適 格 性 確 認 システムの 手 引 き
適 格 性 確 認 システムの 手 引 き はじめに 1 デルティバ 適 格 性 確 認 システムについて 2 STEP1 : 初 回 登 録 について 2 STEP2 :90 日 ごとの 使 用 経 過 登 録 について 14 システム 登 録 の 注 意 点 18
はじめに デルティバ 錠 50mgの 使 用 に 際 して 耐 性 菌 の 発 現 防 止 や 適 正 使 用 の 推 進 を 目 的 としたデルティバ 適 格 性 確 認 システムをWEB 上 に 開 設 いたしました 処 方 希 望 の 患 者 さんがいらっしゃる 場 合 は システムへのご 登 録 をお 願 いいた します また 本 剤 の 使 用 にあたりましては デルティバ 錠 50mg 適 正 使 用 と 安 全 管 理 の 手 引 き 最 新 の 添 付 文 書 をご 熟 読 くださいますよう お 願 いいたします 1
適 格 性 確 認 システムについて STEP1 : 初 回 登 録 について Step1 初 回 登 録 1. 適 格 性 確 認 システムサイトへの アクセス eライブラリページ eライブラリ 製 品 索 引 ページ 1 適 格 性 確 認 システムサイトへのアクセス 適 格 性 確 認 システムは 大 b 製 薬 医 薬 関 係 者 向 け 情 報 サイトeライブラリページ 製 品 索 引 デルティバ 錠 適 正 使 用 に 関 する 情 報 のページ 内 にございます eライブラリページ 適 正 使 用 情 報 ページ URL https://www.otsuka-elibrary.jp/library/ 2. 医 師 登 録 ( 初 回 のみ) eライブラリ 内 製 品 索 引 デルティバ 錠 適 正 使 用 に 関 する 情 報 をクリック 医 師 施 設 登 録 医 師 施 設 情 報 入 力 内 容 確 認 3. 患 者 登 録 患 者 登 録 こちらをクリック 2
Step1 初 回 登 録 デルティバ 適 格 性 確 認 システムログイン をクリック 1. 適 格 性 確 認 システムサイトへの アクセス eライブラリページ eライブラリ 製 品 索 引 ページ 適 正 使 用 情 報 ページ 2. 医 師 登 録 ( 初 回 のみ) 医 師 施 設 登 録 医 師 施 設 情 報 入 力 内 容 確 認 こちらをクリック 3. 患 者 登 録 患 者 登 録 3
Step1 初回登録 デルティバ適格性確認システム ログイン画面 １. 適格性確認 システムサイトへの アクセス eライブラリページ eライブラリ 製品索引ページ 適正使用情報ページ ログイン画面 ２. 医師登録 初回のみ ログイン画面 医師 施設登録 医師 施設情報入力内容確認 ３. 患者登録 ログイン画面 患者一覧 患者登録 下にスクロール 患者検査値登録 患者登録完了 ２ 医師登録 初回のみ 初回は 医師 患者登録 ログイン画面の未登録の方用ボックスより 医師 施設登録をお願いいたします ログイン画面を下にスクロールします こちらをクリック 4
Step1 初回登録 １. 適格性確認 システムサイトへの アクセス 同意画面にて 同意確認事項をお読みいただき 同意いただける場合 各項目に チェックを入れてください その後 画面を下にスクロールします eライブラリページ eライブラリ 製品索引ページ 適正使用情報ページ ログイン画面 同意項目 ２. 医師登録 初回のみ ログイン画面 医師 施設登録 医師 施設情報入力内容確認 ３. 患者登録 ログイン画面 患者一覧 患者登録 患者検査値登録 患者登録完了 同意項目に全てチェックし 下にスクロール 同意いただける場合 クリック 同意ボタンをクリック後 患者同意書雛形とデルティバ感受性検査実施手順書の 書類が自動的にダウンロードされます 5
Step1 初 回 登 録 1. 適 格 性 確 認 システムサイトへの アクセス 医 師 施 設 情 報 入 力 画 面 必 要 情 報 の 入 力 を 行 い 確 認 画 面 へ をクリックします (ご 入 力 頂 いた 個 人 情 報 は デルティバの 適 正 使 用 を 目 的 として 使 用 します ) eライブラリページ eライブラリ 製 品 索 引 ページ 適 正 使 用 情 報 ページ 2. 医 師 登 録 ( 初 回 のみ) 医 師 施 設 登 録 医 師 施 設 情 報 入 力 内 容 確 認 3. 患 者 登 録 患 者 登 録 医 師 施 設 情 報 入 力 内 容 確 認 医 師 施 設 情 報 の 入 力 内 容 を 確 認 し 修 正 される 場 合 は 戻 る を そのままで よろしければ 送 信 をクリックします 医 師 施 設 登 録 が 完 了 です ご 登 録 のメールアドレスにパスワードが 送 付 されますので 大 切 に 保 管 下 さい *パスワードは 定 期 的 なご 変 更 をお 願 いいたします パスワードの 変 更 をご 希 望 の 場 合 医 師 患 者 登 録 ログイン 画 面 の 登 録 済 み 医 師 用 ボックスより ご 変 更 いただけます 6
Step1 初 回 登 録 1. 適 格 性 確 認 システムサイトへの アクセス 3 患 者 登 録 医 師 患 者 登 録 ログイン 画 面 の 登 録 済 みの 方 用 ボックスより ご 登 録 の 電 子 メールアドレスとパスワードを 入 力 いただき ログインをクリックします eライブラリページ eライブラリ 製 品 索 引 ページ 適 正 使 用 情 報 ページ 2. 医 師 登 録 ( 初 回 のみ) 医 師 施 設 登 録 医 師 施 設 情 報 入 力 内 容 確 認 こちらをクリック 3. 患 者 登 録 患 者 登 録 ご 登 録 の 患 者 さん 一 覧 のページになります 新 しい 患 者 の 登 録 をクリックします こちらをクリック 先 生 が 今 までにご 登 録 された 患 者 さんのリストです 7
Step1 初 回 登 録 患 者 さんに 関 する 確 認 事 項 にチェックし 同 意 をクリックします 1. 適 格 性 確 認 システムサイトへの アクセス eライブラリページ eライブラリ 製 品 索 引 ページ 適 正 使 用 情 報 ページ 2. 医 師 登 録 ( 初 回 のみ) 医 師 施 設 登 録 医 師 施 設 情 報 入 力 内 容 確 認 確 認 項 目 確 認 後 クリック 3. 患 者 登 録 患 者 登 録 患 者 情 報 の 入 力 画 面 になります 必 要 事 項 を 入 力 し 次 へ をクリックします 該 当 の 項 目 を 選 択 ください 8
Step1 初 回 登 録 1. 適 格 性 確 認 システムサイトへの アクセス eライブラリページ 合 併 症 がある 場 合 あり を 選 択 し 合 併 症 名 を 記 載 合 併 症 がない 場 合 は なし を 選 択 eライブラリ 製 品 索 引 ページ 適 正 使 用 情 報 ページ 2. 医 師 登 録 ( 初 回 のみ) 医 師 施 設 登 録 デルティバを 使 用 する 場 合 に 考 えておられる 治 療 や 薬 剤 を 記 載 ください 医 師 施 設 情 報 入 力 内 容 確 認 3. 患 者 登 録 患 者 登 録 治 療 に 関 するご 不 明 な 点 ご 要 望 ご 相 談 が ある 場 合 は こちらに 記 載 ください 9
Step1 初 回 登 録 1. 適 格 性 確 認 システムサイトへの アクセス eライブラリページ 安 全 性 に 関 する 患 者 情 報 入 力 画 面 になります 必 要 事 項 を 入 力 し 確 認 画 面 へ をクリックします QT RR 間 隔 を 入 力 すると 自 動 計 算 されます eライブラリ 製 品 索 引 ページ 適 正 使 用 情 報 ページ 施 設 での 測 定 基 準 から 判 断 した 異 常 あり なしを 選 択 ください 異 常 ありの 場 合 は 該 当 する 検 査 値 を 記 入 ください 2. 医 師 登 録 ( 初 回 のみ) 医 師 施 設 登 録 医 師 施 設 情 報 入 力 内 容 確 認 3. 患 者 登 録 患 者 登 録 入 力 内 容 の 確 認 画 面 になります 入 力 した 患 者 基 本 情 報 安 全 性 に 関 する 患 者 情 報 を 確 認 します 確 認 後 修 正 される 場 合 は 基 本 情 報 を 訂 正 する 安 全 性 を 訂 正 する を そのままでよろしければ 患 者 検 査 値 登 録 をクリックします 10
Step1 初 回 登 録 1. 適 格 性 確 認 システムサイトへの アクセス eライブラリページ eライブラリ 製 品 索 引 ページ 患 者 さんの 治 療 歴 使 用 薬 剤 を 直 近 のデータからご 入 力 下 さい 二 回 目 以 降 ご 登 録 される 場 合 上 段 には 前 回 入 力 データのうち 直 近 のデータの み 反 映 されます 入 力 内 容 を 保 存 する 場 合 一 次 保 存 をクリックし 次 の 項 目 へスクロール ダウンします 適 正 使 用 情 報 ページ 2. 医 師 登 録 ( 初 回 のみ) 医 師 施 設 登 録 医 師 施 設 情 報 入 力 内 容 確 認 3. 患 者 登 録 最 上 段 には 直 近 の 過 去 データが 反 映 されています データの 入 力 は 最 新 のものから 上 からご 記 載 ください 患 者 登 録 現 在 も 継 続 中 の 場 合 は 右 側 の 年 月 入 力 欄 は 空 欄 で 結 構 です 塗 抹 培 養 検 査 について 必 要 情 報 を 入 力 し 一 次 保 存 をクリックし 次 の 項 目 へスクロールダウンします 検 査 実 施 日 を 記 載 ください 参 考 ) 菌 量 の 表 記 法 の 目 安 - :ガフキー 号 数 0 ± :ガフキー 号 数 G1 + :ガフキー 号 数 G2 2+:ガフキー 号 数 G3 ~ G6 3+:ガフキー 号 数 G7 ~ G10 検 出 日 数 がわかる 場 合 は 記 載 ください 結 果 が 陽 性 でグレードが 不 明 の 場 合 右 端 の 項 目 にチェックください 11
Step1 初 回 登 録 1. 適 格 性 確 認 システムサイトへの アクセス 薬 剤 感 受 性 試 験 に 関 し 必 要 情 報 を 入 力 し 一 次 保 存 をクリックします 判 定 不 能 の 場 合 は 空 欄 のままで 結 構 です 8 回 分 の 検 査 値 が 入 力 できます eライブラリページ eライブラリ 製 品 索 引 ページ 適 正 使 用 情 報 ページ 2. 医 師 登 録 ( 初 回 のみ) 医 師 施 設 登 録 医 師 施 設 情 報 入 力 内 容 確 認 3. 患 者 登 録 患 者 登 録 入 力 後 確 認 画 面 へ をクリックします 確 認 画 面 にて 入 力 内 容 を 確 認 後 修 正 される 場 合 は 戻 る を そのままでよ ろしければ 送 信 をクリックします 12
Step1 初 回 登 録 1. 適 格 性 確 認 システムサイトへの アクセス 患 者 登 録 が 完 了 しました 3 労 働 日 以 内 を 目 処 に 確 認 が 行 われ 結 果 について 大 b 製 薬 担 当 者 よりご 連 絡 させていただきます eライブラリページ eライブラリ 製 品 索 引 ページ 適 正 使 用 情 報 ページ 2. 医 師 登 録 ( 初 回 のみ) 医 師 施 設 登 録 医 師 施 設 情 報 入 力 内 容 確 認 3. 患 者 登 録 患 者 登 録 13
STEP2 :90 日 ごとの 使 用 経 過 登 録 について Step2 90 日 ごとの 使 用 経 過 登 録 患 者 登 録 患 者 情 報 前 回 の 患 者 さんの 検 査 値 登 録 より90 日 が 経 過 した 時 点 でリマインドメールを お 送 りいたします リマインドメールをお 受 け 取 りになりましたら 以 下 の 手 順 でシステムより 患 者 さんの 検 査 値 をご 登 録 ください 患 者 登 録 登 録 済 みの 方 用 ボックスより ご 登 録 の 電 子 メールアドレスとパスワードを 入 力 いただき ログインをクリックします こちらをクリック 患 者 一 覧 より 該 当 の 患 者 さんの 患 者 番 号 をクリックします 該 当 する 番 号 をクリック 14
Step2 90 日 ごとの 使 用 経 過 登 録 90 日 毎 の 検 査 値 登 録 はこちらから をクリックします 患 者 登 録 患 者 情 報 こちらをクリック 患 者 さんの 治 療 歴 使 用 薬 剤 を 直 近 のデータからご 入 力 下 さい 入 力 内 容 を 保 存 する 場 合 一 次 保 存 をクリックし 次 の 項 目 へスクロール ダウンします 上 段 には 前 回 入 力 データのうち 直 近 のデータのみ 反 映 されています 最 上 段 には 直 近 の 過 去 データが 反 映 されています データの 入 力 は 最 新 のものから 上 からご 記 載 ください 現 在 も 継 続 中 の 場 合 は 右 側 の 年 月 入 力 欄 を 空 欄 のままに してください 15
Step2 90 日 ごとの 使 用 経 過 登 録 患 者 登 録 塗 抹 培 養 検 査 について 必 要 情 報 を 入 力 し 一 次 保 存 をクリックし 次 の 項 目 へスクロールダウンします 上 段 に 前 回 入 力 したデータのうち 直 近 のデータが 反 映 されています 検 査 実 施 日 を 記 載 ください 患 者 情 報 参 考 ) 菌 量 の 表 記 法 の 目 安 - :ガフキー 号 数 0 ± :ガフキー 号 数 G1 + :ガフキー 号 数 G2 2+:ガフキー 号 数 G3 ~ G6 3+:ガフキー 号 数 G7 ~ G10 検 出 日 数 がわかる 場 合 は 記 載 ください 結 果 が 陽 性 でグレードが 不 明 の 場 合 右 端 の 項 目 にチェックください 薬 剤 感 受 性 試 験 に 関 し 必 要 情 報 を 入 力 し 一 次 保 存 をクリックします 上 段 には 前 回 入 力 したデータが 反 映 されています 判 定 不 能 の 場 合 は 空 欄 のままで 結 構 です 8 回 分 の 検 査 値 が 入 力 できます 入 力 後 画 面 をスクロールダウンします 16
Step2 90 日 ごとの 使 用 経 過 登 録 入 力 後 確 認 画 面 へ をクリックします 患 者 登 録 患 者 情 報 確 認 画 面 にて 入 力 内 容 を 確 認 後 修 正 される 場 合 は 戻 る を そのまま でよろしければ 送 信 をクリックします 患 者 登 録 が 完 了 しました 3 労 働 日 以 内 を 目 処 に 確 認 が 行 われ 結 果 について 大 b 製 薬 担 当 者 よりご 連 絡 させていただきます 17
システム 登 録 の 注 意 点 システムへの 入 力 登 録 について 各 ページ60 分 で 自 動 的 にログアウトになります 検 査 値 登 録 画 面 では 一 次 保 存 機 能 がございますので よろしければご 活 用 下 さい 一 次 保 存 した 内 容 は 患 者 登 録 を 完 了 する 前 にログアウトした 場 合 でも ご 登 録 内 容 がシステムに 残 ります なお 一 次 保 存 をクリックした 時 点 で 入 力 内 容 が 保 存 されます 患 者 情 報 を 一 時 保 存 した 後 のデータの 呼 び 出 しは 患 者 一 覧 の 患 者 登 録 状 況 の 一 時 保 存 中 をクリックすることで 再 開 できます 患 者 情 報 を 一 時 保 存 した 後 の 再 開 時 はこちらをクリック 患 者 検 査 値 情 報 を 一 時 保 存 した 後 の 再 開 時 はこちらをクリック 患 者 検 査 値 情 報 を 一 時 保 存 した 後 のデータの 呼 び 出 しは 患 者 一 覧 の 患 者 番 号 をクリックし 患 者 情 報 ページの 患 者 検 査 値 登 録 状 況 の 一 時 保 存 中 をクリックすることで 再 開 できます 患 者 検 査 値 情 報 を 一 時 保 存 した 後 の 再 開 時 はこちらを クリック 18
患 者 さんよりシステム 登 録 についての 同 意 を 取 得 してください (システム 内 より 同 意 書 雛 形 がダウンロードできますので 宜 しければご 活 用 ください ) 患 者 登 録 までのすべての 情 報 のシステム 登 録 にはおよそ20 分 程 度 掛 かり ます セキュリティーの 観 点 から パスワードは 定 期 的 にご 変 更 いただきます 様 お 願 いいたします 患 者 登 録 いただくには 医 師 登 録 が 必 要 となります ( 転 院 の 場 合 医 師 登 録 のみ 必 要 となります ) 初 回 の 患 者 登 録 以 降 は 90 日 ごとに 検 査 値 登 録 をお 願 いいたします 適 格 性 確 認 について ご 登 録 内 容 に 基 づき 患 者 ごとに 適 格 性 を 確 認 いたします 確 認 結 果 は 大 b 製 薬 担 当 者 よりご 連 絡 いたします 19
MEMO
2015 年 3 月 改 訂 DT1504009 (9157)NI