IAF ID x:2010 International Accreditation Forum Inc. 国 際 認 定 機 関 フォーラム(IAF) IAF Information Document (draft) ISO/IEC 17021:2006 から ISO/IEC 17021:2010 への マネジメントシステム 認 定 移 行 のための IAF 参 考 文 書 (IAF ID x : 2010) 注 :この 文 書 は Information on the Transition of Management System Accreditation to の 内 容 を 変 更 することなく 本 協 会 が 翻 訳 したものであるが 原 文 だけが 正 式 な IAF 文 書 として の 位 置 付 けをもつ 原 文 は IAF ウェブサイト(P. 7 参 照 )から 入 手 できる 2010 年 xx 月 xx 日 公 益 財 団 法 人 日 本 適 合 性 認 定 協 会 141-0022 東 京 都 品 川 区 東 五 反 田 1 丁 目 22-1 五 反 田 AN ビル 3F Tel. 03-3442-1214 Fax. 03-5475-2780
IAF ID x:2010 International Accreditation Forum, Inc. Page 2 of 8 国 際 認 定 機 関 フォーラム(IAF)は 適 合 性 評 価 サービスを 提 供 する 機 関 の 認 定 のためのプログラ ムを 運 営 している この 認 定 は 貿 易 を 促 進 し 認 証 が 複 数 必 要 であるという 要 求 を 減 少 させ る 認 定 は 認 定 された 適 合 性 評 価 機 関 (CAB)が 認 定 の 範 囲 内 において 業 務 を 行 う 能 力 をもつこと を 保 証 することによって 事 業 及 びその 顧 客 にとってのリスクを 軽 減 する IAF のメンバーで ある 認 定 機 関 (AB) 及 びそれらに 認 定 された CAB は 適 切 な 国 際 規 格 の 一 貫 した 適 用 のために それらの 規 格 及 び IAF 基 準 文 書 に 従 うことが 要 求 される IAF 国 際 相 互 承 認 協 定 (MLA)の 認 定 機 関 メンバーは 認 定 プログラムの 同 等 性 を 保 証 するため に 定 期 的 な 相 互 評 価 を 実 施 する IAF MLA は 二 つのレベルで 運 用 される: 検 査 機 関 に 対 する JIS Q 17020 マネジメントシステム 認 証 機 関 に 対 する JIS 17021 要 員 認 証 機 関 に 対 する JIS Q 17024 及 び 製 品 認 証 機 関 に 対 する JIS Q 0065 などの 規 格 に 対 する 適 合 性 評 価 機 関 の 認 定 の MLA は フレームワーク MLA とみなされる フ レームワーク MLA は 認 定 された 適 合 性 評 価 機 関 が 適 合 性 評 価 活 動 の 実 施 において 同 等 に 信 頼 できることの 信 頼 性 を 提 供 する 特 定 の 適 合 性 評 価 規 格 又 はスキームをも 認 定 範 囲 として 含 む 適 合 性 評 価 機 関 の 認 定 に 対 する MLA は 認 証 の 同 等 性 に 対 する 信 頼 性 を 提 供 する IAF MLA は 市 場 による 認 証 の 受 入 れに 必 要 な 信 頼 性 を 供 給 する IAF MLA 加 盟 認 定 機 関 に 認 定 された 特 定 の 規 格 又 はスキームに 対 する 認 証 をもつ 組 織 又 は 個 人 は それによって 国 際 貿 易 を 促 進 していると 世 界 的 に 認 知 され 得 る 作 業 : IAF 技 術 委 員 会 完 了 日 : 2010 年 xx 月 xx 日 承 認 : IAF メンバー 承 認 日 : 2010 年 xx 月 xx 日 発 行 日 : 2010 年 月 xx 年 xx 日 適 用 日 : 2010 年 xx 月 xx 日 問 い 合 わせ 先 : John Owen IAF Corporate Secretary 電 話 番 号 : +612 9481 7343; Email: secretary1@iaf.nu
IAF ID x:2010 International Accreditation Forum, Inc. Page 3 of 8 IAF 参 考 文 書 への 序 文 この IAF 参 考 文 書 は 本 事 項 に 関 する IAF メンバーの 合 意 を 反 映 し 要 求 事 項 の 一 貫 した 適 用 を 支 援 することを 意 図 するものである しかしながら 参 考 のみを 目 的 とする 文 書 であり IAF 認 定 機 関 メンバー 及 びそれらに 認 定 された 適 合 性 評 価 機 関 が この 文 書 を 使 用 すること 又 は 従 うことは 義 務 ではない
IAF ID x:2010 International Accreditation Forum, Inc. Page 4 of 8 ISO/IEC 17021:2006 から ISO/IEC 17021:2010 への マネジメントシステム 認 定 移 行 ための 参 考 文 書 1. 発 行 ISO/IEC 17021 は 201x 年 xx 月 xx 日 に 改 定 された これには マネジメントシステムに 関 する 第 三 者 認 証 審 査 及 び 認 証 プロセスに 関 与 する 要 員 の 力 量 に 対 する 新 しい 要 求 事 項 が 含 ま れており もともとは ISO/IEC 17021 Part 2 として 開 発 されたものである ISO/IEC 17021:2010 への 2 年 の 移 行 期 間 を 承 認 する 決 議 2010-XX が 2010 年 10 月 XX 日 上 海 での IAF 総 会 にて 採 択 された 2. 認 定 機 関 認 定 機 関 は ISO/IEC 1702:2010 への 移 行 に 関 する 準 備 を 行 うための 時 間 を 必 要 とする 特 に 認 定 機 関 は ISO/IEC 17021:2010 に 基 づく 審 査 を 実 施 する 前 に 必 要 な 力 量 を 明 確 にし 認 定 審 査 員 がそのレベルに 到 達 していることを 確 実 にすることが 望 ましい 3. 認 証 機 関 認 定 機 関 は ISO/IEC 17021:2010 の 発 行 後 に 認 定 を 申 請 する 認 証 機 関 に 対 して 直 ちに ISO/IEC 17021:2010 に 適 合 すべきなのか 若 しくは ISO/IEC 17021:2006 に 適 合 すべきなのか を 明 確 にすることが 望 ましい 認 定 機 関 は ISO/IEC 17021:2006 に 基 づく 申 請 を 受 理 できな くなり ISO/IEC 17021:2010 に 基 づく 申 請 に 移 さなければならない 期 限 を 明 確 にすることが 望 ましい 認 定 機 関 は ISO/IEC 17021:2006 に 基 づく 認 定 を 発 行 することができなくなる 期 日 を 通 知 することが 望 ましい
IAF ID x:2010 International Accreditation Forum, Inc. Page 5 of 8 3.1. 認 定 を 受 けている 既 存 の 認 証 機 関 ISO/IEC 17021:2010 の 発 行 時 点 において 認 定 を 受 けている 認 証 機 関 は ISO/IEC 17021:2006 に 適 合 していることになる ISO/IEC 17021:2010 への 移 行 は 翻 訳 手 順 の 変 更 訓 練 及 び 時 間 がかかる 他 の 処 置 を 必 要 とするかもしれない 特 に 認 証 にかかわるすべての 要 員 の 力 量 を 実 証 するためのプロセス 及 びシステムを 確 立 するために 認 証 機 関 は 時 間 を 必 要 とするだろ う 3.2 準 備 期 間 認 証 機 関 は ISO/IEC 17021:2010 の 要 求 事 項 を 分 析 及 び 理 解 し この 規 格 の 新 しい 要 求 事 項 で まだ 対 応 をしていないものを 特 定 する 作 業 を 遅 滞 なく 開 始 することが 望 ましい 認 証 機 関 は ISO/IEC 17021 に 適 合 するために 自 身 のマネジメントシステムに 必 要 な 変 更 及 びその 変 更 を 実 行 するために 必 要 な 期 間 の 両 方 を 決 定 した 移 行 計 画 を 作 成 することが 勧 告 されている 更 に 認 証 機 関 は 自 身 が 作 成 した 移 行 計 画 について 認 定 機 関 と 合 意 することが 勧 告 されて いる 3.3 移 行 及 び 実 施 実 施 可 能 であり 重 大 な 障 害 がない 場 合 においては 認 証 機 関 は ISO/IEC 17021:2010 のうち 実 施 可 能 である 部 分 を 遅 滞 なく 実 施 することが 望 ましい 認 定 機 関 による 審 査 には 移 行 を 効 果 的 に 管 理 するための 認 証 機 関 の 計 画 を 含 めることが 望 ま しい この 計 画 を 調 査 することにより 認 証 機 関 が 異 なった 解 釈 をしていたり 又 は 実 行 が 不 十 分 である 規 格 の 要 点 を 認 定 機 関 が 特 定 できることが 望 ましい それは 最 終 的 に 追 加 の IAF 見 解 の 必 要 性 に 繋 がるかもしれない また この 移 行 計 画 の 調 査 により 20xx 年 xx 月 xx 日 ( 規 格 発 行 から 2 年 間 )を 超 えないはずの 移 行 プロセスの 終 了 期 日 について 認 定 機 関 と 認 証 機 関 の 間 で 合 意 できるようにすることが 望 ましい
IAF ID x:2010 International Accreditation Forum, Inc. Page 6 of 8 ISO/IEC 17021:2010 に 起 因 する 特 定 の 変 更 については 他 の 変 更 よりも 完 了 するのが 容 易 で ある もっと 複 雑 で 時 間 を 要 し 潜 在 的 にコストのかかる 変 更 には 訓 練 制 度 ソフトウェ アシステムの 構 築 力 量 を 実 証 するシステムの 実 施 を 含 むかもしれない 認 証 機 関 の 依 頼 組 織 に 対 する 混 乱 を 限 定 的 にしなければならないことを 鑑 み 特 定 の 変 更 は 通 常 の 業 務 周 期 の 中 で 契 約 の 更 新 又 は 登 録 証 の 再 発 行 時 に より 適 切 に 実 行 できるかもしれない 従 って 認 証 機 関 はそのような 変 更 特 定 文 書 化 できるのが 望 ましく 変 更 が 完 了 する 期 日 は 関 連 の 認 定 機 関 と 合 意 しておくのが 望 ましい そうすることにより 認 定 機 関 は ISO/IEC 17021:2010 への 認 定 移 行 の 妨 げとなる 影 響 を 回 避 することができる 4. 認 定 機 関 による 訪 問 ISO/IEC 17021:2010 に 対 する 審 査 のみを 目 的 として 認 定 機 関 が 追 加 の 訪 問 することは 通 常 は 要 求 されていない ISO/IEC 17021:2010 の 実 施 状 況 は 通 常 の 計 画 的 なサーベイランス 活 動 の 中 で 検 証 されることが 望 ましい しかしながら 短 縮 した 期 間 内 で 認 定 を 要 望 する 認 証 機 関 については 追 加 の 審 査 が 必 要 となるかもしれない 5. 不 適 合 認 定 機 関 は 審 査 が ISO/IEC 17021:2010 に 基 づき 実 施 される 場 合 特 定 されたいかなる 不 適 合 も 認 定 機 関 の 通 常 のプロセスに 従 って 扱 われ 移 行 の 終 了 の 前 で ISO/IEC 17021:2010 に 基 づく 認 定 が 授 与 される 前 に それらの 不 適 合 が 解 決 されなければならないことを 認 証 機 関 に 対 して 明 確 にすることが 望 ましい 認 証 機 関 により 特 定 され 前 もって 認 定 機 関 と 合 意 した 特 定 の 条 項 を 完 全 に 実 施 することが 移 行 の 終 了 までに 完 了 していない 場 合 合 意 された 実 行 計 画 がスケジュールとおりに 実 行 され ることを 条 件 に そのような 変 更 は 観 察 事 項 として 挙 げられ 認 定 の 妨 げとなる 影 響 を 及 ぼさ ず また ISO/IEC 17021:2010 に 基 づく 認 定 証 の 発 行 を 妨 げないことが 望 ましい
IAF ID x:2010 International Accreditation Forum, Inc. Page 7 of 8 6. 移 行 の 終 了 及 び 認 定 証 の 発 行 新 規 格 の 発 行 後 24 か 月 にあたる 20xx 年 xx 月 xx 日 には 認 定 を 受 けた 認 証 機 関 はすべて ISO/IEC 17021:2010 に 完 全 に 適 合 していて 新 しい 認 定 証 の 発 行 を 受 けていることが 期 待 さ れている 7. 新 しいスキーム マネジメントシステム 認 証 プログラムの 認 定 に 対 し 認 証 機 関 から 認 定 機 関 への 認 定 の 申 請 に は ISO/IEC 17021:2010 が 直 ちに 適 用 されることが 期 待 されている 他 の 新 しいスキームに 対 して ISO/IEC 17021:2010 を 使 用 する 場 合 そのことを 認 定 機 関 が 認 証 機 関 に 対 して 明 確 に することが 望 ましい ISO/IEC 17021:2006 から ISO/IEC 17021:2010 へのマネジメントシステム 認 定 移 行 のための 参 考 文 書 ガイダンスの 終 わり
IAF ID x:2010 International Accreditation Forum, Inc. Page 8 of 8 詳 細 情 報 この 文 書 又 は 他 の IAF 文 書 について 追 加 の 情 報 を 必 要 とする 場 合 IAF メンバー 又 は 事 務 局 に 連 絡 して 下 さい IAF メンバーの 連 絡 先 詳 細 については IAF ウェブサイト 参 照 - <http://www.iaf.nu> 事 務 局 - John Owen IAF Corporate Secretary Telephone +612 9481 7343 email secretary1@iaf.nu