FIRM 設 立 準 備 委 員 会 再 生 医 療 イノベーションフォーラム 設 立 を 目 指 して2010 年 8 月 23 日 キックオフ 企 業 名 氏 名 ( 敬 称 略 ) 企 業 名 氏 名 ( 敬 称 略 ) 委 員 長 元 旭 メディカル 大 野 邦 夫 ウェルタイムコーポレーシ

JSPS 再 生 医 療 の 実 用 化 に 関 する 研 究 開 発 専 門 委 員 会 主 催 シンポジウム 2011 年 7 月 30 日 一 般 社 団 法 人 再 生 医 療 イノベーションフォーラム(FIRM) 設 立 と 活 動 方 針 ( 富 士 フイルム( 株 )R&D 統 括 本 部 フェロー) FIRM 運 営 委 員 長 吉 岡 康 弘

FIRM 設 立 準 備 委 員 会 再 生 医 療 イノベーションフォーラム 設 立 を 目 指 して2010 年 8 月 23 日 キックオフ 企 業 名 氏 名 ( 敬 称 略 ) 企 業 名 氏 名 ( 敬 称 略 ) 委 員 長 元 旭 メディカル 大 野 邦 夫 ウェルタイムコーポレーション( 株 ) 副 委 員 長 東 京 女 子 医 科 大 学 客 員 教 授 江 上 美 芽 旭 化 成 ( 株 ) 安 武 幹 智 武 田 薬 品 工 業 ( 株 ) 伴 寿 一 アステラス 製 薬 ( 株 ) 中 島 秀 典 テラ( 株 ) 飯 野 直 子 オリンパス( 株 ) 浅 野 武 夫 テルモ( 株 ) 鮫 島 正 川 崎 重 工 業 ( 株 ) 西 野 公 祥 東 京 海 上 日 動 火 災 保 険 ( 株 ) 濱 精 孝 委 員 協 和 発 酵 キリン( 株 ) 宮 崎 洋 日 本 ケミカルリサーチ( 株 ) 毛 利 善 一 委 員 三 洋 電 機 ( 株 ) 平 松 完 ( 株 ) 日 立 製 作 所 齊 藤 和 夫 ( 株 )ジャパン ティッシュ エンジニアリング 畠 賢 一 郎 ( 株 ) 日 立 プラントテクノロジー 高 橋 稔 住 友 ベークライト( 株 ) 谷 本 信 一 富 士 フィルム( 株 ) 吉 岡 康 弘 ( 株 )セルシード 曽 田 裕 行 ( 株 )メディネット 鈴 木 邦 彦 大 日 本 印 刷 ( 株 ) 杉 本 登 志 樹 ( 株 ) 理 研 セルティック 平 田 史 明 事 務 局 ( 株 ) 日 立 プラントテクノロジー 高 橋 稔 北 村 尚 和 八 山 幸 司 石 井 康 彦 内 閣 官 房 浅 野 武 夫 釜 井 宏 行 文 部 科 学 省 荒 木 由 季 子 根 津 純 也 船 橋 憲 今 井 智 子 オフ サ ーハ ー オフ サ ーハ ー 経 済 産 業 省 門 川 員 浩 宇 津 忍 厚 生 労 働 省 竹 上 嗣 郎 高 山 研 小 林 秀 司 野 田 恵 一 郎 ( 株 )シードプランニング 総 合 研 究 大 学 院 大 学 見 上 公 一 塩 川 園 子

設 立 準 備 委 員 会 の 活 動 2010 年 4 月 ~7 月 設 立 準 備 委 員 会 の 立 ち 上 げ 準 備 8 月 23 日 第 1 回 準 備 委 員 会 9 月 27 日 第 2 回 委 準 備 員 会 11 月 4 日 第 3 回 準 備 委 員 会 12 月 1 日 第 4 回 準 備 委 員 会 2011 年 1 月 21 日 第 5 回 準 備 委 員 会 1 月 29 30 日 合 宿 検 討 会 2 月 21 日 第 6 回 準 備 委 員 会 3 月 1 日 再 生 医 療 学 会 FIRM 設 立 について 発 表 3 月 8 日 経 産 省 主 催 シンポジウム FIRMの 紹 介 4 月 20 日 第 7 回 準 備 委 員 会 5 月 30 日 第 8 回 準 備 委 員 会 6 月 15 日 第 9 回 準 備 委 員 会 6 月 17 日 FIRM 設 立 7 月 5 日 第 1 回 運 営 委 員 会 7 月 26 日 第 1 回 理 事 会 第 1 回 社 員 総 会

再 生 医 療 イノベーションフォーラム(FIRM)の 目 指 すもの 治 療 普 及 ヒ シ ネスを 確 立 するため のコスト/ 保 険 の 課 題 国 民 に 対 する 世 論 形 成 ( 保 険 に 対 する 意 識 改 革 ) 10 年 度 の 基 盤 医 療 化 世 界 普 及 への 産 業 化 人 材 / 教 育 認 定 制 度 細 胞 培 養 士 等 の 新 制 度 の 必 要 性 培 養 精 度 の 向 上 製 造 ( 細 胞 加 工 ) 標 準 化 ( 最 小 限 必 要 な 事 項 ) 技 術 ロート マップの 整 理 上 市 薬 価 市 販 製 造 承 認 申 請 承 認 医 療 機 器 /IP ノウハウ 標 準 化 課 題 の 整 理 GMP/QMSに 対 する 新 規 参 入 / 中 小 企 業 サホ ート 標 準 化 と 絡 めた 特 許 戦 略 社 会 受 容 性 世 論 形 成 メテ ィアとの 連 携 患 者 目 線 での 正 しい 情 報 の 提 供 医 療 経 済 評 価 の 薬 価 反 映 ヒト 細 胞 を 利 用 した 研 究 ~ 産 業 活 用 を 視 野 に 入 れた 制 度 設 計 公 的 な 細 胞 バンクの 必 要 性 探 索 的 な 臨 床 試 験 ができる 制 度 基 礎 研 究 FIRMの 再 生 医 療 実 現 化 活 動 共 通 言 語 定 義 の 確 認 と 説 明 短 期 中 期 長 期 のビジョン 提 言 積 極 的 な 情 報 発 信 患 者 団 体 との 意 識 共 有 産 学 官 民 連 携 国 際 協 議 標 準 化 規 格 化 ハーモナイセ ーション 現 状 把 握 による 標 準 化 戦 略 の 策 定 国 際 協 議 の 中 心 組 織 と 活 動 支 援 非 臨 床 研 究 臨 床 研 究 確 認 申 請 治 験 前 臨 床 研 究 ~ 治 験 の 課 題 安 全 性 の 基 準 とモデル 確 立 統 計 評 価 方 法 とガイドラインの 確 立 未 承 認 品 目 の 利 用 規 制 明 確 化 細 胞 製 品 に 適 した 治 験 の 制 度 化 先 進 医 療 第 3 項 先 進 医 療 ( 高 度 医 療 ) 活 用 による 保 険 併 用 推 進 新 たな 臨 床 試 験 承 認 制 度 臨 床 研 究 ~ 治 験 というフ ロセスの 改 革 患 者 目 線 でのコンパッショネートユースの 検 討 日 本 版 GxPのあるべき 姿 の 議 論 HUD 等 の 条 件 付 き 承 認 制 度 の 採 用 実 地 医 療 医 療 法 の 下 で 再 生 細 胞 医 療 を 行 う 場 合 医 政 発 0330 第 2 号 通 知 を 運 用 する 為 に 残 された 課 題 施 設 / 技 術 者 等 の 認 定 制 度 搬 送 基 準 の 策 定 制 度 運 用 上 の 課 題 PMDAを 含 む 薬 事 承 認 フ ロセス の 改 革 とコミュニケーション 姿 勢 審 査 官 に 対 するコンフ ライアンス 確 保 専 門 性 の 高 い 人 材 の 登 用 再 生 細 胞 医 療 に 見 合 う 新 たなカテゴリー/ 承 認 プロセスの 構 築

再 生 医 療 イノベーションフォーラム(FIRM) 設 立 2011 年 6 月 17 日 設 立 時 社 員 14 社 によりFIRM FIRMが 正 式 に 発 足 した 設 立 時 社 員 代 表 者 旭 化 成 株 式 会 社 アステラス 製 薬 株 式 会 社 ウェルタイムコーポレーション 株 式 会 社 川 崎 重 工 業 株 式 会 社 株 式 会 社 ジャパン ティッシュ エンジニアリング 株 式 会 社 セルシード 武 田 薬 品 工 業 株 式 会 社 大 日 本 印 刷 株 式 会 社 テラ 株 式 会 社 日 本 ケミカルリサーチ 株 式 会 社 株 式 会 社 日 立 プラントテクノロジー 富 士 フイルム 株 式 会 社 株 式 会 社 メディネット 株 式 会 社 理 研 セルテック 藤 原 健 嗣 野 木 森 雅 郁 江 上 美 芽 長 谷 川 聰 小 澤 洋 介 長 谷 川 幸 雄 長 谷 川 閑 史 北 島 義 俊 矢 﨑 雄 一 郎 芦 田 信 東 原 敏 昭 古 森 重 隆 木 村 佳 司 平 田 史 明

FIRM 組 織 図 社 員 総 会 理 事 会 運 営 委 員 会 会 長 戸 田 雄 三 ( 富 士 フイルム) 副 会 長 竹 中 登 一 (アステラス) 副 会 長 柳 澤 一 向 (オリンパス) 他 理 事 12 名 委 員 長 吉 岡 康 弘 ( 富 士 フイルム) 副 委 員 長 長 谷 川 晃 (オリンパス) 副 委 員 長 伴 寿 一 ( 武 田 薬 品 工 業 ) 他 委 員 18 名 監 事 監 事 大 野 邦 夫 (テラ) 監 事 平 田 史 明 ( 理 研 セルテック) 事 務 局 事 務 局 長 栁 沼 仲 次 ( 富 士 フイルム) バイオインダストリー 協 会 (JBA) 内 に 設 置 ワーキンググループ 規 制 制 度 分 科 会 ワーキンググループ 医 療 経 済 分 科 会 ワーキンググループ 広 報 活 動 分 科 会 リーダー 畠 賢 一 郎 (J-TEC) サブリーダー 鈴 木 邦 彦 (メディネット) メンバー リーダー 長 谷 川 晃 (オリンパス) サブリーダー 濱 清 孝 ( 東 京 海 上 日 動 ) メンバー リーダー 伴 寿 一 ( 武 田 薬 品 ) サブリーダー 江 上 美 芽 (ウェルタイム) メンバー

FIRM 役 員 企 業 名 役 職 氏 名 ( 敬 称 略 ) 会 長 富 士 フイルム( 株 ) 取 締 役 常 務 執 行 役 員 戸 田 雄 三 副 会 長 アステラス 製 薬 ( 株 ) 最 高 科 学 アドバイザー 竹 中 登 一 オリンパス( 株 ) 取 締 役 専 務 執 行 役 員 柳 澤 一 向 旭 化 成 ( 株 ) 取 締 役 専 務 執 行 役 員 吉 田 安 幸 川 崎 重 工 業 ( 株 ) 執 行 役 員 河 野 行 伸 三 洋 電 機 ( 株 ) 執 行 役 員 加 藤 隆 一 ( 株 )ジャパン ティッシュ エンジニアリング 常 務 取 締 役 畠 賢 一 郎 大 日 本 印 刷 ( 株 ) 役 員 杉 本 登 志 樹 理 事 武 田 薬 品 工 業 ( 株 ) 取 締 役 大 川 滋 紀 テラ( 株 ) 代 表 取 締 役 社 長 矢 﨑 雄 一 郎 テルモ( 株 ) 取 締 役 副 社 長 執 行 役 員 松 村 啓 史 東 京 海 上 日 動 火 災 保 険 ( 株 ) 常 務 取 締 役 金 野 正 英 日 本 ケミカルリサーチ( 株 ) 理 事 毛 利 善 一 ( 株 ) 日 立 プラントテクノロジー 常 務 執 行 役 員 山 本 正 宏 ( 株 )メディネット 代 表 取 締 役 木 村 佳 司 監 事 テラ( 株 ) 取 締 役 大 野 邦 夫 ( 株 ) 理 研 セルティック 代 表 取 締 役 平 田 史 明

再 生 医 療 の 産 業 化 を 実 現 する 体 制 製 薬 創 薬 医 療 機 器 医 療 材 料 ハ イオヘ イオヘ ンチャー CPC 設 備 保 険 金 融 FIRM 武 田 製 薬 協 和 発 酵 キリン オリンパス 大 日 本 印 刷 J-TEC 日 立 プラント テクノロジー 東 京 海 上 日 動 火 災 旭 化 成 アステラス テルモ セルシード 細 胞 治 療 メディネット テラ 日 本 ケミカルリサーチ 川 崎 重 工 コンサルティンク 住 友 ヘ ークライト 富 士 フイルム 理 研 セルテック 三 洋 電 機 ウェルタイム コーホ レーション 大 学 研 究 機 関 文 部 科 学 省 経 済 産 業 省 厚 生 労 働 省 病 院 医 療 機 関 国 民 再 生 医 療 の 産 業 化 を 実 現 医 療 イノベーション 推 進 室 患 者

FIRMの 役 割 : 医 療 イノヘ ーション 推 進 室 との 関 係 医 薬 品 医 療 機 器 再 生 医 療 学 会 日 本 薬 学 会 日 本 医 療 機 器 学 会 日 本 再 生 医 療 学 会 産 業 団 体 日 本 製 薬 団 体 連 合 会 日 本 医 療 機 器 産 業 連 合 会 再 生 医 療 イノヘ ーションフォーラム 内 閣 官 房 医 療 イノヘ ーション 推 進 室 医 薬 品 医 療 機 器 再 生 医 療 個 別 化 医 療 意 見 を 集 約 して 提 言 政 策 に 反 映 させる

FIRM 事 業 内 容 FIRM 定 款 より ( 目 的 と 事 業 内 容 ) 第 3 条 当 法 人 は 再 生 医 療 の 研 究 成 果 を 社 会 に 安 全 かつ 安 定 的 に 提 供 できる 体 制 を 構 築 し 多 くの 患 者 の 根 治 と 国 益 の 確 保 国 際 貢 献 を 実 現 すること 並 びに 社 会 の 合 意 形 成 に 向 けて 再 生 医 療 産 業 化 の 道 筋 を 示 すことを 目 的 とし 次 の 事 業 を 行 う 1) 国 際 的 視 点 に 立 った 再 生 医 療 の 産 業 化 戦 略 及 び 課 題 に 関 する 提 言 2) 国 内 外 の 再 生 医 療 に 関 わる 関 係 者 との 交 流 並 びに 提 携 3) 再 生 医 療 に 関 する 調 査 及 び 統 計 の 実 施 と 公 表 4) 再 生 医 療 に 関 する 研 究 会 公 開 講 座 等 の 開 催 運 営 5) 前 各 号 に 掲 げる 事 業 に 附 帯 又 は 関 連 する 事 業

FIRM ワーキンググループ 活 動 規 制 制 度 分 科 会 再 生 医 療 の 産 業 化 を 実 現 するためにあるべき 規 制 制 度 の 姿 を 議 論 検 討 し ガイドライン 作 成 に 向 けて 産 業 界 の 意 見 を 取 りまとめて 提 言 する 医 療 経 済 分 科 会 産 業 化 推 進 のため 再 生 医 療 の 経 済 効 果 を 患 者 と 国 の2つの 視 点 からグローバル に 検 討 し 産 業 として 成 り 立 つ 事 業 構 造 ビジネスモデルを 提 案 する 広 報 活 動 分 科 会 再 生 医 療 の 産 業 化 実 現 により 利 益 を 受 ける 患 者 国 民 の 理 解 支 持 を 得 るため アカデミアと 協 力 して 広 報 啓 発 活 動 を 行 う

活 動 概 況 と 今 後 の 予 定 7 月 26 日 第 1 回 理 事 会 理 事 :12 名 監 事 :2 名 オブザーバー 他 :5 名 出 席 第 1 回 社 員 総 会 社 員 :14 社 来 賓 :4 名 オブザーバー 他 :22 名 出 席 来 賓 ご 挨 拶 内 閣 官 房 医 療 イノベーション 推 進 室 中 村 祐 輔 様 文 部 科 学 省 大 臣 官 房 審 議 官 ( 研 究 振 興 局 担 当 ) 戸 渡 速 志 様 厚 生 労 働 省 大 臣 官 房 審 議 官 ( 医 療 保 険 医 政 医 療 介 護 連 携 担 当 ) 唐 澤 剛 様 経 済 産 業 省 大 臣 官 房 審 議 官 ( 製 造 産 業 局 担 当 ) 市 川 雅 一 様 7 月 29 日 日 経 新 聞 社 読 売 新 聞 社 の 取 材 7 月 30 日 独 立 行 政 法 人 日 本 学 術 振 興 会 (JSPS) 再 生 医 療 の 実 用 化 に 関 する 研 究 開 発 専 門 委 員 会 主 催 シンポジウム オールジャパンで 目 指 す 再 生 医 療 実 用 化 でFIIRMを 紹 介 10 月 5~7 日 BioJapn2011に 参 加 セミナー 開 催 と 展 示 ブース 設 置

FIRM 会 員 規 則 会 員 種 別 定 義 年 会 費 入 会 金 社 員 総 会 議 決 権 WG 活 動 参 加 イベント 参 加 Web 掲 載 正 会 員 一 般 企 業 ベンチャー 企 業 等 一 口 40 万 円 ( 一 口 以 上 ) 一 口 10 万 円 ( 一 口 以 上 ) 20 万 円 5 万 円 特 別 会 員 その 他 法 人 団 体 一 口 5 万 円 ( 一 口 以 上 ) 2 万 5 千 円 一 般 企 業 一 口 20 万 円 ( 一 口 以 上 ) 10 万 円 賛 助 会 員 ベンチャー 企 業 等 非 営 利 法 人 団 体 一 口 5 万 円 ( 一 口 以 上 ) 一 口 2 万 円 ( 一 口 以 上 ) 2 万 5 千 円 1 万 円 ( ) 個 人 一 口 1 万 円 ( 一 口 以 上 ) 5 千 円

ご 静 聴 ありがとうございました http://www.firm.or.jp/index.html