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Transcription:

医療情報の標準化 システム同士が会話 ( 通信 ) するための 標準語 を定めなければならない 多くのベンダが 共通に 使うべき医療情報の標準を定めることが大事である DICOM Michio Kimura, MD, PhD, FACMI, Hamamatsu University HL7 Michio Kimura, MD, PhD, FACMI, Hamamatsu University IHE

DICOM DICOM 独自規格 独自規格 DICOM による機器の接続 DICOM 策定前 患者情報検査オーダ A 社放射線部門システム 独自規格 B 社 CT 装置 実施情報 < 数千万円 > 独自規格 D 社ワークステーション 画像データ C 社 PACS DICOM 策定後 A 社放射線部門システム D 社ワークステーション 患者情報検査オーダ マルチベンダシステムを比較的容易に実現できるようになった DICOM B 社 CT 装置 実施情報 < 数十万円 > DICOM 画像データ C 社 PACS

DICOM [ ダイコム ] Digital Imaging and Communications in Medicine ACR( 米国放射線学会 ) と NEMA( 米国電気機器工業会 ) が合同で制定した医療情報交換のための標準規格 医療分野における通信プロトコルのデファクトスタンダード ( 事実上の標準 ) のひとつとなっている 情報交換の媒体としてネットワークまたはオフラインメディア (CD DVD 等の可搬媒体 ) を使用する 医用画像のやり取りのみでなく 画像検査全体に関わるワークフローの改善を目的として拡張が進められている DICOM はオープンな規格であり 規格書はインターネットから無償で入手可能

病院情報システム (HIS) HIS server 診療情報 PC 端末 患者情報検査オーダ情報 検査オーダ情報 検査実施情報 レポート情報を WEB 配信 画像情報を WEB 配信 放射線情報システム (RIS) HL7 RIS 端末 画像管理システム (PACS) Image/Report Viewer RIS server レポート情報 モダリティ 患者情報検査オーダ情報 DICOM 検査実施情報 DICOM 画像情報 DICOM Modality 画像情報 DICOM Report Server Image Server

DICOM 規格の構成 DICOM 規格書は 複数のパートから構成されている DICOM 規格書は 現在 以下の 20 のパート ( 分冊 ) からなる Part 1 : Introduction and Overview( 序文と概要 ) Part 2 : Conformance( 適合性 ) Part 3 : Information Object Definitions( 情報オブジェクト定義 ) Part 4 : Service Class Specifications( サービスクラス仕様 ) Part 5 : Data Structures and Encoding( データ構造と符号化 ) Part 6 : Data Dictionary( データ辞書 ) Part 7 : Message Exchange( メッセージ交換 ) Part 8 : Network Communication Support for Message Exchange ( メッセージ交換のためのネットワーク通信サポート ) Part 9 : Point-to-Point Communication Support for Message Exchange ( メッセージ交換のための 2 点間通信サポート ) Part 10 : Media Storage and File Format for Media Interchange ( 可搬電子媒体を用いたデータ交換のための保存とファイルフォーマット )

Part 11 : Media Storage Application Profiles ( 可搬電子媒体保存応用プロファイル ) Part 12 : Media Formats and Physical Media for Media Interchange ( 可搬電子媒体を用いたデータ交換のための媒体フォーマットと物理媒体 ) Part 13 : Print Management Point-to-Point Communication Support ( プリンタ管理 2 点間通信サポート ) Part 14 : Grayscale Standard Display Function ( グレースケール標準表示関数 ) Part 15 : Security Profiles( セキュリティ プロファイル ) Part 16 : Content Mapping Resource( コード等のマッピング ) Part 17 : Explanatory Information( 説明情報 ) Part 18 : Web Access to DICOM Persistent Object (DICOM オブジェクトへの Web アクセス ) Part 19 : Application Hosting ( アプリケーションホスティング ) Part 20 :Imaging Reports using HL7 Clinical Document Architecture

DICOM 規格の成り立ち 最新の DICOM は 20 巻 ( リタイアを除くと 18 巻 ) の DICOM Base Standard( 規格書本体 ) と 複数の Supplement( 補遺 ) および Correction Proposal( 修正提案 ) からなる DICOM Base Standard ( 規格書本 体 ) + Supplement ( 補遺 ) + Correction Proposal ( 修正提案 ) これらの規格書は 毎年 更新 追加されている 1 対 1 の機器同士を接続し通信させる方法の標準化 1985 年 ACR-NEMA300-1985 (Ver.1.0) 1988 年 ACR-NEMA300-1988 (Ver.2.0) 1993 ACR-NEMA(Ver.3.0) とならずに DICOM と名付けられる 複数台のコンピュータ & 機器をつないだネットワーク通信に対応した標準化

DICOM の特徴 1) 標準的なネットワーク環境 ( イーサネット等 ) に対応している OSI 参照モデルに準じるかたで通信プロトコルを定めている 既に国際的に普及している規格をサポートすることは システムの信頼性と普遍性を高め 製造者の開発負担を最小限に抑える 1) オブジェクト指向に基づいて情報が定義されている オブジェクト指向はコンピュータプログラミング手法のひとつ 扱われる医用情報の構造が細部に渡って明確に定義された ( 曖昧さの排除 ) 2) Conformance Statement( 適合性宣言書 : コンフォーマンス ステートメント ) によるサポート範囲の明確化が必要である 1) 可搬電子媒体を利用したオフライン通信が可能である ネットワーク通信だけでなく電子媒体への画像データ記録について定めている 1) 追加 / 拡張 / 修正が継続的に行われている 新機能の追加や比較的大きな変更は Supplement( 補遺 ) を作成 比較的小さな変更は Correction Proposal( 修正提案 ) を作成

[OSI 参照モデル ] [TCP/IP モデル ] アプリケーション層プレゼンテーション層 セッション層トランスポート層ネットワーク層データリンク層物理層 アプリケーション通信サービスの提供 データ表現と形式の管理 通信モード ( 半二重 / 全二重 同期 ) の管理 通信品質が不十分な時の処理 データ通信網の管理 伝送路の誤り時の処理 伝送路の情報ビットを送る物理媒体 FTP, NFS, TELNET, など アプリケーション層 (HTTP, SMTP など ) SOCKET トランスポート層 (TCP) インターネット層 (IP) ネットワークインタフェース層 (Ethernet など )

TCP/IP TCP は Transmission Control Protocol の略称である IP は Internet Protocol の略称である プロトコルとは コンピュータ同士のデータのやり取りの方法を厳格に定めた規格 ( 規約 ) のことである TCP/IP は インターネットで標準的に用いられる通信プロトコル ( 通信手順 ) で TCP と IP を組み合わせたものである TCP/IP は 通信の世界において事実上の標準となっている TCP は 配達 ( 人 ) の仕様のようなものである IP は 送付人 受取人を明確にする仕様のようなものである はがきで例をとると 宛先 ( 住所 ) が IP 実際に配達するのが TCP の役割である

DICOM 通信モデル DICOM は TCP/IP より上位層のみを規定 ( 標準的なネットワーク環境に適合 ) DICOM セッション / トランスポート / ネットワーク層 (STN) アプリケーション層 (DICOM 上位層 ) トランスポート層 (TCP) インターネット層 (IP) アプリケーション層プレゼンテーション層セッション層トランスポート層ネットワーク層 DICOM データリンク層 DICOM 物理層 (50 ピン ) DICOM Point-to-Point モデル ネットワークインタフェース層 (Ethernet, FDDI, etc) DICOM Network モデル データリンク層 物理層 OSI 参照モデル [ リタイア ] [ 現実の DICOM 通信モデル ]

DICOM の情報モデルとオブジェクト DICOM は 対象とする画像データや情報をオブジェクト (object) として定義し それらに対する操作 処理をサービス (service) として定義して実行する オブジェクト指向 モデルに基づく サービスオブジェクト対 Service Object Pair (SOP) Object 情報オブジェクト定義 ( データ ) Information Object Definition(IOD) 例 :CT 画像 + Service 操作コマンド ( サービス ) 例 : 格納する 何を どうする

DICOM 規格 :SOP 機能別必須条件 転送情報取得ほか データ別必須条件 CT 画像患者情報ほか メディア規格 ( データ交換 ) CD-R DVD DICOM 通信方式 一般的なネットワーク通信 (TCP/IP) DICOM メディア

オブジェクトとしての DICOM データ IODはDICOMにおけるさまざまな通信操作の対象として位置づけられる IODには 要素を定義する属性群が定められている DICOMでは 要素のある 側面 を表す一塊の属性を 情報モジュール と呼び その組み合わせによってIODを定義する 情報モジュールは 複数の属性とそれら属性に対する実際の値で構成される ( 例えば 属性 = 患者氏名 実際の値 = 新潟太郎 ) 属性は2つの4 桁の数字の組みで定義される 例えば 検査 IDは (0020,0010) 受付番号は(0008,0050) などである この数字の組みを タグ という 情報モジュールの属性のぞれぞれに実際の値 例えば 具体的な患者名や検査日付 担当医指名などが設定されると 具体的な実例として対応するオブジェクトが定義されることになる このような実例を インスタンス と呼ぶ

情報モジュールの概念 情報実体情報モジュール属性 画像要素モジュール 患者情報 検査情報 一般検査モジュール 患者モジュール 患者検査モジュール 行 / 列サイズ濃淡解釈 シリーズ情報 一般シリーズモジュール 参照フレームモジュール 一般検査装置モジュール 実例 ( 画像 ) 情報 一般画像モジュール 画像モジュール 画像プレーンモジュール オーバレイプレーンモジュール 造影 / ポーラスモジュール VOI LUT モジュール 画像要素モジュール SOP 共通モジュール

DICOM 規格 : オブジェクトのデータ構造 CT Image Object SOP Common Module Patient Module Image Info. Module : Image Pixel Module SOP Class ID (0008, 0016) 必須 SOP Instance UID (0008, 0018) 必須 : Patient Name (0010, 0010) 任意 Patient ID (0010, 0020) 任意 Patient Birth data (0010, 0030) 任意 : Rows (0028, 0010) 必須 Columns (0028, 0011) 必須 Pixel Spacing (0028, 0030) 必須 : Pixel Data (7FE0, 0010) 必須

: ヘッダー : :

Tag [ タグ ] ( もともとは荷札の意味 ) DICOMデータエレメント ( データ要素 ) の属性を識別するためのもの 2つの16 進数 ( グループ番号とエレメント番号 ) の組み合わせで表現される 全てのデータエレメントには それらを識別するための タグ が付けられる Tag ( タグ ) Attribute Name ( 属性名 ) ( 0010, 0010 ) Patient s Name ( 患者氏名 ) ( 0010, 0020 ) Patient ID ( 患者識別子 ) ( 0010, 0030 ) Patient s Birth Data ( 患者生年月日 ) グループ番号 (0010: 患者情報グループ ) エレメント番号

固有識別子 (Unique Identifier:UID) すべての画像にはユニークな番号が振られる SOP Instance UIDの振り方の例 国際標準化機構 ISO 1. 所属 加盟機関 ( 経済産業省 ) 2. 国 日本 392. 団体 日本画像医療システム工業会 (JIRA) 20036. 企業 東芝メディカルシステムズ ( 株 ) 9116 装置機種 固有識別番号 : : : 任意 東芝製 CT 装置の SOP Instance UID( 画像 ID) 1.2.392.20036.9116.XXXX.YYYY.ZZZZ CT Image Storage の SOP Class UID は 1.2.840.10008.5.1.4.1.1.2

データ要素 data element ひとつの DICOM object ( 一枚の画像 一人の患者情報 ) 伝送の順序 Data Element Data Element Data Element Tag VR Value Length Value Field ( グループ番号 ) ( エレメント番号 ) 属性タグ (0010, 0010) (7FE0, 0010) 以降に続く Value Field のデータ長 value representation( 値表現 ) 暗黙的 VR: 値表現を省略する明示的 VR: 値表現を省略しない 具体的なデータ値例 : 氏名 画素値など

DICOM 基本用語 1 AE [ エー イー ] Application Entity [ アプリケーション エンティティ の略 DICOM 通信を行うアプリケーションの実体 その AE を識別するために付けられる名前を AE Title という 通信を開始する ( 呼びかける ) 側の AE を Calling AE と呼ぶ 通信を受け入れる ( 呼ばれる ) 側の AE を Called AE と呼ぶ Calling AE お話しませんか Called AE

DICOM 基本用語 2 Abstract Syntax [ アブストラクト シンタックス ] DICOM では SOP Class に相当する CT Image Storage SOP Class ( 抽象構文 ) SOP Class とは 保存や検索などのサービスと それらで使われる値 (IOD) を規定したもののことである いわゆる DICOM プロトコルの 内部 で使われるコマンドとデータの定義のことである SOP Class を 1 つ以上使って実際に使えるサービス ( 機能化 ) したものを Service Class という Abstract Syntax = DICOM SOP Class の例 MR Image Storage SOP Class Ultrasound Image Storage SOP Class Image Storage SOP Class Modality Worklist Information Model FIND SOP Class CT 画像保存 SOP クラス MR 画像保存 SOP クラス 超音波画像保存 SOP クラス 画像保存 SOP クラス モダリティ ワークリスト情報取得 SOP Class

DICOM 基本用語 3 Transfer Syntax [ トランスファー シンタックス ] ( 転送構文 ) DICOM で通信するデータの符号化方法の定義 データを送る際には 相手がサポートする符号化方法を用いる必要がある デフォルト DICOM Transfer Syntax の例 Implicit VR Little Endian 暗黙的 VRリトル エンディアン ( 非圧縮 ) Explicit VR Little Endian 明示的 VRリトル エンディアン ( 非圧縮 ) Explicit VR Big Endian 明示的 VRビッグ エンディアン ( 非圧縮 ) JPEG Lossless JPEG( 可逆圧縮 ) JPEG Lossy JPEG( 非可逆圧縮 )

DICOM 基本用語 4 Association Negotiation [ アソシエーション ネゴシエーション ] AE 同士が取り交わす DICOM 通信の最初のフェーズ 要求するサービスの種別や符号化方法等に関する折衝を Association Negotiation ( アソシエーション折衝 ) 折衝の成立を Association Establishment ( アソシエーション確立 ) という この折衝の成立により DICOM 通信路が確立され 以降 AE 間でデータのやり取りが可能となる 一連のデータ通信の最後には Association Release ( アソシエーション解放 ) により 通信路を解放 ( 通信終了 ) する

DICOM 通信の流れ Association Negotiation アソシエーション折衝 モダリティ Association Establishment アソシエーション確立 画像サーバ AE DICOM Message Data AE Association Release アソシエーション解放

Association Negotiation モダリティ 私は と申します さんに のサービスを か の書式 ( 符号化 ) でお願いしたいのですが Calling AE Title Called AE Title SOP Class Transfer Syntax 画像サーバ アソシエーション確立要求 アソシエーション確立応答 Requestor Calling AE Title Called AE Title SOP Class Transfer Syntax です さんに のサービスを提供します 書式は でお願いします 交渉成立 Acceptor アソシエーション確立

DICOM の機能 DICOM の機能は 操作の対象となる 情報オブジェクト定義 (IOD) とそれに対するサービスの組み合わせによって定義される SCU (Service Class User) [ サービスクラス利用者 ] DICOM のサービスを利用する ( 要求する ) 側の呼び方 SCP (Service Class Provider) [ サービスクラス提供者 ] DICOM のサービスを提供する側の呼び方 画像を送りますので 保存してください 画像を受け取って保存します SCU Storage Service Class SCP

サービスクラス Service Class DICOM で提供されるサービスの種別のこと DICOM Service Class の例 Verification Service Class Basic Worklist Management Service Class Study Management Service Class Storage Service Class Storage Commitment Service Class 交信確認基本ワークリスト管理スタディ ( 検査 ) 管理データ保存データ保存委託 Query / Retrieve Service Class データ問合せ / 検索 ( 取得 ) Print Management Service Class プリント出力管理

Verification 交信確認 モダリティ DICOM 語で話せますか? = もしもし 聞こえますか? 装置の据付時やトラブル発生時などの接続確認に用いられることが多い 画像サーバ SCU はい 聞こえますよ = SCP DICOM 語で話せますよ!

Basic Worklist Management 基本ワークリスト管理 Modality Worklist Management (MWM) モダリティ 本日の CT( ) の予約検査リストをください RIS SCU 本日 予約されている検査は 10 時 00 分 さん頭部 10 時 30 分 さん腹部 11 時 00 分 さん胸部 : SCP 種々の条件 (ex. 日付 患者 ID モダリティ種別など ) で検査リストの検索をかけることが可能

Study Management スタディ ( 検査 ) 管理 Modality Performed Procedure Step (MPPS) モダリティ 検査を開始します 患者氏名 : 撮影部位 : 頭部撮影開始時刻 :10 時 00 分 : 了解! RIS SCU 検査が終了しました 撮影終了時刻 :10 時 20 分撮影条件 : : SCP 了解!

Storage データ保存 画像 ( ) を送りますので保存してください モダリティ 画像サーバ SCU 画像 ( ) を受け取りました 保存します SCP Storage Service の対象となるデータは画像に限らない レポートデータ 波形データ等も Storage Service の対象オブジェクトとなる

Storage Commitment データ保管委託 指定した画像を確実に保管してください ( ローカルディスクから削除したいのです ) モダリティ 要求を受け付けました 画像サーバ SCU 指定された画像を確かにお預かりしました ( 確実に保管します ) よろしくお願いします SCP

Query/Retrieve データ問合せ / 検索 ( 取得 ) 以下の条件で画像検索してください 患者 ID : P1000392A 検査 UID :1.2.3.456.789 シリーズUID :1.2.3.456.789.2 画像ビューア / ワークステーション SCU はい 検索結果です 画像 UID :1.2.3.456.789.2.1 画像 UID :1.2.3.456.789.2.2 では この画像を送ってください 画像 UID :1.2.3.456.789.2.2 画像サーバ SCP はい お望みの画像を送ります

病院情報システム (HIS) HIS server 診療情報 PC 端末 患者情報検査オーダ情報 検査オーダ情報 検査実施情報 レポート情報を WEB 配信 画像情報を WEB 配信 放射線情報システム (RIS) RIS server モダリティ 患者情報検査オーダ情報 MWM Modality RIS 端末 MPPS 検査実施情報 Storage (Image) 画像情報 画像保存委託 Image/Report Viewer Query/ Retrieve (Report) Report Server レポート情報 Storage (Report) Storage Commitment 画像管理システム (PACS) 画像情報 Query/ Retrieve (Image) Image Server

留意すべきこと 残念ながら DICOM は万能ではない DICOM 対応機器 同士であっても サポート範囲が異なれば 通信 ( データ交換 ) できない サポート範囲の明確化が必要 コンフォーマンス ステートメント DICOM フルサポート の機器は存在しない DICOM は システムの運用そのものを規定していない 良く言えば柔軟 悪く言えば曖昧 ( いわゆるケースばいケース ) つながる だけでは運用できない システムの運用仕様を明確にした上で DICOM をどう使うか が重要 とはいえ 個々の装置に対する要求仕様を明確にすることは容易ではない 一つの有用なアプローチ IHE

OSI 参照モデルの 7 階層 物理層ー第 1 層 通信するデータを電気信号に変換して送り出し 伝送し 受信するハードウェア 具体的にはネットワークインタフェースやケーブルのこと データリンク層ー第 2 層 ネットワーク層から指示されたコンピュータと通信する物理的な経路を確立し 通信中のデータが正しく送られているかチェックし エラー次はデータを再送する ネットワーク上の機器を一意に識別するための MAC アドレスが該当する ネットワーク層ー第 3 層 複雑に組み合わさったネットワークでも相手先のコンピュータにデータを確実に通信を行う働きする Internet protocol によって実現される IP アドレス

トランスポート層ー第 4 層 セッション層から渡されたデータを相手に確実に送り届ける層 相手からの応答や伝達確認を行いながら伝送する TCP(transmission control protocol) や確認を省略して高速にデータ転送する UDP(user datagram protocol) などがある セッション層ー第 5 層 相手のコンピュータとのコネクションを確立させたり 不要になったらコネクションを解放したりする また 通信量をコントロールし ネットワーク全体のスループットを向上させる機能を持つ プレゼンテーション層ー第 6 層 データの変換や加工を行い ネットワーク通信に使用するデータとユーザが理解できるデータのインタフェースを行う アプリケーション層ー第 7 層 ネットワークを利用するユーザに色々なサービスを提供する

MAC アドレス (Media Access Control address) MAC アドレスは,NIC(Network Interface Card) の ROM に書き込まれている物理アドレスであり,NIC ごとに固有のアドレスである. MAC アドレスの例 00:04:26:B5:FC:24 イーサネットアドレスともよばれ,48 ビットで構成される. 通常,16 進数で表記され, 前半の 24 ビットは, 製造メーカに割り振られた番号, 後半の 24 ビットは, そのメーカが個別に管理し割り振ったシリアル番号である.

IP アドレス (IPv4) の構造 ネットワークでつながった PC を特定するための住所のようなもの 物理的な IP アドレスの範囲 0.0.0.0 ~ 255.255.255.255 ただし,0 と 255 は使用しない