J05_RD00199 Insights Call Summary - Health Care Innovation (June 2015) v1.0 r7.indd

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のぶのすけまるこ
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Lazard Insights 米国のヘルスケアイノベーション : パラダイムの破壊 Rhet t Br ow n, CFA, マネージングディレクター, リサーチアナリスト要旨ヘルスケア環境の成果やコストアクセスの観点からの複雑さは投資家に知れ渡っています 2013 年に米国ヘこの10年間で米国ヘルスケアの総支出額はルスケア産業の総支出額は 2.

1 Lazard Insights 米国のヘルスケアイノベーション : パラダイムの破壊 Rhet t Br ow n, CFA, マネージングディレクター, リサーチアナリスト要旨ヘルスケア環境の成果やコストアクセスの観点からの複雑さは投資家に知れ渡っています 2013 年に米国ヘこの10年間で米国ヘルスケアの総支出額はルスケア産業の総支出額は 2.9 兆ドルに達しました図表大きく増加し 2013年には2.9兆ドルに達 1 このレポートでは支出の 9% を占める処方薬販売支しました出並びに 20% を占める開業医サービス支出の一部に焦ヘルスケアセクターは劇的な変化のさなか点をあてますバイオ医薬品のイノベーションゲノムにありますゲノム生物学や免疫療法などの生物学免疫療法遺伝子治療の飛躍的進歩そしてヘイノベーションは多くの病気の治癒に効果をルスケアを提供する新手の方法についても触れますあげています薬物治療のコンプライアンスへの対応や患者と医師の関係にテクノロジーを使用する新手の方法によりヘルスケアのコストが大幅に減少する可能性があります科学の進展により圧倒的な勝者が生まれるとともに多数の敗者も出るでしょう当戦略チームは将来リターンバリュエーショ米国のヘルスケアの現状この 10 年米国のヘルスケア支出額は容赦なく増加しています図表年にヘルスケア支出額は国内総生産 GDP の 17.5% に達しその割合は他の先進国のほぼ 2 倍の水準になっています米国のヘルスケア支出額ンシナリオ分析を重視して幅広い投資機会は現在の勢いが続くと 2023 年には GDP の 20% 近くになの評価を続けていきますりますこの増加の勢いこそが民間部門が破壊的効果 Lazard Insights is an ongoing series designed to share valueadded insights from Lazard s thought leaders around the world and is not specific to any Lazard product or service. This paper is published in conjunction with a presentation featuring the author. The original recording can be accessed via をもたらすかもしれない製品や技術に投資する強力な論拠のひとつです破壊的な製品や技術は支出の割当を変化させコスト曲線を曲げる可能性さえあります米食品医薬品局 FDA が 1992 年以降に承認した医薬品

2 2 図表年に2.9 兆ドルに達した米国ヘルスケア支出米国ヘルスケア支出の内訳図表 3 効率化が進むバイオ医薬品の研究開発費医薬品承認件数と研究開発費開業医サービス 20% 処方薬販売, 9% Number of Approvals 80 ($B) 4 歯科サービスとその他専門医, 7% 60 3 病院ケア 32% 民間医療保険の行政監督費, 7% 40 2 その他 14% 研究開発投資, 6% 20 1 介護施設, 5% その他医療品, 3% 公的医療保険関連, 3% E 医薬品の承認件数 (NME)( 左軸 ) 研究開発費 /NME 承認件数 (CPI 調整済み 2014 年 )( 右軸 ) 3か年移動平均 ( 研究開発費 /NME 承認件数 CPI 調整済み 2014 年 )( 右軸 ) その他ヘルス在宅医療, 3% 在宅パーソナル介護, 5% 2015 年 4 月現在 Source: healthcare-economist.com 図表 2 増加傾向が続く米国のヘルスケア支出 ($B) (%) 6, , , 米国のヘルスケア歳出 ( 左軸 ) 米国 GDPに占めるヘルスケア歳出の割合 ( 右軸 ) 2015 年 6 月現在ヘルスケア支出推定は2014 年 1 月発行の米医療財政庁のNHE 統計 2013 年版に基づく推定データは変わる可能性があり将来の結果について保証するものではありません Source: Centers for Medicare & Medicaid Services, Haver Analytics, Lazard 承認件数は2015 年 1 月現在研究開発費は2015 年 4 月現在 NME = 新有効成分含有医薬品 ;New Molecular Entity CPI = 消費者物価指数推定データは変わる可能性があり将来の結果について保証するものではありません Sources: FDA, PhRMA, Bureau of Labor Statistics の数と FDA の承認 1 件当たりのバイオ医薬品業界の平均研究開発費をまとめました ( 図表 3) この 10 年の承認件数の増加には勇気づけられますそれが反映しているのは承認申請書類の質的改善並びに FDA が革新的な医薬品の上市への時間を大幅に短縮させる創造的な道筋を実施したおかげと考えますバイオ業界の承認医薬品 1 件当たりの平均開発費は長期にわたり 3 倍まで増加しピークの 2007 年は約 30 億ドルに達しましたこの時期は業界のイノベーションが最も不振であった時期とほぼ一致しますその後直近 7 年間は逆転現象が起きて平均開発費は減少しています業界の研究開発費が計画的になり FDA の承認件数が増えていることの両方の要因によります加速するヘルスケアのイノベーションゲノム生物学この 30 年のライフサイエンスの最大発明の一つが DNA

3 3 シークエンシング ( 塩基配列の決定 ) の出現ですこのおかげで約 10 年前にはヒトゲノムの初のシークエンシングに成功しましたこのシークエンシングの研究には約 27 億ドルが費やされ 13 年に及ぶ研究と何百時間もの仕事を要しましたその後シーケンサー製造に関わるイルミナ社などの技術革新のおかげで低コストの DNA シークエンシングが出現しゲノム生物学として知られる新しい分野が盛んになっています実際大規模に行う場合ヒトゲノムの塩基配列の解読は約 1 週間で約ドルの費用で可能ですがんなどの病気は DNA の突然変異であるため低コスト化は大きな意味があります低コストの DNA シークエンシングが出現し何 10 万ものゲノムが今やシークエンスされたため病気の生態の理解は一変しました多数の遺伝性の病気が特定され新手の治療法も増えていますゲノム生物学の発展により医薬品の開発プロセスも同時に激変しています過去 15 年に商品化された画期的ながんの治療薬の開発を時系列でまとめてみました ( 図表 5) ゲノム生物学の今までにない新手の慧眼は時間軸図表 4 減少が続くゲノムシークエンシング費用ゲノム当たりの費用 ($M, log scale) ゲノム当たりの費用ムーアの法則年 6 月現在 Source: National Human Genome Research Institute ( sequencingcosts/) を短縮させた一因ですファイザー社の転移性非小細胞肺がんの治療薬ザーコリ (XALKORI : 一般名クリゾチニブ ) は好例ですこの薬は発見から FDA の承認までわずか 4 年でしたこれと対比するのに最もよいのはノバルティス社のグリベックですこれまでに最も成功した抗がん剤の一つであるこの医薬品の場合発見から FDA の承認まで実に 41 年もかかりました図表 5 大幅に短縮するがん治療薬の開発から上市までの期間 BCR-ABL 阻害 ( 慢性骨髄性白血病に関わるタンパク ) 1960 フィラデルフィア染色体の発見 1973 ABLがん遺伝子の転座 ERBB2 阻害 ( 上皮成長因子受容体 ) 開発から上市まで 41 年 ERBB2 クローンと ID の増幅 BRAF 阻害 ( 細胞増殖に関わるリン酸化タンパクの一つ ) 2002 細胞株と悪性メラノーマにおけるBRAF 突然変異のID BCR-ABL 阻害薬 ( 特許申請 ) 開発から上市まで 13 年開発から上市まで 8 年 1999 CML の血液学的反応 ( 慢性骨髄性白血病 ) (54 特許中の 53) 1996 ERBB2 発現の反応予測 2010 BRAF 突然変異腫瘍の反応上市 2001 グリベック ( 慢性骨髄性白血病と消化管間質腫瘍の治療薬分子標的薬 ) 1998 ハーセプチン ( 乳がん治療薬世界初のヒト化モノクローナル抗体治療薬 ) 2010 ゼルボラフ ( 悪性黒色腫治療薬 ) ALK 阻害 ( リン酸化酵素 ) 2007 NSCLCにおけるEMLA-ALK 転座に基づくドラッグリポジショニング開発から上市まで 4 年 2010 ALK 融合遺伝子の反応予測 2011 ザーコリ ( 転移性非小細胞肺がんの治療薬 ) 2014 年 12 月現在個別銘柄については売買の推奨を目的としたものではありませんいかなる銘柄もプラスの利益のあったこと或いは将来利益のあることを示すものではありません上記に記された銘柄がポートフォリオに引き続き含まれていることもしくは売却した銘柄を買い戻すことを保証するものではありません上記に記された銘柄はポートフォリオ全体を代表しているわけではありません上記情報は説明目的のみに示したものです Source: Nature Journal, Goldman Sachs Research

4 4 図表 6 がんの生存率向上が見込める免疫療法生存率 (%) 治療しない場合免疫療法遺伝子治療免疫療法 2.0 ( 組み合わせ ) 免疫療法 1.0 ( チェックポイントをブロック ) 現在の標準治療など時間の経過 2015 年 5 月現在免疫療法 1.0 はAnti-PDL1 とAnti-PD-1/PD-L1を組み合わせた処方ですこの情報は例示のみを目的としています Source: Merck ゲノム生物学の発展によりヒト生物学で最も複雑なシステムに入る分野のカギも開けられましたそれにより新手の医薬品化が可能な標的が特定されてきました免疫システムの働き中でもがんとの闘いについての科学界の理解が進んでいることを免疫療法の到来を通じて説明しましょうこれは何十年ものがん治療での最大のパラダイムシフトの一つですがんは巧妙に免疫システムを攻撃し免疫系に対するブレーキを作動させますが PD-1 抗体を用いた介入によりこのブレーキを実質的に取り除くことができます免疫系の作動に関わる重要なチェックポイントと呼ばれているブレーキ部分の特定すなわち PD-1 レセプター ( 受容体 ) は腫瘍細胞との相互作用において免疫系を抑制する働きを持ちますがこれが分子として特定されたことにより治療薬として有望な一群のモノクローナル抗体の誕生にいたりました免疫療法はがん患者の生存率を高められます生存曲線のイメージ図 ( 図表 6) における緑線は治療を全く受けない場合のがん患者の短い生存状況を示しています青線はこの年用いられている現在の治療法 ( 主に化学療法 ) を受けた場合の限界的な生存状況を示しますそれに対して黄色の線は PD-1 抗体という第一世代の免疫療法を受ける場合ですが生存率は劇的に改善します推定 25-35% の患者にはその効果が長期にわたり何年も続きます茶色の線は免疫療法 2.0 と名付けていますが将来有望な免疫療法を用いる場合を示しています第一世代の免疫治療では少数の患者しか可能ではなかったのですが第二世代では大多数の患者が長期にわたる効果を得られ何年も生存すると期待されます免疫療法を奨励するサイエンスは究極的には機能的完治が約束されるという希望を抱かせます例えば過去のデータを見ると難治性扁平上皮肺がんの患者には極めて厳しい診断が下され免疫療法なしでは 9-12 か月の生存しか見込めませんでしたけれどもブリストルマイヤーズスクイブ社のオプジーボ ( 免疫治療薬 ) を投与すると 41% の患者が 1 年の節目を経過しても生存するというまさに驚きに値する結果が出ました実際画期的な進展があったため FDA は 2015 年 3 月初旬にオプジーボを第二次扁平上皮肺がん用に承認しました承認審査期間は通常一年かかり優先的審査でも半年はかかるところ 2 か月強という最短の審査期間で承認に至りましたこれはこの治療薬の進展が患者と肺がん治療全般にとっていかに重要かを示唆します現在バイオ医薬品大手メーカー並びに多数のアーリーステージ新興企業は活気にあふれる免疫療法分野に参加し現在受けている投資水準は際立ち大きな存在感を示していますもう一つの大いに有望な薬品関連の分野は遺伝子治療という治癒的な可能性があるテクノロジーです遺伝子治療で変容を遂げそうな重い病気の一例が血友病です血友病では遺伝子の欠損により主要血液凝固プロテインが不十分です遺伝子治療を用いれば必要な遺伝子のコピーを患者の肝臓に注入し血液凝固に必要なプロテインが十分に産出される可能性がありますこれによ

5 5 り現在週に 2 3 回凝固因子の注入を一生涯続ける必要がなくなるかもしれませんこの方法が有効な可能性がある他の病気には鎌状赤血球症黄斑変性症遺伝性網膜ジストロフィーが入りパーキンソン病も含まれるかもしれません患者の行為と医師との交流のあり方に注目したイノベーションヘルスケアの提供という側面については依然として大きな問題があり薬物治療のコンプライアンス ( 処方された治療を順守しない患者など ) はヘルスケアの最大の問題のひとつです例えば多数の慢性治療薬は実際には 5-6 割しか服用されていません重要なことにこのように順守されないため病気の抑制がうまく働かず健康状態も悪化し結果としてヘルスケア費用が上がりますさらに現在の医療制度は急性状態の治療の最適化を重視していて究極的に高額になる慢性病の患者にうまく対応していません残念なことに糖尿病などの主に生活習慣による慢性疾患が世界的なヘルスケアの最大の問題に入りますそれを受けて非上場企業のプロテウスデジタルヘルス社はデジタル化したヘルスケアフィードバックシステムを開発しましたこれは薬物服用コンプライアンスや患者の行動と休息に関する情報を把握するシステムで 3 つの要素から成ります 1 つ目は不活性で胃液で始動する摂取可能な極小センサーです 2 つ目はセンサーからの合図をつかむ身に着ける使い捨てパッチです例えば医薬品服用の有無とか患者の心拍活動休息のパターンなどが合図となります 3 つ目はブルーツースで動くデバイスでこのセンサーからの情報を記録します記録された情報は開業医や介護士家族が遠隔から共有できます現在 FDA の承認済みのこのセンサーのバージョン 1.0 は患者の通常の処方医薬品とともに錠剤として服用されますバージョン 2.0 は摂取可能なセンサーを医薬品に入れ込む形になる見込みですこのテクノロジーを活用して将来的には血糖値やコレステロールなどの健康に重要な数値のモニターも可能になるかもしれません患者のコンプライアンスを改善し健康状態を遠隔モニターし改善が促進される画期的な方法といえるでしょうテレヘルス ( 遠隔医療 ) は現在注目されているもう一つのヘルスケアイノベーションで既存の通信テクノロジーを活用して医師と患者の意思疎通を容易にします良質で手ごろな価格の世話や介護の新手の手法は切実に必要になっていますこの点を裏付けるのは 2025 年までに米国では 5 万人以上の医師が不足するという予測ですそのためヘルスケアへのアクセスに関するモデルの改善が求められますテレヘルスでは医師と患者がビデオを通してリアルタイムで対話できますまた非同期の相互作用 ( 電子メールなど当事者が同時にオンラインである必要がない対話 ) やデータ送信も容易になります例えば患者の記録データに基づいたヘルスケア評価を一人の介護者からもう一人へと送信することですテレヘルスには前述のプロテウス社の製品のような患者の遠隔モニタリングも含まれます現在米国の多くの医療プランはテレヘルスと提携しています例えばユナイテッドヘルス社には既に 6 社のテレヘルスパートナーがいて毎日約 35 万件のテレヘルス相談を扱っていますさらに非上場のテラドック社はリアルタイム対話の分野のリーダーです健康保険プランと雇用者が提携しパソコンや携帯電話などのデバイスで医師へのアクセスを従業員に提供するモデルですこのサービスには費用面の競争優位性があり 1 回の対話の平均費用は 40 ドルですこれに比べて医師に診てもらうと通常 170 ドル全米最大のドラッグストア CVS が行っている店内簡易医療クリニックミニッツクリニックで診てもらうと 85 ドルかかりますテラドックの現在までの実績は目覚ましくテラドックを利用した患者の 90% が医療関連の問題が解決されたと報告していますこれらのイノベーションの効果として患者の健康状態は改善し良い成果が生み出されました

6 6 まとめヘルスケア業界は劇的な変化のさなかにあります加速化する科学の進展により圧倒的な勝者が生まれるとともに多数の敗者も出るでしょう投資家はこの可能性を認識し多数のバイオ医薬品会社にある潜在的な長期オプションを買い上がっています当戦略チームは将来リターンバリュエーションシナリオ分析を重視して幅広い投資機会の評価を続けています持続的な収益成長高収益または収益性の改善財務健全性並びに株主重視の資本配分が特徴となる妥当な株価のヘルスケア企業の魅力的なリスクとリターンの関係を常に注目していきます Notes 1 This drug is used for treating chronic myelogenous leukemia and was approved in years after the discovery of the Philadelphia chromosome mutation. 2 Source: Bristol-Myers Squibb s presentation, CMSTO Meeting, October Source: CDC ( 4 Source: AAMC ( Important Information Published on 23 June Information and opinions presented have been obtained or derived from sources believed by Lazard to be reliable. Lazard makes no representation as to their accuracy or completeness. All opinions expressed herein are as of the published date and are subject to change. The securities and/or information referenced should not be considered a recommendation or solicitation to purchase or sell these securities. It should not be assumed that any of the referenced securities were or will prove to be profitable, or that the investment decisions we make in the future will be profitable or equal to the investment performance of securities referenced herein. Equity securities will fluctuate in price; the value of your investment will thus fluctuate, and this may result in a loss. Securities in certain non-domestic countries may be less liquid, more volatile, and less subject to governmental supervision than in one s home market. The values of these securities may be affected by changes in currency rates, application of a country s specific tax laws, changes in government administration, and economic and monetary policy. This material is for informational purposes only. It is not intended to, and does not constitute financial advice, fund management services, an offer of financial products or to enter into any contract or investment agreement in respect of any product offered by Lazard Asset Management and shall not be considered as an offer or solicitation with respect to any product, security, or service in any jurisdiction or in any circumstances in which such offer or solicitation is unlawful or unauthorized or otherwise restricted or prohibited. RD00199

7 2015 年 7 月ご留意事項本資料は米国のヘルスケアイノベーションを説明することを目的としてラザードアセットマネージメントエルエルシーが上記時点に作成した資料をラザードジャパンアセットマネージメント株式会社が翻訳編集したものです本資料における統計等は信頼できると思われる外部情報等に基づいて作成しておりますがその正確性や完全性を保証するものではありません本資料中の数値図表見解や予測などは本資料作成時点でのものであり予告なく変更する場合があります尚本資料中の過去の実績に関する数値図表見解や予測などを含むいかなる内容も将来の運用成績を保証するものではありませんまた本資料で言及する個別銘柄についていかなる勧誘推奨をするものではありません本資料で使用している指数等に係る著作権等の知的財産権その他一切の権利は当該指数等の開発元または公表元に帰属しますラザードジャパンアセットマネージメント株式会社金融商品取引業者関東財務局長 ( 金商 ) 第 469 号加入協会 : 一般社団法人日本投資顧問業協会重要事項会社概要商号ラザードジャパンアセットマネージメント株式会社住所東京都港区赤坂二丁目 11 番 7 号赤坂ツインタワー (ATT) 新館電話登録番号金融商品取引業者 ( 投資運用業投資助言代理業 ) 関東財務局長( 金商 ) 第 469 号加入協会一般社団法人日本投資顧問業協会設立 1987 年 8 月 14 日資本金 3 億円主要株主ラザードアセットマネージメントエルエルシー 100% リスク情報本資料に記載された運用戦略では主に値動きのある株式等の有価証券を投資対象としているため組入れ証券の価格下落や組入れ証券の発行会社発行体の倒産や財務状況の悪化により影響を受けますまた外貨建資産に投資しますので為替の変動投資国の政治経済情勢為替規制資本規制等による影響を受けますしたがって投資家の皆様の投資元本は保証されるものではなく損失を生じることがあります投資顧問報酬について投資一任契約に係る投資顧問報酬は組入資産の内容と投資形態により当社規定の料率を提示させていただきますが当該戦略に係る投資顧問報酬は原則として契約資産額に対し年率 0.75%( 税抜 ) を上限として最終的にはお客様との個別協議に基づき決定いたしますまた有価証券売買手数料外貨建資産の保管費用や消費税等は別途諸費用として発生いたしますが運用状況により変動するものであり事前にその総額を表示することはできませんインデックスデータ Certain information included herein is derived by Lazard in part from an MSCI index or indices (the Index Data ). However, MSCI has not reviewed this product or report, and does not endorse or express any opinion regarding this product or report or any analysis or other information contained herein or the author or source of any such information or analysis. MSCI makes no express or implied warranties or representations and shall have no liability whatsoever with respect to any Index Data or data derived there from. The MSCI Index Data may not be further redistributed or used as a basis for other indices or any securities or financial products. * 投資一任契約締結にあたっては必ず契約締結前交付書面をご確認ください

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<4D F736F F D F C F91E A8E91904D91F582CC817582C282DD82BD82C44E CE8FDB8FA C789C182CC82A8926D82E782B92E646F63> 平成 29 年 12 月 1 日大和証券投資信託委託株式会社金融商品取引業者関東財務局長 ( 金商 ) 第 352 号加入協会一般社団法人投資信託協会加入協会一般社団法人日本投資顧問業協会和投資信託のつみたて NISA 対象商品追加のお知らせ当社はつみたて NISA 制度のもと積投資でファンドを期に保有するうえでの有効性の観点から下記の通り対象商品として 3 本の ETF を追加しました