 の第 1 刷りと第 2 刷りに関するものです 本 ( または PDF) の印刷部数を確認するには 著作権ページ ( 通知ページおよび目次の前 )

次 連番号 1/28 次 1 1. 総則 的 適用範囲 責任と権限 の管理 2 2. 引用規格 3 3. 用語及び定義 3 4. 品質マネジメントシステム 一般要求事 文書化に関する要求事 4 5. 経営者の責任 経

5. 規格はどこから入手できますか? 規格は 国家標準化機関又は ISO から購入することができます また 多くの国では 現地の言語で入手できます 6. ISO 9000 ファミリー規格に関する情報はどこから入手できますか? ISO 9000 の品質マネジメントシステ

White Paper: ISO 9001: 2015 Update – Preparing for Transition

15288解説_D.pptx

<4D F736F F F696E74202D F824F94468FD88EE693BE B F815E8AE989E F188C48F91205B8CDD8AB B83685D>

SGEC 附属文書 理事会 統合 CoC 管理事業体の要件 目次序文 1 適用範囲 2 定義 3 統合 CoC 管理事業体組織の適格基準 4 統合 CoC 管理事業体で実施される SGEC 文書 4 CoC 認証ガイドライン の要求事項に関わる責任の適用範囲 序文

ISO/TC176/SC2/N1291 品質マネジメントシステム規格国内委員会参考訳 ISO 9001:2015 実施の手引 目次 1.0 序文 2.0 ISO 9001:2015 改訂プロセスの背景 3.0 ユーザグループ 4.0 実施の手引 4.1 一般的な手引 4.2 ユーザグループのための具

Transcription:

ISO 9001:2008 と ISO 9001:2015 との相関表 この文書は ISO 9001:2008 から ISO 9001:2015 及び ISO 9001:2015 から ISO 9001:2008 の相関表を示す この文書は 変更されていない箇条がどこかということに加えて 新たな箇条 改訂された箇条及び削除された箇条がどこにあるかを明らかにするために用いることができる ISO 9001:2015 の附属書 A には 次の記載がある A.1 構造及び用語 この規格の箇条の構造 ( すなわち, 箇条の順序 ) 及び一部の用語は, 他のマネジメントシステム規格との一致性を向上させるために, 旧規格である JIS Q 9001:2008 から変更している この規格では, 組織の品質マネジメントシステムの文書化した情報にこの規格の構造及び用語を適用することは要求していない 箇条の構造は, 組織の方針, 目標及びプロセスを文書化するためのモデルを示すというよりも, 要求事項を首尾一貫した形で示すことを意図している 品質マネジメントシステムに関係する, 文書化した情報の構造及び内容は, その情報が組織によって運用されるプロセスと他の目的のために維持される情報との両方に関係する場合は, より密接に利用者に関連するものになることが多い 組織で用いる用語を, 品質マネジメントシステム要求事項を規定するためにこの規格で用いている用語に置き換えることは要求していない 組織は, それぞれの運用に適した用語を用いることを選択できる ( 例えば, 文書化した情報 ではなく, 記録, 文書類 又は プロトコル を用いる 外部提供者 ではなく, 供給者, パートナ 又は 販売者 を用いる ) ISO9001:2015 と ISO9001:2008 との間の用語における主な相違点に関する情報は,ISO 9001:2015 の表 A.1 に示されている

ISO 9001:2015 から ISO 9001:2008 の相関表 JIS Q 9001:2015 JIS Q 9001:2008 1 適用範囲 1 適用範囲 1.1 一般 4 組織の状況 4 品質マネジメントシステム 4.1 組織及びその状況の理解 4 品質マネジメントシステム 5.6 マネジメントレビュー 4.2 利害関係者のニーズ及び期待の理解 4 品質マネジメントシステム 5.6 マネジメントレビュー 4.3 品質マネジメントシステムの適用範囲の決定 1.2 適用 4.2.2 品質マニュアル 4.4 品質マネジメントシステム及びそのプロセス 4 品質マネジメントシステム 4.1 一般要求事項 5 リーダーシップ 5 経営者の責任 5.1 リーダーシップ及びコミットメント 5.1 経営者のコミットメント 5.1.1 一般 5.1 経営者のコミットメント 5.1.2 顧客重視 5.2 顧客重視 5.2 方針 5.3 品質方針 5.2.1 品質方針の確立 5.3 品質方針 5.2.2 品質方針の伝達 5.3 品質方針 5.3 組織の役割, 責任及び権限 5.5.1 責任及び権限 5.5.2 管理責任者 5.4.2 品質マネジメントシステムの計画 6 計画 5.4.2 品質マネジメントシステムの計画 6.1 リスク及び機会への取組み 5.4.2 品質マネジメントシステムの計画 8.5.3 予防処置 6.2 品質目標及びそれを達成するための計画策定 5.4.1 品質目標 6.3 変更の計画 5.4.2 品質マネジメントシステムの計画 7 支援 6 資源の運用管理 7.1 資源 6 資源の運用管理 7.1.1 一般 6.1 資源の提供 7.1.2 人々 6.1 資源の提供 7.1.3 インフラストラクチャ 6.3 インフラストラクチャー 7.1.4 プロセスの運用に関する環境 6.4 作業環境 7.1.5 監視及び測定のための資源 7.6 監視機器及び測定機器の管理 7.1.5.1 一般 7.6 監視機器及び測定機器の管理 7.1.5.2 測定のトレーサビリティ 7.6 監視機器及び測定機器の管理 7.1.6 組織の知識 同等の箇条はない 7.2 力量 6.2.1 一般 6.2.2 力量, 教育 訓練及び認識 7.3 認識 6.2.2 力量, 教育 訓練及び認識 7.4 コミュニケーション 5.5.3 内部コミュニケーション 7.5 文書化した情報 4.2 文書化に関する要求事項 7.5.1 一般 4.2.1 一般 7.5.2 作成及び更新 4.2.3 文書管理 4.2.4 記録の管理 7.5.3 文書化した情報の管理 4.2.3 文書管理

4.2.4 記録の管理 8 運用 7 製品実現 8.1 運用の計画及び管理 7.1 製品実現の計画 8.2 製品及びサービスに関する要求事項 7.2 顧客関連のプロセス 8.2.1 顧客とのコミュニケーション 7.2.3 顧客とのコミュニケーション 8.2.2 製品及びサービスに関する要求事項の明確化 7.2.1 製品に関連する要求事項の明確化 8.2.3 製品及びサービスに関する要求事項のレビュー 7.2.2 製品に関連する要求事項のレビュー 8.2.4 製品及びサービスに関する要求事項の変更 7.2.2 製品に関連する要求事項のレビュー 8.3 製品及びサービスの設計 開発 7.3 設計 開発 8.3.1 一般 7.3.1 設計 開発の計画 8.3.2 設計 開発の計画 7.3.1 設計 開発の計画 8.3.3 設計 開発へのインプット 7.3.2 設計 開発へのインプット 8.3.4 設計 開発の管理 7.3.4 設計 開発のレビュー 7.3.5 設計 開発の検証 7.3.6 設計 開発の妥当性確認 8.3.5 設計 開発からのアウトプット 7.3.3 設計 開発からのアウトプット 8.3.6 設計 開発の変更 7.3.7 設計 開発の変更管理 8.4 外部から提供されるプロセス, 製品及びサービス の管理 7.4.1 購買プロセス 8.4.1 一般 4.1 一般要求事項 7.4.1 購買プロセス 8.4.2 管理の方式及び程度 7.4.1 購買プロセス 7.4.3 購買製品の検証 8.4.3 外部提供者に対する情報 7.4.2 購買情報 7.4.3 購買製品の検証 8.5 製造及びサービス提供 7.5 製品及びサービス提供 8.5.1 製造及びサービス提供の管理 7.5.1 製造及びサービス提供の管理 7.5.2 製造及びサービス提供に関するプロセスの妥当性 確認 8.5.2 識別及びトレーサビリティ 7.5.3 識別及びトレーサビリティ 8.5.3 顧客又は外部提供者の所有物 7.5.4 顧客の所有物 8.5.4 保存 7.5.5 製品の保存 8.5.5 引渡し後の活動 7.5.1 製造及びサービス提供の管理 8.5.6 変更の管理 7.3.7 設計 開発の変更管理 8.6 製品及びサービスのリリース 7.4.3 購買製品の検証 8.2.4 製品の監視及び測定 8.7 不適合なアウトプットの管理 8.3 不適合製品の管理 9 パフォーマンス評価 8 測定, 分析及び改善 9.1 監視, 測定, 分析及び評価 8 測定, 分析及び改善 9.1.1 一般 8.1 一般 8.2.3 プロセスの監視及び測定 9.1.2 顧客満足 8.2.1 顧客満足 9.1.3 分析及び評価 8.4 データの分析 9.2 内部監査 8.2.2 内部監査 9.3 マネジメントレビュー 5.6 マネジメントレビュー 9.3.1 一般 5.6.1 一般 9.3.2 マネジメントレビューへのインプット 5.6.2 マネジメントレビューへのインプット 9.3.3 マネジメントレビューからのアウトプット 5.6.3 マネジメントレビューからのアウトプット 10 改善 8.5 改善

10.1 一般 8.5.1 継続的改善 10.2 不適合及び是正処置 8.3 不適合製品の管理 8.5.2 是正処置 10.3 継続的改善 8.5.1 継続的改善 8.5.3 予防処置

ISO 9001:2008 から ISO 9001:2015 の相関表 JIS Q 9001:2008 JIS Q 9001:2015 1 適用範囲 1 適用範囲 1.1 一般 1 適用範囲 1.2 適用 4.3 品質マネジメントシステムの適用範囲の決定 4 品質マネジメントシステム 4 組織の状況 4.1 組織及びその状況の理解 4.2 利害関係者のニーズ及び期待の理解 4.4 品質マネジメントシステム及びそのプロセス 4.1 一般要求事項 4.4 品質マネジメントシステム及びそのプロセス 8.4 外部から提供されるプロセス, 製品及びサービスの管理 4.2 文書化に関する要求事項 7.5 文書化した情報 4.2.1 一般 7.5.1 一般 4.2.2 品質マニュアル 4.3 品質マネジメントシステムの適用範囲の決定 7.5.1 一般 4.4 品質マネジメントシステム及びそのプロセス 4.2.3 文書管理 7.5.2 作成及び更新 7.5.3 文書化した情報の管理 4.2.4 記録の管理 7.5.2 作成及び更新 7.5.3 文書化した情報の管理 5 経営者の責任 5 リーダーシップ 5.1 経営者のコミットメント 5.1 リーダーシップ及びコミットメント 5.1.1 一般 5.2 顧客重視 5.1.2 顧客重視 5.3 品質方針 5.2 方針 5.2.1 品質方針の確立 5.2.2 品質方針の伝達 5.4 計画 6 計画 5.4.1 品質目標 6.2 品質目標及びそれを達成するための計画策定 5.4.2 品質マネジメントシステムの計画 5.3 組織の役割, 責任及び権限 6 計画 6.1 リスク及び機会への取組み 6.3 変更の計画 5.5 責任, 権限及びコミュニケーション 5 リーダーシップ 5.5.1 責任及び権限 5.3 組織の役割, 責任及び権限 5.5.2 管理責任者 5.3 組織の役割, 責任及び権限 5.5.3 内部コミュニケーション 7.4 コミュニケーション 5.6 マネジメントレビュー 4 組織の状況 4.1 組織及びその状況の理解 4.2 利害関係者のニーズ及び期待の理解 9.3 マネジメントレビュー 5.6.1 一般 9.3.1 一般 5.6.2 マネジメントレビューへのインプット 9.3.2 マネジメントレビューへのインプット 5.6.3 マネジメントレビューからのアウトプット 9.3.3 マネジメントレビューからのアウトプット 6 資源の運用管理 7 支援 7.1 資源 6.1 資源の提供 7.1.1 一般 7.1.2 人々

6.2 人的資源 7.2 力量 6.2.1 一般 7.2 力量 6.2.2 力量, 教育 訓練及び認識 7.2 力量 7.3 認識 6.3 インフラストラクチャー 7.1.3 インフラストラクチャ 6.4 作業環境 7.1.4 プロセスの運用に関する環境 7 製品実現 8 運用 7.1 製品実現の計画 8.1 運用の計画及び管理 7.2 顧客関連のプロセス 8.2 製品及びサービスに関する要求事項 7.2.1 製品に関連する要求事項の明確化 8.2.2 製品及びサービスに関する要求事項の明確化 7.2.2 製品に関連する要求事項のレビュー 8.2.3 製品及びサービスに関する要求事項のレビュー 8.2.4 製品及びサービスに関する要求事項の変更 7.2.3 顧客とのコミュニケーション 8.2.1 顧客とのコミュニケーション 7.3 設計 開発 8.3 製品及びサービスの設計 開発 7.3.1 設計 開発の計画 8.3.1 一般 8.3.2 設計 開発の計画 7.3.2 設計 開発へのインプット 8.3.3 設計 開発へのインプット 7.3.3 設計 開発からのアウトプット 8.3.5 設計 開発からのアウトプット 7.3.4 設計 開発のレビュー 8.3.4 設計 開発の管理 7.3.5 設計 開発の検証 8.3.4 設計 開発の管理 7.3.6 設計 開発の妥当性確認 8.3.4 設計 開発の管理 7.3.7 設計 開発の変更管理 8.3.6 設計 開発の変更 8.5.6 変更の管理 7.4 購買 8.4 外部から提供されるプロセス, 製品及びサービスの管理 7.4.1 購買プロセス 8.4 外部から提供されるプロセス, 製品及びサービスの管理 8.4.1 一般 8.4.2 管理の方式及び程度 7.4.2 購買情報 8.4.3 外部提供者に対する情報 7.4.3 購買製品の検証 8.4.2 管理の方式及び程度 8.4.3 外部提供者に対する情報 8.6 製品及びサービスのリリース 7.5 製造及びサービス提供 8.5 製造及びサービス提供 7.5.1 製造及びサービス提供の管理 8.5.1 製造及びサービス提供の管理 8.5.5 引渡し後の活動 7.5.2 製造及びサービス提供に関するプロセスの妥当性 8.5.1 製造及びサービス提供の管理 確認 7.5.3 識別及びトレーサビリティ 8.5.2 識別及びトレーサビリティ 7.5.4 顧客の所有物 8.5.3 顧客又は外部提供者の所有物 7.5.5 製品の保存 8.5.4 保存 7.6 監視機器及び測定機器の管理 7.1.5 監視及び測定のための資源 7.1.5.1 一般 7.1.5.2 測定のトレーサビリティ 8 測定, 分析及び改善 9 パフォーマンス評価 9.1 監視, 測定, 分析及び評価 8.1 一般 9.1.1 一般 8.2 監視及び測定 9.1 監視, 測定, 分析及び評価 8.2.1 顧客満足 9.1.2 顧客満足

8.2.2 内部監査 9.2 内部監査 8.2.3 プロセスの監視及び測定 9.1.1 一般 8.2.4 製品の監視及び測定 8.6 製品及びサービスのリリース 8.3 不適合製品の管理 8.7 不適合なアウトプットの管理 10.2 不適合及び是正処置 8.4 データの分析 9.1.3 分析及び評価 8.5 改善 10 改善 8.5.1 継続的改善 10.1 一般 10.3 継続的改善 8.5.2 是正処置 10.2 不適合及び是正処置 8.5.3 予防処置 6.1 リスク及び機会への取組み (6.1.1 及び 6.1.2 参照 ) 10.3 継続的改善