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1 2009 年 4 月 24 日近畿青年技術士懇談会 4 月例会資料 製品含有化学物質の法規制 ユーザー要求 管理の方法 技術士補 ( 経営工学 ) 赤穂清隆 1

2 はじめに ( 自己紹介 ) 氏名赤穂清隆 ( あこうきよたか ) 生年月日 1971 年 ( 昭和 46 年 )1 月 20 日 (38 歳 ) アラフォー 出身地 最終学歴 大阪市東淀川区 ( 先祖は播州赤穂にいたらしい ) 大阪工業大学大学院工学研究科経営工学専攻 資格技術士補 ( 経営工学部門 ) 第 2 種情報処理技術者 JRCA 品質マネジメントシステム審査員補 CREA 環境マネジメントシステム審査員補 Microsoft Office Specialist ( Word,Excel ) 2003 Expert ECO 検定 第 4 級アマチュア無線技師等々 ( 地質調査技師失効 ) 住所京都府京田辺市 ホームページ ペンネーム 他 ( ドメイン多数所有 ) のほほん ( インターネット :1996 年 ~) 2

3 はじめに ( 自己紹介 ) 経歴 1995 年 3 月大阪工業大学大学院修了 1995 年 4 月株式会社オキココーポレーション入社 社内の IT 化 教育 鉄塔基礎設計 地質調査 2001 年 7 月日本インシュレーション株式会社入社 ISO 認証取得対応 標準化 QC サークルクル 営業 2006 年 9 月トランスコスモス株式会社入社 Notes 管理者 2008 年 3 月日本写真印刷株式会社入社 ISO 認証取得事務局 ( 品質 環境 情報 ) 物質管理 顧客からの物質調査窓口 趣味基本は研究 ( 特に人 ) マネジメント ISO 規格等 家族構成 座右の銘 妻 1 人子供 2 名 ( 小学 5 年生 小学 2 年生 ) 世に伯楽ありて しかる後に千里の馬あり千里の馬は常にあれど伯楽は常にはあらず 常あ 自分が評価されているならば名伯楽のおかげ されど評価されていないのならば自分のせい 3

4 製品含有化学物質への法規制 ユーザー要求 管理の方法 1. 製品含有化学物質を取り巻く国際法 2. 製品含有化学物質を取り巻く国内法 3. 製品含有化学物質を取り巻くユーザー要求 4. 製品含有化学物質の管理の方法 5. 最後に 4

5 1. 製品含有化学物質を取り巻く国際法 製品含有化学物質を取り巻く国際法とは? カナダ カナダ環境保護法 (CEPA) (1999) EU REACH 規則 (2006) RoHS 指令 (2003) WEEE 指令 (2003) EuP 指令 (2005) 現在の環境法規制は EU 発のものが多い ここにあるのは一部です 中国 新規化学物質環境管理弁法 アメリカ 有害物質規制法(TSCA) Toxic Substances Control Act(1976) Proposition65 (1986) (2003) 電子信息産品汚染控制管理弁法 ( 中国版 RoHS)(2006) 廃棄電器電子製品回収処理管理条例 ( 中国版 WEEE)(2009) 5

6 1. 製品含有化学物質を取り巻く国際法 製品含有化学物質を取り巻く国際法とは? 引用 : 関西 ISO マネジメントセンター HPより (( 社 ) 日本技術士会プロジェクトチーム ) ( iso.com/ iso/kagakubbussitu.html) 6

7 1. 製品含有化学物質を取り巻く国際法 REACH 規則とは? Registration, Evaluation, Authorization ti and Restriction ti of Chemicals 登録 評価 認可 and 制限 of 化学物質 EU 域内で生産 ( 輸入 ) する化学物質の量に応じて段階的に登録 評価を行い 高懸念物質 (SVHC) については制限する 7

8 1. 製品含有化学物質を取り巻く国際法 1.2 REACH 規則とは? 引用 : 欧州 REACH 規則の背景と日立グループの対応 2008 より ( [ 詳解 ]REACH 対応実務の手引き市川芳明 ( 日立製作所 ) 著中央法規出版 2008 技術士 ( 情報工学 ) 8

9 1. 製品含有化学物質を取り巻く国際法 1.2 REACH 規則とは? 認可は原則禁止で特定用途のみ許可 本質的に回避すべき物質制限は原則 OKで特定用途のみ禁止 特定の暴露条件でのリスク発生 & 暴露の危険性が少ない成型品中の物質の含有そのものは規制しない暴露のリスク 規制 表引用 : 欧州 REACH 規則の背景と日立グループの対応 2008 より ( [ 詳解 ]REACH 対応実務の手引き市川芳明 ( 日立製作所 ) 著中央法規出版 2008 技術士 ( 情報工学 ) 9

10 1. 製品含有化学物質を取り巻く国際法 1.2 REACH 規則とは? 高懸念物質 (SVHC: SVHC:Substances Substances of Very High Concern) 対象物質 CAS 番号 理由 1 アントラセン 難分解性 生態蓄積性 有毒性 2 4,4'-ジアミノジフェニルメタン 発ガン性カテゴリ-2 3 フタル酸ジブチル (DBP) 生殖毒性カテゴリ-2 4 二塩化コバルト 発ガン性カテゴリ-2 5 五酸化二ヒ素 発ガン性カテゴリ-1 6 三酸化二ヒ素 発ガン性カテゴリ-1 7 二クロム酸ナトリウム二水和物 発ガン性 変異原性 8 5-t-ブチル-2,4,6-トリニトロ-m-キシレン 高難分解性 高生体蓄積性高生体蓄積性 ( ムスクキシレン ) 9 フタル酸ビス2-エチルヘキシル (DEHP) 生殖毒性カテゴリ-2 10 ヘキサブロモシクロドデカン (HBCDD) 及び 全主要ジアステレオマー 難分解性 生態蓄積性 有毒性 11 短鎖塩素化パラフィン ( 塩素鎖長 10~13) 難分解性 生態蓄積性 有毒 12 ビストリブチルスズオキシド (TBTO) 難分解性 生体蓄積性 有毒性 13 ヒ酸鉛 発ガン性カテゴリ-1 14 フタル酸ブチルベンジル (BBP) 生殖毒性カテゴリ-2 15 ヒ酸トリエチル 発ガン性カテゴリ-1 ECHAより 2008 年 10 月公表 参考 : 等 10

11 1. 製品含有化学物質を取り巻く国際法 どのように調査すればいいのか どのように対応するのか? 4. で説明 引用 : 欧州 REACH 規則の背景と日立グループの対応 2008 より ( 11

12 1. 製品含有化学物質を取り巻く国際法 1.3 RoHS 指令とは? Restriction of Hazardous Substances 制限 of 危険物質 EU 域内で 6 つの物質 (Pb Cd Hg Cr 6+ PBB PBDE) が指定値を超えて含まれた電子 電気機器を市場に出すことが出来ない 12

13 1. 製品含有化学物質を取り巻く国際法 1.3 RoHS 指令とは? RoHS 対象物質 対象物質 CAS 番号閾値 1 鉛 (Pb) ,000ppm 以下 2 水銀 (Hg) ,000ppm 以下 3 カドミウム (Cd) ppm 以下 4 六価クロム (Cr 6+ ) ( ) 1,000ppm 以下 5 ポリ臭化ビフェニル (PBB) 6 ポリ臭化ジフェニルエーテル (PBDE) , 等 1,000ppm 以下 等 1,000ppm 以下 13

14 1. 製品含有化学物質を取り巻く国際法 1.3 RoHS 指令とは? 免除 : 小型蛍光灯中の5mg を越えない水銀一般用途の直管蛍光灯中の以下のものを越えない水銀 1halophosphate h h 10 mg 2triphosphate with normal lifetime:5 mg 3triphosphate with long lifetime :8 mg 特別な目的の直管蛍光灯に含まれる水銀付属書に特に定められていないその他のランプに含まれる水銀 CRT 電子部品 蛍光灯管に含まれる鉛鋼材中の不純物として 0.35wt% までの鉛 アルミ材の 0.4wt% までの鉛 銅材の4wt% までの鉛 - 高融点ハンダの鉛 ( スズ - 鉛ハンダの鉛合金 85% 以上 ) - 信号切替 信号伝送 遠距離伝送ネットワ信号伝送遠距離伝送ネットワーク管理用ネットワーク機器用ハンダ中の鉛 - 電子セラミック部品中の鉛 ( ピエゾセラミックス ) 表面処理カドミウム ( 指令 91/338/EEC (1) / 76/769/EEC(2) で禁止しているものを除く ) 吸収型冷蔵庫のカーボンスティール冷却システムの防錆処理としての六価クロム除外カテゴリー :8. 医療器具 9. 監視 制御装置 参考 : 化学物質問題市民研究会 HP コンテンツより ( 14

15 1. 製品含有化学物質を取り巻く国際法 1.4 WEEE 指令とは? Waste Electrical and Electronic Equipment Directive 廃棄物電気 and 電子設備指令 EU 域内での1 廃電気電子機器発生の防止 2 廃棄物処理の削減のため 廃棄物の再使用 リサイクリング 及び その他の形で再生する事を推進 3 廃棄物処理に直接関わる人々の作業環境を改善するための指令 15

16 1. 製品含有化学物質を取り巻く国際法 (1) 使用済み電気電子機器のリサイクル 加盟国は 一般家庭からWEEEを分別収集すること (5 条 ) 加盟国は 一般家庭からのWEEEを少なくとも一人平均 4Kg 分別収集すること (5 条 ) 人間の健康と環境の保護を確実にするための処理技術を導入すること (6 条 ) (2) エコデザインの導入 普及 加盟国はWEEE 部品及び材料の解体と再生 特に再使用とリサイクリングを考慮した電気電子機器の製品設計と製造を推進すること (4 条 ) (3) 製造者等の責任拡大 最終所有者 流通業者が少なくとも無償でWEEEを返却できるシステムを構築すること (5 条 ) 流通業者が新製品販売時に旧製品を無償で引き取ることができるようにすること (5 条 ) 製造者は自社の製品に関し 製造者又は第三者が個別または共同で一般家庭からのWEEEの収集 処理 再生 処分のためのコストを負担する責任がある (8 条 ) 製品販売時に WEEE に関わるコストは内部化し 別額表示をしてはならない (8 条 ) 参考 : 化学物質問題市民研究会 HP コンテンツより ( 16

17 1. 製品含有化学物質を取り巻く国際法 1.5 EuP 指令とは? Directive on Eco-Design of Energy-using Products 指令 on エコ デザインof エネルギーを使用している製品 EU 域内でエネルギー消費製品に対して環境配慮設計 ( エコ デザイン ) を求める指令 17

18 1. 製品含有化学物質を取り巻く国際法 1.5 EuP 指令とは? 整合 整合 整合 整合 整合 整合 規 規 規 規 規 規 格 格 格 格 格 格 実施対策令実施対策令実施対策令 EuP 指令 ( 枠組み指令 ) 18

19 1. 製品含有化学物質を取り巻く国際法 1.5 EuP 指令とは? 1エコデザインの対象原材料の選定 使用 製造 梱包 輸送 流通 設置 保守 使用 エンド オブ ライフ ( 使用後 ) の各ライフサイクル 2 検討項目 1) 資源 ( 材料 エネルギー 水等 ) の消費 2) 大気 水 土壌への排出 3) 騒音 振動 放射線 電磁場等の影響による汚染 4) 廃棄物の発生 5) 材料 エネルギーのりデュース リユース リサイクル の可能性 参考 : ジェトロ - 日本貿易振興機構 HP 有倉陽司氏 EuP 指令の概要と動向 より ( 19

20 1. 製品含有化学物質を取り巻く国際法 1.5 EuP 指令とは? 3 製造業者からの情報公開 1) 製造プロセスに関する情報 2) 製品の環境特性及びパフォーマンスに関する情報 3) 設置 使用及び保守方法に関する情報 ( 環境への影響を最小化し最適な使用年数を確保する方法についての情報 ) 4) 消費者向けの 使用後の製品 に関する情報 不要になった製品の返却方法 スペアパーツの利用可能期間 製品がアップグレード可能性 5) 処理施設向けの情報 使用後の分解リサイクルや処分に関する情報 参考 : ジェトロ - 日本貿易振興機構 HP 有倉陽司氏 EuP 指令の概要と動向 より ( 20

21 1. 製品含有化学物質を取り巻く国際法 1.5 EuP 指令とは? 4 製造業者によるライフサイクルを通じたアセスメント実施 1) 製品ライフサイクル全般のアセスメントを実施 2) アセスメント結果からエコロジカル プロファイルを作成 環境に関する製品特性 インプット/ アウトプットの物理的数量 3) アセスメント結果を 代替的な設計の評価 製品の環境パフォーマンスの評価に利用 参考 : ジェトロ - 日本貿易振興機構 HP 有倉陽司氏 EuP 指令の概要と動向 より ( 21

22 2.. 製品含有化学物質を取り巻く国内法 2.1 製品含有化学物質を取り巻く様々な国内法 引用 : 経済産業省 HP 化学物質管理政策の概要と今後の動向について ( より 22

23 2.. 製品含有化学物質を取り巻く国内法 製品含有化学物質を取り巻く様々な国内法 引用 : 経済産業省 HP 化学物質管理政策の概要と今後の動向について ( より 23

24 2.. 製品含有化学物質を取り巻く国内法 製品含有化学物質を取り巻く様々な国内法 物質の危険性 物質の危険性 環境排出量 = リスク 引用 : 経済産業省 HP 化学物質管理政策の概要と今後の動向について ( より 24

25 2.. 製品含有化学物質を取り巻く国内法 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律 ( 化審法 ) 1 従来の新規化学物質及び一部の既存化学物質の規制に加え 国内に流通する化審法対象の全ての既存化学物質も規制の検討対象となる 既存化学物質についても必要に応じた情報の提供が必要に ( 製造 輸入量等の届出 ) 2 従来の ハザードベース の規制に加え リスク ベース の規制の考え方に 化学物質の製造 輸入事業者及び取り扱い事業者に対し 要求される情報の幅が拡大 3 分解しにくい化学物質だけでなく 分解しやすい化学物質も対象に 改正案審議中 - 今国会 - 参考 : 財団法人化学物質評価研究機構 HP より ( 25

26 2.. 製品含有化学物質を取り巻く国内法 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律 ( 化審法 ) 引用 : 第 10 回厚生科学審議会化審法見直し合同委員会報告書概要より ( 9f.pdf) 26

27 2.. 製品含有化学物質を取り巻く国内法 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律 ( 化審法 ) 引用 : 第 10 回厚生科学審議会化審法見直し合同委員会報告書概要より ( 9f.pdf) 27

28 2.. 製品含有化学物質を取り巻く国内法 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律 ( 化審法 ) (1) 第 1 種特定化学物質 難分解性 高濃縮性 長期毒性( 人 ) 又は生態毒性 ( 高次補食動物 ) あり (2) 第 2 種特定化学物質 難分解性 高濃縮性でない 長期毒性 ( 人 ) 又は生態毒性 ( 生活環境動植物 ) あり (3) 第 1 種監視化学物質 難分解性 高濃縮性 長期毒性 ( 人 ) 生態毒性 ( 高次補食動物 ) が不明 ただし届出され公示された新規化学物質は除く 第 2 種監視及び第 3 種監視化学物質は 廃止して優先評価化学物質に 分類については 改正後のものを確認できなかったので現行法のまま記載 28

29 2.. 製品含有化学物質を取り巻く国内法 2.3 特定化学物質の環境への排出量の把握等及び管理の改善の排出量の把握等及び管理の改善の促進に関する法律 ( 化管法 PRTR 法 ) Pollutant t Release and Transfer Register 化学物質排出 and 移動届出 化学物質排出移動量届出制度 参考 : 環境省 HP PRTR インフォメーション広場より ( 29

30 2.. 製品含有化学物質を取り巻く国内法 2.3 特定化学物質の環境への排出量の把握等及び管理の改善の排出量の把握等及び管理の改善の促進に関する法律 ( 化管法 PRTR 法 ) (1) 第 1 種指定化学物質 PRTR 制度 MSDS 制度現行 354 物質 462 物質内訳 1 種 1 種 276 物質 ( グループ見直し ) 2 種 1 種 19 物質追加 167 物質 (2) 第 2 種指定化学物質 MSDS 制度現行 81 物質 100 物質内訳 2 種 2 種 34 物質 1 種 2 種 16 物質追加 50 物質 1 種 除外 57 物質 2 種 除外 28 物質 30

31 2.. 製品含有化学物質を取り巻く国内法 2.3 特定化学物質の環境への排出量の把握等及び管理の改善の排出量の把握等及び管理の改善の促進に関する法律 ( 化管法 PRTR 法 ) 引用 : 環境省 HP PRTR インフォメーション広場 改正施行令と現行施行令における対象物質の対照表 より ( table xls) 31

32 2.. 製品含有化学物質を取り巻く国内法 2.3 特定化学物質の環境への排出量の把握等及び管理の改善の排出量の把握等及び管理の改善の促進に関する法律 ( 化管法 PRTR 法 ) MSDS 制度 (MSDS:Material Safety Data Sheet) 第一種指定化学物質 第二種指定化学物質及びそれらを含有する製品 ( 指定化学物質等 ) を他の事業者に譲渡 提供する際 その性状及び取扱いに関する情報の提供を義務付ける (JIS Z 7250:2005に基づいたMSDS 作成を推奨 ) 1 製品及び会社情報 3 組成及び成分情報 5 火災時の措置 7 取扱い及び保管上の注意 9 物理的及び化学的性質 11 有害性情報 13 廃棄上の注意 15 適用法令 2 危険有害性の要約 4 応急措置 6 漏出時の措置 8 暴露防止及び保護措置 10 安定性及び反応性 12 環境影響情報 14 輸送上の注意 16 その他の情報 参考 : 経済産業省 HP 化学物質排出把握管理促進法コンテンツより ( 32

33 3. 製品含有化学物質を取り巻くユーザー要求 3.1 製品含有化学物質へのユーザー要求 a) ソニー株式会社 SS 部品 材料における環境管理物質管理規定 第 8 版 ss00259/ss_00259_general_usr_8j.pdf ソニーグリーンパートナー制度 b) パナソニック株式会社化学物質管理ランク指針 [ 製品版 ]Ver.6 chemical6p_j.pdf c) 京セラ株式会社グリーン調達ガイドライン g-guideline-ver5.pdf guideline 様々な会社が物質管理を実施しており 調達基準を明確にしている 33

34 3. 製品含有化学物質を取り巻くユーザー要求 3.2 製品含有化学物質へのユーザー要求例 ユーザー規制値 = 法規制 +α 34

35 3. 製品含有化学物質を取り巻くユーザー要求 3.2 製品含有化学物質へのユーザー要求と国際法 国内法国内法 35

36 4. 製品含有化学物質の管理の方法 4.1 物質管理とマネジメントシステムとの関わり JIS Q 製品に関連する要求事項の明確化 組織は, 次の事項を明確にしなければならない. a) 顧客が規定した要求事項. これには引渡し及び引渡し後の活動に関する要求事項を含む. b) 顧客が明示してはいないが, 指定された用途又は意図された用途が既知である場合, それらの用途に応じた要求事項 c) 製品に関連される法令 規制要求事項 d) 組織が必要と判断する追加要求事項すべて 36

37 4. 製品含有化学物質の管理の方法 4.1 物質管理とマネジメントシステムとの関わり JIS Q 法的及びその他の要求事項 組織は, 次の事項にかかわる手順を確立し, 実施し, 維持すること a) 組織の環境側面に関係して適用可能な法的要求事項及び組織が同意するその他の要求事項を特定し, 参照する b) これらの要求事項を組織の環境側面にどのように適用するかを決定する 組織は, その環境マネジメントシステムを確立し, 実施し, 維持するうえで, これらの適用可能な法的要求事項及び組織が同意するその他の要求事項を確実に考慮に入れること 37

38 4. 製品含有化学物質の管理の方法 4.1 物質管理とマネジメントシステムとの関わり JIS Q 適用宣言書 その組織の ISMS に関連して適用する管理目的 管理策を記述した文書 注記 : 管理目的及び管理策は 組織の情報セキュリティーに関する次のものに基づく -リスクアセスメント及びリスク対応のプロセスの結果及び結論 - 法令または規制の要求事項 - 契約上の義務 - 事業上の要求事項 38

39 4/. 製品含有化学物質の管理の方法 4.2 様々な分析方法 ICP 発光分光分析装置 ICP 質量分析装置 蛍光 X 線分析装置 39

40 4. 製品含有化学物質の管理の方法 4.3 アーティクルマネジメント推進協議会とは JAMP:Joint Joint Article Management Promotion-consortium) 引用 : 欧州 REACH 規則の背景と日立グループの対応 2008 より ( [ 詳解 ]REACH 対応実務の手引き市川芳明 ( 日立製作所 ) 著中央法規出版 2008 技術士 ( 情報工学 ) 40

41 4. 製品含有化学物質の管理の方法 4.3 アーティクルマネジメント推進協議会とは JAMP:Joint Joint Article Management Promotion-consortium) 引用 :JAMP-GPHP より ( 41

42 4. 製品含有化学物質の管理の方法 各社の物質管理の取り組み a) パナソニック株式会社 引用 : パナソニック株式会社製品の化学物質管理より ( 42

43 4. 製品含有化学物質の管理の方法 各社の物質管理の取り組み b) 富士通株式会社 引用 : 富士通株式会社 HPコンテンツより ( 43

44 5. 最後に 少し前までは 物質管理 = 限定された危険物質の管理 今や物質管理 = 製品を構成する全ての物質の管理 ( になりつつある ) 製品のスペックと同じようなもの製品を売る以上その製品を組成を 全て 理解しておく必要がある? 少なくとも物質を管理するシステムは必要 化学屋さん以外も 化学の理解 海外 内の法規制の理解しその移り変わりを確認し対応しないといけない時代になっています 44

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