School of Medicine, Kyoto University Assistant Professor, Yutaka Kuroda, Department of Orthopaedic Surgery, Graduate School of Medicine, Kyoto Univers
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1 ( 報告様式 4) 16ek h0002 平成 29 年 5 月 15 日 平成 28 年度委託研究開発成果報告書 I. 基本情報 事業名 : ( 日本語 ) 難治性疾患実用化研究事業 ( 英語 )Practical Research Project for Rare / Intractable Diseases 研究開発課題名 : ( 日本語 ) 特発性大腿骨頭壊死症における bfgf 含有ゼラチンハイドロゲルによる壊死骨再生治療の開発 ( 英語 )The clinical development of the treatment of osteonecrosis of the femoral head with a local application of recombinant human bfgf gelatin hydrogel for bone regeneration. 研究開発担当者 ( 日本語 ) 岐阜大学大学院医学研究科整形外科学教授秋山治彦所属役職氏名 : ( 英語 )Professor, Haruhiko Akiyama, Department of Orthopaedics, Gifu University Graduate School of Medicine 実施期間 : 平成 28 年 4 月 1 日 ~ 平成 29 年 3 月 31 日 分担研究 開発課題名 : ( 日本語 ) 医師主導治験の実施 ( 英語 )Implementation of Investigator initiated clinical trial 研究開発分担者 ( 日本語 ) 岐阜大学医学部附属病院講師瀧上伊織岐阜大学医学部附属病院准教授浅田隆太東京大学大学院医学研究科整形外科学教授田中栄京都大学大学院医学研究科整形外科学教授松田秀一京都大学大学院医学研究科整形外科学助教黒田隆大阪大学大学院医学研究科運動器医工治療学講座寄附講座教授菅野伸彦所属役職氏名 : ( 英語 ) Lecturer, Iori Takigami, Department of Orthopaedics, Gifu University Hospital Associate Professor, Ryuta Asada, Innovative and Clinical Research Promotion Center, Gifu University Hospital Professor, Shuichi Matsuda, Department of Orthopaedic Surgery, Graduate 1
2 School of Medicine, Kyoto University Assistant Professor, Yutaka Kuroda, Department of Orthopaedic Surgery, Graduate School of Medicine, Kyoto University Professor, Sakae Tanaka, Department of Orthopaedic Surgery, University of Tokyo Professor, Nobuhiko Sugano, Department of Orthopedic Medical Engineering, Osaka University Graduate School of Medicine 2
3 II. 成果の概要 ( 総括研究報告 ) ( 和文 ) 2015 年に 岐阜大学医学部附属病院 東京大学医学部附属病院 京都大学医学部附属病院 大阪大学医学部附属病院の 4 施設において 開始した医師主導治験 特発性大腿骨頭壊死症に対する骨頭圧潰前の早期低侵襲治療 : トラフェルミン ( 遺伝子組換え ) 含有ゼラチン架橋体 ( ゼラチンゲル製剤 ) 投与による骨頭の圧潰阻止効果に関する多施設共同第 II 相医師主導治験 について 引き続き実施した 2016 年 11 月までに 目標症例数 64 例に対して 65 例の症例登録が終了し (2016 年度の登録症例数は 44 例 ) 64 例に治験薬が投与された また 上記の医師主導治験においては 副次解析として 特発性大腿骨頭壊死症の自然経過を検討する観察研究を対照群と比較検討することを予定している 本観察研究において 臨床研究計画書の作成 実施体制の構築 EDC の構築を行った その後 本研究について 2016 年 12 月に 岐阜大学大学院医学系研究科倫理委員会に申請を行い 承認を得た後 研究参加施設において 順次 各施設の倫理委員会に申請を行い 2016 年度末時点において 北海道大学医学部附属病院 山形大学医学部附属病院 京都大学医学部附属病院 大阪大学医学部附属病院 岡山大学医学部附属病院 鹿児島大学医学部附属病院で承認が得られている 本観察研究は 上記の 7 施設において 開始した ( 英文 ) We continued to conduct the investigator-initiated clinical trial started in 2015, A clinical trial for idiopathic osteonecrosis of femoral head using trafermin (genetical recombination) gelatin hydrogel to evaluate the effectiveness and the safety. This trial was conducted in Gifu University Hospital, Tokyo University Hospital, Kyoto University Hospital, and Osaka University Hospital. By November 2016, 65 subjects were registered in the trial; and 44, after April Of the 65 subjects, 64 (the planned number of subjects) received the investigational drug. For the secondary analysis in this trial, we are planning to examine the collapse rate of the femoral head by comparing with the natural course of idiopathic osteonecrosis of the femoral head in the observational study. In this study, we created the protocol, established the implementation system, and constructed the electronic data capture (EDC) system. This study was started in Gifu University Hospital in December 2016, after ethics committee approval. Thereafter, it was successively conducted in Hokkaido University Hospital, Yamagata University Hospital, Kyoto University Hospital, Osaka University Hospital, Okayama University Hospital, and Kagoshima University Hospital. III. 成果の外部への発表 (1) 学会誌 雑誌等における論文一覧 ( 国内誌 3 件 国際誌 3 件 ) 1. Kuroda Y, Asada R, So K, Yonezawa A, Nankaku M, Mukai K, Ito-Ihara T, Tada H, Yamamoto M, Murayama T, Morita S, Tabata Y, Yokode M, Shimizu A, Matsuda S, Akiyama H. A pilot study of regenerative therapy using controlled release of recombinant human 3
4 fibroblast growth factor for patients with pre-collapse osteonecrosis of the femoral head. International Orthopaedics; 2016, 40(8), Kuroda Y, Matsuda S, Akiyama H. Joint-preserving regenerative therapy for patients with early-stage osteonecrosis of the femoral head. Inflamm. Regener. 2016, 36:4. 3. 黒田隆, 猪原登志子, 向井久美, 浅田隆太, 秋山治彦, 松田秀一. - 患者まで届いている再生医療 - 特発性大腿骨頭壊死症に対する bfgf 含有ゼラチンハイドロゲルを用いた低侵襲再生医療. 再生医療メディカルレビュー社, 2016, Vol.15/No.2, 黒田隆. 特発性大腿骨頭壊死をめぐる最近の展開成長因子療法. 先端医学社 Loco Cure, 2016, 第 5 号 (Vol.2 No.2) Kuroda Y, So K, Goto K, Matsuda S. Extremely early stage osteonecrosis of the femoral head in a patient with hip pain secondary systemic steroid pulse therapy for Vogt-Koyanagi-Harada syndrome. Int J Surg Case Rep. 2016, 25, 南角学, 伊藤明良, 黒田隆, 青山朋樹. 特集再生医療とリハビリテーション骨軟骨再生医療. 総合リハビリテーション, 2017, 第 45 巻, (2) 学会 シンポジウム等における口頭 ポスター発表 1. 特発性大腿骨頭壊死症に対する rhfgf-2 ゼラチンハイドロゲルを用いた低侵襲再生医療, 猪原 登志子, 黒田隆, 浅田隆太, 秋山治彦, ポスター, 第 113 回日本内科学会, 2016/4/15, 国内. 2. 特発性大腿骨頭壊死症に対する再生医療 - 成長因子を用いたトランスレーショナルリサーチ -, 口頭, 黒田隆, 浅田隆太, 猪原登志子, 山本倫生, 南角学, 宗和隆, 後藤公志, 田畑泰彦, 秋山治彦, 松田秀一, 第 89 回日本整形外科学会学術総会, 2016/5/12, 国内. 3. 特発性大腿骨頭壊死症の骨頭圧潰率, 口頭, 黒田隆, 瀧上伊織, 田中健介, 宗和隆, 後藤公志, 田中栄, 秋山治彦, 松田秀一, 第 89 回日本整形外科学会学術総会, 2016/5/12, 国内. 4. 特発性大腿骨頭壊死症 -rhfgf-2 ゼラチンハイドロゲルを用いた低侵襲再生医療 -, ポスター, 黒田隆, 浅田隆太, 猪原登志子, 宗和隆, 後藤公志, 田畑泰彦, 秋山治彦, 松田秀一, 第 37 回日本炎症 再生医学会総会, 2016/6/16, 国内. 5. 特発性大腿骨頭壊死症 -rhfgf-2 を用いた低侵襲再生医療 -, ポスター, 黒田隆, 浅田隆太, 猪原 登志子, 南角学, 宗和隆, 後藤公志, 田畑泰彦, 秋山治彦, 松田秀一, 第 2 回日本骨免疫学会, 2016/7/6, 国内. 6. 特発性大腿骨壊死症に対する bfgf 含有ゼラチンハイドロゲルによる壊死骨再生治療の開発 ( シ ンポジウム ), 口演, 秋山治彦, 黒田隆. 第 31 回日本整形外科学会基礎学術集会, 2016/10/13, 国 内. 7. 特発性大腿骨頭壊死症に対する bfgf ハイドロゲルを用いた低侵襲再生医療, 口頭, 第 46 回日 本腎臓学会西部学術大会, 猪原登志子, 黒田隆, 浅田隆太, 秋山治彦, 松田秀一. 2016/10/14, 国 内. 8. ステロイド性大腿骨頭壊死症の新しい予防と治療特発性大腿骨頭壊死症に対する成長因子を 用いた再生医療 ( シンポジウム ), 口頭, 黒田隆, 南角学, 宗和隆, 後藤公志, 松田秀一, 秋 山治彦. 第 43 回日本股関節学会, 2016/11/4, 国内. 9. 特発性大腿骨頭壊死症に対する成長因子を用いた再生医療 臨床試験から治験へ - ( シンポジウ ム ), 口頭, 黒田隆, 浅田隆太, 猪原登志子, 宗和隆, 後藤公志, 田畑泰彦, 秋山治彦, 松田秀一. 第 38 回日本バイオマテリアル学会, 2016/11/21, 国内. 4
5 10. 特発性大腿骨頭壊死症に対する FGF-2 を用いた再生医療 臨床試験から治験へ-, 口頭, 第 6 回 DDS 再生医療研究会, 黒田隆, 浅田隆太, 南角学, 猪原登志子, 宗和隆, 後藤公志, 田畑泰彦, 秋山治彦, 松田秀一. 2016/12/17, 国内. 11. 特発性大腿骨頭壊死症に対する rhfgf-2 を用いた再生治療, 口演, 黒田隆, 浅田隆太, 猪原登志子, 向井久美, 宗和隆, 後藤公志, 田畑泰彦, 秋山治彦, 松田秀一, 第 16 回日本再生医療学会総会, 2017/3/7, 国内. 12. A Pilot Study of Regenerative Therapy using Controlled Release of rhfgf-2 for Patients with Precollapse Osteonecrosis of the Femoral Head, 口頭, Kuroda Y, So K, Goto K, Matsuda S, Akiyama H. The 26th Japanese-Korean Combined Orthopaedic Symposium. 2016/5/26, 国内. 13. Minimally invasive regenerative therapy using controlled release of cell growth factor for patients with early-stage osteonecrosis of the femoral head, ポスター, Kuroda Y, So K, Goto K, Akiyama H, Matsuda S. European Orthopaedic Research Society 24 th annual meeting. 2016/9/14, 国外. 14. Joint-preserving regenerative therapy using controlled release of rhfgf-2 for patients with osteonecrosis of the femoral head, ポスター, Kuroda Y. Transplantation Forum /11/28, 国外. 15. 大腿骨頭壊死症に対する新規治療法の開発, 口頭, 黒田隆, 京都大学附属病院臨床研究総合センターカンファレンス, 2016/5/18, 国内. 16. 特発性大腿骨頭壊死症の再生医療, 口頭, 黒田隆, ヒューマンサイエンス財団 第 6 回将来動向調査班会議, 2016/7/4, 国内. 17. 治験紹介 : 特発性大腿骨頭壊死症に対する再生医療, 口頭, 黒田隆, 第 2 回京整会若手股関節セミナー, 2016/8/27, 国内. 18. 特発性大腿骨頭壊死症に対する成長因子を用いた再生医療, 口頭, 黒田隆, 第 28 回神戸オープンボーンカンファレンス, 2016/9/10, 国内. 19. 特発性大腿骨頭壊死症に対する再生医療 - 臨床応用への道 -, 口頭, 黒田隆, 京都大学大学院臨床研究コース, 2016/10/8, 国内. (3) 国民との科学 技術対話社会 に対する取り組み 1. 指定難病の特発性大腿骨頭壊死症とは 病態と治療, 秋山治彦, 難病ふれあい教室 主催難病生きがいサポートセンター, 2016/7/3, 国内. (4) 特許出願 5
Assistant Professor, Department of Orthopedic Surgery, Kobe University Graduate School of Medicine 分担研究 ( 日本語 ) 治験分担医師 医師主導治験の実施実施内容 : ( 英語 )Sub-Inves
( 報告様式 4) 16bk0104031h0003 平成 29 年 5 月 22 日 平成 2 8 年度委託研究開発成果報告書 I. 基本情報 事 業 名 : ( 日本語 ) 再生医療実用化研究事業 ( 英語 )Research Project for Practical Application of Regenerative Medicine 研究開発課題名 : ( 日本語 ) 自家末梢血 CD34
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Vol.67 No.2 123-130, 2016 Akiyo GUSHI a Chihaya KORIYAMA b Ryo YOSHINAGA c Hiromi YANO c Junichi TSUMAGARI d Eiichi TAHARA c a Gushi Dermatological Clinic, 45-3 Higashiohsyoji, Satsumasendai city, Kagoshima
( 報告様式 4) 16ek h0003 平成 29 年 5 月 17 日 平成 28 年度委託研究開発成果報告書 I. 基本情報 事 業 名 : ( 日本語 ) 難治性疾患実用化研究事業 ( 英語 )Practical Research Project for Rare / Intra
( 報告様式 4) 16ek0109005h0003 平成 29 年 5 月 17 日 平成 28 年度委託研究開発成果報告書 I. 基本情報 事 業 名 : ( 日本語 ) 難治性疾患実用化研究事業 ( 英語 )Practical Research Project for Rare / Intractable Diseases 研究 ( 日本語 ) 角膜上皮幹細胞疲弊症に対する自己培養口腔粘膜上皮細胞シート移植の医師主導治験
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( 報告様式 4) 課題管理番号 16ck0106072h0003 平成 29 年 3 月 31 日 平 28 年度委託研究開発成果報告書 I. 基本情報 事業名 : ( 日本語 ) 革新的がん医療実用化研究事業 ( 英語 )Practical Research for Innovative Cancer Control 研究開発課題名 : ( 日本語 ) 高齢者進行非扁平上皮非小細胞肺癌に対する標準的化学療法の確立に関する研究
2 10 The Bulletin of Meiji University of Integrative Medicine 1,2 II 1 Web PubMed elbow pain baseball elbow little leaguer s elbow acupun
10 1-14 2014 1 2 3 4 2 1 2 3 4 Web PubMed elbow pain baseball elbow little leaguer s elbow acupuncture electric acupuncture 2003 2012 10 39 32 Web PubMed Key words growth stage elbow pain baseball elbow
再生医科学研究所年報 Annual Report of the Institute for Frontier Medical Sciences Kyoto University Institute for Frontier Medical Sciences 1 2 3 4 5 6 Institute for Frontier Medical Sciences 1 Annual Report 2011
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2018 10 1-6 総 説 2018 P S J 1 2018 10 7-13 総 説 6 6 PIMs P S J 7 2018 10 19-29 誌上シンポジウム JASDS DSM 1997 2012 15 DSM DSSP JASDS DSM DSSP P S J 19 2018 10 30-34 誌上シンポジウム ADME 30 Pharmacy Society of Japan 2018
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l l l l l l l Department of Obstetrics and Gynecology, Fukui Medical University, Fukui l l l l l l µ l β β l α l µ µ l l l l Department of Obstetrics and Gynecology, Gifu University School of Medicine,
CHEMOTHERAPY JUNE 1993 Table 1. Background of patients in pharmacokinetic study
CHEMOTHERAPY JUNE 1993 Table 1. Background of patients in pharmacokinetic study VOL. 41 S 1 Table 2. Levels (Đg/ml or Đg/g) of S-1006 in serum, bile, and tissue (gallbladder) after oral administration
一部の論文は web 非掲載です Journal of International Student Advisors and Educators Volume 18 / 2015 3 7 13 19 31 45 57 71 85 111 115 101 123 124 126 135 131 132 146 Vol.18 pp.3 Vol.18 3 4 Vol.18 Vol.18 5 6 Vol.18
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医科学専攻における修業年限の特例に関する申合せ ( 平成 16 年 3 月 22 日医科学専攻会議制定 ) ( 平成 27 年 4 月 1 日医学研究科教授会改正 ) 神戸大学大学院医学研究科規則第 29 条ただし書き 在学期間に関しては, 優れた研究業績を上げた者と認めた場合は,3 年以上在学すれば足りるものとする ( 以下 修業年限の特例 という ) に関する取扱いを, 次のとおり定める 1.
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2010 p.1-42 2010 7 The relation between food intake of pregnant women and fetal growth -case sutudy- Vol.11 No.3 p.481-4862010 11 The 10th Hamamatsu-kyungpook Joint Medical Symposium, p.54, School of Medicine,Kyugpook
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March 2011
Title 中 野 貞 一 郎 名 誉 教 授 に 聞 く : 大 阪 大 学 の 思 い 出 Author(s) 中 尾, 敏 充 ; 菅, 真 城 ; 阿 部, 武 司 Citation 大 阪 大 学 経 済 学. 60(4) P.111-P.127 Issue 2011-03 Date Text Version publisher URL http://hdl.handle.net/11094/51330
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2008 Vol.50 No.2 Jpn J School Health Jpn J School Health Graduate School of International Studies, J.F. Oberlin University Research Fellow of the Japan Society for the Promotion of Science College of
表紙ＰＤＦ作成用／ＰＤＦ表紙作成用
2008 Vol.50 No.1 Jpn J School Health Jpn J School Health Jpn J School Health Jpn J School Health Hosen Junior High School, Okayama City Notre Dame Seishin University Graduate School Jpn J School Health
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Special Issue 1Sudden cardiac death symposium in Tokushima Special Issue 2How to do for your health? Reviews Original Epidemiologic problems of sudden death of school children in Tokushima Prefecture
8 The Bulletin of Meiji University of Integrative Medicine API II 61 ASO X 11 7 X-4 6 X m 5 X-2 4 X 3 9 X 11 7 API 0.84 ASO X 1 1 MR-angio
7-14 2010 1 1 1 2 1 1 1 2 Fontaine II ASO61 3 API ASO ASO ASO API API KKKKKKKKKK ASO Fontaine II API Received April 14, 2009; Accepted July 16, 2009 I arteriosclerosis obliterans: ASO ASO 50 70 1,2 Fontaine
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Faculty of Economics Okayama University FACULTY OF ECONOMICS OKAYAMA UNIVERSITY 02 03 FACULTY OF ECONOMICS OKAYAMA UNIVERSITY FACULTY OF ECONOMICS OKAYAMA UNIVERSITY 04 05 FACULTY OF ECONOMICS OKAYAMA
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Bulletin of Japan Association for Fire Science and Engineering Vol. 62. No. 1 (2012) Development of Two-Dimensional Simple Simulation Model and Evaluation of Discharge Ability for Water Discharge of Firefighting
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GIS Simulation analysis of disseminate of disaster information using GIS * ** *** Toshitaka KATADAJunsaku ASADA and Noriyuki KUWASAWA GIS GIS AbstractWe have developed the simulation model expressing the
ただし 対象となることを希望されないご連絡が 2016 年 5 月 31 日以降にな った場合には 研究に使用される可能性があることをご了承ください 研究期間 研究を行う期間は医学部長承認日より 2019 年 3 月 31 日までです 研究に用いる試料 情報の項目群馬大学医学部附属病院産科婦人科で行
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