トリーメク 配合錠を服用される方へ 服用のてびき 医院 病院名 企画 : ヴィーブヘルスケア株式会社 / 東京都渋谷区千駄ヶ谷 TRXT0037-P1708N 改訂年月 2017 年 8 月 (MK)

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食欲不振 全身倦怠感 皮膚や白目が黄色くなる [ 肝機能障害 黄疸 ] 尿量減少 全身のむくみ 倦怠感 [ 急性腎不全 ] 激しい上腹部の痛み 腰背部の痛み 吐き気 [ 急性膵炎 ] 発熱 から咳 呼吸困難 [ 間質性肺炎 ] 排便の停止 腹痛 腹部膨満感 [ 腸閉塞 ] 手足の筋肉の痛み こわばり

AC 療法について ( アドリアシン + エンドキサン ) おと治療のスケジュール ( 副作用の状況を考慮して 抗がん剤の影響が強く残っていると考えられる場合は 次回の治療開始を延期することがあります ) 作用めやすの時間 イメンドカプセル アロキシ注 1 日目は 抗がん剤の投与開始 60~90 分

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1)~ 2) 3) 近位筋脱力 CK(CPK) 高値 炎症を伴わない筋線維の壊死 抗 HMG-CoA 還元酵素 (HMGCR) 抗体陽性等を特徴とする免疫性壊死性ミオパチーがあらわれ 投与中止後も持続する例が報告されているので 患者の状態を十分に観察すること なお 免疫抑制剤投与により改善がみられた

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この薬には併用を注意すべき薬があります 他の薬を使用している場合や 新たに使用する場合は 必ず医師または薬剤師に相談してください この薬の使い方は? 使用量および回数飲む量は あなたの症状などにあわせて 医師が決めます 通常 6 歳以上の小児では 1 日 1 回 1 錠を就寝前に飲みます どのように

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肝臓の細胞が壊れるる感染があります 肝B 型慢性肝疾患とは? B 型慢性肝疾患は B 型肝炎ウイルスの感染が原因で起こる肝臓の病気です B 型肝炎ウイルスに感染すると ウイルスは肝臓の細胞で増殖します 増殖したウイルスを排除しようと体の免疫機能が働きますが ウイルスだけを狙うことができず 感染した肝

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この薬は 細菌感染症には効果がありません この薬を予防に用いる場合は 原則としてインフルエンザウイルス感染症を発症している患者の同居家族または共同生活者である下記の人が対象となります 高齢の人 (65 歳以上 ) 慢性心疾患の人 代謝性疾患の人 ( 糖尿病等 ) 腎機能障害の人 この薬は 治療に用い

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りすると病気が悪化したり 効きにくくなるおそれがあります 指示どおりに飲み続けることが重要です この薬を使う前に 確認すべきことは? B 型慢性肝炎にかかっている人では この薬の使用を中止すると B 型慢性肝炎が悪化することがあります 特に進行した B 型慢性肝炎の場合は B 型慢性肝炎の症状が重く

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この薬を使う前に 確認すべきことは? 〇この薬を飲むと 前兆のない突発的睡眠 ( 前兆もなく突然眠る ) や傾眠 ( 眠気でぼんやりする ) があらわれることがあり この薬を飲んで自動車を運転し 突発的睡眠により自動車事故を起こした例が報告されています 突発的睡眠や傾眠などについて十分に理解できるま

薬の使い方は? および この薬の使用中に気をつけなければならないことは? に書かれていることに特に注意してください 次の人は この薬を使用することはできません 過去にゾルピデム酒石酸塩錠 日医工 に含まれる成分で過敏な反応を経験したことがある人 肝臓に重篤な障害のある人 重症筋無力症の人 急性狭隅角

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BD( 寛解導入 ) 皮下注療法について お薬の名前と治療のスケジュール ( 副作用の状況を考慮して 抗がん剤の影響が強く残っていると考えられる場合は 次回の治療開始を延期することがあります ) 薬の名前作用めやすの時間 1 日目

統合失調症における睡眠障害下記疾患における不安 緊張 抑うつおよび筋緊張頸椎症 腰痛症 筋収縮性頭痛 この薬は 体調がよくなったと自己判断して使用を中止したり 量を加減したりすると病気が悪化することがあります 指示どおりに飲むことが重要です この薬を使う前に 確認すべきことは? 次の人は この薬を使

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リクシアナ錠は 血液を固まりにくくして 血管の中に血栓 ( 血液の塊 ) が できないようにするお薬です リクシアナ錠は 1 日 1 回服用するお薬です 医師の指示通りに毎日きちんと 服用してください しんぼうさいどう 心房細動は 不整脈のひとつです 心房細動になると 心臓が正しいリズムで拍動できな

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2. 改訂内容および改訂理由 2.1. その他の注意 [ 厚生労働省医薬食品局安全対策課事務連絡に基づく改訂 ] 改訂後 ( 下線部 : 改訂部分 ) 10. その他の注意 (1)~(3) 省略 (4) 主に 50 歳以上を対象に実施された海外の疫学調査において 選択的セロトニン再取り込み阻害剤及び

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クローン病 クローン病の患者さんサポート情報のご案内 ステラーラ を使用される患者さんへ クローン病に関する情報サイト IBD LIFE による クローン病治療について ステラーラ R を使用されているクローン病患者さん向けウェブサイトステラーラ.j

この薬を使う前に 確認すべきことは? 意識がもうろうとしたり 睡眠中の異常行動 ( たとえば夢遊症状 : 眠っているときに突然起きあがり 目が覚めているかのように歩き回ったりするなど ) があらわれることがあります また 眠りに入るまでの あるいは途中で眼が覚めた時の出来事を記憶していないことがあり

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トリーメク 配合錠を服用される方へ 服用のてびき 医院 病院名 企画 : ヴィーブヘルスケア株式会社 / 東京都渋谷区千駄ヶ谷 4-6-15 TRXT0037-P1708N 改訂年月 2017 年 8 月 (MK)

はじめに この冊子はトリーメク 配合錠をお飲みになる方のために この薬の特徴や服用方法 気をつけなくてはならないポイントなどについて解説しています HIV 感染症では 感染を早期に発見し HIVというウイルスの作用によって免疫力が低下する前に治療を開始して 体内の HIV 量をできるだけ少なくすることが重要です この薬について わからないことや不安なことがあれば 主治医や薬剤師 看護師などの医療スタッフにご相談ください また 服用開始前後の体調変化や気になることがあっても 自分の判断で服用を中止したり薬の量を少なくしたりしないで 必ず主治医などの医療スタッフの指示に従ってください Contents 1. トリーメク 配合錠はどんなくすり? 2. 服用方法は? 3. トリーメク 配合錠のはたらきは? 4. 服用に関して注意することは? 過敏症に関する注意事項 5. 副作用のこと 6. 他のくすりなどとの併用について 7. 服用に際して大切なことは? 8. 飲み忘れたときは? 3 4 5 7 8 9 11 13 14 1 2

1. トリーメク 配合錠はどんなくすり? 2. 服用方法は? トリーメク 配合錠は 1 日 1 回 1 錠服用します こういう形 色をしています トリーメク 配合錠は 紫色の錠剤です トリーメク 配合錠 ( 実物大 ) 1 錠 1 日 1 回 トリーメク 配合錠 ( 実物大 ) ボトル 成分 : ドルテグラビルナトリウム アバカビル硫酸塩 ラミブジンという成分が含まれています 保管方法 直射日光や湿気を避け 室温 (1~30 ) で保管してください 子供の手の届かないところに保管してください トリーメク 配合錠を服用する方 トリーメク 配合錠はHIV 感染症の患者さんが服用するくすりです トリーメク 配合錠は 食事の有無にかかわらず 1 日 1 回 1 錠服用します 服用間隔が同じになるよう できるだけ一定の時刻に服用してください 起床時 就寝前など 毎日の習慣に合わせて飲むとよいでしょう 3 HIV: ヒト免疫不全ウイルス (human immunodeficiency virus) 主治医の指示に従って服用してください 4

3. トリーメク 配合錠のはたらきは? トリーメク 配合錠は抗 HIV 薬です 作用点が異なる3 種類の抗 HIV 薬 ( ドルテグラビル アバカビル ラミブジン ) を配合することで 体内でHIVが増える過程を抑え 患者さんのHIVによる免疫力の低下を防ぐ効果があります HIV ❶HIV の結合 CCR5 阻害薬 HIV の増殖サイクルと抗 HIV 薬の作用点 CCR5/CXCR4 CD4 受容体 ❷ 融合 ヒトの細胞 ❺ 核内に移行 HIV DNA ❹ 逆転写 HIV RNA ❸ 脱穀 逆転写酵素阻害薬 アバカビル ラミブジン 新しい HIV ❻ ヒトの DNA への組み込み インテグラーゼ阻害薬 ドルテグラビル プロテアーゼ阻害薬 HIV タンパク質 核 ❼ 転写 HIV RNA ❾ 翻訳 組み立て 引用文献 : 小柳義夫ほか : 日本臨牀 68(3):378-381, 2010 より作図 ❽ 核外へ移行 5 6

4. 服用に関して注意することは? 過敏症に関する注意事項 トリーメク 配合錠をきんき服用してはいけない方 ( 禁忌 ) 1) トリーメク 配合錠の成分 ( ドルテグラビル アバカビル ラミブジン ) に対して過敏症の既往歴のある患者さんは トリーメク 配合錠を服用してはいけません 2) 重度の肝障害のある患者さんは トリーメク 配合錠を 服用してはいけません トリーメク 配合錠を慎重に服用しなければならない方 1 ) 膵炎を発症する可能性のある患者さん 膵炎の既往のある患者さん 膵炎を発症されることが知られている薬剤との併用療法を受けている患者さん 2) 軽度または中等度の肝障害のある患者さん 3)B 型または C 型肝炎ウイルスに感染している患者さん 4) 高齢の患者さん 5) 妊婦 または妊娠している可能性のある患者さん 上記に該当する方は主治医 薬剤師に相談してください トリーメク 配合錠の成分の1つであるアバカビルを含んでいるくすりを服用する患者さんの約 5% に 過敏症 ( アレルギー反応 ) が起こることが知られています 過敏症が起きた患者さんが アバカビルを成分として含むくすりの服用を続けると 生命にかかわる重大な事態になることがあります 次のような場合には この過敏症の可能性があります 1 発疹が起こった場合 2 下記の4つのグループのうち 2つ以上のグループにあてはまる症状が起こった場合 発熱 吐き気 嘔吐 下痢 腹痛 ねむけ 倦怠感 筋肉や関節の痛み 頭痛 息切れ のどの痛み せき このような症状に気づいた場合は ただちに主治医に連絡し 服用を中止すべきかどうか指示を受けてください そして このような症状のためにくすりの服用の中止を主治医から指示された場合は その後 絶対にアバカビルを成分として含むくすり ( トリーメク 配合錠 エプジコム 配合錠 ザイアジェン 錠 ) を服用しないでください 過敏症が一度起こったことのある人がアバカビルを成分として含むくすりを再び服用すると 数時間以内に より強い過敏症の症状があらわれ 生命にかかわるほどの血圧低下をきたしたり 死亡するおそれがあります 過敏症以外の理由でトリーメク 配合錠の服用を中止または中断した場合は たとえ数日であっても 主治医に相談なく服用を再開しないでください 主治医の指示によりトリーメク 配合錠の服用を再開する場合でも ただちに主治医と連絡が取れる状況でのみ服用してください 過敏症に関する注意カード ザイアジェン 錠 300mg/ エプジコム 配合錠 / トリーメク 配合錠を服用する患者さんへ を用意しています 7 8

5. 副作用のこと くすりを服用する人によって 重度の副作用があらわれることがあります このくすりを服用中に いつもと違うと感じたら すぐに主治医に連絡してください 次の場合は主治医にすぐ連絡してください 重い腹痛 吐き気 嘔吐 膵臓の検査値異常膵炎の可能性があります だるさ 食欲不振 体重減少 お腹や呼吸の症状乳酸アシドーシス * の可能性があります * 血中の乳酸が過多になり酸性に傾いた状態 発症は急激 発疹 発熱 疲労感 お腹の症状 ( 吐き気 嘔吐 下痢など ) 呼吸困難 のどの痛み せきなどくすりに対する過敏症 アレルギー反応の可能性があります 直ちに服用を中止する必要があります 皮膚の症状 ( 水ぶくれ 赤み かゆみ ただれ 目の充血 くちびるのただれ 発熱など ) 手足のしびれや痛み 心の乱れ けいれん 心臓の障害などまた 人によっては次の症状があらわれる場合もあります 睡眠障害 ( 不眠 異常な眠気など ) 頭痛 めまい 気分がふさぐ 脱毛 中毒性表皮壊死融解症 (Toxic Epidermal Necrolysis:TEN) 皮膚粘膜眼症候群 (Stevens-Johnson 症候群 ) などの可能性があります 直ちに服用を中止する必要があります 9 10

6. 他のくすりなどとの併用について 11 他に併用するくすりがある場合は 主治医 薬剤師 に相談してください トリーメク 配合錠のくすりの相互作用 ( 飲み合わせ ) について 他のくすりやサプリメント ( 鉄剤 カルシウム含有製剤 ) マグネシウムやアルミニウム含有製剤 あるいは健康食品 ( セイヨウオトギリソウ : セント ジョーンズ ワート含有食品 ) などとトリーメク 配合錠を一緒に服用するとくすりの効果が弱くなったり 耐性が生じる可能性があります そのため 薬局やドラッグストアで販売されている市販薬を含め 現在 あなたが服用しているくすり サプリメントなどがあれば そのすべてを主治医や薬剤師に報告して トリーメク 配合錠との飲み合わせを確認してください 場合によっては 他のくすりの使用をやめたり 量を減らしたり 変更したりする必要があります 併用に注意すべき主な抗 HIV 薬 トリーメク 配合錠は 3 種類の抗 HIV 薬 ( ドルテグラビル アバカビル ラミブジン ) を成分として含んでいるため 作用が同じあるいは似ているくすりを重ねて飲むことがないよう また血液中のくすりの濃度に影響を与える可能性がある抗 HIV 薬もありますので 注意が必要です注 ) 以下は トリーメク 配合錠と併用に注意が必要な主な抗 HIV 薬です ( 太字の製品は同じ成分を含むくすりです ) 注 ) ただし テビケイ 錠 ( ドルテグラビル ) については トリーメク 配合錠の投与 12 時間後に追加投与する場合があるので その場合は主治医の指示通りに飲んでください HIVインテグラーゼ阻害剤ドルテグラビル ( テビケイ 錠 ) 核酸系逆転写酵素阻害剤アバカビル ( ザイアジェン 錠 ) ラミブジン ( エピビル 錠 ゼフィックス 錠 * ) ラミブジン+ ジドブジン配合錠 ( コンビビル 配合錠 ) ラミブジン +アバカビル配合錠 ( エプジコム 配合錠 ) エムトリシタビンエムトリシタビン +テノホビル配合錠エムトリシタビン +テノホビルアラフェナミド配合錠その他のエムトリシタビンを含有する配合錠 非核酸系逆転写酵素阻害剤ネビラピンエファビレンツエトラビリン プロテアーゼ阻害剤ホスアンプレナビル ( レクシヴァ 錠 ) リトナビル * B 型肝炎治療薬 ( ) 内は製品名 12

7. 服用に際して大切なことは? 8. 飲み忘れたときは? きちんと服用する HIV 感染症の治療ではくすりの量 飲む回数や間隔をきちんと守ることがとても大切です なぜなら 決められた通りに服用しないと血液中のくすりの濃度が不十分になり くすりに対する抵抗力 ( 耐性 ) を持つウイルスが生まれ くすりが効かなくなってしまうからです もうひとつ大切なことは 検査値や症状が良くなったからといって 自己判断で服用をやめてはいけない ということです 治療効果を維持するために 決められたくすりを主治医の指示通りきちんと飲み続けてください 副作用について トリーメク 配合錠を服用していて気になる症状があらわれたら すぐに主治医に相談してください 多く服用した時 ( 過量使用時 ) の対応 異常を感じたら 主治医または薬剤師に相談してください 飲み忘れた時 万が一 くすりを飲み忘れた時は 決して 2 回分を一度に飲まないでください 気付いた時に 1 回分を飲んでください ただし 次の飲む時間が近い場合は1 回とばして 次の時間に1 回分を飲んでください トリーメク 配合錠を飲み始める前に ご自分のライフスタイルを振り返り 生活の中にどのように服薬を取り入れるか また飲み忘れや副作用などが生じた場合の対応などについて あらかじめ主治医や医療スタッフ ( 薬剤師や看護師など ) と相談しアドバイスをもらっておくと安心です 服薬援助 仕事が忙しい 転職した 転居したなどの理由で生活スタイルが変化すると 服用時間が変わったり服用間隔がまちまちになったりしがちです 服用で何か困ったことがあったら 迷わず主治医や医療スタッフ ( 薬剤師や看護師など ) に相談してください HIV 感染症について 下記の Webサイトでもご覧いただけます 国立研究開発法人国立国際医療研究センターエイズ治療 研究開発センター http://www.acc.go.jp/accmenu.htm 独立行政法人国立病院機構大阪医療センター HIV/AIDS 先端医療開発センター http://www.onh.go.jp/khac/ エイズ予防情報ネット (API-NET) http://api-net.jfap.or.jp/ 13 14