2. 健康食品に関する記述の正誤について 正しい組み合わせを 1 つ選びなさい a 健康増進や維持の助けとなる食品は 一般的に 健康食品 と呼ばれる b 健康補助食品 ( いわゆるサプリメント ) の中には カプセル 錠剤等の医薬品と類似した形状で発売されているものも多く 誤った使用法により健康被害

薬局を利用するために必要な情報の掲示 ( 薬事法第 9 条の 4) 次の事項について 掲示板等により 薬局内に掲示 しなければなりません また 第 3 については 特定販売を行うことについての広告をする場合 ホームページ等に表示しなければなりません < 具体例 > 第 1 薬局の管理及び運営に関する

薬局を利用するために必要な情報の掲示 ( 薬事法第 9 条の 4) 次の事項について 掲示板等により 薬局内に掲示 しなければなりません また 第 3 については 特定販売を行うことについての広告をする場合 ホームページ等に表示しなければなりません < 具体例 > 第 1 薬局の管理及び運営に関する事項 1 許可の区分の別薬局 開設者氏名 株式会社 開設者の氏名又は名称その 薬局の名称 薬局 店 2

<4D F736F F F696E74202D CF6955C A8CF6957A8E9EB1C4DE838C834E8E9197BF2E707074>

薬事法施行規則等の一部を改正する省令の概要 公布日平成 21 年 2 月 6 日 ( 金 ) 本省令により改正される主な法規類 1. 薬事法施行規則 ( 昭和 36 年厚生省令第 1 号 ) 2. 薬局等構造設備規則 ( 昭和 36 年厚生省令第 2 号 ) 3. 薬局及び一般販売業の薬剤師の員数を定める省令 ( 昭和 39 年厚生省令第 3 号 ) 施行日平成 21 年 6 月 1 日 ( 月 )

< 追補 > ココデル虎の巻 平成 27 年度版 過去問題集 解説 2016 年 3 月 試験問題作成に関する手引き 正誤表対応 ここでは 2016 年 3 月に発表された正誤表による 手引き 修正で 影響のある過去問の 解説をまとめています 手引き 正誤表で影響のある( あるいは関連する ) 問題

< 追補 > ココデル虎の巻 平成 27 年度版 過去問題集 解説 2016 年 3 月 試験問題作成に関する手引き 正誤表対応 ここでは 2016 年 3 月に発表された正誤表による 手引き 修正で 影響のある過去問の 解説をまとめています 手引き 正誤表で影響のある( あるいは関連する ) 問題第 2 章 : 問 27 問 30 問 31 問 32 第 4 章 : 問 70 問 71 問 74

3. 小児等が医薬品を使用する場合に留意するべきことに関する記述の正誤について 正しい組 み合わせを 1 つ選びなさい a 医薬品の使用上の注意において 小児という場合は おおよその目安として15 歳以下の年齢区分が用いられている b 一般的に 5 歳未満の幼児に使用される錠剤やカプセル剤では 服用

Ⅰ 医薬品に共通する特性と基本的な知識 1. 医薬品の本質に関する記述のうち 正しいものの組み合わせを 1 つ選びなさい a 医薬品は 人の生命や健康に密接に関連するものであり 高い水準で均一な品質が保証されているので 市販後に承認基準が見直されることはない b 検査薬は 人体に対して使用されない医薬品であるため 検査結果について正しい解釈や判断がなされなくても 人の健康に影響を与えることはない c

< F2D E396F C98BA492CA82B782E993C190AB82C68AEE967B934982C8926D8EAF2E6A746463>

Ⅰ 医薬品に共通する特性と基本的な知識 1. 医薬品の本質に関する記述のうち 正しいものの組み合わせ正しいものの組み合わせを 1つ選びなさい a 医薬品は 人の生命や健康に密接に関連するものであり 高い水準で均一な品質が保証されているので 市販後に承認基準が見直されることはない b 検査薬は 人体に対して使用されない医薬品であるため 検査結果について正しい解釈や判断がなされなくても 人の健康に影響を与えることはない

5_使用上の注意（37薬効）Web作業用.indd

34 ビタミン主薬製剤 1 ビタミン A 主薬製剤 使用上の注意と記載条件 1. 次の人は服用前に医師又は薬剤師に相談することあ医師の治療を受けている人 い妊娠 3 ヵ月以内の妊婦, 妊娠していると思われる人又は妊娠を希望する人 ( 妊娠 3 ヵ月前から妊娠 3 ヵ月までの間にビタミン A を 1 日 10,000 国際単位以上摂取した妊婦から生まれた児に先天異常の割合が上昇したとの報告がある )

Taro-再製造単回使用医療機器基準

厚生労働省告示第二百六十一号医薬品医療機器等の品質有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和三十五年法律第百四十 五号 ) 第四十二条第二項の規定に基づき再製造単回使用医療機器基準を次のように定め平成二十 九年七月三十一日から適用す る平成二十九年七月三十一日厚生労働大臣塩崎恭久再製造単回使用医療機器基準第 1 定義 1 再生部品 とは 医療機関において使用された単回使用の医療機器の全部又は一部であって

使用のため必要と認められる数量 ( 原則として 一人一包装単位 ( 一箱 一瓶等 ) まで ) に限り 販売 授与させること 医薬品の適正使用のため 薬局医薬品 要指導医薬品及び第 1 類医薬品を販売 授与する場合は 情報提供及び指導を行なった薬剤師の氏名を伝えている 薬局医薬品及び要指導医薬品の適

薬事法等改正対応状況チェック表別表 No. 1 2 3 4 解説 [ 要指導医薬品 第 1 類医薬品 第 2 類医薬品 第 3 類医薬品を区分して陳列している ] 要指導医薬品及び一般用医薬品 ( 第 1 類医薬品 第 2 類医薬品 指定第 2 類医薬品 第 3 類医薬品 ) を陳列する場合には これらを混在させないように陳列すること [ 要指導医薬品は 医薬品の販売 授与に従事する薬剤師が対面により

Microsoft Word - Ｈ29登録販売者試験（ＡＭ）ページ無し

医薬品に共通する特性と基本的な知識 問 1 医薬品の本質に関する次の記述の正誤について 正しい組合せはどれか a 医薬品は 多くの場合 人体に取り込まれて作用し 効果を発現させるものである b 人体に対して使用されない医薬品は 人の健康に影響を与えることはない c 医薬品は 必ずしも期待される有益な効果 ( 薬効 ) のみをもたらすとは限らず 好ましくない反応 ( 副作用 ) を生じる場合もある 1

る として 平成 20 年 12 月に公表された 規制改革推進のための第 3 次答申 において 医療機器開発の円滑化の観点から 薬事法の適用範囲の明確化を図るためのガイドラインを作成すべきであると提言したところである 今般 薬事法の適用に関する判断の透明性 予見可能性の向上を図るため 臨床研究におい

都道府県知事 各保健所設置市長殿 特別区長 薬食発 0331 第 7 号 平成 22 年 3 月 31 日 厚生労働省医薬食品局長 臨床研究において用いられる未承認医療機器の提供等に係る 薬事法の適用について 薬事法 ( 昭和 35 年法律第 145 号 ) は 医療機器について品質 有効性及び安全性の確保がなされた製品のみが流通するよう種々の規制を設けているが 薬事法第 14 条第 1 項の承認を受けていない医療機器

保健機能食品制度 特定保健用食品 には その摂取により当該保健の目的が期待できる旨の表示をすることができる 栄養機能食品 には 栄養成分の機能の表示をすることができる 食品 医薬品 健康食品 栄養機能食品 栄養成分の機能の表示ができる ( 例 ) カルシウムは骨や歯の形成に 特別用途食品 特定保健用

資料 1 食品の機能性表示に関する制度 平成 25 年 4 月 4 日 消費者庁 保健機能食品制度 特定保健用食品 には その摂取により当該保健の目的が期待できる旨の表示をすることができる 栄養機能食品 には 栄養成分の機能の表示をすることができる 食品 医薬品 健康食品 栄養機能食品 栄養成分の機能の表示ができる ( 例 ) カルシウムは骨や歯の形成に 特別用途食品 特定保健用食品 保健の機能の表示ができる

Microsoft Word - 局長通知（新旧対照表）.docx

医薬品等適正広告基準について 新旧対照表 ( 昭和 55 年 10 月 9 日薬発第 1339 号各都道府県知事あて厚生省薬務局長通知改正平成 14 年 3 月 28 日医薬発第 0328009 号厚生労働省医薬局長通知 ) 現行改定案 第 1 ( 目的 ) この基準は 医薬品 医薬部外品 化粧品及び医療用具 ( 以下 医薬品等 という ) の広告が虚偽 誇大にわたらないようにするとともにその適正を図ることを目的とする

H 平成 28 年青森県登録販売者試験について 1 概要出願者 612 名受験者 592 名合格者 277 名合格率 46.8%( 四捨五入 ) 2 合格基準総得点の7 割であって かつ 各項目の得点が4 割以上 3 試験成績 手引き第 1 章 手引き第 2 章 手引き第 3 章 手引

H28.10.3 平成 28 年青森県登録販売者試験について 1 概要出願者 612 名受験者 592 名合格者 277 名合格率 46.8%( 四捨五入 ) 2 合格基準総得点の7 割であって かつ 各項目の得点が4 割以上 3 試験成績 手引き第 1 章 手引き第 2 章 手引き第 3 章 手引き第 4 章 手引き第 5 章 総得点 (40 点 ) (120 点 ) 最高得点 20 20 40

Microsoft Word - H27登販試験問題案（AM）

医薬品に共通する特性と基本的な知識 問 1 医薬品に関する次の記述の正誤について 正しい組合せはどれか a 医薬品は 多くの場合 人体に取り込まれて作用し 効果を発現させるものである b 医薬品は人体にとって異物 ( 外来物 ) であるため 好ましくない反応 ( 副作用 ) を生じる場合もある c 健康被害の有無にかかわらず 医薬品への異物混入や変質等がある場合は 製造販売業者による製品の回収等の措置がなされることがある

平成１４年８月　　日

平成 30 年 11 月 15 日福祉保健局 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 に基づく行政処分 ( 回収命令 ) について 都は本日 以下の事業者に対し 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保 等に関する法律 ( 昭和 35 年法律第 145 号 以下 法 という ) 第 70 条第 1 項の 規定に基づく 回収命令 を行ったので お知らせします 1 対象事業者氏名ピュアハートキングス株式会社

生理学 １章 生理学の基礎 1-1. 細胞の主要な構成成分はどれか １ タンパク質 ２ ビタミン ３ 無機塩類 ４ ＡＴＰ 第５回 按マ指 (1279) 1-2. 細胞膜の構成成分はどれか １ 無機りん酸 ２ リボ核酸 ３ りん脂質 ４ 乳酸 第６回 鍼灸 (1734) E L 1-3. 細胞膜につ

の基礎 1-1. 細胞の主要な構成成分はどれか １ タンパク質 ２ ビタミン ３ 無機塩類 ４ ＡＴＰ 第５回 (1279) 1-2. 細胞膜の構成成分はどれか １ 無機りん酸 ２ リボ核酸 ３ りん脂質 ４ 乳酸 第６回 (1734) 1-3. 細胞膜について正しい記述はどれか １ 糖脂質分子が規則正しく配列している ２ イオンに対して選択的な透過性をもつ ３ タンパク質分子の二重層膜からなる ４

問 2 医薬品に関する次の記述の正誤について 正しい組合せはどれか a 少量の投与でも長期投与されれば慢性的な毒性が発現する場合もある b 医薬品の効果とリスクは 薬物暴露時間と暴露量との積で表現される用量 - 反応関係に基づいて評価される c 人体に対して使用されない医薬品である殺虫剤や検査薬は

医薬品に共通する特性と基本的な知識 問 1 医薬品の本質に関する次の記述の正誤について 正しい組合せはどれか a 医薬品が人体に及ぼす作用は すべてが解明されている b 医薬品は 人の疾病の診断 治療若しくは予防に使用されること 又は人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品であり その有用性が認められたものである c 医薬品は 効能効果 用法用量 副作用等の必要な情報が適切に伝達されることを通じて

規制改革会議公開討論資料

規制改革会議第 4 回医療タスクフォース ヒアリング資料 テーマ : 医薬品のインターネット販売に係る環境整備について 平成 20 年 9 月 12 日厚生労働省 今回の薬事法改正の経緯 平成 17 年 12 月 医薬品販売制度改正検討部会 報告 平成 18 年 3 月 薬事法の一部を改正する法律案 国会提出 以降 参議院本会議 趣旨説明 質疑 参議院厚生労働委員会質疑 3 回 ( 参考人質疑を含む

より詳細な情報を望まれる場合は 担当の医師または薬剤師におたずねください また 患者向医薬品ガイド 医療専門家向けの 添付文書情報 が医薬品医療機器総合機構のホームページに掲載されています

くすりのしおり内服剤 2014 年 6 月作成薬には効果 ( ベネフィット ) だけでなく副作用 ( リスク ) があります 副作用をなるべく抑え 効果を最大限に引き出すことが大切です そのために この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です 商品名 : バルサルタン錠 20mg AA 主成分 : バルサルタン (Valsartan) 剤形 : 淡黄色の錠剤 直径約 7.2mm 厚さ約 3.1mm

301226更新 （薬局）平成29 年度に実施した個別指導指摘事項（溶け込み）

平成 29 年度に実施した個別指導において保険薬局に改善を求めた主な指摘事項 東海北陸厚生局 目次 Ⅰ 調剤全般に関する事項 1 処方せんの取扱い 1 2 処方内容に関する薬学的確認 1 3 調剤 1 4 調剤済処方せんの取扱い 1 5 調剤録等の取扱い 2 Ⅱ 調剤技術料に関する事項 1 調剤料 2 2 一包化加算 2 3 自家製剤加算 2 Ⅲ 薬剤管理料に関する事項 1 薬剤服用歴管理指導料 2

薬事に関する法規と制度 (20 問 ) 問 1 次の記述は 医薬品医療機器等法第 1 条の条文である ( の正しい組合せはどれか ) の中に入れるべき字句 第一条この法律は 医薬品 医薬部外品 化粧品 医療機器及び再生医療等製品 ( 以下 医薬品等 という ) の品質 有効性及び安全性の確保並びにこ

薬事に関する法規と制度 (20 問 ) 問 1 次の記述は 医薬品医療機器等法第 1 条の条文である ( の正しい組合せはどれか ) の中に入れるべき字句 第一条この法律は 医薬品 医薬部外品 化粧品 医療機器及び再生医療等製品 ( 以下 医薬品等 という ) の品質 有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び ( a ) のために必要な規制を行うとともに 指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか

問 3 医薬品のリスク評価に関する次の記述の正誤について 正しい組合せはどれか a 少量の投与でも長期投与されれば 慢性的な毒性が発現する場合もある b 医薬品の投与量と効果の関係は 薬物用量を増加させるに伴い 効果の発現が検出されない 無作用量 から 最小有効量を経て 治療量 に至る c 医薬品に

医薬品に共通する特性と基本的な知識 問 1 医薬品の本質に関する次の記述の正誤について 正しい組合せはどれか a 人体に対して使用されない医薬品は 人の健康に影響を与えることはない b 医薬品は 多くの場合 人体に取り込まれて作用し 効果を発現させるものである c 医薬品は 市販後にも 医学 薬学等の新たな知見 使用成績等に基づき その有効性や安全性等の確認が行われる仕組みとなっている 1 正正誤

Microsoft Word - H30試験問題_午前

薬事に関する法規と制度 (20 問 ) 問 1 次の記述は 医薬品医療機器等法第 1 条の条文である ( ) の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか 第一条この法律は 医薬品 医薬部外品 化粧品 医療機器及び再生医療等製品 ( 以下 医薬品等 という ) の品質 有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び ( a ) のために必要な規制を行うとともに 指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか

Microsoft Word _ネットQA（その２）set

事務連絡 平成 26 年 5 月 7 日 都道府県 各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 薬務主管課御中 特別区 厚生労働省医薬食品局総務課 厚生労働省医薬食品局監視指導 麻薬対策課 医薬品の販売業等に関する Q&A について ( その 2) 薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律 ( 平成 25 年法律第 103 号 以下 改正法 という ) 及び改正法の施行に伴う政省令改正の内容については 薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律等の施行等について

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Q-14 食品衛生法 ( 昭和 22 年法律第 233 号 ) とは 1 食品衛生法について 食品衛生法とは食品の安全性の確保のために公衆衛生の見地から必要な規制その他の措置を講ずることにより 飲食に起因する衛生上の危害の発生を防止し もつて国民の健康の保護を図ることを目的として 食品の規格等の設定 検査の実施 健康を損なうおそれのある食品の販売の禁止などの事項を規定しています 適用範囲食品衛生法の中で

食欲不振 全身倦怠感 皮膚や白目が黄色くなる [ 肝機能障害 黄疸 ] 尿量減少 全身のむくみ 倦怠感 [ 急性腎不全 ] 激しい上腹部の痛み 腰背部の痛み 吐き気 [ 急性膵炎 ] 発熱 から咳 呼吸困難 [ 間質性肺炎 ] 排便の停止 腹痛 腹部膨満感 [ 腸閉塞 ] 手足の筋肉の痛み こわばり

くすりのしおり内服剤 2013 年 11 月作成薬には効果 ( ベネフィット ) だけでなく副作用 ( リスク ) があります 副作用をなるべく抑え 効果を最大限に引き出すことが大切です そのために この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です 商品名 : グラクティブ錠 12.5mg 主成分 : シタグリプチンリン酸塩水和物 (Sitagliptin phosphate hydrate) 剤形

問 3 毒薬及び劇薬に関する次の記述のうち 正しいものはどれか 1 店舗管理者が登録販売者である店舗販売業者は 毒薬を開封して販売してはならない 2 毒薬を12 歳の者に交付することができる 3 劇薬については 容器等に赤地に白枠 白字をもって 劇 の文字が記載されていなければならない 4 業務上劇

薬事に関する法規と制度 (20 問 ) 問 1 日本薬局方に関する次の記述について ( か ) の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれ 日本薬局方とは 医薬品医療機器等法第 41 条第 1 項の規定に基づいて 厚生労働大臣が医薬品の性状及び ( a ) の適正を図るため 薬事 食品衛生審議会の意見を聴いて 保健医療上重要な医薬品について 必要な規格 基準及び ( b ) 等を定めたものである 厚生労働大臣は

Ⅲ-3 試用医薬品に関する基準 平成 10 年 1 月 20 日公正取引委員会届出改定平成 13 年 3 月 19 日公正取引委員会届出改定平成 16 年 5 月 25 日公正取引委員会届出改定平成 17 年 3 月 29 日公正取引委員会届出改定平成 26 年 6 月 16 日公正取引委員会 消費

Ⅲ-3 試用医薬品に関する基準 平成 10 年 1 月 20 日公正取引委員会届出改定平成 13 年 3 月 19 日公正取引委員会届出改定平成 16 年 5 月 25 日公正取引委員会届出改定平成 17 年 3 月 29 日公正取引委員会届出改定平成 26 年 6 月 16 日公正取引委員会 消費者庁長官届出 本基準は規約第 5 条第 3 号 施行規則第 2 条 ( 試用医薬品提供基準 ) に基づくものである

<4D F736F F D208DC58F498E8E8CB196E291E881698CDF8CE382CC A BF93878CA C989C18D488DCF82DD816A2E646F63>

人体の働きと医薬品 問 1 消化器系の器官に関する次の記述の正誤について 正しい組み合わせをか ら選びなさい a 歯冠の表面は象牙質で覆われ 体で最も硬い部分となっている b 舌の表面には 舌乳頭という無数の小さな突起があり 味覚を感知する部位で ある味蕾が分布している c 唾液には デンプンをデキストリンやアミノ酸に分解する消化酵素を含んでい る d 飲食物を飲み込む運動が起きるときには 喉頭の入り口にある喉頭蓋が反射的

Microsoft Word _正当理由通知（薬局医薬品） (反映)

薬食発 0318 第 4 号 平成 26 年 3 月 18 日 都道府県知事 各保健所設置市長殿 特別区長 厚生労働省医薬食品局長 ( 公印省略 ) 薬局医薬品の取扱いについて 薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律 ( 平成 25 年法律第 103 号 以下 改正法 という ) については 薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律の施行期日を定める政令 ( 平成 26 年政令第 24 号 ) により

スライド 1

1. 血液の中に存在する脂質 脂質異常症で重要となる物質トリグリセリド ( 中性脂肪 :TG) 動脈硬化に深く関与する 脂質の種類 トリグリセリド :TG ( 中性脂肪 ) リン脂質 遊離脂肪酸 特徴 細胞の構成成分 ホルモンやビタミン 胆汁酸の原料 動脈硬化の原因となる 体や心臓を動かすエネルギーとして利用 皮下脂肪として貯蔵 動脈硬化の原因となる 細胞膜の構成成分 トリグリセリド ( 中性脂肪

< F2D819B955C8EA692CA926D DC58F4994AD8F6F>

薬食監麻発第 0331008 号平成 17 年 3 月 31 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長 薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律 ( 平成 14 年法律第 96 号 以下 一部改正法 という ) 第 2 条の規定による改正後の薬事法 ( 昭和 35 年法律第 145 号 以下 法 という ) 及び関係政省令等の規定に基づく医薬品 医薬部外品 化粧品及び医療機器 (

Microsoft Word - H23試験問題表紙（午前）

医薬品に共通する特性と基本的な知識 問 1 医薬品の本質に関する記述のうち 誤っているものはどれか 1 医薬品が人体に及ぼす作用は 複雑 かつ 多岐に渡るが そのすべてが解明されている 2 医薬品は 効能効果 用法用量や副作用等の必要な情報が適切に伝達されることを通じて 購入者が適切に使用することにより 初めてその役割を十分に発揮する 3 人体に直接使用されない医薬品もある 4 一般の生活者においては

平成 28 年度登録販売者試験問題 ( 後半 ) 受験番号氏名 指示があるまで 開いてはいけません 試験中は 係員の指示に従ってください 注意事項 1 試験時間は 120 分です 2 問題数は 60 問あり すべて択一式です 3 解答は すべて別紙の解答用紙に記入してください なお 4 択式の問題と 5 択式の問題がありますが 解答 用紙は印刷の都合上 すべて 5 択式になっています 4 解答用紙及び試験問題に受験番号及び氏名を記入してください..

特定販売に係る届出等の手引き ( 法第 10 条第 2 項 法第 38 条 ) 薬局開設者は その薬局の名称その他厚生労働省令で定める事項を変更しようとするときは あらかじめ 厚生労働省令で定めるところにより その薬局の所在地の都道府県知事 ( 保健所設置市の場合は市長 ) にその旨を届け出なければ

特定販売に係る届出等の手引き ( 法第 10 条第 2 項 法第 38 条 ) 薬局開設者は その薬局の名称その他厚生労働省令で定める事項を変更しようとするときは あらかじめ 厚生労働省令で定めるところにより その薬局の所在地の都道府県知事 ( 保健所設置市の場合は市長 ) にその旨を届け出なければならない ( 規則第 16 条の 2 規則第 159 条の 20) 法第十条第二項の厚生労働省令で定める事項は

問 3 医薬品のリスク評価に関する記述の正誤について 正しい組み合わせはどれか a 薬物の毒性の指標として用いられる50% 致死量 (LD 50 ) は ヒトを対象とした臨床試験から求められる b 医薬品の効果とリスクは 薬物暴露時間と暴露量との積で表現される用量 - 反応関係に基づいて評価される

医薬品に共通する特性と基本的な知識 問 1 医薬品の本質に関する記述の正誤について 正しい組み合わせはどれか a 医薬品が人体に及ぼす作用は複雑 かつ 多岐に渡り そのすべてが解明されている b 医薬品は 市販後にも 医学 薬学等の新たな知見 使用成績等に基づき その有効性や安全性等の確認が行われる仕組みとなっている c 一般用医薬品は 医療用医薬品と比較すると 保健衛生上のリスクは相対的に低いと考えられるが

問 3 医薬品の副作用に関する記述の正誤について 正しい組み合わせはどれか a 医薬品を使用した場合に 期待される有益な反応 ( 主作用 ) 以外の反応が現れることがあり その反応はすべて副作用として扱われる b 医薬品は十分注意して適正に使用された場合であっても 副作用が生じることがある c 一般

医薬品に共通する特性と基本的な知識 問 1 医薬品の本質に関する記述のうち 正しいものの組み合わせはどれか a 医薬品が人体に及ぼす作用は複雑 かつ 多岐に渡るため そのすべてが解明されているわけではない b 一般用医薬品のリスクは 医療用医薬品に比べ相対的に低いため 保健衛生上のリスクに注意する必要はない c 人体に対して使用されない医薬品は 人の健康に影響を与えるおそれはない d 購入者が一般用医薬品を適切に選択するためには

Microsoft Word - 第2-5章（後半）_最終版_160826_修正.doc

平成 28 年度登録販売者試験問題後半 第 2 章人体の働きと医薬品 (20 問 ) 第 4 章薬事関係法規 制度 (20 問 ) 第 5 章医薬品の適正使用 安全対策 (20 問 ) 問題中の 医薬品医療機器等法 医薬品医療機器等法施行令 及び 医薬品医療機器等法施行規則 はそれぞれ次の法令を指す 問題中の記載法令の名称 医薬品医療機器等法 医薬品医療機器等法施行令 医薬品医療機器等法施行規則 医薬品

薬事法における病院及び医師に対する主な規制について 特定生物由来製品に係る説明 ( 法第 68 条の 7 平成 14 年改正 ) 特定生物由来製品の特性を踏まえ 製剤のリスクとベネフィットについて患者に説明を行い 理解を得るように努めることを これを取り扱う医師等の医療関係者に義務づけたもの ( 特

薬事法における病院及び医師に対する主な規制について 情報の提供等 ( 法第 77 条の 3 第 2 項及び第 3 項 第 2 項 : 昭和 54 年改正 第 3 項 : 平成 6 年改正 ) 医薬品の製造販売業者等が行う医薬品又は医療機器の適正な使用のために必要な情報の収集に協力するよう努めることを また 医薬品及び医療機器の適正な使用を確保するため 医薬品の製造販売業者等から提供される情報の活用その他必要な情報の収集

スライド 1

薬生審査発 0328 第 1 号薬生安発 0328 第 2 号平成 28 年 3 月 28 日 都道府県各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 長殿特別区 厚生労働省医薬 生活衛生局審査管理課長 ( 公印省略 ) 厚生労働省医薬 生活衛生局安全対策課長 ( 公印省略 ) ビガバトリン製剤の使用に当たっての留意事項について ビガバトリン製剤 ( 販売名 : サブリル散分包 500mg 以下 本剤 という

医薬品たるコンビネーション製品の不具合報告等に関する Q&A [ 用いた略語 ] 法 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年法律第 145 号 ) 施行規則 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 ( 昭和 36 年

事務連絡 平成 29 年 6 月 9 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 薬務主管課御中 厚生労働省医薬 生活衛生局安全対策課 コンビネーション製品の副作用等報告に関する Q&A について の改訂について コンビネーション製品の副作用等報告に関するQ&Aについては コンビネーション製品の副作用等報告に関するQ&Aについて ( 平成 26 年 10 月 31 日付け厚生労働省医薬食品局安全対策課事務連絡

p

2016.9.1 p23-25 80 4 6 29 1 3 3 1 2 3 3 40 30 20 10 0 -- PIO-NET 54 4 282-289 2013 PIONET) BMJ Open. 5(11):e009038 2015 Highly probable, 9% probable, 28%, 22% Highly possible, 32% Possible, 9%,

審査結果 平成 23 年 4 月 11 日 [ 販 売 名 ] ミオ MIBG-I123 注射液 [ 一 般 名 ] 3-ヨードベンジルグアニジン ( 123 I) 注射液 [ 申請者名 ] 富士フイルム RI ファーマ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 22 年 11 月 11 日 [ 審査結果

審査報告書 平成 23 年 4 月 11 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりで ある 記 [ 販 売 名 ] ミオ MIBG-I123 注射液 [ 一 般 名 ] 3-ヨードベンジルグアニジン ( 123 I) 注射液 [ 申請者名 ] 富士フイルム RI ファーマ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 22 年

添付文書情報 の検索方法 1. 検索条件を設定の上 検索実行 ボタンをクリックすると検索します 検索結果として 右フレームに該当する医療用医薬品の販売名の一覧が 販売名の昇順で表示されます 2. 右のフレームで参照したい販売名をクリックすると 新しいタブで該当する医療用医薬品の添付文書情報が表示され

添付文書情報 の検索方法 1. 検索条件を設定の上 検索実行 ボタンをクリックすると検索します 検索結果として 右フレームに該当する医療用医薬品の販売名の一覧が 販売名の昇順で表示されます 2. 右のフレームで参照したい販売名をクリックすると 新しいタブで該当する医療用医薬品の添付文書情報が表示されます 検索条件設定時の注意 検索はテキスト文章 (SGML 又は XML) が対象となっており 画像及び

Microsoft Word - 4-2”©„Èfi_„�Ł\.doc

自己点検表 高度管理医療機器当販売業 賃貸業を想定して作成してあります 自社の取扱う医療機器の種類に応じて作成してください 1 2 3 4 5 実施日 : 担当者 : 許可証の掲示 店舗の見やすい場所に原本が掲示されているか 営業所の構造設備 採光 照明 換気は適切か 清掃 整理整頓がされているか (3) 保管場所等は申請した図面と変更されていないか 変更届の提出 営業所の住所及び氏名 ( 法人の場合は登記上の住所及び法人名称

会長 日本製薬団体連合会会長 日本一般用医薬品連合会会長 米国研究製薬 工業協会会長 欧州製薬団体連合会会長及び一般社団法人日本医薬品卸業連合 会会長あてに発出することとしているので申し添えます

薬生薬審発 0329 第 17 号 薬生安発 0329 第 1 号 平成 30 年 3 月 29 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公印省略 ) 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課長 ( 公印省略 ) 一般用生薬製剤の添付文書等に記載する使用上のについて 一般用生薬製剤については 平成 29 年 12 月 21 日付け薬生発 1221

葉酸とビタミンQ&A_201607改訂_ indd

L FO AT E VI TAMI NB12 医療関係者用 葉酸 とビタミンB ビタミンB12 アリムタ投与に際して 警告 1 本剤を含むがん化学療法に際しては 緊急時に十分対応できる医療施設において がん化学療 法に十分な知識 経験を持つ医師のもとで 本剤の投与が適切と判断される症例についてのみ投 与すること 適応患者の選択にあたっては 各併用薬剤の添付文書を参照して十分注意すること また 治療開始に先立ち

Microsoft Word - 【250808確定】午前（第１,2,4章）

医薬品に共通する特性と基本的な知識 問 1 医薬品の本質に関する記述のうち 正しいものの組み合わせはどれか 医薬品が人体に及ぼす作用は複雑 かつ 多岐に渡り そのすべてが解明されていないため 必ずしも期待される有益な効果 ( 薬効 ) のみをもたらすとは限らず 好ましくない反応 ( 副作用 ) を生じる場合もある 一般の生活者においては 一般用医薬品の添付文書や製品表示に必要な情報が記載されているので

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番号解平成 9 年度 登録販売者試験問題 ( 午後 ) 受験上の注意 問題は60 問で 解答時間は 時間である 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 について 問題文中では 医薬品医療機器等法 と表記する 答案用紙 ( マークシート ) の記入方法 ⑴ ⑵ ⑶ 答案用紙 ( マークシート ) の注意欄をよく読んで記入すること 答案用紙 ( マークシート ) に受験番号と氏名を記入し

はじめに この 成人 T 細胞白血病リンパ腫 (ATLL) の治療日記 は を服用される患者さんが 服用状況 体調の変化 検査結果の経過などを記録するための冊子です は 催奇形性があり サリドマイドの同類薬です は 胎児 ( お腹の赤ちゃん ) に障害を起こす可能性があります 生まれてくる赤ちゃんに

を服用される方へ 成人 T 細胞白血病リンパ腫 (ATLL) の治療日記 使用開始日年月日 ( 冊目 ) はじめに この 成人 T 細胞白血病リンパ腫 (ATLL) の治療日記 は を服用される患者さんが 服用状況 体調の変化 検査結果の経過などを記録するための冊子です は 催奇形性があり サリドマイドの同類薬です は 胎児 ( お腹の赤ちゃん ) に障害を起こす可能性があります 生まれてくる赤ちゃんに被害を及ぼすことがないよう

第 1 章広告関係薬事関連法令抜粋 * 法令については 平成 30 年 8 月 1 日時点の内容を記載しております 1 1 医薬品医療機器等法抜粋 ( 昭和 35 年法律第 145 号 ) 総則 ( 目的 ) 第一条この法律は 医薬品 医薬部外品 化粧品 医療機器及び再生医療等製品 ( 以下 医薬品等 という ) の品質 有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに

問 3 医薬品のリスク評価に関する記述の正誤について 正しい組み合わせはどれか a 薬物の毒性の指標として用いられる50% 致死量 (LD 50 ) は ヒトを対象とした臨床試験から求められる b 医薬品の効果とリスクは 薬物暴露時間と暴露量との積で表現される用量 反応関係に基づいて評価される c

医薬品に共通する特性と基本的な知識 問 1 医薬品の本質に関する記述の正誤について 正しい組み合わせはどれか a 医薬品が人体に及ぼす作用は複雑 かつ 多岐に渡り そのすべてが解明されている b 医薬品は 市販後にも 医学 薬学等の新たな知見 使用成績等に基づき その有効性や安全性等の確認が行われる仕組みとなっている c 一般用医薬品は 医療用医薬品と比較すると 保健衛生上のリスクは相対的に低いと考えられるが

問 3 肝臓に関する記述の正誤について 正しい組み合わせはどれか a 肝臓は 脂溶性ビタミンであるビタミンA D 等を貯蔵することはできるが ビタミンB6やB12 等の水溶性ビタミンは貯蔵することができない b 肝臓では 必須アミノ酸以外のアミノ酸を生合成することができる c 肝臓に蓄えられたグリコ

< 人体の働きと医薬品 > 問 1 消化器系に関する記述の正誤について 正しい組み合わせはどれか a 歯冠のエナメル質の下には象牙質と呼ばれる硬い骨状の組織があり 神経や血管が通る歯髄を取り囲んでいる b 消化液に含まれる消化酵素の作用によって飲食物を分解することを機械的消化という c トリプシンは 胃で半消化されたタンパク質 ( ペプトン ) をさらに細かく消化する酵素である d 膵臓は消化管の一つである

問 3 咽頭及び食道に関する記述の正誤について 正しい組み合わせはどれか a 飲食物を飲み込む運動 ( 嚥下 ) が起きるときには 喉頭の入り口にある弁 ( 喉頭蓋 ) が反射的に閉じることにより 飲食物が喉頭や気管に流入せずに食道へと送られる b 食道には 消化液の分泌腺がある c 嚥下された飲食

第 2 章人体の働きと医薬品問 1 人体の構造に関する記述について ( ) の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか なお 同じ記号の ( ) 内には同じ字句が入る ヒトの体は ( a ) が集まって構成されおり 関連する働きを持つ ( a ) が集まって ( b ) を作り 複数の ( b ) が組み合わさって一定の形態を持ち 特定の働きをする ( c ) が 形成される a b c 1 器官組織細胞

別紙様式 (Ⅱ)-1 添付ファイル用 本資料の作成日 :2016 年 10 月 12 日商品名 : ビフィズス菌 BB( ビービー ) 12 安全性評価シート 食経験の評価 1 喫食実績 ( 喫食実績が あり の場合 : 実績に基づく安全性の評価を記載 ) による食経験の評価ビフィズス菌 BB-12

本資料の作成日 :2016 年 10 月 12 日商品名 : ビフィズス菌 BB( ビービー ) 12 安全性評価シート 食経験の評価 1 喫食実績 ( 喫食実績が あり の場合 : 実績に基づく安全性の評価を記載 ) による食経験の評価ビフィズス菌 BB-12(B. lactis)( 以下 当該成分 ) を含む当社製品 ビフィズス菌 BB( ビービー ) 12 ( 以下 当該製品 ) に関する評価

法改正の目的 1 Ⅰ 医療機器等の特性を踏まえた規制の構築 1. 医療機器等の製造販売業及び製造業の章の新設 2. 体外診断用医薬品の製造販売業の新設 3. 医療機器等の製造業の登録制への移行 4. プログラムの位置付けの明確化 5. QMS 調査の見直し 6. 認証制度に関する見直し 7. 医療機

医薬品医療機器等法の概要について ~ 医療機器等 ( ) を中心に ~ 東京都健康安全研究センター広域監視部医療機器監視課 ( ) 医療機器等 : 医療機器及び体外診断用医薬品 1 薬事法から医薬品医療機器等法へ 薬事法が 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 に改正されました 以下 医薬品医療機器等法 とします 2-1 - 法改正の目的 1 Ⅰ 医療機器等の特性を踏まえた規制の構築

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平成 25 年 4 月 20 日福岡市保健福祉局健康医療部地域医療課 薬事法改正に伴う権限移譲について ( 権限が移譲された事務について ) 平成 25 年 4 月 1 日から 地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律 により改正された 薬事法 が施行され 都道府県知事が処理することとされていた事務の一部が保健所設置市の市長に移譲されました 1 福岡県から移譲された事務について

肝臓の細胞が壊れるる感染があります 肝B 型慢性肝疾患とは? B 型慢性肝疾患は B 型肝炎ウイルスの感染が原因で起こる肝臓の病気です B 型肝炎ウイルスに感染すると ウイルスは肝臓の細胞で増殖します 増殖したウイルスを排除しようと体の免疫機能が働きますが ウイルスだけを狙うことができず 感染した肝

エンテカビル トーワ を服用されている方へ B 型慢性肝疾患の治療のために 監修 国立大学法人高知大学医学部消化器内科学講座 教授西原利治先生 施設名 2017 年 10 月作成 (C-1) 肝臓の細胞が壊れるる感染があります 肝B 型慢性肝疾患とは? B 型慢性肝疾患は B 型肝炎ウイルスの感染が原因で起こる肝臓の病気です B 型肝炎ウイルスに感染すると ウイルスは肝臓の細胞で増殖します 増殖したウイルスを排除しようと体の免疫機能が働きますが

Microsoft Word _ソリリス点滴静注300mg　同意説明文書　aHUS-ICF-1712.docx

患者様同意説明文書 非典型溶血性尿毒症症候群 (ahus) ソリリスの投与開始前に 医師または医療従事者から ソリリスを投与される方へ (ahus) 及び 患者安全性カード に従ってこの薬の安全性 有効性の説明 髄膜炎菌ワクチン等の接種の必要性及び患者様のデータの取扱いの説明を十分に理解できるまで受け さらにこの 患者様同意説明文書 の記載に従ってご確認ください 担当医師または医療従事者は 患者様にこの薬を投与する場合

料 情報の提供に関する記録 を作成する方法 ( 作成する時期 記録の媒体 作成する研究者等の氏名 別に作成する書類による代用の有無等 ) 及び保管する方法 ( 場所 第 12 の1⑴の解説 5に規定する提供元の機関における義務 8 個人情報等の取扱い ( 匿名化する場合にはその方法等を含む ) 9

北里研究所病院研究倫理委員会研究申請時確認シート ( 補助資料 ) 20170425 Ver.2.0 < 研究計画書の確認 > 記載項目 1 研究の名称 2 研究の実施体制 ( 研究機関の名称及び研究者等の氏名を含む ) 3 研究の目的及び意義 4 研究の方法及び期間 5 研究対象者の選定方針 6 研究の科学的合理性の根拠 7インフォームド コンセントを受ける手続等 ( インフォームド コンセントを受ける場合には

< F2D E396F C98BA492CA82B782E993C190AB82C6>

Ⅰ 医薬品に共通する特性と基本的な知識 1. 医薬品の本質に関する記述のうち 正しいものの組み合わせ正しいものの組み合わせを 1つ選びなさい a 医薬品の販売を行う者は 製造販売業者等からの情報に日頃から留意しておくことが重要である b 一般用医薬品の人体に及ぼす作用は すべて解明されている c 医薬品は 有効性 安全性等に関する情報が集積されており 随時新たな情報が付加されるものである d 一般用医薬品は

人体の働きと医薬品 問 1 胆嚢 肝臓に関する次の記述の正誤について 正しい組合せをから選びな さい a 胆嚢は 胆汁を産生し 濃縮して蓄える器官で 十二指腸に内容物が入ってくると収縮して腸管内に胆汁を送り込む b 胆汁に含まれる胆汁酸塩 ( コール酸 デオキシコール酸等の塩類 ) は 脂質の消化を

平成 28 年登録販売者試験問題 ( 午後の部 ) 試験時間 13:40 ~ 15:40 受験番号 問 1~ 問 20 人体の働きと医薬品 問 21~ 問 40 薬事に関する法規と制度 問 41~ 問 60 医薬品の適正使用と安全対策 指示があるまで開いてはいけません ( 注意事項 ) 1 解答用紙に受験番号及び氏名を記入し 受験番号をマークしてください 2 問題用紙の右上のに受験番号を記入してください

スライド 1

1/5 PMDA からの医薬品適正使用のお願い ( 独 ) 医薬品医療機器総合機構 No.6 2012 年 1 月 ラミクタール錠 ( ラモトリギン ) の重篤皮膚障害と用法 用量遵守 早期発見について ラミクタール錠は 用法 用量 を遵守せず投与した場合に皮膚障害の発現率が高くなることが示されている ( 表 1 参照 ) ため 用法 用量 を遵守することが平成 20 年 10 月の承認時より注意喚起されています

使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 1 2X X 重要な基本的注意 1TNF 2TNF TNF 3 X - CT X 4TNFB HBsHBcHBs B B B B 5 6TNF 7 8dsDNA d

2015 5 7 201410 28 TNF 阻害薬 TNFFab シムジア 皮下注 200mg シリンジ Cimzia 200mg Syringe for S.C. Injection セルトリズマブペゴル ( 遺伝子組換え ) 製剤 873999 22400AMX01488000 20132 20133 20155 20079 警告 1. 2. 1 2 X - CT 3. TNF 4. 1 禁忌

薬生発 0926 第 5 号 平成 29 年 9 月 26 日 都道府県知事 各保健所設置市長殿 特別区長 厚生労働省医薬 生活衛生局長 ( 公印省略 ) コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について コンタクトレンズ ( カラーコンタクトレンズを含む ) の販売に関しては これまで

薬生発 0926 第 5 号 平成 29 年 9 月 26 日 都道府県知事 各保健所設置市長殿 特別区長 厚生労働省医薬 生活衛生局長 ( 公印省略 ) コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について コンタクトレンズ ( カラーコンタクトレンズを含む ) の販売に関しては これまで コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について ( 平成 24 年 7 月 18 日付け薬食発

薬事に関する法規と制度 (20 問 ) 問 1 次の記述は 医薬品医療機器等法第 2 条第 1 項の条文の抜粋である ( ) の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか 第二条この法律で 医薬品 とは 次に掲げる物をいう 一 ( a ) に収められている物二人又は動物の疾病の ( b ) に使用

平成 28 年度登録販売者試験問題 山梨県 ( 平成 28 年 9 月 14 日午前 ) 分 野 出題数 試験時間 1 薬事に関する法規と制度 (20 問 ) 2 医薬品に共通する特性と基本的な知識 (20 問 ) 60 問 120 分 3 人体の働きと医薬品 (20 問 ) 指示があるまで開いてはいけません 注意事項 1 この試験問題における 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律

添付資料 (2) 美容医療広告について 医療広告ガイドラインに照らして 問題と考えられる点 平成 27 年 3 月 3 日 特定非営利活動法人消費者機構日本 医療法又は 医業 歯科医業若しくは助産師の業務又は病院 診療所若しくは助産所に関して広告することができる事項 ( 平成 19 年厚生労働省告示

添付資料 (2) 美容医療広告について 医療広告ガイドラインに照らして 問題と考えられる点 平成 27 年 3 月 3 日 特定非営利活動法人消費者機構日本 医療法又は 医業 歯科医業若しくは助産師の業務又は病院 診療所若しくは助産所に関して広告することができる事項 ( 平成 19 年厚生労働省告示第 108 号 以下 広告告示 という ) により 医療に関する広告として広告可能でない事項が定められています

相互作用DB

データベース データベースの概要 医療用医薬品の添付文書に記載されている全てのの情報に関する データベースです 医療用医薬品 22 チェックの結果として 添付文書の該当箇所の 併用薬剤名 や 併用飲食物 発現事象 理由 を表示することが可能です 医療用医薬品 また 内服薬 外用薬 注射薬を問わず 右図の組み合わせにおけるのチェックを行うことが可能です OTC 医薬品同士の組み合わせについても のチェックを行うことが可能です

医薬品の基礎研究から承認審査 市販後までの主なプロセス 基礎研究 非臨床試験 動物試験等 品質の評価安全性の評価有効性の評価 候補物質の合成方法等を確立 最適な剤型の設計 一定の品質を確保するための規格及び試験方法などの確立 有効期間等の設定 ( 長期安定性試験など ) 医薬品候補物質のスクリーニン

特定保健用食品の表示許可制度専門調査会 (H23.2.28) 資料 5 再審査制度 再評価制度について 厚生労働省医薬食品局審査管理課 医薬品の基礎研究から承認審査 市販後までの主なプロセス 基礎研究 非臨床試験 動物試験等 品質の評価安全性の評価有効性の評価 候補物質の合成方法等を確立 最適な剤型の設計 一定の品質を確保するための規格及び試験方法などの確立 有効期間等の設定 ( 長期安定性試験など

<4D F736F F F696E74202D202888F38DFC AB38ED28FEE95F182CC8BA4974C82C98AD682B782E B D B2E >

// 広島県地域保健対策協議会医薬品の適正使用検討特別委員会講演会 患者情報の共有に関するアンケート ( 平成 年 月 ~ 月実施 ) 薬剤師 /,0 医師 / 歯科医師 0/ 看護師 / ( 訪問看護ステーション ) 薬剤師 Ⅰ- 薬剤師 Ⅰ- 医師 歯科医師と共有すると有用な情報は? 医師 歯科医師と共有することができるとしたら, 副作用の早期発見や未然防止, 医薬品の適正使用のために有用なのは?

医薬品の添付文書等を調べる場合 最後に 検索 をクリック ( 下部の 検索 ボタンでも可 ) 特定の文書 ( 添付文書以外の文書 ) の記載内容から調べる場合 検索 をクリック ( 下部の 検索 ボタンでも可 ) 最後に 調べたい医薬品の名称を入力 ( 名称の一部のみの入力でも検索可能

医薬品の添付文書等を調べる場合 最後に 検索 をクリック ( 下部の 検索 ボタンでも可 ) 特定の文書 ( 添付文書以外の文書 ) の記載内容から調べる場合 検索 をクリック ( 下部の 検索 ボタンでも可 ) 最後に 1 2 3 調べたい医薬品の名称を入力 ( 名称の一部のみの入力でも検索可能 ) ( 医薬品の名称のみで検索する場合 34 の項目は未選択 未入力で可 ) 検索結果で表示したい文書を選択

Microsoft Word - 奈良県GQP-GVPガイドライン doc

三. 安全確保措置の実施に関する手順 1. 目的安全確保措置の実施に関する手順の目的を記載する < 記載例 > 本手順は GVP 省令の第 9 条に基づき 安全確保措置の実施を適正かつ円滑に行うために必要な手順を定めるものである 2. 適用範囲安全確保措置の実施に関する手順の適用範囲を記載する < 記載例 > 本手順書は 二. 安全管理情報の検討及びその結果に基づく安全確保措置の立案に関する手順 で立案された安全確保措置の決定

Ⅰ. 改訂内容 ( 部変更 ) ペルサンチン 錠 12.5 改 訂 後 改 訂 前 (1) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本剤の作用が増強され, 副作用が発現するおそれがあるので, 併用しないこと ( 過量投与 の項参照) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本

医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 使用上の注意 改訂のお知らせ 2006 年 1 月日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 注 ) 処方せん医薬品 ( ジピリダモール製剤 ) = 登録商標注 ) 注意 - 医師等の処方せんにより使用すること 謹啓時下ますますご清祥のこととお慶び申し上げます 平素は弊社製品につきましてご愛顧を賜り厚く御礼申し上げます さて, この度, 自主改訂によりペルサンチン

サーバリックス の効果について 1 サーバリックス の接種対象者は 10 歳以上の女性です 2 サーバリックス は 臨床試験により 15~25 歳の女性に対する HPV 16 型と 18 型の感染や 前がん病変の発症を予防する効果が確認されています 10~15 歳の女児および

1 2 3 4 5 子宮頸がんと発がん性ヒトパピローマウイルス 1 子宮頸がんは 子宮頸部 ( 子宮の入り口 ) にできるがんで 20~30 代で急増し 日本では年間約 15,000 人の女性が発症していると報告されています 子宮頸がんは 初期の段階では自覚症状がほとんどないため しばしば発見が遅れてしまいます がんが進行すると 不正出血や性交時の出血などがみられます 2 子宮頸がんは 発がん性 HPVというウイルスの感染が原因で引き起こされる病気です

【事務連絡】偽造医薬品省令Ｑ＆Ａ

事務連絡 平成 30 年 1 月 10 日 都道府県 各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 御中 特別区 厚生労働省医薬 生活衛生局総務課 厚生労働省医薬 生活衛生局監視指導 麻薬対策課 厚生労働省医政局総務課医療安全推進室 偽造医薬品の流通防止に係る省令改正に関する Q&A について 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 ( 平成 29 年厚生労働省令第

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医薬品の製造販売業製造販売業 製造業製造業について 医薬品の定義定義 ( 薬事法第 2 条第 1 項 ) 医薬品とは 以下のようなものをいいます 1 号 : 日本薬局方に収められている物 2 号 : 人又は動物の疾病の診断 治療又は予防に使用されることが目的とされている物であつて 機械器具 歯科材料 医療用品及び衛生用品 ( 以下 機械器具等 という ) でないもの ( 医薬部外品を除きます ) 3

サリドンWi　使用上の注意（PDF）

2018.05 作成 ( 守らないと現在の症状が悪化したり 副作用が起こりやすく なります ) 1. 次の人は服用しないで下さい (1) 本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人 (2) 本剤又は他の解熱鎮痛薬 かぜ薬を服用してぜんそくを起こしたことがある人 (3)15 歳未満の小児 (4) 出産予定日 12 週以内の妊婦 サリドンWi 2. 本剤を服用している間は 次のいずれの医薬品も服用しないで下さい

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医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 効能 効果 用法 用量 使用上の注意 改訂のお知らせ 2013 年 12 月 東和薬品株式会社 このたび 平成 25 年 8 月に承認事項一部変更承認申請をしていました弊社上記製品の 効能 効果 用法 用量 追加が平成 25 年 11 月 29 日付にて 下記の内容で承認されました また 使用上の注意 を改訂致しましたので 併せてお知らせ申し上げます

問 63 呼吸器系に関する以下の記述の正誤について 正しい組み合わせはどれか くう a 鼻腔は 消化管と気道の両方に属する b 喉頭から肺へ向かう気道が左右の肺へ分岐するまでの部分を気管といい そこか ら肺の中で複数に枝分かれする部分を気管支という c 肺では 肺胞の壁を介して 心臓から送られてくる

問 61 次の記述は 消化器系に関するものである 正しいものの組み合わせはどれか a 消化管は 口腔 くうこうから肛 門まで続く管で 平均的な成人で全長約 9m ある b 小腸は 全長 6~7m の管状の臓器で 十二指腸 回腸の 2 部分に分かれる すい c 膵臓は 胃の後下部に位置する細長い臓器で 膵液を十二指腸へ分泌する d 肝臓は 大きい臓器であり 横隔膜の直上に位置し 胆汁を産生する すい

アレルギー疾患対策基本法 ( 平成二十六年六月二十七日法律第九十八号 ) 最終改正 : 平成二六年六月一三日法律第六七号 第一章総則 ( 第一条 第十条 ) 第二章アレルギー疾患対策基本指針等 ( 第十一条 第十三条 ) 第三章基本的施策第一節アレルギー疾患の重症化の予防及び症状の軽減 ( 第十四条

アレルギー疾患対策基本法 ( 平成二十六年六月二十七日法律第九十八号 ) 最終改正 : 平成二六年六月一三日法律第六七号 第一章総則 ( 第一条 第十条 ) 第二章アレルギー疾患対策基本指針等 ( 第十一条 第十三条 ) 第三章基本的施策第一節アレルギー疾患の重症化の予防及び症状の軽減 ( 第十四条 第十五条 ) 第二節アレルギー疾患医療の均てん化の促進等 ( 第十六条 第十七条 ) 第三節アレルギー疾患を有する者の生活の質の維持向上

5_使用上の注意（37薬効）Web作業用.indd

ちん 20 鎮 うん暈 薬 ( 乗物酔い薬 ) 使用上の注意と記載条件 ( 守らないと現在の症状が悪化したり, 副作用 事故が起こりやすくなる ) 1. 次の人は服用しないことあ 6 歳未満の乳幼児 アミノ安息香酸エチルを含有する製剤に記載 ただし, アミノ安息香酸エチルと塩酸プロメタジン又はプロメタジンメチレンジサリチル酸塩の両方を含有する製剤には, いのみを記載 い 15 歳未満の小児 塩酸プロメタジン又はプロメタジンメチレンジサリチル酸塩を含有する製剤に記載

から (3) までの具体的な予定については添付 2 の図のとおりですので申し添 えます

薬生安発 0704 第 2 号 平成 29 年 7 月 4 日 ( 別記 1) 殿 厚生労働省医薬 生活衛生局安全対策課長 コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含む医薬品の 使用上の注意 改訂の周知について ( 依頼 ) 平素より医薬品の適正使用 安全対策にご協力いただき誠にありがとうございます 今般 コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩 ( 以下 コデイン類 という

3 薬局サービス等 (1) 健康サポート薬局である旨の表示 健康サポート薬局 である旨を表示している場合 健康サポート薬局 とは かかりつけ薬剤師 薬局としての基本的な機能に加えて積極的な健康サポート機能 ( 地域住民による主体的な健康の維持 増進を支援する機能 ) をする薬局をいいます (2) 相

薬局機能情報の事項の説明 薬局機能情報の各事項については 次のとおりです また 等 の欄は 各事項についての該当の又はが 薬局機能に関する情報 欄は その項目について該当する情報の内容が記載されています 第 1 管理 運営 サービス等に関する事項 1 基本事項 (1) 薬局の名称 (2) 薬局開設者 (3) 薬局の管理者 (4) 薬局の所在地 (5) 電話番号及びファクシミリ番号 (6) 営業日 (7)

一について第一に 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律(平成十年法律第百十四号 以下 感染症法 という )第十二条の規定に基づき 後天性免疫不全症候群(以下 エイズという )の患者及びその病原体を保有している者であって無症状のもの(以下 HIV感染者 という )(以下 エイズの患者等

平成十一年八月十日受領答弁第三七号衆議院議員家西悟君提出血液製剤による感染被害の救済に関する質問に対し 別紙答弁書を送付する 内閣衆質一四五第三七号平成十一年八月十日衆議院議長伊宗一郎殿内閣総理大臣小渕恵三 一について第一に 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律(平成十年法律第百十四号 以下 感染症法 という )第十二条の規定に基づき 後天性免疫不全症候群(以下 エイズという )の患者及びその病原体を保有している者であって無症状のもの(以下

薬事に関する法規と制度 (20 問 ) 問 1 次の記述は 薬事法第 24 条第 1 項の条文の一部である ( ) の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか 薬局開設者又は医薬品の販売業の許可を受けた者でなければ 業として 医薬品を販売し ( a ) し 又は販売若しくは ( a ) の目的で

平成 20 年度第 1 回登録販売者試験問題 茨城県 ( 平成 20 年 8 月 12 日午前 ) 1 薬事に関する法規と制度 (20 問 ) 分野出題数試験時間 2 医薬品に共通する特性と基本的な知識 (20 問 ) 60 問 120 分 3 人体の働きと医薬品 (20 問 ) 指示があるまで開いてはいけません 注意事項 1 試験問題は問 1 から問 60 までの 60 問で 解答はすべて解答用紙に記入すること

問 3 咽頭及び食道に関する記述の正誤について 正しい組み合わせはどれか えん a 飲食物を飲み込む運動 ( 嚥下 ) が起きるときには 喉頭の入り口にある弁 ( 喉頭蓋 ) が反射的に閉じることにより 飲食物が喉頭や気管に流入せずに食道へと送られる b 食道には 消化液の分泌腺がある えん c 嚥

人体の働きと医薬品 問 1 人体の構造に関する記述について ( ) の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか なお 同じ記号の ( ) 内には同じ字句が入る ヒトの体は ( a ) が集まって構成されており 関連する働きを持つ ( a ) が集まって ( b ) を作り 複数の ( b ) が組み合わさって一定の形態を持ち 特定の働きをする ( c ) が形成される a b c 1 器官 組織

第１章　医薬品に共通する特性と基本的な知識

第 1 章医薬品に共通する特性と基本的な知識問題作成のポイント 医薬品の本質 効き目や安全性に影響を与える要因等について理解していること 購入者等から医薬品を使用しても症状が改善しないなどの相談があった場合には 医療機関の受診を勧奨するなど 適切な助言を行うことができること 薬害の歴史を理解し 医薬品の本質等を踏まえた適切な販売等に努めることができること Ⅰ 医薬品の本質 医薬品は 多くの場合 人体に取り込まれて作用し

1 アドレナリンってなんだ アドレナリンって何だろう 普段は温厚な人たちでも 草野球の試合になると いつになく興奮し 闘争意識をむきだしにして激しいファイトを展開することがある そんな時 人の体内では 副腎という臓器の髄質部分からアドレナリンやノルアドレナリンというホルモンが分泌されているのだ アド

アドレナリン作動成分 アドレナリン作動成分の配合されている一般用医薬品の例 かぜ薬 コルゲンコーワ IB 錠 ベンザブロック L 錠 鎮咳去痰薬 セキナース エスエスブロン液 Z 内服アレルギー用薬 ダンリッチ EX 錠剤 アスゲン鼻炎カプセル S 鼻炎用点鼻薬 カイゲン点鼻薬 エスタック鼻炎スプレー 眼科用薬 アイブルーピュア サンテザイオン 外皮痔疾用薬プリザエース エスジール A 軟膏 外皮用薬

Microsoft Word - 【発送版】製造所の登録通知

薬食機参発 1003 第 1 号 平成 26 年 10 月 3 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省大臣官房参事官 ( 医療機器 再生医療等製品審査管理担当 ) ( 公印省略 ) 医療機器及び体外診断用医薬品の製造業の取扱いについて 薬事法等の一部を改正する法律 ( 平成 25 年法律第 84 号 以下 改正法 という ) により 医療機器及び体外診断用医薬品の製造業は登録制に移行され

針刺し切創発生時の対応

1. 初期対応 1) 発生直後の対応 (1) 曝露部位 ( 針刺し 切創等の経皮的創傷 粘膜 皮膚など ) を確認する (2) 曝露部位を直ちに洗浄する 1 創傷 粘膜 正常な皮膚 創傷のある皮膚 : 流水 石鹸で十分に洗浄する 2 口腔 : 大量の水でうがいする 3 眼 : 生理食塩水で十分に洗浄する (3) 曝露の程度 ( 深さ 体液注入量 直接接触量 皮膚の状態 ) を確認する (4) 原因鋭利器材の種類

下痢 消化管粘膜が損傷をうけるために起こります 好中球 白血球 減少による感 染が原因の場合もあります セルフケアのポイント 症状を和らげる 下痢になると 体の水分と電解質 ミネラル が失われるので ミネラルバ ランスのとれたスポーツドリンクなどで十分補うようにしましょう 冷えすぎた飲み物は 下痢を悪化させることがあるので控えましょう おなかが冷えないよう腹部の保温を心がけましょう 下痢のひどいときは

オクノベル錠 150 mg オクノベル錠 300 mg オクノベル内用懸濁液 6% 2.1 第 2 部目次 ノーベルファーマ株式会社

オクノベル錠 150 mg オクノベル錠 300 mg オクノベル内用懸濁液 6% 2.1 第 2 部目次 ノーベルファーマ株式会社 Page 2 2.1 CTD の目次 ( 第 2 部から第 5 部 ) 第 2 部 :CTD の概要 ( サマリー ) 2.1 CTD の目次 ( 第 2 部から第 5 部 ) 2.2 諸言 2.3 品質に関する概括資料 2.3.I 諸言 2.3.S 原薬 ( オクスカルバゼピン,

法律第三十三号（平二一・五・一）

法律第三十三号 ( 平二一 五 一 ) 構造改革特別区域法及び競争の導入による公共サービスの改革に関する法律の一部を改正する法律 ( 構造改革特別区域法の一部改正 ) 第一条構造改革特別区域法 ( 平成十四年法律第百八十九号 ) の一部を次のように改正する 第十一条の前の見出しを削り 同条を次のように改める 第十一条削除第十一条の二を削る 第十八条第一項中 から医療法 の下に ( 昭和二十三年法律第二百五号

Microsoft PowerPoint - 【参考資料２】第8回資料５.pptx

平成 25 年 5 月 16 日一般用医薬品のインター販売等の新たなルールに関する検討会 ( 第 9 回 ) ( 第 7 回当日配布資料 ) 参考資料 2 一般用医薬販売の安全性確保のための JODA の取組みについて 2013 年 4 月 26 日 特定非営利活動法人日本オンラインドラッグ協会 参 2-1 1 1 安心 信頼できる店舗において販売されること 現在の法による要求 : 医薬品の販売許可を取得している店舗

1)~ 2) 3) 近位筋脱力 CK(CPK) 高値 炎症を伴わない筋線維の壊死 抗 HMG-CoA 還元酵素 (HMGCR) 抗体陽性等を特徴とする免疫性壊死性ミオパチーがあらわれ 投与中止後も持続する例が報告されているので 患者の状態を十分に観察すること なお 免疫抑制剤投与により改善がみられた

適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 使用上の注意 改訂のお知らせ 注 1) 処方箋医薬品 ATORVASTATIN TABLETS AMALUET COMBINATION TABLETS 注 1) 処方箋医薬品 PRAVASTATIN SODIUM TABLETS 注 1) 注意 - 医師等の処方箋により使用すること PITAVASTATIN CALCIUM TABLETS 2016

( 別添 ) 薬食発 0513 第 1 号平成 23 年 5 月 13 日 都道府県知事各保健所設置市長特別区長 殿 厚生労働省医薬食品局長 薬事法の一部を改正する法律等の施行等についての一部改正について 薬事法の一部を改正する法律 ( 平成 18 年法律第 69 号 ) については 関係政省令とと

事務連絡平成 23 年 5 月 13 日 各都道府県介護保険担当主管部 ( 局 ) 地方厚生 ( 支 ) 局医療課 御中 厚生労働省医薬食品局総務課厚生労働省老健局老人保健課厚生労働省保険局医療課 指定訪問看護事業者が卸売販売業者から購入できる医薬品等の取扱いについて ( 周知依頼 ) 今般 薬事法の一部を改正する法律の施行等について ( 平成 21 年 5 月 8 日付け薬食発第 0508003

2017 年度茨城キリスト教大学入学試験問題 生物基礎 (A 日程 ) ( 解答は解答用紙に記入すること ) Ⅰ ヒトの肝臓とその働きに関する記述である 以下の設問に答えなさい 肝臓は ( ア ) という構造単位が集まってできている器官である 肝臓に入る血管には, 酸素を 運ぶ肝動脈と栄養素を運ぶ

207 年度茨城リスト教大学入学試験問題 生物基礎 (A 日程 ) ( 解答は解答用紙に記入すること ) Ⅰ ヒトの肝臓とその働きに関する記述である 以下の設問に答えなさい 肝臓は ( ) という構造単位が集まってできている器官である 肝臓に入る血管には, 酸素を 運ぶ肝動脈と栄養素を運ぶ ( ) の 2 つの血管系がある 肝臓はこれらの血管系から入ってくる 酸素や栄養素等を用いて, 次のような様々な化学反応を行う

すい問 63 膵臓に関する以下の記述のうち 正しいものの組み合わせはどれか すいすい a 膵臓は 胃の後下部に位置する細長い臓器で 膵液を空腸へ分泌する すい b 膵液は弱酸性である すい すい c 膵臓は膵液アミラーゼやリパーゼなど 炭水化物 蛋白質 脂質のそれぞれを 消化するすべての酵素の供給を

問 61 消化器系に関する以下の記述のうち 正しいものの組み合わせはどれか せん a 化学的消化とは 消化腺から分泌される消化液に含まれる消化酵素の作用によ って飲食物を分解することである だ b 唾液には デンプンを主に単糖類に分解する唾液アミラーゼが含まれる だ c 唾液は リゾチーム等の殺菌 抗菌物質を含んでおり 口腔粘膜の保護 洗浄 殺菌等の作用もある えん d 飲食物を飲み込む運動 ( 嚥下

問 63 心臓 血管系に関する以下の記述のうち 正しいものの組み合わせはどれか a 心臓の内部は上部左右の心房 下部左右の心室の 4 つの空洞に分かれている b 心室で血液を集めて心房に送り 心房から血液を拍出する c 心臓から拍出された血液を送る血管を静脈 心臓へ戻る血液を送る血管を動脈という く

問 61 以下の小腸に関する記述について ( 組み合わせはどれか ) の中に入れるべき字句の正しい 全長 6 ~ 7 m の管状の臓器で 十二指腸 空腸 ( a ) の 3 部分に分かれ る また 栄養分の吸収に重要な器官であるため 内壁の表面積を ( b ) する構造を持つ a b 1 結腸 大きく 2 結腸 小さく 3 直腸 大きく 4 回腸 小さく 5 回腸 大きく のう問 62 胆嚢 肝臓に関する以下の記述の正誤について

<4D F736F F D DC58F4994C5817A54524D5F8AB38ED28CFC88E396F B CF8945C8CF889CA92C789C1816A5F3294C52E646

患者向医薬品ガイド トレムフィア皮下注 100mg シリンジ 2018 年 11 月更新 この薬は? 販売名 一般名 含有量 (1 シリンジ中 ) トレムフィア皮下注 100mgシリンジ Tremfya Subcutaneous Injection 100mg syringe グセルクマブ ( 遺伝子組換え ) Guselkumab(Genetical Recombination) 100mg 患者向医薬品ガイドについて