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おきみちありはら
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1 平成 29 年度未病産業研究会全体会リビングラボ報告疲労ストレス測定システムを用いた高齢者の健康評価に関する研究 2018 年 3 月 7 日疲労科学研究所代表取締役倉恒邦比古

2 疲労科学研究所の会社概要会社概要社名 : 株式会社疲労科学研究所代表取締役 : 倉恒邦比古取締役 : 稲村隆司取締役 : 黒田潤監査役 : 駒田孝一所在地 : 大阪市淀川区西中島オリエンタル新大阪ビル 1406 連絡先 : TEL /FAX hirou@fatigue.co.jp 設立 :2005 年 3 月資本金事業内容 7165 万円 1) 健康に関する評価診断治療法に関する研究と開発 2) 疲労を主体とした各種疾病の医療技術並びに医療用品の研究開発及び販売 3) 特許実用新案等知的財産権の企画立案開発研究取得保有及び運用

3 3 ビジネスモデルハードウェアサプライヤー疲労科学研究所ユーザー企業センサモジュール無線モジュール基板筐体アッセンブリ発注調達医療機器製造販売事業販売医療機関研究機関企業等ソフトウェアサプライヤー治験評価検診事業販売代理店発注調達販売ソフトウェア開発管理研究開発知財管理商社代理店等共同研究消費者向け新製品大阪市立大学等研究機関 R&D アライアンス FMCC ( 関連会社 ) 一般ユーザー

4 現在開発している内容 2013 年より疲労度ストレスの測定デバイスとして医療機関研究機関企業向けに疲労ストレス測定システム (VM302) を開発し販売を行っている現在新製品として下記 3 テーマの技術開発を進めている 1.VM400 機能 :VM302 に脈波伝搬速度の測定機能を付加し動脈硬化度を評価できる用途 : 脳梗塞心筋梗塞等の循環器系疾病早期発見及び予防 2.VM500 機能 :VM302 の民生用機器安価で簡便に疲労度ストレスを測定しスマホや IPAD のアプリで健康管理を行う用途 : 一般家庭での疲労ストレスの管理調剤薬局やスポーツクラブでの健康支援活動 3.VM302( バージョンアップ版 ) 機能 : 既存モデルの解析機能を拡張し従来では測定できなかった 70 歳以上の高齢者の測定とその評価を実現用途 : 介護施設ケアセンター医療機関での高齢者のストレス疲労評価また認知症と自律神経機能の関係をベースに疫学調査を実施し高齢者の認知症予防の可能性を探る

5 疲労は大切なアラーム信号体の病気になることを防ぐためのアラーム信号痛み発熱疲労感過労過労死自覚することができない熱中高揚疲労状態を正確に把握することが極めて大切

6 疲労のバロメータとしての自律神経機能評価体の神経系体性神経系運動神経 : 手足を動かす感覚神経 : 痛みや暑さ寒さを感じる自律神経系 ( 交感神経副交感神経 ) 発汗胃腸の動き血圧心拍数体調不良時には自律神経機能に変化がみられる 6

7 自律神経の仕組み心拍数に影響を与える要素長期的な変動体温代謝ホルモン睡眠のサイクル捕まえる短期的な変動呼吸圧受容器化学受容器自律神経逃げる交感神経活動を行っているときに活性化副交感神経リラックスしているときに活性化

8 自律神経の測定方法 ( 心拍変動を測定 ) (1996 年にヨーロッパ心臓外科学会と北米ペーシンク数理学会の合同委員会で決定した国際基準 ) R-R 間隔低周波成分パワー値 ( Low Frequency (LF):0.04~0.15 Hz) 容積脈波 : 主に交感神経系を反映高周波成分パワー値 ( High Frequency(HF):0.15~0.40 Hz) : 副交感神経系を反映 a-a 間隔速度脈波加速度脈波

9 疲労ストレスと自律神経の関係交感神経副交感神経健常人交感神経と副交感神経のバランスがとれている交感神経副交感神経作業ミス事故疲労ストレス副交感神経機能が低下し結果として交感神経優位の状態過緊張

10 活動量活動量 1 日の活動量と自律神経機能の変化活動量活動量交感神経自律神経機能のバランス副交感神経活動副交感神経自律神経機能のバランス副交感神経活動活動を行っているときに活性化リラックスしているときに活性化 10

11 当社のコア技術優位性疲労ストレスの評価基準である自律神経バランスと自律神経年齢を定量的に評価する技術を確立したその内容は : 1. 臨床データをベースにした自律神経の交感神経副交感神経のバランス及び疲労問診票より疲労度の判定処理システムの構築 ( 特許号 ) 2.20~70 歳の健常者約 2,000 人の蓄積したデータをベースに自律神経機能年齢の判定処理システム及び判定方法の構築 ( 特許第号 ) 3. 当社の持つネットワーク ( 学会協力先等 ) による先端的な知見も活用して上記評価軸を当社が開発し特許化を進めている主たる協力体制 : 大阪市立大学医学部疲労クリニカルセンター ( 疲労外来 ): 倉恒弘彦医師他理化学研究所ライフサイエンス技術基盤研究センターセンター長渡辺恭良先生他関西福祉科学大学健康福祉学部学部長大阪市立大学医学部客員教授東京大学農学生命科学科特任教授厚生労働省疲労研究班代表研究員倉恒弘彦先生他横浜国立大学大学院工学研究員教授 / 未来情報通信医療社会基盤センター名誉教授小泉淳一先生他

測定中のデータ脈波従来の測定器は心電または脈波からの自律神経測定である心電は筋電などによるノイズが入りやすい

12 測定した結果を正確に評価できる機器は他にはない VM302 は村田製作所と共同開発した心電脈波が同時に測定できるデバイスを使っており今まで測定が出来なかった以下のケースでも測定ミスが無くなった心電測定中のデータ脈波従来の測定器は心電または脈波からの自律神経測定である心電は筋電などによるノイズが入りやすいまた肌の乾燥により計測不能も多い脈波は冷え性不安緊張などによる血流障害計測不能例が約 3-5% 存在する VM302 はこの課題を解決した

13 バイタルモニターでの測定結果内容測定例測定結果内容

14 当社のコア技術 1. 自律神経のバランス評価 ( 特許第号 ) 2. 自律神経の活動量の評価 ( 特許第号 ) 3. 上記からの総合評価 ( 医療チーム )

15 VM500 モデル

16 VM500 の使用方法左図は VM500 センサーの測定結果表ですこの測定器はスマホやタブレットを使用してセンサーよりの測定データを受信し測定状況を画面で確認しその結果をインターネット経由でサーバーにとばし解析結果をスマホやタブレットにて確認するシステムです (APPLE 社の ipad,iphone バージョンとアンドロイドバージョンの両方に使用できるセンサーを製造している ) このシステムで BIG DATA の利用が可能となる

17 サーバーで解析された測定結果 DATE CODE AGE SEX AVGHR MINHR MAXHR RR RA HF LF TP L/H CCVTP DEVIATIO AGE STATUS RATING N 2017/12/11 19:05xxx /12/12 16:41xxx /12/14 13:58xxx /12/14 14:07xxx /12/14 19:24xxx /12/14 19:33xxx /12/14 19:36xxxx /12/18 7:31x /12/19 6:08x /12/19 6:21x /12/21 16:26x /12/22 13:56x /12/22 16:36x /12/26 14:26x /12/26 14:41x RATING DEVIATION( 偏差値 ) 以上 ~ 以下 L/H

18 メディア情報 ( 朝日新聞 )

19 雑誌 ( 一個人 )

20 VM500 を使った実際の健康支援活動 (2016 年 ) 神奈川県庁ヘルスケアニューフロンティア局 HP 疲労の見える化モデル事業に参加する企業団体を募集します! マイ ME-BYO カルテに疲労やストレスを見える化する機能を追加するための実証として県内の企業や団体を対象にしたモデル事業を実施します測定に必要な機器やプログラムを無償で貸与しますのでコストの負担無く従業員の健康づくりやストレスチェックに取り組むことができます詳しくはこちらから皆様の御応募をお待ちしています

23 VM302( バージョンアップ版 ) 機能 : 既存モデルの解析機能を拡張し従来では測定できなかった 70 歳以上の高齢者の測定とその評価を実現用途 : 介護施設ケアセンター医療機関での高齢者のストレス疲労評価また認知症と自律神経機能の関係をベースに疫学調査を実施し高齢者の認知症予防の可能性を探る

24 高齢者の健康調査活動に関する研究健康調査活動に関する研究への協力のお願い株式会社疲労科学研究所代表取締役倉恒邦比古 ( 研究実施責任者 ) 研究協力のお願いこの研究へのご協力をお願いするため, 研究の内容を含め, あなたが同意していただくための手続きについて説明しますあなたがこの説明をよく理解され, 研究に協力することに同意しても良いと思われる場合には, 別紙の同意書に署名することにより同意の表明をお願いいたします研究の目的と意義この研究は, 当社が大阪市立大学医学部疲労クリニカルセンター関西福祉科学大学横浜国立大学のご支援をいただき ( 株 ) 日立システムズ ( 株 ) 村田製作所と共に開発しました疲労ストレス測定システム (VM302) を使用して自立した生活を送られている 70 歳以上の健康な被験者の自律神経の活動状況を客観的に測定すると共に簡易な問診票を使用して脳機能との関連について調査しその関係を数値化することを目的としています日頃被験者が感じる疲労感ストレス感を数値化でき皆様の自律神経機能の定量評価を行うと共に, この数値と脳機能活動に係る簡単な調査をすることで, 脳機能との相関関係の調査に役立てることができるという意義を持っています従ってこの調査は研究を目的としておりあなた自身の病気を診断したりするような医療を目的としたものではありません尚本研究にご協力いただき採取したデータは個人情報と連携可能匿名化データとして処理します個人情報と連結を可能にする個人情報は株式会社疲労科学研究所が責任を持って保管すると共に匿名化されたデータは横浜国立大学で保管管理し解析評価を行いますので個人情報が漏れることは一切ございません研究の方法研究参加者の皆さまに対し, 次の調査を実施します 1. 健康に関する問診票 ( 既往症や現在治療中の病名現在服用中の薬名 ) 2. 長谷川式簡易知能評価スケール調査 3. 疲労ストレス測定システム (VM302) を使った自律神経機能の調査これらの調査結果はデータの取り扱いと個人情報の保護で説明しておりますように, 皆さまの回答は株式会社疲労科学研究所にて匿名化処理を施し, 個人情報として厳格に保護いたします匿名化されたデータの保管管理は横浜国立大学にて行いますまたこの測定に伴う身体への危険性は全くありません研究の組織 ( 所属 ) ( 部署 ) ( 職名 ) ( 氏名 ) 研究代者 : 株式会社疲労科学研所代表取締役倉恒邦比古研究協者 : 株式会社疲労科学研所研究開発部倉恒大輔研究協力者株式会社日立システズ社会インフラ事業部主任研究員松原孝之研究協力者株式会社村田製作所ヘルスケア事業推室課長伊佐孝彦この研究は, ここであなたに協力をお願いしている株式会社疲労科学研究所が研究実施責任者です当社では, 以下の方々に研究技術指導を依頼しています関西福祉科学大学健康福祉学部横浜国立大学大学院工学研究院兵庫県立リハビリテーション中央病院学部長兼教授倉恒弘彦教授小泉淳一小児科医長田島世貴データの取り扱いと個人情報の保護この試験では, 採取したデータは個人情報と連結可能匿名化データとして保管されます連結を可能にする個人情報は研究実施責任者の株式会社疲労科学研究所にて厳格に保管しますデータの評価解析は個人を特定出来ない匿名データに変換したものしか研究組織内には提供しませんのであなたの個人情報は保護されます株式会社疲労科学研究所及び横浜国立大学では, 個人情報保護法に基づく取り扱い方針を遵守いたします本研究に参加されることで想定される危険性 ( リスク ) と利益 ( ベネフィット ) ( リスク ) 身体への危険性が全くない問診, 心拍変動から得られる自律神経測定では, リスクはほとんどありません ( ベネフィット ) あなたが希望すれば, 測定当日に限りあなただけの自律神経測定結果を提供いたしますので, 今後の健康管理にお役立てください研究への同意この研究への協力の同意はあなたの自由意志で決めてください全く強制はいたしません同意されなくても, あなたが不利益を被ることは一切ありませんまた, 一旦同意された場合でも, あなたが不利益を受けることなく, 文書でいつでも同意を取り消すことができますその場合は, 結果などは廃棄され, それ以降は研究目的に用いられることはありません問合せ先この研究および試験に関して, 疑問, 質問, 同意の撤回等がある場合は, 下記の住所窓口まで御連絡ください大阪市淀川区西中島オリエンタルビル新大阪 1406 株式会社疲労科学研究所研究開発部担当倉恒大輔電話 :

25 高齢者測定の実施例日時場所 ID NO. 年齢男女同意書問診票脳機能検査大阪産創館 OSA 女 22 OSA 男 21 OSA 男 28 OSA 男 26 OSA 女 27 OSA 男 30 OSA 女 29 OSA 男 29 OSA 男 30 OSA 男 29 OSA 男黎明会和歌山 W 男 17 全ての測定に医師が対応してくれた W 女 15 W 女 16 W 女 18 W 女 22 W 女 11 W 女 11 W 男 17 W 女 24 W 女 13 W 男練馬 KOKONERI 女女男男女男女女女女男 27 現在までに大阪和歌山東京神奈川名古屋福岡兵庫の各施設の協力を得て高齢者約 100 名のデータを収集しているが更に 200 名のデータ採取を目標としている

26 高齢者の自律神経評価と認知症との相関について 1. 健常者の中央値の挿入 2. 低値の挿入 3. 高値の挿入 4. 認知症危険ラインの挿入

高齢者の健康評価に関する研究対象となる未病領域 : 疲労ストレス実施内容 :2 月 19 日 26 日大磯町世代交流センターさざんか荘 (45

27 神奈川 ME-BYO リビングラボ実証試験疲労科学研究所が開発した疲労ストレス測定システムの評価基準は 20 歳から 70 歳までの健常者 2000 人をベースとして作成されている 70 歳以上の高齢者にも適用範囲の拡大を図る為の実証試験事業協力者 : 秦野市伊勢原市及び大磯町テーマ名 : 高齢者の健康評価に関する研究対象となる未病領域 : 疲労ストレス実施内容 :2 月 19 日 26 日大磯町世代交流センターさざんか荘 (45 名の測定を実施 ) 3 月 13 日秦野市南が丘公民館 ( 東海大学医学部との連携 ) 3 月 17 日伊勢原市総合運動公園体育館 ( 東海大学医学部との連携 )

28 御清聴ありがとうございました株式会社疲労科学研究所

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<4D F736F F D20824F C8E AAA93AA8CBE814596DA8E9F2E646F63> 2 中小事業所における交代制勤務者の高血圧症等心血管系障害の基礎的研究研究者 ( 代表者 ) 清水聡小川赤十字病院内科部長宮崎大学医学部社会医学講座公衆衛生学分野大学院生 -85- 中小事業所における交代制勤務者の高血圧症等心血管系障害の基礎的研究小川赤十字病院清水聡要旨中小事業所では交代制勤務者 ( シフトワーカー ) が数多くそれらは睡眠障害のみならず高血圧症等心血管系の問題を抱えていることが多い