⓪ 医療機器の保険収載について 改２

⓪ 医療機器の保険収載について 改２

中医協 総 -1-1 2 5. 1 1. 6 医療機器の保険適用について ( 平成 26 年 1 月収載予定 ) 区分 C1( 新機能 ) 企業名 保険償還価格 算定方式 補正加算等 1 SeQuent Please ドラッグイ類似機能区分改良加算 ( ハ ) ルーティングバルーンカテニプロ株式会社 174,000 円比較方式 10% ーテル 外国平均価格 との比 0.98 2 Viva CRT-D

中医協総 医療機器の保険適用について ( 平成 29 年 9 月収載予定 ) 区分 C1( 新機能 ) 販売名企業名保険償還価格算定方式補正加算等 外国平均 価格との比 頁数 1 レメイトオーバーザワイヤー 静脈弁カッター レメイト バスキュラ ー合同会社 86,0

中医協総 -1-1 2 9. 8. 2 3 医療機器の保険適用について ( 平成 29 年 9 月収載予定 ) 区分 C1( 新機能 ) 販売名企業名保険償還価格算定方式補正加算等 外国平均 価格との比 頁数 1 レメイトオーバーザワイヤー 静脈弁カッター レメイト バスキュラ ー合同会社 86,000 円 類似機能区分 比較方式 改良加算 ( ハ ) 1% 0.67 3 区分 C2( 新機能 新技術

医療機器に係る保険適用決定区分及び価格 ( 案 ) 販売名クロッサーカテーテル保険適用希望企業株式会社メディコン 販売名決定区分主な使用目的 クロッサーカテーテル 本品は 経皮的血管形成術が適用できる患者において 慢性完全閉塞病変であって ガイドワイヤーの通過が困難な場合に 機械的振動を用いて C1

中医協総 -1-1 25.2.13 医療機器の保険適用について ( 平成 25 年 4 月収載予定 ) 区分 C1( 新機能 ) 販売名 企業名 保険償還価格 算定方式 補正加算等 1 クロッサーカテーテル 株式会社メディコン 172,000 円 原価計算方式 なし 0.78 2 Cook 分娩後バルーン Cook Japan 株式会社 17,900 円 原価計算方式 なし 0.64 3 MotionLoc

医療機器に関わる保険適用決定区分案

中医協総 -1-1 2 8. 1 1. 3 0 医療機器の保険適用について ( 平成 28 年 12 月収載予定 ) 区分 C2( 新機能 新技術 ) 販売名企業名保険償還価格算定方式補正加算等 外国平均 価格との比 頁数 1 ゴアバイアバーンステントグラフト ゴアバイアバーンステントグラフト ( ロング ) 日本ゴア株式会社 316,000 円 338,000 円 類似機能区分 比較方式 改良加算

医療機器に関わる保険適用決定区分案

中医協総 -1-1 26. 4. 2 3 医療機器の保険適用について ( 平成 26 年 7 月収載予定 ) 区分 C1( 新機能 ) 1 ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム 企業名保険償還価格算定方式補正加算等 日本メドトロニック株式会社 2 セプザイリスガンブロ株式会社 28,500 円 1,090,000 円原価計算方式なし 類似機能区分 比較方式 有用性加算 ( ハ )10% 1.13-3

1 中医協総 医療機器の保険適用について ( 平成 24 年 7 月収載予定 ) 区分 C1( 新機能 ) 販売名 企業名 保険償還価格 算定方式 補正加算等 外国平均価格との比 1 CeVOX プローベ 株式会社佐多商会 23,500 円 原価計算方式 なし 1.06 ユ

1 中医協総 -2-1 24.5.23 医療機器の保険適用について ( 平成 24 年 7 月収載予定 ) 区分 ( 新機能 ) 販売名 企業名 保険償還価格 算定方式 補正加算等 1 CeVOX プローベ 株式会社佐多商会 23,500 円 原価計算方式 なし 1.06 ユニファイクアドラ 4,290,000 円 比較方式 改良加算 ( ハ )5% 0.70 2 プロモートクアドラ セント ジュード

< F2D E322E A928688E38BA6918D815B815A815B>

特定保険医療材料の保険償還価格算定の基準について ( 案 ) 第 1 章定義 1 特定保険医療材料特定保険医療材料とは 保険医療機関及び保険薬局 ( 以下 保険医療機関等 という ) における医療材料の支給に要する平均的な費用の額が 診療報酬とは別に定められる医療材料をいう 2 機能区分機能区分とは 構造 使用目的 医療上の効能及び効果等からみて類似していると認められる特定保険医療材料の一群として

【中医協】医療機器の保険収載について

中医協総 -4 2 8. 8. 2 4 医療機器の保険適用について ( 平成 28 年 9 月収載予定 ) 区分 C1( 新機能 ) 販売名企業名保険償還価格算定方式補正加算等 外国平均 価格との比 頁数 1 AERO 気管 気管支用 ハイブリッドステント スーガン株式会社 148,000 円 類似機能区分 比較方式 改良加算 ( ハ ) 5% 0.68 3 ナビ パワ シングルルーメン 13,900

医療機器の保険適用について ( 平成 23 年 10 月収載予定 ) 区分 C1( 新機能 ) 販売名 企業名 保険償還価格 算定方式 補正加算等 外国平均価格との比 1 Aquala ライナー 日本メディカルマテリアル外国における 77,500 円類似機能区分比較方式補正加算なし株式会社販売実績な

医療機器の保険適用について ( 平成 23 年 10 月収載予定 ) 区分 C1( 新機能 ) 販売名 企業名 保険償還価格 算定方式 補正加算等 1 Aquala ライナー 日本メディカルマテリアル外国における 77,500 円類似機能区分比較方式補正加算なし株式会社販売実績なし 2 コンプリヘンシブバイオメット ジャパンショルダー株式会社リビジョンステム 15,400 円 類似機能区分比較方式

案とれ 「機能区分コード」（事務連絡）

事務連絡平成 2 5 年 6 月 2 7 日 地方厚生 ( 支 ) 局医療課都道府県民生主管部 ( 局 ) 国民健康保険主管課 ( 部 ) 都道府県後期高齢者医療主管部 ( 局 ) 後期高齢者医療主管課 ( 部 ) 御中 厚生労働省保険局医療課 特定保険医療材料及び医療機器保険適用希望書 ( 希望区分 B) に記載する機能区分コードについて の一部改正について 標記については 本日 特定保険医療材料及びその材料価格

医療機器に関わる保険適用決定区分案

中医協総 -1-1 27. 8. 26 医療機器の保険適用について ( 平成 27 年 10 月収載予定 ) 区分 C1( 新機能 ) 企業名保険償還価格算定方式補正加算等 外国平均 価格との 比 頁数 1 Pipeline Flex フローダイバーターシステムコヴィディエン 1,390,000 原価計算方式 なし 0.83 ジャパン株式会社 Navien ディスタルサポートカテーテル 88,700

Microsoft Word （発出版）適正使用通知案（冷凍アブレーション)

医政経発 0219 第 1 号薬食審査発 0219 第 1 号薬食安発 0219 第 1 号 平成 26 年 2 月 19 日 特定非営利活動法人日本小児循環器学会理事長殿 厚生労働省医政局経済課長 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 医療機器 Arctic Front Advance 冷凍アブレーションカテーテル 等の適正使用について 平素より厚生労働行政に御理解と御協力を賜り誠にありがとうございます

医療機器に関わる保険適用決定区分案

医療機器に関わる保険適用決定区分案 中医協総 -1-1 2 1. 6. 2 保険適用希望業者 シンセス株式会社 VEPTR システム 決定区分案 機能区分の考え方 主な使用目的 C1( 新機能 ) ( 技術料は既に設定され評価されているもの ) 1 肋骨間用肋骨 ( 頭側 - 尾側 ) に設置するものであること 2 肋骨腰椎間用肋骨と腰椎に設置するものであること 3 肋骨腸骨間用肋骨と腸骨に設置するものであること

医療機器に関わる保険適用決定区分案

中医協総 - 1 2 6. 5. 2 8 医療機器の保険適用について ( 平成 26 年 7 月収載予定 ) 区分 C1( 新機能 ) 企業名保険償還価格算定方式補正加算等 外国平均価格 との比 1 TMARS オーギュメント ジンマ - 株式会社 205,000 類似機能区分比較方式 改良加算 ( ハ ) 5% 1.12 TM リバース上腕骨ステム 318,000 類似機能区分比較方式 改良加算

様式 51 腫瘍脊椎骨全摘術の施設基準に係る届出書添付書類 1 標榜診療科 ( 施設基準に係る標榜科名を記入すること ) 2 常勤の整形外科の医師の氏名 (2 名以上 ) 常勤医師の氏名 3 脊椎手術を術者として 300 以上実施した経験を有する常勤の整形外科の医師の氏名等 (1 名以上 ) 常勤医

様式 50 の 3 皮膚悪性腫瘍切除術における悪性黒色腫センチネルリンパ節加算の施設基準に係る届出書添付書類 1 標榜診療科名 ( 施設基準に係る標榜科名を記入すること ) 科 2 皮膚科 形成外科 耳鼻いんこう科又は歯科口腔外科の経験を5 以上有するとともに皮膚悪性腫瘍切除術における悪性黒色腫センチネルリンパ節生検を5 以上実施した経験を有する医師の氏名等診療科名氏名経験数経験症数 診療科名 常勤医師の氏名

ただし 既に保険適用されている医療機器について 薬事法上 許可から承認又は認証に変更又は承認から認証に変更となった場合は 直前の薬事法承認書又は許可証の写しを添付すること (2) 保険適用希望書を提出する際 既に 薬事法に基づく承認又は認証が行われていることが確認されたにもかかわらず 薬事法承認書又

ただし 既に保険適用されている医療機器について 薬事法上 許可から承認又は認証に変更又は承認から認証に変更となった場合は 直前の薬事法承認書又は許可証の写しを添付すること (2) 保険適用希望書を提出する際 既に 薬事法に基づく承認又は認証が行われていることが確認されたにもかかわらず 薬事法承認書又は認証書の写しを添付することが困難と認められる場合には 承認又は認証内容と同等の薬事法承認申請書及び承認が行われた日付が確認できる資料又は認証申請書及び認証が行われた日付が確認できる資料を添付して提出しても差し支えない

医政発 第 4 号 保発 第 7 号 平成 2 8 年 2 月 10 日 地方厚生 ( 支 ) 局長 殿 厚生労働省医政局長 ( 公印省略 ) 厚生労働省保険局長 ( 公印省略 ) 医療機器の保険適用等に関する取扱いについて 標記については 医療機器の保険適用等に関する

医政発 0 2 10 第 4 号 保発 0 2 1 0 第 7 号 平成 2 8 年 2 月 10 日 地方厚生 ( 支 ) 局長 厚生労働省医政局長 ( 公省略 ) 厚生労働省保険局長 ( 公省略 ) 医療機器の保険適用等に関する取扱いについて 標記については 医療機器の保険適用等に関する取扱いについて ( 平成 26 年 2 月 12 日医政発 021 2 第 15 号 保発 0212 第 13

2. 各検討課題に関する論点 (1) 費用対効果評価の活用方法 費用対効果評価の活用方法について これまでの保険給付の考え方等の観点も含め どう考 えるか (2) 対象品目の選定基準 1 費用対効果評価の対象とする品目の範囲 選択基準 医療保険財政への影響度等の観点から 対象となる品目の要件をどう設

中医協費薬材 - 3 3 0. 1 2. 5 費用対効果評価に関する検討状況について ( 報告 ) 1. 概要 費用対効果評価については これまで以下の課題につき 中医協において協議及び論点の整 理を行ってきたところ 今後 関係業界からのヒアリングを行い とりまとめを行う予定 (1) 費用対効果評価の活用方法 (2) 対象品目の選択基準 1 費用対効果評価の対象とする品目の範囲 選択基準 3 品目選定のタイミング

審査結果 平成 23 年 4 月 11 日 [ 販 売 名 ] ミオ MIBG-I123 注射液 [ 一 般 名 ] 3-ヨードベンジルグアニジン ( 123 I) 注射液 [ 申請者名 ] 富士フイルム RI ファーマ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 22 年 11 月 11 日 [ 審査結果

審査報告書 平成 23 年 4 月 11 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりで ある 記 [ 販 売 名 ] ミオ MIBG-I123 注射液 [ 一 般 名 ] 3-ヨードベンジルグアニジン ( 123 I) 注射液 [ 申請者名 ] 富士フイルム RI ファーマ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 22 年

別紙 1 販売名 医療機器保険適用希望書 ( 決定区分 A1( 包括 )) 整理番号 : 空欄で提出 薬事法承認又は認証された販売名を記載 製品名 製品コード 製品名 製品コード JAN コードの場合必ず 13 桁 薬事法承認書又は認証書上 薬事法承認書又は認証書上記載 記載された類別を記載 された

事務連絡 平成 24 年 3 月 19 日 日本医療機器産業連合会会長 米国医療機器 IVD 工業会会長 欧州ビジネス協会医療機器委員会委員長 殿 厚生労働省医政局経済課医療機器政策室 医療機器保険適用希望書の記載例等について 平素より 厚生労働行政にご協力いただきありがとうございます 医療機器保険適用希望書の提出に関連した通知として 医療機器の保険適用等に関する取扱いについて ( 平成 24 年

中医協総 医薬品及び医療機器の費用対効果評価に関する取扱いについて 1 既収載品に係る費用対効果評価の手続き (1) 対象品目の指定中央社会保険医療協議会の定める以下の選定基準に基づき 費用対効果評価専門部会において指定 公表されたものとする 次の全ての要件を満たす品

中医協総 - 5 2 8. 2. 1 0 医薬品及び医療機器の費用対効果評価に関する取扱いについて 1 既収載品に係る費用対効果評価の手続き (1) 対象品目の指定中央社会保険医療協議会の定める以下の選定基準に基づき 費用対効果評価専門部会において指定 公表されたものとする 次の全ての要件を満たす品目を対象とする なお 2においてイのⅰ イのⅱ ロのⅰ 及びロのⅱは それぞれ1 品目が該当するものとし

< 余白 > 2

医療機器の保険適用について ( 平成 29 年 12 月収載予定 ) 中医協総 -1-1 2 9. 1 1. 2 2 区分 C1( 新機能 ) 販売名企業名保険償還価格算定方式補正加算等 外国平均 価格との比 頁数 1 IN. PACT Admiral 薬剤コーティングバルーンカテーテル 日本メドトロニック 株式会社 170,000 円 類似機能区分比較方式 なし 0.89 3 2 Lutonix

医療機器に関わる保険適用決定区分案

中医協総 -1 2 7. 1 2. 2 5 医療機器の保険適用について ( 平成 28 年 4 月収載予定 ) 区分 C1( 新機能 ) 販売名企業名保険償還価格算定方式補正加算等 外国平均 価格との 比 頁数 1 ラミフィックス オリンパステルモバイ オマテリアル株式会社 34,000 円 類似機能区分 比較方式 なし - 3 2 Navvus カテーテル アシスト ジャパン 株式会社 154,000

T150630S コピー

写 - - - 別添 1 特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について ( 平成 26 年 3 月 5 日保医発 0305 第 5 号 ) の一部改正について 1 Ⅰの3の (75) のウの次に次のように加える エ大動脈解離用ステントグラフトは 当該材料の解剖学的適応を満たす合併症を有する急性期 Stanford B 型大動脈解離を有する患者のうち 内科的治療が奏効しない患者に対して ステントグラフト内挿術が行われた場合に限り算定できる

薬生機審発0327第１号_鑑

薬生機審発 0327 第 1 号 平成 31 年 3 月 2 7 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬 生活衛生局医療機器審査管理課長 ( 公印省略 ) 新医療機器等の再審査結果平成 28 年度 ~ 平成 30 年度について 薬事法等の一部を改正する法律 ( 平成 25 年法律第 84 号 ) による改正前の 薬事法第 14 条の 4 第 1 項に規定する再審査について 別表のとおりとりま

Microsoft Word - (発番)医療機器の製造販売承認申請について

薬食発 1120 第 5 号 平成 26 年 11 月 20 日 各都道府県知事殿 厚生労働省医薬食品局長 ( 公印省略 ) 医療機器の製造販売承認申請について 医療機器の製造販売承認申請の取扱いについては 医療機器の製造販売承認申請について ( 平成 17 年 2 月 16 日付け薬食発第 0216002 号厚生労働省医薬食品局長通知 以下 旧通知 という ) 等により実施してきたところです 先般

TAVIを受ける 患者さんへ

こんな症状ありませんか? 脈拍が上がりやすい 短い距離を歩くのが困難 息苦しさ 足首の腫れ 疲労感 動悸 息切れ 失神 めまい その症状 もしかしたら 大動脈弁狭窄症 が 原因かもしれません 大動脈弁狭窄症とは? 心臓弁膜症の一つで 大動脈弁の開きが悪くなり 血液の流れが妨げられてしまう病気です 先天性二尖弁やリウマチ性 加齢による弁の変性や石灰化が原因になります 軽度のうちは ほとんど自覚症状がありません

Taro （完成版）「機

事務連絡平成 24 年 6 月 29 日 地方厚生 ( 支 ) 局医療課都道府県民生主管部 ( 局 ) 国民健康保険主管課 ( 部 ) 都道府県後期高齢者医療主管部 ( 局 ) 後期高齢者医療主管課 ( 部 ) 御中 厚生労働省保険局医療課 特定保険医療材料及び医療機器保険適用希望書 ( 希望区分 B) に記載する機能区分コードについて の一部改正について 標記については 本日 特定保険医療材料及びその材料価格

臨床評価とは何か ( 独 ) 医薬品医療機器総合機構医療機器審査第一部方眞美

臨床評価とは何か ( 独 ) 医薬品医療機器総合機構医療機器審査第一部方眞美 本日の Agenda 1. 臨床評価とは 2. 医療機器の特性を踏まえた有効性 安全性評価 3. 各国の規制の違い 4. 臨床評価報告書について 5. 臨床評価報告書の概念 6. 臨床研究と治験の違いは? 7. 文献評価の問題点 8. 治験活性化にむけて 臨床評価 とは そのものの有効性と安全性をヒトで評価すること 自己認証の欧州から出てきた概念

LM-D20678-JA-FL.indd

Devices for Lead Extraction www.cookmedical.co.jp Lead Control Liberator Beacon Tip Locking Stylet エックス線不透過性の Liberator Beacon Tip Locking Stylet が ペースメーカ 除細動器リードの抜去をサポートします コネクタを取り外して ペースメーカ 除細動器リードのコイルルーメン内へ本品を挿入し

2014年4月改定対応－画像診断

第 4 部画像診断 画像診断管理加算の夜間等における負担軽減通則画像診断管理加算 1 加算 2 及び遠隔画像診断における画像診断管理加算について 現行 常勤の医師が保険医療機関において画像診断をするとしているところを 当該保険医療機関の常勤の医師が 夜間 休日の緊急時に当該保険医療機関以外の場所で 画像を読影した場合も院内の読影に準じて扱うこととする [ 施設基準等 ] 夜間又は休日に撮影された画像について

日医発第 386 号 ( 保 67) 平成 27 年 7 月 21 日 都道府県医師会長殿 日本医師会長横倉義武 材料価格基準の一部改正等について 平成 27 年 6 月 30 日付厚生労働省告示第 310 号をもって材料価格基準の一部が改正されるとともに 平成 27 年 6 月 30 日付保医発 0630 第 3 号厚生労働省保険局医療課長通知 ( 以下 本通知という ) をもって 特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について

PowerPoint プレゼンテーション

平成 28 年度保険医療材料制度改革の概要 厚生労働省保険局医療課 (HP 掲載時に 修正する可能性がございますのでご了承ください ) 平成 28 年度診療報酬改定 平成 28 年度診療報酬改定の概要 2025 年 ( 平成 37) 年に向けて 地域包括ケアシステムと効果的 効率的で質の高い医療提供体制の構築を図る 地域包括ケアシステムの推進と医療機能の機能分化 強化 連携に関する充実等に取り組む

診調組技 医療技術評価提案書記載要領 ( 案 ) ( 通則 ) 1. 医療技術評価分科会において評価を行う技術は 以下の通りである (1) 評価の対象となる技術の範囲評価の対象となる技術は 原則として以下に含まれる技術である 1 医科診療報酬点数表第 2 章特掲診療料

診調組技 - 3-2 3 1. 2. 8 医療技術評価提案書記載要領 ( 案 ) ( 通則 ) 1. 医療技術評価分科会において評価を行う技術は 以下の通りである (1) 評価の対象となる技術の範囲評価の対象となる技術は 原則として以下に含まれる技術である 1 医科診療報酬点数表第 2 章特掲診療料第 1 部医学管理等から第 13 部病理診断 2 歯科診療報酬点数表第 2 章特掲診療料第 1 部医学管理等から第

医療機器の保険適用について 厚生労働省医政局経済課 医療機器政策室

医療機器の保険適用について 厚生労働省医政局経済課 医療機器政策室 国産医療機器創出促進基盤整備等事業 これまでの取り組み 医療機器の研究開発の経験が豊富な医療機関において 医療機器を開発する企業の人材に対して 市場性を見据えた製品設計の方法に関する研修や 現場見学等を実施することにより 国内外の医療ニーズに答える人材の育成を推進するとともに これまでの取り組みをまとめたガイドブックを作成する 企業の人材

バイバルコロナリーステント 2015 年 1 月作成第 1 版本ステントは 非臨床試験において 条件付きで MRI 検査の危険性がない MR Conditional に該当することが立証されている 下記条件にて留置直後から MRI 検査を安全に施行することができる 静磁場強度 3 テスラ以下 空間勾

バイバルコロナリーステント 2015 年 1 月作成第 1 版本ステントは 非臨床試験において 条件付きで MRI 検査の危険性がない MR Conditional に該当することが立証されている 下記条件にて留置直後から MRI 検査を安全に施行することができる 静磁場強度 3 テスラ以下 空間勾配磁場 720 ガウス /cm 以下 15 分間の最大全身平均比吸収率 (SAR):2.9 W/kg

< F2D D7393AE89878CEC2E6A7464>

行動援護に要する費用の額の算定方法 ( 傍線部分は改正部分 ) 改 正 案 現 行 第 3 行動援護 第 3 行動援護 1 行動援護サービス費 1 行動援護サービス費 イ 所要時間 30 分未満の場合 254 単位 イ 所要時間 30 分未満の場合 230 単位 ロ 所要時間 30 分以上 1 時間未満の場合 402 単位 ロ 所要時間 30 分以上 1 時間未満の場合 400 単位 ハ 所要時間

【資料１－２】脳神経外科手術用ナビゲーションユニット基準案あ

脳神経外科手術用ナビゲーションユニット認証基準 ( 案 ) 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 以下 法 という ) 第二十三条の二の二十三第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する高度管理医療機器は 別表第一の下欄に掲げる基準に適合する同表の中欄に掲げるもの ( 専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く ) であって 次に掲げる要件の全てに適合するものとする

Taro 適用（新旧）「医科歯科留意事項、材料定義・留意事項通知」

( 別添 1 参考 ) 診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について ( 平成 30 年 3 月 5 日保医発 0305 第 1 号 ) の一部改正について ( 傍線の部分は改正部分 ) 改正後改正前 別添 1 別添 1 医科診療報酬点数表に関する事項 医科診療報酬点数表に関する事項 第 1 章 ( 略 ) 第 1 章 ( 略 ) 第 2 章 特掲診療料 第 2 章 特掲診療料 第 1

員長及び医薬品医療機器等法登録認証機関協議会代表幹事宛て送付するこ ととしていることを申し添えます 記 1. 基本要件基準第 13 条第 5 項及び第 6 項への適合性確認の基本的な考え方について (1)2023 年 ( 平成 35 年 )2 月 28 日 ( 以下 経過措置期間終了日 という )

薬生機審発 0301 第 1 号 平成 30 年 3 月 1 日 各都道府県薬務主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬 生活衛生局医療機器審査管理課長 ( 公印省略 ) 医療機器の電磁両立性に関する日本工業規格の改正の取扱いについて すべての能動型医療機器は 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十一条第三項の規定により厚生労働大臣が定める医療機器の基準 ( 平成 17

1. 細分化 不採算及び合理化について 番号見直し内容機能区分見直しの内容 012 血管造影用ガイドワイヤー構造として類似性が高く 合理化する (1) 一般用 1 合理化 031 腎瘻又は膀胱瘻用材料 (4) ガイドワイヤー 033 経皮的又は経内視鏡的胆管等ドレナージ用材料 (3) ガイドワイヤー

中医協総 -2-1 3 0. 1. 3 1 平成 30 年度特定保険医療材料に係る機能区分の見直し ( 案 ) 見直しの趣旨 現行の機能区分については 診療報酬改定に併せて必要に応じ見直すこととしているが 臨床上の利用実態を踏まえる等の観点から 以下の 47 項目について細分化等を実施することとする 機能区分の見直し ( 案 ) < 一覧 > 1. 細分化及び合理化について (1~23)... 2ページ

アクソス ロッキングプレート カタログ

AxSOS 3Ti Locking Plate System アクソスロッキングプレートシステム モルフォメトリックなプレートデザイン 特徴的なスクリュー 機能的な手術器械 アクソスロッキングプレートシステム 緒言 アクソスロッキングプレートシステムはストライカー社の SOMA TM Bone Database を用いてデザインされた長管骨専用のモノアクシャルロッキングプレートシステムです 本システムは上腕骨近位

terumo qxd :08 PM ページ 1 脳動脈瘤って何 脳動脈瘤とは 脳の血管にできる 血管のこぶ です こぶができただけでは 多くの場合 症状はありま けて手術で頭を開き 特殊なクリップで脳動脈瘤を せんが 破裂すると死亡率の高いクモ膜下出血や脳 はさみ

Information TERUMO LETTER 100% terumo2006 0605.qxd 06.6.23 8:08 PM ページ 1 脳動脈瘤って何 脳動脈瘤とは 脳の血管にできる 血管のこぶ です こぶができただけでは 多くの場合 症状はありま けて手術で頭を開き 特殊なクリップで脳動脈瘤を せんが 破裂すると死亡率の高いクモ膜下出血や脳 はさみます 内出血の原因となります 現在 この脳動脈瘤の治

特定器材マスターの改定について

支払基金 平成 30 年 3 月 5 日 特定器材マスターの改定について 今般 平成 30 年度診療報酬改定に伴う改定により 下記のとおり 特定器材マスターを公表しましたのでお知らせします 記 1 改定の概要 ⑴ マスターファイル仕様説明書の変更内容 ( 別添 1) ⑵ 特定器材マスターに新規収載したコード ( 別添 2) ⑶ 特定器材マスターから廃止したコード ( 別添 3) ⑷ 特定保険医療材料の経過措置ア別表

医療機器に係る保険適用希望書の提出方法等について ( 別紙 ) 1 医療機器の保険適用希望書の提出方法について (1) 保険適用を希望する医療機器の製造販売業者は 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 3 5 年法律第 号 以下 医薬品医療機器等法 と

医政経発 0207 第 6 号保医発 0207 第 2 号平成 3 0 年 2 月 7 日 地方厚生 ( 支 ) 局医療課長都道府県民生主管部 ( 局 ) 国民健康保険主管課 ( 部 ) 長都道府県後期高齢者医療主管部 ( 局 ) 後期高齢者医療主管課 ( 部 ) 長 殿 厚生労働省医政局経済課長 ( 公印省略 ) 厚生労働省保険局医療課長 ( 公印省略 ) 医療機器に係る保険適用希望書の提出方法等について

第 3 節心筋梗塞等の心血管疾患 , % % % %

第 3 節心筋梗塞等の心血管疾患 2016 28 1,326 13.6% 2 528 40.0% 172 13.0% 2016 28 134 1.4% 9 10 1995 7 2015 27 14.8 5.5 10 25 75 2040 2015 27 1.4 9 75 PCI PCI 10 DPC 99.9% 98.6% 60 26 流出 クロス表 流出 検索条件 大分類 : 心疾患 年齢区分 :

医薬品の基礎研究から承認審査 市販後までの主なプロセス 基礎研究 非臨床試験 動物試験等 品質の評価安全性の評価有効性の評価 候補物質の合成方法等を確立 最適な剤型の設計 一定の品質を確保するための規格及び試験方法などの確立 有効期間等の設定 ( 長期安定性試験など ) 医薬品候補物質のスクリーニン

特定保健用食品の表示許可制度専門調査会 (H23.2.28) 資料 5 再審査制度 再評価制度について 厚生労働省医薬食品局審査管理課 医薬品の基礎研究から承認審査 市販後までの主なプロセス 基礎研究 非臨床試験 動物試験等 品質の評価安全性の評価有効性の評価 候補物質の合成方法等を確立 最適な剤型の設計 一定の品質を確保するための規格及び試験方法などの確立 有効期間等の設定 ( 長期安定性試験など

Microsoft PowerPoint 医療機器ビジョン添付資料（差し替え）

医療機器産業ビジョン 213 資料編 厚生労働省 目次 資料 1. 我が国の医療機器産業の市場規模資料 2. 医療機器の生産 輸出 輸入の現状資料 3. 医療機器の国内売上高に占める輸入額の推移資料 4. 医療機器の輸出入金額の推移資料 5. 治療系機器及び診断系機器の市場規模の推移資料 6. 治療系機器及び診断系機器の輸出 輸入の現状資料 7. 製品分類別の国内売上額と輸入依存度資料 8. 製品分類別の市場規模の推移資料

A.L.P.S. Total Foot System LC

A.L.P.S. Total Foot System LC A.L.P.S. Total Foot System A.L.P.S. LC プレート ( 踵骨骨折用 ) A.L.P.S. LCプレート ( 踵骨骨折用 ) は 陽極酸化皮膜処理をしたチタン合金製であり 通常のチタン合金と比較して疲労強度に優れています このプレートはロープロファイルでかつ高い強度を有し 踵骨の解剖学的形状にフィットします

Devices for Lead Extraction

Devices for Lead Extraction Product Reference Guide Superior Approach LEAD CONTROL ページ Liberator Beacon Tip Locking Stylet G26550 LR-OFA01 4 One-Tie Compression Coil G31929 LR-OTE-N 4 Bulldog Lead Extender

患者さんに 安心をお届けするために 大切な未来のために 01

メドトロニックの CRT-D を植込まれた 患者さんへ CRT-D って 何ですか? 患者さんに快適な日常と安心をお届けするための CRT-D( 両室ペーシング機能付き植込み型除細動器 ) についての大切なお話 日本メドトロニック株式会社 患者さんに 安心をお届けするために 大切な未来のために 01 初めて CRT-D( 両室ペーシング機能付き植込み型除細動器 ) の手術を受けられる患者さんへ 1994

平成 28 年度診療報酬改定情報リハビリテーション ここでは全病理に直接関連する項目を記載します Ⅰ. 疾患別リハビリ料の点数改定及び 維持期リハビリテーション (13 単位 ) の見直し 脳血管疾患等リハビリテーション料 1. 脳血管疾患等リハビリテーション料 (Ⅰ)(1 単位 ) 245 点 2

平成 28 年度診療報酬改定情報リハビリテーション ここでは全病理に直接関連する項目を記載します Ⅰ. 疾患別リハビリ料の点数改定及び 維持期リハビリテーション (13 単位 ) の見直し 脳血管疾患等リハビリテーション料 1. 脳血管疾患等リハビリテーション料 (Ⅰ)(1 単位 ) 245 点 2. 脳血管疾患等リハビリテーション料 (Ⅱ)(1 単位 ) 200 点 3. 脳血管疾患等リハビリテーション料

心臓血管外科カリキュラム Ⅰ. 目的と特徴心臓血管外科は心臓 大血管及び末梢血管など循環器系疾患の外科的治療を行う診療科です 循環器は全身の酸素 栄養供給に欠くべからざるシステムであり 生体の恒常性維持において 非常に重要な役割をはたしています その異常は生命にとって致命的な状態となり 様々な疾患

心臓血管外科カリキュラム Ⅰ. 目的と特徴心臓血管外科は心臓 大血管及び末梢血管など循環器系疾患の外科的治療を行う診療科です 循環器は全身の酸素 栄養供給に欠くべからざるシステムであり 生体の恒常性維持において 非常に重要な役割をはたしています その異常は生命にとって致命的な状態となり 様々な疾患 病態をきたします 心臓血管外科が対象にする患者さんは小児から成人さらに老人までにおよび その対象疾患や治療内容も先天性心疾患

know6

不整脈 ふせいみゃく 不整脈 心臓の役割と正常の拍動 心臓は全身に血液を送るポンプです 一日に約10万回拍動して全身に血液を送っています 心臓は一定のリズムで拍 動し たとえば運動など多くの血液が必要なときなどは拍動数を増加するように調節しています 心臓の中にある洞結 節と呼ばれる部位が興奮することで拍動が始まります その興奮は電気の信号のように心房の筋肉を伝わっていきます 心房の興奮は心室間の房室結節に収束し

恒久型ペースメーカー椊え込み術

心臓電気生理学的検査についての説明事項 心臓の活動と不整脈心臓は全身に血液を送りだすポンプです 心臓は 4 つの部屋 ( 右心房 左心房 右心室 左心室 ) に分かれており それぞれの部屋が拡張と収縮を繰り返すことによって 血液を循環させています もちろん 4 つの部屋が勝手に動いているのでは能率が悪いので それぞれに適切なタイミングで命令を出すためのシステムがあります これを 刺激伝導系 と呼んでいます

医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会の進め方（案）

No.23-22 ワーキンググループによる評価 資料 3-2 選定候補品の名称 装着型体外式除細動器 対象疾患対象疾患 : 原則として突発性心停止のリスクのある成人患者であり 及び使用目的等植込み型除細動器 ( 以下 ICD という ) の適応でない患者又は ICD を拒否した患者 使用目的 : 突発性心停止のリスクのある患者に対し 心臓突然死の予防を目的に使用する 対象医療機器対象医療機器 :Life

心臓カテーテル検査についての説明文

経カテーテル大動脈弁留置術 (TAVI) についての説明文 1. あなたの病名と病状について あなたの病名は大動脈弁狭窄症です 心臓は 全身に血液を送りだすポンプの働きをする臓器です 大動脈弁は 心臓の出口において扉の役割を果たしています 加齢や動脈硬化の進行により 大動脈弁の可動性が低下し 開口部が狭くなった状態を大動脈弁狭窄症といいます 大動脈弁狭窄症が高度になると 心臓から全身への血液供給が妨げられ

ともに 申請者が承認審査のスケジュールに沿って法令上求められる製造体制を整備することや承認後円滑に医療現場に提供するための対応が十分になされることで 更なる迅速な実用化を促すものである この制度では 原則として新規原理 新規作用機序等により 生命に重大な影響がある重篤な疾患等に対して 極めて高い有効

ともに 申請者が承認審査のスケジュールに沿って法令上求められる製造体制を整備することや承認後円滑に医療現場に提供するための対応が十分になされることで 更なる迅速な実用化を促すものである この制度では 原則として新規原理 新規作用機序等により 生命に重大な影響がある重篤な疾患等に対して 極めて高い有効性が期待される医療機器 体外診断用医薬品 再生医療等製品を指定することとする また 本制度では PMDA

【押印あり】日本医学会宛

別紙 再生医療等製品患者登録システムへの参加協力のお願い 患者登録システムの目的 患者登録システムは 再生医療等製品の市販後の使用状況や患者予後等のデータを収集し 迅速な安全対策や新たな製品開発等を通じて 医療の向上に役立てることを目的としています 患者登録システムは 製品毎に構築 運用されます この患者登録システムは 一般的には レジストリ と呼ばれることもあります 構築形態例 患者登録システムの対象

医政発 0329 第 43 号 保発 0329 第 5 号 平成 31 年 3 月 29 日 地方厚生 ( 支 ) 局長 都道府県知事 殿 厚生労働省医政局長 ( 公印省略 ) 厚生労働省保険局長 ( 公印省略 ) 医薬品 医療機器及び再生医療等製品の費用対効果評価に関する取扱いについて 標記につい

医政発 0329 第 43 号 保発 0329 第 5 号 平成 31 年 3 月 29 日 地方厚生 ( 支 ) 局長 都道府県知事 殿 厚生労働省医政局長 ( 公印省略 ) 厚生労働省保険局長 ( 公印省略 ) 医薬品 医療機器及び再生医療等製品の費用対効果評価に関する取扱いについて 標記については これまで 医薬品及び医療機器の費用対効果評価に関する取扱いについて ( 平成 30 年 2 月

PowerPoint プレゼンテーション

平成 27 年度第 9 回 CDR 認定講習会 医療保険制度 公益財団法人医療機器センター医療機器産業研究所石黒克典 本日の内容 1. 医療保険制度の概要と診療報酬 2. 保険償還の制度的枠組み 3. 保険診療で使用できる医療機器の分類 4. 保険適用希望に関する枠組み 5. 価格の算定と改定のルール 6. 混合診療と先進医療 1 医療保険制度の概要 医療保険制度社会保障制度の一つの柱昭和 36 年

循環器内科後期研修プログラム 1 循環器内科の概要和歌山県立医大附属病院での基準病床数は循環器内科 45 床 ( 内 CCU5 床 ) であり 冠動脈疾患をはじめ 心不全 不整脈 心筋症 弁膜症 血管疾患などの循環器疾患全般を担当しています 外来 入院患者さんに対してはまず Physical Exa

循環器内科後期研修プログラム 1 循環器内科の概要和歌山県立医大附属病院での基準病床数は循環器内科 45 床 ( 内 CCU5 床 ) であり 冠動脈疾患をはじめ 心不全 不整脈 心筋症 弁膜症 血管疾患などの循環器疾患全般を担当しています 外来 入院患者さんに対してはまず Physical Examination に重点をおいた非侵襲的な評価診断を基本とする姿勢をくずさないように心がけています また

Microsoft Word - ①　鏡.docx

時間以上実施した場合に限り 週 1 回に限り算定できる (4) 1 人又は複数の患者を対象として行った場合に算定できるが 複数の患者を対象とする場合は 1 回に 15 人に限る ただし 精神症状の安定しない急性期の精神疾患患者は 対象としない (5) 当該療法に従事する作業療法士は 精神科作業療法の施設基準において 精神科作業療法に専従する作業療法士の数には算入できない また 当該療法に従事する看護師

後期臨床研修プログラム 鹿児島大学病院心臓血管内科 心臓血管内科 研修指導者名 大石充宮田昌明桶谷直也池田義之髙崎州亜湯淺敏典 田中 ( 窪田 ) 佳代子窪薗琢郎内匠拓朗赤崎雄一樋口公嗣 メッセージ 鹿児島大学心臓血管内科 生命の源である循環をとおして患者と向き合う心臓血管内科は 医師として患者を全

心臓血管内科 研修指導者名 大石充宮田昌明桶谷直也池田義之髙崎州亜湯淺敏典 田中 ( 窪田 ) 佳代子窪薗琢郎内匠拓朗赤崎雄一樋口公嗣 メッセージ 鹿児島大学心臓血管内科 生命の源である循環をとおして患者と向き合う心臓血管内科は 医師として患者を全人的に診ることが必要とされる代表的な科の一つです 全身臓器とつながる心臓 血管を担当しているゆえに 循環器疾患の診療に加え他科疾患に関わる場面も少なくなく

【○資料１－２】①アナログ式口外汎用歯科X線診断装置等基準

アナログ式口外汎用歯科 X 線診断装置等認証基準 ( 案 ) 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 以下 法 という ) 第二十三条の二の二十三第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器は 別表第二の下欄に掲げる基準に適合する同表の中欄に掲げるもの ( 専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く ) であって 法第四十一条第三項の規定により厚生労働大臣が定める医療機器の基準

Microsoft Word - 【発送版】製造所の登録通知

薬食機参発 1003 第 1 号 平成 26 年 10 月 3 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省大臣官房参事官 ( 医療機器 再生医療等製品審査管理担当 ) ( 公印省略 ) 医療機器及び体外診断用医薬品の製造業の取扱いについて 薬事法等の一部を改正する法律 ( 平成 25 年法律第 84 号 以下 改正法 という ) により 医療機器及び体外診断用医薬品の製造業は登録制に移行され

歴史

人工弁 帝京大学心臓血管外科真鍋晋 人工弁の歴史 機械弁 生体弁 生体弁 vs. 機械弁 無作為比較試験の結果 Haufnagel 弁 1952 年 世界で初めて人体に埋め込まれた人工弁 当時は人工心肺装置はまだなく 大動脈弁閉鎖不全症に対し 下行大動脈にこの人工弁が埋め込まれた 機械弁の歴史 1960 3/10 Harken が AVR 3/11 Braunwald が MVR 9/21 Star

心臓血管外科・診療内容

疾患別治療方針 後天性心疾患 1. 虚血性心疾患 ( 狭心症 心筋梗塞 心筋梗塞合併症 ) 冠状動脈の狭窄や閉塞に伴い発症する虚血性心疾患の治療は まず循環器内科医による的確な診断が必須です 当院では 多くの循環器専門内科医がその診断にあたっています 治療方針は患者さんに対して侵襲の低い治療から行われます 具体的には 経皮的なカテーテル治療です カテーテル治療は 治療技術 治療機器は飛躍的な進歩を遂げており

る として 平成 20 年 12 月に公表された 規制改革推進のための第 3 次答申 において 医療機器開発の円滑化の観点から 薬事法の適用範囲の明確化を図るためのガイドラインを作成すべきであると提言したところである 今般 薬事法の適用に関する判断の透明性 予見可能性の向上を図るため 臨床研究におい

都道府県知事 各保健所設置市長殿 特別区長 薬食発 0331 第 7 号 平成 22 年 3 月 31 日 厚生労働省医薬食品局長 臨床研究において用いられる未承認医療機器の提供等に係る 薬事法の適用について 薬事法 ( 昭和 35 年法律第 145 号 ) は 医療機器について品質 有効性及び安全性の確保がなされた製品のみが流通するよう種々の規制を設けているが 薬事法第 14 条第 1 項の承認を受けていない医療機器

株式会社三井住友銀行

:000_1_0312005001605.doc :2003/12/08 16:27 :04/03/16 17:44 有価証券届出書 :000_header0312005001605.doc :2004/03/10 15:50 :04/03/16 17:44 :000_m4_0312005001605.doc :2003/12/17 23:22 :04/03/16 17:44 :000_m4_0312005001605.doc

TAVRライブ手術ガイドライン案

TAVR ライブ手術ガイドライン ( 案 ) 2017 年 12 月 25 日現在 経カテーテル的大動脈弁置換術関連学会協議会 1 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 はじめに 現在 種々の学会や研究会で PCI などのライブデモンストレーション ( 以下ライブ

マネージャー

Vol.27 2018 はじめにこのたび, 日本循環器学会より循環器病専門施設見学という大変貴重な機会を与えていただいた. 近年, 手術リスクの高い重症大動脈弁狭窄症に対する経カテーテル大動脈弁留置術 (TAVI) が盛んに行われてきているが, 私の勤務する金沢大学附属病院では, 平成 30 年 3 月 ( 専門施設見学日のわずか 2 日前 ) に経大腿アプローチ TAVI のプロクタリングが終了したばかりである.TAVI

< F2D C482C682EA B40945C8BE6>

事務連絡平成 25 年 3 月 29 日 地方厚生 ( 支 ) 局医療課都道府県民生主管部 ( 局 ) 国民健康保険主管課 ( 部 ) 都道府県後期高齢者医療主管部 ( 局 ) 後期高齢者医療主管課 ( 部 ) 御中 厚生労働省保険局医療課 特定保険医療材料及び医療機器保険適用希望書 ( 希望区分 B) に記載する機能区分コードについて の一部改正について 標記については 本日 特定保険医療材料及びその材料価格

3T MRI導入に伴う 安全規程の変更について

3T MRI 導入に伴う 安全基準の変更について 2007 年 7 月 17 日 ( 火 ) ATR-Promotions 脳活動イメージングセンタ事業部正木信夫 現在の倫理 安全審査システム ATR 内の組織が fmri,meg を使う場合 倫理審査 ATR 倫理委員会 ( 人権 被験者選定手続 ) 安全審査 ATR-Promotions 安全委員会 ( 安全 ) 現在の倫理 安全審査システム ATR

Microsoft Word doc

**2013 年 1 月 07 日改訂 ( 第 4 版 ) 医療機器承認番号 :21500BZZ00379000 *2012 年 2 月 28 日改訂 ( 第 3 版 ) 機械器具 51 医療用嘴管及び体液誘導管 再使用禁止 高度管理医療機器中心循環系塞栓除去用カテーテル 10714004 スロンバスター Ⅱ 禁忌 禁止 1. 再使用禁止 2. 以下の病変には適用しないこと バイパスまたは側副血行等により保護されていない左冠動脈主幹部病変

Microsoft Word - （発出）マル製通知案

薬食機参発 1119 第 7 号 薬食監麻発 1119 第 12 号 平成 26 年 11 月 19 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省大臣官房参事官 ( 医療機器 再生医療等製品審査管理担当 ) ( 公印省略 ) 厚生労働省医薬食品局監視指導 麻薬対策課長 ( 公印省略 ) 医療機器及び体外診断用医薬品の製造所の変更又は追加に係る手続 の迅速化について 医療機器及び体外診断用医薬品の製造所の変更に係る手続きの迅速化については

HOSPEQ 2015 PCI治療の現状と未来

日本の PCI 治療の現状と未来 2015 年 8 月 21 日日本医疗器械科技协会第 2 カテーテル部会宮道雅也 1 本日の内容 PCI 治療とは 1 心疾患の日本での現状 2 病気と治療方法 日本の PCI 治療の進歩 1 PCI 治療の歴史 2 慢性完全閉塞 (CTO) への挑戦 日本から世界へ 1 日本からのドクター海外普及活動意義 2 中国での今後の展望 2 PCI 治療とは PCI (Percutaneous

障害程度等級表 心臓機能障害 1 級 心臓の機能の障害により 自己の身辺の日常生活活動が極度に制限されるもの 2 級 - 3 級 心臓の機能の障害により 家庭内での日常生活活動が著しく制限されるもの 4 級 心臓の機能の障害により 社会での日常生活活動が著しく制限されるもの

心臓機能障害 障害程度等級表 心臓機能障害 1 級 心臓の機能の障害により 自己の身辺の日常生活活動が極度に制限されるもの 2 級 - 3 級 心臓の機能の障害により 家庭内での日常生活活動が著しく制限されるもの 4 級 心臓の機能の障害により 社会での日常生活活動が著しく制限されるもの 心臓機能障害認定基準 (1) 18 歳以上の者の場合 ア等級表 1 級に該当する障害は次のいずれかに該当するものをいう

ICH Q4B Annex12

薬食審査発 0321 第 1 号平成 2 5 年 3 月 21 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 ( 公印省略 ) ICHQ4B ガイドラインに基づく事項別付属文書 ( エンドトキシン試験法 ) について 今般 日米 EU 医薬品規制調和国際会議 (ICH) において ICHQ4B ガイドライン ( 平成 21 年 5 月 26 日付け薬食審査発第 0526001

02-02（先－２（参考１））　 医療機器の保険収載について 改２

先 -2( 参考資料 1) 2 5. 9. 6 中医協総 -1-1 2 5. 8. 2 1 医療機器の保険適用について ( 平成 25 年 10 月収載予定 ) 区分 C1( 新機能 ) 販売名企業名保険償還価格算定方式補正加算等 外国平均価格 との比 1 MultiLoc ヒューメラルネイルシステム ( 滅菌 ) シンセス株式会社 17,700 円 類似機能区分比較方式 改良加算 ( ハ ) 3%

広報1505月号.indd

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現在検討中の主な制度改正内容

中医協費 -1 参考 3 2 9. 2. 8 中医協費 - 1 参考 2 8. 4. 2 7 費用対効果評価の試行的導入について ( 概要 ) 1 1. 費用対効果評価に係る議論の経緯 2. 分析方法 3. 試行的導入に向けたとりまとめ 4. 試行的導入の運用と本格的な導入に向けた議論 2 医療技術の費用対効果評価の必要性 1 高額な医療技術の増加による医療保険財政への影響についての懸念 2 これまでは医療技術の保険収載や保険償還価格の判断材料に費用対効果は重視されてこなかった

Occlude a wider range of vessel sizes with a comprehensive embolization toolkit. MEDICAL

Occlude a wider range of vessel sizes with a comprehensive embolization toolkit. MEDICAL Nester.018.035 プラチナ製 プッシャブル MReye.035 インコネル 合金 プッシャブル Tornado.018.035 プラチナ製 プッシャブル Embolization Coil Portfolio Flipper

Vol.01 MRI 3 MRI MRI TEL index.html MRI ICD CRT

Vol.01 3 494-0001 TEL 0586-48-0077 http://www.anzu.or.jp/ichinomiyanishi-h/ index.html 400 26 2001 2009 11 4 2 2011 7 ICD CRT 2011 51 ICD 14 CRTD 3T SIENS MAG- NETOM Verio 1.5T TOSHIBA EXCELART Vantage

Microsoft Word - 介護保健最新情報vol.583.doc

各都道府県介護保険担当課 ( 室 ) 各市町村介護保険担当課 ( 室 ) 御中 厚生労働省老健局振興課 老人保健課 介護保険最新情報 今回の内容 平成 29 年度介護報酬改定に関する Q&A( 平成 29 年 3 月 16 日 ) の送付について 計 5 枚 ( 本紙を除く ) Vol.583 平成 29 年 3 月 16 日 厚生労働省老健局振興課 老人保健課 貴関係諸団体に速やかに送信いただきますようよろしくお願いいたします

医療機器開発マネジメントにおけるチェック項目

2018 年 11 月作成 医療機器開発マネジメントにおけるチェック項目 1. 各ステージゲートにおけるチェック項目 (1) チェック項目作成の目的従来個々の事業において実施されていた 事前 中間 事後の各ゲートにおける評価項目 Go/no-go の判断を 医療機器開発全期間を通して整理し 共通認識化する 技術的観点及び事業化の観点の双方を意識し 医療機器開発の特性を考慮したチェック項目を設定する

医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会の進め方（案）

No.22-45 ワーキンググループによる評価 資料 4-1 選定候補品の名称オープン型大動脈用ステントグラフト ( 品目名未定 ) 対象疾患及び使用目的等対象医療機器 製造 輸入の別 ( 企業名 ) 外国承認状況 対象疾患 : 遠位弓部から近位下行大動脈を含む部位に発生した真性大動脈瘤及び大動脈解離 ( 急性, 慢性を問わない ) 使用目的等 : 本品は 遠位弓部から近位下行大動脈を含む胸部大動脈に発生した瘤及び解離に対し

循環器 Cardiology 年月日時限担当者担当科講義主題 平成 23 年 6 月 6 日 ( 月 ) 2 限目 (10:40 12:10) 平成 23 年 6 月 17 日 ( 金 ) 2 限目 (10:40 12:10) 平成 23 年 6 月 20 日 ( 月 ) 2 限目 (10:40 1

循環器 Cardiology 年月日時限担当者担当科講義主題 平成 23 年 6 月 6 日 ( 月 ) 2 限目 平成 23 年 6 月 17 日 ( 金 ) 2 限目 平成 23 年 6 月 20 日 ( 月 ) 2 限目 平成 23 年 6 月 27 日 ( 月 ) 2 限目 平成 23 年 7 月 6 日 ( 水 ) 3 限目 (13:00 14:30) 平成 23 年 7 月 11 日 (

平成 31 年 4 月 1 日改定医薬品医療機器法 ( 昭和 35 年法律第 145 号 ) に基づく医療機器 体外診断用医薬品の審査等に係る手数料 注 ) 手数料額欄の下段は 医薬品医療機器法関係手数料令の条項を表したものである ( 単位 : 円 ) 手数料額区分審査適合性医療機器 体外診断用医薬

平成 31 年 4 月 1 日改定医薬品医療機器法 ( 昭和 35 年法律第 145 号 ) に基づく医療機器 の審査等に係る手数料 手数料額区分審査適合性医療機器 審査 ( 規承認 ) 医療機器 医療機器 改良医療機器 改良医療機器 改良医療機器 基準なし 後発医療機器 基準なし 改良 後発医療機器 基準なし ( クラスⅡ Ⅲ) 後発医療機器 基準あり 後発医療機器 基準あり 16,431,300

Ⅲ-3 試用医薬品に関する基準 平成 10 年 1 月 20 日公正取引委員会届出改定平成 13 年 3 月 19 日公正取引委員会届出改定平成 16 年 5 月 25 日公正取引委員会届出改定平成 17 年 3 月 29 日公正取引委員会届出改定平成 26 年 6 月 16 日公正取引委員会 消費

Ⅲ-3 試用医薬品に関する基準 平成 10 年 1 月 20 日公正取引委員会届出改定平成 13 年 3 月 19 日公正取引委員会届出改定平成 16 年 5 月 25 日公正取引委員会届出改定平成 17 年 3 月 29 日公正取引委員会届出改定平成 26 年 6 月 16 日公正取引委員会 消費者庁長官届出 本基準は規約第 5 条第 3 号 施行規則第 2 条 ( 試用医薬品提供基準 ) に基づくものである

Gamma3 ヒップフラクチャーシステム カタログ

Gamma3 Hip fracture systems ガンマ 3 ヒップフラクチャーシステム総合カタログ ガンマ 3 トロキャンテリックネイル ガンマ 3 ロングネイル R1.5 ガンマ 3 U- ラグスクリュー Gamma3 Hip fracture systems 髄内釘のパイオニアとして 1972 年より Küntcher Nail を始め 数々の髄内釘を開発してきた Stryker Osteosynthesis

PowerPoint プレゼンテーション

合同個人投資家 向けセミナー ウイン パートナーズ株式会社 3183 代表取締役社長 秋沢 英海 はじめに 自己紹介 あきざわ ひでうみ 秋沢 英海 57歳 1960年12月 高知県室戸市生まれ 学生時代は剣道に打ち込む 剣道四段 1983年03月 京都産業大学卒業 同年 04月 西本産業 入社 現 キヤノンライフケアソリューションズ 1992年09月 タクミコンサーンへ営業部長として入社 現 ウイン

V. 7 1 ICD ICD F00 F99 2 ICD G40 3 1 1. 2. 3. 4. 2 1. 2. 3. 4. 3 1. 2. 3. 4 1. 2. 3. 4. 5 1. 2. 3. 4. 6 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7 1. 2. 3. 4. 5. 8 1. 2. 3. 9 1. 2. 3. 4..... 10 1.... 2. 3. 4..... 5. 6. 7.

九州大学病院の遺伝子治療臨床研究実施計画（慢性重症虚血肢（閉塞

平成 23 年 2 月 7 日 東京大学医科学研究所附属病院から申請のあったヒト幹細胞臨床研究実施計画に係る意見について ヒト幹細胞臨床研究に関する審査委員会委員長永井良三 東京大学医科学研究所附属病院から申請のあった下記のヒト幹細胞臨床研究実施計画について 本審査委員会で検討を行い その結果を別紙のとおりとりまとめたので報告いたします 記 1. 自己骨髄由来培養骨芽細胞様細胞を用いた歯槽骨再生法の検討

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大動脈弁狭窄症 と診断された患者さんへ 1. 大動脈弁狭窄症について 弁の硬化は加齢とともに進行し 弁が開きにくくなります 正常大動脈弁大動脈弁狭窄症 ( 中等度 ) 大動脈弁狭窄症 ( 高度 ) 原因 リウマチ性 先天性 加齢変性 小児期にかかるリウマチ熱 ( 連鎖球菌 ) によるもの 本来三尖あるべき大動脈弁が 先天的に二尖しかないために起こる 大動脈弁狭窄症の原因の多くを占め 加齢とともに弁が硬くなる

33 NCCN Guidelines Version NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines ) (NCCN 腫瘍学臨床診療ガイドライン ) 非ホジキンリンパ腫 2015 年第 2 版 NCCN.or

33 NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines ) (NCCN 腫瘍学臨床診療ガイドライン ) 2015 年第 2 版 NCCN.org NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines ) (NCCN 腫瘍学臨床診療ガイドライン ) の Lugano

心臓血管外科 取得可能専門医 認定医及び到達目標など 専門医 認定医 名称 取得年数最短通常 基本となるもの 外科専門医 5 年目 5 年 ~7 年 心臓血管外科専門医 7 年目 7 年 ~10 年 取得可能なもの 循環器専門医 6 年目 6 年 ~10 年 移植認定医 6 年目 6 年 ~10 年

心臓血管外科 取得可能専門医 認定医及び到達目標など 専門医 認定医 名称 取得年数最短通常 基本となるもの 外科専門医 5 年目 5 年 ~7 年 心臓血管外科専門医 7 年目 7 年 ~10 年 取得可能なもの 循環器専門医 6 年目 6 年 ~10 年 移植認定医 6 年目 6 年 ~10 年 植込型補助人工心臓実施医 8 年目 8 年 ~12 年 脈管専門医腹部大動脈ステントグラフト実施医胸部大動脈ステントグラフト実施医

Nandesuka ICD

メドトロニックの ICD を植込まれた 患者さんへ ICD って 何ですか? 患者さんに快適な日常と安心をお届けするための ICD( 植込み型除細動器 ) についての大切なお話 日本メドトロニック株式会社 患者さんに 安心をお届けするために 大切な未来のために 01 初めて ICD 手術を受けられる患者さんへ ICD Implantable Cardioverter Defibrillator ICD