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1 テフリルトリオン ( 案 ) 1. 品目名 : テフリルトリオン (Tefuryltrione) 2. 用途 : 除草剤トリケトン系の除草剤である 4-ヒドロキシフェニルピルビン酸ジオキシゲナーゼ (4-HPPDase) 活性を阻害することにより 作用すると考えられている 3. 化学名 : 2-{2-chloro-4-mesyl-3-[(tetrahydrofuran-2-yl-methoxy)methyl]benzoyl} cyclohexane-1,3-dione(iupac) 1,3-cyclohexanedione,2-2-chloro-4-(methylsulfonyl)-3-[[(tetra-hydro-2 -furanyl)methoxy]methyl]benzoyl(cas) 4. 構造式及び物性 O O Cl O O SO 2 CH 3 O 分子式 C 20 H 23 ClO 7 S 分子量 水溶解度 64.2 g/l(20 ph7) 分配係数 log 10 Pow =1.9(25±1 ph2.0) ( メーカー提出資料より )

2 5. 適用雑草の範囲及び使用方法 本薬の適用雑草の範囲及び使用方法は以下のとおり (1) 国内での使用方法 1 3.0% テフリルトリオン粒剤 作物名適用雑草名使用時期適用土壌使用量 本剤の使用回数 使用方法 適用地帯 水田一年生雑草 ( イネ科雑草を 除く ) 移植水稲 及びマツバイホタルイ 移植後 15~30 日まで 壌土 ~ 埴土 1kg/10a 1 回 湛水散布 関東 東山 東海 ウリカワ ミズガヤツリ ヒルムシロ テフリルトリオンを含む農薬の総使用回数 :2 回 2 2.0% オキサジクロメホン 10.0% テフリルトリオン粒剤 作物名適用雑草名使用時期適用土壌使用量 本剤の使用回数 使用方法 適用地帯 移植水稲 水田一年生雑草及びマツバイホタルイヘラオモダカ ( 北海道 ) ミズガヤツリ ( 北海道を除く ) ウリカワヒルムシロ 移植後 5 日 ~ ノビエ 2.5 葉期但し 移植後 30 日まで 壌土 ~ 埴土 小包装 ( パック ) 10 個 (300g) /10a 1 回 水田に小包装 ( パック ) のまま投げ入れる 北海道東北北陸関東 東山 東海 近畿 中国 四国 九州 セリ ( 北陸 九州を除く ) テフリルトリオンを含む農薬の総使用回数 :2 回 オキサジクロメホンを含む農薬の総使用回数 :2 回

3 3 1.2% オキサジクロメホン 6.0% テフリルトリオンフロアブル 作物名適用雑草名使用時期適用土壌使用量 本剤の使用回数 使用方法 適用地帯 水田一年生雑草 及び 北海道 マツバイ 東北 ホタルイ 北陸 移植水稲 ヘラオモダカ ( 北海道 東北 ) ミズガヤツリ ( 北海道を除く ) ウリカワヒルムシロセリ 移植後 5 日 ~ ノビエ 2.5 葉期但し 移植後 30 日まで 壌土 ~ 埴土 500 ml/10a 1 回 原液湛水散布 関東 東山 東海 近畿 中国 四国 九州 ( 北陸 九州を除く ) テフリルトリオンを含む農薬の総使用回数 :2 回 オキサジクロメホンを含む農薬の総使用回数 :2 回 6. 作物残留試験 (1) 分析の概要 1 分析対象の化合物 テフリルトリオン 2 分析法の概要粉砕した試料に水を入れて膨潤させた後 アセトニトリルで抽出し 塩酸酸性下で C18 ミニカラム及びグラファイトカーボンミニカラムで精製し 親化合物及び代謝物 [B] を LC-MS/MS で定量する 定量限界 :0.005~0.04 ppm (2) 作物残留試験結果 水稲 ( 玄米 ) を用いた作物残留試験 (2 例 ) において 3.0% テフリルトリオン 0.8% オキサジクロメホン粒剤を計 2 回散布 (1kg/10a) したところ 散布後 日の最大残留量注 1) は以下のとおりであった

4 テフリルトリオン :<0.005 <0.005 ppm 水稲 ( 稲わら ) を用いた作物残留試験 (2 例 ) において 3.0% テフリルトリオン 0.8% オキサジクロメホン粒剤を計 2 回散布 (1kg/10a) したところ 散布後 日の最大残留量は以下のとおりであった テフリルトリオン :<0.04 <0.04 ppm なお これらの試験結果の概要については 別紙 1 を参照 注 1) 最大残留量 : 当該農薬の申請の範囲内で最も多量に用い かつ最終使用から収穫までの期間を最短とした場合の作物残留試験 ( いわゆる最大使用条件下の作物残留試験 ) を実施し それぞれの試験から得られた残留量 ( 参考 : 平成 10 年 8 月 7 日付 残留農薬基準設定における暴露評価の精密化に関する意見具申 ) 7.ADIの評価食品安全基本法 ( 平成 15 年法律第 48 号 ) 第 24 条第 1 項第 1 号の規定に基づき 平成 20 年 1 月 11 日付け厚生労働省発食安第 号により食品安全委員会あて意見を求めたテフリルトリオンに係る食品健康影響評価について 以下のとおり評価されている 無毒性量 :0.08 mg/kg 体重 /day ( 動物種 ) ラット ( 投与方法 ) 混餌 ( 試験の種類 ) 慢性毒性 / 発がん性併合試験 ( 期間 ) 2 年間安全係数 :100 ADI:0.0008mg/kg 体重 /day 8. 諸外国における状況 JMPR における毒性評価はなされておらず 国際基準も設定されていない 米国 カナダ 欧州連合 (EU) オーストラリア及びニュージーランドについて調査した結果 いずれの国及び地域においても基準値が設定されていない 9. 基準値案 (1) 残留の規制対象テフリルトリオン本体のみ

5 なお 食品安全委員会によって作成された食品健康影響評価においては 暴露評価対象物質としてテフリルトリオン ( 親化合物のみ ) と設定している (2) 基準値案別紙 2 のとおりである (3) 暴露評価各食品について基準値案の上限まで又は作物残留試験成績等のデータから推定される量のテフリルトリオンが残留していると仮定した場合 国民栄養調査結果に基づき試算される 1 日当たり摂取する農薬の量 ( 理論最大 1 日摂取量 (TMDI)) のADI に対する比は 以下のとおりである 詳細な暴露評価は別紙 3 参照 なお 本暴露評価は 各食品分類において 加工 調理による残留農薬の増減が全くないとの仮定の下におこなった 注 ) TMDI/ADI(%) 国民平均 8.7 幼小児 (1~6 歳 ) 15.5 妊婦 6.3 高齢者 (65 歳以上 ) 8.7 注 )TMDI 試算は 基準値案 摂取量の総和として計算している

6 テフリルトリオン作物残留試験一覧表 ( 別紙 1) 試験試験条件最大残留量 (ppm) 農作物圃場数剤型使用量 使用方法回数経過日数 テフリルトリオン 水稲 87 日圃場 A:< % 粒剤 1kg/10a 2 回 ( 玄米 ) 90 日圃場 B:<0.005 水稲 87 日圃場 A:< % 粒剤 1kg/10a 2 回 ( 稲わら ) 90 日圃場 B:<0.04

7 農薬名テフリルトリオン ( 別紙 2) 参考基準値 基準値 基準値 登録 国際 外国 作物残留試験成績 農産物名 案 現行 有無 基準 基準値 ppm ppm ppm ppm ppm 米 0.02 申 <0.005,<0.005

8 食品群 テフリルトリオン推定摂取量 ( 単位 :μg/ 人 /day) 基準値案 (ppm) 国民平均 TMDI 幼小児 (1~6 歳 ) TMDI 妊婦 TMDI ( 別紙 3) 高齢者 (65 歳以上 ) TMDI 米 計 ADI 比 (%) TMDI: 理論最大 1 日摂取量 (Theoretical Maximum Daily Intake)

9 ( 参考 ) これまでの経緯 平成 19 年 12 月 26 日農林水産省より厚生労働省へ農薬登録申請に係わる連絡及び基準設定依頼 ( 新規 : 水稲 ) 平成 20 年 1 月 11 日厚生労働大臣より食品安全委員会委員長あてに残留基準設定に係る食品健康影響評価について要請平成 20 年 1 月 17 日食品安全委員会 ( 要請事項説明 ) 平成 20 年 6 月 27 日第 21 回農薬専門調査会総合評価第二部会平成 20 年 10 月 17 日第 24 回農薬専門調査会総合評価第二部会平成 20 年 12 月 9 日第 46 回農薬専門調査会幹事会平成 21 年 1 月 15 日食品安全委員会における食品健康影響評価 ( 案 ) の公表平成 21 年 2 月 19 日食品安全委員会 ( 報告 ) 平成 21 年 2 月 19 日食品安全委員会委員長から厚生労働大臣あてに食品健康影響評価について通知平成 21 年 6 月 15 日薬事 食品衛生審議会食品衛生分科会へ諮問平成 21 年 6 月 19 日薬事 食品衛生審議会食品衛生分科会農薬 動物用医薬品部会 薬事 食品衛生審議会食品衛生分科会農薬 動物用医薬品部会 [ 委員 ] 青木宙 東京海洋大学大学院海洋科学技術研究科教授 生方公子 北里大学北里生命科学研究所病原微生物分子疫学研究室教授 大野泰雄 国立医薬品食品衛生研究所副所長 尾崎博 東京大学大学院農学生命科学研究科教授 加藤保博 財団法人残留農薬研究所理事 斉藤貢一 星薬科大学薬品分析化学教室准教授 佐々木久美子 元国立医薬品食品衛生研究所食品部第一室長 志賀正和 元農業技術研究機構中央農業総合研究センター虫害防除部長 豊田正武 実践女子大学生活科学部生活基礎化学研究室教授 松田りえ子 国立医薬品食品衛生研究所食品部長 山内明子 日本生活協同組合連合会組織推進本部本部長 山添康 東北大学大学院薬学研究科医療薬学講座薬物動態学分野教授 吉池信男 青森県立保健大学健康科学部栄養学科教授 由田克士 国立健康 栄養研究所栄養疫学プログラム国民健康 栄養調査 プロジェクトリーダー 鰐渕英機 大阪市立大学大学院医学研究科都市環境病理学教授 ( : 部会長 )

10 答申 ( 案 ) テフリルトリオン 残留基準値食品名 ppm 米 0.02

2. 適用の範囲及び使用方法本剤の適用の範囲及び使用方法は以下のとおり 国内での使用方法 3.0% フェンキノトリオン粒剤 作物名適用雑草名使用時期使用量 移植水稲 水田一年生雑草 ( イネ科雑草を除く ) 及びマツハ イホタルイヘラオモタ カミス カ ヤツリウリカワヒルムシロ 移植後 20~30

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