心疾患中間評価事業原簿本文.PDF

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きゅういちとこたに
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3 0 概要制度名医療福祉機器技術研究開発事業名心疾患診断治療統合支援システム事業の概要多様な情報を非侵襲で獲得可能な MRI のモニタ下で主に虚血性心疾患に対する診断と低侵襲な治療を統合的に支援するシステムを開発することで手術成績患者の QOL の向上総合的な医療コスト低減を可能にする (事業の類型１革新的技術シーズ発掘段階) １国の関与の必要医療機器の開発は人間の生命に係る分野であることから非常に高い性制度への適合安全性信頼性が求められ特に新規性の高い技術は資金開発期間性等非常に多大な開発コストを要する一方臨床上の効果等が評価できない開発前段階では診療報酬上の取り扱いは明確にできずこのような償還の不確実性は開発を進める上で大きなネックになっているしたがって革新的な技術開発により国民の健康寿命延伸に資するとともに国際的な競争力を強化するためには様々な関連施策と併せて産学官が結集し役割分担と連携体制を明確化しつつ国のプロジェクトとして一体的に推進することが必要である２事業の背景目西暦 2020 年には全人口の 3 分の１を 65 歳以上が占めるという高齢化社的位置づけ会において低侵襲手術による入院期間短縮とそれに伴う医療コスト削減が当該事業の目的であり術中にＭＲＩおよび超音波による撮像を行うとともにこれと複合して心疾患を治療対象とした操縦型マニピュレータを含むトータルシステムの開発を行う MRI モニタ下で光学内視鏡超音波スキャナを併用し各種画像情報を３事業の目標全体目標術中に獲得提供しながら MRI と干渉しない操縦型マニピュレータにより医師の心疾患治療を支援する診断治療統合支援システムの開発を目標とする H12fy H13fy H14fy H15fy ４事業の計画内容 H11fy 総額 (単位百万円) (5 年間) 当初計画額 (提案書) 年度別予算 (節約前) 年度別予算 (節約後) 一般会計特別会計 (電特) 52 特別会計 (石特) 特別会計(エネ高) 総予算額計研究開発体制省内担当原課工業技術院医療福祉機器技術研究開発調整室 (開始時) 商務情報政策局サービス産業課医療福祉機器産業室 (実態に併せて記載 ) (現在) 運営機関新エネルギー産業技術総合開発機構委託先技術研究組合医療福祉機器研究所分担企業 (株)日立製作所瑞穂医科工業(株) 再委託先杏林大学共同研究先なし５実用化事業化プロジェクト終了後には臨床試験に移行可能と考えているまた MR の見通し適合性による差別化で事業性は十分にあると考えている６今後の展開終了時より臨床評価向け開発を開始し臨床医の評価を元に製品化設計を行い臨床試験医療機器認定を経たのち製品化を行う 3

4 ( ) 4(4) 1 0 ( ) ( ) ( ) 10 4

5 5 1 ( MRI) 2 (1) MRSA

6 MRI MRI MRI MRI MRI (2) X CT MRI MRI MRI MRI MRI 6

7 MRI MRI MRI MRI MRI MRI 7

8 (robotic endo-surgery) HiVisCAS NHK-ES National University of Singapore(Singapore) T.Poston Institut Albert Bonnoit(France) I.Bricault IBMUSA Intuitive Surgical Computer Motion Inc. JHU(USAR.Taylor et al.)timc-imag(france S.Lavallee et al.)cmu(usat.kanade et al.)sri International(USAP.S.Green et al.)politechnico de Milano(ItalyA.Rovetta et al.) X CT MRI Brigham and Women's Hospital(USA) MRI ( ) 1[mm] MRI. 8

9 20KW(10H-5H)15KW(48H-24H)460KWH (99 ) KWH27,000 12,420,000KWH KWH30,000 13,800,000KWH KWH34,000 15,640,000KWH ,420, , ,800, , ,640, ,454 3 (1) MRI MRI (minimally invasive direct coronary artery bypass; MIDCAB) ( ) MRI 15[mm] 50[mm] 33[ms] 3[kg] 0.5[mm] 9

10 0.5[kg] 0.1[mm] MRI MRI MRI (2) 15[mm] MIDCAB 50[mm] MIDCAB 33[ms] TV (1 30 ) 1 3[kg] 0.5[mm] 10

11 [kg] 0.1[mm] MRI MRI ( 12[mm] ) MRI ( ) MRI MRI MRI MRI (SE) (GE) MRI MRI MRI 0.3[T] ( ) MRI ( ) MRI MR MRI ( ) (1 ) MRI 11

12 MRI 4 2 ( ) ( ) MRI MRI MRI 12

14 (minimally invasive direct coronary artery bypass; MIDCAB) ( ) MR MRI ( ) ( ) MR MRI 3D MRI MR MRI ( ) MRI 14

15 MRI MR (MRI ) X MRI MR ( ) MRI MR ( ) MRI 3D ( ) H11fy H12fy H13fy H14fy H15fy 1) (H11.4) )H12 (H11.5) )H13 (H12.5) H11 4)H13 (H13.4) H12 5) (H13.10) H13 15

16 ) 2) 12 MRI 0.3[T] [T]MRI [T]MRI 0.3[T] 0.3[T]MRI 2) 3) H12fy 124M 119M NEDO H13fy 339M 460M 1) 2) Intuitive Surgical da Vinci 16

17 da Vinci da Vinci H13 da Vinci MRI H13 MRI GE GE MRI MRI ( ) 3) MRI H13 MRI MR H11 NEDO MRI 1.5[T]MRI( ) [ da Vinci ] da Vinci MRI MRI MRI da Vinci MRI 14 da Vinci 17

18 ( ) 1 da Vinci 3 (MRI ) ( 2) ( 3) ( ) MRI ( 4) ( ) 2 da Vinci ( 3 ) 3 1 ( ) 4 EndoWrist ( )30[mm/s] 100[mm/s] 3 da Vinci E.O.G E.O.G 10[mm] 5[mm] 10 (10 10 ) 8 18

19 (MR MR 4 da Vinci 0[deg]30[deg] MRI MR ( ) ) 3) 4) H12fy 119M 114M H12 11 H13fy 460M 123M 1)2)3) H13 1) M H H13fy ( ) ( ) H14fyH15fy ( ) H13 H14fy H14fy H13fy MRI 0.7[T] 0.3[T] MRI( AIRIS II ) ME ( ) 19

20 perfusion 0.3[T] 0.3[T] 0.7[T]MRI 0.7[T] 0.7[T] MRI [ MRI ] MRI MRI MRI 2 (AIRIS II) (STRATIS II) (0.3[T]) (1.5[T]) ( 40[cm] 2 ( )( 1.5[m] ) 2[m] ) (:AIRIS II :STRATIS II) MRI 20

21 4) 5) H13fy 123M 119M H13fy MRI MRI MR MRI MR MR MR - 3[kg] 0.5[mm] 21

22 - 0.5[kg] 0.1[mm] MRI 2) ( ) 33[ms] 0.5[mm] 3)MRI 3D MRI 3[s] 5[cm]x5[cm] 5[cm] 0.5[mm] 4) MRI 4[s] 1[mm] MRI 5) 6) MIDCAB MRI 22

23 15[mm] MIDCAB 50[mm] MIDCAB 33[ms] TV (1 30 ) 1-3[kg] 0.5[mm] [kg] 0.1[mm] ) 33[ms] [mm] (cm ) 23

24 MRI 3)MRI 3D 3[s] [cm]x5[cm] 5[cm] [mm] [MHz] 1 1 7[MHz] 64ch 5[cm] 480[m] 5[cm]2 120/ [m] = [m/s] 5[cm] 65[s] 65[s]48400=3[s] [m/s] 7[MHz] 0.5[mm] 0.5[mm] (0.5[mm]) 7[MHz] 4) 4[s] MRI * 24

25 -6dB 120 5cm m [mm] MRI MIDCAB 5) ( ) MR MR 3D 6) 25

26 MIDCAB MRI ) (1) ( ) () () () ( ) () 26

27 () 27

28 28 H12fy ( ) ( )

29 29 MRI MRI 3D MRI,X CT 3D MRI (1994) ( ) (1977) ( MRI ) (1998) ( ) ( ) (2) ( ) () 1 NEDO H (3) H12fy

30 30 ( ) (1)() (2) () () () () () () () (H12fy ) (1)() u 1 1

31 (2) () () () () () () () (H12fy ) () () da Vinci MR MR

32 H16 H17 H18 H (1) MRI MR 8.2 MRI X CT MRI MRI MRI 3 GE/Harvard Medical (MRI ) 32

33 ( MRI ) ME ( MRI ) MRI MRI MR MRI MR H12fy (2) (2-1) 1)Tajima F., et al.: A Unified Support System for Diagnosis and Treatment of Heart Disease, IEEE Engineering in Medicine and Biology Magazine(submitted) 2), p69-72, (2000-9) 3)Kan K., et al.: Surgery Support system as a Surgeon's Advanced Hand and Eye, Hitachi Review, Vol.50, No.1, p1-5, ), p69-72, (2000-9) 2)Kan K., et al.: Surgery Support system as a Surgeon's Advanced Hand and Eye, Hitachi Review, Vol.50, No.1, p1-5, )2) 2)3) 33

34 (2-2) 1) (2-3) (,, ) 1) () MRI 3D 1) () ) () ) () (2-4) (2-5) ( ) () 1 NEDO H ) 34

35 MRI MR ( ) (PEEK ) 2) MR (H13fy ) 1) MR 3) MRI 3D MRI MRI MRI ( )MRI MR 4) HDTV(high definition television) 35

36 LUT(look-up table) PCI(peripheral component interconnect) 5) 6) 1)MRI 2) Ti-6Al-4V MP35N MRI SUS303 36

37 ) (minimally invasive direct coronary artery bypass; MIDCAB) MRI H11fy H12fy H13fy H14fy H15fy MIDCAB MIDCAB MIDCAB (M ) ) ( ) H11fy H12fy H13fy H14fy H15fy 1) 1) (M )

38 3)MRI 3D MRI H11fy H12fy H13fy H14fy H15fy MRI (M ) ) MRI H11fy H12fy H13fy H14fy H15fy 5) 5) (M )

39 5) H11fy H12fy H13fy H14fy H15fy (M ) ) MIDCAB MRI H11fy H12fy H13fy H14fy H15fy MRI MRI (Ti ) ( ) (M )

40 da Vinci da Vinci MR MR MR da Vinci

41 11 5 MRI MRI 2.1 MRI 2.2 MRI MRI 2.3 (1)MRI MRI 3s 5cm5cm 0.5mm MRI (2) MRI 41

42 (3)MRI MRI MRI 15mm 3kg 0.5mm 0.5kg 0.1mm 42

資料3-2-5「光学的血糖値測定システムを応用した埋込み型イン…

資料3-2-5「光学的血糖値測定システムを応用した埋込み型イン… 3-2-5 1 制度名産業科学技術研究開発制度事業名医療福祉機器技術研究開発連続的に測定された血糖値をもとに Closed Loop 制御でインスリンを門脈に注入することで厳格な血糖値管理を行いうる体内埋込み型人工膵臓の実現をめざし非観血的非侵襲で即時測定を連続的に可能にする光学的血糖値測定システムおよび生体適合機能を有し糖尿病患者の体内で長期的に安定動作する体内埋込み型インスリン注入システムを開発する