( 図 1) 抗リウマチ薬 (DMARDs) ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 商品名 ( 一般名 ) 用量 主な副作用 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー リウマトレックス錠 4-8 mg / 週 血液障害 肝障害 間質性肺炎 口内炎 発疹 メトレート錠 ( メソトレキセート /MTX) アラバ錠 ( レフルノミド ) 20 mg / 日肝障害 血液障害 間質性肺炎 プログラフ錠 ( タクロリムス ) 2-3 mg / 日 腎障害 電解質異常 高血糖 他 リマチル錠 ( ブシラミン ) 100-300 mg / 日タンパク尿 血液障害 肝障害 発疹 口内炎 アザルフィジンEN 錠 1000 mg / 日 発疹 胃腸障害 血液障害 肝障害 ( サラゾスルファピリジン ) シオゾール注 10-25 mg / 2-6 週 発疹 口内炎 発熱 脱毛 間質性肺炎 ( 金チオリンゴ酸ナトリウム ) メタルカプターゼ錠 100-500 mg / 日 発疹 胃腸障害 味覚障害 血液障害 肝障害 (D-ペニシラミン) 腎障害 自己免疫疾患誘発 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー
( 図 2) 抗サイトカイン治療薬 ( 生物学的製剤 ) 商品名レミケードエンブレルアクテムラヒュミラ ( 一般名 ) ( インフリキシマブ )( エタネルセプト ) ( トシリズマブ ) ( アダリムマブ ) 標的 TNFα TNFα,β IL6 TNFα 構造 キメラ型抗ヒトTNFα ヒト型可溶性 TNFαR ヒト化抗ヒトIL6R ヒト型抗ヒトTNFα モノクローナル抗体 融合タンパク モノクローナル抗体 モノクローナル抗体 投与方法 点滴 (2 時間 ) 皮下注射 点滴 (1 時間 ) 皮下注射 ( 自己注射可 ) 投与間隔 8 週毎週 2 回 4 週毎 2 週毎 MTX 併用必須不要 ( 併用可 ) 不要 ( 併用可 ) 不要 ( 併用可 ) 認可年月 2003 年 8 月 2005 年 3 月 2008 年 7 月 2008 年 7 月
( 図 3) 当科での抗サイトカイン治療薬による重症 RA 治療成績 -1 ( 平成 21 年 3 月更新 ) 年齢 / 性別 / 罹患年月 / Stage/Class 導入時併用 DMARD*CRP( 導入前 後 ) PSL( 導入前 後 ) 効果判定 インフリキシマブ ( レミケード ) Pt 1) 30 台 / 女 / 3 年 / Stage III/Class 2 MTX, SSZ 2.48 0.08 mg/dl 15 7.5 mg/day 著効 Pt 2) 60 台 / 女 / 6ヶ月 / Stage III/Class 2 MTX, SSZ, BUC 2.68 0.10 mg/dl 20 5 mg/day 著効 Pt 3) 30 台 / 女 / 4 年 / Stage III/Class 2 MTX, SSZ, BUC 1.11 0.03 mg/dl 10 1.25 mg/day 著効 Pt 4) 60 台 / 女 / 5 年 / Stage III/Class 2 MTX, SSZ, BUC 3.25 0.27 mg/dl 10 5 mg/day 著効 Pt 5) 50 台 / 男 / 2 年 / Stage II/Class 2 MTX, SSZ 9.13 0.12 mg/dl 20 20 mg/day 有効 Pt 6) 40 台 / 女 / 16 年 / Stage IV/Class 3 MTX 0.98 0.68 mg/dl 10 10 mg/day 無効 Pt 7) 60 台 / 女 / 14 年 / Stage IV/Class 2 MTX 0.58 0.18mg/dl 10 2.5 mg/day 著効 Pt 8) 60 台 / 女 / 25 年 / Stage IV/Class 3 MTX, SSZ, D-Pe 1.02 0.05 mg/dl 10 10 mg/day 有効 Pt 9) 70 台 / 女 / 7 年 / Stage IV/Class 3 MTX, BUC 0.48 0.07 mg/dl 10 5 mg/day 著効 Pt 10) 60 台 / 女 / 21 年 / Stage IV/Class2 MTX, SSZ 3.74 0.21 mg/dl 5 5 mg/day 有効 Pt 11) 50 台 / 女 / 8 年 / Stage IV/Class 2 MTX, SSZ 5.00 0.06 mg/dl 10 5 mg/day 著効 Pt 12) 20 台 / 男 / 2 年 / Stage I/Class 2 MTX, SSZ 7.34 0.21 mg/dl 20 5 mg/day 著効 Pt 13) 60 台 / 女 / 2 年 / Stage III/Class 2 MTX, SSZ, Gold 5.72 0.03 mg/dl 15 2.5 mg/day 著効 Pt 14) 60 台 / 女 / 3ヶ月 / Stage I/ Class 3 MTX 5.32 1.29 mg/dl 40 40 mg/day 無効 Pt 15) 60 台 / 男 / 1 年 / Stage III / Class 2 MTX, CY 2.00 0.02 mg/dl 12.5 7.5 mg/day 著効 Pt 16) 70 台 / 女 / 10 年 / Stage IV/Class 2 SSZ, Gold, D-Pe 0.89 0.02 mg/dl 10 2.5 mg/day 著効 Pt 17) 50 台 / 女 / 5 年 / Stage IV / Class 2 MTX, SSZ 13.7 1.36 mg/dl 5 5 mg/day 有効 Pt 18) 70 台 / 女 / 3 年 / Stage III / Class 2 MTX, SSZ, BUC 1.48 0.54 mg/dl 5 5 mg/day 無効 Pt 19) 50 台 / 男 / 5 年 / Stage IV/Class2 MTX,SSZ,BUC,Lef 0.60 2.15 mg/dl 15 15 mg/day 無効 Pt 20) 40 台 / 女 / 18 年 / Stage IV/Class3 MTX 2.44 mg/dl 5 mg/day
Pt 21) 40 台 / 女 / 3 年 / Stage II/Class3 MTX,BUC 6.15 mg/dl 5 mg/day Pt 22) 70 台 / 女 / 7 年 / Stage III/Class2 MTX, アクテムラ 0.05 mg/dl 10 mg/day Pt 23) 60 台 / 女 / 26 年 / Stage IV/Class2 MTX 0.69 mg/dl 5 mg/day -
( 図 4) 当科での抗サイトカイン治療薬による重症 RA 治療成績 -2 ( 平成 21 年 3 月更新 ) 年齢 / 性別 / 罹患年月 / Stage/Class 導入時併用 DMARD* CRP( 導入前 後 ) PSL( 導入前 後 ) 効果判定 エタネルセプト ( エンブレル ) Pt 24) 50 台 / 男 / 16 年 / Stage IV/Class 3 MTX, SSZ 2.16 0.18 mg/dl 10 10 mg/day 有効 Pt 25) 30 台 / 女 / 4 年 / Stage III/Class 2 MTX, レミケード 4.54 1.07 mg/dl 10 7.5 mg/day 有効 Pt 26) 60 台 / 女 / 7 年 / Stage IV/Class 3 SSZ, BUC 6.94 1.46 mg/dl 5 5 mg/day 有効 Pt 27) 70 台 / 男 / 10 年 / Stage III/Class 2 レミケード プログラフ 3.44 0.11 mg/dl 5 5 mg/day 著効 Pt 28) 50 台 / 男 / 6 年 / Stage IV/Class 3 SSZ, BUC, D-Pe 11.59 0.28 mg/dl 10 10 mg/day 有効 Pt 29) 50 台 / 女 / 5 年 / Stage I / Class 2 MTX 0.79 0.08 mg/dl 5 2.5 mg/day 著効 Pt 30) 60 台 / 男 / 4 年 / Stage IV / Class 2 SSZ, エンドキサン 2.47 0.12 mg/dl 10 5 mg/day 著効 Pt 31) 60 台 / 女 / 5 年 / Stage IV / Class 2 MTX, SSZ 2.97 0.02 mg/dl 10 5 mg/day 著効 Pt 32) 50 台 / 女 / 5 年 / Stage IV / Class 2 BUC, Gold 0.91 0.05 mg/dl 5 1 mg/day 著効 Pt 33) 60 台 / 女 / 24 年 / Stage IV / Class 2 プログラフ SSZ 1.54 0.14 mg/dl 7.5 2 mg/day 著効 Pt 34) 50 台 / 女 / 16 年 / /Class 2 プログラフ SSZ 3.06 0.77 mg/dl 10 10 mg/day 有効 Pt 35) 60 台 / 女 / 2 年 / Stage III/Class 3 MTX, SSZ, BUC 3.18 0.37 mg/dl 7.5 2.5 mg/day 著効 Pt 36) 20 台 / 女 / 15 年 / Stage IV/Class 2 MTX, SSZ, BUC 3.56 0.25 mg/dl 7.5 7.5 mg/day 有効 Pt 37) 70 台 / 女 / 1 年 / Stage III/Class 2 SSZ 8.32 1.27 mg/dl 10 7.5 mg/day 有効 Pt 38) 40 台 / 男 / 5 年 / Stage IV/Class 2 MTX, SSZ, BUC 5.60 mg/dl 10 mg/day Pt 39) 50 台 / 女 / 2 年 / Stage III/Class 2 MTX, SSZ 1.56 mg/dl 0 mg/day Pt 40) 50 台 / 女 / 3 年 / Stage III/Class 2 MTX, SSZ 0.47 mg/dl 5 mg/day -
( 図 5) 当科での抗サイトカイン治療薬による重症 RA 治療成績 -3 ( 平成 21 年 3 月更新 ) 年齢 / 性別 / 罹患年月 / Stage/Class 導入時併用 DMARD* CRP( 導入前 後 ) PSL( 導入前 後 ) 効果判定 アクテムラ ( トシリズマブ ) Pt 41) 50 台 / 女 / 17 年 / Stage IV/Class 2 MTX 4.24 0.03 mg/dl 10 5 mg/day 著効 Pt 42) 60 台 / 男 / 2 年 / Stage III/Class 1 MTX 5.58 2.42 mg/dl 10 10 mg/day 無効 Pt 43) 30 台 / 女 / 10 年 / Stage IV/Class 2 MTX, SSZ 1.72 0.03 mg/dl 10 2.5 mg/day 著効 Pt 44) 60 台 / 女 / 5 年 / Stage III/Class 2 MTX, BUC 6.49 0.03 mg/dl 5 0 mg/day 著効 Pt 45) 60 台 / 女 / 19 年 / Stage III/Class 2 SSZ, D-Pe, Gold 2.70 0.09 mg/dl 10 7.5 mg/day 著効 Pt 46) 60 台 / 女 / 15 年 / Stage IV/Class 2 なし 1.43 0.02 mg/dl 10 5 mg/day 著効 Pt 47) 60 台 / 女 / 7 年 / Stage IV/Class 2 MTX, SSZ 8.02 0.05 mg/dl 7.5 3 mg/day 著効 Pt 48) 60 台 / 男 / 1 年 / Stage II/Class 1 MTX, BUC 1.50 0.02 mg/dl 10 5 mg/day 著効 Pt 49) 60 台 / 女 / 46 年 / Stage IV/Class 3 SSZ, D-Pe, イムラン 2.31 0.07 mg/dl 10 7.5 mg/day 著効 Pt 50) 70 台 / 女 / 12 年 / Stage IV/Class 2 SSZ, Lef, エンブレル 4.00 0.02 mg/dl 10 5 mg/day 著効 Pt 51) 60 台 / 女 / 16 年 / Stage IV/Class 2 SSZ, Lef 9.23 0.07 mg/dl 5 5mg/day 有効 Pt 52) 50 台 / 女 / 2 年 / Stage III/Class 2 MTX,SSZ 0.90 mg/dl 5 mg/day Pt 53) 50 台 / 女 / 12 年 / Stage III/Class2 MTX,SSZ, Lef 1.19 mg/dl 7.5 mg/day Pt 54) 70 台 / 女 / 12 年 / Stage IV/Class 3 なし 9.97 0.26 mg/dl 5 5mg/day 有効 Pt 55) 60 台 / 女 / 13 年 / Stage IV/Class 2 イムラン 1.41 0.08 mg/dl 10 5 mg/day 著効 Pt 56) 50 台 / 男 / 5 年 / Stage IV/Class 2 MTX,Lef, レミケード 2.15 mg/dl 15 mg/day -
( 図 6) 当科での抗サイトカイン治療薬による重症 RA 治療成績 -4 ( 平成 21 年 3 月更新 ) 年齢 / 性別 / 罹患年月 / Stage/Class 導入時併用 DMARD* CRP( 導入前 後 ) PSL( 導入前 後 ) 効果判定 ヒュミラ ( アダリムマブ ) Pt 57) 60 台 / 女 / 3 年 / Stage II/Class 1 なし 0.52 0.02 mg/dl 5 2.5 mg/day 著効 Pt 58) 50 台 / 男 / 20 年 / Stage IV/Class 3 エンブレル MTX 2.42 0.72 mg/dl 17.5 17.5 mg/day 有効 Pt 59) 40 台 / 女 / 13 年 / Stage IV/Class 2 SSZ, BUC, Gold, Ex 0.61 0.08 mg/dl 10 5 mg/day 著効 Pt 60) 60 台 / 女 / 3 年 / Stage II/Class 2 MTX 0.38 0.12 mg/dl 10 2.5 mg/day 著効 Pt 61) 30 台 / 女 / 1 年 / Stage I/Class 1 BUC 0.10 0.08 mg/dl 5 3 mg/day 有効 Pt 62) 10 台 / 女 / 2 年 / Stage II/Class 1 MTX 3.86 0.20 mg/dl 5 4 mg/day 著効 Pt 63) 50 台 / 女 / 4 年 / Stage IV/Class 2 MTX,SSZ 0.71 0.14 mg/dl 0 0 mg/day 有効 Pt 64) 60 台 / 女 / 14 年 / Stage IV/Class 2 MTX,SSZ 2.11 mg/dl 5 mg/day -