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1 薬事委員会報告 第 361 回薬事委員会議題 ( 平成 27 年 決議 ) 1. オゼックス点眼液 0.03%( 塚製薬 ) エコリシン点眼液販売中 に伴う代替品 ( 却下 ) 2. メチルプレドニゾロンコハク酸エステルNa 注射 サワイ 40mg 125mg 500mg( 沢井製薬 ) ソルメルコートから切り替え 3. リンパック透析剤 TA3( ニプロ ) リンパック透析剤 3 号の販売中 に伴う代替薬 (2) 仮購 薬品の件 1. インスリングラルギンBS 注ミリオペン リリー ( 本イーライリリー ) 2. ランタスXR 注ソロスター ( サノフィ ) の件 1. プリジスタ錠 600mg( ヤンセンファーマ ) 2. トリーメク配合錠 ( グラクソ スミスクライン ) 3. ラジカット点滴静注バッグ30mg( 辺三菱 ) 患者限定 4. テリボン 下注 56.5μg( 旭化成 ) (4) 限定購 薬品の件 1. アミカシン硫酸塩注射 100mg 医 ( 医 ) 2. ピメノールカプセル50mg( ファイザー ) 3. タリムス点眼液 0.1% 千寿製薬 ( 武 薬品 ) (5) 院外使 薬品の件 1. ベルソムラ錠 15mg 20mg(MSD) 2. チラーヂンS 散 0.01% あすか製薬 ( 武 薬品 ) 3. トビエース錠 4mg 8mg( ファイザー ) デトルシトール削除 4. リオナ錠 250mg( 居薬品 ) 5. アバプロ錠 50mg( 本住友 ) 第 360 回薬事委員会議題 ( 平成 27 年 9 11 決議 ) 1. ジーラスタ 下注 3.6mg( 協和発酵キリン ) 2. ジオクチルソジウムスルホサクシネート 科 液 5% CEO ( セオリアファーマ ) 3. 塚糖液 5%2ポート100mL( 塚製薬 ) 1. ストレンジック 下注 ( アレクシオンファーマ ) 1. エネーボ配合経腸 液 ( アボットジャパン ) 児科のみ 2. 献 グロベニン I 静注 2500mg( 武 薬品 ) 天疱瘡の適応に使 3. フルービックHAシリンジ ( 阪 微研 ) 4. フルリードゲル経 2%( 持 製薬 ) 5. ハーボニー配合錠 ( ギリアド サイエンシズ ) 消化器内科のみ (4) 限定購 1. ヒアレインミニ点眼液 0.3%( 参天製薬 ) (5) 院外使 薬品の件 1. ボナロン経 ゼリー 35mg( 帝 ファーマ ) 2. レルパックス錠 20mg( ファイザー製薬 ) 3. アクトネル錠 75mg( エーザイ ) アクトネル錠 2.5mgを削除 (6) その他メーカー変更等 1. ニュープロパッチ2.25mg,4.5mg,9mg 包装規格変更 70 枚 りから28 枚 りへ変更 2. フラジール膣錠 250mg 包装規格変更 100 錠 りから60 錠 りへ変更 3. バルプロ酸 Naシロップ5% フジナガ 販売名称の変更 : エピレナートシロップ5% より 4. バルプロ酸 Na 徐放顆粒 40% フジナガ 販売名称の変更 : エピレナート徐放顆粒 40% より 5. アセトアミノフェン ファイザー 原末販売名称の変更 : ナパより

2 6. ジピリダモール散 12.5% JG 販売名称の変更 : アンギナール散 12.5% より 7. スキサメトニウム注 100 マルイシ 販売元の変更 : アステラス製薬から丸 製薬への販売移管 8. ダントリウム静注 20mg 販売元の変更 : アステラス製薬からオーファンパシフィックへ販売移管 9. ダントリウムカプセル25mg 販売元の変更 : アステラス製薬からオーファンパシフィックへ販売移管 10. リピオドール480 注 10mL 販売元の変更 : テルモから富 製薬 業 11. ポンタールカプセル250mg マイカサールカプセル250mg( 後発品 ) 販売中 にともなう変更 第 359 回薬事委員会議題 ( 平成 27 年 7 10 議決 ) 1. エフィエント錠 3.75mg 5mg( 第 三共 ) 2. スーグラ錠 50mg( アステラス製薬 ) 3. ネシーナ錠 6.25mg,25mg( 武 薬品 ) 4. ジャヌビア錠 25mg,50mg(MSD) 5. エクア錠 50mg( ノバルティスファーマ ) 6. ベリプラストPコンビセット組織接着 5mL(CLSベーリング ) 7. ハイカリックRF 輸液 ( テルモ ) 8. ペチジン塩酸塩注射液 35mg( タケダ ) オピスタンから切り替え 1. ソバルディ錠 400mg( ギリアド サイエンシズ ) テラビック削除 2. ロゼックスゲル0.75%( ガルデルマ ) 3. サイラムザ点滴静注液 100mg 500mg( 本イーライリリー ) 1. ビデュリオン 下注 2mgペン ( アストラゼネカ ) バイアルからペンへの切り替え 2. ポマリストカプセル1mg,2mg,3mg,4mg( セルジーン ) 3. オルドレブ点滴静注 150mg( グラクソ スミスクライン ) 4. メナクトラ筋注 ( サノフィ ) 5. レンビマカプセル4mg,10mg( エーザイ ) 6. プラリア 下注 60mgシリンジ ( 第 三共 ) 7. ポリドカスクレロール0.5% 注 2mL 1% 注 2mL 3% 注 2mL( ゼリア新薬 業 ) 8. パッチテストパネル (S)( 佐藤製薬 ) 9. マイロターグ点滴静注 5mg( ファイザー ) 10. ボトックス注 100 単位 ( グラクソ スミスクライン ) 11. ザイティガ錠 250mg( ヤンセンファーマ ) (4) 限定購 薬品の件 1. チガソンカプセル10( 中外製薬 ) 2. クレメジン細粒分包 2g( 辺三菱製薬 ) 3. ジアゾキシドカプセル250mg MDS (MDS) (5) 院外使 薬品の件 1. ジャディアンス錠 10mg,25mg( 本ベーリンガーインゲルハイム ) 2. ザファテック錠 50mg,100mg( 武 薬品 ) 3. ヴォトリエント錠 200mg( グラクソスミスクライン ) 4. イリボー OD 錠 2.5μg,5μg( アステラス製薬 ) 5. ツムラ 棗湯エキス顆粒 ( 医療 )( ツムラ ) 6. ツムラ呉茱萸湯エキス顆粒 ( 医療 )( ツムラ ) 7. ベピオゲル2.5%( マルホ ) 8. ツムラ当帰四逆加呉茱萸 姜湯エキス顆粒 ( 医療 )( 医療 )( ツムラ ) 第 358 回薬事委員会議題 ( 平成 27 年 5 8 決議 ) 1. エルカルチンFF 錠 100mg( 塚製薬 ) エルカルチン錠は販売中 (2) 必要時薬品

3 1. ネスプ注射液 120μg,180μgプラシリンジ ( 協和醗酵キリン ) 2. オイパロミン300 注シリンジ100mL,150mL( 富 製薬 ) 3. オイパロミン370 注シリンジ100mL( 富 製薬 ) 4. イオメロン350 注シリンジ135mL( エーザイ ) 5. アクテムラ点滴静注 80mg( 中外製薬 ) (3) 院外登録薬品 1. メサラジン顆粒 50% AKP 1.0g 包装 ( 武 薬品 ) 2. パリエット錠 5mg( エーザイ ) (4) その他 1. プロビスク0.85 眼粘弾剤 ( 本アルコン ) ヒーロンとの れ替え 2. ジクロスター PF 点眼液 0.1%( 本点眼薬研究所 ) ジクロード削除 第 357 回薬事委員会議題 ( 平成 27 年 3 13 決議 ) 1. スプレキュアMP 下注 1.8( 持 製薬 ) 1. タケキャブ錠 10mg,20mg( 武 薬品 ) 2. ホメピゾール点滴静注 1.5g タケダ ( 武 薬品 ) 3. メチレンブルー静注 50mg 第 三共 ( 第 三共 ) 1. ヘプタバックスー Ⅱ(MSD) 2. コムプレラ配合錠 ( ヤンセンファーマ ) 3. ボシュリフ錠 100mg( ファイザー ) 4. アグリリンカプセル0.5mg( シャイアージャパン ) 5. コセンティクス 下注 150mg( マルホ ) 1. クレナフィン 外 液 10%( 科研製薬 ) (5) 限定購 1. プロビスク0.85 眼粘弾剤 1%( 本アルコン ) 第 356 回薬事委員会議題 ( 平成 27 年 1 9 決議 ) 1. ベプリコール錠 50mg( 第 三共 ) 2. リクシアナ錠 30mg,60mg( 第 三共 ) 15mgは削除 3. モビプレップ ( 味の素製薬 ) 4. ムーベン配合内 液 ( 本製薬 ) 散剤を削除 5. ラリキシンドライシロップ 児 20% 6. ベリナートP 静注 エフィエント錠 3.75mg,5mg( 第 三共 ) 2. レスピア静注 経 液 60mg( ノーベルファーマ ) アプニション アプネカット削除 1. バニヘップカプセル150mg(MSD) テラビック ソブリアードは必要時購 2. ジオトリフ錠 ( 本ベーリンガインゲルハイム ) 3. アドセトリス点滴静注 50mg( 武 薬品 ) 4. ジーラスタ 下注 3.6mg( 協和醗酵キリン ) 1. ウリアデック錠 20mg( 三和化学 ) 2. メプチンスイングヘラー ( 塚製薬 ) メプチンクリックエアー削除 3. タプコム配合点眼液 ( 参天製薬 ) 4. グラナテック点眼液 0.4%( 興和創薬 )

4 5. パキシルCR 錠 25mg( グラクソ ) 6. ジェイゾロフト錠 50mg 100mg( ファイザー ) (5) その他 1. 亜鉛華デンプン マルイシ ( 丸 製薬 ) 第 355 回薬事委員会議題 ( 平成 26 年 決議 ) 1 ホスリボン配合顆粒 ( ゼリア新薬 ) 2 L-ケフレックス 児 顆粒 ( 塩野義製薬 ) ケフラール細粒を削除 3 エビリファイ錠 3mg( 塚製薬 ) 4 サインバルタカプセル20mg( 塩野義製薬 ) 5 サンドスタチンLAR 筋注 キット10mg,20mg,30mg( ノバルテイス ) キットへの切り替え 6 オペガードMA 眼潅流液 ( 千寿製薬 ) 7 ポララミン注 5mg( 製薬 ) クロルトリメトン注 10mg 販売中 に伴う代替薬 (2) 必要時薬品 1 ジャカビ錠 5mg( ノバルテイスファーマ ) 2 ポテリジオ点滴静注 20mg( 協和醗酵キリン ) 3 アクテムラ 下注 162mgオートインジェクター ( 中外製薬 ) 4 アミカシン硫酸塩注射 100mg 医 ( 医 ) 5 スミスリンローション5%( クラシエ ) (3) 院外登録薬品 1 シダトレンスギ花粉 下液 200JAU/mLボトル10mL( 居薬品 ) 2 シダトレンスギ花粉 下液 2000JAU/mLボトル10mL( 居薬品 ) 3 シダトレンスギ花粉 下液 2000JAU/mL パック1mL( 居薬品 ) 4 ザイティガ錠 250mg( ヤンセンファーマ ) 5 ドボベット軟膏 ( 協和醗酵キリン ) 6 アリセプトD3mg 5mg 10mg( エーザイ ) 第 354 回薬事委員会議題 ( 平成 26 年 9 12 決議 ) 1 シアノキット注射 5gセット ( メルクセローノ ) 2 オキナゾール膣錠 600mg( 辺三菱 ) アデスタン300から切り替え 3 アナペイン注 7.5mg/mL 10mL A( アストラゼネカ ) 1 ダクルインザ錠 60mg( ブリストル マイヤーズ ) 2 スンベプラカプセル100mg( ブリストル マイヤーズ ) 3 アネメトロ点滴静注液 500mg( ファイザー ) 1 テノゼット錠 300mg( グラクソ ) 2 ビーエスエスプラス500 眼濯流液 % バッグ ( 本アルコン ) 3 献 グロベニンー I 静注 2500mg( 武 薬品 業 ) SJSおよびTENへの適応追加 1 カナグル錠 100mg( 辺三菱 ) 第 353 回薬事委員会 ( 平成 26 年 7 10 決議 ) 1 メマリー OD 錠 5mg 20mg( 第 三共 ) メマリー錠 5mg 20mgからの切り替え 2 リフレックス錠 15mg(Meiji Seikaフアルマ ) 3 ファルモルビシン注射 10mg 50mg( ファイザー ) 4 ミレーナ52mg( バイエル )

5 1 カドサイラ点滴静注 100mg 160mg( 中外製薬 ) 1 イクスタンジカプセル40mg( アステラス ) 2 テビケイ錠 50mg( ヴイーブヘルスケア ) 3 プリジスタナイーブ錠 800mg( ヤンセンファーマ ) 1 フォシーガ錠 5mg 10mg( 野薬品 ) 2 ルセフィ錠 ( 正冨 ) 3 アプルウェイ錠 20mg( サノフイー ) 4 トレシーバ注ペンフィル ( ノボノルディスク ) 5 メマリー OD 錠 10mg( 第 三共 ) メマリー錠 10mgからの切り替え 6 ザクラス配合錠 LD HD( 武 ) 7 バイシリンG 顆粒 40 万単位 (MDS) 8 トリアゾラム錠 0.25mg 医 ( 医 ) 9 ロンサーフ配合錠 T15 20( 鵬薬品 ) 10 ザルティア錠 2.5mg 5mg( 本新薬 ) 11 ツムラ加味帰脾湯エキス顆粒 ( 医療 ) ツムラ (4) その他 1 塚 注 2ポート100mL( 塚 ) 2 エレンタール配合内 剤 ( プラスチック容器 り ) 第 352 回薬事委員会議題 ( 平成 26 年 5 9 決議 ) 1 テネリア錠 20mg( 辺三菱製薬 ) 2 エムラクリーム ( 佐藤製薬 ) 3 グリメサゾン軟膏 ( 第 三共 ) 4 フルメタクリーム ( 塩野義 ) 1 スーグラ錠 50mg( アステラス製薬 ) 2 モビプレップ配合内 剤 ( 味の素製薬 ) (3) 必要時購 薬品の件 1 アラベル内 剤 1.5g( ノーベルファーマ ) の件 1 ネリゾナ軟膏 0.1%( バイエル ) 2 トプシムスプレー %( 辺三菱製薬 ) 3 リドメックスコーワクリーム0.3%( 興和創薬 ) 4 チガソンカプセル10( 中外製薬 ) 5 プロペシア錠 1mg(MSD) 6 プレミネント配合錠 HD(MSD) 7 ルナベル配合錠 ULD( 本新薬 ) 8 ラボナ錠 50mg( 辺三菱製薬 ) (5) 販売メーカー 包装規格等の変更 1 セフトリアキソンナトリウム静注 1g 医 2 クラリスロマイシンDS10% MEEK 3 コントミン筋注 ( 辺三菱 ) 包装規格の変更 50Aより10Aへ (6) その他 1 ウイル ステラVジェル ( サラヤ ) 2 ヒビスコールフォーム ( サラヤ ) 3 ヘキザックAL1%OR 液 16mm 綿棒セット ( 吉 製薬 )

6 第 351 回薬事委員会議題 ( 平成 26 年 3 14 決議 ) 1 イーケプラドライシロップ50%( 塚製薬 ) 2 ドパコール配合錠 L50( 医 ) 3 クエチアピン錠 100mg ファイザー ( ファイザー ) 1 ビソノテープ8mg( トーアエイヨー ) の件 1 カンプト点滴静注 100mg( ヤクルト ) 2 レボホリナート点滴静注 25mg 100mg ヤクルト ( ヤクルト ) 3 エピペン注射液 0.3mg 0.15mg( ファイザー ) の件 1 ラベキュアパック400( エーザイ ) 2 ラベファインパック ( エーザイ ) (5) 包装規格, 販売メーカー等の変更 1 デノタスチュアブル配合錠 ( 第 三共 ) SP 包装品への変更 2 プレドニゾロン錠 2.5mg NP ( プロ ) 名称変更 ( プレドハン錠 ) (6) その他 1 ノルバデックス錠 10mg( アストラゼネカ ) 削除 第 350 回薬事委員会議題 ( 平成 26 年 1 10 決議 ) 1. コンプラビン配合錠 ( サノフィ ) 2. フォルテオ 下注キット600μg( 本イーライリリー 3. ポプスカイン0.5% 50mg/10mL( 丸 製薬 ) 4. アゾルガ配合懸濁性点眼液 ( 本アルコン ) 5. 静注 フローラン0.5mg( グラクソ スミスクライン ) 6. 静注 フローラン0.5mg 専 溶解液 ( グラクソ スミスクライン ) 1. アセリオ静注液 1000mg( テルモ ) 2. ユニタルク胸膜腔内注 懸濁剤 4g( ノーベルファーマ ) 3. ソブリアードカプセル100mg( ヤンセンファーマ ) 科 の件 1. ソタコール錠 40mg( ブリストル マイヤーズ ) の件 1. アテレツク錠 20( 持 製薬 ) 2. アミティーザカプセル24μg( アボットジャパン ) 3. アレジオン点眼液 0.05%( 参天製薬 ) (5) 販売メーカー 販売名称等の変更 1. ケンエー G 浣腸液 50% mL( 健栄製薬 ) グリセリン浣腸液 オオタ を削除 2. ヒドロクロロチアジド錠 12.5mg トーワ ( ニュートライド錠 12.5mg から販売名称の変更 ) 3. ワイスタール配合静注 1g( ワイスタール静注 1g から販売名称の変更 ) 4. プレミネント配合錠 LD ( プレミネント配合錠から販売名称の変更 ) 5. ダイアップ坐剤 ( 販売移管和光堂から 製薬へ ) 6. ワコビタール坐剤 15 30( 販売移管和光堂から 製薬へ ) 7. タンデトロン注射 20 ( 販売移管 本化薬から 製薬へ )

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Taro-03-通知.jtd 薬食発第 0309003 号平成 18 年 3 月 9 日 都道府県知事 各 政 令 市 長 殿 特 別 区 長 厚生労働省医薬食品局長 医療用医薬品再評価結果 平成 17 年度 ( その 3) について 今般 別表の 67 品目について 薬事法第 14 条の 6 第 2 項の規定による再評価が終了し 結果は別表のとおりであるので 御了知の上 関係各方面に対し周知されるようお取り計らい願いたい 医療用医薬品再評価結果平成

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