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1 カルナバイオサイエンス株式会社 JASDAQ Value IR Square2008 事業内容 中期計画のご説明 2008 年 7 月 4 日 ( 金 ) 1

2 会社名 : カルナバイオサイエンス株式会社 ( 英文社名 :Carna: Biosciences,Inc.) 代表者名 : 代表取締役社長吉野公一郎 設立 :2003: 年 4 月 10 日 2003 年 10 月業務開始 上場日 :2008: 年 3 月 25 日 資本金 :19: 億 6,192 万円 発行済株式数 :53,190: 株 役員及び従業員数 :51: 名 所在地 : 神戸市中央区港島南町 KIBC511 神戸医療産業都市の最先端バイオメディカル施設 事業内容 : キナーゼをターゲットとした創薬事業およびおよび創薬支援事業 2

3 カルナは 人間の健康を守る女神です カルナバイオサイエンスの社名である カルナ (Carna arna) ) は ローマ神話の 人間の健康を守る女神 です また 身体の諸器官を働かせる女神 人間生活の保護女神 などとも言われています 当社は生命科学 バイオサイエンス (Bioscience)) を探求することで 人々の生命を守り 健康に貢献することを目指す ことを基本理念としています 当社はまさに カルナ (Carna( Carna) ) でありたいと思っています 3

4 基本理念 カルナバイオサイエンスは人々の命を守り 健康に貢献することを目指します 行動基準 1. 誠実に徹し 強い信頼関係を築く 2. 常に最善を尽くし 困難を克服する 3. 個性を尊重し 創造力を発揮する 4

5 カルナバイオサイエンスは キナーゼに的を絞り 創薬基盤技術を徹底的に強化し 医薬品の創製を目指します 5

6 1993 年 : 1994 年 : 1999 年 : 2000 年 : 2000 年 2002 年 : 2003 年 2005 年 ミレニアム社 ( 米国 ) 設立 20 社超の製薬企業 バイオ企業との戦略的提携を行う ミレニアムのコア技術 => 薬の標的の発見 20 億ドルの資金を獲得しパイプラインの充実を図る Leukosite 社と合併 上市が目前であったCampath をパイプラインに追加 Cambridge Discovery Chemistry 社と合併 英国でのフ レセ ンス 化学に特化した100 名の研究者を獲得 Campath をGenzyme 社へ売却 COR Therapeutics 社と合併 ( バイオ業界最大規模の合併 ) 創薬の対象疾患拡大: 循環器疾患 ガン 炎症 INTEGRILIN ( 循環器疾患治療薬のマーケットリータ ー ) の獲得 VELCADE ( 骨髄腫治療薬 ) の上市 記録的な速さで臨床試験を終え 現在 75カ国で認可されている Johnson & Johnson Research 社 Development 社と共同開発 INTEGRILIN の権利をSchering-Plough 社へ販売 6

7 前臨床 PhⅠ PhⅡ PhⅢ 上市 ガン VELCADE MLN0518( 白血病 ) MLN8054( 各種ガン ) MLN8237( 各種ガン ) MLN4924 MLN2238 炎症 MLN0002 MLN3126 MLN1202 MLN3897/3701 MLN0415 MLN6095 赤字はキナーゼ阻害薬です 7

8 キナーゼ ( プロテインキナーゼ ) はタンパク質の一種で 他のタンパク質にリン酸基を付加する酵素 人の体内には少なくても 518 種類のキナーゼが存在する キナーゼが働きすぎると ガンガン リウマチ アレルギーアレルギー アルツハイマー病など種々の病気が引き起こされるなど種々の病気が引き起こされる 8

9 R Gleevec (Novartis) 骨髄性白血病 2007 年度の年間売上 :3,202 億円 R Tarceva (Genentech/OSI Pharma) 非小細胞肺ガン すい臓ガン 2007 年度の年間売上 :1,057 億円 R Nexavar (Bayer/Onyx Pharma) 腎細胞ガン 2007 年度の年間売上 :438 億円 TM Sutent (Pfizer/SUGEN) 消化管間質腫瘍 腎細胞ガン 2007 年度の年間売上 :610 億円 1 ドル =105.0 円 1 ユーロ =162.3 円 日経産業新聞 2007 年 12 月 13 日掲載 1 スイスフラン =99.6 円で換算 9

10 キナーゼに対して 新薬の研究開発費全体の 30% が向けられている Protein Kinases: Technologies and Opportunities for Drug Discovery Drug & Market Development Publications, 種類のキナーゼ阻害薬が臨床で試験されている 対象疾患 : ガン リウマチ アレルギー 喘息慢性肺閉塞性疾患 (COPD) アルツハイマー病 パーキンソン病てんかん 臓器移植 ( 免疫抑制 ) 緑内障 網膜疾患動脈硬化 狭心症 Prous Science Integrity data baseから当社で集計 10

11 キナーゼを標的とした薬剤市場は急速に拡大する 2005 年 4,600 億円 2010 年 1 兆 1,800 億円 Kinases: Advanced Strategies and Multiple Targets for Drug Discovery Drug & Market Development Publications 2007 これに伴い キナーゼ関連の創薬支援ビジネスも今後拡大を続ける 欧州 北米におけるプロファイリング スクリーニングの市場規模 MUS$ HTStec Kinase Screening & Profiling Trends 2006 スクリーニングプロファイリング 11

12 物の同定 の最適化医ライセンスアウトリード化合 前臨床臨床承認試験試験申請ライセンス元 : カルナバイオサイエンス契約一時金リード化合物 承認 新薬上市 当社の創薬事業は 上表の点線部分の 創薬研究 を主に手掛け 臨床試験または前臨床試験より前で導出することも視野に入れ推進することを基本方針としております ロイヤリティー収入マイルストーン収入マイルストーン収入マイルストーン収入薬品候補化合物のライセンス契約先 : 製薬企業 12

13 カルナバイオサイエンスの事業展開 創薬支援事業 キナーゼタンパク質製造販売 アッセイキット開発販売 プロファイリング スクリーニングサービスの受託 創薬事業 キナーゼ阻害薬創薬ガン リウマチ アレルギー治療薬 13

14 キナーゼの種類 ( 合計 ) 2008 年 3 月末現在 当社 283 種類 Invitrogen Upstate/ Millipore 種類 種類 出典 : 各社ウェブサイトより集計 14

15 ProfilerPro plates. Two plates contain a total of 48 Kinases 42 キナーゼをカルナバイオサイエンスが供給 15

16 顧客が保有する化合物の各種キナーゼに対する阻害活性を測定し その化合物のプロフィールを明らかにします ABL ARG ACK TNK1 ALK LTK AXL MER TYRO3 CSK CTK DDR2 EGFR HER2 HER4 EphA1 EphA2 EphA3 EphA4 EphA5 EphA6 EphA7 EphA8 EphB1 EphB2 EphB3 EphB4 FAK PYK2 FER FES FGFR1 FGFR2 FGFR3 FGFR4 IGF1R INSR IRR JAK1 JAK2 JAK3 TYK2 MET RON MUSK FLT3 FMS KIT PDGFR{alph PDGFR{beta} RET ROS BLK BRK FGR FRK FYN HCK LCK LYN(LYNa) SRC SRM YES SYK ZAP70 BMX BTK ITK TEC TXK TIE2 TRKA TRKB TRKC FLT1 FLT4 KDR pic ABL ARG ACK TNK1 ALK LTK AXL MER TYRO3 CSK CTK DDR2 EGFR HER2 HER4 EphA1 EphA2 EphA3 EphA4 EphA5 EphA6 EphA7 EphA8 EphB1 EphB2 EphB3 EphB4 FAK PYK2 FER FES FGFR1 FGFR2 FGFR3 FGFR4 IGF1R INSR IRR JAK1 JAK2 JAK3 TYK2 MET RON MUSK FLT3 FMS KIT PDGFR{alph PDGFR{beta} RET ROS BLK BRK FGR FRK FYN HCK LCK LYN(LYNa) SRC SRM YES SYK ZAP70 BMX BTK ITK TEC TXK TIE2 TRKA TRKB TRKC FLT1 FLT4 KDR pic ABL ARG ACK TNK1 ALK LTK AXL MER TYRO3 CSK CTK DDR2 EGFR HER2 HER4 EphA1 EphA2 EphA3 EphA4 EphA5 EphA6 EphA7 EphA8 EphB1 EphB2 EphB3 EphB4 FAK PYK2 FER FES FGFR1 FGFR2 FGFR3 FGFR4 IGF1R INSR IRR JAK1 JAK2 JAK3 TYK2 MET RON MUSK FLT3 FMS KIT PDGFR{alph PDGFR{beta} RET ROS BLK BRK FGR FRK FYN HCK LCK LYN(LYNa) SRC SRM YES SYK ZAP70 BMX BTK ITK TEC TXK TIE2 TRKA TRKB TRKC FLT1 FLT4 KDR pic50 Staurosporine Gleevec Iressa R R ヒトキナーゼドメインのアミノ酸配列の類似性でキナーゼを分類 図式化しました 16

17 2007 年 12 月末時点 2008 年 3 月末時点 256 種類 270 種類 17

18 ブロックバスターを創製する 年間売上 1,000 億円以上の医薬品 良く効き 副作用のないキナーゼ阻害医薬品 ( 抗ガン剤 抗リウマチ剤 ) を早く作る 18

19 キナーゼ阻害薬プロジェクト名 2008 年度 2009 年度 2010 年度 1Crystal Genomics との共同研究 免疫 アレルギーおよびガン 特許出願中 標的キナーゼを強力に阻害する化合物の創出に成功し 特許出願中であります 2SBI バイオテックとの共同研究 3 自社創薬研究 ガン 循環器系 最適化研究は計画通りに推移しており ステージアップに向けて最適化研究を継続しております 標的キナーゼを強力に阻害する新規構造の同定に成功いたしました 最適化フェーズ 前臨床試験 19

20 損益計算書の概要 売上高 営業損益 創薬支援事業 創薬事業 計 売上総利益 創薬支援事業 創薬事業 計 2008 年 12 月期 第 1 四半期までの累計 (1 月 ~3 月 ) 通期計画 ( 単位 : 百万円 ) ( ご参考 ) 2007 年 12 月期通期実績 経常損益 四半期 ( 当期 ) 純損益

21 ( 単位 : 百万円 ) 1,253 売上高 営業損益 ( 計画 ) 2009 ( 目標 ) 2010 ( 目標 ) 売上高 ,253 営業損益 創薬支援事業損益

22 事業別 創薬支援事業 キナーゼタンパク質の販売アッセイ開発プロファイリング スクリーニングサービス X 線結晶構造解析サービス アノテーション付化合物ライブラリー 創薬事業 期別 ( 計画 ) ( 単位 : 百万円 ) 2009 ( 目標 ) 2010 ( 目標 ) 創薬支援事業 ,153 創薬事業 合計 , ,

23 海外国内 地域別顧客数 , (35%) 85(65%) 2004 地域別売上高 ( 単位 : 百万円 ) (27%) 153 (73%) (24%) 309 (76%) (30%) 356 (70%) (49%) 362 (51%) 2008 ( 計画 ) 502 (55%) 408 (45%) 2009 ( 目標 ) 698 (56%) 554 (44%) 2010 ( 目標 ) 23

24 プロジェクト名 2008 年度 2009 年度 2010 年度 キナーゼタンパク質 318 種類 348 種類 368 種類 プロファイリングスクリーニング 286 種類 306 種類 316 種類 アッセイキット 286 種類 306 種類 316 種類 創薬の研究開発 免疫 アレルギーおよびガン リード化合物同定フェーズ 最適化フェーズ 前臨床試験 ガン 循環器 ガン ガン 24

25 創薬事業 創薬支援事業 25

26 本資料につきましては投資家の皆様への情報提供のみを目的としたものであり 売買の勧誘を目的としたものではありません 本資料における 将来予想に関する記述につきましては 目標や予測に基づいており 確約や保証を与えるものではありません また 将来における当社の業績が 現在の当社の将来予想と異なる結果になることがある点を認識された上で ご利用下さい また 業界等に関する記述につきましても 信頼できると思われる各種データに基づいて作成されていますが 当社はその正確性 完全性を保証するものではありません 本資料は 投資家の皆様がいかなる目的にご利用される場合においても お客様ご自身のご判断と責任においてご利用されることを前提にご提示させていただくものであり 当社はいかなる場合においてもその責任は負いません 26

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皮的肺生検 ) で遺伝子変異が特定できる可能性がある場合に 血液検査後に 気管支鏡検査 ( または経皮的肺生検 ) を受けたい と回答したのは 130 名 (87.8%) でした 確定診断の検査時にて辛い思いをされた 92 名の方においても 82 名 (89.2%) が再度その辛い思いをした検査を受 報道関係各位 2016 年 12 月 14 日アストラゼネカ株式会社認定 NPO 法人キャンサーネットジャパン株式会社クリニカル トライアル 非小細胞肺がん患者の 94% が新たな治療の可能性を求め遺伝子検査の受診を希望 ~ 進行 再発非小細胞肺がん患者への組織採取や遺伝子検査に関する意識調査 ~ アストラゼネカ株式会社 ( 本社 : 大阪市北区 代表取締役社長 : デイヴィド フレドリクソン 以下

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