平成 27 年 8 月 5 日 薬事 食品衛生審議会 食品衛生分科会長岸玲子殿 薬事 食品衛生審議会食品衛生分科会 農薬 動物用医薬品部会長大野泰雄 薬事 食品衛生審議会食品衛生分科会 農薬 動物用医薬品部会報告について 平成 27 年 5 月 26 日付け厚生労働省発食安 0526 第 1 号をもって諮問された 食品衛生法 ( 昭和 22 年法律第 233 号 ) 第 11 条第 1 項の規定に基づくキンクロラックに係る食品規格 ( 食品中の農薬の残留基準 ) の設定について 当部会で審議を行った結果を別添のとおり取りまとめたので これを報告する
キンクロラック 今般の残留基準の検討については 関連企業から 国外で使用される農薬等に係る残留基準の設定及び改正に関する指針について に基づく残留基準の設定要請がなされたこと及び食品中の農薬等のポジティブリスト制度導入時に新たに設定された基準値 ( いわゆる暫定基準 ) の見直しを含め 食品安全委員会において食品健康影響評価がなされたことを踏まえ 農薬 動物用医薬品部会において審議を行い 以下の報告を取りまとめるものである 1. 概要 (1) 品目名 : キンクロラック [ Quinclorac(ISO) ] (2) 用途 : 除草剤 キノリンカルボン酸系の除草剤である 詳細な作用機序は解明されていないが 細 胞壁の生合成阻害等により殺草効果を示すと考えられている (3) 化学名 3,7-dichloroquinoline-8-carboxylic acid (IUPAC) 3,7-dichloro-8-quinolinecarboxylic acid (CAS) (4) 構造式及び物性 分子式 C 10 H 5 Cl 2 NO 2 分子量 242.05 水溶解度 61.5 mg/l(20 ) 分配係数 log 10 Pow =-0.72(20 ph 7) log 10 Pow = 1.78(20 ph 4)
2. 適用の範囲及び使用方法本剤は 国内では農薬登録がなされていない 海外での適用の範囲及び使用方法は以下のとおり また なたねに係る残留基準の設定についてインポートトレランス申請がされている 海外での使用方法 1 75% キンクロラックドライフロアブル ( カナダ ) 使用作物名適用雑草使用量回数 使用方法 使用時期 101-124 g Canary seed 収穫 77 日前まで 3-5 葉期まで ai/ha Green foxtail なたね Volunteer flax 101 g ai/ha 収穫 60 日前まで 2-6 葉期まで Cleavers 地上 Barnyard grass 1 回 Annual sow-thistle 春大麦 Perennial 101 g ai/ha 収穫 80 日前まで 1-4 葉期まで ( 分げつ前 ) sow-thistle 春小麦及びデ 101-124 g 収穫 77 日前まで 1-5 葉期までュラム小麦 ai/ha ai:active ingredient( 有効成分 ) 2 75% キンクロラックドライフロアブル ( 米国 ) 作物名適用雑草使用量 使用回数 使用方法 使用時期 稲 一年生イネ科雑草広葉雑草 277-563 g ai/ha 336-563 g ai/ha 1 回 土壌処理 収穫 40 日前まで 278 g ai/ha は種前 ソルガム 一年生イネ科雑草一年生広葉雑草多年生広葉雑草 278-420 g ai/ha 1 回 土壌処理 出芽前 ~ 出芽後 12 インチまで 小麦 278 g ai/ha は種前
3 17.97% キンクロラック液剤 ( 米国 ) 作物名適用雑草使用量 使用回数 使用方法 使用時期 稲 一年生イネ科雑草一年生広葉雑草 289-565 g ai/ha 342-565 g ai/ha 土壌処理 収穫 40 日前まで 289 g ai/ha 1 回 は種前 ソルガム 一年生イネ科雑草一年生広葉雑草多年生広葉雑草 289-420 g ai/ha 土壌処理 出芽前 ~ 出芽後 12 インチまで 小麦 289 g ai/ha は種前 3. 作物残留試験 (1) 分析の概要 1 分析対象の化合物 キンクロラック メチル3,7-ジクロロ-8-キノリンカルボキシレート( 以下 代謝物 Cという ) 代謝物 C 2 分析法の概要 海外 キンクロラック試料を0.1 mol/l 水酸化ナトリウム溶液に浸潤させた後アセトンで抽出し 抽出液をジクロロメタンで洗浄する 酸性としてジクロロメタンに転溶し ジアゾメタンでメチル化した後 メチル化物をシリカゲルカラムで精製し ガスクロマトグラフ (ECD) で定量する または 試料を0.1 mol/l 水酸化ナトリウム溶液に浸潤させた後アセトンで抽出し 抽出液をジクロロメタンで洗浄する 酸性としてジクロロメタンに転溶し ph 8~11
に調整してトリメチルアミノプロピルシリル化シリカゲル (SAX) カラムで精製した 後 液体クロマトグラフ タンデム型質量分析計 (LC-MS/MS) で定量する 定量限界 :0.05 ppm 代謝物 C なたね ( 種子 ): 試料からアセトンで抽出し 濃縮乾固してヘキサンに溶解する アセトニトリル 水 (2:1) 混液及びメタノールの混液 (20:1) で抽出し 水層を採る C 18 カラムで精製した後 LC-MS/MSで定量する 定量限界 :0.05 ppm (2) 作物残留試験結果 海外で実施された作物残留試験の結果の概要については別紙 1-1 及び 1-2 を参照 4. 畜産物への推定残留量 (1) 分析の概要 1 分析対象の化合物 キンクロラック 2 分析法の概要試料からアセトン /0.1 mol/l 水酸化ナトリウム溶液で抽出した後 残留物から更にアセトン /0.1 mol/l 硫酸で抽出する 多孔性ケイソウ土カラムで精製し 飽和炭酸水素ナトリウム溶液で抽出した後 硫酸でpH 2として酢酸エチルに転溶する C 18 カラムで精製し ジアゾメタンでメチル化した後 ガスクロマトグラフ (ECD) で定量する 定量限界 :0.05 ppm (2) 家畜残留試験 1 乳牛における残留試験乳牛に対して キンクロラックが飼料中濃度として 0 1 10 50 及び 500 ppm に相当する量を含有するカプセルを 28 日間にわたり強制経口投与し 筋肉 脂肪 肝臓及び腎臓に含まれるキンクロラック含量を測定した ( 定量限界 :0.05 ppm) また 乳については 投与 7 14 21 及び 28 日後の午前及び午後搾乳し ( 最低用量群および最高用量群は 1 2 3 4 5 6 10 12 18 23 25 日にも搾乳 ) キンクロラック含量を測定した ( 定量限界 :0.05 ppm) 結果については 表 1 を参照
表 1. 乳牛の組織中の最大残留量 (ppm) 1 ppm 投与群 10 ppm 投与群 50 ppm 投与群 500 ppm 投与群 筋肉 <0.05( 最大 ) <0.05( 最大 ) <0.05( 最大 ) <0.05( 最大 ) <0.05( 平均 ) <0.05( 平均 ) <0.05( 平均 ) <0.05( 平均 ) 脂肪 <0.05( 最大 ) <0.05( 最大 ) <0.05( 最大 ) 1.14( 最大 ) ( 皮下 ) <0.05( 平均 ) <0.05( 平均 ) <0.05( 平均 ) 0.46( 平均 ) 脂肪 <0.05( 最大 ) <0.05( 最大 ) <0.05( 最大 ) 0.27( 最大 ) ( 腹腔 ) <0.05( 平均 ) <0.05( 平均 ) <0.05( 平均 ) 0.24( 平均 ) 肝臓 <0.05( 最大 ) <0.05( 最大 ) <0.05( 最大 ) 0.33( 最大 ) <0.05( 平均 ) <0.05( 平均 ) <0.05( 平均 ) 0.27( 平均 ) 腎臓 <0.05( 最大 ) 0.08( 最大 ) 0.19( 最大 ) 2.60( 最大 ) <0.05( 平均 ) 0.07( 平均 ) 0.17( 平均 ) 1.77( 平均 ) 乳 <0.05( 平均 ) <0.05( 平均 ) <0.05( 平均 ) <0.05( 平均 ) 上記の結果に関連して 米国では乳牛及び肉牛における MTDB 28.6 ppm と評価している 注 ) は 275 ppm 及び 注 ) 最大理論的飼料由来負荷 (Maximum Theoretical Dietary Burden:MTDB): 飼料として用いられる全ての飼料品目に残留基準まで残留していると仮定した場合に 飼料の摂取によって畜産動物が暴露されうる最大量 飼料中残留濃度として表示される ( 参考 :Residue Chemistry Test Guidelines OPPTS 860.1480 Meat/Milk/Poultry/Eggs) 2 産卵鶏における残留試験産卵鶏に対して キンクロラックを 0 1 10 および 100 ppm を 28 日間にわたりカプセル投与し 筋肉 脂肪 肝臓および腎臓に含まれるキンクロラック含量を測定した また 卵については 投与 7 14 21 及び 28 日後に採取し ( 最低用量群及び最高用量群は 1 2 3 4 5 6 10 12 18 23 25 日にも採取 ) キンクロラック含量を測定した ( 定量限界 :0.05 ppm) 結果については 表 2 を参照
表 2. 産卵鶏の組織中の最大残留量 (ppm) 1 ppm 投与群 10 ppm 投与群 100 ppm 投与群 筋肉 <0.05( 最大 ) <0.05( 最大 ) 0.068( 最大 ) <0.05( 平均 ) <0.05( 平均 ) 0.056( 平均 ) 皮膚および <0.05( 最大 ) <0.05( 最大 ) 0.760( 最大 ) 皮下脂肪 <0.05( 平均 ) <0.05( 平均 ) 0.452( 平均 ) 肝臓 <0.05( 最大 ) <0.05( 最大 ) 0.128( 最大 ) <0.05( 平均 ) <0.05( 平均 ) 0.0773( 平均 ) 腎臓 <0.05( 最大 ) <0.05( 最大 ) 0.558( 最大 ) <0.05( 平均 ) <0.05( 平均 ) 0.416( 平均 ) 鶏卵 <0.05( 平均 ) <0.05( 平均 ) <0.05( 平均 ) 上記の結果に関連して 米国は 家きんにおける MTDB は 5.4 ppm と評価している (3) 推定残留量 乳牛について MTDB と各試験における投与量から 畜産物中の推定残留量 ( 最大値 ) を算出した 結果については表 3 を参照 表 3. 畜産物中の推定残留量 ; 乳牛 (ppm) 脂肪脂肪筋肉肝臓腎臓乳 ( 皮下 ) ( 腹腔 ) 乳牛 0.05 0.589 0.163 0.184 1.407 0.05 産卵鶏について MTDB と各試験における投与量から 畜産物中の推定残留量を算出 した結果 すべての鶏畜産物中の推定残留量は <0.05 ppm であった 5.ADI 及び ARfD の評価食品安全基本法 ( 平成 15 年法律第 48 号 ) 第 24 条第 1 項及び第 2 項の規定に基づき 食品安全委員会あて意見を求めたキンクロラックに係る食品健康影響評価について 以下のとおり評価されている 1 ADI 無毒性量 :34.9 mg/kg 体重 /day ( 動物種 ) イヌ ( 投与方法 ) 混餌 ( 試験の種類 ) 慢性毒性試験 ( 期間 ) 1 年間安全係数 :100 ADI:0.34 mg/kg 体重 /day
2 ARfD 無毒性量 :150 mg/kg 体重 ( 動物種 ) ラット ( 投与方法 ) 強制経口 ( 試験の種類 ) 急性神経毒性試験安全係数 :100 ARfD:1.5 mg/kg 体重 6. 諸外国における状況 JMPR における毒性評価は行われておらず 国際基準は設定されていない 米国 カナダ EU 豪州及びニュージーランドについて調査した結果 米国において米 小麦等に カナダにおいてなたね 米等に EU において米 小麦等に基準値が設定されている 7. 基準値案 (1) 残留の規制対象農産物にあっては キンクロラック及び代謝物 C とし 畜産物にあっては キンクロラックとする 農産物については 一部の作物残留試験 ( なたね ) において代謝物 Cが比較的多く検出されていることから 規制対象を親化合物および代謝物 Cとする 畜産物においては 主要な残留は親化合物であったことから 代謝物 Cは残留の規制対象に含めないこととする なお 食品安全委員会による食品健康影響評価においても 農産物中の暴露評価対象物質としてキンクロラック及び代謝物 Cを 畜産物中の暴露評価対象物質としてキンクロラック ( 親化合物のみ ) を設定している (2) 基準値案 別紙 2 のとおりである (3) 暴露評価 1 長期暴露評価 1 日当たり摂取する農薬等の量の ADI に対する比は 以下のとおりである 詳細な暴露評価は別紙 3 参照 注 TMDI ) /ADI(%) 一般 (1 歳以上 ) 5.0 幼小児 (1~6 歳 ) 9.3 妊婦 3.4 高齢者 (65 歳以上 ) 5.2
注 ) 各食品の平均摂取量は 平成 17 年 ~19 年度の食品摂取頻度 摂取量調査の特別集計業務報告書による TMDI 試算法 : 基準値案 各食品の平均摂取量 2 短期暴露評価各食品の短期推定摂取量 (ESTI) を推定したところ 一般 (1 歳以上 ) 及び幼小児 (1 ~6 歳 ) のそれぞれにおける摂取量は急性参照用量 (ARfD) を超えていない注 ) 詳細な暴露評価は別紙 4-1 及び 4-2 参照 注 ) 基準値案又は最高残留濃度 (HR) を用い 平成 17~19 年度の食品摂取頻度 摂取量調査及び平成 22 年度の厚生労働科学研究の結果に基づき ESTI を推定した (4) 本剤については 平成 17 年 11 月 29 日付け厚生労働省告示第 499 号により 食品一般の 成分規格 7 に食品に残留する量の限度 ( 暫定基準 ) が定められているが 今般 残留基 準の見直しを行うことに伴い 暫定基準は削除される
キンクロラック海外作物残留試験一覧表 ( 米国 ) ( 別紙 1-1) 農作物 稲 ( 穀粒 ) 冬小麦 ( 穀粒 ) 試験圃場数 13 12 3 5 剤型使用量 使用方法回数経過日数 75% ドライフロアブル 75% ドライフロアブル 280 g ai/ha 281 g ai/ha 土壌処理 284 g ai/ha 土壌処理 287 g ai/ha 土壌処理 284 g ai/ha 土壌処理 284 g ai/ha 土壌処理 試験条件 280 g ai/ha 土壌処理 土壌処理 12 1 1 1 1 1 40 圃場 A:0.383 40 圃場 B:1.82 41 圃場 C:3.79 40 圃場 D:0.346 40 圃場 E:0.556 40 圃場 F:0.766 40 圃場 G:0.490 41 圃場 H:0.262 40 圃場 I:0.787 40 圃場 J:1.07 40 圃場 K:0.110 40 圃場 L:1.74 40 圃場 M:0.709 262 215 圃場 B:<0.05 324 圃場 C:0.09 273 圃場 D:0.08 239 圃場 E:0.25 299 圃場 F:<0.05 232 圃場 G:0.24 287 圃場 H:0.14 287 圃場 I:0.16 194 圃場 J:<0.05 284 圃場 K:0.08 298 圃場 L:0.10 215 圃場 A:<0.05 (#) 232 圃場 B:0.56 (#) 194 圃場 C:<0.05 (#) 275 281 圃場 A:<0.05 262 圃場 A:0.25 267 圃場 D:0.27 223 圃場 B:0.22 圃場 C:0.14 圃場 E:0.19 71 圃場 A:0.22 (#) 70 圃場 B:0.14 (#) 70 圃場 C:0.26 (#) 70 圃場 D:0.17 (#) 73 圃場 E:0.13 (#) 70 圃場 F:0.49 (#) 71 圃場 G:0.76 (#) 注 1) 最大残留量 (ppm) 注 2)
春小麦 ( 穀粒 ) ソルガム ( 穀粒 ) 19 75% ドライフロアブル 562 g ai/ha 282 g ai/ha 土壌処理 +280 g ai/ha 556 g ai/ha 279 g ai/ha 土壌処理 +277 g ai/ha 279 g ai/ha 土壌処理 +281 g ai/ha 280 g ai/ha 土壌処理 +280 g ai/ha 280 g ai/ha 土壌処理 +280 g ai/ha 280 g ai/ha 土壌処理 +280 g ai/ha 567 g ai/ha 285 g ai/ha 土壌処理 +282 g ai/ha 280 g ai/ha 土壌処理 +280 g ai/ha 280 g ai/ha 土壌処理 +280 g ai/ha 280 g ai/ha 土壌処理 +280 g ai/ha 280 g ai/ha 土壌処理 +280 g ai/ha 280 g ai/ha 土壌処理 +280 g ai/ha 571 g ai/ha 291 g ai/ha 土壌処理 +280 g ai/ha 280 g ai/ha 土壌処理 +280 g ai/ha 557 g ai/ha 280 g ai/ha 土壌処理 +277 g ai/ha 571 g ai/ha 291 g ai/ha 土壌処理 +280 g ai/ha 280 g ai/ha 土壌処理 +280 g ai/ha 545 g ai/ha 270 g ai/ha 土壌処理 +275 g ai/ha 280 g ai/ha 土壌処理 +280 g ai/ha 280 g ai/ha 4 1 5 75% ドライフロアブル 280 g ai/ha 840 g ai/ha 1 1+1 86 280 g ai/ha + 1+1 1 82 圃場 H:0.80 (#) 72 圃場 I:0.53 (#) 73 圃場 J:0.45 (#) 71 圃場 K:2.86 (#) 74 圃場 L:0.73 (#) 209 221 262 圃場 A:0.15 (#) 圃場 B:0.15 (#) 85 圃場 D:0.21 (#) 59 53 131 63 圃場 C:0.67 (#) 圃場 G:1.49 (#) 圃場 H:0.72 (#) 64 圃場 I:0.16 (#) 59 圃場 J:0.10 (#) 82 83 圃場 K:0.55 (#) 圃場 L:0.76 (#) 77 圃場 M:0.34 (#) 277 圃場 E:0.24 (#) 圃場 F:0.28 (#) 圃場 N:0.46 (#) 232 圃場 O:0.37 (#) 70 圃場 P:0.15 (#) 134 圃場 Q:0.18 (#) 262 圃場 R:0.25 (#) 96 圃場 S:1.59 (#) 108 圃場 A:0.07 89 圃場 B:<0.05 81 圃場 C:0.26 93 圃場 D:0.23 86 圃場 A:<0.05 87 圃場 B:<0.05 91 圃場 C:0.08 95 圃場 D:0.29 93 圃場 E:0.50 圃場 A:0.15 (#) 注 1) 最大残留量 : 当該農薬の申請の範囲内で最も多量に用い かつ最終使用から収穫までの期間を最短とした場合の作物残留試験 ( いわゆる最大使用条件下の作物残留試験 ) を複数の圃場で実施し それぞれの試験から得られた残留量 ( 参考 : 平成 10 年 8 月 7 日付 残留農薬基準設定における暴露評価の精密化に係る意見具申 ) 注 2)(#) 印で示した作物残留試験成績は 申請の範囲内で試験が行われていない なお 適用範囲内ではない試験条件を斜体で示した
キンクロラック海外作物残留試験一覧表 ( カナダ ) ( 別紙 1-2) 農作物 試験圃場数 試験条件 剤型使用量 使用方法回数経過日数 注 1) 最大残留量 (ppm) 各化合物の残留量 (ppm) キンクロラック本体 / 代謝物 C 春小麦 ( 穀粒 ) 春大麦 ( 穀粒 ) なたね ( 種子 ) 2 2 2 3 17 75% ドライフロアブル 75% ドライフロアブル 205 g ai/ha ( 前年に 197 g ai/ha 土壌処理 ) 1+1 125 g ai/ha 206 g ai/ha ( 前年に 202 g ai/ha 土壌処理 ) 198 g ai/ha ( 前年に 197 g ai/ha 土壌処理 ) 202 g ai/ha 197 g ai/ha 195 g ai/ha 100 g ai/ha 1 75 1+1 1 1 114 圃場 A:0.09(#) 注 2)/- 89 圃場 B:0.07(#)/- 63 圃場 A:0.194/- 圃場 B:0.092/- 87 圃場 A:0.32 (#)/- 85 圃場 B:0.21 (#)/- 80 圃場 A:0.158 (#)/- 73 圃場 B:0.098 (#)/- 60 圃場 C:1.165 (#)/- <0.10 圃場 A:<0.05/<0.05 0.28 圃場 B:0.10/0.18 0.29 圃場 C:0.20/0.086 0.18 圃場 D:<0.05/0.13 0.19 圃場 E:0.13/0.06 0.33 圃場 F:0.24/0.090 <0.10 圃場 G:<0.05/<0.05 0.16 圃場 H:0.09/0.071 0.34 圃場 I:0.23/0.11 0.73 圃場 J:0.60/0.13 0.99 圃場 K:0.86/0.14 0.38 圃場 L:0.23/0.15 0.21 圃場 M:0.16/<0.05 0.15 圃場 N:0.05/0.10 0.39 圃場 O:0.21/0.18 53, 60, 67, 74 <0.10 圃場 P:<0.05/<0.05 52, 60, 67, 74 0.11 圃場 Q:0.06/<0.05 注 1) 最大残留量 : 当該農薬の申請の範囲内で最も多量に用い かつ最終使用から収穫までの期間を最短とした場合の作物残留試験 ( いわゆる最大使用条件下の作物残留試験 ) を複数の圃場で実施し それぞれの試験から得られた残留量 ( 参考 : 平成 10 年 8 月 7 日付 残留農薬基準設定における暴露評価の精密化に係る意見具申 ) 表中 最大使用条件下の作物残留試験条件に アンダーラインを付しているが 経時的に測定されたデータがある場合において 収穫までの期間が最短の場合にのみ最大残留量が得られるとは限らないため 最大使用条件以外で最大残留量が得られた場合は その使用回数及び経過日数について ( ) 内に記載した 注 2)(#) 印で示した作物残留試験成績は 申請の範囲内で試験が行われていない なお 適用範囲内ではない試験条件を斜体で示した
農薬名 キンクロラック ( 別紙 2) 食品名 基準値案 ppm 基準値現行 ppm 登録有無 国際基準 ppm 参考基準値外国基準値 ppm 作物残留試験成績等 ppm zzz 米 ( 玄米をいう ) 5 5 0.110-3.79 (n=13) ( 米国 ) 小麦 0.5 0.5 0.5 米国 大麦 2 2 2.0 米国 <0.05-0.27 (n=17) ( 米国 ) 0.07(#)-0.194 (n=4) ( カナタ ) 0.098 (#)-1.165 (#) (n=5) ( カナタ ) その他の穀類 0.8 6 <0.05-0.50 (n=9)( ソルカ ム ) ( 米国 ) てんさい 0.2 zzz ごまの種子 2 IT 1.5 米国 カナダなたね参照 なたね 2 IT 1.5 米国 <0.1-0.99 (n=17) ( カナタ ) その他のオイルシード 2 IT 1.5 米国 カナダなたね参照 その他のスパイス 2 IT 1.5 米国 カナダなたね参照 牛の筋肉 0.05 0.05 0.05 米国 推:0.05 豚の筋肉 0.05 0.05 0.05 米国 牛の筋肉参照 その他の陸棲哺乳類に属する動物の筋肉 0.05 0.05 0.05 米国 牛の筋肉参照 牛の脂肪 0.7 0.4 0.7 米国 推:0.589 豚の脂肪 0.7 0.4 0.7 米国 牛の脂肪参照 その他の陸棲哺乳類に属する動物の脂肪 0.7 0.4 0.7 米国 牛の脂肪参照 牛の肝臓 2 0.8 1.5 米国 牛の腎臓参照 豚の肝臓 2 0.8 1.5 米国 牛の腎臓参照 その他の陸棲哺乳類に属する動物の肝臓 2 0.8 1.5 米国 牛の腎臓参照 牛の腎臓 2 0.8 1.5 米国 推:1.407 豚の腎臓 2 0.8 1.5 米国 牛の腎臓参照 その他の陸棲哺乳類に属する動物の腎臓 2 0.8 1.5 米国 牛の腎臓参照 牛の食用部分 2 0.8 1.5 米国 牛の腎臓参照 豚の食用部分 2 0.8 1.5 米国 牛の腎臓参照 その他の陸棲哺乳類に属する動物の食用部分 2 0.8 1.5 米国 牛の腎臓参照 乳 0.05 0.1 0.05 米国 推:0.05 鶏の筋肉 0.05 0.05 0.05 米国 推:0.05 その他の家きんの筋肉 0.05 0.05 0.05 米国 鶏の筋肉参照 zzz zzz 鶏の脂肪 0.05 0.05 0.05 米国 推:0.05 その他の家きんの脂肪 0.05 0.05 0.05 米国 鶏の脂肪参照 鶏の肝臓 0.05 0.08 推:0.05 その他の家きんの肝臓 0.05 0.08 鶏の肝臓参照 鶏の腎臓 0.05 0.08 推:0.05 その他の家きんの腎臓 0.05 0.08 鶏の腎臓参照 鶏の食用部分 0.05 0.08 鶏の肝臓 腎臓参照 その他の家きんの食用部分 zzz 0.05 0.08 鶏の肝臓 腎臓参照 zzz 鶏の卵 0.05 0.05 0.05 米国 推:0.05 その他の家きんの卵 zzz 0.05 0.05 0.05 米国 鶏の卵参照 平成 17 年 11 月 29 日厚生労働省告示第 499 号において新しく設定した基準値については 網をつけて示した (#) これらの作物残留試験は 申請の範囲内で試験が行われていない 作物残留試験 欄に 推 の記載のあるものは 推定残留量であることを示している
( 別紙 3) キンクロラック推定摂取量 ( 単位 :μg/ 人 /day) 食品名 基準値案 (ppm) 一般 (1 歳以上 ) TMDI 幼小児 (1~6 歳 ) TMDI 妊婦 TMDI 高齢者 (65 歳以上 ) TMDI 米 zzz ( 玄米をいう ) 5 821.0 428.5 526.5 901.0 小麦 0.5 29.9 22.2 34.5 25.0 大麦 2 10.6 8.8 17.6 8.8 その他の穀類 zzz 0.8 0.2 0.1 0.1 0.2 ごまの種子 2 1.8 1.8 1.8 1.6 なたね 2 11.8 7.4 10.8 9.2 その他のオイルシード zzz 2 0.2 0.2 0.2 0.2 その他のスパイス 2 0.2 0.2 0.2 0.4 陸棲哺乳類の肉類 0.7 40.4 30.2 45.1 28.7 陸棲哺乳類の食用部分 ( 肉類除く ) 2 2.8 1.6 9.6 1.8 陸棲哺乳類の乳類 0.05 13.2 16.6 18.2 10.8 家禽の肉類 0.05 1.1 0.8 1.1 0.8 家禽の卵類 0.05 2.1 1.7 2.4 1.9 計 935.2 519.9 668.1 990.4 ADI 比 (%) 5.0 9.3 3.4 5.2 TMDI: 理論最大 1 日摂取量 (Theoretical Maximum Daily Intake)
( 別紙 4-1) キンクロラック推定摂取量 ( 短期 ): 一般 (1 歳以上 ) 食品名 ( 基準値設定対象 ) 食品名 (ESTI 推定対象 ) 基準値案 (ppm) 評価に用いた数値 (ppm) ESTI (μg/kg 体重 /day) ESTI/ARfD (%) 米 ( 玄米 ) 米 5 5 31.8 2 小麦 小麦 0.5 0.5 0.7 0 大麦 大麦 2 2 1.7 0 麦茶 2 2 1.6 0 ごまの種子 ごまの種子 2 2 0.5 0 ESTI: 短期推定摂取量 (Estimated Short-Term Intake) ESTI/ARfD(%) の値は 有効数字 1 桁 ( 値が 100 を超える場合は有効数字 2 桁 ) とし四捨五入して算出した
( 別紙 4-2) 食品名 ( 基準値設定対象 ) キンクロラック推定摂取量 ( 短期 ): 幼小児 (1~6 歳 ) 食品名 (ESTI 推定対象 ) 基準値案 (ppm) ESTI (μg/kg 体重 /day) 米 ( 玄米 ) 米 5 5 54.2 4 小麦 小麦 0.5 0.5 1.5 0 大麦 大麦 2 2 1.4 0 麦茶 2 2 3.5 0 ごまの種子 ごまの種子 2 2 0.9 0 ESTI: 短期推定摂取量 (Estimated Short-Term Intake) ESTI/ARfD(%) の値は 有効数字 1 桁 ( 値が 100 を超える場合は有効数字 2 桁 ) とし四捨五入して算出した 評価に用いた数値 (ppm) ESTI/ARfD (%)
( 参考 ) これまでの経緯 平成 17 年 11 月 29 日残留農薬基準告示平成 24 年 5 月 16 日厚生労働大臣から食品安全委員会委員長あてに残留基準設定に係る食品健康影響評価について要請平成 25 年 8 月 9 日インポートトレランス設定の要請 ( なたね等 ) 平成 25 年 11 月 11 日厚生労働大臣から食品安全委員会委員長あてに残留基準設定に係る食品健康影響評価について要請平成 27 年 2 月 3 日食品安全委員会委員長から厚生労働大臣あてに食品健康影響評価について報告平成 27 年 5 月 26 日薬事 食品衛生審議会へ諮問平成 27 年 6 月 3 日薬事 食品衛生審議会食品衛生分科会農薬 動物用医薬品部会 薬事 食品衛生審議会食品衛生分科会農薬 動物用医薬品部会 [ 委員 ] 石井里枝 埼玉県衛生研究所水 食品担当部長 大野泰雄 公益財団法人木原記念横浜生命科学振興財団理事長 尾崎博 東京大学大学院農学生命科学研究科獣医薬理学教室教授 斉藤貢一 星薬科大学薬品分析化学教室教授 佐々木一昭 東京農工大学大学院農学研究院動物生命科学部門准教授 佐藤清 一般財団法人残留農薬研究所技術顧問 佐野元彦 東京海洋大学海洋生物資源学部門教授 永山敏廣 明治薬科大学薬学部薬学教育研究センター基礎薬学部門教授 根本了 国立医薬品食品衛生研究所食品部第一室長 二村睦子 日本生活協同組合連合会組織推進本部環境事業推進部長 宮井俊一 一般社団法人日本植物防疫協会技術顧問 由田克士 大阪市立大学大学院生活科学研究科公衆栄養学教授 吉成浩一 静岡県立大学薬学部衛生分子毒性学分野教授 鰐渕英機 大阪市立大学大学院医学研究科分子病理学教授 ( : 部会長 )
答申 キンクロラック 食品名 残留基準値 ppm zzz 米 ( 玄米をいう ) 5 小麦 0.5 大麦 2 1) その他の穀類注 0.8 ごまの種子 2 なたね 2 2) その他のオイルシード注 2 zzz 3) その他のスパイス注 2 zzz 牛の筋肉 0.05 豚の筋肉 0.05 その他の陸棲哺乳類に属する動物注 4) の筋肉 0.05 牛の脂肪 0.7 豚の脂肪 0.7 その他の陸棲哺乳類に属する動物の脂肪 zzz 0.7 牛の肝臓 2 豚の肝臓 2 その他の陸棲哺乳類に属する動物の肝臓 2 牛の腎臓 2 豚の腎臓 2 その他の陸棲哺乳類に属する動物の腎臓 2 5) 牛の食用部分注 2 豚の食用部分 2 その他の陸棲哺乳類に属する動物の食用部分 zzz 2 乳 zzz 0.05 鶏の筋肉 0.05 その他の家きん注 6) の筋肉 0.05 鶏の脂肪 0.05 その他の家きんの脂肪 0.05 鶏の肝臓 0.05 その他の家きんの肝臓 0.05 鶏の腎臓 0.05 その他の家きんの腎臓 0.05 鶏の食用部分 0.05 その他の家きんの食用部分 0.05 zzz 鶏の卵 0.05 その他の家きんの卵 0.05 今回基準値を設定するキンクロラックとは 農産物にあっては キンクロラック及び代謝物 C メチル 3,7- ジクロロ -8- キノリンカルボキシレート をキンクロラックに換算したものの和とし 畜産物にあっては キンクロラックとする 注 1) その他の穀類 とは 穀類のうち 米 小麦 大麦 ライ麦 とうもろこし及びそば以外のものをいう 注 2) その他のオイルシード とは オイルシードのうち ひまわりの種子 ごまの種子 べにばなの種子 綿実 なたね及びスパイス以外のものをいう 注 3) その他のスパイス とは スパイスのうち 西洋わさび わさびの根茎 にんにく とうがらし パプリカ しょうが レモンの果皮 オレンジの果皮 ゆずの果皮及びごまの種子以外のものをいう 注 4) その他の陸棲哺乳類に属する動物 とは 陸棲哺乳類に属する動物のうち 牛及び豚以外のものをいう 注 5) 食用部分 とは 食用に供される部分のうち 筋肉 脂肪 肝臓及び腎臓以外の部分をいう 注 6) その他の家きん とは 家きんのうち 鶏以外のものをいう