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としはるよせ
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1 平成 29 年 2 月日本産婦人科医会記者懇談会 HPV ワクチンに関する最近の動向新百合ヶ丘総合病院がんセンターセンター長日本産婦人科医会常務理事自治医科大学名誉教授鈴木光明 217 年 2 月 8 日日本記者クラブ HPV ワクチンの現況 HPV ワクチンのインパクト最新の文献から - HPV ワクチンの安全性 HPV ワクチン接種の積極的勧奨再開に向けて 1

2 HPV ワクチンの現況 HPV ワクチンのインパクト最新の文献から - HPV ワクチンのインパクト [ 海外 ] 報告者文献対象等結果 Brotherton JM Med J Aust. 216;24:184 オーストラリア, 4 価ワクチン 3 回接種率 71-81% 2 歳未満 2-24 歳歳女性の高度子宮頸部病変が有意に減少 (Fig) Flagg EW Am J Public Health. 216;16: 2211 米国 4 価ワクチン 1 回以上接種率 6% (214 年 ) 歳女性の CIN2/3 が有意に減少歳 2-24 歳女性の高度病変 (HSIL) 有意に減少 (Table 2 Fig2) Pollock KG Br J Cancer 214;111: 1824 スコットランド, 2 価ワクチン 3 回接種率 ~74% ワクチン接種率 74% の世代の CIN1-3 が有意に減少 (Table2) Herweijer E Int J Cancer. 216;138:2867 スウェーデン, 4 価ワクチン 3 回接種率 82% 16 歳以下歳 2-29 歳女性の CIN2 以上 CIN3 以上が有意に減少 (Table 3) Tabrizi SN Lancet Infect Dis. 214;14:958 オーストラリア, 4 価ワクチン歳女性の HPV 感染率が有意に低下集団免疫効果 (Fig,Table2) Markowitz LE Pediatrics. 216; 137:1 米国, 4 価ワクチン接種率 34.6% 歳 2-24 歳女性の HPV6/11/16/18 感染率が有意に低下 (Table 2) Mesher D Vaccine 213;32:26 イングランド, 2 価ワクチン接種率 65% 歳女性の HPV16/18 感染率が有意に低下 (Fig2,Table2) 2

HPV ワクチン接種プログラム導入前後の高度子宮頸部病変 ( オーストラリア ) 29 年より 2 歳未満 2-24 歳 212 年より 25-29 歳女性の高度子宮頸部病変 ( 前がん病変 ) は有意に減少した 1 人当たりの発生数 25 2 15 1 5 27 年 12~13 歳女子を対象とした接種プログラム 14~26 歳女性を対象としたキャッチアップ接種プログラム 2 歳未満 2-24

3 HPV ワクチン接種プログラム導入前後の高度子宮頸部病変 ( オーストラリア ) 29 年より 2 歳未満 2-24 歳 212 年より歳女性の高度子宮頸部病変 ( 前がん病変 ) は有意に減少した 1 人当たりの発生数年 12~13 歳女子を対象とした接種プログラム 14~26 歳女性を対象としたキャッチアップ接種プログラム 2 歳未満 2-24 歳歳 3-34 歳歳 4 歳以上 ( 年 ) Brotherton JM et al. Med J Aust. 216 ;24(5):184. HPV ワクチン接種プログラム導入前後の高度病変発症率 ( 米国 ) 歳 2-24 歳女性の高度病変 (HSIL) は有意に減少した (1 人女性 / 年 ) 発症率 Flagg EW et al. Am J Public Health. 216 ; 16:

4 リスク比 (RR) 1.2 HPV ワクチン接種プログラム後の誕生年コホート別の接種率と CIN1-3 リスク比 ( スコットランド ) ワクチン接種率が 74% の年代では CIN3 のリスクは有意に減少した回接種率 (%) 回接種率 CIN1 3 CIN2 CIN 誕生年 Pollock KG, et al: Br J Cancer 214: 111, より作図 HPV ワクチン接種プログラム導入後の CIN2 以上 CIN3 以上に対する有効性 ( スウェーデン ) 16 歳以下歳 2-29 歳女性ではワクチンの有効性が確認された有効性 ( % ) % 75% 57% 46% 22% CIN 2+ CIN 3+ 25% 16 years 17 to 19 years 2 to 29 years Herweijer E et al. Int J Cancer. 216 ;138(12):

HPVワクチン接種プログラム導入前後のHPV感染率オーストラリア 18-24歳女性のワクチンタイプHPV型が著明に減少し集団免疫ワクチン接種していない女性にも感染が減少獲得を示唆相対感染率 1 1 9 8 7 6 5 4 3 2 1 65 23 8 Tabrizi SN.

5 HPVワクチン接種プログラム導入前後のHPV感染率オーストラリア 18-24歳女性のワクチンタイプHPV型が著明に減少し集団免疫ワクチン接種していない女性にも感染が減少獲得を示唆相対感染率 Tabrizi SN. et al: Lancet Infect Dis 214: 14, より作図) HPVワクチン接種プログラム導入前後のHPV感染率米国 HPVワクチン導入により 14-19歳また2-24歳女性におけるワクチン含有HPV型の感染率がそれぞれ64% 34 減少した P<.5 (%) 2 ＨＰＶ 15 6 感染 11 1 率型 23 26年 27 21年 18.5 P<.1 N.S N.S 歳 2 24歳 25 29歳 3 34歳 26年6月より4価HPVワクチンが定期接種プログラム 29年1月から2価も対象 Markowitz LE et al. Pediatrics. 216; 137:1-9.より作図 5

HPVワクチン接種プログラム導入前後のHPV感染率英国 16-18歳女性のワクチンタイプHPV型の感染率が有意に減少したワクチン導入前ワクチン導入後ワクチン接種年齢ワクチン導入後ワクチン接種年齢以外 [ ]ワクチン接種率 HPV16/18 感染率 (%) 3 25 2 15 1 5 [-] [-] [65%] 16-18歳 [44%] [-] [%] 19-21歳 [%]

6 HPVワクチン接種プログラム導入前後のHPV感染率英国 16-18歳女性のワクチンタイプHPV型の感染率が有意に減少したワクチン導入前ワクチン導入後ワクチン接種年齢ワクチン導入後ワクチン接種年齢以外 [ ]ワクチン接種率 HPV16/18 感染率 (%) [-] [-] [65%] 16-18歳 [44%] [-] [%] 19-21歳 [%] 22-24歳 Mesher. D et al: Vaccine 213;32:26-32 日本におけるがんの年齢調整死亡率(75歳未満) の変化率 (%) 日本では子宮頸がんによる死亡率の増加が加速している変化率肝臓がん(男女計) 胃がん(男女計) 大腸がん(男女計) 肺がん(男女計) 乳がん(女性) 子宮頸がん(女性) *:1995年 25年の死亡率に対するそれぞれ25年 215年時点での減少または増加の割合を示す国立がん研究センターがんの75歳未満年齢調整死亡率215年集計結果 6

HPV ワクチン接種が子宮頸がん検診結果に及ぼす影響 ( 宮城県 ) ASC-US * 以上と判定された人の割合は HPV ワクチン接種者において非接種者と比較して 52.1% 有意に減少した A S C U S 以上と判定された人の割合 - (%) 6 5 4 3 2 1 5.

1% HPV ワクチン接種者 (332 名中 28 名 )) 対象宮城県で 214 年度に子宮頸がん検診を受けた 2-24 歳女性 3,272 名方法子宮頸部細胞診結果と HPV ワクチンの接種歴の有無を評価した ( 全体の接種率は 1.

より作図長期フォローアップ試験における臨床予防効果 4 価 HPV ワクチン HPV-6/11/ 16/18CIN2+ 関連疾患に対する予防効果 1% (95% CI:94-1) 1% (95% CI:12-1) 1% (NA) フォローアップ ( 年 ) 3.6 5 6.4 8 8.4 9.

7 HPV ワクチン接種が子宮頸がん検診結果に及ぼす影響 ( 宮城県 ) ASC-US * 以上と判定された人の割合は HPV ワクチン接種者において非接種者と比較して 52.1% 有意に減少した A S C U S 以上と判定された人の割合 - (%) % HPV ワクチン非接種者 (2,94 名中 148 名 ) (p=.3 χ 2 検定 ) 2.41% 減少率 :52.1% HPV ワクチン接種者 (332 名中 28 名 )) 対象宮城県で 214 年度に子宮頸がん検診を受けた 2-24 歳女性 3,272 名方法子宮頸部細胞診結果と HPV ワクチンの接種歴の有無を評価した ( 全体の接種率は 1.2%) * ASC-US は atypical squamous cells of undetermined significance ( 意義不明な異型扁平上皮細胞 ) であり精密検査が必要とされる Ozawa N et al. Tohoku J Exp Med. 216;24(2): より作図長期フォローアップ試験における臨床予防効果 4 価 HPV ワクチン HPV-6/11/ 16/18CIN2+ 関連疾患に対する予防効果 1% (95% CI:94-1) 1% (95% CI:12-1) 1% (NA) フォローアップ ( 年 ) 価 HPV ワクチン HPV-16/18 CIN2+ 関連疾患に対する予防効果 1% (95% CI:51.3-1) 1% (95% CI:- 1) 1% (95% CI:- 1) HPV, human papillomavirus; CI, confidence interval;cin, cervical intraepithelial neoplasia; NA, not applicable 高い予防効果が長期間 (8 年または 9.4 年 ) 持続 De Vincenzo R, et al. Int J Womens Health. 214 ;6:

8 HPV ワクチンのインパクト -summary- 前がん病変ワクチンタイプのHPV 感染の明らかな減少日本でもワクチン接種者群は非接種者群と比べて ASC-US 以上の割合が有意な減少の報告高い予防効果が長期間 (8 年または9.4 年 ) 持続 HPV ワクチンの現況 HPV ワクチンの安全性 8

9 HPV ワクチンに関する政策イベントの推移積極的勧奨再開の是非に関し審議継続中 (217 年 1 月現在 ) 子宮頸がん等ワクチン接種緊急促進事業開始 2 価 HPV ワクチン発売 4 価 HPV ワクチン発売改正予防接種法施行 HPV ワクチン定期接種開始予防接種推進専門協議会からの見解発出 HPV ワクチン接種後に生じた症状に対する診療の手引き発刊 29 年 21 年 211 年 212 年 213 年 214 年 215 年 216 年 6 月 13 日第 2 回副反応検討部会 HPV ワクチン定期接種の積極勧奨一時差し控えの通知 1 月 2 日 7 月 4 日第 7 回,1 回副反応検討部会ワクチン接種後の多様な症状は局所疼痛等が惹起した機能性身体症状との見解 9 月 17 日第 15 回副反応検討部会副反応追跡調査結果診療体制整備救済措置対応について報告検討 12 月 26 日第 23 回副反応検討部会厚生労働省研究班 [ 祖父江班 ] HPV ワクチン接種歴のない者でも接種者と同様の多様な症状を呈する者が一定数存在すると報告副反応検討部会における HPV ワクチン検討の履歴開催日 HPVワクチンに関する議論 5 月 16 日中止の論拠なく継続し迅速に情報収集 6 月 14 日積極的な接種勧奨の一時差し控え月 28 日積極的な接種勧奨の差し控えを継続 12 月 16 日個別症例検討 ( 非公開 ) 12 月 25 日国内外の調査結果報告 ( 症例論文海外規制当局データ ) 1 月 2 日広範な疼痛運動障害のメカニズムとして心身の反応を示唆機能性身体症状 ( 心身の反応 ) の治療方法をヒアリング 2 月 26 日 214 HPVワクチン接種時の注意事項についての議論 7 月 4 日機能性身体症状 ( 心身の反応 ) について整理 1 月 29 日副反応追跡調査について意見聴収月 17 日副反応追跡調査結果の報告 11 月 27 日 HPV ワクチンの安全性に関する疫学研究の概要報告月 23 日 17 学術団体の見解 WHO 声明の紹介 12 月 26 日全国疫学調査 < 祖父江班 >の結果報告厚生科学審議会 : 予防接種ワクチン分科会第 1 回 ~ 第 19 回副反応検討部会資料より 9

第 1 回厚生科学審議会予防接種ワクチン分科会副反応検討部会期間 HPV ワクチン (2 剤合計 ) 副反応報告の状況 ( 医療機関製造販売業者からの報告 ) 接種可能のべ人数 : : 販売開始 ~ 平成 26 年 3 月 31 日医療機関報告と企業報告の合計 889.8 万人 2 製剤合計副反応報告頻度件数 ( 対 1 万接種 ) 全体 2,475 27.8 重篤 1 617 6.

10 第 1 回厚生科学審議会予防接種ワクチン分科会副反応検討部会期間 HPV ワクチン (2 剤合計 ) 副反応報告の状況 ( 医療機関製造販売業者からの報告 ) 接種可能のべ人数 : : 販売開始 ~ 平成 26 年 3 月 31 日医療機関報告と企業報告の合計万人 2 製剤合計副反応報告頻度件数 ( 対 1 万接種 ) 全体 2, 重篤痛み等発症時期不問 3 ヵ月以上持続ヵ月以内発症 3 ヵ月以上持続翌日まで発症 3 ヵ月以上持続医師が重篤と判断したもの 2 広範な疼痛又は運動障害を来している症例 ( 企業が保護者報告被害者連絡会報告文部科学省調査の症例を再度報告しているものは除く ) 3 関節リウマチ等の既知の疾患の診断がついているものは除いている 4 統計学的に検討したが 2 製剤の報告頻度に有意差は認められなかったカイ二条検定による P 値は.3 である 214 年 7 月 4 日第 1 回厚生科学審議会予防接種ワクチン分科会副反応検討部会資料より HPV ワクチンの安全性に関する声明評価世界保健機関 (WHO) GACVS は HPV ワクチンに関する安全性の懸念を系統的に調査しその結果について複数回報告してきたがこれまで HPV ワクチン接種の推奨を変更する安全性の問題は認められていない米国疾病予防管理センター (CDC) 欧州医薬品庁 (EMA) 諮問委員会 (GACVS) による安全性に関する声明 1 : 215 年安全性レビューの科学的結論 3 : 215 年 ACIP Meeting Summary Report 2 : 215 年多数の文献化されたデータおよび予備データにより HPV ワクチンの安全性は実証されているすべての HPV ワクチンに対する安全性のモニタリングおよび評価は継続される現在までに得られているエビデンスは HPV ワクチンが CRPS や POTS の原因となることを示さないことを確認したワクチンの使用方法の変更や現在の製品情報を改訂する根拠は見いだされなかったフランス医薬品保健製品安全庁 (ANSM) HPV ワクチンと自己免疫疾患 : 薬剤疫学的研究最終報告書 4 : 215 年約 22 万人に対する調査により確認された HPV ワクチン接種によるギランバレー症候群の発現リスク上昇は 1 万人接種あたり 1-2 例の増加と限定的であったその他の 14 の自己免疫疾患全体の発現リスク上昇は認められなかった 1. Global Advisory Committee on Vaccine safety Statement on Safety of HPV vaccines より抜粋 2. Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)Summary Report 215 年 1 月より抜粋 3. the EMA communication that the CHMP confirms that HPV vaccines do not cause CRPS or POTS より抜粋

池田班研究結果 <マウス実験 > に関する厚生労働省の見解 216 年 11 月 24 日発信信州大学の調査が終了し以下の内容が公表されましたマウス実験は各ワクチン 1 匹のマウスを用いた予備的なものであった予備的な実験であったため結果の公表に際しては特段の配慮がなされるべきであった池田氏が発表で用いたスライドにはマウス実験結果を断定的に表現した記述や自己抗体の沈着

国民に対して誤解を招く事態となったことについての池田氏の社会的責任は大きく大変遺憾に思っておりますまた厚生労働省はこの度の池田班の研究結果では HPV ワクチン接種後に生じた症状が HPV ワクチンによって生じたかどうかについては何も証明されていないと考えております平成 28 年 3 月 16 日の成果発表会における池田修一氏の発表内容に関する厚生労働省の見解について / 厚生労働省

11 池田班研究結果 <マウス実験 > に関する厚生労働省の見解 216 年 11 月 24 日発信信州大学の調査が終了し以下の内容が公表されましたマウス実験は各ワクチン 1 匹のマウスを用いた予備的なものであった予備的な実験であったため結果の公表に際しては特段の配慮がなされるべきであった池田氏が発表で用いたスライドにはマウス実験結果を断定的に表現した記述や自己抗体の沈着といった不適切な表現が含まれていた前述よりマウス実験の結果が科学的に証明されたような情報として社会に広まってしまったことは否定できない池田氏に対し混乱を招いたことについて猛省を求める厚生労働省としては厚生労働科学研究費補助金という国の研究費を用いて科学的観点から安全安心な国民生活を実現するために池田班へ研究費を補助しましたが池田氏の不適切な発表により国民に対して誤解を招く事態となったことについての池田氏の社会的責任は大きく大変遺憾に思っておりますまた厚生労働省はこの度の池田班の研究結果では HPV ワクチン接種後に生じた症状が HPV ワクチンによって生じたかどうかについては何も証明されていないと考えております平成 28 年 3 月 16 日の成果発表会における池田修一氏の発表内容に関する厚生労働省の見解について / 厚生労働省池田班の研究結果に関する厚労省の見解の解説 HPV ワクチンが脳障害を起こすかどうかについて池田班のマウス実験の結果は科学的に証明されていないことを産婦人科医会会員へ周知することを最大の目的として発信した <12 月 8 日 : 日本産婦人科医会ホームページ > 子宮頸がんワクチン (HPV ワクチン ) と接種後の症状との因果関係を示すエビデンスはない池田班研究の調査結果に関する厚生労働省の見解国際的に後れを取った HPV ワクチン接種の勧奨再開に向けて HPV ワクチン接種の積極的勧奨中止勧告以降池田班の発表内容に関する厚労省の見解までの経緯 11

HPV ワクチンの現況 HPV ワクチン接種の積極的勧奨再開に向けて WHO ワクチンの安全性に関する世界諮問委員会 (GACVS) による声明 (215 年 12 月一部抜粋 ) HPV ワクチンの安全性に関しては系統的に調査されており同ワクチンの現在の推奨を変えるような問題は見つかっていない日本では HPV ワクチン接種後の慢性疼痛やその他の症状が発症し

12 HPV ワクチンの現況 HPV ワクチン接種の積極的勧奨再開に向けて WHO ワクチンの安全性に関する世界諮問委員会 (GACVS) による声明 (215 年 12 月一部抜粋 ) HPV ワクチンの安全性に関しては系統的に調査されており同ワクチンの現在の推奨を変えるような問題は見つかっていない日本では HPV ワクチン接種後の慢性疼痛やその他の症状が発症し定期接種の積極的勧奨が一時中止されている国の専門家委員会の臨床データレビューによりこれらの症状はワクチンと関連がなかったという結論に至ったものの HPV ワクチン接種の勧奨再開の合意に達することはできなかったその結果若い女性が本来予防し得る HPV 関連のがんのリスクにさらされたままとなっている不十分なエビデンスに基づく政策決定は安全で効果的なワクチンが使用されないことに繋がるなど真に有害な結果となり得る Global Advisory Committee on Vaccine safety Statement on Safety of HPV vaccines 12

協力医療機関の整備厚生労働省協力研修支援支援研修支援総合相談窓口支援相談専門医療機関紹介研修支援医師会相談支援いたみ医学研究情報センター

協力医療機関助言紹介地域医療機関地域の中核医療機関として接種診療体制を整備地域医療機関から紹介された被接種者の診療必要に応じて専門医療機関を紹介受診相談被接種者

ヒトパピローマウイルス感染症の予防接種後に生じた症状の診療に係る協力医療機関/厚生労働省平成28年11月17日現在副反応追跡調査結果について

8 発症日転帰等が把握できた1,739人のうち回復した方又は軽快し通院不要である方は1,55人 89.1 未回復の方は186人 1.

6 発症から7日を超えて症状が継続した方のうち接種日から発症日の期間別の人数割合は当日翌日発症が47.7 1月までの発症が8.

13 協力医療機関の整備厚生労働省協力研修支援支援研修支援総合相談窓口支援相談専門医療機関紹介研修支援医師会相談支援いたみ医学研究情報センター地域における診療体制の整備協力医療機関に対する研修に協力助言都道府県学会医会 47都道府県に1施設以上 89施設*が選定され協力医療機関が整備された研修支援支援協力医療機関助言紹介地域医療機関地域の中核医療機関として接種診療体制を整備地域医療機関から紹介された被接種者の診療必要に応じて専門医療機関を紹介受診相談被接種者市区町村地域で支える診療体制の構築第11回厚生科学審議会予防接種ワクチン分科会副反応検討部会資料平成26年1月29日ヒトパピローマウイルス感染症の予防接種後に生じた症状の診療に係る協力医療機関/厚生労働省平成28年11月17日現在副反応追跡調査結果について子宮頸がん予防ワクチンを販売開始から平成26年11月まで接種した約338万人約89万回接種のうち副反応疑い報告があったのは2,584人被接種者約 338万人の.8 発症日転帰等が把握できた1,739人のうち回復した方又は軽快し通院不要である方は1,55人 89.1 未回復の方は186人 1.7 発症日転帰等が把握できた1,739人のうち発症から7日以内に回復した方は 1,297人 74.6 発症から7日を超えて症状が継続した方のうち接種日から発症日の期間別の人数割合は当日翌日発症が47.7 1月までの発症が8.1 未回復の186人の症状は多い順に頭痛66人倦怠感58人関節痛49人接種部位以外の疼痛42人筋肉痛35人筋力低下34人未回復の186人は 1症状の方68人 2症状の方39人 3症状の方19人 4症状の方19人 5症状以上の方41人未回復の186人の生活状況は入院した期間あり87人日常生活に介助を要した期間あり63人通学通勤に支障を生じた期間あり135人第15回厚生科学審議会予防接種ワクチン分科会副反応検討部会資料平成27年9月17日 13

緩和ケア診療部など関連する様々な専門家のほか HPV ワクチンの因果関係を指摘する医師も参加した中で作成された http://dl.med.or.

14 日本医師会日本医学会編 HPV ワクチン接種後に生じた症状に対する診療の手引き発刊年月 :215 年 8 月対象 : 現場で対応にあたる地域の医療機関や都道府県ごとに選定した協力医療機関の医師等目的 :HPV ワクチン接種後に生じた様々な症状により適切な医療を求めている患者及びその保護者に対する支援体制の充実編集会議の構成員産婦人科医小児科医神経内科医緩和ケア診療部など関連する様々な専門家のほか HPV ワクチンの因果関係を指摘する医師も参加した中で作成された子宮頸がん予防ワクチン (HPV ワクチン ) 接種の勧奨再開に関する要望書または声明日本産科婦人科学会による声明 <8 月 29 日付公表 > 日本産婦人科医会による要望書 <9 月 18 日提出 > 14

予防接種推進専門協議会 15団体および2学術団体による HPVワクチン接種推進に向けた見解 216年4月この2年半に本ワクチンの有害事象の実態把握と解析ワクチン接種後に生じた症状に対する報告体制と診療相談体制の確立健康被害を受けた接種者に対する救済などの対策が講じられたことを受けて

(一社)日本プライマリケア連合学会 (一社)日本環境感染学会日本ワクチン学会日本ウイルス学会日本細菌学会日本臨床ウイルス学会非参加学術団体 2団体 (公社)日本産婦人科医会 (公社)日本婦人科腫瘍学会予防接種推進専門協議会ホームページより http://vaccine-kyogikai.umin.

pdf 名古屋市による子宮頸がん予防接種調査ー趣旨および実施内容ー趣旨副反応を訴える方々から実態調査を求める切実な声が寄せられていますこのような声を真摯に受け止めまずは実態を把握する必要があると考え調査を実施したものです子宮頸がん予防接種を受けていない方も含めた約7万人を対象とした調査であり

15 予防接種推進専門協議会 15団体および2学術団体による HPVワクチン接種推進に向けた見解 216年4月この2年半に本ワクチンの有害事象の実態把握と解析ワクチン接種後に生じた症状に対する報告体制と診療相談体制の確立健康被害を受けた接種者に対する救済などの対策が講じられたことを受けて本ワクチンの積極的な接種を推奨します予防接種推進専門協議会参加学術団体 15団体 (公社)日本小児科学会 (公社)日本小児保健協会 (公社)日本産科婦人科学会 (公社)日本小児科医会 (一社)日本保育園保健協議会 (一社)日本感染症学会 (一社)日本呼吸器学会 (一社)日本渡航医学会 (一社)日本耳鼻咽喉科学会 (一社)日本プライマリケア連合学会 (一社)日本環境感染学会日本ワクチン学会日本ウイルス学会日本細菌学会日本臨床ウイルス学会非参加学術団体 2団体 (公社)日本産婦人科医会 (公社)日本婦人科腫瘍学会予防接種推進専門協議会ホームページより名古屋市による子宮頸がん予防接種調査ー趣旨および実施内容ー趣旨副反応を訴える方々から実態調査を求める切実な声が寄せられていますこのような声を真摯に受け止めまずは実態を把握する必要があると考え調査を実施したものです子宮頸がん予防接種を受けていない方も含めた約7万人を対象とした調査であり接種を受けた方と受けていない方を比較する全国で初めての大規模調査です実施内容 24項目の症状に関して予防接種を受けた方と受けていない方を比較する注対象者中学3年生から大学3年生相当の年齢の女性平成6年4月2日平成13年4月1日生まれの女性調査方法 9月上旬に対象者に調査票無記名を郵送し記入後に返送注本内容は 215年12月に名古屋市ホームページにて提示された後 216年6月に同ホームページより削除されている 215名古屋市名古屋市公式ウェブサイト子宮頸がん予防接種調査 15

名古屋市による子宮頸がん予防接種調査ー結果ー注 ) 子宮頸がん予防接種調査の回答率子宮頸がん予防接種を受けた方と受けていない方の割合注 ) 年齢により補正した結果 24 項目の症状について年齢補正を行った結果接種した人に有意に症状のある人が多い項目はなく 15 項目については有意に症状のある人が少なかったまた 9 項目は有意な差が無かった注 ) 注 : 回答率や解析結果は 215 年

16 名古屋市による子宮頸がん予防接種調査ー結果ー注 ) 子宮頸がん予防接種調査の回答率子宮頸がん予防接種を受けた方と受けていない方の割合注 ) 年齢により補正した結果 24 項目の症状について年齢補正を行った結果接種した人に有意に症状のある人が多い項目はなく 15 項目については有意に症状のある人が少なかったまた 9 項目は有意な差が無かった注 ) 注 : 回答率や解析結果は 215 年 12 月に名古屋市ホームページにて公開された後 216 年 6 月に同ホームページより削除されている 215 名古屋市名古屋市公式ウェブサイト子宮頸がん予防接種調査子宮頸がんワクチンの有効性と安全性の評価に関する疫学研究 ( 祖父江友孝班 ) 疼痛並びに運動障害を中心とした多様な症状の発現頻度並びに関連因子を明らかにすることを目的とした記述疫学研究一次調査 12~18 歳で多様な症状が 3 ヵ月以上続いており通学就労に影響がある全国の推計患者数 ( 性年齢別の期間有病率 ) 二次調査多様な症状の臨床疫学特性 ( 含 :HPV ワクチン接種歴 ) を全国規模で把握一次調査の結果と合せて症状あり HPV ワクチン接種歴なしの全国患者数を推計自然発生の代替指標安全性の議論の基礎データ厚生労働科学研究費補助金 ( 新興再興感染症及び予防接種政策推進研究事業 ) 子宮頸がんワクチンの有効性と安全性の評価に関する疫学研究祖父江友孝班による班研究として実施第 16 回厚生科学審議会予防接種ワクチン分科会副反応検討部会資料平成 27 年 11 月 27 日 16

全国疫学調査 ( 子宮頸がんワクチンの有効性と安全性の評価に関する疫学研究 ) まとめ第 23 回副反応検討部会 (216

17 全国疫学調査 ( 子宮頸がんワクチンの有効性と安全性の評価に関する疫学研究 ) 結論第 23 回副反応検討部会 (216 年 12 月 26 日開催 ) 全国疫学調査 ( 子宮頸がんワクチンの有効性と安全性の評価に関する疫学研究 ) より抜粋全国疫学調査 ( 子宮頸がんワクチンの有効性と安全性の評価に関する疫学研究 ) まとめ第 23 回副反応検討部会 (216 年 12 月 26 日開催 ) 全国疫学調査 ( 子宮頸がんワクチンの有効性と安全性の評価に関する疫学研究 ) より抜粋 17

祖父江班の研究結果が報告された際に発信されたアカデミアのコメント日本産科婦人科学会ホームページ : http://www.jsog.or.jp/news/html/announce_2161227.html HPV ワクチンに関する最近の動向ーまとめー前がん病変ワクチンタイプの HPV 感染の明らかな減少高い予防効果が長期間 (8 年または 9.

18 祖父江班の研究結果が報告された際に発信されたアカデミアのコメント日本産科婦人科学会ホームページ : HPV ワクチンに関する最近の動向ーまとめー前がん病変ワクチンタイプの HPV 感染の明らかな減少高い予防効果が長期間 (8 年または 9.4 年 ) 持続副反応検討部会や WHO による検討ではこれまで報告された広範な痛みや自己免疫疾患と HPV ワクチンとの因果関係を示す根拠や集積性は認められていない協力医療機関相談窓口の設置救済措置の拡充や日本医師会日本医学会主導で HPV ワクチン接種後に生じた症状に対する診療の手引きを作成するなど HPV ワクチン接種後の症状に対する医療支援体制が整いつつある副反応検討部会において疫学的調査研究などによる科学的知見が報告された HPV ワクチン接種後の多様な症状とワクチン接種の関係を科学的に証明するエビデンスは確立されていない公益社団法人日本産婦人科医会は HPV ワクチンの積極的な接種勧奨が早期に再開されることを強く要望する ( 公益社団法人日本産婦人科医会会長木下勝之がん部会担当常務理事鈴木光明平成 28 年 12 月 8 日日本産婦人科医会ホームページにて発信 ) 18

19 謝辞本日はご多忙のところ日本産婦人科医会記者懇話会にお越しいただき HPV ワクチンの最近の動向に関しましてご清聴ありがとうございました Thomas C Wright 氏と帝国ホテルで 19

現在にいたっておりますその結果現在 HPVワクチンは定期接種でありながら接種対象となる12 歳から16 歳の女子に対する接種がほとんど行われていないのが現状ですこのような状況は先進国では日本だけで見られていることであり将来子宮頸がんの発症が他国に比べて著しく高くなるというような事態が起き

現在にいたっておりますその結果現在 HPVワクチンは定期接種でありながら接種対象となる12 歳から16 歳の女子に対する接種がほとんど行われていないのが現状ですこのような状況は先進国では日本だけで見られていることであり将来子宮頸がんの発症が他国に比べて著しく高くなるというような事態が起き 2016 年 10 月 5 日放送 HPV ワクチン最近の動向慶應義塾大学感染症学教授岩田敏はじめにわが国の子宮頸がん患者数は年間約 1 万人死亡者数は約 3 千人と言われており国内では子宮頸がんによる死亡率の増加傾向がみられていますまた若年女性に多い子宮頸がんの発生頻度のピークは出産年齢のピークと重なっており子宮頸がんに罹患した女性は死亡するリスクだけではなく妊娠出産を諦めなければならなくなるというリスクを負うことになります