スライド 1

ラベプラゾールナトリウム錠 10mg サンド の加速試験における安定性 保存条件 :40±1 75±5%RH 保存期間 :6 ヵ月 保存形態 :PTP 包装 アルミニウム袋入り 乾燥剤入り 測定項目 規格値 イニシャル 6 ヵ月後 確 定性反応 赤橙色を呈する 認 試 289nm~293nmに吸収の

製品名 : ラベプラゾールナトリウム錠 10mg 20mg サンド 加速試験による安定性 最終包装製品を用いた加速試験 (40±1 相対湿度 75±5% 6 ヵ月 ) の結果 ラベプラゾールナトリウム錠 10mg サンド 及びラベプラゾールナトリウム錠 20mg サンド は通常の市場流通下において 3 年間安定であることが推測された 保存条件保存期間保存形態 結果 温度 :40±1 湿度 :75±5%RH

2003

モサプリドクエン酸塩錠 5mg アメル の安定性に関する資料 共和薬品工業株式会社 2012 年 12 月改訂 MOS-D-5(2) 目次 1. 総合評価 1 2. 湿度に対する安定性 2 3. 温度に対する安定性 4 4. 光に対する安定性 6 5. 粉砕時の安定性 8 総合評価分類 分類 分類基準全ての試験項目で変化を認めないいずれかの試験項目で 規格内 の変化を認めるいずれかの試験項目で 規格外

目次 1. 総合評価 1 2. 湿度に対する安定性 2 3. 温度に対する安定性 4 4. 光に対する安定性 6 5. 分割時の安定性 9 6. 粉砕時の安定性 12 総合評価分類 分類 分類基準全ての試験項目で変化を認めないいずれかの試験項目で 規格内 の変化を認めるいずれかの試験項目で 規格外

レボフロキサシン錠 500mg アメル の安定性に関する資料 共和薬品工業株式会社 2014 年 12 月改訂 LEV-D-19(3) 目次 1. 総合評価 1 2. 湿度に対する安定性 2 3. 温度に対する安定性 4 4. 光に対する安定性 6 5. 分割時の安定性 9 6. 粉砕時の安定性 12 総合評価分類 分類 分類基準全ての試験項目で変化を認めないいずれかの試験項目で 規格内 の変化を認めるいずれかの試験項目で

2003

モサプリドクエン酸塩錠 2.5mg アメル の安定性に関する資料 共和薬品工業株式会社 2012 年 12 月改訂 MOS-D-4(2) 目次 1. 総合評価 1 2. 湿度に対する安定性 2 3. 温度に対する安定性 4 4. 光に対する安定性 6 5. 粉砕時の安定性 8 総合評価分類 分類 分類基準全ての試験項目で変化を認めないいずれかの試験項目で 規格内 の変化を認めるいずれかの試験項目で

目次 1. 総合評価 1 2. 湿度に対する安定性 2 3. 温度に対する安定性 4 4. 光に対する安定性 6 5. 分割時の安定性 ( 湿度 ) 8 6. 分割時の安定性 ( 光 ) 粉砕時の安定性 12 総合評価分類 分類 分類基準全ての試験項目で変化を認めないいずれかの試験項目で

ゾルピデム酒石酸塩錠 10mg アメル の安定性に関する資料 共和薬品工業株式会社 2012 年 5 月作成 ZOL-D-7(2) 目次 1. 総合評価 1 2. 湿度に対する安定性 2 3. 温度に対する安定性 4 4. 光に対する安定性 6 5. 分割時の安定性 ( 湿度 ) 8 6. 分割時の安定性 ( 光 ) 10 7. 粉砕時の安定性 12 総合評価分類 分類 分類基準全ての試験項目で変化を認めないいずれかの試験項目で

目次 1. 総合評価 1 2. 湿度に対する安定性 2 3. 温度に対する安定性 4 4. 光に対する安定性 6 5. 粉砕時の安定性 8 総合評価分類 分類 分類基準全ての試験項目で変化を認めないいずれかの試験項目で 規格内 の変化を認めるいずれかの試験項目で 規格外 の変化を認める 評価基準 外

フェキソフェナジン塩酸塩錠 60mg アメル の 安定性に関する資料 共和薬品工業株式会社 2013 年 3 月作成 FEX-D-5(1) 目次 1. 総合評価 1 2. 湿度に対する安定性 2 3. 温度に対する安定性 4 4. 光に対する安定性 6 5. 粉砕時の安定性 8 総合評価分類 分類 分類基準全ての試験項目で変化を認めないいずれかの試験項目で 規格内 の変化を認めるいずれかの試験項目で

すとき, モサプリドのピーク面積の相対標準偏差は 2.0% 以下である. * 表示量 溶出規格 規定時間 溶出率 10mg/g 45 分 70% 以上 * モサプリドクエン酸塩無水物として モサプリドクエン酸塩標準品 C 21 H 25 ClFN 3 O 3 C 6 H 8 O 7 :

モサプリドクエン酸塩散 Mosapride Citrate Powder 溶出性 6.10 本品の表示量に従いモサプリドクエン酸塩無水物 (C 21 H 25 ClFN 3 O 3 C 6 H 8 O 7 ) 約 2.5mgに対応する量を精密に量り, 試験液に溶出試験第 2 液 900mLを用い, パドル法により, 毎分 50 回転で試験を行う. 溶出試験を開始し, 規定時間後, 溶出液 20mL

IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を

2012 年 12 月作成 ( 作成第 1 版 ) 日本標準商品分類番号 :872399 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 消化管運動機能改善剤 日本薬局方モサプリドクエン酸塩錠 Mosapride Citrate Tablets 剤形錠剤 ( フィルムコーティング錠 ) 製剤の規制区分該当しない 規 格 含 量 一 般 名 製造販売承認年月日

<4D F736F F F696E74202D C8E8DC58F4994C5817A88C092E890AB A835E838A F2E B8CDD8AB B83685D>

製薬セミナー 5 月期 安定性モニタリング 薬務課振興係 1 安定性モニタリング 2 1 安定性モニタリングとは 製造した最終製品あるいは原薬が定められた保存条件下で 有効期間 リテスト期間又は使用の期限にわたり 保存により影響を受け易い測定項目及び品質 安全性又は有効性に影響を与えるような測定項目が規格内に留まっており また留まり続けることが期待できることを 適切な継続的プログラムに従った安定性モニタリングにより監視し

日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について ( 平成 19 年 9 月 28 日 ) ( 薬食発第 0928012 号 ) ( 各都道府県知事あて厚生労働省医薬食品局長通知 ) 日本薬局方外医薬品規格第三部については 平成 13 年 12 月 25 日付け医薬発第 1411 号厚生労働省医薬局長通知により定めたところであるが 今般 その一部を改正し 追加収載を行う溶出試験を別添のとおり取りまとめたので

IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載され

15 年 2 月改訂 ( 第 2 版 ) 日本標準商品分類番号 :872399 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 13 に準拠して作成 消化管運動機能改善剤 日本薬局方モサプリドクエン酸塩錠 J P Mosapride Citrate Tablets 剤形錠剤 ( フィルムコーティング錠 ) 製剤の規制区分該当しない 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載

本品約2g を精密に量り、試験液に水900mLを用い、溶出試験法第2法により、毎分50回転で試験を行う

ベンフォチアミン 138.3mg/g ピリドキシン塩酸塩 100mg/g シアノコバラミン 1mg/g 散 Benfotiamine 138.3mg/g Pyridoxine Hydrochloride 100mg/g and Cyanocobalamin 1mg/g Powder 溶出性 6.10 本品約 0.5g を精密に量り, 試験液に水 900mL を用い, パドル法により, 毎分 50 回転で試験を行う.

を加え,0.05 mol/l チオ硫酸ナトリウム液で滴定 2.50 する.0.05 mol/l チオ硫酸ナトリウム液の消費量は 0.2 ml 以下である ( 過酸化水素として 170 ppm 以下 ). (4) アルデヒド (ⅰ) ホルムアルデヒド標準液ホルムアルデヒド メタノール液のホルムアルデヒ

仮訳 プロピレングリコール Propylene Glycol C3H8O2:76.1 (RS)-Propane-1,2-diol [57-55-6] 本品は定量するとき, プロピレングリコール (C3H8O2) 99.7% 以上を含む. 性状本品は無色澄明の粘稠性のある液である. 本品は水, メタノール又はエタノール (95) と混和する. 本品は吸湿性である. 確認試験本品につき, 赤外吸収スペクトル測定法

37 シロスタゾールOD 錠 50mg ケミファ 日本薬品工業 38 シロスタゾールOD 錠 50mg JG ダイト 39 シロスタゾールOD 錠 50mg マイラン マイラン製薬 40 シロスタゾールOD 錠 50mg トーワ 東和薬品 41 シロスタゾールOD 錠 50mg ツルハラ 鶴原製薬

医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 2018.7.13 第 2 版 (2017.9.29 初版 ) 有効成分 シロスタゾール 品目名 ( 製造販売業者 ) 1 シロシナミン錠 50mg サンド 後発医薬品 2 ホルダゾール錠 50 武田テバ薬品 3 シロスタゾール錠 50mg マイラン マイラン製薬 4 コートリズム錠 50mg 寿製薬 5 シロスタゾール錠 50mg JG 日本ジェネリック

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C O N T E N T S 2,706 3,183 3,957 0100101 22 10 21 1,414 1,663 2,250 0601603102 2000

B型肝炎治療における　　　　　　バラクルード錠R0.5mgの製品情報　　　　　　　　　【簡易版】

B 型肝炎治療におけるバラクルード R 錠 0.5mg の製品情報 2011 年 3 月 11 日に発生しました東北地方太平洋沖地震により被災された方々に謹んでお見舞い申し上げます ブリストル マイヤーズ株式会社は 関係企業および団体の方々と協力し 弊社の医療用医薬品を安定的に必要とされる皆さまに供給できますよう全力で取り組んでまいります この B 型肝炎治療におけるバラクルード錠 0.5mg の製品情報

Microsoft Word - 㕒ＩＦ㕂 ＋▣-1-(2)é€–çł®å’“ï¼ı盹敧⃙盩敧；㇪ã…�ㅂㇿㇸㅳOD㕄ＦＰ㕓.docx

2018 年 6 月 ( 第 1 版 ) 日本標準商品分類番号 :87449 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 アレルギー性疾患治療剤オロパタジン塩酸塩 OD 錠 2.5mg フェルゼン オロパタジン塩酸塩 OD 錠 5mg フェルゼン OLOPATADINE HYDROCHLORIDE OD TABLETS 剤 形 オロパタジン塩酸塩 OD

IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下, 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には, 添付文書に記載された情

2017 年 1 月改訂 ( 第 4 版 ) 日本標準商品分類番号 :872399 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 消化管運動機能改善剤日本薬局方モサプリドクエン酸塩錠 / 散モサプリドクエン酸塩錠 2.5mg 日医工 モサプリドクエン酸塩錠 5mg 日医工 モサプリドクエン酸塩散 1% 日医工 Mosapride Citrate 剤 形 製剤の規制区分なし

IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を

2016 年 4 月作成 ( 第 3 版 ) 日本標準商品分類番号 872399 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 日本薬局方モサプリドクエン酸塩錠モサプリドクエン酸塩錠 2.5mg テバ モサプリドクエン酸塩錠 5mg テバ Mosapride Citrate Tab. 2.5mg 5mg TEVA 日本薬局方モサプリドクエン酸塩散モサプリドクエン酸塩散

HPLC UPLC JP UPLC システムによる 注入回数 3000 回以上 のルーチン製剤分析の実現 分析スループットの向上と使用溶媒量の削減 分析効率の向上 日本薬局方 (JP) は 薬事法第 41 条第一項の規定に基づき医薬品の品質を適性に担保するための公的な規範書であり 多くの医薬品の分析

JP システムによる 注入回数 3000 回以上 のルーチン製剤分析の実現 分析スループットの向上と使用溶媒量の削減 分析効率の向上 日本薬局方 (JP) は 薬事法第 41 条第一項の規定に基づき医薬品の品質を適性に担保するための公的な規範書であり 多くの医薬品の分析法は JP 法を基に開発されます また 一方では最新の技術を積極的に導入することによって 分析法の質を向上すると同時に効率性の向上

2018 年 4 月改訂 ( 第 7 版 ) 日本標準商品分類番号 :871179, 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 抗精神病薬 双極性障害治療薬 制吐剤オランザピン錠 2.5mg 日医工 オランザピン OD 錠 2.5mg 日医

2018 年 4 月改訂 ( 第 7 版 ) 日本標準商品分類番号 :871179,872391 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 抗精神病薬 双極性障害治療薬 制吐剤オランザピン錠 2.5mg 日医工 オランザピン OD 錠 2.5mg 日医工 オランザピン錠 2.5mg 日医工 オランザピン OD 錠 2.5mg 日医工 オランザピン錠.10mg

医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験 ( 案 ) 等について ( 平成 16 年 4 月 12 日 ) ( 薬食審査発第 0412007 号 ) ( 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長あて厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知 ) 平成 12 年 7 月 14 日厚生省告示第 283 号 平成 12 年 10 月 17 日厚生省告示第 337 号 平成 13 年 4 月 9 日厚生省告示第 184

よくある指摘事項（２）

平成 27 年 3 月 19 日 定量法中の計算式の一例 表示量に対する ( 分子量 ) の量 (%) = 標準品の量 (mg) Q Ta /Q Sa 1 日量の平均質量 (mg)/ 試料の秤取量 ( mg) 100/1 日量の表示量 (mg) 錠剤, 分包散剤, 丸剤, カプセル剤のように 1 個で数えられるものにあっては, それぞれの質量偏差のために生ずるバラツキを補正し, 平均質量を知るため定量に必要とする量より多い試料をとる.

IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載され

2012 年 12 月 ( 第 1 版 ) 日本標準商品分類番号 :872399 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 消化管運動機能改善剤 日本薬局方モサプリドクエン酸塩錠モサプリドクエン酸塩錠 2.5mg/5mg トーワ MOSAPRIDE CITRATE TABLETS 2.5 mg TOWA / TABLETS 5 mg TOWA 製品名

フェキソフェナジン塩酸塩錠30mg・60mg「杏林」

2017 年 7 月改訂 ( 第 3 版 ) 日本標準商品分類番号 :87449 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 アレルギー性疾患治療剤日本薬局方フェキソフェナジン塩酸塩錠 剤 形フィルムコーティング錠 製剤の規制区分なし 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載 発売年月日 開発 製造販売 ( 輸入 ) 提携 販売会社名 フェキソフェナジン塩酸塩錠

食事編_表1_4_0508

Microsoft Word - 表紙資料２－４

(1) / 130 g 25 g 520% 170 g 30 g 560% 70 mg 600 mg 11.6% 0 10.5 mg 0% (1) (2) / 50100 g 25 g 200400% 50100 g 30 g 167333% 5001000 mg 600 mg 83167% 1020 mg 10.5 mg 95190% (2) / (1) 45.6 g 30 g 152% (2)

2357

IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報

2017 年 10 月 ( 改訂第 3 版 ) 日本標準商品分類番号 872399 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 剤 形フィルムコーティング錠 製剤の規制区分該当しない 規格 含量 モサプリドクエン酸塩錠 2.5mg KOG : 1 錠中 ( 日局 ) モサプリドクエン酸塩水和物 2.645mg ( モサプリドクエン酸塩として 2.5mg)

IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載され

2016 年 3 月 ( 改訂第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 :87449 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 アレルギー性疾患治療剤 日本薬局方フェキソフェナジン塩酸塩錠フェキソフェナジン塩酸塩錠 30mg/60mg トーワ フェキソフェナジン塩酸塩 OD 錠 30mg/60mg トーワ フェキソフェナジン塩酸塩 DS6% トーワ FEXOFENADINE

アミオダロン塩酸塩速崩錠 TE の開発 トーアエイヨー研究開発部製薬技術研究所製剤技術センター菊池浩一 本日の内容 会社紹介 製品開発コンセプト規格追加, 速崩錠の申請 製剤設計製造方法, 誤投与対策, 製剤評価 1 会社紹介 ( アミオダロン錠 ) 不整脈治療剤 ( 日本薬局方 ) アミオダロン塩

アミオダロン塩酸塩速崩錠 TE の開発 トーアエイヨー研究開発部製薬技術研究所製剤技術センター菊池浩一 本日の内容 会社紹介 製品開発コンセプト規格追加, 速崩錠の申請 製剤設計製造方法, 誤投与対策, 製剤評価 1 会社紹介 ( アミオダロン錠 ) 不整脈治療剤 ( 日本薬局方 ) アミオダロン塩酸塩速崩錠 50mg 100mg 発売 特徴 : 二つの日本初!! 1 日本初のアミオダロン 50mg

IF 利用の手引きの概要 ー日本病院薬剤師会ー 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下, 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には, 添付文書に記載され

2016 年 1 月改訂 ( 第 4 版 ) 日本標準商品分類番号 :872399 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 MOSAPRIDE CITRATE Tab.2.5mg Tab.5mg AMEL 剤 形 モサプリドクエン酸塩錠 2.5mg アメル : フィルムコーティング錠モサプリドクエン酸塩錠 5mg アメル : 割線入りフィルムコーティング錠

IF

2012 年 12 月 ( 第 1 版 ) 日本標準商品分類番号 872399 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 消化管運動機能改善剤 日本薬局方モサプリドクエン酸塩錠 MOSAPRIDE CITRATE 剤 形 錠 2.5mg: フィルムコーティング錠錠 5mg : 割線入りフィルムコーティング錠 製剤の規制区分該当しない 規格 含量 一般名

Microsoft Word - 㕒ＩＦ㕂ㅃㅫ�ㇵㅫㇿㅳ㕄FP㕓＋2018年8朋＄第９盋；.docx

2018 年 8 月 第 2 版 日本標準商品分類番号 872149 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師回のＩＦ記載要領 2013 に準拠して作成 胆汁排泄型持続性ＡＴ1 受容体ブロッカー 日本薬局方 テルミサルタン錠 テルミサルタン錠 20mg フェルゼン テルミサルタン錠 40mg フェルゼン テルミサルタン錠 80mg フェルゼン Telmisartan Tablets 剤 形 製 剤

医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 初版有効成分ベンフォチアミン B6 B12 配合剤 品目名 ( 製造販売業者 ) 後発医薬品 品目名 ( 製造販売業者 ) 先発医薬品 効能 効果用法 用量添加物 1) 解離定数 1) 溶解度 1 ダイメジンスリービー配合カプセル

医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 2018.2.23 初版有効成分ベンフォチアミン B6 B12 配合剤 品目名 ( 製造販売業者 ) 後発医薬品 品目名 ( 製造販売業者 ) 先発医薬品 効能 効果用法 用量添加物 1) 解離定数 1) 溶解度 1 ダイメジンスリービー配合カプセル25 日医工 2 シグマビタン配合カプセルB25 東和薬品 1 ビタメジン配合カプセルB25 第一三共

IF

2018 年 11 月改訂 ( 第 4 版 ) 日本標準商品分類番号 872189 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 HMG-CoA 還元酵素阻害剤 ROSUVASTATIN ロスバスタチンカルシウム製剤 剤 形 製剤の規制区分 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日 薬 価 基 準 収 載 発 売 年 月 日 開発 製造販売 ( 輸入 ) 提携

IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を

2016 年 3 月改訂 ( 第 2 版 ) 日本標準商品分類番号 872399 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 剤 形フィルムコーティング錠 製剤の規制区分該当しない 規 格 含 量 一 般 名 製造販売承認年月日 薬 価 基 準 収 載 発 売 年 月 日 錠 2.5mg 錠 5mg 1 錠中モサプリドクエン酸塩水和物 2.65mg( 無水物として

IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載され

2013 年 6 月作成 ( 第 1 版 ) 日本標準商品分類番号 :874490 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 アレルギー性疾患治療剤 日本薬局方フェキソフェナジン塩酸塩錠 J P Fexofenadine Hydrochloride Tablets 剤形錠剤 ( フィルムコーティング錠 ) 製剤の規制区分 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載

２００５年１０月改訂（第３版）

2015 年 2 月改訂 ( 第 4 版 ) 日本標準商品分類番号 872229 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 非麻薬性鎮咳剤ジメモルファンリン酸塩錠 10mg TCK ジメモルファンリン酸塩散 10% TCK ジメモルファンリン酸塩錠 散 DIMEMORFAN PHOSPHATE 剤 製剤の規制区分 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日

アムロジピン錠2.5mg・5mg・10mg「タイヨー」

2019 年 3 月 ( 第 10 版 ) 日本標準商品分類番号 :872171 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 日本薬局方アムロジピンベシル酸塩錠高血圧症 狭心症治療薬持続性 Ca 拮抗薬 AMLODIPINE 剤 形フィルムコーティング錠 製剤の規制区分 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載 発売年月日 開発 製造販売 ( 輸入

２００５年１０月改訂（第３版）

2017 年 3 月改訂 ( 第 4 版 ) 日本標準商品分類番号 871179 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 精神安定剤日本薬局方エチゾラム錠エチゾラム錠 0.25mg TCK エチゾラム錠 0.5mg TCK エチゾラム錠 1mg TCK ETIZOLAM 剤形錠剤 ( フィルムコーティング錠 ) 製剤の規制区分向精神薬 処方箋医薬品 (

モサプリドクエン酸塩錠2.5,5mg「ケミファ」_インタビューフォーム

2016 年 11 月改訂 ( 第 2 版 ) 日本標準商品分類番号 872399 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 消化管運動機能改善剤 日本薬局方モサプリドクエン酸塩錠 剤形フィルムコーティング錠 製剤の規制区分 規格 含量 該当しない モサプリドクエン酸塩錠 2.5mg ケミファ : 1 錠中 ( 日局 ) モサプリドクエン酸塩水和物 2.645mg

<4D F736F F F696E74202D2082E682AD82A082E98FC689EF8E968D802E B8CDD8AB B83685D>

成分及び分量又は本質 平成 27 年度よくある照会事項について 平成 28 年 3 月 17 日薬事研究センター < よくある照会事項 > 配合量の単位が抜けている. 乳糖等の生物由来原料基準の記載が求められる成分について, その記載が抜けている. ( その他, 結晶セルロースの記載等, テキスト欄に記載が求められる項目についても同様 ) 生薬エキスを配合しているが, 原生薬換算量の記載がない. 製造方法

2016 年 10 月改訂 ( 第 9 版 ) 日本標準商品分類番号 :87449 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 持続性選択 H1 受容体拮抗 アレルギー性疾患治療剤日本薬局方セチリジン塩酸塩錠セチリジン塩酸塩錠 5mg 日医工 セチリジン

2016 年 10 月改訂 ( 第 9 版 ) 日本標準商品分類番号 :87449 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 持続性選択 H1 受容体拮抗 アレルギー性疾患治療剤日本薬局方セチリジン塩酸塩錠セチリジン塩酸塩錠 5mg 日医工 セチリジン塩酸塩錠 10mg 日医工 セチリジン塩酸塩ドライシロップ 1.25% 日医工 Cetirizine

2018 年 11 月改訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 :87449 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 ロイコトリエン受容体拮抗剤 気管支喘息 アレルギー性鼻炎治療剤 プランルカスト錠 112.5mg 日医工 プランルカスト錠 2

2018 年 11 月改訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 :87449 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 ロイコトリエン受容体拮抗剤 気管支喘息 アレルギー性鼻炎治療剤 プランルカスト錠 112.5mg 日医工 プランルカスト錠 225mg 日医工 Pranlukast 剤 形素錠 製剤の規制区分なし 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載

フェキソフェナジン塩酸塩 インタビューフォーム

2018 年 2 月改訂 ( 第 5 版 ) 日本標準商品分類番号 87449 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 剤 形 フェキソフェナジン塩酸塩錠 30mg 錠 60mg ファイザー フィルムコーティング錠フェキソフェナジン塩酸塩 OD 錠 30mg OD 錠 60mg ファイザー 素錠 ( 口腔内崩壊錠 ) 製剤の規制区分該当しない 規 格

医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 初版 有効成分 ニカルジピン塩酸塩 品目名 ( 製造販売業者 ) 1 ニカルジピン塩酸塩徐放カプセル20mg 日医工 日医工 後発医薬品 2 ニカルジピン塩酸塩徐放カプセル40mg 日医工 日医工 品目名 ( 製造販売業者 )

医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 2018.10.25 初版 有効成分 ニカルジピン塩酸塩 品目名 ( 製造販売業者 ) 1 ニカルジピン塩酸塩徐放カプセル20mg 日医工 日医工 後発医薬品 2 ニカルジピン塩酸塩徐放カプセル40mg 日医工 日医工 品目名 ( 製造販売業者 ) 1 ペルジピンLAカプセル20mg アステラス製薬 先発医薬品 2 ペルジピンLAカプセル40mg アステラス製薬

IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載され

2016 年 6 月改訂 ( 第 2 版 ) 日本標準商品分類番号 872399 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 消化管運動機能改善剤 日本薬局方モサプリドクエン酸塩錠 剤形フィルムコーティング錠 製剤の規制区分 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載 発売年月日 該当しない モサプリドクエン酸塩錠 2.5mg ケミファ : 1 錠中

IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を

2017 年 11 月改訂 ( 第 8 版 ) 日本標準商品分類番号 87449 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 フェキソフェナジン塩酸塩口腔内崩壊錠 剤 形 錠 30mg 錠 60mg フィルムコーティング錠 OD 錠 30mg OD 錠 60mg 素錠 ( 口腔内崩壊錠 ) 製 剤 の 規 制 区 分 該当しない 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日

医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 第 2 版 ( 初版 ) 有効成分 アカルボース 品目名 ( 製造販売業者 ) 1 アカルボース錠 50mg BMD ビオメディクス 後発医薬品 2 アカルボース錠 50mg JG 日本ジェネリック 3 アカルボー

医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 2017.9.29 第 2 版 (2017.7.7 初版 ) 有効成分 アカルボース 品目名 ( 製造販売業者 ) 1 アカルボース錠 50mg BMD ビオメディクス 後発医薬品 2 アカルボース錠 50mg JG 日本ジェネリック 3 アカルボース錠 50mg NS 日新製薬 ( 山形 ) 4 アカルボース錠 50mg YD 陽進堂 5 アカルボース錠

法第 14 条第 10 項の規定に基づく承認事項の軽微変更に係る届出 ( 以下 軽微変更届出 という ) を行わせること その際 軽微変更届出書の 備考 欄に 平成 29 年 12 月 1 日薬生薬審発 1201 第 3 号 第十七改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いに

薬生薬審発 1201 第 3 号 平成 29 年 12 月 1 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公印省略 ) 第十七改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品 製造販売承認申請等の取扱いについて 平成 29 年 12 月 1 日厚生労働省告示第 348 号をもって 日本薬局方の一部を改正する件 ( 第十七改正日本薬局方第一追補 以下 第一追補

２００５年１０月改訂（第３版）

2018 年 10 月改訂 ( 第 11 版 ) 日本標準商品分類番号 872189 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 HMG-CoA 還元酵素阻害剤高脂血症治療剤日本薬局方プラバスタチンナトリウム錠プラバスタチン Na 錠 5mg TCK プラバスタチン Na 錠 10mg TCK PRAVASTATIN Na 剤形錠剤 ( 素錠 錠 10mg

医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 初版有効成分リトドリン塩酸塩 品目名 ( 製造販売業者 ) 後発医薬品 品目名 ( 製造販売業者 ) 先発医薬品 効能 効果用法 用量添加物 1) 解離定数 (25 ) 1) 溶解度 (37 ) 1 ウテロン錠 5mg サンド 2

医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 2018.7.13 初版有効成分リトドリン塩酸塩 品目名 ( 製造販売業者 ) 後発医薬品 品目名 ( 製造販売業者 ) 先発医薬品 効能 効果用法 用量添加物 1) 解離定数 (25 ) 1) 溶解度 (37 ) 1 ウテロン錠 5mg サンド 2 塩酸リトドリン錠 5mg YD 陽進堂 3 リトドリン錠 5mg PP ポーラファルマ 4 ルテオニン錠

Microsoft Word - IF_オダノン錠30mg_200904_7版-2 .doc

2009 年 4 月 ( 改訂第 7 版 ) 日本標準商品分類番号 :873321 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 止血剤 剤形錠剤 ( 素錠 ) 製剤の規制区分該当しない 規格 含量 1 錠中カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物 ( 日局 ) 30mg 含有 一般名製造販売承認年月日薬価基準収載 発売年月日開発 製造販売 ( 輸入 )

2. 徐放性機構 アンブロキソール塩酸塩徐放 OD 錠 45mg サワイ は 速放性顆粒及び徐放性顆粒からなるマルチ プルユニット型徐放口腔内崩壊錠です 錠剤が崩壊すると 速放性顆粒が溶解し その後 徐放性顆粒から徐々にアンブロキソールが溶 出していく機構です 速放性顆粒 苦味マスキング層 苦味マス

日本標準商品分類番号 872239 薬価基準収載 徐放性気道潤滑去痰剤 アンブロキソール塩酸塩徐放口腔内崩壊錠 AMBROXOL HYDROCHLORIDE OD 標準品 ( 剤形違い ): ムコサール -L カプセル 45mg ムコソルバン L カプセル 45mg 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 効能 効果 用法 用量 その他の使用上の注意等は

1

000-.\..

1 1 1 2 3 4 5 6 7 8 9 e e 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 10mm 150mm 60mm 25mm 40mm 30mm 25 26 27 1 28 29 30 31 32 e e e e e e 33 e 34 35 35 e e e e 36 37 38 38 e e 39 e 1 40 e 41 e 42 43

[mm] [mm] [mm] 70 60 50 40 30 20 10 1H 0 18 19 20 21 22 23 24 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 60 50 40 30 20 10 0 18 19 20 21 22 23 24 1 2 3 4

スタイルシェルフ　〈クローク収納プラン〉

2

<31332D97708CEA89F090E02E6D6364>

1 2 http://www.japan-shop.jp/ 3 4 http://www.japan-shop.jp/ 5 6 http://www.japan-shop.jp/ 7 2,930mm 2,700 mm 2,950mm 2,930mm 2,950mm 2,700mm 2,930mm 2,950mm 2,700mm 8 http://www.japan-shop.jp/ 9 10 http://www.japan-shop.jp/

マイスタープロジェクト　推奨仕様

第18回海岸シンポジウム報告書

2011.6.25 2011.6.26 L1 2011.6.27 L2 2011.7.6 2011.12.7 2011.10-12 2011.9-10 2012.3.9 23 2012.4, 2013.8.30 2012.6.13 2013.9 2011.7-2011.12-2012.4 2011.12.27 2013.9 1m30 1 2 3 4 5 6 m 5.0m 2.0m -5.0m 1.0m

3

(718)

1 911 34/ 22 1012 2/ 20 69 3/ 22 69 1/ 22 69 3/ 22 69 1/ 22 68 3/ 22 68 1/ 3 8 D 0.0900.129mm 0.1300.179mm 0.1800.199mm 0.1000.139mm 0.1400.409mm 0.4101.199mm 0.0900.139mm 0.1400.269mm 0.2700.289mm

液晶ディスプレイ取説TD-E432/TD-E502/TD-E552/TD-E652/TD-E432D/TD-E502D

1 2 3 4 5 6 7 1 2 3 4 5 6 7 2 2 2 1 1 2 9 10 11 12 13 14 15 16 17 1 8 2 3 4 5 6 7 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 9 11 12 13 13 14 15 16 17 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 1 2 3 4 5 6 7 8 9 11 12

() () ()

1 1 36 223 42 14 92 4 3 2 1 4 3 4 3429 13536 5 6 7 8 9 2.4m/ (M) (M) (M) (M) (M) 6.67.3 6.57.2 6.97.6 7.27.8 8.4 5 6 5 6 5 5 74 1,239 0 30 21 ( ) 1,639 3,898 0 1,084 887 2 5 0 2 2 4 22 1 3 1 ( :) 426 1500

1 C 2 C 3 C 4 C 1 C 2 C 3 C

1 e N >. C 40 41 2 >. C 3 >.. C 26 >.. C .mm 4 C 106 e A 107 1 C 2 C 3 C 4 C 1 C 2 C 3 C 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124

<967B95D2955C8E F4390B32E6169>

(1519) () 1 ( ) () 1 ( ) - 1 - - 2 - (1531) (25) 5 25,000 (25) 5 30,000 25,000 174 3 323 174 3 323 (1532) () 2 () 2-3 - - 4 - (1533) () 1 (2267)204 () (1)(2) () 1 (2267)204 () (1)(2) (3) (3) 840,000 680,000

平成２４年財政投融資計画ＰＤＦ出後８／０１６‐０３０

24 23 28,707,866 2,317,737 26,390,129 29,289,794 2,899,665 24 23 19,084,525 21,036,598 1952,073 24 23 8,603,613 8,393,427 967,631 925,404 202,440 179,834 217,469 219,963 66,716 64,877 3,160,423 2,951,165

1. 局方全般に関する質問への回答 Q1. 生物薬品の標準品について一律に国際標準品を対照として JP 標準品を設定するのではなく 国際標準品又は国内標準品をそのまま使用することを認め 国際標準品が存在しない場合のみ JP 標準品を設定するようにできないか 例えば, 標準品の国際調和を進めることはで

関係者各位 平成 24 年 7 月 2 日 社団法人東京医薬品工業協会 平成 24 年 2 月開催の研修講演会 第十七改正日本薬局方医薬品各条原案作成要領の実務ガイド の Q&A 集 謹啓時下ますますご清祥のこととお慶び申し上げます さて 本年 2 月に開催しました研修講演会 第十七改正日本薬局方医薬品各条原案作成要領の実務ガイド に皆様からお寄せいただきました質問につきまして ( 独 ) 医薬品医療機器総合機構規格基準部医薬品基準課とも相談し

Title

Quality by Design (QbD) アプローチ - リアルタイムリリース試験 (RTRT) の事例 - MSD 株式会社 CMC 薬事グループ 真野栄一 11-Apr-2012 1 本日の内容 1. MSD 錠のQuality by Design (QbD) アプローチ概要 2. MSD 錠のリアルタイムリリース試験 (RTRT) 3. 今後のQbD 4. 今後の課題 5. 原薬のQbD

２００５年１０月改訂（第３版）

2017 年 5 月改訂 ( 第 11 版 ) 日本標準商品分類番号 872171 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 高血圧症 狭心症治療剤持続性 C a 拮抗剤日本薬局方アムロジピンベシル酸塩口腔内崩壊錠アムロジピン OD 錠 2.5mg TCK アムロジピン OD 錠 5mg TCK アムロジピン OD 錠 10mg TCK AMLODIPINE

２００５年１０月改訂（第３版）

2013 年 6 月改訂 ( 第 5 版 ) 日本標準商品分類番号 872189 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 HMG CoA 還元酵素阻害剤高脂血症治療剤日本薬局方プラバスタチンナトリウム錠プラバスタチン Na 錠 5mg TCK プラバスタチン Na 錠 10mg TCK PRAVASTATIN Na 剤形錠剤 ( 素錠 錠 10mg は割線入り素錠

2018 年 4 月改訂 ( 第 4 版 ) 日本標準商品分類番号 :871179, 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 抗精神病薬 双極性障害治療薬 制吐剤 Olanzapine Tablets 2.5mg 5mg 10mg NIS

2018 年 4 月改訂 ( 第 4 版 ) 日本標準商品分類番号 :871179,872391 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 抗精神病薬 双極性障害治療薬 制吐剤 Olanzapine Tablets 2.5mg 5mg 10mg NISSIN 剤形錠剤 ( フィルムコーティング錠 ) 製剤の規制区分劇薬 処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること

IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を

2017 年 4 月改訂 ( 第 4 版 ) 日本標準商品分類番号 872189 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 HMG-CoA 還元酵素阻害剤 ピタバスタチンカルシウム錠 剤形錠剤 ( フィルムコーティング錠 ) 製剤の規制区分処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載

訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商訂 年 7 月改訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 : 存錠 25mg JG 錠に表示医薬品インタビューフォーム 22700AMX 22 承認番号処方箋医薬品 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 20

訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商訂 8 7 1 2019 年 7 月改訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 :871179 存錠 25mg JG 錠に表示医薬品インタビューフォーム 22700AMX 22 承認番号処方箋医薬品 00803000 0 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成処方箋により使用すること薬価収載 2015 年 12 月 20 患者には投与しないこと

2018 年 4 月改訂 ( 第 3 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 選択的セロトニン再取り込み阻害剤 塩酸セルトラリン錠 SERTRALINE 剤形フィルムコーティング錠 製剤の規制区分

2018 年 4 月改訂 ( 第 3 版 ) 日本標準商品分類番号 8 7 1 1 7 9 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 選択的セロトニン再取り込み阻害剤 塩酸セルトラリン錠 SERTRALINE 剤形フィルムコーティング錠 製剤の規制区分劇薬 処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) 規 格 含 量 一 般 名 製造販売承認年月日

Microsoft Word - YPTI PKG Test Report Sample.doc

包装試験レポート報告書 No. :YPTI-XXXX 供試品 : SAMPLE A ( 外形寸法幅 310 x 奥行 182 x 高さ 186 mm 重量 1501g) SAMPLE B ( 外形寸法幅 354 x 奥行 324 x 高さ 108 mm 重量 957g) SAMPLE C ( 外形寸法幅 354 x 奥行 324 x 高さ 108 mm 重量 437g) 包装形態 : 段ボール包装貨物

pdf エンドトキシン試験法

00-0909.pdf.0 エンドトキシン試験法 3 5 6 7 9 0 3 5 6 7 9 0 3 5 6 7 9 30 3 3 33 3 35 36 37 3 39 0 3 5 6 次のように改める. 本試験法は, 三薬局方での調和合意に基づき規定した試験法である. エンドトキシン試験法は, カブトガニ (Limulus polyphemus 又は Tachypleus tridentatus)

ジ 4) には, 適合する公的溶出試験の種類が製品ごとに掲載されており, 参考とした. 対象とする製品のうち, 口腔内崩壊錠については公的溶出試験の設定がないため, 各々の医薬品製造販売承認書の規定に従って溶出試験を行った. 表 1 溶出規格 表示量 規定時間 溶出率 溶出性 a 5mg 30 分

後発医薬品の品質確保対策に係る医薬品溶出試験について (2009 年度 ) 伊藤純子 竹村悦子 大野金男 理化学課 要 旨 昨年度に続き, 厚生労働省が実施する医薬品等一斉監視指導の一環として, 後発医薬品の溶出試験を行った.2009 年度はアムロジピンベシル酸塩を有効成分として含有する製品を担当した. 先発医薬品を含む 39 製品のうち 36 製品については第十五改正日本薬局方及び日本薬局方外医薬品規格第三部に従って溶出試験を実施した.

HPLCによるUSP関連物質分析条件のUPLC分析への移管と開発

HPL による USP 関連物質分析条件の UPL 分析への移管と開発 No. 720001866J はじめに 本アプリケーションでは HPL によるミルタザピンの純度分析 (USP) の Waters QUITY UPL システムへの移管についてご紹介します このシステムは 小さな粒子径 (1.7μm) の QUITY UPL H カラムを用い 伝統的な HPL のパフォーマンスを凌駕するものです

K190497hp　改善提案2019.indd

湿気させない粉薬の保管方法 北療育医療センター -31- テーマ名北療育医療センター湿気させない粉薬の保管方法サークル名しけるくんとかわい太くんと仲間たちメンバー名薬剤検査科 大越すみ江倉本敦夫木内智香子村上恵美子田中香保里助清佳加代稲垣彩子池田あゆみ五十嵐玲子 1. テーマ選定理由湿度の高い夏季に服薬中止のため病棟から返却された 分包後一週間の漢方エキス顆粒製剤が変色 変質していた 利用者への内服薬が保存状態により変質することは重大な問題である

Ⅰ．概要に関する項目

2015 年 9 月改訂 ( 第 3 版 ) 日本標準商品分類番号 :872399 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 消化管運動機能改善薬 日本薬局方モサプリドクエン酸塩錠 モサプリドクエン酸塩錠 2.5mg ZE モサプリドクエン酸塩錠 5mg ZE MOSAPRIDE CITRATE TABLETS 2.5mg ZE TABLETS 5mg

2017 年 1 月改訂 ( 第 9 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 筋緊張緩和剤 チザニジン錠 1mg 日医工 チザニジン顆粒 0.2% 日医工 Tizanidine 剤 形 錠 1mg: 素錠

2017 年 1 月改訂 ( 第 9 版 ) 日本標準商品分類番号 :871249 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 筋緊張緩和剤 チザニジン錠 1mg 日医工 チザニジン顆粒 0.2% 日医工 Tizanidine 剤 形 錠 1mg: 素錠顆粒 0.2%: 顆粒剤 製剤の規制区分処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること

Microsoft Word - モサプリドクエン酸塩錠_i1211.doc

2012 年 12 月作成 ( 第 1 版 ) 日本標準商品分類番号 :872399 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 日本薬局方モサプリドクエン酸塩錠モサプリドクエン酸塩錠 2.5mg TSU モサプリドクエン酸塩錠 5mg TSU Mosapride Citrate Tablets 2.5mg/5mg 剤 形 フィルムコーティング錠 製剤の規制区分

承認番号 薬価収載販売開始 第 1 版 ) 2019 年 3 月改訂 ( 第 2 版 ) 日本標準商品分類番号 : 存 気密容器に表示上の注意 の項参照 医薬品処方箋により使用すること 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 糖尿病食後過

承認番号 薬価収載販売開始 第 1 版 ) 219 年 3 月改訂 ( 第 2 版 ) 日本標準商品分類番号 :873969 存 気密容器に表示上の注意 の項参照 医薬品処方箋により使用すること 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 213 に準拠して作成 糖尿病食後過血糖改善剤糖尿病食後過血糖改善剤 承認番号 日本標 8 錠 25mg JG 薬価収載薬価基準未収載販売開始

IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載され

2019 年 1 月改訂 ( 第 2 版 ) 日本標準商品分類番号 :872189 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 HMG-CoA 還元酵素阻害剤ロスバスタチン錠 2.5mg フェルゼン ロスバスタチン錠 5 mg フェルゼン ロスバスタチンカルシウム錠 ROSUVASTATIN Tablets 剤形フィルムコーティング錠 製剤の規制区分処方箋医薬品

アムロジピンOD錠2.5mg・5mg・10mg「武田テバ」

2018 年 6 月改訂 ( 第 10 版 ) 日本標準商品分類番号 :872171 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 日本薬局方アムロジピンベシル酸塩口腔内崩壊錠高血圧症 狭心症治療薬持続性 Ca 拮抗薬 Amlodipine OD Tab. 2.5mg 5mg 10mg TAKEDA TEVA 剤形素錠 ( 口腔内崩壊錠 ) 製剤の規制区分

IF

2018 年 10 月改訂 ( 第 8 版 ) 日本標準商品分類番号 87449 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 持続性選択 H 1 受容体拮抗 アレルギー性疾患治療剤 日本薬局方セチリジン塩酸塩錠 CETIRIZINE HYDROCHLORIDE CETIRIZINE HYDROCHLORIDE OD セチリジン塩酸塩口腔内崩壊錠 剤 形 錠

PowerPoint プレゼンテーション

2017 年 2 月 8 日第 19 回医薬品品質フォーラムシンポジウム 規格及び試験方法の合理化 (1) リスクベースの合理化アプローチ 国立医薬品食品衛生研究所薬品部 坂本知昭 本発表は演者の個人的見解を示すものです 現行の 規格及び試験方法 について 試験を適切に行うための情報が集約されたもの ( 試験者が操作をイメージ可能 ) 第三者でも適切な試験の実施が可能 ( 客観的情報を与える役割 )

食安監発第 号 食安基発第 号 平成 19 年 11 月 13 日 各検疫所長殿 医薬食品局食品安全部監視安全課長基準審査課長 ( 公印省略 ) 割りばしに係る監視指導について 割りばしに残留する防かび剤等の監視指導については 平成 19 年 3 月 23 日付け食安

食安監発第 1113002 号 食安基発第 1113002 号 平成 19 年 11 月 13 日 各検疫所長殿 医薬食品局食品安全部監視安全課長基準審査課長 ( 公印省略 ) 割りばしに係る監視指導について 割りばしに残留する防かび剤等の監視指導については 平成 19 年 3 月 23 日付け食安発第 0323001 号 平成 19 年度輸入食品監視指導計画の策定について に基づき 平成 19 年