仕　様　書　　

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ねんたろうおえづか
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1 人工呼吸器仕様書平成 28 年 11 月国家公務員共済組合連合会新別府病院

2 調達の背景国家公務員共済組合連合会新別府病院 ( 以下当院という ) の人工呼吸器導入の歴史は 1992 年 ( 平成 4 年 ) に現臨床工学技士長の宇都宮精治郎氏を招聘して臨床工学室が運用稼働を始めた年を起点とするといって過言でなくその後当院の成長と相俟って次々と増台されていったしかし当時は用度課側に医療機器の標準化統一化といった概念がなくその時々の安さ高さで機器を導入していた為 MAX 時でエングストローム製エリカエングストローム製エルビラ IMI 製 CV-4000α IMI 製 Bird8400STi ドレーゲル製エビタ 4 東機貿製ニューポート E100M フクダ電子製サーボ 900C フクダ電子製サーボ i と最高で 5 メーカー 8 機種が稼働しており医療安全の観点から人的な操作ミスによる医療過誤及び医療事故を未然に防ぐ為には当院内部でのルールを統一しどこの部署で使用しても操作手順が同じとなる運用にする機運が年を追うごとに高まってきたこれはコスト面から考慮しても機種統一を図ることで機器の互換性を高め不要な投資を最小限に食い止め病院経営に貢献するといった側面があり 2008 年 ( 平成 20 年 )6 月に臨床工学室が発した医療機器の標準化統一化に謳われるようになって急速に機種統一の運びとなっていったこれには 2009 年 ( 平成 21 年 )4 月より救命救急センターが稼働しそのセンター長に着任した矢埜正實先生 ( 当時副院長現在は救命救急センター長兼顧問 ) の理解が大きくその後の人工呼吸器導入については基本的にフクダ電子製サーボ S 及びサーボ I のいずれかの選択で統一されるようになった今回は 2007 年 ( 平成 19 年 )8 月に導入された人工呼吸器フクダ電子製サーボ S( シリアル : 4437) の修理費用が 2,284( 千円 )( 税込 ) と買換えに勝るとも劣らない程の高額となった為の買換え入札であるがほぼ同時期に 2006 年 ( 平成 18 年 )6 月に導入した加温加湿器 MR-850( シリアル : ) と 2007 年 ( 平成 19 年 )12 月に導入した加温加湿器 MR-850( シリアル : ) の 2 台が相次いで修理対象となりいずれも 100( 千円 ) 強 ( 税込 ) の見積もりとなった為これらも併せて今回の更新対象とした 2016 年 ( 平成 28 年 )4 月以降の当院の経営状況は著しく悪く現在の経営状況では例え 100 ( 千円 ) 強であっても購入よりは修理というのが用度課側の基本的な概念ではあるものの今回臨床工学室側からは実際の減価償却が 4 年である加温加湿器について臨床工学室側で考える耐用年数は概ね 10 年と見ているという発言より実償却年数より 6 年超えでの買換えは一定の理解が必要であろうという考えに加え人工呼吸器と併せての加温加湿器 2 台更新を行うことによってトータルでのコストメリットを引き出すことが重要との観点から今回併せて導入することに踏み切るものである

3 今回調達する物件人工呼吸器 1 台支持アーム 1 台 O2 センサ ( 超音波 I/S 式 ) 1 台加温加湿器 2 台 DH ヒータワイヤアダプタ 2 台温度センサ (1.5m) 2 台人工呼吸器に関し以下の要件を満たすこと 1. 換気モードに関しては以下の要件を満たすこと 1-1. 小児から成人の患者に使用可能な換気モード機能を有すること 1-2. 調節呼吸はボリュームコントロールプレッシャーコントロール PRVC の換気モードを有すること 1-3. 補助呼吸はプレッシャーサポート /CPAP SIMV ( 従量式 )+プレッシャーサポート SIMV ( 従圧式 )+プレッシャーサポート SIMV(PRVC)+プレッシャーサポートを有すること 1-4. プレッシャーサポート /CPAP 中に無呼吸になった場合はプレッシャーコントロールに移行するバックアップ換気を有すること 2. ガス供給部に関しては以下の要件を満たすこと 2-1.2~6.5kPa 100 のガス圧で空気および酸素の入力が行えること 2-2. ガス入力部のガスモジュールにはバクテリアフィルタを備えていること 2-3. 空気または酸素のどちらかが遮断した場合でも遮断されていない片側のガスだけで動作すること 3. 吸気呼気回路部に関しては以下の要件を満たすこと 3-1. 本体吸気回路側にフローセンサ圧センサを備えていること 3-2. 本体吸気回路に酸素濃度を測定する酸素セルを備えていること 3-3. 酸素セルとガスの接点部分はバクテリアフィルタで保護されていること 3-4. 酸素セルの替わりに超音波式酸素センサが取り付けられること 3-5. 本体呼気回路側にフローセンサ圧センサを備えていること 3-6. 本体呼気回路は一体型のユニットになっておりワンタッチで取り外しができまた消毒滅菌が可能なこと

4 4. 操作部に関しては以下の要件を満たすこと 4-1. 換気量もしくは吸気圧換気回数もしくは SIMV 回数 PEEP 酸素濃度の設定をダイヤルを使用して連続的に変更でき設定表示もリアルタイムでその値にかわること 4-2. 換気量もしくは吸気圧換気回数もしくは SIMV 回数 PEEP 酸素濃度の設定をダイヤル方式とモニタ画面タッチ方式の両方でできること 4-3. ボリュームコントロールの設定換気量は分時換気量もしくは一回換気量で設定できること 4-4. 分時換気量の設定範囲は 0.5~60L を満たすこと 4-5. 一回換気量の設定範囲は 100~2000mL を満たすこと 4-6. 呼吸回数の設定範囲は 4~100 回 / 分を満たすこと 4-7. 吸気圧の設定範囲は 0~120cmH2O を満たすこと 4-8.PEEP の設定範囲は 0~50cmH2O を満たすこと 4-9. トリガ検出に関しては圧方式およびフロー方式の機能を有することフロートリガーを検出するバイアスフローは 2L/ 分の固定であること 4-11.SIMV 回数の設定範囲は 1~60 回 / 分を満たすこと吸気終末時に吸気呼気のバルブを閉じホールドさせる機能を有すること呼気終末時に吸気呼気のバルブを閉じホールドさせる機能を有すること % の酸素投与を1 回のキー操作で 1 分間行わせる機能を有すること補助呼吸時のサイクル OFF がピークフロー 1~70% の範囲で設定できること吸気立上り時間は呼吸サイクル時間の 0~20% で設定できること吸気休止時間は呼吸サイクル時間の 0~30% で設定できること 5. モニタリング部に関しては以下の要件を満たすこと 5-1. 呼気分時換気量吸気一回換気量呼気一回換気量呼吸回数酸素濃度最高気道内圧平均気道内圧プラトー圧 PEEP I:E 比空気と酸素供給ガス圧の実測値をデジタル値にてモニタリングする機能を有していることまた患者回路チューブのコンプライアンス補正を実施している場合はそれを示すマークがでること 5-2. 呼気分時換気量の表示範囲は 0~60L を満たすこと 5-3. 呼気一回換気量の表示範囲は 0~2000mL を満たすこと 5-4. 酸素濃度の表示範囲は 0~100% を満たすこと 5-5. 最高気道内圧の表示範囲は -40~160cmH2O を満たすこと 5-6. 波形や数値を視認できるモニタ部分は12 型の液晶ディスプレイを有すること 5-7. 圧時間フロー時間換気量時間の波形と圧換気量フロー換気量のループ曲線を表示する機能を有していること

5 5-8. 換気条件の設定を行っている場合にも 4 種類以上の波形およびループ曲線を表示する機能を有すること時間のトレンド数値及びトレンドグラフとイベントログが1つの画面で同時に見えることまたイベントログは時系列でも表示できること 6. アラーム部に関しては以下の要件を満たすこと 6-1. アラーム要因の重要度により色分けされまた要因を日本語にて表示する機能を有すること 6-2. アラームの発生内容を記憶しその呼び出しを行うアラーム履歴機能を有すること 6-3. 分時換気量上下限気道内圧上限無呼吸酸素濃度上下限呼吸回数上下限 PEEP 上下限ガス供給圧低下電源供給遮断バッテリ切替り器械内部のハードウェア異常を警告するアラーム機能を有すること 6-4. 事前にアラーム音を消音する機能を有すること 6-5. 酸素濃度上下限のアラーム値は自動で設定する機能を有すること 7. その他の機能に関しては以下の要件を満たすこと 7-1. アラーム履歴メンテナンス履歴を記憶し表示できること 7-2. 本体重量は 18Kg 以下で専用架台以外にも搭載できること 7-3. バッテリにて 60 分以上のバッテリ動作を行う機能を有すること 7-5.RS232C 信号の出力ポートを搭載していること 7-6. 本外外部回路を含めリークチェック各機能校正が約 3 分にて半自動的にできること 7-7. 開放吸引時にアラーム機能と換気を一時的に中断するサクションサポート機能を有することまた吸引の前後に投与する酸素濃度は変更できることまた1 分毎に1 分経過したことを知らせるアラームが随時鳴ること 7-9. 主電源立ち上げ時の初期設定値をユーザーで任意に設定できる機能を有することワンタッチで直ぐ前に行っていた換気モードおよびその設定値に戻れる機能を有することアラームを外部機器へ出力するアラーム出力機能を有すること 8. 加温加湿器に関しては以下の要件を満たすこと 8-1. ディスポタイプの加温加湿チャンバを使用できること 8-2. 専用の取付金具により架台に搭載できること以上

高精度放射線治療システム

高精度放射線治療システム (3-4-1) 人工呼吸器仕様書平成 28 年 10 月地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪府立成人病センター Ⅰ. 概要 1. 調達物品及び構成内訳 Ⅰ 人工呼吸器 8 台 ( 構成内訳 ) 1) 高機能型人工呼吸器 5 台 2) 汎用型人工呼吸器 3 台以上搬入据付配線調整を含む 2. 技術的要件の概要本件調達物品に係る性能機能及び技術等 ( 以下性能等という ) の要求要件

仕 様 書

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