B 型 肝 炎 ワクチン; 本 日 の 話 題 1. 水 平 感 染 予 防 のための 定 期 接 種 導 入 2. B 型 肝 炎 の 母 子 感 染 予 防 法 改 訂 について 3. 接 種 の 具 体 的 方 法 と 今 後 の 課 題 小 児 のB 型 肝 炎 ウイルス 感 染 キャリア

2015 年 10 月 14 日 於 国 立 感 染 症 研 究 所 平 成 27 年 度 感 染 症 危 機 管 理 研 修 会 B 型 肝 炎 ワクチンの 定 期 接 種 導 入 をめぐる 話 題 厚 生 労 働 省 肝 炎 等 克 服 政 策 研 究 事 業 小 児 におけるB 型 肝 炎 の 水 平 感 染 の 実 態 把 握 と ワクチン 戦 略 の 再 構 築 に 関 する 研 究 班 筑 波 大 学 医 学 医 療 系 小 児 科 須 磨 崎 亮 B 型 肝 炎 ワクチンの 接 種 法 の 変 遷 セレクティブワクチネーション 保 険 診 療 ; 母 児 感 染 予 防 任 意 接 種 ; 医 療 従 事 者 等 ユニバーサルワクチネーション 定 期 接 種 化 ; 全 出 生 児 に 接 種 + セレクティブワクチネーション 母 児 感 染 予 防 医 療 従 事 者 等 1

B 型 肝 炎 ワクチン; 本 日 の 話 題 1. 水 平 感 染 予 防 のための 定 期 接 種 導 入 2. B 型 肝 炎 の 母 子 感 染 予 防 法 改 訂 について 3. 接 種 の 具 体 的 方 法 と 今 後 の 課 題 小 児 のB 型 肝 炎 ウイルス 感 染 キャリア 化 顕 性 感 染 HBV 感 染 時 の 年 齢 5 歳 以 上 (WHO; Introduction of hepatitis B vaccine into childhood immunization services; 2001) 2

乳 幼 児 感 染 B 型 肝 炎 ウイルス 感 染 の 自 然 経 過 母 子 感 染 5 歳 以 下 水 平 感 染 HBVに 対 する 免 疫 応 答 肝 炎 の 発 症 肝 炎 持 続 HBe 抗 原 陽 性 慢 性 肝 炎 HBe 抗 原 セロコンバージョン 肝 癌 肝 硬 変 HBe 抗 原 陰 性 慢 性 肝 炎 成 人 感 染 水 平 感 染 急 性 肝 炎 ( 肝 臓 2013.54;402を 改 変 ) 従 来 の 考 え 方 非 活 動 性 キャリア HBs 抗 原 消 失 臨 床 的 寛 解 HBV 再 活 性 化 (De novo 肝 炎 ) 3

水 平 感 染 予 防 のための 定 期 接 種 化 なぜ 全 員 にB 型 肝 炎 ワクチンを 接 種 する 必 要? 1HBVの 水 平 感 染 は 容 易 に 起 こる 2HBVを 体 内 から 排 除 する 事 は 困 難 3 若 年 成 人 に 急 性 B 型 肝 炎 が 流 行 4HBワクチンの 有 効 性 は 高 い 4

HBV DNA (Log copies/ml) HBV DNA (Log copies/ml) 唾 液 / 涙 HBV DNA 量 (log copies/ml) 1 HBVの 水 平 感 染 は 容 易 に 起 きる B 型 肝 炎 ウイルスは 全 ての 体 液 ( 精 液 尿 唾 液 涙 汗 )に 含 まれている ウイルス 量 の 多 い 人 からの 感 染 は 容 易 に 起 こる ( 例 ) 1 家 族 内 感 染 や 施 設 内 感 染 の 報 告 2 性 感 染 (honeymoon hepatitis) 3 針 刺 し 事 故 後 に 高 率 に 感 染 する 感 染 率 ウイルス 量 HBe 抗 原 陽 性 血 ~30% 10 7~9 /ml C 型 肝 炎 ~3% 10 5~7 /ml AIDS 0.3% 10 2~5 /ml 唾 液 涙 汗 の 中 のHBウイルスが 感 染 力 を 有 する 事 の 実 証 (Komatsu et al. JID 206;478,2012) 血 中 HBV DNA > 6 log copies/mlの HBVキャリア における 各 体 液 HBV DNA 量 9 8 7 * * * n = 14 n = 32 n = 11 n = 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 rs=0.64 0 2 4 6 8 10 血 中 HBV DNA 量 (log copies/ml) 6 5 4 3 2 1 0 2015/10/22 キメラマウスに 接 種 Urine Saliva Tears Sweat 12 10 8 6 4 2 0 実 際 に 感 染 した!! 0 Days after 50 exposure 100 * < 0.05 5

体 液 によるHBV 感 染 の 報 告 年 研 究 内 容 推 定 経 路 引 用 元 1982 相 撲 部 でB 型 肝 炎 の 流 行 皮 膚 と 皮 膚 の 接 触 Kashiwagi, JAMA 1989 1989 1991 2000 Day Care Center ( 保 育 園 )で 流 行 不 明 Shapiro, PID DCC( 保 育 園 )で 流 行 不 明 Davis, Lancet DCC( 保 育 園 )で 流 行 体 液 Shapiro, Pedi Annal 大 学 フットボール 部 で 流 行 皮 膚 と 皮 膚 の 接 触 Tobe, Arch Intern Med 2002 自 宅 で 同 胞 間 に 感 染 唾 液 Marie-Cardine, JPGN 2005 2006 2007 2010-11 かみつきで 感 染 遺 伝 子 配 列 で 同 一 ウイルスを 証 明 キャリアの 体 液 からHBV DNA 検 出 血 液 と 汗 のHBV DNA 量 相 関 汗 涙 中 のHBV DNA 感 染 力 を 証 明 唾 液 尿, 鼻 汁, 涙 涙, 唾 液, 尿, 汗 Hui, JMV Kidd-Liuggren, J Hosp Infect Bereket, Br J Sports Med Komatsu, 肝 臓,JID 厚 労 省 研 究 班 B 型 肝 炎 の 母 子 感 染 および 水 平 感 染 の 把 握 とワクチン 戦 略 の 再 構 築 に 関 する 研 究 H23 年 度 研 究 報 告 書 疫 学 的 視 点 からみた 定 期 接 種 化 の 必 要 性 1) 小 児 の 疫 学 調 査 から HBc 抗 体 陽 性 者 は 全 国 的 に 散 在 し HBs 抗 原 陽 性 者 の 数 ~10 倍 以 上 存 在 することが 判 明 した 2)HBV 母 子 感 染 予 防 が 開 始 された1986 年 以 降 に 出 生 した 世 代 では 母 子 感 染 者 は 激 減 し 母 子 感 染 と 水 平 感 染 の 比 率 は 逆 転 した 3) 献 血 者 データから16 歳 以 降 にHBV 感 染 者 が 増 加 していた 現 行 の 母 子 感 染 予 防 対 策 に 加 えて 水 平 感 染 予 防 のために 定 期 接 種 化 が 必 要 ( 厚 生 科 学 審 議 会 予 防 接 種 ワクチン 分 科 会 の 結 論 ) < 定 期 接 種 化 により 期 待 される 成 果 > * 再 活 性 化 対 策 *さらなるキャリア 肝 がんの 減 少 * 若 年 者 に 急 増 している 急 性 肝 炎 への 対 策 6

小 児 におけるHBV 疫 学 調 査 結 果 <HBs 抗 原 陽 性 者 > 岩 手 県 茨 城 県 血 清 銀 行 多 施 設 Total 検 査 数 3,944 5,313 3,000 4,527(*1) 16,784 s 抗 原 陽 性 (%) 0 (0%) 0 (0%) 5 (0.167%) 1 (0.022%) 6 (0.036%) *1: 大 都 市 北 海 道 九 州 地 方 の 大 規 模 病 院 を 受 診 し HBs 抗 原 測 定 以 外 の 目 的 で 行 われた 採 血 の 残 検 体 を 用 いた 多 施 設 共 同 調 査 明 らかなB 型 慢 性 肝 炎 患 者 輸 血 および 血 液 製 剤 使 用 後 は 除 外 <HBc 抗 体 陽 性 者 > 岩 手 県 茨 城 県 血 清 銀 行 多 施 設 Total 検 査 数 3,944 5,313 200 4,527 13,984 c 抗 体 陽 性 (%) 3 (0.08%) 23 (0.43%) 4 (2.0%) 健 常 小 児 におけるHBV 感 染 疫 学 HBs 抗 原 陽 性 率 0.036% (95%CI: 0.007-0.064%) HBc 抗 体 陽 性 率 0.54% (95%CI: 0.42-0.67%) 46 (1.02%) 76 (0.54%) 女 性 献 血 者 データから 感 染 経 路 推 計 母 子 感 染 予 防 処 置 開 始 前 後 (*1)のHBs 抗 原 陽 性 者 におけるHBV 垂 直 感 染 と 水 平 感 染 の 比 率 を 推 計 した (Hepatol Res 2014;E181に 準 拠 して 以 下 の3 項 目 を 計 算 ) 母 親 のHBs 抗 原 陽 性 率 (*2)は 年 齢 別 出 生 率 とHBs 抗 原 陽 性 率 から 算 定 母 子 垂 直 感 染 率 (*3)は 以 下 の 感 染 モデルで 計 算 1985 年 以 前 は 母 HBe 抗 原 陽 性 で90%, 陰 性 で10%で 児 に 感 染 1986 年 以 降 は 感 染 予 防 処 置 により 5%のみの 児 に 感 染 水 平 感 染 率 (*4)=HBs 抗 原 陽 性 率 - 垂 直 感 染 率 で 計 算 *1 年 齢 出 生 年 献 血 数 陽 性 者 陽 性 率 母 親 の 母 子 垂 直 水 平 陽 性 率 *2 感 染 率 *3 感 染 率 *4 比 率 垂 直 : 水 平 27~31 1981~1985 46,275 48 0.10 0.43 0.096 0.039 1:0.41 22~26 1986~1990 96,410 46 0.05 0.28 0.014 0.046 1:3.29 17~21 1991~1995 153,964 34 0.02 0.23 0.012 0.016 1:1.33 *1:1986 年 にHBV 母 子 感 染 防 止 事 業 が 開 始 され 垂 直 感 染 例 が 激 減 し 現 在 のHBs 抗 原 陽 性 者 は 垂 直 感 染 より 水 平 感 染 の 方 が 多 いと 推 計 された 水 平 感 染 対 策 としてB 型 肝 炎 ワクチン 定 期 接 種 化 が 必 要 と 考 えられた 7

若 年 初 回 献 血 者 の 年 齢 別 HBs 抗 原 HBc 抗 体 陽 性 者 数 出 生 年 性 別 献 血 者 数 s 抗 原 陽 性 1991 (19-21 歳 ) 1992 (18-20 歳 ) 1993 (17-19 歳 ) 1994 (16-18 歳 ) 1995 (16-17 歳 ) s 抗 原 陽 性 c 抗 体 陽 性 s 抗 原 陰 性 c 抗 体 陽 性 男 性 54,281 23 20 167 女 性 40,998 12 9 95 男 性 59,427 22 17 143 女 性 43,237 9 9 92 男 性 39,004 9 9 82 女 性 33,493 7 7 61 男 性 26,855 8 8 60 女 性 25,550 6 5 43 男 性 9,908 1 0 18 女 性 10,686 0 0 18 年 齢 が 上 がるとともに 明 らかに 感 染 者 数 が 増 加 する 思 春 期 のcatch up 接 種 についてさらなる 検 討 が 必 要 HBVキャリアの7~10 倍 以 上 の 数 の 一 過 性 感 染 者 が 存 在 する 2HBVを 体 内 から 排 除 する 事 は 困 難 1. 慢 性 肝 炎 に 対 するIFN 核 酸 アナログ 製 剤 の 長 期 投 与 によっても HBs 抗 原 消 失 例 は 少 ない 2. 急 性 肝 炎 後 にHBs 抗 原 が 陰 性 化 して 完 治 したと 考 えられる 症 例 も 感 染 性 を 有 する 場 合 がある 1HBs 抗 原 陰 性 献 血 ドナー(HBs 抗 原 陰 性 化 HBVキャリア)からの 輸 血 後 B 型 肝 炎 2HBs 抗 原 陰 性 /HBc 抗 体 陽 性 ドナーからの 生 体 肝 移 植 後 のHBV 感 染 症 3. 肝 炎 治 癒 後 長 期 間 を 経 ても 免 疫 抑 制 剤 を 投 与 した 場 合 にHBV 再 活 性 化 がおこり 重 症 B 型 肝 炎 を 発 症 する 可 能 性 が 生 涯 続 く 8

乳 幼 児 感 染 B 型 肝 炎 ウイルス 感 染 の 自 然 経 過 母 子 感 染 5 歳 以 下 水 平 感 染 HBVに 対 する 免 疫 応 答 肝 炎 の 発 症 肝 炎 持 続 HBe 抗 原 陽 性 慢 性 肝 炎 HBe 抗 原 セロコンバージョン 肝 癌 肝 硬 変 HBe 抗 原 陰 性 慢 性 肝 炎 成 人 感 染 水 平 感 染 急 性 肝 炎 ( 肝 臓 2013.54;402を 改 変 ) 従 来 の 考 え 方 非 活 動 性 キャリア HBs 抗 原 消 失 臨 床 的 寛 解 HBV 再 活 性 化 (De novo 肝 炎 ) 2011/09/08 読 売 朝 刊 1 面 9

再 活 性 化 症 例 の 転 帰 Umemura et.al. 2008 キャリアの 再 活 性 化 ( 肝 障 害 合 併 ) 23 例 肝 関 連 死 亡 26% 劇 症 化 22% 劇 症 肝 炎 での 死 亡 率 100% 急 性 B 型 肝 炎 529 例 肝 関 連 死 亡 4% 劇 症 化 9% 劇 症 肝 炎 での 死 亡 率 47% 再 活 性 化 症 例 の 管 理 法 ( 日 本 肝 臓 学 会 B 型 肝 炎 治 療 ガイドライン) 10

再 活 性 化 からみた 定 期 接 種 化 の 必 要 性 B 型 急 性 肝 炎 を 起 こして 治 癒 した 症 例 では 肝 細 胞 内 で 少 量 のウイルスが 産 生 し 続 けられる 肝 細 胞 内 のHBV 量 は 宿 主 の 細 胞 性 免 疫 の 働 き で 低 レベルに 維 持 されている 細 胞 性 免 疫 の 働 きが 低 下 するとHBVの 再 活 性 化 が 起 きる リンパ 腫 などのがん 治 療 リウ マチ 等 の 自 己 免 疫 疾 患 移 植 などで 再 活 性 化 のリスクが 高 く 注 意 が 必 要 HBワクチンの 接 種 により これらのリスクが 生 涯 防 げる 3 若 年 成 人 にB 型 急 性 肝 炎 が 流 行 B 型 急 性 肝 炎 は 年 間 2,000 例 程 度 不 顕 性 感 染 を 含 めると5,000-10,000 人 程 度 発 生 してい ると 推 定 されている 国 際 化 の 進 展 により B 型 肝 炎 流 行 地 域 と の 交 流 が 増 加 しており 若 年 成 人 における B 型 肝 炎 の 感 染 が 増 加 していることが 懸 念 される 11

世 界 のB 型 肝 炎 キャリア 率 International Expert Meeting on Hepatitis B Control in the West Pacific, 2008 我 が 国 におけるHBVの 感 染 経 路 ( 急 性 B 型 肝 炎 例 ;2002 年 ) 12

B 型 肝 炎 ウイルスの 遺 伝 子 型 遺 伝 子 型 A B C D 感 染 が 多 い 地 域 ヨーロッパ 北 アメリカ 中 央 アフリカ 日 本 インドネシア ベトナム 台 湾 日 本 中 国 朝 鮮 半 島 地 中 海 沿 岸 インド 日 本 ~1% 成 人 感 染 からの 慢 性 化 頻 度 VS 欧 米 ~10% B 型 急 性 肝 炎 における 遺 伝 子 型 の 分 布 (1994 年 2010 年 6 月 ) 山 田 典 栄 四 柳 宏 他 2011から 引 用 13

流 行 状 況 からみたワクチンの 必 要 性 若 年 成 人 に 欧 米 で 流 行 している 遺 伝 子 型 Aの 急 性 肝 炎 が 流 行 している ( 従 来 日 本 では 遺 伝 子 型 BとCが 多 かったので 遺 伝 子 型 Aの 流 行 は 国 際 化 によるものと 考 え られている) 性 感 染 症 としての 認 識 が 必 要 である 性 感 染 症 としてのB 型 肝 炎 の 啓 発 思 春 期 世 代 へのワクチン 接 種 による 予 防 の 両 輪 が 大 切 である 4HBワクチンの 著 明 な 効 果 乳 児 と 若 年 成 人 におけるHBワクチン 接 種 効 果 の 比 較 ビームゲン 0.5ml/ 回 皮 下 接 種 3 回 目 のワクチン1か 月 後 にHBs 抗 体 価 測 定 Non responder < 10 miu/ml, Low 10-100, Responder 100 乳 児 : 肝 臓 2010( 小 松 ら) (N=141) 筑 波 大 学 生 (N=186) 岩 手 医 大 学 生 (N=206) Non Low Responder Non Low Responder Non Low Responder Responder 98.1% Responder 81.7% Responder 50.0% 乳 児 は 若 年 成 人 と 比 較 して HBワクチン 接 種 効 果 が 高 い 14

HBワクチン 被 接 種 者 の 長 期 観 察 対 象 集 団 対 象 者 数 観 察 期 間 中 国 アラスカ 原 住 民 タイ 402 人 (141 追 加 接 種 ) 493 人 (164 追 加 接 種 ) 追 加 接 種 なし 群 20 人 5 歳 時 追 加 接 種 群 25 人 HBs 抗 体 陽 性 維 持 HBc 抗 体 陽 転 化 HBs 抗 原 陽 転 化 B 型 肝 炎 罹 患 免 疫 記 憶 あり 24 年 30% NT NT NA 85% 22 年 60% 1% 0 0 81% 20 年 44% 84% NT 5 人 感 染 (4 人 は Nonrespond er) 0 93% 100% ミクロネ シア 105 人 (96 追 加 接 種 ) 15 年 7.3% 7.6% 0 NA 48% HBワクチンの 効 果 は 抗 体 が 消 失 後 も 発 症 防 止 効 果 が 続 く 一 般 集 団 では 追 加 接 種 は 不 要 と 考 えられている(CDC,WHO) 癌 ワクチンとしてのHBワクチン (HBsAg 陽 性 肝 癌 と 子 宮 頸 癌 の 比 較 ) 10000 患 者 数 (2008 年 度 ) 10000 死 亡 者 数 (2013 年 度 ) 8000 6000 4000 2000 8000 6000 4000 2000 B 型 肝 硬 変 0 B 型 肝 癌 子 宮 頸 癌 0 B 型 肝 癌 子 宮 頸 癌 HBワクチン 定 期 接 種 化 により 肝 癌 発 生 率 が95~100% 減 少 ( 台 湾 アラスカの 経 験 ) 子 宮 頸 癌 ワクチンにより 50~70%のHPVの 感 染 予 防 が 証 明 ( 人 口 動 態 調 査 および 原 発 性 肝 癌 追 跡 調 査 報 告 ( 日 本 肝 癌 研 究 会 )の 成 績 から 推 計 ) 15

HBワクチン 定 期 接 種 化 の 結 論 B 型 肝 炎 は 日 常 生 活 でも 容 易 に 感 染 し 得 る 疾 病 であり 根 治 は 困 難 で 一 生 涯 にわたり 様 々な 負 荷 をかける 可 能 性 がある 水 平 感 染 を 防 止 するために 全 出 生 者 を 対 象 に 予 防 接 種 を 実 施 することで 長 期 的 には B 型 肝 炎 による 社 会 的 疾 病 負 荷 の 更 なる 軽 減 に 繋 がるもの と 考 えられる 以 下 の2 点 を 一 般 の 人 々に 啓 発 する 事 が 大 切 乳 児 期 のHBワクチン 接 種 は B 型 肝 疾 患 の 発 症 を 防 ぐことができるので 一 生 涯 の 贈 り 物! HBワクチンは 特 に 肝 癌 発 生 が 完 全 に 予 防 でき る 癌 ワクチン としての 効 果 も 大 きい B 型 肝 炎 ワクチン; 本 日 の 話 題 1. 水 平 感 染 予 防 のための 定 期 接 種 導 入 2. B 型 肝 炎 の 母 子 感 染 予 防 法 改 訂 について 3. 接 種 の 具 体 的 方 法 と 今 後 の 課 題 16

母 子 感 染 予 防 法 の 添 付 文 書 改 訂 (H25, 4 月 ) 1. B 型 肝 炎 ワクチン 変 更 後 の 用 法 用 量 通 常 0.25mLを1 回 生 後 12 時 間 以 内 を 目 安 に 皮 下 に 注 射 する 更 に 0.25mLずつを 初 回 注 射 の1 箇 月 後 及 び6 箇 月 後 の2 回 同 様 の 用 法 で 注 射 する ただし 能 動 的 HBs 抗 体 が 獲 得 されていない 場 合 には 追 加 注 射 する 2. 抗 HBs 人 免 疫 グロブリン 変 更 後 の 用 法 用 量 初 回 注 射 量 は0.5~1.0mLを 筋 肉 内 に 注 射 する 初 回 注 射 の 時 期 は 生 後 5 日 以 内 とする なお 生 後 12 時 間 以 内 が 望 ましい また 追 加 注 射 には 体 重 1kg 当 たり 0.16~0.24mLを 投 与 する 17

B 型 肝 炎 ワクチン; 本 日 の 話 題 1. 水 平 感 染 予 防 のための 定 期 接 種 導 入 2. B 型 肝 炎 の 母 子 感 染 予 防 法 改 訂 について 3. 接 種 の 具 体 的 方 法 と 今 後 の 課 題 厚 労 省 結 核 感 染 症 課 会 議 資 料 18

HBワクチン 定 期 接 種 実 施 上 の 注 意 点 (1) <スケジュール> 対 象 者 により 異 なる 定 期 接 種 対 象 者 : 生 後 2 3 7-8か 月 HBワクチン 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 12 (か 月 ) 母 子 感 染 予 防 対 象 者 ( 母 HBs 抗 原 陽 性 ): 生 後 0 1 6か 月 * 母 以 外 にも 同 居 家 族 内 にキャリアがいる 場 合 もこのスケジュールが 可 能 HBワクチン ( 生 後 12 時 間 以 内 を 目 安 ) HBIG 1 ( 抗 HBs 人 免 疫 グロブリン) 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 12 (か 月 ) 厚 労 省 予 防 接 種 基 本 方 針 部 会 (H25.11.18) 19

HBワクチン 定 期 接 種 実 施 上 の 注 意 点 (2) < 投 与 量 > 年 齢 により 異 なる 0~10 歳 未 満 :1 回 0.25mL( 成 人 の 半 量 投 与 ) <その 他 > 母 子 感 染 予 防 処 置 と 定 期 接 種 のスケジュールの 区 別 沈 降 型 ワクチンであり よく 転 倒 混 和 してから 使 用 する 同 時 接 種 の 場 合 は Hibワクチン 肺 炎 球 菌 ワクチン 四 種 混 合 ワクチンとの 併 用 が 想 定 される 副 反 応 報 告 の 様 式 はこれから 決 定 されるが 従 来 の 報 告 では アナフィラキシーも 含 めて 最 も 安 全 なワクチン とされている 乳 児 期 に 接 種 が 必 要 なワクチン ワクチン 種 類 6 週 2ヵ 月 3ヵ 月 4ヵ 月 5ヵ 月 6-8ヵ 月 9-11ヵ 月 インフルエンザ 菌 b 型 (ヒブ) 不 活 化 1 2 3 肺 炎 球 菌 (PCV13) 不 活 化 1 2 3 B 型 肝 炎 (HBV) 不 活 化 1 2 3 ロタウイルス 生 1 2 1 2 3 四 種 混 合 (DPT-IPV) 不 活 化 1 2 3 BCG 生 1 HB1 回 目 に 生 後 2か 月 時 にHib 及 び 肺 炎 球 菌 とともに 行 う HB2 回 目 は 生 後 3か 月 時 にHib 肺 炎 球 菌 四 種 混 合 とともに 行 う HB3 回 目 は 生 後 7-8か 月 に 四 種 混 合 とともに 行 う ( 同 時 接 種 の 例 ; 日 本 小 児 科 学 会 予 防 接 種 感 染 対 策 委 員 会 の 提 案 を 改 変 ) 40 20

定 期 接 種 化 への 今 後 の 課 題 HBワクチン 定 期 接 種 化 のスケジュール 広 報 技 術 的 検 討 は 終 了 財 務 の 折 衝 へ ビームゲンとヘプタバックスの 互 換 性 母 子 感 染 予 防 と 定 期 接 種 を 含 む 制 度 設 計 母 子 感 染 予 防 処 置 は 保 険 診 療 で 行 われてい るが 被 害 救 済 制 度 を 含 めて 検 討 必 要 か 任 意 接 種 によるキャッチアップ 接 種 の 推 奨 同 時 接 種 さらに 新 混 合 ワクチンの 開 発 ユニバーサルHBワクチンの 接 種 対 象 者 (2011 年 肝 臓 学 会 総 会 の 意 見 ) 乳 幼 児 青 少 年 の 双 方 を 対 象 とすべきとの 考 えが4 分 の3であった 四 柳 宏 他 肝 臓 2012 21

任 意 接 種 によるHBワクチン 接 種 乳 児 の 定 期 接 種 を 開 始 するとともに 乳 児 期 以 降 の 年 齢 では 任 意 接 種 によりHBワクチン を 推 奨 する 特 に 以 下 の 人 に 強 く 推 奨 する 同 居 家 族 にHBVキャリアがいる 場 合 ( 直 ちに 接 種 ) 感 染 高 リスクの 医 療 従 事 者 救 急 隊 員 保 育 職 員 警 察 官 腎 不 全 慢 性 肝 疾 患 血 液 製 剤 使 用 者 薬 物 使 用 者 男 性 同 性 愛 者 個 人 予 防 のためにも 思 春 期 前 の 青 少 年 に 接 種 勧 奨 使 用 可 能 なHBワクチン 製 剤 製 品 名 販 売 遺 伝 子 型 (Subtype) 由 来 保 存 剤 ビームゲン 化 血 研 C (adr) 酵 母 0.001% ヘプタバックスⅡ MSD A (adw) 酵 母 なし (ラテックス) HBV + HAV Twinrix (GSK) A 6 種 混 合 ワクチン (DPT, Hib, HBV 不 活 化 ポリオ) Infanrix-Hexa (EU, GSK) Hexyon (SAN/MSD) A 酵 母 なし 今 後 は 欧 米 で 使 用 されている 混 合 ワクチンの 開 発 が 望 まれる 百 日 咳 不 活 化 ポリオは 日 本 製 Hibは 国 外 から 輸 入 22

Take Home Message 乳 児 へのB 型 肝 炎 ワクチン 定 期 接 種 により HBVの 水 平 感 染 が 防 止 され 社 会 的 な 疾 病 負 荷 の 更 なる 軽 減 が 期 待 できる 出 生 から 生 後 12か 月 までを 接 種 対 象 とし 標 準 的 には 2 3 7~8か 月 時 に 接 種 する HBV 母 子 感 染 予 防 では 定 期 接 種 と 異 なって 出 生 直 後 から 抗 HBs 免 疫 グロブリンと 共 に B 型 肝 炎 ワクチンを 接 種 する 小 児 ~ 青 少 年 に 任 意 接 種 が 推 奨 される 23