病気に苦しむ患者さんに貢献したい 私たちは 創業以来その信念を持って革新を続けてきました そしてこれからも 従来の常識や枠組みにとらわれることなく 世界の人々の望みと期待を常に超えていきたいと思います 創造で 想像を超える は そういった私たちの姿勢や想いを込めたスローガンであり 価値創造の道筋を表

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1 アニュアルレポート 年 12 月期

2 病気に苦しむ患者さんに貢献したい 私たちは 創業以来その信念を持って革新を続けてきました そしてこれからも 従来の常識や枠組みにとらわれることなく 世界の人々の望みと期待を常に超えていきたいと思います 創造で 想像を超える は そういった私たちの姿勢や想いを込めたスローガンであり 価値創造の道筋を表したものでもあります 私たちは 患者さんのためのイノベーションを起こし グローバルでの価値創造を目指していきます 中外製薬株式会社

3 そして その価値を世界に広げる アニュアルレポート

4 PROFILE 中外製薬株式会社および連結子会社 ( 以下 中外製薬 ) は ミッションを実現することこそ 企業価値の創造 向上に結びつくものと考え すべての革新は患者さんのために という事業哲学のもと 挑戦を続けています 今後 医療を提供する環境は激変し 患者さんや医療従事者のニーズも多様化 高度化していくことが想定されますが 中外製薬はさまざまなステークホルダーの皆さまに高い満足を提供し 積極的に支持される信頼性の高い会社を目指します 存在意義 (Mission) 革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し 世界の医療と人々の健康に貢献します 事業哲学 (Business Philosophy) すべての革新は患者さんのために 2 中外製薬株式会社

5 有効な治療法がなく 十分に満たされていない医療ニーズは まだまだたくさんあります 病気に苦しむ 世界の患者さんに価値を届けるため 中外製薬は業界を牽引する存在と して 革新を続けることこそ使命だと考えています アニュアルレポート

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22 中外製薬の価値創造モデル 革新的な医薬品の提供 社会に提供する価値 1 アンメットメディカルニーズを充足する製品力 中外製薬独自の価値発揮 ロシュ グループの基盤活用 7 医療提供活動への支援 2 国内屈指のパイプライン 中外製薬 7 つの強み 3 ロシュ グループとの戦略的アライアンス体制 4 バイオをはじめとする独自の創薬技術 5 パイオニアとしての個別化医療の知見 6 安全性マネジメントの徹底 事業哲学 すべての革新は患者さんのために 存在意義 (Mission) 革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し 世界の医療と人々の健康に貢献します 20 中外製薬株式会社

23 CEO レター イントロダクション マネジメントセクション特集中外製薬の取り組み詳細な活動報告財務セクション 中外製薬は ミッションと事業哲学のもと 中外製薬独自の価値発揮 と ロシュ グループの基盤活用 を循環させることにより 世界の患者さんと医療への貢献を実現しています そして 中外製薬 7つの強み を継続的に進化させ 患者さんへの価値創造と企業価値の拡大に努めています 社会に提供する価値 疾患啓発 早期治療の推進 高品質な医薬品の安定供給 ドラッグラグの解消 個別化医療 チーム医療の普及 学会などを通じた医療への貢献 先端技術 材料の供与 2 つの収益基盤 ロシュ導入品 画期的新薬の国内独占販売 安定的な収益基盤 ( ロシュとの協働による効率的な新薬発売 ) 自社創製品 革新性の高い創製に特化可能 成長を牽引する収益基盤 ( ロシュへの導出 グローバル市場展開 ) ロシュとの戦略的提携により 画期的なロシュ導入品を効率的に国内で独占販売 この安定的な収益基盤が 革新性の高い独自技術や創薬への集中投資を可能としています さらに 自社創製品をロシュに導出することでグローバル市場に展開し 成長を牽引する収益基盤としています 一方 ロシュにとっても 革新性の高い研究に特化した中外製薬創製品をグローバル市場で販売することができ WIN-WINの関係を構築しています ビジネスプロセス 経営戦略 / コーポレート ガバナンス / 人財マネジメント 研究 開発 生産 マーケティング メディカルアフェアーズ 医薬安全性 知的財産 / 環境保全と労働安全 / 社会貢献 中外製薬のスローガン 創造で 創造を超える のもと制作された企業広告 見えない芸術象篇 を イノベーションを象徴するものとして価値創造モデルの中央に配置しました 詳細は P88をご参照ください アニュアルレポート

24 ,861 2,920 2,882 2, ,429 3,574 3, , ,902 3, , ,602 2, ,988 4,611 4,237 3,721 3,866 2,170 2,389 1,568 1,673 1,

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26 ,169 7,023 6,779 6,836 6,872 6,709 6,485 6,257 6,383 5,905 5,619 5,313 5,280 4,481 4,558 4,611 4,671 4,679 4,764 4,887 4,910 4,936 4,932 4,990 4,735 4,

27 ,988 4,611 4, % $ 4, ,684 4,369 4, % $ 3,871 2,157 1,889 1, , ,874 7,395 6, % $ 6, ,273 5,978 5, , % $ % $ , , , ,685, ,685, ,685,889 7,169 7,023 6,

28 * I II III RG340* AF802 (RG7853) RG435* RG1273* RG3502* GA101 (RG7159) RG7446 GC33 (RG7686) CKI27 (RG7304) RG7596 RG7604 RG7440 RG484 ED-71 MRA* (RG1569) SA237 EOS789 RG1450 RG1662 RG3637 ACE910 (RG6013) CIM331 URC102 PCO371 26

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32 新中期経営計画 I B I 18 の概要 新中期経営計画 IBI 18( 年 ) は ロシュとの戦略的アライアンスを活用した競争優位性の発揮と トップ製薬企業像 の実現を通じ グローバルに飛躍し続ける企業への変革を目指す経営計画です IBI 18の名称は 中外製薬がまさに 創造で 想像を超える 革新を徹底的に追求する姿勢を表したものです 重点テーマ グローバルトップクラスの競争力獲得 発揮 成長加速への選択と集中 創薬開発製薬 営業 メディカル 安全性 全社 抗体改変プロジェクト連続創出 中分子創薬技術確立 がん 免疫研究基盤 ACE910 (emicizumab) atezolizumab TCR による早期 PoC 実現 医療 & 経済価値証明プロセス 早期 PoC 実現への CMC *1 開発基盤充実 後期開発 ~ 市販後での競争基盤強化 QC QA レギュラトリー機能 成長ドライバー製品 emicizumab atezolizumab 機能横断による高度なソリューション提供 エリア特性に適応した戦略遂行体制確立 革新による価値創出活動を牽引するグローバルトップクラス人財の獲得 育成 配置 選択 集中による成果拡大 グローバルトップクラスへの競争基盤強化 *1 Chemistry, Manufacturing and Control の略で 原薬プロセス研究と製剤開発研究 それに品質評価研究を統合した概念 ACCEL 15 の総括 当初見通し 実績 達成度 当初見通し 実績 達成度 Core EPS CAGR *2 ( ) 1 桁台半ば *3 ~ 後半 Core EPS 平均 50% を 5 年平均 +18.3% *3 配当性向目処 50.3% 営業生産性の向上 グローバル開発の加速 主要成果 市場平均を上回る成長率実現 ( 国内 海外 アクテムラ ) 国内 MR 生産性 22% 改善 業界トップクラスの水準に到達 アレセンサ をロシュへ導出 米国承認取得 欧州申請済 emicizumab PoC 達成 ロシュ導出 P3 試験開始 3 製品の米国 Breakthrough Therapy 指定 11の自社グローバルプロジェクト開発進行中 *2 年平均成長率 (%) * 年平均為替レートベース *4 中外ファーマボディ リサーチ ( シンガポール ) 達成度 革新的プロジェクトの連続創出 経営基盤のさらなる強化 主要成果 PCO371 EOS789 P1 開始 URC102 P2 入り atezolizumabをロシュより導入 P3 試験開始 その他 国内外で15 品目を新規導入 CPR *4 で20 前後の抗体改変研究テーマ進行中 ロシュとの新たなグローバル開発協働スキーム構築 CPR 拡充 TCR 本部設立によるグローバルR&D 体制充実 治験薬供給体制の強化 メディカルアフェアーズ機能 安全性情報基盤充実 外国籍社員 49% 増 女性マネジャー 35% 増 達成度 30 中外製薬株式会社

33 期イベント(予想CEO レター イントロダクション マネジメントセクション特集中外製薬の取り組み詳細な活動報告財務セクション 定量見通し Core EPS CAGR ( ) Low single digit * 年代から飛躍的な成長期に入ることを目指し IBI 18 の 3 年間では 着実な成長基盤の確立を図ります Core EPS 対比の配当性向は 平均して 50% を目処 とする方針を継続します *5 ~3% 台 2015 年平均為替レートベース 中期イベントと業績トレンド Core 営業利益の推移イメージ ( 一時的な損益の平準化後 ) ACCEL 15 IBI 18 グローバルでの飛躍的成長期へ 特例拡大再算定 薬価改定中国内 ( 年 ) 3 年連続薬価改定リツキサン ハーセプチン等新薬創出等加算返還)国内外アクテムラ成熟化 抗体改変プロジェクト (CPR シンガポール ) 中分子技術先行投資 emicizumab SA237 nemolizumab atezolizumab 上市 市場浸透 CPR 創製品 中分子品連続上市 市場浸透 企業価値向上 株主還元の考え方 基本戦略成果企業価値向上 再投資 中期利益成長 成長をドライバーとした高資本効率実現 利益の創出による価値向上 配当 株主への還元 Core EPS 配当性向 : 平均 50% 革新によるグローバルヘルスケアへの貢献の追求 R&D ポートフォリオ充実 将来の飛躍機会拡大による価値向上 市場での高評価 経営基盤強化 現在の企業価値 アニュアルレポート

34 3,902 4,238 3,362 3, , % 14.2% 15.1% 16.8% 11.8% 1, % 14.4% 13.9% 14.5% 12.2% 1, % 15.5% 12.5% 12.1% 15.7% 15 1, % 16.4% 10.5% 10.9% 17.5% 4,602 2, % 17.3% 9.9% 8.2% 17.9% 32

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44 経営会議メンバー (2016 年 4 月 1 日現在 ) 1 永山治代表取締役会長最高経営責任者 (CEO) 2 上野幹夫代表取締役副会長 CSR 推進 監査担当 3 小坂達朗代表取締役社長最高執行責任者 (COO) 4 板谷嘉夫取締役上席執行役員 CFO 財務統轄部門長 5 田中裕取締役上席執行役員 6 渡辺邦敏常勤監査役 7 横山俊二常勤監査役 8 伊東康上席執行役員プロジェクト ライフサイクルマネジメントユニット長 9 岡部尚文上席執行役員研究本部長 42 中外製薬株式会社

45 CEO レター イントロダクション マネジメントセクション特集中外製薬の取り組み詳細な活動報告財務セクション 10 加藤進上席執行役員営業本部長 11 久保庭均上席執行役員 12 海野晋哉上席執行役員総務担当 秘書担当 13 菊池満上席執行役員渉外調査担当 14 大箸義章執行役員信頼性保証ユニット長兼医薬安全性本部長 アニュアルレポート

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70 ,000 1,000 5,000 4,000 3, % 30.5% 9.7% 5.1% 5.2% , ,038 1, ,253 2, ,430 2, ,701 68

71 , , ,

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84 , ,000 3,000 4,000 5, , , , ,682 3, ,542 1,060 1,232 82

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101 2,000 1,500 1,

102 4,000 3,000 2,000 1,

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110 1,000GJ 4,000 3,000 2,000 1, , , ,177 2,150 2,176 GJ/ / ,000 4, % 80 3,000 2,000 2,888 2,078 2,206 2,616 2,840 3, ,000 1, ,368 1,627 1,946 2, ,000 1, ,500 2,000 2,306 1,955 kg/ 10,000 8,000 8,263 1,500 1,000 1,542 1,652 1,524 1,533 1,415 1,443 1,335 1,154 6,000 4,000 3,097 4,705 4,370 4, ,000 3,558 3,154 3,275 3,662 2,

111 Kg 9,000 8, ,000 5,504 5,746 5, ,000 4, % %

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120 ,988 4,611 4,237 3,866 4,684 4,369 4,013 3, ,402 2,389 2,181 2,170 1,870 1,861 1,682 1,673 1,718 1,693 1,672 1,668 1,579 1,577 1,437 1, % 50.5% 47.5% 46.7% 3,804 3,577 3,252 3,079 7,874 7,395 6,972 6,453 1,601 1,418 1,240 1,162 6,273 5,978 5,732 5, % 51.0% 49.9% 49.7% 46.6% 46.4% 44.8% 44.6% 17.4% 18.2% 16.5% 16.8% 18.6% 18.9% 19.3% 19.6% 16.8% 16.4% 17.5% 17.5% 17.5% 17.5% 17.2% 17.2% 10.0% 8.7% 9.3% 9.0% 11.4% 10.6% 11.5% 11.8% 1, , , % 80.6% 82.0% 81.8% 7,169 7,023 6,872 6,

121 ,912 3,735 3,795 4,289 3,269 3,448 3,261 3,272 2,947 3,752 3,636 3,756 4,191 3,218 3, ,677 1,575 1,624 1,929 1,270 1,373 1,331 1,194 1,111 1,471 1,536 1,509 1,535 1,483 1,408 1,347 1,286 1, % 61.8% 52.5% 38.5% 47.2% 41.0% 43.3% 35.1% 28.9% 5,877 5,335 5,080 5,405 4,785 4,589 4,621 4,564 4,114 4,901 4,591 4,494 4,347 3,971 3,858 3,916 3,683 3, % 43.3% 43.2% 46.0% 39.5% 41.2% 40.8% 36.5% 37.7% 19.5% 16.7% 17.4% 19.3% 15.8% 19.3% 17.9% 24.2% 17.5% 14.1% 15.0% 14.4% 12.9% 16.3% 15.7% 16.7% 15.3% 16.4% 10.2% 7.8% 9.4% 13.7% 10.1% 10.4% 10.1% 15.6% 11.0% 8.6% 6.8% 7.9% 11.1% 8.4% 17.4% 8.4% 12.4% 8.4% % 85.6% 88.0% 80.0% 82.6% 83.5% 84.3% 80.7% 78.0% 6,836 6,779 6,709 6,485 6,383 6,257 5,905 5,280 5,

122 /2015 IFRS Core IFRS Core IFRS Core IFRS Core 4,237 4,611 4, % % +17.3% % +22.5% 120

123 /2015 4,237 4,611 4, % 4,013 4,369 4, % 3,902 4,238 4, % % 5,000 4,000 3,000 2,000 1, , , , , , , , , ,988 1,088 3, /2015 3,292 3,495 3, % 1,724 1,889 2, % % % % % % % % / % %

124 /2015 1,861 2,170 2, % 46.4% 49.7% 51.0% +1.3%pts 2,376 2,442 2, % 3, ,389 2,000 2, ,861 1,673 1,568 1, /2015 1,557 1,668 1, % % % % 1,800 1, , ,437 1,577 1,668 1, / , % 18.9% 16.8% 18.2% +1.4%pts % % 1,

125 / %pts %pts %pts %pts /2015 1,771 2,094 2, % 1,481 1,484 1, % 4,000 3,000 3,231 3,079 3,252 3,577 3,804 3,252 3,577 3, % 2,000 1, /2015 3,252 3,577 3, % 2,344 2,299 2, % % 5,732 5,978 6, % 8,000 6,000 4,990 4,000 2, ,292 5, , ,

126 /2015 6,972 7,395 7, % 1,240 1,418 1, % 8,000 6,453 6,000 5,873 6,972 7,395 7,874 4, / %pts %pts %pts %pts 2, , , ,418 1, / , % , % % % % % ,151 1,140 1, %

127 / % %

128 / ,495 3,780 3, % % % % % 2,442 2,600 2, % % % , , , % 50.5% 49.8% 56.2%

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130 498, , , ,883 30,413 24, , , , ,033 74,811 71,742 83,799 80,800 13,207 14,632 86,784 75, ,276 76,164 24,923 24,087 62,353 52,077 61,125 50,980 1,228 1, ,353 52,077 1,519 1,452 1,519 1,452 1,844 1,050 1,741 4,052 3, ,358 2,140 4,877 3,592 57,476 48,485 56,380 47,379 1,096 1,

131 153, ,245 13,511 11,286 13,715 10,755 26,025 25,673 1,946 12,832 10, , , , , , , , , , ,037 11,796 9, , , , , ,028 10,722 2,358 2,616 1,974 2,110 12,108 11,799 27,071 27, ,133 16, ,353 62,694 41,260 34, , , , , , , , ,099 1,414 1, , ,

132 110,159 99,050 15,945 33,302 3,883 2, ,239 1,115 92,059 62,256 29,141 25,222 62,918 37,034 18,367 16,232 6,472 2, , , , , ,269 14, ,375 24,520 1, ,391 1, ,467 24,388 1, ,331 1, , , , ,

133 72,967 59, ,713 6, ,692 1, ,204 50,980 50,980 1,097 52,077 1,050 1,050 1,050 4,052 4,052 4, ,451 1, ,452 49,529 2,150 47,379 1,107 48,485 24,521 24, , ,623 1,623 1,623 72,967 60, ,720 4, ,099 1, ,756 72,967 60, ,720 4, ,099 1, ,756 61,125 61,125 1,228 62,353 1,844 1,844 1,844 1,741 1,741 1,741 3,329 3, ,461 1,519 1,519 1,519 59,605 3,225 56,380 1,096 57,476 28,372 28,372 1,064 29, ,801 1,801 1, ,967 62, ,954 1, ,857 1, ,

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2013 12 Passion for Innovation 2013 1 4 6 8 16 22 23 31 35 2 40 42 44 58 62 65 66 68 70 74 75 78 79 86 88 90 92 107 108 110 118 127 128 130 131 2013 3 4 2013 5 6 Mission 2013 7 Research 8 8 12 SMART-Ig

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