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4. 連 結 参 考 資 料 (1) 主 要 製 品 売 上 収 益 品 目 名 ( 有 効 成 分 剤 形 ) クラビット 点 眼 液 (レボフロキサシン 点 眼 液 ) タリビッド 点 眼 液 (オフロキサシン 点 眼 液 ) タプコム 配 合 点 眼 液 (タフルプロスト/チモロール マレイン 酸 塩 点 眼 液 ) タプロス 点 眼 液 (タフルプロスト 点 眼 液 ) コソプト 配 合 点 眼 液 (ドルゾラミド 塩 酸 塩 /チモロール マレイン 酸 塩 点 眼 液 ) チモプトール 点 眼 液 (チモロールマレイン 酸 塩 点 眼 液 ) チモプトールXE 点 眼 液 (チモロールマレイン 酸 塩 持 続 性 点 眼 液 ) トルソプト 点 眼 液 (ドルゾラミド 塩 酸 塩 点 眼 液 ) デタントール 点 眼 液 (ブナゾシン 塩 酸 塩 点 眼 液 ) レスキュラ 点 眼 液 (イソプロピル ウノプロストン 点 眼 液 ) アレジオン 点 眼 液 (エピナスチン 塩 酸 塩 点 眼 液 ) リボスチン 点 眼 液 (レボカバスチン 塩 酸 塩 点 眼 液 ) ヒアレイン 点 眼 液 (ヒアルロン 酸 ナトリウム 点 眼 液 ) ジクアス 点 眼 液 (ジクアホソルナトリウム 点 眼 液 ) フルメトロン 点 眼 液 (フルオロメトロン 点 眼 液 ) カリーユニ 点 眼 液 (ピレノキシン 点 眼 液 ) オペガンハイ 眼 粘 弾 剤 (ヒアルロン 酸 ナトリウム 眼 科 手 術 補 助 剤 ) アイリーア 硝 子 体 内 注 射 液 (アフリベルセプト( 遺 伝 子 組 換 え) 硝 子 体 内 注 射 液 ) 薬 効 分 類 合 成 抗 菌 点 眼 剤 合 成 抗 菌 点 眼 剤 緑 内 障 治 療 剤 緑 内 障 治 療 剤 緑 内 障 治 療 剤 緑 内 障 治 療 剤 緑 内 障 治 療 剤 緑 内 障 治 療 剤 ( 単 位 : 百 万 円 ) 2015 年 3 月 期 2016 年 3 月 期 地 域 第 2 四 半 期 対 前 年 第 2 四 半 期 対 前 年 対 前 年 通 期 実 績 通 期 見 込 累 計 実 績 伸 長 率 累 計 実 績 伸 長 率 伸 長 率 合 計 6,893 13,399 1.4% 8,032 16.5% 14,331 7.0% 日 本 3,511 6,498 20.5% 3,280 6.6% 6,461 0.6% アジア 2,707 5,423 31.0% 4,058 49.9% 6,443 18.8% 欧 州 674 1,478 16.4% 694 2.9% 1,428 3.4% 合 計 961 1,910 0.7% 1,086 13.0% 1,866 2.3% 日 本 418 762 20.2% 374 10.4% 673 11.7% アジア 543 1,147 18.5% 712 31.0% 1,193 4.0% 合 計 - 381-637 - 1,924 404.5% 日 本 - 342-561 - 1,367 299.3% 欧 州 - 39-76 - 557 - 合 計 5,836 12,330 1.5% 7,729 32.4% 16,413 33.1% 日 本 3,902 8,329 7.0% 4,613 18.2% 9,186 10.3% アジア 397 817 57.1% 550 38.5% 1,152 41.1% 欧 州 1,536 3,185 4.8% 2,566 67.0% 6,075 90.8% 合 計 5,255 12,478 5.3% 9,804 86.6% 19,703 57.9% 日 本 5,240 10,689 9.8% 5,705 8.9% 10,955 2.5% アジア 15 892-1,269-2,596 191.1% 欧 州 - 897-2,830-6,152 585.7% 合 計 548 1,267 7.0% 1,032 88.3% 2,299 81.4% 日 本 547 1,216 2.7% 637 16.3% 1,213 0.3% アジア 0 29-74 - 154 427.6% 欧 州 - 22-321 - 932 - 合 計 864 1,984 2.7% 1,296 50.0% 2,009 1.2% 日 本 864 1,918 0.7% 998 15.6% 1,784 7.0% アジア 0 27-45 - 92 237.4% 欧 州 - 39-253 - 133 238.2% 合 計 385 1,853-2,193 469.0% 4,237 128.7% 日 本 385 1,545-1,132 194.0% 1,891 22.4% アジア 1 55-296 - 625 - 欧 州 - 252-765 - 1,721 582.2% 緑 内 障 治 療 剤 日 本 612 1,228 緑 内 障 治 療 剤 日 本 972 1,935 9.9% 抗 アレルギー 点 眼 剤 抗 アレルギー 点 眼 剤 角 結 膜 疾 患 治 療 剤 角 結 膜 疾 患 治 療 剤 抗 炎 症 点 眼 剤 老 人 性 白 内 障 治 療 剤 眼 科 用 VEGF 阻 害 剤 日 本 1,563 6,698 日 本 832 2,263 10.7% 20.7% 594 2.9% 1,197 2.6% 967 0.6% 1,871 3.3% 218.5% 2,745 75.6% 6,407 244 70.7% 2,146 4.3% 5.2% 合 計 9,870 19,611 8.4% 10,407 5.4% 20,724 5.7% 日 本 7,716 15,316 15.7% 7,576 1.8% 15,033 1.9% アジア 2,154 4,295 32.7% 2,832 31.4% 5,691 32.5% 合 計 3,595 7,895 0.5% 4,576 27.3% 11,178 41.6% 日 本 3,391 7,419 5.3% 4,232 24.8% 9,785 31.9% アジア 204 476 344.8% 344 68.6% 1,393 192.6% 合 計 1,946 3,811 2.3% 2,015 3.5% 3,970 4.2% 日 本 1,330 2,844 7.5% 1,287 3.3% 2,796 1.7% アジア 616 967 17.5% 728 18.2% 1,175 21.5% 合 計 1,993 3,909 1.7% 2,268 13.8% 4,388 12.2% 日 本 1,473 2,908 8.0% 1,495 1.5% 3,041 4.6% アジア 519 1,001 22.6% 773 48.8% 1,346 34.5% 眼 科 手 術 補 助 剤 日 本 1,291 2,574 日 本 10,629 24,886 32.7% 10.2% 1,335 3.4% 2,658 3.3% 19,575 84.2% 33,859 36.1% 一 般 用 医 薬 品 3,248 6,705 4.1% 4,906 51.0% 6,491 3.2% 上 記 の 予 想 等 は 現 在 において 入 手 可 能 な 情 報 に 基 づいて 作 成 しています 実 際 の 業 績 等 は 事 業 環 境 変 化 などにより 大 きく 結 果 が 異 なる 可 能 性 があります 15
(2) 医 薬 品 開 発 状 況 医 薬 品 開 発 状 況 一 覧 表 ( 臨 床 段 階 ) 一 般 名 開 発 コード 効 能 効 果 自 社 / 導 入 等 地 域 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申 請 承 認 発 売 アシ ア 2010 年 3 月 タフルプロスト DE-085 緑 内 障 高 眼 圧 症 旭 硝 子 と 共 同 開 発 中 国 2015 年 7 月 プロスタグランジンF ₂α 誘 導 体 の 緑 内 障 高 眼 圧 症 治 療 剤 2008 年 12 月 以 降 日 本 や 欧 米 で 発 売 アジアでは 香 港 韓 国 インド ネシア シンガポール 等 で 発 売 2015 年 7 月 中 国 で 輸 入 医 薬 品 承 認 を 取 得 一 般 名 開 発 コード 効 能 効 果 自 社 / 導 入 等 地 域 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申 請 承 認 発 売 韓 国 2013 年 10 月 Merck Sharp & ジクアホソルナトリウム DE-089 ドライアイ 中 国 2012 年 1 月 Dohme Corp. ( 米 国 ) アシ ア 2015 年 7 月 角 結 膜 上 皮 からムチンや 水 分 の 分 泌 を 促 すドライアイ 治 療 剤 既 存 薬 と 異 なる 作 用 機 序 を 持 つ 2010 年 12 月 より 日 本 にて 発 売 2013 年 10 月 韓 国 にて 発 売 2012 年 1 月 より 中 国 で 輸 入 医 薬 品 承 認 を 申 請 中 2015 年 7 月 タイにて 販 売 承 認 を 取 得 2015 年 10 月 ベトナムにて 販 売 承 認 を 取 得 アジアで 順 次 販 売 承 認 を 申 請 中 一 般 名 開 発 コード 効 能 効 果 自 社 / 導 入 等 地 域 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申 請 承 認 発 売 ロメリジン 塩 酸 塩 DE-090 緑 内 障 MSD 日 本 視 野 欠 損 の 進 行 抑 制 作 用 を 有 する 新 しい 緑 内 障 治 療 剤 カルシウム 拮 抗 作 用 に 基 づく 経 口 緑 内 障 薬 としては 唯 一 の 開 発 薬 剤 NMDA 受 容 体 拮 抗 剤 と 異 なり 全 身 性 の 副 作 用 が 軽 微 であり 高 い 安 全 性 を 有 する 一 般 名 開 発 コード 効 能 効 果 自 社 / 導 入 等 地 域 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申 請 承 認 発 売 米 国 シロリムス DE-109 ぶどう 膜 炎 自 社 日 本 欧 州 2015 年 2 月 アシ ア 2015 年 4 月 免 疫 抑 制 作 用 血 管 新 生 抑 制 作 用 などを 有 する 硝 子 体 内 注 射 剤 2015 年 2 月 欧 州 で 販 売 承 認 を 申 請 米 国 他 でフェーズ3 試 験 を 実 施 中 2015 年 4 月 より アジアで 販 売 承 認 を 申 請 中 一 般 名 開 発 コード 効 能 効 果 自 社 / 導 入 等 地 域 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申 請 承 認 発 売 日 本 2014 年 11 月 タフルプロスト/ 欧 州 2015 年 1 月 DE-111 緑 内 障 高 眼 圧 症 旭 硝 子 と 共 同 開 発 チモロールマレイン 酸 塩 韓 国 2015 年 6 月 アシ ア 2015 年 3 月 プロスタグランジンF ₂α 誘 導 体 およびβ 遮 断 剤 の 配 合 剤 2014 年 11 月 日 本 で 発 売 欧 州 において 2014 年 10 月 に 販 売 承 認 を 取 得 し 2015 年 1 月 以 降 順 次 発 売 2015 年 6 月 韓 国 にて 輸 入 医 薬 品 承 認 を 取 得 アジアで 順 次 販 売 承 認 を 申 請 中 一 般 名 開 発 コード 効 能 効 果 自 社 / 導 入 等 地 域 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申 請 承 認 発 売 未 定 DE-117 緑 内 障 高 眼 圧 症 宇 部 興 産 と 共 同 開 発 米 国 新 規 メカニズムのEP2 受 容 体 作 動 薬 2015 年 2 月 米 国 でフェーズ2b 試 験 を 終 了 一 般 名 開 発 コード 効 能 効 果 自 社 / 導 入 等 地 域 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申 請 承 認 発 売 日 本 2013 年 10 月 タフルプロスト DE-118 緑 内 障 高 眼 圧 症 旭 硝 子 と 共 同 開 発 アシ ア 2015 年 6 月 プロスタグランジンF ₂α 誘 導 体 の 緑 内 障 高 眼 圧 症 治 療 剤 防 腐 剤 を 含 まない 1 回 使 い 切 りタイプの 製 剤 2013 年 10 月 日 本 で 発 売 2015 年 6 月 香 港 で 販 売 承 認 を 取 得 し アジアで 順 次 販 売 承 認 を 申 請 中 一 般 名 開 発 コード 効 能 効 果 自 社 / 導 入 等 地 域 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申 請 承 認 発 売 未 定 DE-120 滲 出 型 加 齢 黄 斑 変 性 自 社 米 国 VEGFおよびPDGFの 阻 害 作 用 (デュアル 阻 害 剤 )を 有 する 硝 子 体 内 注 射 剤 2015 年 4 月 より 米 国 でフェーズ2a 試 験 を 実 施 中 一 般 名 開 発 コード 効 能 効 果 自 社 / 導 入 等 地 域 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申 請 承 認 発 売 未 定 DE-122 滲 出 型 加 齢 黄 斑 変 性 TRACON 社 米 国 (フェーズ1/2) 抗 エンドグリン 抗 体 の 硝 子 体 内 注 射 剤 2015 年 9 月 米 国 でフェーズ1/2 開 始 16
一 般 名 開 発 品 名 効 能 効 果 自 社 / 導 入 等 地 域 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申 請 承 認 発 売 ドライアイに 伴 う 重 欧 州 2015 年 7 月 シクロスポリン Cyclokat 自 社 度 の 角 膜 炎 米 国 免 疫 抑 制 作 用 により ドライアイに 伴 う 重 度 の 角 膜 炎 を 改 善 する 乳 化 点 眼 剤 カチオニック 製 剤 技 術 により 組 織 移 行 性 を 高 めた 製 剤 2015 年 7 月 ドイツおよびUKにて 発 売 し 欧 州 で 順 次 発 売 予 定 一 般 名 開 発 品 名 効 能 効 果 自 社 / 導 入 等 地 域 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申 請 承 認 発 売 シクロスポリン Vekacia 春 季 カタル 自 社 欧 州 免 疫 抑 制 作 用 により 春 季 カタルの 症 状 を 改 善 する 乳 化 点 眼 剤 カチオニック 製 剤 技 術 により 組 織 移 行 性 を 高 めた 製 剤 一 般 名 開 発 品 名 効 能 効 果 自 社 / 導 入 等 地 域 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申 請 承 認 発 売 ラタノプロスト Catioprost 緑 内 障 高 眼 圧 症 自 社 欧 州 プロスタグランジンF ₂α 誘 導 体 の 緑 内 障 高 眼 圧 症 治 療 用 乳 化 点 眼 剤 一 般 名 開 発 品 名 効 能 効 果 自 社 / 導 入 等 地 域 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申 請 承 認 発 売 デキサメタゾン パルミチン 酸 エステル Cortiject 糖 尿 病 黄 斑 浮 腫 自 社 欧 州 (フェーズ1/2) 抗 炎 症 作 用 を 有 する 硝 子 体 内 注 射 剤 2015 年 度 第 1 四 半 期 発 表 時 (2015 年 8 月 4 日 )からの 変 更 点 開 発 コード / 品 名 DE-085 DE-122 変 更 点 2015 年 7 月 中 国 で 輸 入 医 薬 品 承 認 を 取 得 2015 年 9 月 米 国 でフェーズ1/2 開 始 17
(3) 設 備 投 資 減 価 償 却 費 及 び 償 却 費 ならびに 研 究 開 発 費 設 備 投 資 第 2 四 半 期 累 計 実 績 ( 単 位 : 百 万 円 ) 2015 年 3 月 期 2016 年 3 月 期 通 期 実 績 第 2 四 半 期 累 計 実 績 通 期 見 込 設 備 投 資 額 1,354 5,383 1,793 7,650 減 価 償 却 費 及 び 償 却 費 第 2 四 半 期 累 計 実 績 ( 単 位 : 百 万 円 ) 2015 年 3 月 期 2016 年 3 月 期 総 額 2,738 6,958 4,511 9,320 製 造 経 費 700 1,446 684 1,440 販 売 管 理 費 1,704 4,843 3,512 7,080 研 究 開 発 費 333 669 315 800 ( 注 ) 長 期 前 払 費 用 の 償 却 費 は 除 いています 通 期 実 績 第 2 四 半 期 累 計 実 績 通 期 見 込 研 究 開 発 費 第 2 四 半 期 累 計 実 績 ( 単 位 : 百 万 円 ) 2015 年 3 月 期 2016 年 3 月 期 通 期 実 績 第 2 四 半 期 累 計 実 績 通 期 見 込 研 究 開 発 費 8,170 17,477 9,243 22,900 対 売 上 収 益 比 11.4% 10.8% 9.4% 12.3% 上 記 の 予 想 等 は 現 在 において 入 手 可 能 な 情 報 に 基 づいて 作 成 しています 実 際 の 業 績 等 は 事 業 環 境 変 化 などにより 大 きく 結 果 が 異 なる 可 能 性 があります 18