はじめに 2 1 世 紀 は 生 命 科 学 ( ラ イ フ サ イ エ ン ス ) の 時 代 と も い わ れ て お り 近 年 の ラ イ フ サ イ エ ン ス 研 究 の 発 展 に は 目 覚 ま し い も の が あ り ま す 我 が 国 に お い て も 2 0 0 7 年

はじめに 2 1 世 紀 は 生 命 科 学 ( ラ イ フ サ イ エ ン ス ) の 時 代 と も い わ れ て お り 近 年 の ラ イ フ サ イ エ ン ス 研 究 の 発 展 に は 目 覚 ま し い も の が あ り ま す 我 が 国 に お い て も 2 0 0 7 年 の i P S 細 胞 の 作 製 法 発 な ど 画 期 的 な 研 究 成 果 が 次 々 と 誕 生 し て い ま す ま た 2 0 1 4 年 に は 薬 事 法 が 医 薬 品 医 療 機 器 等 法 と し て 大 幅 に 改 正 さ れ 再 生 医 療 に つ い て の 新 法 再 生 医 療 等 安 全 性 確 保 法 が 成 す る な ど ラ イ フ サ イ エ ン ス 分 野 に お け る 新 産 業 新 製 品 創 出 の た め の 環 境 整 備 が な さ れ て い ま す こ の よ う な 中 創 薬 創 薬 援 再 生 医 療 機 能 性 品 な ど の バ イ オ サ イ エ ン ス 分 野 に お い て は 大 学 の 研 究 者 に よ る 新 た な ビ ジ ネ ス の 創 出 や 異 業 種 か ら バ イ オ サ イ エ ン ス 技 術 へ の 新 た な ビ ジ ネ ス 展 開 が 進 む 一 方 で タ ー ゲ ッ ト と す る 事 業 分 野 に よ っ て は 事 業 期 間 の 期 化 や 多 額 の コ ス ト を 必 要 と す る ケ ー ス も 少 な く あ り ま せ ん バ イ オ サ イ エ ン ス 技 術 を 活 用 し た ビ ジ ネ ス を 進 め る 上 で は 事 業 戦 略 が 非 常 に 重 要 で あ る と 共 に 事 業 化 の 相 談 を 受 け る 士 業 や 公 的 機 関 の コ ー デ ィ ネ ー タ な ど の 援 者 の 役 割 は 今 後 益 々 重 要 と な っ て く る こ と が 考 え ら れ ま す そ こ で こ の 度 新 た に 事 業 を 展 開 し た い と 考 え て い る 研 究 者 事 業 者 や そ れ ら を サ ポ ー ト す る 援 者 に 対 し て こ の 分 野 で の ビ ジ ネ ス を 始 め る 際 の ビ ジ ネ ス プ ラ ン ( 事 業 戦 略 ) 策 定 の た め に 参 考 に な る 情 報 を と り ま と め ま し た 第 1 章 で は バ イ オ サ イ エ ン ス 分 野 に お け る ベ ン チ ャ ー ビ ジ ネ ス の 特 徴 な ど を 説 明 し 第 2 章 で は バ イ オ サ イ エ ン ス 分 野 で の ビ ジ ネ ス プ ラ ン 策 定 の た め の 主 な ポ イ ン ト に つ い て 知 財 面 法 務 面 事 業 面 に 分 け て 説 明 し ま す 第 3 章 で は 弁 護 士 弁 理 士 公 認 会 計 士 の 三 士 業 で 構 成 さ れ た 専 門 家 援 チ ー ム が 実 際 に 大 学 の 技 術 シ ー ズ の 事 業 化 援 を っ た 事 例 を 紹 介 し 第 4 章 で は 事 業 化 に 役 つ 相 談 窓 口 な ど の 各 種 情 報 を と り ま と め ま し た 本 冊 に よ り バ イ オ サ イ エ ン ス 分 野 の ビ ジ ネ ス へ の 理 解 を 深 め 更 に そ れ が 近 い 将 来 の バ イ オ サ イ エ ン ス 分 野 に お け る 中 小 ベ ン チ ャ ー 企 業 の 事 業 化 促 進 に 繋 が る こ と に な れ ば 幸 い で す 平 成 2 7 年 2 月 近 畿 経 済 産 業 局 バ イ オ 医 療 機 器 技 術 振 興 課

目 次 は じ め に 第 1 章 バ イ オ サ イ エ ン ス 分 野 の ビ ジ ネ ス ( 1 ) バ イ オ サ イ エ ン ス 分 野 の ビ ジ ネ ス 環 境 の 動 向........................... - 1 - ( 2 ) 国 内 バ イ オ ベ ン チ ャ ー の 動 向........................................... - 2 - ( 3 ) バ イ オ サ イ エ ン ス 分 野 の ビ ジ ネ ス の 特 徴............................... - 3 - ( 4 ) バ イ オ ベ ン チ ャ ー の 例.................................................. - 4 - 第 2 章 ビ ジ ネ ス プ ラ ン 策 定 の 主 な ポ イ ン ト ( 1 ) 総 論.................................................................... - 5 - ( 2 ) 知 財 面 の ポ イ ン ト...................................................... - 7 - ( a ) 知 財 と は? 特 許 と は?................................................ - 7 - ( b ) い か に し て 特 許 を 取 得 す る か?...................................... - 8 - ( c ) 外 国 へ の 出 願....................................................... - 1 2 - ( d ) 特 許 に か か る 費 用 は?.............................................. - 1 4 - ( e ) 知 財 を ど う 活 用 す る?.............................................. - 1 4 - ( f ) 侵 害 調 査............................................................ - 1 5 - ( 3 ) 法 務 面 の ポ イ ン ト.................................................... - 1 6 - ( a ) 技 術 移 転 ( ラ イ セ ン ス ア ウ ト ) に 向 け た 準 備......................... - 1 6 - ( b ) 研 究 者 が バ イ オ ベ ン チ ャ ー を ち 上 げ る と き....................... - 1 9 - ( c ) 中 小 企 業 が 産 学 連 携 を 始 め る と き.................................. - 2 1 - ( 4 ) 事 業 面 の ポ イ ン ト.................................................... - 2 4 - ( a ) ヒ ト ( 経 営 者 研 究 開 発 要 員 経 理 財 務 要 員 ).................... - 2 4 - ( b ) モ ノ ( 特 許 実 験 室 ( ウ ェ ッ ト ラ ボ ) 機 器 設 備 ).................... - 2 5 - ( c ) カ ネ ( 資 調 達 収 予 測 )......................................... - 2 6 - ( d ) 情 報 ( 市 場 調 査 に よ る ニ ー ズ の 把 握 )................................ - 2 9 - ( e ) 事 業 計 画 と し て ま と め る........................................... - 3 0 - 第 3 章 ビ ジ ネ ス プ ラ ン の 策 定 事 例 近 畿 バ イ オ イ ン ダ ス ト リ ー 振 興 会 議 の 取 り 組 み........................ - 3 1 - 関 バ イ オ ビ ジ ネ ス 研 究 会 の 取 り 組 み................................. - 3 1 - 事 例 1 熱 応 答 性 磁 性 ナ ノ 粒 の 事 業 化............................. - 3 3 - 事 例 2 人 工 核 酸 B N A を 利 用 す る 遺 伝 検 査 診 断 法 の 事 業 化....... - 3 4 - 事 例 3 緑 茶 カ テ キ ン 誘 導 体 を 用 い た 感 染 症 対 策 部 材 の 事 業 化...... - 3 5 - 事 例 4 新 形 質 米 を 用 い た 生 活 習 慣 病 予 防 品 の 事 業 化............. - 3 6 - 事 例 5 ア ン チ エ イ ジ ン グ 効 果 の あ る シ ョ ー ト ペ プ チ ド の 事 業 化.... - 3 7 - 第 4 章 各 種 問 合 せ 先 ( 1 ) 相 談 窓 口.............................................................. - 3 8 - ( 2 ) 情 報 収 集.............................................................. - 4 0 - ( 3 ) 補 助 助 成....................................................... - 4 2 - ( 4 ) 融 資 投 資........................................................... - 4 3 - ( 5 ) イ ン キ ュ ベ ー シ ョ ン 施 設 レ ン タ ル ラ ボ 施 設......................... - 4 4 -

想 定 す る 主 な 読 者 本 冊 で は 創 薬 創 薬 援 再 生 医 療 機 能 性 品 化 粧 品 等 の バ イ オ サ イ エ ン ス に 基 づ い た 事 業 に つ い て 一 方 に は 詳 し い が 他 方 に は 馴 染 み の な い よ う な 下 記 の 方 を 主 な 読 者 と し て 想 定 し て い ま す 1 バ イ オ サ イ エ ン ス 研 究 の プ ロ フ ェ ッ シ ョ ナ ル で は あ る が ビ ジ ネ ス の 経 験 は な い 大 学 や 公 的 研 究 機 関 等 の 研 究 者 2 バ イ オ サ イ エ ン ス 分 野 で の 新 規 事 業 を 考 え て い る 他 分 野 の 中 小 企 業 経 営 者 3 上 記 研 究 者 や 経 営 者 等 か ら バ イ オ サ イ エ ン ス 分 野 で の 新 規 事 業 の 相 談 を 受 け る 士 業 や 公 的 機 関 の コ ー デ ィ ネ ー タ 等 の 援 者

第 1 章 バイオサイエンス 分 野 のビジネス ( 1 ) バイオサイエンス 分 野 のビジネス 環 境 の 動 向 バ イ オ サ イ エ ン ス の 研 究 成 果 は 医 療 や 料 な ど 人 類 が 直 面 す る 様 々 な 課 題 の 解 決 に 役 つ 可 能 性 が あ り 熱 い 期 待 が 寄 せ ら れ て い ま す ま た 近 年 の バ イ オ サ イ エ ン ス の 発 展 に は 目 覚 ま し い も の が あ り 日 本 で も 山 中 伸 弥 教 授 に よ る i P S 細 胞 の 作 製 法 発 な ど 画 期 的 な 研 究 成 果 が 次 々 と 誕 生 し て い ま す バ イ オ サ イ エ ン ス 分 野 の 産 業 は グ ロ ー バ ル 市 場 で 拡 大 が 期 待 で き る 有 望 産 業 と し て 国 に よ る ビ ジ ネ ス 環 境 の 整 備 等 が 着 々 と 進 め ら れ て き ま し た 1 9 9 9 年 に は 産 業 活 再 生 特 別 措 置 法 ( 通 称 : 日 本 版 バ イ ド ー ル ) が 施 さ れ 米 国 と 同 様 に 公 的 資 に よ る 研 究 成 果 で あ る 知 的 財 産 権 を 大 学 に 帰 属 さ せ る こ と が 可 能 と な り 大 学 か ら の 最 先 端 の 技 術 の 移 転 が 促 進 さ れ ま し た 2 0 0 1 年 に は 経 済 産 業 省 よ り 大 学 発 ベ ン チ ャ ー 1 0 0 0 社 計 画 が 発 表 さ れ ベ ン チ ャ ー 設 の 機 運 が 高 ま り 日 本 で も 多 数 の バ イ オ ベ ン チ ャ ー が 誕 生 し ま し た そ の 後 も 政 府 と し て 新 的 医 薬 品 医 療 機 器 創 出 の た め の 5 か 年 戦 略 ( 2 0 0 7 年 ) や 新 成 戦 略 に お け る ラ イ フ イ ノ ベ ー シ ョ ン に よ る 健 康 大 国 戦 略 ( 2 0 1 0 年 ) 医 療 イ ノ ベ ー シ ョ ン 5 か 年 戦 略 ( 2 0 1 2 年 ) 健 康 医 療 戦 略 ( 2 0 1 4 年 ) 等 ラ イ フ サ イ エ ン ス 産 業 の 援 や バ イ オ ベ ン チ ャ ー の 育 成 等 が 政 策 の 重 点 項 目 と し て 継 続 的 に 取 り 上 げ ら れ て い ま す 2 0 1 4 年 に は 薬 事 法 が 改 正 さ れ 医 薬 品 医 療 機 器 等 法 と な る と と も に 新 た に 再 生 医 療 等 安 全 性 確 保 法 が 施 さ れ る 等 法 規 制 の 直 し も 進 ん で い ま す 2 0 1 5 年 4 月 に は 日 本 の 医 療 分 野 の 研 究 開 発 の 司 令 塔 と な る ( 独 ) 日 本 医 療 研 究 開 発 機 構 ( A M E D ) の 設 や ( 独 ) 医 薬 基 盤 研 究 所 と ( 独 ) 国 健 康 栄 養 研 究 所 の 統 合 に よ る 国 研 究 開 発 法 人 医 薬 基 盤 健 康 栄 養 研 究 所 の 発 足 等 組 織 再 編 の 動 き も ら れ ま す 産 業 界 に お い て も 近 年 オ ー プ ン イ ノ ベ ー シ ョ ン の 動 き が 欧 米 を 発 端 に 世 界 中 に 広 が っ て お り バ イ オ ベ ン チ ャ ー へ の 注 目 度 も 高 ま っ て い ま す 例 え ば 医 薬 品 開 発 の 現 場 で は 創 薬 タ ー ゲ ッ ト の 枯 渇 や 臨 床 試 験 の 成 功 率 低 下 等 の 問 題 が 生 じ て お り 莫 大 な 時 間 と 開 発 費 を か け て も 以 前 ほ ど に は 新 薬 が 出 に く い 状 況 で す そ の た め 製 薬 企 業 は 自 社 技 術 に 固 執 せ ず 有 望 な 創 薬 シ ー ズ や 研 究 ツ ー ル を 世 界 中 の バ イ オ ベ ン チ ャ ー 等 の 中 か ら 探 し 出 し そ れ を 取 り 込 む こ と が 一 般 的 に な り ま し た こ の よ う に バ イ オ サ イ エ ン ス 分 野 で の ビ ジ ネ ス を 巡 る 環 境 の 変 化 や 後 押 し す る 動 - 1 -

き が 多 方 面 で み ら れ バ イ オ ベ ン チ ャ ー に も 追 い 風 が 吹 い て い ま す ( 2 ) 国 内 バイオベンチャーの 動 向 オ ー プ ン イ ノ ベ ー シ ョ ン の 動 き は 日 本 で も 進 展 し て お り バ イ オ ベ ン チ ャ ー が 大 製 薬 企 業 と 共 同 研 究 を 開 始 す る 事 例 も 増 加 し て い ま す 例 え ば 創 薬 開 発 プ ラ ッ ト フ ォ ー ム 技 術 を 有 す る ペ プ チ ド リ ー ム ( 株 ) は N o v a r t i s P h a r m a A G ( ス イ ス ノ バ ル テ ィ ス 社 ) G l a x o S m i t h K l i n e P l c. ( 英 国 グ ラ ク ソ ス ミ ス ク ラ イ ン 社 ) 等 の 欧 米 の メ ガ フ ァ ー マ を 含 む 複 数 の 大 製 薬 企 業 と 共 同 研 究 開 発 契 約 を 締 結 し マ イ ル ス ト ー ン の 達 成 を 実 現 し て い ま す 独 自 の ペ プ チ ド 模 倣 技 術 に よ り 新 薬 開 発 を す る ( 株 ) P R I S M P h a r m a は 契 約 一 時 マ イ ル ス ト ー ン 等 を 含 め て 2 5 0 億 円 以 上 と な る 大 型 の 共 同 研 究 契 約 を エ ー ザ イ ( 株 ) と 締 結 し ま し た ま た i P S 関 連 の ( 株 ) ヘ リ オ ス と テ ラ ( 株 ) 核 酸 医 薬 関 連 の ( 株 ) ジ ー ン デ ザ イ ン と ( 株 ) ジ ー ン テ ク ノ サ イ エ ン ス 等 バ イ オ ベ ン チ ャ ー 同 士 の 業 務 提 携 も ら れ ま す バ イ オ ベ ン チ ャ ー の 新 規 上 場 ( I P O ) に つ い て は 近 年 上 場 を 果 た し た ペ プ チ ド リ ー ム ( 株 ) や ( 株 ) ユ ー グ レ ナ が 時 価 総 額 1 0 0 0 億 円 を 超 え る 大 型 株 に な る 等 バ イ オ ベ ン チ ャ ー に 対 す る 市 場 の 期 待 感 は 依 然 大 き い と い え ま す 国 内 の バ イ オ ベ ン チ ャ ー の 企 業 数 は 2 0 0 6 年 を ピ ー ク に 減 少 傾 向 に あ り ま し た が 前 述 の 政 策 に 基 づ く 援 や オ ー プ ン イ ノ ベ ー シ ョ ン の 動 き 等 の ビ ジ ネ ス 環 境 が 整 備 さ れ た 影 響 等 も あ っ て 2 0 1 1 年 以 降 は 再 び 増 加 し 2 0 1 3 年 に は 過 去 最 高 と な り ま し た - 2 - 図 : 国 内 の バ イ オ ベ ン チ ャ ー 企 業 総 数 推 移 ( 出 所 : J B A 2 0 1 4 年 バ イ オ ベ ン チ ャ ー 統 計 動 向 調 査 報 告 書 )

( 3 ) バイオサイエンス 分 野 のビジネスの 特 徴 バ イ オ サ イ エ ン ス 分 野 の ビ ジ ネ ス と 一 口 に い っ て も 新 規 医 薬 品 創 出 を 目 指 す 創 薬 ベ ン チ ャ ー の ビ ジ ネ ス も あ れ ば 創 薬 研 究 者 向 け の 研 究 ツ ー ル を 提 供 す る ビ ジ ネ ス 再 生 医 療 や 細 胞 治 療 を サ ポ ー ト す る ビ ジ ネ ス 天 然 物 由 来 の 成 分 を 機 能 性 品 や 化 粧 品 の 原 料 と し て 供 給 す る ビ ジ ネ ス な ど 多 岐 に わ た り ま す そ れ ぞ れ に 特 色 や 違 い は あ り ま す が 他 分 野 と 比 べ る と 全 般 的 な 傾 向 と し て 下 記 の 特 徴 が あ り ま す 産 学 連 携 に よ る 技 術 シ ー ズ が 多 い バ イ オ ベ ン チ ャ ー に お け る ビ ジ ネ ス の 核 と な る 技 術 ( コ ア 技 術 ) は 約 半 数 が 大 学 や 公 的 研 究 機 関 の 研 究 成 果 を 出 所 と し て い る ( 下 図 ) そ の た め 大 学 等 と 企 業 が 連 携 し て 研 究 開 発 を 進 め る ケ ー ス が 多 い 事 業 化 ま で の 開 発 期 間 が い 大 学 等 の 基 礎 的 な 研 究 か ら 派 生 す る こ と が 多 く 実 用 化 に 時 間 が か か る 新 薬 開 発 で は 基 礎 研 究 に 2 3 年 非 臨 床 試 験 に 3 5 年 臨 床 試 験 ( 治 験 ) に 3 7 年 承 認 申 請 と 審 査 に 1 2 年 か か る と い わ れ ト ー タ ル 1 0 年 で 新 薬 を 上 市 で き れ ば 早 い ほ う で あ る 医 薬 品 は 開 発 の 成 功 確 率 が 低 く 承 認 審 査 が 必 要 医 薬 品 候 補 化 合 物 が 新 薬 と し て 世 に 出 る 成 功 確 率 は 約 3 万 分 の 1 と 言 わ れ て い る 承 認 審 査 は ( 独 ) 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 ( P M D A ) で わ れ 最 終 的 に は 厚 生 労 働 大 臣 の 承 認 が 必 要 で あ る 特 許 が 重 要 バ イ オ ビ ジ ネ ス は 技 術 シ ー ズ を 基 に し た も の が 多 く 特 許 を 重 視 す る 医 薬 品 で は 一 つ の 特 許 が 年 間 数 千 億 円 を 売 り 上 げ る 医 薬 品 ( ブ ロ ッ ク バ ス タ ー ) の 独 占 販 売 の 拠 り 所 と な る こ と も あ る 多 額 の 費 用 が か か る バ イ オ ビ ジ ネ ス の た め の 研 究 開 発 に は 研 究 用 試 薬 等 の 消 耗 品 研 究 開 発 要 員 の 人 件 費 理 化 学 機 器 等 多 額 の コ ス ト が か か る 特 許 取 得 の た め の 費 用 も 必 要 で 外 国 出 願 に は 高 額 な 費 用 が 発 生 す る 新 薬 の 開 発 に は 治 験 費 用 を 含 め る と 数 億 円 以 上 の 資 が 必 要 で あ る 実 験 室 ( ウ ェ ッ ト ラ ボ ) が 必 要 バ イ オ サ イ エ ン ス の 実 験 は 給 排 水 の 設 備 や 耐 薬 品 性 の 床 面 他 の 居 室 と 独 し た 個 別 空 調 設 備 等 を 有 す る ウ ェ ッ ト ラ ボ で う こ と が 必 要 と な る 特 に 遺 伝 組 換 え 実 験 等 を う た め に は 法 令 で 定 め ら れ た 実 験 環 境 を 整 備 で き る 実 験 室 が 必 須 で あ る 図 : バ イ オ ベ ン チ ャ ー の コ ア 技 術 の 出 所 ( 出 所 : J B A 2 0 1 4 年 バ イ オ ベ ン チ ャ ー 統 計 動 向 調 査 報 告 書 ) - 3 -

( 4 ) バイオベンチャーの 例 バ イ オ ベ ン チ ャ ー に も 様 々 な 事 業 形 態 が あ り ま す が 代 表 的 な も の を い く つ か ご 紹 介 し ま す 創 薬 ベ ン チ ャ ー ( パ イ プ ラ イ ン 型 バ イ オ ベ ン チ ャ ー ) 医 薬 品 の 候 補 化 合 物 の 探 索 非 臨 床 試 験 臨 床 試 験 等 を う ベ ン チ ャ ー 製 薬 企 業 と マ イ ル ス ト ー ン 契 約 を 結 び 段 階 的 に 研 究 開 発 費 を 調 達 し な が ら 医 薬 品 候 補 化 合 物 ( パ イ プ ラ イ ン ) の 開 発 を 進 め 最 終 的 に は 候 補 化 合 物 の 物 質 特 許 を 製 薬 企 業 へ ラ イ セ ン ス ア ウ ト ( 特 許 権 の 譲 渡 や 実 施 許 諾 ) す る こ と を 目 指 す 成 功 す れ ば 莫 大 な 利 益 が 期 待 で き る 一 方 数 億 円 規 模 の 膨 大 な 開 発 費 が か か り 開 発 資 の 調 達 が 非 常 に 重 要 再 医 療 ベ ン チ ャ ー 新 分 野 と し て 注 目 度 の 高 い 再 生 医 療 技 術 に 関 連 す る ベ ン チ ャ ー 再 生 医 療 が 本 格 的 に 普 及 す る た め に は コ ス ト 等 の 課 題 を ク リ ア す る 必 要 が あ る が 薬 事 法 の 改 正 や 再 生 医 療 の 特 殊 性 を 踏 ま え た 再 生 医 療 新 法 の 施 等 法 規 制 の 課 題 も 着 々 と 解 決 し つ つ あ り ベ ン チ ャ ー に も 活 発 な 動 き が あ る 創 薬 基 盤 技 術 ベ ン チ ャ ー ( プ ラ ッ ト フ ォ ー ム 型 バ イ オ ベ ン チ ャ ー ) 新 薬 の 候 補 化 合 物 の 探 索 や 抗 体 作 製 等 創 薬 研 究 で 有 用 な 独 自 の 基 盤 技 術 ( プ ラ ッ ト フ ォ ー ム 技 術 ) を 持 ち 受 託 ビ ジ ネ ス や ラ イ セ ン ス ビ ジ ネ ス 等 を 展 開 比 較 的 早 期 に 売 上 が 込 め 株 式 上 場 時 に 字 化 を 達 成 す る ケ ー ス も ら れ る 機 能 性 素 材 ベ ン チ ャ ー 天 然 物 か ら の 機 能 性 素 材 の 探 索 や 天 然 で は 希 少 な 物 質 等 の 大 量 生 産 技 術 等 に よ っ て 品 や 化 粧 品 等 の 原 料 を 提 供 す る ベ ン チ ャ ー 医 薬 品 ほ ど 厳 し い 規 制 は な く 創 薬 と 比 べ れ ば 早 期 に 事 業 化 が 可 能 2 0 1 5 年 か ら は サ プ リ メ ン ト 等 の 品 に お い て 体 の 部 位 へ の 効 能 を 具 体 的 に 示 す 機 能 性 表 示 が 認 め ら れ る こ と も あ り ベ ン チ ャ ー に と っ て も 新 た な ビ ジ ネ ス チ ャ ン ス が 生 ま れ る と 期 待 さ れ る コ ラ ム 創 薬 ベ ン チ ャ ー 創 薬 ベ ン チ ャ ー と し て は 大 学 等 で 発 さ れ た 医 薬 品 候 補 化 合 物 を も と に 開 発 を 進 め る 大 学 発 ベ ン チ ャ ー が 典 型 的 で す が 製 薬 企 業 等 の 開 発 チ ー ム が 独 し ス ピ ン ア ウ ト ベ ン チ ャ ー と し て 開 発 を 進 め る ケ ー ス や 他 の 製 薬 企 業 で 開 発 中 の 化 合 物 ( パ イ プ ラ イ ン ) の 中 か ら 有 望 な も の を つ け 出 し そ れ を 導 し て 開 発 を 進 め る ケ ー ス 等 も あ り ま す - 4 -

第 2 章 ビジネスプラン 策 定 の 主 なポイント ( 1 ) 総 論 技 術 シ ー ズ を も と に し た 事 業 を 成 功 さ せ る た め に は そ の 技 術 を ど の よ う に 世 の 中 に 出 し て い く か ( 事 業 化 す る か ) に つ い て 中 期 の ビ ジ ョ ン を 持 ち 事 業 戦 略 を て る こ と が 大 切 で す そ の と き に は 知 財 面 で の 戦 略 法 務 の 知 識 事 業 化 を イ メ ー ジ で き る 市 場 調 査 資 調 達 等 の 財 務 面 等 を ポ イ ン ト と し て 押 さ え て お く こ と が 重 要 で す 技 術 シ ー ズ を 事 業 に す る た め の 過 程 は 研 究 分 野 や 研 究 ス テ ー ジ 自 ら の 場 ( 大 学 等 か 企 業 か ) 等 に よ っ て 様 々 で す が 一 例 を 図 示 し ま す 大 学 等 の 基 礎 研 究 の 成 果 特 許 出 願 事 業 イメージを 構 想 各 課 題 の 検 討 知 財 法 務 市 場 調 査 財 務 経 営 者 ビジネスプラン 策 定 バイオベンチャーを 起 業 経 営 チームの 組 成 資 調 達 ベンチャー 設 事 業 会 社 へライセンスアウト 提 携 先 の 探 索 提 携 先 での 技 術 評 価 共 同 研 究 事 業 化 こ の 図 に も あ る よ う に 知 財 法 務 財 務 市 場 調 査 等 の 各 課 題 を 検 討 す る 前 に は 将 来 の 事 業 イ メ ー ジ を 持 つ こ と も 重 要 で す 研 究 の 成 果 が 出 た ら そ の 技 術 シ ー ズ を も と に 誰 に 何 を ど の よ う に 売 る の か? 競 合 技 術 に ど う 勝 つ の か? 等 を 考 え 事 業 イ メ ー ジ を 想 定 し そ れ を 実 現 す る た め に 知 財 法 務 財 務 等 の 観 点 か ら 何 が 必 要 か を 考 え て 一 貫 性 の あ る ビ ジ ネ ス プ ラ ン を 策 定 し ま し ょ う バ イ オ ベ ン チ ャ ー の ビ ジ ネ ス モ デ ル は 様 々 で す 創 薬 ベ ン チ ャ ー で あ れ ば 製 薬 - 5 -

企 業 と 提 携 し 契 約 後 の 研 究 開 発 の 進 捗 に 応 じ て 契 約 一 時 研 究 開 発 協 マ イ ル ス ト ー ン ロ イ ヤ リ テ ィ 等 を 契 約 締 結 時 か ら 上 市 後 ま で 段 階 的 に 受 け 取 り ま す こ の ビ ジ ネ ス モ デ ル は 創 薬 基 盤 技 術 ベ ン チ ャ ー 等 で も よ く 採 用 さ れ て い ま す 研 究 開 発 ス テ ー ジ に 応 じ た 資 調 達 契 約 一 時 研 究 開 発 協 マ イ ル ス ト ー ン 契 約 締 結 時 に 一 定 の 権 利 の 付 与 に 対 し て 受 け 取 る 対 価 研 究 開 発 の 経 済 的 援 助 と し て 受 け 取 る 対 価 ラ イ セ ン ス 契 約 に 基 づ き 研 究 開 発 の 進 捗 ( 予 め 段 階 的 に 設 定 さ れ た 目 標 の 達 成 ) に 応 じ て 受 け 取 る 一 時 ロ イ ヤ リ テ ィ 製 品 上 市 後 に 売 上 額 の 一 定 比 率 を 受 け 取 る 対 価 研 究 用 試 薬 や 機 能 性 品 化 粧 品 の 原 料 等 の 自 社 製 品 を 販 売 す る ビ ジ ネ ス モ デ ル も あ り ま す そ の 際 は 自 社 で 製 造 す る だ け で な く 下 図 の よ う に 外 注 す る こ と も あ り ま す 大 学 等 ライセンス 許 諾 ライセンス 料 バイオ ベンチャー 製 品 代 販 売 先 委 託 料 製 品 製 造 委 託 先 コ ラ ム ベ ン チ ャ ー 起 業 か? ラ イ セ ン ス ア ウ ト か? [ 大 学 等 の 方 へ ] 最 近 は 大 学 発 ベ ン チ ャ ー に 対 す る 援 策 が 充 実 し た 影 響 で 起 業 に チ ャ レ ン ジ す る 研 究 者 が 増 え つ つ あ り ま す た だ し 技 術 シ ー ズ に よ っ て は 起 業 が ベ ス ト の 選 択 肢 で は な く ラ イ セ ン ス 許 諾 や 権 利 譲 渡 等 の 他 の 選 択 肢 の ほ う が 適 当 か も し れ ま せ ん そ の 判 断 を 的 確 に 下 す た め に も ビ ジ ネ ス プ ラ ン を 策 定 す る こ と は 役 に ち ま す コ ラ ム 研 究 の 前 に 事 業 戦 略 [ 中 小 企 業 の 方 へ ] 企 業 は 初 め か ら 事 業 に よ る 利 益 追 求 を 目 的 と し ま す の で 大 学 等 と は 異 な り 研 究 に 着 す る 前 に 市 場 調 査 や 特 許 調 査 侵 害 調 査 等 を い 事 業 戦 略 を 案 す る こ と が 基 本 で す 予 め 事 業 化 に 向 け て 解 決 す べ き 技 術 的 課 題 を 明 確 に し そ の 研 究 に 集 中 投 資 す る こ と で 効 率 よ く 研 究 を 進 め る こ と が で き ま す - 6 -

( 2 ) 知 財 面 のポイント ( a ) 知 財 と は? 特 許 と は? バ イ オ サ イ エ ン ス 分 野 で の 事 業 展 開 に お い て 最 も 重 要 な 戦 略 の 一 つ が 知 財 戦 略 で す 知 財 は 最 大 の 武 器 で あ り 売 り 物 で も あ り ま す の で 細 心 の 注 意 を 払 っ て 検 討 す べ き で す 知 財 つ ま り 知 的 財 産 権 は 無 形 の 財 産 権 で 特 許 権 実 用 新 案 権 意 匠 権 商 標 権 著 作 権 育 成 者 権 営 業 秘 密 な ど 多 岐 に 渡 り ま す そ の 中 で も バ イ オ サ イ エ ン ス 分 野 で 最 も 重 視 さ れ る の が 特 許 権 で す 特 許 権 は 発 明 を 独 占 実 施 で き る 権 利 で す 特 許 権 と し て 認 め ら れ れ ば 所 定 の 続 き に よ り 出 願 日 か ら 2 0 年 後 ま で 権 利 を 保 持 す る こ と が 可 能 で す ( 医 薬 品 に つ い て は 新 薬 と し て の 承 認 を 受 け る ま で 販 売 が で き ず そ の 間 に 特 許 を 実 施 で き な い 期 間 が 生 じ ま す の で そ れ を カ バ ー す る た め に 最 大 5 年 の 権 利 期 間 の 延 が 認 め ら れ ま す ) た だ し 特 許 出 願 の 内 容 は 通 常 は 出 願 か ら 1 年 半 後 に ウ ェ ブ ペ ー ジ 等 で 公 開 さ れ ま す の で 世 界 中 の 誰 も が 技 術 内 容 を 知 る こ と が で き ま す ( 出 所 : 特 許 庁 平 成 2 6 年 度 知 的 財 産 権 制 度 門 ( 一 部 改 変 ) ) - 7 -

最 終 製 品 か ら は 検 出 で き な い 製 造 方 法 の ノ ウ ハ ウ 等 ( 営 業 秘 密 ) は 特 許 出 願 せ ず 秘 匿 す る 戦 略 も 考 え ら れ ま す た だ し ノ ウ ハ ウ 等 は 一 旦 外 部 に 漏 れ る と 法 的 段 が 取 れ ず 打 つ が な く な る お そ れ が あ り ま す ま た そ の ノ ウ ハ ウ 等 と 同 じ 技 術 を 他 者 が 後 か ら 特 許 出 願 す る と そ ち ら の 特 許 が 成 す る 可 能 性 も あ り ま す 後 者 の 場 合 先 使 用 権 が 認 め ら れ れ ば 事 業 の 継 続 は 可 能 か も し れ ま せ ん が 市 場 の 独 占 は 難 し い で し ょ う ビ ジ ネ ス で は 商 標 も よ く 使 わ れ ま す 商 標 と は 商 品 や サ ー ビ ス に 付 け る マ ー ク の こ と で す 模 倣 品 の 出 や す い 製 品 を 海 外 で 販 売 す る の で あ れ ば 商 標 が 強 な 武 器 に な り ま す な お 商 標 は 特 許 と 異 な り 申 請 に よ っ て 存 続 期 間 を 何 度 で も 更 新 す る こ と が で き る た め 2 0 年 以 上 権 利 を 持 つ こ と も 可 能 で す ( b ) い か に し て 特 許 を 取 得 す る か? ( 特 許 調 査 か ら 出 願 後 2 年 半 ま で ) 特 許 権 を 取 得 す る た め に は 数 多 く の 続 き が 必 要 で す こ こ で は ビ ジ ネ ス プ ラ ン 策 定 段 階 か ら 知 っ て お く と よ い 事 柄 を 中 心 に 説 明 し ま す 中 小 企 業 では 市 場 調 査 特 許 調 査 侵 害 調 査 事 業 戦 略 の 案 研 究 発 明 出 願 から1 年 までに 出 願 から1 年 半 ( 公 開 )までに 出 願 から2 年 半 までに 特 許 調 査 ( 先 技 術 調 査 ) 特 許 明 細 書 の 作 成 特 許 出 願 外 国 出 願 国 内 優 先 権 主 張 出 願 改 良 発 明 の 新 たな 出 願 各 国 移 手 続 き 大 学 等 出 願 後 に 学 会 等 で 発 表 する ことを 徹 底 発 表 中 小 企 業 公 開 後 に 展 示 会 等 で 発 表 する ことが 望 ましい 発 表 特 許 調 査 適 切 な 権 利 範 囲 を 極 め る 発 明 を 特 許 出 願 す る 前 に 特 許 献 や 学 術 論 等 の 公 知 献 で 先 技 術 調 査 を い そ の 発 明 と 同 一 ま た は 類 似 の 技 術 が 既 に 知 ら れ て い な い か 調 査 し ま す - 8 -

同 一 ま た は 類 似 の 技 術 が つ か ら な け れ ば 広 い 権 利 範 囲 の 特 許 を 取 得 で き る 可 能 性 が あ り ま す も し 類 似 技 術 が つ か れ ば 同 じ 分 野 の 専 門 家 で あ っ て も そ の 類 似 技 術 か ら 容 易 に 思 い つ く 発 明 で は な い ( 進 歩 性 が あ る ) こ と を 特 許 明 細 書 で 強 く 主 張 す れ ば 特 許 に な る 可 能 性 が 高 ま り ま す 特 許 調 査 は 外 部 の 専 門 家 ( 弁 理 士 特 許 調 査 会 社 知 財 コ ン サ ル テ ィ ン グ 会 社 等 ) に 依 頼 す る こ と も で き ま す し 特 許 庁 の 特 許 電 図 書 館 ( I P D L ) 等 を 用 い て 自 ら で 検 索 し て う こ と も で き ま す な お 特 許 出 願 は 出 願 か ら 1 年 半 経 過 し な い と 公 開 さ れ ま せ ん つ ま り あ る 時 点 で 調 べ た 特 許 献 の 中 に は 直 近 の 1 年 半 の 特 許 出 願 は 含 ま れ ま せ ん そ の た め 出 願 時 の 調 査 で は 気 に な る 特 許 献 が な か っ た と し て も 安 心 す る の は 早 計 で す 特 許 献 の 調 査 は 継 続 的 に 適 宜 い ま し ょ う 大 学 等 の 研 究 者 は ご 自 身 の 研 究 分 野 の 最 新 動 向 を 熟 知 し て い る の で 自 ら の 発 明 が 世 界 初 か 否 か は 既 に 知 っ て お り 特 許 調 査 は 不 要 と 思 わ れ る か も し れ ま せ ん 確 か に 単 に そ の 部 分 だ け で 特 許 を 取 る の で あ れ ば そ れ で も 構 い ま せ ん し か し 事 業 化 を 目 指 す の で あ れ ば 使 え る 特 許 に し な け れ ば な り ま せ ん ラ イ セ ン ス ア ウ ト す る の で あ れ ば 特 許 は ま さ に 売 り モ ノ で す の で 可 能 な 限 り 権 利 範 囲 を 広 げ て 価 値 を 高 め る 必 要 が あ り ま す と は 言 え 闇 雲 に 権 利 範 囲 を 広 げ る と 先 技 術 が つ か り や す く な り 特 許 と し て 認 め ら れ に く く な り ま す そ こ で 特 許 調 査 が 活 き て き ま す 特 許 調 査 に よ り 先 技 術 の な い 限 界 を 極 め て 適 切 な 権 利 範 囲 を 設 定 し ま し ょ う 特 許 出 願 後 数 年 経 っ て ラ イ セ ン ス 交 渉 等 を す る と き に 権 利 範 囲 が 狭 す ぎ た と 気 づ い て も 遅 き に 失 す る こ と に な り ま す 使 え る 特 許 に す る た め に も 特 許 調 査 を す る こ と を お 勧 め し ま す コ ラ ム パ テ ン ト マ ッ プ に ま と め る 調 査 し た 特 許 情 報 を 整 理 分 析 し 図 面 や 表 等 で 表 し て パ テ ン ト マ ッ プ に す る こ と も 有 用 で す 先 技 術 を マ ッ ピ ン グ す る こ と で 権 利 化 の 込 み の 高 い 領 域 を 絞 り 込 む こ と が で き ま す た だ し パ テ ン ト マ ッ プ を 自 ら 作 る に は 間 や コ ス ト が か か る の で 対 象 と す る 技 術 分 野 の パ テ ン ト マ ッ プ が 特 許 庁 の 特 許 出 願 技 術 動 向 調 査 報 告 書 等 で 公 開 さ れ て い れ ば そ れ を 活 用 し て も よ い で し ょ う - 9 -

特 許 明 細 書 の 作 成 ビ ジ ネ ス で の 活 用 法 ま で 想 定 特 許 の 権 利 範 囲 は 特 許 請 求 の 範 囲 と し て 記 載 さ れ た 内 容 で す こ の 書 き 方 一 つ で 権 利 範 囲 が 広 く も 狭 く も な り 将 来 の ラ イ セ ン ス 交 渉 等 を 左 右 す る こ と に も な り ま す 特 許 請 求 の 範 囲 の 言 は 将 来 の 事 業 イ メ ー ジ を 具 体 的 に 想 定 し 細 部 ま で 配 慮 す べ き で す 詳 細 に つ い て は 専 門 家 で あ る 弁 理 士 に お 任 せ す る こ と に な り ま す が 大 学 等 の 研 究 者 等 も 特 許 明 細 書 を 書 く た め の ポ イ ン ト を あ る 程 度 知 っ て お く 方 が 弁 理 士 と の 話 も ス ム ー ズ に 進 み ま す 参 考 に な る 書 籍 も 市 販 さ れ て い ま す し 特 許 庁 や 特 許 事 務 所 の ウ ェ ブ ペ ー ジ 等 に も 有 用 な 情 報 が あ り ま す の で ご 参 照 く だ さ い ま た 特 許 明 細 書 の 作 成 に お い て は 学 術 論 を 法 律 的 な 章 に 単 に 置 き 換 え る だ け で は 不 分 で す そ の 技 術 を も と に ど の よ う な ビ ジ ネ ス を 展 開 す る の か を 理 解 し な け れ ば ビ ジ ネ ス で 有 効 な 特 許 に は な り ま せ ん そ の た め 弁 理 士 と は 技 術 内 容 だ け で な く 将 来 の 事 業 イ メ ー ジ 等 も 共 有 し て ビ ジ ネ ス で の 活 用 方 法 を 想 定 し な が ら 作 成 す る こ と が 望 ま し い で す 特 許 の 権 利 範 囲 に は 限 界 が あ り ま す 研 究 者 や 中 小 企 業 経 営 者 の 中 に は 一 つ 特 許 を 出 す と そ れ に こ だ わ り 過 ぎ て し ま い 言 わ ば 点 で 事 業 を 守 ろ う と す る ( 守 れ る と 思 い 込 ん で し ま う ) 方 が い ま す が ラ イ バ ル 企 業 の 視 点 に て ば 障 害 と な る 特 許 が 一 つ あ る の な ら そ の 周 辺 特 許 を 抑 え る こ と で 相 の 特 許 の 使 用 を 実 質 的 に 封 じ 込 め る 戦 略 が 可 能 か も し れ ま せ ん そ れ に 対 抗 す る た め に も 一 つ の 特 許 出 願 で 安 心 せ ず 追 加 の 研 究 成 果 も 随 時 特 許 出 願 し 特 許 群 と し て 言 わ ば 面 で 守 る 発 想 を 持 つ こ と も 重 要 で す コ ラ ム 職 務 発 明 [ 大 学 等 の 方 へ ] 大 学 等 に 所 属 す る 研 究 者 が 発 明 を し た と き に は 職 務 発 明 と し て 扱 わ れ 発 明 届 の 提 出 等 が 職 務 発 明 規 程 で 定 め ら れ て い る こ と が 多 い で す 職 務 発 明 規 程 は 各 大 学 等 で 異 な り ま す の で 不 明 な 点 は 各 大 学 等 の 産 学 連 携 本 部 等 の 担 当 部 署 に 相 談 し 適 切 に 対 処 し ま し ょ う 特 許 出 願 出 願 は 学 会 等 で の 発 表 前 に 大 学 等 の 研 究 者 で あ れ ば よ い 実 験 結 果 が 得 ら れ る と す ぐ に で も 学 会 発 表 し た い と 思 わ れ る 方 も 多 い で し ょ う し か し 事 業 化 を 考 え る の な ら ば 発 表 前 に 特 許 出 願 を 済 ま せ て お き ま し ょ う も し 学 会 等 で 発 明 を 公 表 し て し ま う と 新 規 性 が 失 わ れ ま す の で そ れ が 原 因 で 特 許 を 取 れ な く な り ま す 後 々 に 禍 根 を 残 す こ と に な り - 10 -

ま す の で 原 則 と し て 発 表 前 に 特 許 出 願 を し て お き ま し ょ う な お 卒 業 論 や 修 士 論 等 の 発 表 で あ っ て も 特 段 の 対 策 を し な い 限 り 発 明 の 新 規 性 が 喪 失 し ま す の で ご 注 意 く だ さ い 大 学 等 と 共 同 研 究 を す る 中 小 企 業 も 同 様 で す 自 ら が 学 会 や 展 示 会 等 で 発 表 す る の は も ち ろ ん 共 同 研 究 先 の 研 究 者 に も 学 会 発 表 前 に 特 許 出 願 す る こ と を 徹 底 し て も ら い ま し ょ う コ ラ ム 新 規 性 喪 失 の 例 外 特 許 法 に は 学 会 等 で 発 表 し て か ら 6 月 以 内 に 出 願 す れ ば そ の 発 明 の 新 規 性 は 失 わ れ な い と い う 救 済 措 置 ( 新 規 性 喪 失 の 例 外 ) の 規 定 が あ り ま す が こ の 規 定 は あ く ま で 日 本 の 法 律 で あ っ て 日 本 国 内 で し か 通 用 し ま せ ん 欧 州 や 中 国 等 で は 同 様 の 救 済 措 置 が な い た め 一 旦 発 表 し て し ま う と そ れ ら の 国 々 で の 特 許 権 取 得 は 諦 め ざ る を 得 ま せ ん 出 願 は 必 ず 発 表 前 に す る と い う 意 識 を 持 ち ま し ょ う - 11 -

出 願 後 1 年 ま で 外 国 出 願 国 内 優 先 権 主 張 出 願 外 国 で の 権 利 化 の た め に は 日 本 で の 出 願 ( 先 の 出 願 ) か ら 1 年 以 内 に 外 国 に 出 願 す る こ と が 好 ま し い で す 先 の 出 願 か ら 1 年 以 内 で あ れ ば パ リ 条 約 上 の 優 先 権 を 主 張 す る こ と が で き 外 国 出 願 の 出 願 日 が 日 本 で の 出 願 日 ま で 遡 及 す る か ら で す ま た 外 国 出 願 す る 場 合 P C T 国 際 出 願 を す る こ と が で き ま す P C T 国 際 出 願 と は ひ と つ の 出 願 願 書 の 提 出 に よ っ て 約 1 5 0 カ 国 の P C T 加 盟 国 す べ て に 同 時 に 出 願 し た こ と と 同 じ 効 果 を 与 え る 出 願 で す 先 の 出 願 か ら 1 年 以 内 で あ れ ば 改 良 発 明 や デ ー タ 実 施 例 等 を 追 加 し 国 内 優 先 権 を 主 張 し て 新 た な 出 願 を す る こ と が で き ま す 国 内 優 先 権 を 利 用 し た 場 合 先 の 出 願 に 記 載 さ れ て い る 発 明 に つ い て は 先 の 出 願 時 を 基 準 に 進 歩 性 等 が 判 断 さ れ る メ リ ッ ト が あ り ま す た だ し 追 加 に よ る 効 果 等 に つ い て は 分 に 検 討 す る 必 要 が あ り ま す の で 弁 理 士 と よ く 相 談 の 上 で い ま し ょ う 出 願 後 1 年 半 ま で 改 良 発 明 は 基 本 特 許 の 公 開 前 に 出 願 す る の が 理 想 出 願 後 1 年 半 を 経 過 す る と 特 許 明 細 書 が 公 開 さ れ ま す そ の 後 に 別 の 出 願 を す る と 先 の 出 願 が 自 ら の 出 願 か 否 か に 関 係 な く 公 知 の 先 技 術 献 と な り そ れ に 対 す る 新 規 性 進 歩 性 が 問 わ れ 権 利 化 の ハ ー ド ル が 高 ま り ま す そ の た め 改 良 発 明 は 遅 く と も 先 の 出 願 の 公 開 前 に 出 願 す る こ と が 望 ま し い で す な お 公 開 前 に 出 願 を 取 り 下 げ れ ば 公 開 を 避 け る こ と が 可 能 で す ( た だ し 公 開 特 許 公 報 発 の 準 備 に っ て い る 場 合 公 開 前 に 出 願 を 取 り 下 げ て も 公 開 さ れ る 場 合 が あ り ま す ) こ の 方 法 は 一 旦 特 許 出 願 し た も の の ノ ウ ハ ウ と し て 秘 匿 し た く な っ た 場 合 等 に 利 用 で き ま す 出 願 後 2 年 半 ま で 外 国 へ の 移 手 続 き の タ イ ム リ ミ ッ ト 出 願 後 1 年 以 内 に P C T 国 際 出 願 を し た 場 合 出 願 後 2 年 半 以 内 に 権 利 化 を 図 り た い 国 を 決 定 し て 各 国 へ の 申 請 ( 移 続 き ) が 必 要 で す そ の た め に は 翻 訳 料 や 海 外 の 特 許 事 務 所 ( 現 地 代 理 人 ) の 数 料 等 に 高 額 な 費 用 が 発 生 し ま す の で こ の 時 期 ま で に 資 の 目 処 を て て お く 必 要 が あ り ま す ( c ) 外 国 へ の 出 願 ( 国 内 出 願 時 か ら 意 識 す る ) バ イ オ ビ ジ ネ ス は 戦 略 に よ っ て は 外 国 で の 特 許 が 重 要 に な り ま す た だ し 特 許 に は 全 世 界 で 独 占 実 施 権 を 得 ら れ る 世 界 特 許 の よ う な も の は 存 在 し ま せ ん 基 本 的 に 特 許 は 各 国 に 申 請 し 各 国 で 審 査 さ れ 各 国 で 権 利 が 発 生 し ま す - 12 -

各 国 へ の 続 き に は 各 国 特 許 庁 へ の 費 用 の 他 に 翻 訳 料 や 現 地 代 理 人 の 数 料 も 必 要 で す ま た 特 許 と し て 認 め ら れ れ ば 権 利 を 維 持 す る た め の 特 許 料 ( 維 持 年 ) も 各 国 で 必 要 で す こ の よ う に 外 国 で の 権 利 化 に は 高 額 な 費 用 が か か る の で 将 来 の 事 業 を 定 め て 必 要 な 国 に 絞 っ て 効 率 よ く 出 願 す る 必 要 が あ り ま す ど の 国 に 出 願 す べ き か に つ い て は 事 業 戦 略 に よ っ て 異 な り ケ ー ス バ イ ケ ー ス で す が 一 般 論 と し て 事 業 は 最 終 的 に は 製 品 や サ ー ビ ス を 市 場 に 提 供 す る こ と に な り ま す の で 市 場 国 が 重 視 さ れ る こ と が 多 い で す 次 に 重 視 さ れ や す い の は 生 産 国 で す 競 合 会 社 が 生 産 し よ う と す る 国 に お い て 予 め 特 許 権 を 確 保 す れ ば 競 合 会 社 の 生 産 為 の 排 除 や ラ イ セ ン ス 料 獲 得 が 可 能 に な り ま す 外 国 で 特 許 権 を 取 得 す る た め に は P C T 国 際 出 願 や 直 接 出 願 な ど の 方 法 が あ り ま す 一 般 的 に は ま ず は 日 本 国 内 で 出 願 し そ れ を 基 に P C T ル ー ト で 続 き を 進 め る こ と が 多 い で す が い ず れ に し て も 国 内 出 願 か ら 1 年 以 内 に 続 き を し な け れ ば な ら な い 点 で は 共 通 で す の で 国 内 出 願 を し た と き か ら こ の 期 限 を 意 識 し ま し ょ う ま た 外 国 出 願 の タ イ ミ ン グ で 実 施 例 等 の 追 加 も 可 能 で す そ れ ま で に 実 験 デ ー タ を 揃 え て お く 特 許 請 求 の 範 囲 を 事 業 に 即 し た 内 容 に す る な ど 明 細 書 を ブ ラ ッ シ ュ ア ッ プ で き る よ う に 準 備 し ま し ょ う コ ラ ム 特 許 明 細 書 の 翻 訳 大 学 等 の 研 究 者 は 英 語 の 論 を 日 常 的 に 書 き 慣 れ て い る こ と も あ り 日 本 語 の 特 許 明 細 書 の 翻 訳 を ご 自 身 で や ろ う と す る 方 も い ま す し か し 特 許 明 細 書 は 技 術 用 語 と 法 律 用 語 が り 混 じ り 例 え ば 単 数 と 複 数 の 扱 い に も 独 特 の ル ー ル が あ り 注 意 が 必 要 で す そ う い っ た 事 情 を 把 握 せ ず に 翻 訳 す る と 後 々 権 利 関 係 で 問 題 に な る お そ れ が あ り ま す 翻 訳 は 特 許 事 務 所 や 特 許 献 に 慣 れ た 翻 訳 会 社 等 の 専 門 家 に 依 頼 す る こ と も 考 え て み ま し ょ う ( 出 所 : 特 許 庁 平 成 2 6 年 度 知 的 財 産 権 制 度 門 ) - 13 -

( d ) 特 許 に か か る 費 用 は? ( バ イ オ サ イ エ ン ス 分 野 は 高 く な り が ち ) 特 許 権 を 確 保 す る た め に は 権 利 取 得 ま で の 続 き や 取 得 後 の 権 利 維 持 等 に 相 当 の 費 用 が か か り ま す バ イ オ サ イ エ ン ス 分 野 の 特 許 取 得 に か か る 額 は 機 械 系 な ど 一 般 的 な 分 野 と 比 べ る と 発 明 の 内 容 が 複 雑 で 実 施 例 の 説 明 等 が く な る た め ペ ー ジ 数 も 多 く 比 較 的 高 額 に な る 傾 向 が あ り ま す こ の 負 担 は バ イ オ ベ ン チ ャ ー に と っ て は 重 く な り ま す が 特 許 は 事 業 の 根 幹 を な す こ と も 多 い た め 計 画 的 に 資 を 確 保 し ま し ょ う こ の 場 合 国 の 援 制 度 を 活 用 す る こ と で 費 用 を 軽 減 す る こ と が で き ま す 中 小 企 業 で あ れ ば 国 内 出 願 に 関 し て は 特 許 庁 へ の 審 査 請 求 料 や 特 許 料 の 減 免 制 度 が あ り ま す 外 国 出 願 に 関 し て は 特 許 庁 ( 独 ) 日 本 貿 易 振 興 機 構 ( J E T R O ) ( 独 ) 中 小 企 業 基 盤 整 備 機 構 な ど の 助 成 等 が 活 用 で き ま す ( 第 4 章 参 照 ) ま た 日 本 弁 理 士 会 は 中 小 企 業 や 大 学 が ど ち ら も 対 象 と な る 特 許 出 願 等 援 助 制 度 を 実 施 し て い ま す 日 本 弁 理 士 会 の ウ ェ ブ ペ ー ジ で は 地 方 自 治 法 等 に よ る 特 許 に か か る 助 成 制 度 を ま と め 助 成 制 度 調 査 結 果 と し て 公 開 さ れ て い ま す ( e ) 知 財 を ど う 活 用 す る? ( 自 己 実 施 ラ イ セ ン ス 許 諾 権 利 譲 渡 ) 知 財 は 取 得 す る だ け で な く 活 用 し て こ そ 意 義 が あ り ま す 活 用 法 も 複 数 あ り そ れ ぞ れ 一 一 短 が あ り ま す の で 各 々 の 特 性 を 理 解 し た 上 で 目 指 す 事 業 に 適 し た 方 法 を 選 択 す る こ と が 大 切 で す 自 己 実 施 ラ イ セ ン ス 許 諾 権 利 譲 渡 自 ら が 特 許 を 使 用 し 他 者 に は 一 切 使 用 さ せ な い 価 格 や 利 益 を 維 持 し や す く 大 き な 利 益 が 期 待 で き る た だ し 侵 害 品 の 監 視 や 他 者 か ら の 権 利 上 の 攻 撃 へ の 対 応 特 許 の 維 持 管 理 費 等 が 必 要 特 許 権 者 ( ラ イ セ ン サ ー ) が 権 利 を 保 持 し な が ら 他 者 ( 実 施 権 者 ラ イ セ ン シ ー ) に 対 し て 実 施 を 許 諾 す る 方 法 そ の 対 価 と し て ラ イ セ ン ス 料 を 獲 得 す る 複 数 の 他 者 へ ラ イ セ ン ス 許 諾 を す れ ば 事 業 の リ ス ク 分 散 が 図 れ 市 場 拡 大 も 期 待 で き る 一 社 の み に 独 占 的 な 実 施 権 を 付 与 す れ ば ラ イ セ ン ス 料 を 高 く 設 定 す る こ と も 可 能 た だ し 自 己 実 施 と 同 様 に 特 許 の 維 持 管 理 費 等 が 必 要 他 者 に 特 許 権 を 譲 渡 し 対 価 を 得 る 方 法 自 ら は 研 究 開 発 に 専 念 し そ れ 以 降 の 製 造 販 売 等 は 他 者 に 委 ね る 場 合 等 に 適 す る ラ イ セ ン ス 許 諾 よ り も 大 き な 額 を 請 求 し や す く 特 許 の 維 持 管 理 費 が 不 要 た だ し 自 ら も 特 許 を 使 用 で き ず 権 利 譲 渡 し た 後 で は 取 り 返 す こ と が 容 易 で な い た め 慎 重 な 判 断 が 必 要 - 14 -

な お ラ イ セ ン ス 許 諾 や 権 利 譲 渡 に お い て は 対 象 と す る 特 許 は 既 に 審 査 が 終 了 し 特 許 権 と し て 登 録 さ れ て い る も の に 限 ら ず 審 査 前 や 審 査 中 の も の ( 特 許 が 成 す る か 不 確 定 な も の ) を 対 象 と す る ケ ー ス も あ り ま す ( f ) 侵 害 調 査 ( 特 許 を 取 得 し て も 他 者 の 特 許 が 大 き な 壁 に な る こ と も ) 特 許 を 取 得 で き て も そ れ を 実 施 す る と き に 他 者 の 特 許 を 侵 害 し な い と は 限 り ま せ ん 特 許 を 持 っ て い て も 別 の 特 許 を 侵 害 し て い れ ば 他 者 か ら 訴 え ら れ る 可 能 性 が あ り ま す 他 者 の 特 許 を 侵 害 す る と 事 上 の 損 害 賠 償 や 差 請 求 を 受 け る こ と に な り 刑 事 罰 の 対 象 と も な り 得 ま す 他 者 の 真 似 を し た わ け で は な く 独 自 に 研 究 開 発 し た 成 果 で あ っ た と し も そ れ で 侵 害 を 免 れ る わ け で は あ り ま せ ん 相 の 権 利 範 囲 に 含 ま れ て い れ ば 特 許 権 侵 害 と み な さ れ ま す 想 定 す る ビ ジ ネ ス が 他 者 の 特 許 権 を 侵 害 し な い か を 調 査 す る こ と は 事 業 を う 上 で 非 常 に 重 要 で す 調 査 の 結 果 も し 想 定 す る ビ ジ ネ ス に 影 響 を 与 え る 他 者 特 許 を 発 し た 場 合 に は 本 当 に 侵 害 に あ た る の か ど う か 弁 理 士 な ど の 専 門 家 に 相 談 し て 的 確 に 分 析 す る こ と が 必 要 で す コ ラ ム 侵 害 が 認 め ら れ る 場 合 の 対 処 法 相 の 特 許 の 出 願 日 よ り も 前 の 献 で あ っ て そ の 特 許 の 新 規 性 進 歩 性 を 否 定 で き る も の を つ け 出 し そ れ を 根 拠 に 無 効 審 判 を 請 求 す る 相 の 特 許 出 願 日 よ り も 前 に 自 ら が 同 じ 発 明 の 使 用 等 を し て い た の で あ れ ば そ れ を 証 で き る 証 拠 ( ラ ボ ノ ー ト 等 ) を 確 保 し 先 使 用 権 ( そ の 発 明 を 継 続 し て 実 施 で き る 権 利 ) を 主 張 す る こ ち ら の 事 業 を 相 の 特 許 権 を 侵 害 し な い も の に 変 更 す る 相 と 交 渉 し 特 許 権 の 譲 渡 や ラ イ セ ン ス 許 諾 を 受 け る - 15 -

( 3 ) 法 務 面 のポイント 法 務 は 事 業 活 動 の 様 々 な 局 面 で 重 要 と な り ま す こ こ で は 3 つ の 場 面 を 想 定 し 法 務 面 の 主 な ポ イ ン ト を 説 明 し ま す ( a ) 技 術 移 転 ( ラ イ セ ン ス ア ウ ト ) に 向 け た 準 備 技 術 シ ー ズ の 評 価 技 術 移 転 に 関 す る 流 れ は 一 般 的 に は 下 図 の よ う に な り ま す 大 学 等 や 中 小 企 業 の 技 術 シ ー ズ を 大 中 堅 の 企 業 へ ラ イ セ ン ス 許 諾 ま た は 権 利 譲 渡 す る た め に は ま ず は 技 術 シ ー ズ に 興 味 を 持 ち そ う な 企 業 を つ け 出 し そ の 企 業 に 技 術 評 価 し て も ら う 必 要 が あ り ま す こ の 時 点 か ら 思 わ ぬ ト ラ ブ ル を 未 然 に 防 す る た め に も 情 報 開 示 や サ ン プ ル 提 供 等 の 段 階 に 応 じ て 必 要 な 契 約 を 締 結 し て お く べ き で す ( 出 所 : ( 独 ) 工 業 所 有 権 情 報 研 修 館 知 っ て お き た い 特 許 契 約 の 基 礎 知 識 ) - 16 -

秘 密 保 持 契 約 ( N D A ) 研 究 試 料 提 供 契 約 ( M T A ) オ プ シ ョ ン 契 約 技 術 移 転 に 向 け て 企 業 と 接 す る と き に 開 示 し た 秘 密 情 報 に つ い て 相 か ら 第 三 者 へ の 漏 洩 や 相 に よ る 目 的 外 使 用 等 を 防 す る た め に 締 結 す る 契 約 秘 密 情 報 と し て は 公 開 前 の 特 許 出 願 の 内 容 等 が あ る 遺 伝 や 細 胞 試 薬 実 験 動 物 等 の 研 究 試 料 を 相 に 提 供 し 相 の 実 験 系 等 で 技 術 評 価 す る と き に 締 結 す る 契 約 契 約 内 容 は 対 象 と す る 研 究 試 料 の 特 定 義 務 を 負 う 期 間 目 的 外 使 用 の 禁 知 財 の 取 り 扱 い 等 共 同 研 究 を 実 施 す る か 否 か 特 許 の 実 施 許 諾 を 受 け る か 否 か 等 の 選 択 権 ( オ プ シ ョ ン ) を 相 に 一 定 期 間 与 え る 契 約 こ ち ら は 相 に 対 し 選 択 に 必 要 な 情 報 や 研 究 試 料 等 を 提 供 し 相 は 一 定 の オ プ シ ョ ン 使 期 間 内 に 限 り そ れ ら に 関 す る 技 術 評 価 を す る こ と が で き る コ ラ ム 秘 密 保 持 契 約 は 方 的? 双 方 向? 技 術 シ ー ズ に 興 味 を 持 つ 企 業 に 接 触 し 詳 細 な 説 明 を す る と き は 事 前 に 秘 密 保 持 契 約 を 締 結 す る こ と が 大 切 で す 秘 密 保 持 契 約 は 相 が こ ち ら に 対 し て 一 方 的 に 義 務 を 負 う 誓 約 書 の 形 式 で も 構 い ま せ ん が 技 術 移 転 の 話 が 進 展 す る に つ れ て 相 側 の 特 許 の 活 用 方 法 や 活 用 目 的 将 来 の 事 業 構 想 な ど 相 側 の 秘 密 情 報 に 触 れ る 可 能 性 も あ り ま す の で 双 方 が 同 等 の 権 利 義 務 を 負 う 形 式 に し て も よ い で し ょ う コ ラ ム 秘 密 情 報 を 受 け る 側 の リ ス ク 製 薬 企 業 等 で は ベ ン チ ャ ー 側 か ら 技 術 情 報 を 受 け る 際 公 開 で き る 情 報 だ け で 説 明 し て ほ し い と 要 望 す る こ と が あ り ま す こ れ は ベ ン チ ャ ー 側 が 秘 密 に し て い る 技 術 が 既 に そ の 製 薬 会 社 等 に お い て も 独 自 に 有 す る 技 術 で あ る 可 能 性 が あ る た め で す も し そ の 技 術 が ベ ン チ ャ ー 側 か ら 提 示 さ れ る 秘 密 保 持 契 約 の 対 象 に な っ て し ま っ た 場 合 製 薬 企 業 等 は 独 自 技 術 で あ る に も か か わ ら ず 自 由 に 実 施 で き な く な り ま す そ の た め 公 開 で き る 情 報 に よ る 説 明 の み に 限 定 す る こ と で リ ス ク を 回 避 し て い ま す 共 同 研 究 共 同 研 究 を 効 率 的 に 進 め る た め に は 双 方 に 良 好 な 信 頼 関 係 が あ る こ と が 重 要 で す し か し 共 同 研 究 を 開 始 す る 前 に い く ら 信 頼 関 係 が あ っ た と し て も そ の 後 に ト ラ ブ ル が 発 生 す る こ と も あ り ま す 例 え ば 共 同 研 究 の 成 果 が 出 て か ら 特 許 の 持 ち 分 を 決 め よ う と し て も 実 際 の 寄 与 度 と 成 果 と を 正 確 に 対 応 さ せ る こ と は 困 難 で す の で 互 い の 主 張 が 対 し 折 り 合 い が つ か な く な る 可 能 性 も あ り ま す ま た 共 同 研 究 の 開 始 前 か ら 自 ら が 保 有 し て い た 技 術 を 特 定 し て お か な い と 相 に そ の 技 術 も 共 同 研 究 の 成 果 と み な さ れ て 勝 に 使 わ れ て し ま う お そ れ も あ り ま す そ の た め 共 同 研 究 を 開 始 す る 前 に 共 同 研 究 契 約 を 締 結 し 権 利 の 取 り 扱 い や - 17 -

役 割 費 用 の 分 担 等 を 予 め 定 め て お く 必 要 が あ り ま す こ こ で 重 要 な こ と は 事 前 に 締 結 す る と い う こ と で す 事 後 に 締 結 し よ う と し て も そ の と き に は 上 記 の 例 の よ う に 既 に 紛 争 が 生 じ て し ま い 締 結 が 困 難 に な る お そ れ が あ る た め で す 通 常 は 共 同 研 究 で の 成 果 物 は 共 有 と な り 特 許 も 共 同 出 願 と な る の で 注 意 が 必 要 で す 特 許 が 共 有 の と き に は 一 方 の 特 許 権 者 が 他 の 特 許 権 者 か ら 同 意 を 得 な け れ ば 第 三 者 へ の ラ イ セ ン ス 許 諾 等 が で き ず 自 由 な ラ イ セ ン ス 活 動 が で き な く な り ま す ま た 特 許 の 実 施 は 両 者 と も 自 由 に で き ま す の で 共 同 研 究 相 が 大 企 業 の と き は 生 産 や 販 売 等 に 勝 る 大 企 業 と の 販 売 競 争 に 打 ち 勝 つ こ と は 難 し く 結 果 的 に 製 品 が ほ と ん ど 売 れ な い 状 況 に 陥 る お そ れ が あ り ま す 将 来 の 事 業 化 を 考 え る の で あ れ ば 特 許 出 願 費 用 を 負 担 し て も ら え る か ら と い う よ う な 目 先 の 理 由 か ら 安 易 に 大 企 業 等 と 共 同 研 究 を 開 始 す る の は 避 け る べ き で す 共 同 研 究 を う か 否 か に つ い て は 特 許 が 共 有 に な る こ と の 意 味 を よ く 理 解 し 将 来 の 事 業 を 据 え て 慎 重 に 判 断 し ま し ょ う - 18 -

( b ) 研 究 者 が バ イ オ ベ ン チ ャ ー を ち 上 げ る と き こ こ で は 大 学 等 の 研 究 者 が バ イ オ ベ ン チ ャ ー を ち 上 げ る 場 合 に 注 意 す べ き こ と と し て 利 益 相 反 権 利 の 承 継 権 利 関 係 の 整 理 法 人 設 に つ い て 説 明 し ま す 利 益 相 反 真 理 の 探 究 を 目 的 と す る 大 学 と 利 益 追 求 を 目 的 と す る 企 業 と は 基 本 的 な 性 格 や 役 割 が 異 な り ま す の で 大 学 の 研 究 者 が 産 学 連 携 活 動 に 伴 っ て 得 る 利 益 と 大 学 に お け る 研 究 者 と し て の 責 任 と が 衝 突 す る 状 況 も 生 じ え ま す こ の よ う な 状 況 が い わ ゆ る 利 益 相 反 と い わ れ る も の で す 利 益 相 反 は 産 学 連 携 活 動 全 般 に 関 係 し ま す が 各 大 学 等 に は 利 益 相 反 ポ リ シ ー が あ り 独 自 の マ ネ ジ メ ン ト シ ス テ ム が 構 築 さ れ て い ま す の で 各 大 学 等 の 利 益 相 反 担 当 部 署 に 適 宜 問 い 合 わ せ ル ー ル に 則 っ て 適 切 に 対 処 す る 必 要 が あ り ま す 特 に 大 学 等 の 研 究 者 が 企 業 の 取 締 役 に 就 任 す る と き に は 分 留 意 し ま し ょ う 権 利 の 承 継 大 学 等 の 研 究 者 が 大 学 等 か ら 特 許 出 願 し た 発 明 を も と に ベ ン チ ャ ー を ち 上 げ る 場 合 大 学 等 か ら ベ ン チ ャ ー へ の 権 利 譲 渡 や ラ イ セ ン ス 許 諾 が 必 要 で す そ の 流 れ の 一 例 を 図 で 示 し ま す 大 学 等 の 研 究 者 発 明 発 明 届 大 学 等 発 明 委 員 会 等 で 審 議 個 人 で 特 許 出 願 大 学 等 で 特 許 出 願 バイオベンチャー 各 種 手 続 き( 中 間 処 理 ) ラ イ セ ン ス 交 渉 1 権 利 譲 渡 特 許 権 の 所 有 対 価 3 交 渉 不 成 特 許 権 の 所 有 特 許 権 の 実 施 特 許 権 の 実 施 許 諾 対 価 2ライセンス 許 諾 特 許 権 の 所 有 - 19 -

研 究 者 が ベ ン チ ャ ー を 起 業 す る と 研 究 者 は ベ ン チ ャ ー 側 の 場 で 大 学 等 と ラ イ セ ン ス 交 渉 す る こ と に な り ま す そ の 時 点 で は 元 々 の 発 明 は 研 究 者 が 生 み 出 し た も の で あ る に も 関 わ ら ず 職 務 発 明 規 程 に 従 っ て 権 利 は 大 学 等 が 所 有 し て い ま す そ の た め 一 旦 大 学 等 に 移 転 し た 権 利 を 研 究 者 側 ( ベ ン チ ャ ー 側 ) に 引 き 戻 す 必 要 が あ り ま す ラ イ セ ン ス 交 渉 の 結 果 は ケ ー ス バ イ ケ ー ス で 大 学 等 か ら ベ ン チ ャ ー に 低 額 ま た は 無 償 で 譲 渡 や ラ イ セ ン ス 許 諾 を し て も ら え る こ と も あ る か も し れ ま せ ん が 逆 に 大 学 等 か ら 高 額 な 対 価 を 要 求 さ れ 自 身 が 発 明 者 で あ る に も か か わ ら ず 特 許 を 使 え ず に 起 業 を 断 念 せ ざ る を 得 な い ケ ー ス も あ り え ま す ま た 研 究 者 は 大 学 等 の 異 動 が 多 々 あ り 前 職 の 大 学 等 で 出 願 し た 特 許 を も と に 起 業 す る ケ ー ス も あ り え ま す が そ の 場 合 の ラ イ セ ン ス 交 渉 は よ り 困 難 に な る か も し れ ま せ ん 大 学 側 の 対 応 は 基 本 的 に は 各 大 学 等 の ラ イ セ ン ス ポ リ シ ー に 従 い ま す が ラ イ セ ン ス ポ リ シ ー は 大 学 等 に よ っ て 異 な り ま す し 実 際 に は 同 じ 大 学 等 で あ っ て も 担 当 者 に よ っ て 対 応 が 異 な る こ と も あ る よ う で す 権 利 関 係 の 整 理 知 的 財 産 権 を 元 に し た 事 業 を う 場 合 そ の 権 利 が 共 有 で あ れ ば 権 利 関 係 を 整 理 す る こ と が 重 要 で す 権 利 を 受 け て 実 施 す る 大 企 業 に と っ て は 権 利 者 が 誰 で あ る か 独 占 ま た は 非 独 占 の 実 施 権 の 設 定 は あ る の か と い っ た 権 利 関 係 が ラ イ セ ン ス 交 渉 の 重 要 な フ ァ ク タ ー の 一 つ と 考 え ら れ て い ま す 権 利 関 係 の 整 理 は 将 来 の ラ イ セ ン ス 交 渉 を 据 え て 細 心 の 注 意 を 払 っ て 検 討 す べ き で す 法 人 設 法 人 格 は 法 務 局 の 商 業 登 記 簿 に 登 記 す る こ と に よ り 認 め ら れ ま す 法 人 格 を 取 得 す る と 事 業 の 主 体 は 法 人 と な り 契 約 も 法 人 が す る こ と に な り ま す 会 社 形 態 は 株 式 会 社 と す る の が 一 般 的 で す が 事 業 の 目 的 や 内 容 等 に よ っ て は 合 同 会 社 ( 日 本 型 L L C ) や 有 限 責 任 事 業 組 合 ( L L P ) 等 の 別 形 態 と す る こ と も 考 え ら れ ま す そ れ ぞ れ の 特 徴 を 以 下 に 示 し ま す 株 式 会 社 合 同 会 社 有 限 責 任 事 業 組 合 ( L L P ) 会 社 法 に よ る 運 営 規 制 社 会 的 信 用 大 定 款 自 治 配 当 自 由 設 定 株 式 会 社 へ の 組 織 変 更 可 法 人 格 を 有 し な い ( 不 動 産 の 登 記 知 的 財 産 権 の 登 録 に 表 示 は 可 ) 内 部 自 治 原 則 構 成 員 課 税 組 織 変 更 や 合 併 が で き な い - 20 -

コ ラ ム 事 業 化 を 目 指 す の な ら 任 意 団 体 で は な く 法 人 で 複 数 の 企 業 や 大 学 等 が コ ン ソ ー シ ア ム 形 式 で 共 同 プ ロ ジ ェ ク ト を 進 め て い た 場 合 任 意 団 体 ( 協 議 会 等 ) を ち 上 げ る ケ ー ス も あ り ま す し か し 任 意 団 体 は 法 人 格 を 有 し ま せ ん の で 契 約 為 は で き ま せ ん 事 業 化 を 目 指 す の で あ れ ば 新 た に 法 人 を 設 す る こ と が 望 ま れ ま す 法 人 設 の メ リ ッ ト は 一 般 的 に 信 用 面 や 税 面 等 が 挙 げ ら れ ま す 信 用 面 の メ リ ッ ト は 営 業 面 で 最 も 大 き な メ リ ッ ト で 事 業 を 発 展 拡 大 さ せ て い く た め に 重 要 で す 税 面 の メ リ ッ ト は 個 人 事 業 よ り も 節 税 効 果 が あ り ま す が そ れ は 既 に 事 業 が 採 算 ベ ー ス に 乗 っ て 利 益 が で て い る こ と が 前 提 で す ( c ) 中 小 企 業 が 産 学 連 携 を 始 め る と き 中 小 企 業 が 大 学 等 の 技 術 シ ー ズ を 活 用 し 産 学 連 携 事 業 を 開 始 す る 場 合 に は 前 提 と し て 大 学 等 と 企 業 で は 根 本 的 な と こ ろ で お 互 い の 目 的 意 識 に 違 い が あ る こ と を 認 識 し ま し ょ う 大 学 等 の 使 命 は 研 究 教 育 社 会 貢 献 で す が 企 業 の 使 命 は 売 れ る 商 品 を つ く っ て 収 益 を 高 め る こ と で す そ の た め 産 学 連 携 に よ り 生 み 出 さ れ た 知 財 の 取 り 扱 い に つ い て も 基 本 的 な ス タ ン ス に 違 い が 生 じ ま す 大 学 等 は 論 発 表 す る こ と つ ま り 研 究 成 果 を 公 共 の も の に す る こ と に 重 き を 置 き 企 業 は そ の 知 財 で 事 業 を う こ と つ ま り 特 許 権 を 活 用 し 収 益 を 上 げ る こ と に 重 き を 置 き ま す そ し て こ の よ う な 違 い が 原 因 で 大 学 等 は 企 業 は 利 益 ば か り 気 に し て サ イ エ ン ス が わ か っ て な い と 言 い 他 方 で 企 業 側 は 大 学 の 先 生 は 論 ば か り 気 に し て ビ ジ ネ ス の こ と が わ か っ て い な い と 言 っ て お 互 い に 不 満 を 抱 い て し ま い が ち で す し か し こ の よ う な 目 的 意 識 の 違 い は そ れ ぞ れ の 場 を 踏 ま え る と 当 然 の も の で す か ら 無 理 に 目 的 意 識 を 完 全 に 一 致 さ せ る 必 要 も あ り ま せ ん む し ろ 大 学 等 と 企 業 に は 上 記 の よ う な 目 的 意 識 の 違 い が 存 在 す る こ と を 前 提 に お 互 い の 場 を 尊 重 し な が ら 協 体 制 を 整 え る ほ う が 建 設 的 で は な い で し ょ う か 秘 密 保 持 契 約 大 学 等 に は ラ イ バ ル 企 業 が 相 談 に 来 る 可 能 性 も あ り ま す こ の た め 相 談 の 段 階 か ら 秘 密 保 持 契 約 を 取 り 交 わ す こ と が 望 ま し い で す ま た 共 同 研 究 先 の 研 究 室 の 学 生 院 生 は 卒 業 後 競 合 他 社 に 就 職 す る か も し れ ま せ ん し か し 学 生 院 生 は 大 学 と 雇 用 関 係 が な い た め 大 学 等 と の 契 約 で は 守 秘 義 務 を 強 制 で き ま せ ん そ の た め 学 生 院 生 に 対 し て は 誓 約 書 宣 誓 書 等 の 提 出 や 指 導 教 官 を 通 じ た 秘 密 保 持 の 指 導 等 が 必 要 で す 参 画 メ ン バ ー を 博 士 課 程 - 21 -

以 上 や ポ ス ド ク の み に 限 定 す る こ と 等 を 考 え て も よ い で し ょ う 共 同 研 究 契 約 大 学 等 で は 契 約 の 雛 形 が 予 め 用 意 さ れ て い る こ と が 多 い で す が ま ず は 研 究 者 や 産 学 連 携 担 当 者 等 と 分 に 話 し 合 い 共 同 研 究 の 目 的 や 内 容 を 具 体 化 し 擦 り 合 わ せ ま し ょ う 内 容 に よ っ て は 共 同 研 究 よ り も 受 託 研 究 の 方 が 適 切 な こ と も あ り ま す そ の 上 で 契 約 担 当 者 を 交 え て 契 約 締 結 の 準 備 を 開 始 し ま す こ の 際 契 約 の 雛 形 を も と に 費 用 負 担 や 期 限 成 果 物 で あ る 知 財 の 取 扱 い 等 の 各 条 件 を 分 に 協 議 し お 互 い に 納 得 す る こ と が 大 切 で す 一 方 い く ら 共 同 研 究 契 約 が あ っ て も 大 学 等 の 関 係 者 ( 研 究 者 や 産 学 連 携 担 当 者 等 ) と の 良 好 な 関 係 が な け れ ば プ ロ ジ ェ ク ト の 円 滑 な 運 営 は 困 難 に な る で し ょ う 研 究 者 を は じ め と し た 大 学 等 の 関 係 者 と の コ ミ ュ ニ ケ ー シ ョ ン を 密 に い プ ロ ジ ェ ク ト の 進 捗 管 理 や 情 報 管 理 は 大 学 等 に 任 せ き り に せ ず 大 学 等 側 と 定 期 的 に 意 交 換 し な が ら 企 業 側 も 主 体 性 を 持 っ て 産 学 連 携 プ ロ ジ ェ ク ト に 取 り 組 み ま し ょ う な お 大 学 等 は 共 同 研 究 の 成 果 を も と に 自 ら 事 業 を 実 施 し 収 益 を あ げ る こ と は で き ま せ ん そ の た め 特 許 を 実 施 で き な い 大 学 等 に 対 し 共 同 研 究 相 の 企 業 が 実 施 料 を 払 っ て 補 償 す る 不 実 施 補 償 を 契 約 の 中 で 求 め ら れ る こ と が あ り ま す コ ラ ム 大 学 等 と の 契 約 書 に 雛 形 が あ っ て も ノ ー チ ェ ッ ク で は ダ メ 各 大 学 等 に は ラ イ セ ン ス ポ リ シ ー が 定 め ら れ て い て 共 同 研 究 や 受 託 研 究 等 の 契 約 書 の 雛 形 が あ る こ と も 多 い で す た だ し 共 同 研 究 等 は 一 件 一 件 事 情 が 異 な り ま す し 雛 形 の ま ま で は 権 利 関 係 の 条 項 が ベ ン チ ャ ー 側 に か な り 厳 し い 場 合 も あ り ま す の で 雛 形 を ノ ー チ ェ ッ ク で 使 う こ と は 避 け ま し ょ う 雛 形 の 内 容 変 更 を 申 し 出 た と き の 大 学 等 の 対 応 は 様 々 で 交 渉 の 末 こ ち ら の 事 情 を 理 解 し 柔 軟 に 対 応 し て く れ る こ と も あ り ま す が 内 容 の 変 更 は 一 切 認 め な い と の 場 を 貫 か れ て 押 し 切 ら れ て し ま う こ と も よ く あ り ま す い く ら 交 渉 し て も 変 更 が 無 理 な 場 合 に は 別 途 覚 書 を 交 わ す 等 の 対 応 を 検 討 し ま し ょ う い ず れ に し て も 相 が 大 学 等 だ か ら と 諦 め ず 契 約 書 は き ち ん と チ ェ ッ ク し 事 業 の 妨 げ に な る 条 項 が 含 ま れ て い れ ば 交 渉 す る こ と を お 勧 め し ま す 具 体 的 な 対 応 に お 困 り の と き は 弁 護 士 等 の 専 門 家 に ご 相 談 く だ さ い - 22 -

コ ラ ム 研 究 成 果 の 公 表 に 注 意 共 同 研 究 の 成 果 を 大 学 等 の 研 究 者 が 無 断 で 学 会 発 表 し て し ま い 新 規 性 が 失 わ れ て 特 許 化 で き な く な っ て し ま う ケ ー ス が あ り ま す 共 同 研 究 の 成 果 を 学 会 等 で 公 表 す る 可 能 性 が あ る と き に は 早 め に 話 し 合 い 事 前 に 特 許 出 願 し て お き ま し ょ う - 23 -

( 4 ) 事 業 面 のポイント 企 業 経 営 に は ヒ ト モ ノ カ ネ 情 報 の 四 つ 経 営 資 源 を 調 達 し 運 用 す る こ と が 重 要 と い わ れ ま す 以 下 で は 事 業 面 の 主 な ポ イ ン ト を ヒ ト モ ノ カ ネ 情 報 の 観 点 に 分 け て 説 明 し ま す ( a ) ヒ ト ( 経 営 者 研 究 開 発 要 員 経 理 財 務 要 員 ) 経 営 者 大 学 発 ベ ン チ ャ ー で は 発 明 者 で あ る 大 学 等 の 研 究 者 が 経 営 を 担 う ケ ー ス が よ く み ら れ ま す し か し 研 究 者 は 研 究 の プ ロ で は あ り ま す が 経 営 者 と し て の 経 験 は 積 ん で い ま せ ん の で 会 社 の 舵 取 り を し よ う と し て も 惑 う こ と が 多 い よ う で す ま た 本 業 で あ る 大 学 等 の 業 務 も 多 忙 で ベ ン チ ャ ー 経 営 に 分 な 時 間 を 割 け な く な り が ち で す そ の た め 良 い 技 術 シ ー ズ が あ る の な ら ば 経 営 的 な 能 の あ る 人 材 を 確 保 し そ の 人 物 ( ま た は 経 営 チ ー ム ) に 経 営 を 任 せ る 体 制 に す る こ と が 望 ま し い で す 技 術 シ ー ズ を 理 解 で き グ ロ ー バ ル な 視 野 を 持 ち ア ラ イ ア ン ス 等 で 戦 略 的 な 判 断 が で き る よ う な 人 材 が い れ ば 理 想 で す が 現 実 に は 適 任 者 が つ か ら ず 研 究 者 が 苦 労 し な が ら 経 営 を し て い る ケ ー ス も あ り ま す 研 究 開 発 要 員 研 究 開 発 要 員 は 事 業 を 進 め る と い う 観 点 か ら コ ア 技 術 の 開 発 に 適 切 な 人 材 を 当 初 か ら 選 択 す る こ と が 大 切 で す 創 業 期 の ベ ン チ ャ ー は 銭 的 余 裕 が あ り ま せ ん の で 通 常 は 数 人 程 度 の 少 人 数 に な り ま す そ の た め 一 人 ひ と り が 会 社 全 体 に 及 ぼ す 影 響 が 大 き く 有 能 な 人 材 の 確 保 は 極 め て 大 き な 問 題 で す 経 理 財 務 要 員 会 社 を 作 り 運 営 す る と い う こ と は 資 の 収 が あ る と い う こ と で す 経 営 者 の バ ッ ク グ ラ ウ ン ド に も よ り ま す が 扱 う 資 が 大 き く な れ ば な る ほ ど 収 を き っ ち り 把 握 し て 次 の 戦 略 に 生 か せ る よ う 専 門 の 経 理 要 員 さ ら に は 財 務 要 員 が 必 要 で す 正 確 で 適 切 な 財 務 諸 表 を 出 せ る か 否 か で 会 社 の 信 用 が 作 ら れ て い き ま す 事 業 の ス テ ー ジ に よ っ て 早 め に 対 応 し た ほ う が 良 い で し ょ う - 24 -

( b ) モ ノ ( 特 許 実 験 室 ( ウ ェ ッ ト ラ ボ ) 機 器 設 備 ) 特 許 バ イ オ サ イ エ ン ス 分 野 の 事 業 で は 特 許 が 売 り モ ノ に な る ケ ー ス が 多 く あ り ま す 前 述 の と お り 特 許 取 得 に は 抜 か り の な い よ う に 準 備 し ま し ょ う ま た 特 許 に 裏 付 け さ れ た 技 術 シ ー ズ を ど う ア ピ ー ル す る か も 重 要 で す 他 の 技 術 と 比 較 し た と き の 強 み や 弱 み を 把 握 し 将 来 の ビ ジ ネ ス 環 境 の 中 で そ の 技 術 シ ー ズ を ど う 位 置 づ け る か 等 を 明 快 に 説 明 す る こ と が 顧 客 へ の ア ピ ー ル に な り ま す コ ラ ム 大 学 等 と 企 業 で の 実 験 デ ー タ の 捉 え 方 大 学 等 と 企 業 で は 実 験 デ ー タ の 捉 え 方 に 違 い が あ り ま す 大 学 等 で は 論 の た め に 実 証 数 は 少 な く て も 素 晴 ら し い 結 果 を 示 す チ ャ ン ピ オ ン デ ー タ を 重 視 し が ち で 企 業 は 製 品 開 発 の た め に チ ャ ン ピ オ ン デ ー タ よ り も 安 定 性 再 現 性 に 優 れ た デ ー タ を 重 視 し ま す そ れ ぞ れ 目 的 が 異 な り ま す の で 捉 え 方 が 異 な る の も 当 然 で す が 事 業 を 目 指 す の で あ れ ば 論 と は 違 っ た 視 点 も 必 要 で す 実 験 室 ( ウ ェ ッ ト ラ ボ ) ( 第 4 章 参 照 ) バ イ オ ベ ン チ ャ ー を ち 上 げ た と き に 真 っ 先 に 必 要 に な る の が 実 験 室 で す バ イ オ サ イ エ ン ス 系 の 研 究 に は 通 常 給 排 水 設 備 や 耐 薬 品 性 の 床 他 の 居 室 と 独 し た 個 別 空 調 設 備 等 を 備 え た ウ ェ ッ ト ラ ボ が 必 要 で す ま た 遺 伝 組 換 え 生 物 等 を 扱 う 場 合 に は 国 際 協 定 に 基 づ く カ ル タ ヘ ナ 法 に よ っ て 遺 伝 組 換 え 生 物 等 の 拡 散 防 措 置 が 定 め ら れ て お り そ れ に 対 応 し た 実 験 室 を 準 備 す る 必 要 が あ り ま す ウ ェ ッ ト ラ ボ を 備 え た 施 設 と し て は ( 独 ) 中 小 企 業 基 盤 整 備 機 構 が 全 国 各 地 に 整 備 す る イ ン キ ュ ベ ー シ ョ ン 施 設 や 地 方 自 治 体 や 大 学 間 企 業 等 が 運 営 す る レ ン タ ル ラ ボ 等 が あ り ま す 各 施 設 に は そ れ ぞ れ 特 色 が あ り ま す の で 設 備 の ハ ー ド 面 に 加 え 例 え ば 居 企 業 や 近 隣 研 究 機 関 と の 人 的 ネ ッ ト ワ ー ク の 状 況 や イ ン キ ュ ベ ー シ ョ ン マ ネ ー ジ ャ ー 等 が 常 駐 し て お り ビ ジ ネ ス 援 に も 注 し て い る か 等 と い っ た ソ フ ト 面 も 確 認 し ま し ょ う ( 独 ) 中 小 企 業 基 盤 整 備 機 構 彩 都 バ イ オ イ ン キ ュ ベ ー タ ( 大 阪 大 学 連 携 型 起 業 家 育 成 施 設 ) - 25 -

機 器 設 備 実 験 室 に は 理 化 学 機 器 等 を 設 置 す る 必 要 が あ り ま す ベ ン チ ャ ー 設 当 初 は 資 的 に も 厳 し い で し ょ う か ら 知 人 に 譲 っ て も ら う あ る い は 中 古 の 理 化 学 機 器 を 扱 う 専 門 業 者 を 活 用 す る の も よ い で し ょ う 上 場 し た バ イ オ ベ ン チ ャ ー の 中 に は 中 古 品 を 大 い に 利 用 し た 企 業 も あ り ま す ま た 理 化 学 機 器 や 実 験 台 等 は 購 せ ず に レ ン タ ル や リ ー ス で 調 達 し て も よ い で し ょ う コ ラ ム 臨 床 試 験 に 向 け た 製 剤 等 の 製 造 に 対 す る 考 え 方 バ イ オ ベ ン チ ャ ー の 中 で 新 薬 や 再 生 医 療 等 に 関 係 し て い る ベ ン チ ャ ー は 当 初 か ら 臨 床 試 験 に 向 け た 製 剤 等 の 製 造 を ど う す る の か を 考 え て お く 必 要 が あ り ま す い ず れ も 法 律 に よ る 承 認 が 必 要 だ か ら で す 新 薬 の 場 合 は 特 に 早 い 段 階 か ら G M P ( G o o d M a n u f a c t u r i n g P r a c t i c e ) に 適 合 し た 製 剤 で な い と ヒ ト の 臨 床 試 験 に は 使 用 で き ま せ ん 臨 床 試 験 前 の シ ー ズ 段 階 で ラ イ セ ン ス ア ウ ト 出 来 る な ら 問 題 あ り ま せ ん が 自 分 た ち で 臨 床 試 験 を す る 場 合 に は 製 造 を ど う す る の か を 早 い 段 階 で 決 め る 必 要 が あ り ま す 他 社 に 製 造 委 託 す る 場 合 を 含 め て 当 初 か ら 忘 れ て は な ら な い 事 で す ( c ) カ ネ ( 資 調 達 収 予 測 ) 資 調 達 ( 第 4 章 参 照 ) バ イ オ ベ ン チ ャ ー に と っ て 資 調 達 は 非 常 に 重 要 で す バ イ オ サ イ エ ン ス 分 野 で は 初 期 投 資 や ラ ン ニ ン グ コ ス ト と し て 多 額 の 資 が 必 要 で す そ の 一 方 で 起 業 後 し ば ら く は 売 上 が な く 銀 か ら 融 資 を 受 け る こ と が 難 し い ケ ー ス も あ り ま す そ の た め ベ ン チ ャ ー キ ャ ピ タ ル か ら の 出 資 助 成 の 活 用 事 業 会 社 と の 共 同 研 究 等 に よ り 必 要 な 研 究 開 発 費 を 工 面 す る こ と が 多 く ら れ ま す 特 に ベ ン チ ャ ー キ ャ ピ タ ル や 事 業 会 社 等 か ら 資 調 達 す る に は 財 務 面 が 重 視 さ れ ま す 事 業 を 成 功 に 導 く た め の 研 究 開 発 や 製 造 等 を 実 施 す る た め に い つ 頃 に い く ら 必 要 か を 数 字 で 予 測 し そ れ を 相 に 納 得 し て も ら う 必 要 が あ り ま す 1 0 年 先 ま で 正 確 に 予 測 す る こ と は 難 し い と し て も 3 4 年 先 は し っ か り 通 し て 数 値 的 に 示 さ な け れ ば な り ま せ ん 必 要 な 資 が 集 め ら れ な け れ ば 事 業 は 先 に 進 み ま せ ん の で 財 務 面 の 検 討 は 公 認 会 計 士 等 の 専 門 家 の 意 も 参 考 に し な が ら 分 に い ま し ょ う ( 相 談 窓 口 は 第 4 章 参 照 ) ベ ン チ ャ ー キ ャ ピ タ ル か ら の 出 資 ( 第 4 章 参 照 ) ベ ン チ ャ ー キ ャ ピ タ ル は 主 に 成 が 込 め る 有 望 な 未 上 場 企 業 に 投 資 し そ の - 26 -

企 業 の 株 式 上 場 ( I P O ) や M & A ( 合 併 買 収 ) に よ り キ ャ ピ タ ル ゲ イ ン ( 株 式 譲 渡 益 ) を 得 る こ と を 目 指 す 機 関 で す 融 機 関 や 機 関 投 資 家 事 業 会 社 等 か ら 資 を 集 め て フ ァ ン ド を 形 成 し 運 用 し ま す ベ ン チ ャ ー キ ャ ピ タ ル か ら 投 資 を 受 け た と き の メ リ ッ ト と し て は 資 向 上 の 他 に も 経 営 面 で の ア ド バ イ ス 現 在 の 経 営 陣 に 不 足 し て い る 人 材 の 紹 介 提 携 候 補 の 事 業 会 社 や 融 機 関 顧 客 仕 先 な ど 様 々 な 人 脈 拡 大 の サ ポ ー ト 等 が 挙 げ ら れ ま す た だ し 基 本 的 に は 投 資 先 の 会 社 に 対 し て は キ ャ ピ タ ル ゲ イ ン な ど 投 資 に 対 す る 返 り を 求 め ま す の で 経 営 の 自 由 度 の 低 下 や 報 告 書 等 の 書 類 作 成 業 務 の 増 加 等 の デ メ リ ッ ト も 生 じ ま す 助 成 ( 第 4 章 参 照 ) バ イ オ ベ ン チ ャ ー の 資 調 達 段 と し て 公 的 援 の 効 用 は 大 き い で す 国 や 地 方 自 治 体 等 か ら 交 付 さ れ る 研 究 開 発 費 の 助 成 制 度 も 積 極 的 に 活 用 し ま し ょ う ま た 銀 等 の 間 融 機 関 が 実 施 す る 研 究 助 成 制 度 も あ り ま す 最 近 は 大 製 薬 企 業 や メ ー カ ー が オ ー プ ン イ ノ ベ ー シ ョ ン に 積 極 的 に 取 り 組 ん で い ま す の で 大 企 業 の 研 究 助 成 制 度 に 応 募 す る こ と も 検 討 し て は い か が で し ょ う か そ の 他 の 資 調 達 方 法 ( 第 4 章 参 照 ) 創 業 時 の 資 調 達 と し て は 日 本 政 策 融 公 庫 の 挑 戦 援 資 本 強 化 特 例 制 度 ( 資 本 性 ロ ー ン ) や 創 業 融 資 も 有 用 で す ま た 製 薬 企 業 等 と 提 携 し 共 同 開 発 や 受 託 開 発 を 通 じ て 研 究 開 発 資 を 調 達 す る 方 法 も あ り ま す 収 予 測 将 来 の 事 業 の 収 予 測 を し 財 務 的 な 観 点 か ら 事 業 の 通 し を 検 討 す る こ と は 重 要 で す バ イ オ ベ ン チ ャ ー の ビ ジ ネ ス モ デ ル は 様 々 で す の で 収 予 測 の 方 法 も ま ち ま ち で す が 以 下 で は 一 例 と し て 研 究 用 試 薬 や 機 能 性 品 化 粧 品 の 原 料 等 の 自 社 製 品 を 製 造 販 売 す る ケ ー ス を 想 定 し ま す 1 売 上 市 場 調 査 ( 次 の ( d ) 情 報 参 照 ) に よ り 得 ら れ た 市 場 規 模 や 製 品 単 価 等 の 各 種 情 報 を 元 に 売 上 目 標 を 設 定 し ま す そ の 際 に は 製 品 に も よ り ま す が 市 場 規 模 と そ の 中 で の 獲 得 シ ェ ア か ら 算 定 す る ト ッ プ ダ ウ ン 的 な ア プ ロ ー チ と 顧 客 毎 や 製 品 毎 の 受 注 予 測 を 積 み 上 げ る ボ ト ム ア ッ プ 的 な ア プ ロ ー チ の 双 方 向 で 算 定 し そ れ ら が 大 き く ぶ れ な い こ と を 確 認 し 妥 当 性 を チ ェ ッ ク し て も よ い で し ょ う - 27 -

2 売 上 原 価 自 社 で 販 売 す る 製 品 に 関 し 原 材 料 や 消 耗 品 等 の 材 料 費 製 造 ス タ ッ フ の 人 件 費 製 造 設 備 の 減 価 償 却 費 等 を 考 慮 し て 売 上 原 価 を 算 出 し ま す ま た 製 造 を 全 て 外 部 委 託 す る の で あ れ ば 外 注 費 が 売 上 原 価 と な り ま す 大 学 等 の 特 許 を 利 用 す る た め の 対 価 ( ロ イ ヤ リ テ ィ ) が 必 要 で あ れ ば そ れ も 含 め ま す な お ロ イ ヤ リ テ ィ 率 の 目 安 は 特 許 庁 産 業 財 産 権 制 度 問 題 調 査 研 究 報 告 書 知 的 財 産 の 価 値 評 価 を 踏 ま え た 特 許 等 の 活 用 の 在 り 方 に 関 す る 調 査 研 究 報 告 書 の 技 術 分 類 別 ロ イ ヤ ル テ ィ 料 率 の ア ン ケ ー ト 結 果 等 が 参 考 に な り ま す 3 販 売 費 及 び 般 管 理 費 そ の 他 の 費 用 と し て 役 員 報 酬 経 理 財 務 要 員 等 の 給 与 研 究 開 発 費 地 代 家 賃 水 道 光 熱 費 等 を 算 出 し ま す 研 究 開 発 費 と し て は 研 究 開 発 要 員 の 人 件 費 試 薬 等 の 消 耗 品 費 固 定 資 産 で あ る 理 化 学 機 器 等 の 減 価 償 却 費 試 験 の 外 部 委 託 費 等 が 含 ま れ ま す 以 上 を も と に 下 記 の 込 み 損 益 計 算 書 を 作 成 し ま す こ の 収 予 測 が 事 業 性 の 判 断 材 料 の 一 つ と な り ま す 売 上 高 * * *, * * * 売 上 原 価 ( 外 注 費 ) * *, * * * 売 上 総 利 益 * *, * * * 販 売 費 及 び 一 般 管 理 費 役 員 報 酬 * *, * * * 給 与 * *, * * * 研 究 開 発 費 * *, * * * 地 代 家 賃 *, * * * 水 光 熱 費 そ の 他 *, * * * 営 業 利 益 * *, * * * コ ラ ム バ イ オ ベ ン チ ャ ー の 会 計 基 準 バ イ オ ベ ン チ ャ ー ( 特 に 創 薬 系 ) の 場 合 は 会 計 基 準 が 一 般 と 異 な る こ と が あ り ま す 共 同 研 究 契 約 の 締 結 時 や ラ イ セ ン ス 契 約 の マ イ ル ス ト ー ン 達 成 の 都 度 に 資 が っ て も 契 約 書 等 の 記 載 内 容 に よ り 売 上 に は 計 上 さ れ ず 売 上 ゼ ロ の 状 態 が 続 く こ と が あ り ま す こ の こ と が 上 場 準 備 の 際 に 問 題 に な る こ と が あ り ま す ま た 国 か ら 補 助 を 受 け て 設 備 ( 固 定 資 産 ) を 取 得 し た 場 合 に は 圧 縮 記 帳 に よ り 購 額 か ら 補 助 額 を 差 し 引 い た 額 を 購 価 格 と す る こ と が で き ま す 詳 し く は 公 認 会 計 士 や 税 理 士 等 の 専 門 家 に ご 相 談 く だ さ い - 28 -

( d ) 情 報 ( 市 場 調 査 に よ る ニ ー ズ の 把 握 ) 研 究 者 や 中 小 企 業 経 営 者 等 の 中 に は 技 術 開 発 に は 熱 心 だ が 顧 客 が そ れ を 本 当 に 求 め て い る の か 買 っ て く れ る の か に つ い て は 軽 視 し 独 断 的 な 思 い 込 み を 抱 き が ち な 方 も い ま す こ の よ う な 主 観 的 な 思 い 込 み に 囚 わ れ て し ま う と 重 要 な 経 営 判 断 を 誤 る お そ れ が あ り ま す 事 業 成 功 の た め に は 顧 客 の 声 を 謙 虚 に 聞 き 顧 客 ニ ー ズ を 的 確 に 把 握 す る よ う に 務 め る 必 要 が あ り ま す そ の た め に 市 場 調 査 が 重 要 に な り ま す 市 場 調 査 の 段 は 様 々 で す が ま ず は 献 や イ ン タ ー ネ ッ ト で 調 査 す る の が 一 般 的 で す 専 門 の 調 査 会 社 か ら は 様 々 な 分 野 の 市 場 調 査 報 告 書 が 発 さ れ て い ま す の で 該 当 す る も の を 探 し て 目 を 通 し て も よ い で し ょ う ま た 顧 客 候 補 企 業 や 競 合 企 業 が 上 場 会 社 で あ れ ば 各 社 が 発 す る 有 価 証 券 報 告 書 を イ ン タ ー ネ ッ ト か ら ダ ウ ン ロ ー ド し タ ー ゲ ッ ト 製 品 の 市 場 規 模 や 製 品 単 価 等 の 数 値 情 報 を 読 み 取 っ て も よ い で し ょ う 最 近 は 大 製 薬 企 業 が 自 社 の 重 点 疾 患 領 域 や 求 め て い る 創 薬 援 技 術 を ウ ェ ブ ペ ー ジ 等 で 開 示 す る こ と も よ く あ り ま す こ の よ う な 情 報 か ら 各 社 が 興 味 を 持 つ 事 業 領 域 や 技 術 情 報 を 把 握 し ど の 企 業 に ア プ ロ ー チ す る の が 適 切 か を 検 討 す る 方 法 も あ り ま す 他 に 将 来 の 顧 客 候 補 や そ の 分 野 に 詳 し い 方 へ の ヒ ア リ ン グ や 学 会 や 展 示 会 等 で 最 新 情 報 を 収 集 す る こ と も 有 効 で す 大 事 な の は 顧 客 が 求 め る 技 術 や 製 品 は 事 業 環 境 や 法 規 制 等 の 様 々 な 要 因 に 応 じ て 日 々 変 化 し ま す の で 顧 客 が 何 を 求 め て い る か に つ い て 常 に 動 向 を う か が う よ う に 心 が け る こ と で す コ ラ ム 学 会 以 外 の ア ピ ー ル の 機 会 を 積 極 利 用 し ま し ょ う [ 大 学 等 の 方 へ ] ご 自 身 の 技 術 を ア カ デ ミ ア で は な い ビ ジ ネ ス の 関 係 者 に 知 っ て も ら う 機 会 は 積 極 的 に 活 用 し ま し ょ う 専 門 家 が 集 ま る 学 会 で は 世 界 の 誰 も が 知 る 有 名 な 技 術 で あ っ て も ビ ジ ネ ス の 世 界 で は 知 ら な い 人 が 想 像 以 上 に 大 勢 い ま す 実 際 に 起 業 し た あ る 研 究 者 も そ の こ と を 痛 感 し た そ う で ク ロ ー ズ ド な 学 会 だ け で な く ビ ジ ネ ス の 関 係 者 が 集 ま る オ ー プ ン な 場 で も 技 術 発 表 を し た こ と が そ の 後 の 起 業 や 事 業 化 に プ ラ ス に な っ た そ う で す - 29 -

( e ) 事 業 計 画 と し て ま と め る こ こ ま で 知 財 面 法 務 面 に 加 え ヒ ト モ ノ カ ネ 情 報 の 観 点 で ビ ジ ネ ス プ ラ ン 策 定 に お け る 主 な ポ イ ン ト を 述 べ て き ま し た が 最 終 的 に は そ れ ら を 事 業 計 画 と し て ま と め る こ と に な り ま す そ の 際 に は 例 え ば 事 業 開 始 ま で に 何 を し な け れ ば な ら な い か 事 業 開 始 後 に タ ー ゲ ッ ト と す る 顧 客 は 具 体 的 に 誰 か そ の 顧 客 に 何 を 提 供 す る の か 収 益 の 流 れ を ど の よ う に 作 る の か 事 業 の コ ス ト は ど の く ら い か 外 部 と の 連 携 を ど の よ う に つ く る か 経 営 チ ー ム や 社 員 を ど う 構 成 す る の か 等 々 様 々 な 観 点 で 5 W 1 H を 考 え な が ら 事 業 の 全 体 像 を ま と め ま す ま と め る と き に は 既 存 の フ レ ー ム ワ ー ク 例 え ば 強 み 弱 み 機 会 脅 威 の 四 要 素 か ら 事 業 を 整 理 し 経 営 課 題 を 抽 出 す る S W O T 分 析 や ビ ジ ネ ス の 全 体 像 を 俯 瞰 し 顧 客 や パ ー ト ナ ー と の 関 係 性 資 の 流 れ コ ス ト 構 造 等 を 整 理 す る ビ ジ ネ ス モ デ ル キ ャ ン バ ス 等 を 活 用 し て 整 理 し て も よ い で し ょ う 表 : S W O T 分 析 強 み ( S t r e n g t h ) 弱 み ( W e a k n e s s ) 機 会 ( O p p o r t u n i t y ) 脅 威 ( T h r e a t ) 積 極 的 戦 略 ( 自 社 の 強 み で 積 極 差 別 化 戦 略 ( 他 社 に は 脅 威 で も 的 に 狙 え る 事 業 機 会 は 何 か? ) 自 社 の 強 み で 事 業 機 会 に で き な 段 階 的 戦 略 ( 自 社 の 弱 み の た め に 事 業 機 会 を 逃 す お そ れ が あ れ ば そ の た め に ど う す る か? ) い か? ) 防 衛 戦 略 ( 脅 威 と 弱 み が 合 わ さ っ た 最 悪 の 事 態 を 回 避 す る に は ど う す る か? ) ま た 事 業 計 画 は 自 ら の 動 計 画 と し て も 重 要 で す が 外 部 か ら の 資 調 達 や 大 企 業 と の 提 携 な ど 様 々 な 場 面 も 重 要 に な り ま す の で 他 人 に も 分 か り や す く ま と め る こ と が 大 切 で す 実 際 に 人 に 説 明 す る 際 に は そ の 分 野 の 専 門 家 に と っ て は 当 然 で あ る 専 門 用 語 や 背 景 に あ る 技 術 動 向 等 も 分 説 明 し ま し ょ う 本 人 が 当 た り 前 と 思 っ て い る こ と で も 専 門 外 の 人 に は は っ き り と は 理 解 で き な い こ と は よ く あ り ま す 相 も 前 提 が あ い ま い な 説 明 を い く ら 聞 い て も 納 得 に は 至 ら ず 納 得 で き な い も の に 投 資 や 提 携 等 の 決 断 を 下 す こ と は な い で し ょ う バ イ オ サ イ エ ン ス 分 野 に お い て ビ ジ ネ ス プ ラ ン を 策 定 す る 作 業 は 大 学 等 に て 研 究 計 画 を 策 定 す る と き と は 勝 が 違 う 部 分 も 多 い で し ょ う が 有 望 な 技 術 シ ー ズ を 事 業 化 し 世 界 に 広 め る た め に 士 業 や 産 学 連 携 担 当 者 公 的 機 関 な ど 周 囲 の 援 者 の も 借 り な が ら 是 非 と も 取 り 組 ん で い た だ き た い で す - 30 -

第 3 章 ビジネスプランの 策 定 事 例 近 畿 バ イオインダストリー 振 興 会 議 の 取 り 組 み N P O 法 人 近 畿 バ イ オ イ ン ダ ス ト リ ー 振 興 会 議 は 1 9 8 5 年 に 大 阪 大 学 総 で あ っ た 故 山 村 雄 一 先 生 ら が 発 起 人 と し て 設 さ れ た 任 意 団 体 近 畿 バ イ オ イ ン ダ ス ト リ ー 振 興 会 議 に 端 を 発 し て い ま す そ の 目 的 は 近 畿 地 域 に 高 い 集 積 を 有 す る バ イ オ サ イ エ ン ス 分 野 で の 技 術 シ ー ズ を 産 学 官 の 密 接 な 連 携 の も と に 事 業 化 さ せ 産 業 発 展 に 寄 与 す る こ と で す 具 体 的 な 活 動 と し て 大 学 研 究 機 関 等 の 研 究 者 が 持 つ 優 秀 な バ イ オ 技 術 シ ー ズ の 発 掘 収 集 そ の 事 業 化 の 可 能 性 の 評 価 大 中 堅 企 業 と の マ ッ チ ン グ の 場 で あ る バ イ オ 技 術 シ ー ズ 公 開 会 関 バ イ オ ビ ジ ネ ス マ ッ チ ン グ の 開 催 研 究 プ ロ ジ ェ ク ト の 創 成 公 的 資 獲 得 援 な ど 事 業 化 に 向 け た 一 貫 し た ハ ン ズ オ ン 援 を 実 施 し て い ま す ま た バ イ オ 技 術 シ ー ズ 公 開 会 の 成 果 を 効 率 的 に 研 究 開 発 プ ロ ジ ェ ク ト へ 発 展 さ せ る た め 弁 護 士 弁 理 士 公 認 会 計 士 の 協 を 得 て 設 置 し た 関 バ イ オ ビ ジ ネ ス 研 究 会 の 高 い 専 門 性 を 活 か し ビ ジ ネ ス プ ラ ン 作 成 サ ポ ー ト 事 業 も っ て き ま し た こ の 全 国 で も 珍 し い 取 り 組 み に よ り こ の 1 0 年 で 3 社 ( マ グ ナ ビ ー ト 株 式 会 社 株 式 会 社 B N A 株 式 会 社 プ ロ テ ク テ ィ ア ) の バ イ オ ベ ン チ ャ ー ち 上 げ を 後 押 し て き ま し た コーディネータ による シーズ 収 集 技 術 シーズ 公 開 会 研 究 開 発 助 成 申 請 援 ビジネスプラン 作 成 援 アライアンス 販 路 開 拓 援 産 業 化 検 討 委 員 会 フォローアップ 勉 強 会 事 業 化 図 : 事 業 化 に 向 け た 一 貫 し た ハ ン ズ オ ン 援 事 業 関 バイオビジネス 研 究 会 の 取 り 組 み 関 バ イ オ ビ ジ ネ ス 研 究 会 は 2 0 0 4 年 1 0 月 に 発 足 し 有 望 な バ イ オ 関 連 シ ー ズ に よ る 起 業 を 題 材 に 弁 護 士 弁 理 士 公 認 会 計 士 の 士 業 混 成 チ ー ム で 事 業 化 に 向 け た 検 討 を う こ と で バ イ オ 関 連 産 業 援 に 必 要 な ス キ ル 人 的 ネ ッ ト ワ ー ク を 深 化 さ せ る こ と を 目 的 と し て 活 動 し て い ま す - 31 -