912 整形外科用骨セメントエンデュランスボーンセメント 913 整形外科用骨セメントエンデュランスボーンセメント 骨セメントの破損骨セメントの破損による再手術 不明血圧低下 肺塞栓症の疑い 914 整形外科用骨セメントサージカルシンプレックス日本ストライカー不明肺塞栓の疑い国内 1 915 成人用人工呼吸器人工呼吸器 T バードシリーズアイ エム アイアラーム鳴動 送気停止の疑い 916 成人用人工呼吸器人工呼吸器 T バードシリーズアイ エム アイバックライト消灯 917 成人用人工呼吸器バード 8400STi アイ エム アイ 吸気側からのリーク 換気量増加の疑い 918 成人用人工呼吸器バード 8400STi アイ エム アイフロー波形異常の疑い 919 成人用人工呼吸器 920 成人用人工呼吸器 921 成人用人工呼吸器 922 成人用人工呼吸器 923 成人用人工呼吸器 ニューポートベンチレータモデル E100 シリーズ ニューポートベンチレータモデル E100 シリーズ ニューポートベンチレータモデル e360 ニューポートベンチレータモデル e360 ニューポートベンチレータモデル e360 佐多商会 一時的な換気動作の停止 国内 1 佐多商会 換気停止 国内 1 佐多商会 タッチ画面フリーズ 国内 3 回収 ( 改修 ) 佐多商会 タッチパネルからの入力不可 国内 1 回収 ( 改修 ) 佐多商会 不明 一時的なSPO2の低下 国内 2 924 成人用人工呼吸器ベンチレータ 840 タイコヘルスケアジャパンアラームが鳴動し作動停止国内 2 925 成人用人工呼吸器ベンチレータ 840 タイコヘルスケアジャパンアラームが鳴動し作動停止 SpO2 の低下国内 1 926 成人用人工呼吸器ベンチレータ 840 タイコヘルスケアジャパン 927 成人用人工呼吸器ベンチレータ 840 タイコヘルスケアジャパン 吸引作業中 装置異常の警報を発生した 使用中 アラームが鳴動し作動停止した 国内 1 国内 1 928 成人用人工呼吸器ベンチレータ 840 タイコヘルスケアジャパン使用中 急に作動がストップした国内 1 58 ページ
929 成人用人工呼吸器ベンチレータ 840 タイコヘルスケアジャパン使用中 装置異常の警報を発生した国内 1 930 成人用人工呼吸器ベンチレータ 840 タイコヘルスケアジャパン使用中 電源低下の異常警報発動した国内 1 931 成人用人工呼吸器ベンチレータ 840 タイコヘルスケアジャパン装置異常の警報発生国内 1 932 成人用人工呼吸器ベンチレータ 840 タイコヘルスケアジャパン 装置の設定変更操作中 画面がフリー ズした状態で警報を発し消音できなかっ 国内 1 た 933 成人用人工呼吸器 934 成人用人工呼吸器 人工呼吸器クリーンエア VS ULTRA 人工呼吸器クリーンエア VS ULTRA フクダ電子アラームが鳴動停止不明国内 1 フクダ電子テクニカルエラー 1 の発生国内 1 935 脊椎ケージデベックス I/F ケージ ケージの移動再固定のための再手術 936 脊椎ケージ Fidji ポステリアランバーケージ日本エム ディ エムケージの移動再手術 937 脊椎ケージ Fidji ポステリアランバーケージ日本エム ディ エムケージの移動神経症状国内 2 情報提供 938 脊椎内固定器具 MOSS MIAMI Expedium システム ロッドの破損インプラントの破損による再固定 939 脊椎内固定器具 MOSS MIAMI Expedium システム ロッドのゆるみ インプラントのゆるみによる再固定 940 脊椎内固定器具スパイナルシステム日本エム ディ エムスクリューの折損折損スクリューの体内遺残 941 脊椎内固定器具 942 脊椎内固定器具 943 脊椎内固定器具 滅菌済 ANTARES スパイナルシステム 滅菌済 ATLANTIS VISION スパイナルシステム 滅菌済 ATLANTIS スパイナルシステム 不明椎体損傷による出血国内 1 脊椎スクリューの緩み再手術 不明嗄声及び呼吸困難国内 1 944 脊椎内固定器具 滅菌済 HORIZON M8 スパイナルシステムチタン製 脊椎スクリューの破損再手術及び体内遺残国内 1 945 脊椎内固定器具 滅菌済 LEGACY5.5/6.35 スパイナルシステムチタン製 ナットの脱転再手術国内 1 59 ページ
946 脊椎内固定器具 滅菌済 LEGACY5.5/6.35 スパイナルシステムチタン製 ナットの緩み再手術国内 1 947 脊椎内固定器具 滅菌済 SEXTANT スパイナルシステムチタン製 不明ナットの体内遺残国内 1 948 脊椎内固定器具 949 脊椎内固定器具 滅菌済 VERTEX スパイナルシステムチタン製 滅菌済 VERTEX スパイナルシステムチタン製 規格外製品の使用再手術の可能性国内 3 回収 ( 改修 ) 脊椎スクリューの位置不良麻痺国内 1 950 ゼラチン使用人工血管バスクテックゼルウィーブテルモ 人工血管のエレファントトランク部分からの出血 951 ゼラチン使用人工血管バスクテックゼルウィーブテルモ血液リーク国内 2 情報提供 952 ゼラチン使用人工血管バスクテックゼルウィーブテルモ血液漏出 953 ゼラチン使用人工血管バスクテックゼルシールテルモ血液漏出国内 8 情報提供 954 ゼラチン使用人工血管バスクテックゼルシールテルモ人工血管繊維の部分的破断の疑い偽動脈瘤 955 ゼラチン使用人工血管バスクテックゼルシールテルモ人工血管の裂け吻合部動脈瘤 血腫 956 ゼラチン使用人工血管バスクテックゼルシールテルモ不明膿様滲出液の漏出国内 2 情報提供 957 全人工股関節 P.F.C. 股関節システム 958 全人工股関節 P.F.C. 股関節システム 構成品規格違い手術時間の延長国内 2 回収 ( 改修 ) 脱転脱転による再手術国内 3 情報提供 959 全人工股関節 エンデュランス人工股関節システム 脱臼脱臼による再手術 960 全人工股関節デピュー人工関節 ステムの折損ステムの折損による再手術 961 全人工股関節 デピュー人工股関節 ( ソリューションヒップシステム ) ステムの折損インプラントの折損による再手術 962 全人工股関節 MATRIX ヒップシステム スミス アンド ネフューオーソペディックス ライナーの摩耗再手術実施 60 ページ
963 全人工股関節 オステオニクストータルヒップシステム 日本ストライカー不明ステム折損による再置換国内 2 964 全人工股関節 K-MAX ABC HIP システム日本メディカルマテリアル骨頭ボールの破損 965 全人工股関節 K-MAX SS HIP システム日本メディカルマテリアル骨頭ボールの破損 人工股関節の機能不全又は機能低下 人工関節の機能不全又は機能低下 国内 2 情報提供 966 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システム 大腿骨インプラントの緩み 大腿骨インプラントの緩みに伴う再置換 967 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システム 不明軟部組織の弛緩に伴う再置換 968 全人工膝関節デピュー人工膝関節 脛骨インサートの脱転 脛骨インサートの脱転に伴う再置換 969 全人工膝関節デピュー人工膝関節 脛骨インサートの破損あるいは位置変化 亜脱臼による再手術の可能性 970 全人工膝関節 ジェネシス Ⅱ トータルニーシステム スミス アンド ネフューオーソペディックス 術後感染再手術実施 971 全人工膝関節 ODEV バランスドニーシステム日本エム ディ エムインサートの脱転インサートの再置換手術 972 全人工膝関節 ODEV バランスドニーシステム日本エム ディ エム脛骨トレーの沈み込み 患部疼痛及び脛骨トレー内側の沈み込みよる再手術 973 全人工膝関節 974 全人工膝関節 975 挿入器付後房レンズ ODEV バランスドニーシステム ( モジュラーティビアル ) インタラックス人工膝関節システム アルコンアクリサートアクリソフシングルピース 日本エム ディ エムインプラントの設置不備インプラント脱転の恐れ 日本ストライカー脛骨インサートの磨耗可動域制限と膝部の不安定感国内 1 回収 ( 改修 ) 日本アルコン眼内レンズ表面に異物虹彩表面に異物刺入 976 挿入器付後房レンズ アルコンアクリサートアクリソフシングルピース 日本アルコン 眼内レンズ表面に異物 虹彩表面に異物刺入 ( 右眼 ) 虹彩表面に異物 ( 左眼 ) 977 挿入器付後房レンズ 978 979 体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置 体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置 アルコンアクリサートアクリソフシングルピース キャピオックス遠心ポンプコントローラー SP-101 キャピオックス遠心ポンプコントローラー SP-101 日本アルコン 眼内レンズ表面に異物 虹彩表面に異物刺入 虹彩炎 テルモ 本体からの異臭 テルモ PCPS 循環中の遠心ポンプ停止 血圧低下 61 ページ
980 体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置 ヨストラロータフローコンソールマッケ ジャパン遠心ポンプの停止 981 大動脈用ステントグラフト 総腸骨動脈損傷国内 1 982 大動脈用ステントグラフト 対側レッグ接合部からのタイプ III エンドリーク 983 大動脈用ステントグラフト 984 大動脈用ステントグラフト 985 大動脈用ステントグラフト タイプ I エンドリーク国内 2 情報提供 タイプ III エンドリーク タイプ IV エンドリーク 986 大動脈用ステントグラフト ディスタルタイプ I エンドリーク腎動脈閉塞 987 大動脈用ステントグラフト 同側腸骨動脈レッグによる内腸骨動脈閉塞 988 大動脈用ステントグラフト 同側ディスタルタイプ I エンドリーク 国内 2 情報提供 989 大動脈用ステントグラフト 左外腸骨動脈の閉塞性動脈硬化症による狭窄 990 大動脈用ステントグラフト 左外腸骨動脈破裂 左内腸骨動脈閉塞 991 大動脈用ステントグラフト 左浅大腿動脈吻合部狭窄 ( 内膜解離 ) リンパ瘻 992 大動脈用ステントグラフト プロキシマルタイプ I エンドリーク国内 8 情報提供 993 大動脈用ステントグラフト プロキシマルタイプ I エンドリーク タイプ III エンドリークの疑い 994 大動脈用ステントグラフト プロキシマルタイプ I エンドリーク 瘤の拡大 995 大動脈用ステントグラフト 996 大動脈用ステントグラフト プロキシマルタイプIエンドリークの疑い ディスタルタイプIIIエンドリークの疑いプロキシマル側タイプIエンドリーク / 同側レッグタイプIIIエンドリークの疑い 62 ページ
997 大動脈用ステントグラフト 998 大動脈用ステントグラフト プロキシマルネックタイプIエンドリーク 同側腸骨動脈レッグディスタル部タイプIエンドリーク 対側腸骨動脈レッグタイプIIIエンドリークプロキシマルネック部タイプIエンドリーク 対側ディスタル部タイプ Iエンドリーク 999 大動脈用ステントグラフト 右腎動脈一部閉塞 1000 大動脈用ステントグラフト 止血弁からの血液漏れ出血国内 14 情報提供 1001 大動脈用ステントグラフト 止血弁からの血液漏れ出血 左腎動脈閉塞 1002 大動脈用ステントグラフト 止血弁からの血液漏れ タイプ I エンドリーク タイプ III エンドリーク タイプ IV エンドリークの疑い 出血 1003 大動脈用ステントグラフト 止血弁からの血液漏れタイプ III エンドリーク 1004 大動脈用ステントグラフト 止血弁からの血液漏れ同側内腸骨動脈閉塞 出血 1005 大動脈用ステントグラフト 止血弁からの血液漏れ 対側レッグステントのマイグレーション 出血 入院期間の延長 1006 大動脈用ステントグラフト 止血弁からの血液漏れ 同側腸骨動脈レッグのキンク 内腔狭窄 出血 同側腸骨動脈レッグへの血流不良 1007 大動脈用ステントグラフト 止血弁からの激しい血液漏れ出血 1008 大動脈用ステントグラフト ステントグラフトのピンホールタイプ III エンドリーク 1009 大動脈用ステントグラフト 対側腸骨動脈レッグ狭窄 プロキシマルタイプ I エンドリーク タイプ III エンドリーク 1010 大動脈用ステントグラフト 対側腸骨動脈レッグ止血弁からの血液漏れ 出血 1011 大動脈用ステントグラフト 対側腸骨動脈レッグのキンク 1012 大動脈用ステントグラフト 腸骨動脈レッグ破損 63 ページ
1013 大動脈用ステントグラフト 1014 大動脈用ステントグラフト デリバリーシステム挿入不可 デリバリートラブルプロキシマルタイプ I エンドリーク 1015 大動脈用ステントグラフト 1016 大動脈用ステントグラフト 同側腸骨動脈レッグ狭窄 同側腸骨動脈レッグのキンク ( 同側 ( 右 ) 腸骨動脈の血流不良脳梗塞による言語障害 右半身麻痺プロキシマルネック部タイプIエンドリーク対側ディスタル部タイプ Iエンドリーク 1017 大動脈用ステントグラフト 1018 大動脈用ステントグラフト 1019 大動脈用ステントグラフト 1020 大動脈用ステントグラフト 左総腸骨レッグのキンク 左腸骨動脈レッグ狭窄及び閉塞 歩行困難 左腸骨動脈レッグ固定部位の固定不良 左腸骨動脈レッグ閉塞 追加手術 1021 大動脈用ステントグラフト 右腸骨動脈レッグの狭窄 右腸骨動脈レッグの狭窄による血流不良 1022 大動脈用ステントグラフト メインボディ 及び対側レッグのマイグレーション ディスタルタイプ I エンドリーク 1023 大動脈用ステントグラフト 1024 大動脈用ステントグラフト メインボディの誤留置 メインボディのマイグレーションプロキシマルネック径の拡大 1025 大動脈用ステントグラフト メインボディのマイグレーション プロキシマルネック部タイプ I エンドリーク 1026 大動脈用ステントグラフト 1027 大動脈用ステントグラフト 1028 大動脈用ステントグラフト 1029 大動脈用ステントグラフト 不明 腎動脈閉塞 不明 タイプIエンドリーク 不明 タイプIIIエンドリーク 不明 非閉塞性腸管虚血 64 ページ
1030 大動脈用ステントグラフト 不明 プロキシマルタイプ I エンドリーク 逆行性 A 型解離 1031 大動脈用ステントグラフト パワーリンクステントグラフトシステム コスモテック仮性動脈瘤の発生 1032 大動脈用ステントグラフト パワーリンクステントグラフトシステム コスモテック 不明 右脚ステントグラフトないし血管の閉塞による冷感および跛行出現 1033 大動脈用ステントグラフト パワーリンクステントグラフトシステム コスモテック 不明 右総腸骨動脈損傷により開腹手術 ( 人工血管置換術 ) への移行 1034 大動脈用ステントグラフト パワーリンクステントグラフトシステム コスモテック 不明 プロキシマルタイプ I エンドリーク ディスタル ( 右脚 ) タイプ I エンドリーク 1035 大動脈用ステントグラフト 1036 大動脈用ステントグラフト ジャパンゴアテックス不明ステントグラフト留置部位の炎症国内 1 ジャパンゴアテックス不明タイプ I エンドリーク国内 1 1037 大動脈用ステントグラフト ジャパンゴアテックス 不明 タイプ I エンドリーク 上腸間膜動脈の部分閉鎖 国内 1 1038 大動脈用ステントグラフト 1039 大動脈用ステントグラフト 1040 大動脈用ステントグラフト 1041 大動脈用ステントグラフト ジャパンゴアテックス不明タイプ II エンドリーク 動脈瘤拡大国内 1 ジャパンゴアテックス不明腸壊死国内 1 ジャパンゴアテックス不明内腸骨動脈閉鎖国内 1 ジャパンゴアテックス不明左腎動脈の閉鎖国内 1 1042 大動脈用ステントグラフト 1043 大動脈用ステントグラフト 1044 大動脈用ステントグラフト ゴア TAG 胸部大動脈ステントグラフトシステム ゴア TAG 胸部大動脈ステントグラフトシステム ゴア TAG 胸部大動脈ステントグラフトシステム ジャパンゴアテックスデリバリーカテーテルの挿入不全抜去不能による開胸手術国内 1 ジャパンゴアテックス不明タイプ I エンドリーク国内 2 ジャパンゴアテックス不明不全麻痺国内 1 1045 体内固定用脛骨髄内釘バーサネイルティビアル 横止めスクリューの破損インプラントの破損による抜去術 1046 体内固定用ケーブルネスプロンケーブルシステムアルフレッサファーマ不明創部感染 65 ページ
1047 体内固定用コンプレッションヒッププレート エースキャプチャードヒップスクリューシステム 骨折によるバックアウト再手術 1048 体内固定用コンプレッションヒッププレート エースキャプチャードヒップスクリューシステム スクリューのバックアウト インプラントのバックアウトによる再固定 1049 1050 体内固定用コンプレッションヒッププレート 体内固定用コンプレッションヒッププレート エースキャプチャードヒップスクリューシステム エースキャプチャードヒップスクリューシステム プレートの破損再固定 プレートの破損プレートの破損による抜去術 1051 体内固定用コンプレッションヒッププレート K-MAX AS ヒップスクリュー 2 日本メディカルマテリアルコンプレッションヒップスクリューの破損 コンプレッションヒップスクリューの機能不全又は機能低下 1052 体内固定用コンプレッションヒッププレート ベストギヤーヒッププレート ( 滅菌済み ) ベストメディカルプレート破損再手術 1053 体内固定用上肢髄内釘エース上腕骨髄内釘システム 転倒によるスクリューのバックアウトバックアウトによる再手術 1054 体内固定用大腿骨髄内釘 OLS プロキシマル I/M ネイルシステム KiSCO ラグスクリューの中心性移動ラグスクリューの骨頭穿孔 1055 体内固定用大腿骨髄内釘エース大腿骨髄内釘システム ネイルの破損インプラントの破損による再固定 1056 体内固定用大腿骨髄内釘エース大腿骨髄内釘システム ネイルの破損再固定 1057 体内固定用大腿骨髄内釘エース大腿骨髄内釘システム 横止めスクリューの破損インプラントの体内遺残 1058 体内固定用大腿骨髄内釘エース大腿骨髄内釘システム 横止めスクリューの破損抜去による再手術 1059 体内固定用大腿骨髄内釘 アンチローテーションラグスクリューの破損 インプラントの破損による再固定の可能性 1060 体内固定用大腿骨髄内釘 インプラントの破損 ネイル破損による体内遺残の可能性 1061 体内固定用大腿骨髄内釘 インプラントのバックアウト インプラントのバックアウトによる再固定 1062 体内固定用大腿骨髄内釘 スクリューのカットアウト インプラントのカットアウトによる再固定 1063 体内固定用大腿骨髄内釘 ラグスクリューのカットアウト インプラントのカットアウトによる再固定 国内 3 情報提供 66 ページ
1064 体内固定用大腿骨髄内釘 ラグスクリューのカットアウト抜去による再手術 1065 体内固定用大腿骨髄内釘 ラグスクリューのバックアウト インプラントのバックアウトによる再固定 国内 4 情報提供 1066 体内固定用大腿骨髄内釘 ラグスクリューのバックアウト インプラントのバックアウトによる再手術 1067 体内固定用大腿骨髄内釘 ラグスクリューのバックアウト インプラントのバックアウトによる再手術の可能性 1068 体内固定用大腿骨髄内釘 ラグスクリューのバックアウト インプラントのバックアウトによる抜去術 1069 体内固定用大腿骨髄内釘 1070 体内固定用大腿骨髄内釘 ラグスクリューのバックアウト再手術 ラグスクリューのバックアウト抜去による再手術 1071 体内固定用大腿骨髄内釘バーサネイル TEN ネイルの破損 インプラントの破損による再固定の予定 1072 体内固定用大腿骨髄内釘バーサネイル TEN ネイルの変形再固定 1073 体内固定用大腿骨髄内釘骨髄内釘 ( 滅菌 ) 瑞穂医科工業セットスクリューの緩み体内遺残国内 1 1074 体内固定用プレート 1075 体内固定用プレート エース 3.5/4.0 スクリュー & プレートシステム エース 3.5/4.0 スクリュー & プレートシステム インプラントの破損による再手術プレートの破損 スクリューの体内残留スクリューの抜去不能 1076 体内固定用プレート エースシンメトリー上肢用プレートシステム スレッド部の破損破損片の体内遺残 1077 体内固定用プレート 1078 体内固定用プレート ウォルターローレンツトータルマンディブラーシステム ウォルターローレンツチタンネーザルプレートシステム メディカルユーアンドエイプレートの破損再手術 メディカルユーアンドエイスクリューの破断破損部位の骨内残留国内 1 1079 単回使用遠心ポンプジャイロポンプ日本メドトロニック 1080 単回使用遠心ポンプジャイロポンプ日本メドトロニック 遠心ポンプからの異音発生および流量低下 遠心ポンプからの異音発生および流量低下 67 ページ 遠心ポンプ交換による血液損失 回路交換による血液損失
1081 単回使用自己血回収キット 自己血回収装置用ディスポーザブル回路 AT-1 アムコ回路からの血液リーク国内 1 回収 ( 改修 ) 1082 単回使用自己血回収キット セルセーバーコレクションリザーバー ヘモネティクスジャパン リザーバー上蓋接着部の吸引ポート周囲の接着ムラ不良 1083 単回使用人工呼吸器呼吸回路カテーテルマウントニチオン接続部ハウジングの変形国内 1 回収 ( 改修 ) 1084 胆管用ステント 経内視鏡的胆管用 Zilver ステントシステム デリバリーシステムおよびインナーカテーテルの破断 デリバリーシステムおよびインナーカテーテルの体内残存 1085 胆管用ステント 1086 胆管用ステント 経内視鏡的胆管用 Zilver ステントシステム 経内視鏡的胆管用 Zilver ステントシステム デリバリーシステムの破断 体内遺残体内遺残 デリバリーシステムの破断 体内遺残入院延長 1087 胆管用ステント胆管用ジルバーステント ステントの断裂入院期間の延長 1088 胆管用ステント 1089 胆管用ステント エクスプレス LD ビリアリーステントシステム エクスプレス LD ビリアリーステントシステム ボストン サイエンティフィックジャパン ボストン サイエンティフィックジャパン ステント脱落ステント体内遺残 ステント脱落皮膚切開 1090 中空糸型透析器旭ドライタイプ人工腎臓旭化成クラレメディカル不明血液透析施行時の血圧低下 1091 中空糸型透析器旭ホローファイバー人工腎臓 APS 旭化成クラレメディカル不明 血液透析施行時の血圧低下及び意識喪失 1092 中空糸型透析器エバブレン EK 川澄化学工業ブラッドポート部溶着不良 1093 中空糸型透析器フリージニアスダイアライザー川澄化学工業ダイアライザーの中空糸損傷 1094 中空糸型透析器フリージニアスダイアライザー川澄化学工業ダイアライザーの中空糸破損国内 6 情報提供 1095 中空糸型透析器 ホローファイバーダイアライザー KF-201 川澄化学工業ダイアライザーの中空糸損傷国内 4 情報提供 1096 中空糸型透析器 JMS BIOPES シリーズジェイ エム エス血液回路との嵌合不良血液漏れ国内 1 1097 中空糸型透析器 JMS BIOPES シリーズジェイ エム エス中空糸破損血液漏れ国内 5 68 ページ
1098 中空糸型透析器 JMS BIOPES シリーズジェイ エム エス中空糸破損の疑い血液漏れ国内 1 1099 中空糸型透析器トレスルホン TS 東レ中空糸破損血液リーク国内 9 情報提供 1100 中空糸型透析器トレライト東レ血液回路の外れ 失血による貧血 血圧低下 意識消失 1101 中空糸型透析器トレライト東レ中空糸破損血液リーク国内 11 情報提供 1102 中空糸型透析器フィルトライザー B1 東レ中空糸破損血液リーク国内 6 情報提供 1103 中空糸型透析器フィルトライザー B3 東レ中空糸破損血液リーク 1104 中空糸型透析器フィルトライザー BG 東レ中空糸破損血液リーク国内 24 情報提供 1105 中空糸型透析器 ホローファイバーダイアライザー FD シリーズ 日機装 息苦しさの訴え 意識レベル低下 心停止 国内 1 1106 中空糸型透析器 ホローファイバーダイアライザー FD シリーズ 日機装 息苦しさの訴え 意識消失 血圧低下 国内 1 1107 中空糸型透析器シュアライザーニプロ血圧低下国内 1 1108 中空糸型透析器シュアライザーニプロ血圧低下 意識消失国内 1 1109 中空糸型透析器シュアライザーニプロ中空糸破損血液リーク国内 2 1110 中空糸型透析器 トリアセテートホローファイバーダイアライザー ニプロ中空糸破損血液リーク国内 7 1111 腸骨動脈用ステントイリアックウォールステント ボストン サイエンティフィックジャパン ステント移動シャント閉塞 1112 腸骨動脈用ステント エクスプレス LD 血管拡張用ステントシステム ボストン サイエンティフィックジャパン ステント脱落ステント体内遺残 1113 デュアルチャンバ自動植込み型除細動器 ジェム Ⅱ DR 日本メドトロニック電磁干渉の疑い不要な除細動 1114 デュアルチャンバ自動植込み型除細動器 メドトロニックバーチュオーソ DR 日本メドトロニック コネクタ内への血液の侵入が原因のオーバーセンシングの疑い ペーシング間隔の延長 69 ページ