別添 平成 21 年度 無承認無許可医薬品等買上調査 の結果について いわゆる健康食品については これまでに多数の健康被害が報告されているほか 医薬品成分を含有する製品の流通も確認されています また 違法ドラッグ等については その乱用による健康被害や麻薬 覚せい剤等の乱用の契機となることが懸念されています そのため 厚生労働省としては 流通実態の把握の推進と取締りの強化のため 市場流通品を購入し 分析を行う 無承認無許可医薬品等買上調査 を平成 13 年度から実施しています この度 平成 21 年度 無承認無許可医薬品等買上調査 において 19 製品 ( 重複を除くと17 製品 ) から医薬品成分又は指定薬物が検出されましたのでお知らせします これらの製品については 使用により 医薬品成分については血圧低下 頭痛 動悸など 指定薬物については幻覚様異常行動などの健康被害が生じる恐れがありますので 製品をお持ちの方は直ちに使用を中止するとともに 健康被害が疑われる場合には直ちに医療機関を受診して下さい なお いわゆる健康食品については 原則として医薬品成分を含有してはならないこととされていますが これまでに医薬品成分の検出や健康被害の発生が報告されている製品もありますのでご注意下さい また 違法ドラッグについては 使用がやめられなくなったり 健康被害や異常行動を起す場合があり 大変危険です 決して摂取や使用をしないで下さい また 薬事法に基づき指定薬物に指定されたものについては 製造 輸入等が原則禁止されており 個人輸入でも処罰されます 参考 : 厚生労働省無承認無許可医薬品情報 (http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/diet.html) 違法ドラッグ啓発資材 (http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/yakubuturanyou/dl/shizai.pdf) 1. 買上品目各都道府県で 以下のカテゴリーの製品を購入しました (1) 強壮効果を標ぼうする製品 ( 以下 強壮用健康食品 という ) 計 164 製品 ( 重複を除くと135 製品 ) (2) 痩身効果を標ぼうする製品 ( 以下 痩身用健康食品 という ) 計 121 製品 ( 重複を除くと95 製品 ) (3) 違法ドラッグ ( いわゆる脱法ドラッグ ) の疑いがある製品計 29 製品 ( 重複を除くと25 製品 )
合計 :314 製品 ( 重複を除くと 255 製品 ) 2. 検査機関 国立医薬品食品衛生研究所 3. 結果概要 ( 詳細な製品名等は別紙をご覧下さい ) (1) 強壮用健康食品 15 製品 ( 重複を除くと13 製品 ) から以下の5 種の医薬品成分を検出しました シルデナフィル( 勃起不全治療剤 ) チオキナピペリフィル ノルホンデナフィル アセチルアシッド( シルデナフィル類似化合物 ) リドカイン( 表面麻酔薬 ) (2) 痩身用健康食品 医薬品成分が検出された製品はありませんでした (3) 違法ドラッグ ( いわゆる脱法ドラッグ ) 4 製品から 2 種の指定薬物を検出しました カンナビシクロヘキサノール JWH-018 4. 対応状況医薬品成分等が検出された製品については 関係都道府県が取り扱い業者等に対し 現在 流通 販売状況の確認及び回収等を行わせるなどの必要な措置を行っているところです 5. 参考 違法ドラッグ違法ドラッグ ( いわゆる脱法ドラッグ ) とは 麻薬等類似の物質で 多幸感や快感等を高める 幻覚作用 催眠作用得ることを目的として販売されている製品の総称です 主にインターネット アダルトショップで販売されるものです 指定薬物主に違法ドラッグに含まれている物質で 中枢神経系に作用を及ぼす可能性が高く 人の身体に使用された場合に幻覚様異常行動などの保健衛生上の危害が発生する恐れがあるため 厚生労働大臣が指定しています 現在 45 物質が指定されており これらは研究や医療等の用途を除き 原則として販売等が禁止されています シルデナフィル
国内ではシルデナフィルクエン酸塩が医薬品 ( 販売名 : バイアグラ錠 レバチオ錠 ) として承認されています その適応と主な副作用は 次のとおりです シルデナフィルクエン酸塩 適応 : 勃起不全 肺動脈性肺高血圧症副作用 : 血管拡張 頭痛 動悸等添付文書上の警告 : 高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 () 供与剤 ( ニトログリセリン 亜硝酸アミル 硝酸イソソルビド等 ) との併用により降圧作用が増強し 過度に血圧を下げることがあるのでご注意下さい シルデナフィル類似化合物 シルデナフィルと似た化学構造の物質で 類似の作用を持つことが考えられます 個 人の判断で使用すると健康被害が発生するおそれが否定できない化合物です
別紙 1. 医薬品成分が検出された強壮用健康食品等 o. 買上都道府県製品名検出された医薬品成分製品の形状国内発売元等備考 1 岩手県ゴールデンアリュールシルデナフィルカプセル不明 2 百胜伟哥 ( 百勝偉哥 ) シルデナフィル錠剤 ( 株 ) スルガカンパニー秋田県 3 中华牛鞭 ( 中華牛鞭 ) シルデナフィル錠剤 ( 株 ) スルガカンパニー 4 天下第 1 棒シルデナフィルカプセル ( 株 ) スルガカンパニー 2 検体から検出 5 岐阜県快感倍増シルデナフィルカプセル ( 株 ) スルガカンパニー 6 領头狼シルデナフィルカプセル ( 株 ) スルガカンパニー 7 三重県 STALLI リドカインスプレー不明 8 Sky fruit ノルホンデナフィル アセチルアシッド 9 和歌山県中美保健シルデナフィル錠剤不明 10 金博郎 Jinbolang シルデナフィルカプセル不明 11 島根県 スイカ酵素 SUIKA- KS ノルホンデナフィル アセチルアシッド 粉末 カプセル 不明 合資会社ダンカイ 12 LV ( ローヴ ) チオキナピペリフィル錠剤 sun WEST 福岡県 13 威哥王シルデナフィル錠剤 ( 株 ) スルガカンパニー 2 検体から検出 2. 医薬品成分が検出された痩身用健康食品 該当なし 3. 指定薬物等が検出された違法ドラッグ ( いわゆる脱法ドラッグ )( ) o. 買上都道府県製品名検出された指定薬物等製品の形状国内発売元備考 1 東京都 SPICE ARCTIC SYERGY カンナビシクロヘキサノール JWH-018 乾燥植物 2 MJ ( モジョ ) JWH-018 乾燥植物 - 大阪府 YUCATA FIRE カンナビシクロヘキサノール 3 乾燥植物 - ( ユカタンファイヤー ) JWH-018 4 兵庫県 GEIE JWH-018 粉末 - カンナビシクロヘキサノール JWH-018 は いずれも平成 21 年 11 月 20 日から指定薬物として施行 買上時は未指定 -
参考資料 1( 製品写真 ) 強壮用健康食品 o.1 ゴールデンアリュール o.2 百胜伟哥 ( 百勝偉哥 )
o3. 中华牛鞭 ( 中華牛鞭 ) o.4 天下第 1 棒
o.5 快感倍増 o.6 領头狼
o.7 STALLI o.8 Sky fruit
o.9 中美保健 o.10 金博郎 Jinbolang
o.11 スイカ酵素 SUIKA-KS o.12 LV ( ローヴ )
o.13 威哥王 違法ドラッグ o.1 SPICE ARCTIC SYERGY
o.2 MJ ( モジョ ) o.3 YUCATA FIRE ( ユカタンファイヤー ) o.4 GEIE
参考資料 2( 検出成分 ) 1. 強壮用健康食品から検出された医薬品成分 (1) シルデナフィル国内ではシルデナフィルクエン酸塩が医薬品として承認されています 適応 : 勃起不全副作用 : 血管拡張 頭痛 動悸等 化学構造式 S H (2) チオキナピペリフィル国内外で医薬品としては承認されていませんが シルデナフィルと類似の化学構造を有する物質であり 類似の作用を有することが考えられ 健康被害が発生するおそれが否定できません 化学構造式 H H H S (3) ノルホンデナフィル国内外で医薬品としては承認されていませんが シルデナフィルと類似の化学構造を有する物質であり 類似の作用を有することが考えられ 健康被害が発生するおそれが否定できません 化学構造式 H
(4) アセチルアシッド国内外で医薬品としては承認されていませんが シルデナフィルと類似の化学構造を有する物質であり 類似の作用を有することが考えられ 健康被害が発生するおそれが否定できません 化学構造式 HC H (5) リドカイン国内ではリドカイン塩酸塩が医薬品として承認されています 適応 : 局所麻酔副作用 : ショック 振戦 痙攣 化学構造式 2. 違法ドラッグ ( いわゆる脱法ドラッグ ) から検出された指定薬物 (1) カンナビシクロヘキサノール 化学構造式
(2)JWH-018 化学構造式