医歯薬系URAに求められる役割とmedU-net の活動

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1 医療療系 URA に求められる役割と medu- net の取組み 医学系 大学産学連携ネットワーク協議会 国 立立 大学法 人東京医科 歯科 大学 (TMDU) 飯 田 香緒 里里

2 医学系産学連携ネットワーク協議会 =medu- net とは ー医療療系産学連携の機能強化 人材育成により 医療療イノベーションの加速を 目指す ー各種リソースの共有 産学官による対話と連携を核にしたネットワーク活動 ー 2010 年年 6 月発 足 (MEXT 自 立立化促進事業) 2013 年年度度から 自 立立的活動開始 情報 ( 発信 / 収集 ) の共有 medu- net 通信の掲載 発信 2014 年年度度 : 通 / 年年 国際技術展 示会へ合同出展 2014 年年度度 :11 機関での出展 医学系産学連携ハブ機能 人材 教育の場の共有 セミナー等の開催 * 薬事 (RS) セミナー * バイオ 入 門講座 * ライセンス契約セミナー 会員構成 医学系産学連携の 産 学 官関係者 ( 実務者 研究者 ) 経験の共有 : 課題の解決 ワーキング活動 知財管理理 WG 事業推進 WG 事例例検討会 実務者の抱える課題を共有する場 2 企業 大学 行行政 知の集約 : 政策提 言活動 産学官の対話と連携 文 経 厚省省等との意 見見交換 パブコメ発信 医学系産学連携の意 見見を集約

3 医療療系研究の特殊性と 支援体制の課題 イノベーション創出 研究成果の保護 成果の活 用 ー研究コストと期間 ー 一製品 一特許 ーライセンスの難しさ ーガバナンス ー特許の完成度度 ー TR 臨臨床研究 ー出願戦略略 ( 外国 ) ー薬事戦略略 medu- net 設 立立背景 : 医療療系研究の特徴と 支援体制の課題 ライフサイエンス分野のプロジェクトは 大型傾向 ー研究開始時点から 産業界との結びつきが求められる傾向 ー医療療イノベーション創出の過程には 臨臨床現場のニーズや 臨臨床研究 力力が 大きな役割を果たす= 産学連携の必要性が特に 高い ー医学系産学連携専 門 人材を配置できる組織は多くない?! ー産学連携 支援組織がない 大学等にも優れた研究成果は沢 山ある?!

4 medu-net404(2821) 企業 アカデミア 行行政 その他 その他 官 学 medu-net 会員所属先 大学 産 研究機関

5 medu- net アカデミア会員分布図 東北 北海道地方 関東地方 北陸 東海地方 近畿地方 中国地方 四国地方 九州 沖縄地方 アカデミア法人会員 24 機関 個人会員数 372 人 総アカデミア機関数 85 機関 TLO 印はアカデミア法人会員

6 医療療系 URA ワーキングの設 立立の背景 医学研究の特殊性 基礎研究から実 用化までにかかる時間の 長さ 医学研究にかかるコストの 大きさ 極めて 高い安全性と研究倫倫理理が要求される 産学連携に基づく医学研究が期待される ( 政策 ) 医学研究 支援内容 産学連携 知財 支援に医療療特有の知識識が要求 URA 業務と産学連携 支援業務の連携必須 線引き困難 医学研究 支援 人材 日本再興戦略略 健康 医療療戦略略 健康 医療療戦略略推進法成 立立 日本医療療研究開発機構 (AMED) medu へ医療療系 大学の URA の参加が増加 URA と産学連携担当者が 一体化

7 医療療系 URA ワーキング 活動概要 : 医療療分野の研究は 研究規模 臨臨床研究の必要性及びそれに伴い要求される 極めて 高い安全性と研究倫倫理理等 他の分野と 比較して独 自性が強く また産 学連携の形態も特殊であることから 研究 支援を 行行う医療療系 URAもまた独特の 知識識 経験 スキルが求められる そこで 医学系 URA 制度度のあり 方や今後の展望について忌憚なく議論論できる機会 としてワーキングを設置 有識識者や産官学ステークホルダーとの意 見見交換の場を設定するなど 多くの機 関が連携すればこそ可能な活動を展開予定 活動 目標 : 医療療系 URAの 日本版モデルの確 立立 メンバー : 順天堂 大学 長崎 大学 慶応義塾 大学 琉琉球 大学 名古屋 大学 東北北 大学 宮崎 大学 横浜市 立立 大学 滋賀医科 大学 聖マリアンナ 大学 東京医科 歯科 大学 設 立立時期 :2015 年年 3 月2 日 ~ これまでの主な議論論 論論点 1 医療療系 URAの機能 役割 論論点 2 医療療系 URAに最適な 人物像 論論点 3 医療療系 URAのポジション論論点 4 医療療系 URAのスキル強化

8 論論点 1 医療療系 URAの機能 役割 所属機関のURA 業務内容 広報 支援 論論 文作成 支援 その他 医学系特有の業務 知財の管理理 活 用 ポストアワード プレアワード 所属機関の医学系 URA の役割 その他 先進医療療への展開 実 用化 支援 医学系知財の管理理 活 用 医学系ポストアワード 医学系プレアワード 広報 支援 論論 文作成 支援 * 医療療分野の研究は 他の分野と異異なる独特な研究スタイル プレアワード 研究戦略略 立立案においても 他の分野と異異なる URA 業務 * 医師主導臨臨床研究周辺のサポート 適正な臨臨床研究 ( 研究倫倫理理 ) 効率率率化 ( 薬事含めた研究戦略略 ) 等 * 大型プロジェクト ( 大型外部資 金金 ) の運営 推進 研究遂 行行 支援 ( ポストアワード ) の必要性が 高い分野 機関毎に URA に関する役割等は異異なる 他の分野の URA とは異異なる URA 業務が求められている

9 論論点 2 医療療系 URA に最適な 人材像 その他 MD 資格を有する基礎医学 臨臨床医学ともに 長けたUR Aの登 用 製薬企業や検査 診断薬企業の内情 ( 産業界のニーズ ) に明るい 人材の登 用 教育 ( セミナー 講習会の実施等 ) 目的 目標を明確にし その達成に必要な能 力力を持った 人材を相応の待遇で雇 用すること 大学および教員による URA の認知と 戦略略的な活 用 医学系の研究内容を 十分に把握 分析し 複数の研究テーマを設定した上で テーマに沿った研究ユニットを構築すること URA には所属していないが 臨臨床研究中核病院の PJ で MD が URA 的な仕事をしている 方はいる * 即戦 力力となりうる 人材の獲得のみならず 育成も重要 * 臨臨床研究に対する 支援ニーズから 臨臨床研究に明るい医師を積極的に 登 用する必要性 大 * 産学連携の重要性 緊密性から 産業ニーズに深い理理解を有する 人材の登 用が求められる ( 産学連携部 門との密接な連携により対応する 方法も ) 高度度専 門 人材の獲得と 人材育成の両輪輪 ( 多様な業務へ対応 )

10 論論点 3 医療療系 URA のスキル強化 *URA 人材の育成 特に医療療系 URA スキル向上に役 立立つ会合が少ない * 必要な情報が散逸している ( 学会 行行政の HP 等 ) 医療療系 URA 教育プログラム ネットワーキングが求められる 論論点 4 医療療系 URA のポジション * 臨臨床研究 薬事対応等の責任の思い仕事を任されるが 正規職員ではない ため正式な権限がない * 医学系 URA では 他の分野より中 長期の研究 支援が求められるが URA は 事実上単年年度度契約であり 高年年齢者も多い現状 * 学内で URA の認知度度が低い 医療療系 URA 業務は 中 長期プロジェクトに対応するため 安定した雇 用の確保により 堅実な対応が可能に 重責な業務には 一定の権限 ポジションが必要

11 今後のワーキングの展望 医療療系 URA の 日本版モデルの確 立立 医療療系 URA の役割 機能に関するコンセンサス形成 医療療系 URA の育成 確保のための環境作り ー医療療系 URA の現状把握 ( 意 見見交換の場作り ) ー医療療系 URA に必要な情報の集約 共有 ー医療療系 URA の業務 体制等に関する課題の抽出と解決に向けた検討

12 ご清聴ありがとうございました net.jp < net.jp/>

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